раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид 20,0 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 мл.
Прозрачный, бесцветный, водный раствор со слабым характерным запахом.
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ R06AC03 Хлоропирамин
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС).
Фармакокинетика
Распределение
Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится в основном почками.
Особые группы пациентов
Дети и подростки
У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата Супрастин® может быть уменьшена.
Пациенты с нарушением почек
У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение действующего вещества, поэтому доза препарата Супрастин® может быть уменьшена.
Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.
- Гиперчувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата,
- острый приступ бронхиальной астмы,
- дети в возрасте до 1 месяца (доношенные и недоношенные),
- беременность,
- период грудного вскармливания.
Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.
Беременность
Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим, применение препарата Супрастин® во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение препарата Супрастин® противопоказано в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!
Взрослым: рекомендуемая суточная доза — 1-2 мл (1-2 ампулы) внутримышечно (в/м).
Детям: рекомендуемые начальные дозы:
- Детям в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м;
- в возрасте от 1 до 6 лет: 0,5 мл (1/2 ампулы) в/м;
- в возрасте от 6 до 14 лет: (0,5-1 мл) 1/2-1 ампула в/м;
- в возрасте от 14 до 18 лет: совпадает с режимом дозирования для взрослых.
Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего — продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.
Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима применения препарата и снижение дозы в связи с тем, что действующий компонент в основном выделяется почками.
Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия. Нарушения со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить применение препарата и немедленно обратится к врачу.
Сообщения о побочных эффектах
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.
Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.
Симптомы
При передозировке препарат Супрастин® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение
Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.
Специфический антидот не известен.
Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин®.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Супрастин® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками (Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин® на ЦНС).
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин®.
Применение препарата Супрастин® в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата Супрастин® запрещено употребление алкогольных напитков.
Длительное применение антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, применение препарата прекращают.
Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл.
По 1 мл в ампуле с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, запаянной прозрачной пленкой.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-№(000076)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2020-09-18
Владелец регистрационного удостоверения
ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО
Венгрия
Производитель
ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО
Венгрия
Представительство
действующее вещество: хлоропирамин;
1 мл содержит 20 мг хлоропирамина гидрохлорида
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06A C03.
- Аллергические заболевания — сезонный аллергический ринит конъюнктивит крапивница контактный дерматит алиментарная аллергия, аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами; аллергия, вызванная укусом насекомых.
- Как вспомогательная терапия при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отека.
Повышенная чувствительность к любому ингредиенту, входящему в состав препарата острые приступы астмы острый инфаркт миокарда, аритмии доброкачественная гиперплазия предстательной железы; глаукома; задержка мочи одновременный прием ингибиторов МАО.
Раствор для инъекций Супрастин ® могут вводить только врач или медицинская сестра. Инъекции вводятся внутримышечно. При анафилактическом шоке или острых, тяжелых аллергических реакциях лечение рекомендуется начинать с введения Супрастин ® , а затем переходить на внутримышечные инъекции или пероральный прием таблеток. Продолжительность лечения определяет врач.
Взрослые.
Суточная доза для взрослых обычно составляет 1-2 мл.
Дети.
Рекомендованная начальная доза
- дети 1-12 месяцев: 1/4 ампулы (0,25 мл)
- дети 1-6 лет: 1/2 ампулы (0,5 мл)
- дети в возрасте 6-14 лет: 1 / 2-1 ампула (0,5 мл — 1 мл).
В этом случае необходимо применять инсулиновый шприц с иглой для внутримышечного введения.
Суточная доза для ребенка не должна превышать 2 мг / кг массы тела.
Нарушение функции печени.
Может потребоваться уменьшение дозы, поскольку при заболевании печени метаболизм действующего вещества уменьшается.
Нарушение функции почек.
При нарушении функции почек необходимо снижение дозы препарата, поскольку действующее вещество выводится преимущественно почками.
Со стороны ЦНС: седативный эффект, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, нервозность, дрожь, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения, сонливость, ухудшение психомоторных функций.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.
Со стороны пищеварительного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральной области желудка, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение и снижение аппетита, ужесточение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса.
Со стороны крови: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.
Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: светочувствительность, аллергические реакции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миопатия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию кожи, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Другие: изменения в месте введения.
Умышленное или случайная передозировка антигистаминных препаратов может быть летальным, особенно у детей. При передозировке супрастина ® развиваются симптомы, подобные интоксикации атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей доминирует состояние возбуждения. Могут также наблюдаться сухость во рту, расширение зрачков, приливы, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и приливы наблюдаются не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальном депрессией. Кроме того, могут возникать кома и сердечно-легочный коллапс, который может привести к летальному исходу в пределах 2 — 18 часов.
Рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен.
Из-за отсутствия данных адекватных хорошо контролируемых исследований применения Супрастин ® в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Супрастин ® можно применять детям в возрасте от 1 месяца. Противопоказано применять новорожденным и недоношенным детям.
Пациенты пожилого возраста, истощенные больные.
С особой осторожностью назначать Супрастин ® этим группам пациентов, поскольку они более чувствительны к определенным побочных эффектов антигистаминных (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).
Через антихолинергические и седативные эффекты препарата следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или сердечно — сосудистыми нарушениями.
Если препарат применяется поздно вечером, могут усилиться симптомы гастро-эзофагеального рефлюкса.
При применении Супрастин ® в сочетании с ототоксическими средствами меры симптомы ототоксичности могут маскироваться.
Алкоголь может усиливать успокаивающее воздействие антигистаминов на центральную нервную систему.
Длительное применение антигистаминных редко может вызвать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение длительного применения препарата возникают нежелательные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой оболочке ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), необходимо прекратить лечение и контролировать показатели крови.
Во время применения препарата, особенно в первый период лечения, препарат может вызвать сонливость и ухудшение психомоторных функций (см. Раздел « Особенности применения» ). Таким образом, учитывая возможные побочные реакции со стороны нервной системы, управлять автотранспортом или другими механизмами следует запретить в начале терапии в течение периода, установленного в каждом конкретном случае на индивидуальной основе. Позже степень ограничения или запрета должен быть определен индивидуально.
Ингибиторы МАО увеличивают и увеличивают антихолинергический эффект препарата. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата одновременно с седативными средствами, с барбитуратами, снотворными, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновыми парасимпатолитикамы из-за возможности взаимного потенцирования эффектов друг друга.
Алкоголь увеличивает депрессивные эффекты Супрастину® на центральную нервную систему, следовательно, во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.
В сочетании с ототоксическими препараты, предупреждающие знаки ототоксичности могут быть замаскированы.
Антигистаминные препараты способны предотвращать кожной реакции в тестировании на аллергию, поэтому прием лекарств должен быть прекращен за несколько дней до запланированного теста на аллергию на коже.
Фармакологические.
Хлоропирамин, хлорированный аналог трипеленамин (пирибензамину) — является антигистаминным средством первого поколения, относится к группе этилендиамина.
Механизм действия препарата заключается в блокировании гистаминовых Н 1 -рецепторов. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и на центральную нервную систему.
Препарат облегчает общие симптомы аллергических заболеваний, кроме противоаллергического, оказывает седативное, снотворное и противозудное действия.
Фармакокинетика.
Хлоропирамин метаболизируется в печени. Выводится с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых пациентов. При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.
При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы препарата.
бесцветный прозрачный водный раствор со слабым характерным запахом.
Хранить при температуре не выше 25 в С в недоступном для детей месте.
По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной коробке.
МНН: Хлоропирамин
Производитель: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloropyramine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015727
Информация о регистрации в РК:
12.11.2019 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
9045/94/99/04/07/09/14/20
Информация о регистрации в РБ:
10.03.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
92.1 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Супрастин®
Международное непатентованное название
Хлоропирамин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
1мл раствора содержит
активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 20 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин
Код ATХ R06AC03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
У пациентов с нарушением функции печени и почек метаболизм хлорпирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действие хлоропирамина основано на блокаде H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Показания к применению
— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия,
— аллергические реакции на укусы насекомых
— контактный дерматит, дерматографизм
— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека
Способ применения и дозы
Для внутримышечного введения.
Взрослым: рекомендуемая суточная доза – 20-40мг (1-2мл) внутримышечно.
Детям:
|
Возраст |
Рекомендуемые начальные дозы |
|
1 — 12 месяцев: |
5мг (¼ ампулы — 0,25мл раствора) внутримышечно |
|
1 — 6 лет: |
10мг (½ ампулы — 0,5мл раствора) внутримышечно |
|
6 — 14 лет: |
10-20мг (½ ампулы 0,5-1мл раствора) внутримышечно |
Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются наличием побочных эффектов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.
У пациентов пожилого возраста и истощенных больных: применение Супрастина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).
При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Продолжительность лечения:
Продолжительность лечения зависит от характера симптомов, времени и их проявления.
Вскрытие ампул (для правшей):
Возьмите корпус ампулы в левую руку, между большим и согнутым указательным пальцами. Точка излома должна находиться наверху. Головку ампулы держите между большим и согнутым указательным пальцем правой руки таким образом, чтобы большой палец находился на точке излома, прикрывая её. Опираясь на указательный палец левой руки, надавливайте на ампулу большим пальцем правой руки, оказывая, таким образом, постоянное давление средней силы. Не приближайте и не отдаляйте друг от друга правую и левую руки. Шейка ампулы может треснуть в любой момент после надавливания, что вы можете не почувствовать.
| 868602081477976582_ru.doc | 74.5 кб |
| 737761691477977736_kz.doc | 88.5 кб |
| 9045_94_99_04_07_09_14_20_p.pdf | 0.29 кб |
| 9045_94_99_04_07_09_14_20_s.pdf | 0.27 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Супрастин® (Suprastin®)
💊 Состав препарата Супрастин®
✅ Применение препарата Супрастин®
Описание активных компонентов препарата
Супрастин®
(Suprastin®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AC03
(Хлоропирамин)
Лекарственная форма
| Супрастин® |
P-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: 1 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(000076)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N012426/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Супрастин®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Вызывает седативный эффект. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.
Метаболизируется в печени.
Вводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.
Показания активных веществ препарата
Супрастин®
Аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, поллиноз (сенная лихорадка), аллергические ринопатии, аллергические конъюнктивиты.
Кожные заболевания, в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственные сыпи, зудящие дерматозы.
Зуд при укусах насекомых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь взрослым — по 25 мг 3-4 раза/сут, детям в зависимости от возраста — по 6.25-12.5 мг 2-3 раза/сут. Максимальная доза для взрослых составляет 150 мг/сут.
При в/м или в/в введении взрослым разовая доза составляет 20-40 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых больных), тахикардия, аритмия.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: редко — затрудненное мочеиспускание.
Противопоказания к применению
Глаукома (для парентерального введения), доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания (для парентерального введения), одновременный прием ингибиторов МАО (для парентерального введения), язвенная болезнь желудка в фазе обострения (для парентерального введения), острый приступ бронхиальной астмы, беременность, период лактации, ранний детский возраст до 1 мес, повышенная чувствительность к хлоропирамину или другим производным этилендиамина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при недостаточности функции печени.
Применение у детей
Противопоказан в раннем детском возрасте до 1 мес.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.
При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хлоропирамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков (такая комбинация требует осторожности).
При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Суприламин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Хлоропирамин
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия)
Хлоропирамин
(АТОЛЛ, Россия)
Хлоропирамин
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Хлоропирамин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Хлоропирамин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Хлоропирамин
(ЭЛЛАРА, Россия)
Хлоропирамин
(ГРОТЕКС, Россия)
Хлоропирамин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Хлоропирамин-Эском
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Все аналоги
Сульфасалазин (Sulfasalazine)
💊 Состав препарата Сульфасалазин
✅ Применение препарата Сульфасалазин
Описание активных компонентов препарата
Сульфасалазин
(Sulfasalazine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A07EC01
(Сульфасалазин)
Лекарственная форма
| Сульфасалазин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-(001343)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N012019/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сульфасалазин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые; допускаются вкрапления более светлого цвета; на изломе шероховатая масса коричневато-желтого цвета.
* сульфасалазин, покрытый повидоном, содержит: сульфасалазин, повидон 3%, воду.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния оксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения НЯК, является азосоединением сульфапиридина с салициловой кислотой. Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное действие в отношении Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli.
Фармакокинетика
Сульфасалазин плохо абсорбируется в кишечнике (не более 10%). Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием 60-80% сульфапиридина и 25% 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК). Связывание с белками плазмы составляет для сульфасалазина — 99%, для сульфапиридина — 50%, для 5-АСК — 43%. В печени сульфапиридин биотрансформируется в основном путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК — путем ацетилирования. T1/2 сульфасалазина составляет 5-10 ч, сульфапиридина — 6-14 ч, 5-АСК — 0.6-1.4 ч. С калом выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК; 75-91% всосавшегося сульфасалазина выводится почками в течение 3 дней.
Показания активных веществ препарата
Сульфасалазин
Неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии); болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения); ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Неспецифический язвенный колит и болезнь Крона: при приеме внутрь у взрослых применяют после еды: в 1-й день по 500 мг 4 раза/сут; во 2-й день по 1 г 4 раза/сут; в 3-й и последующие дни по 1.5-2 г 4 раза/сут. После стихания острых клинических симптомов применяют поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза/сут в течение нескольких месяцев. Детям в возрасте 5-7 лет — по 250-500 мг 3-6 раз/сут, старше 7 лет — по 500 мг 3-6 раз/сут.
Ревматоидный артрит: взрослым в течение первой недели — по 500 мг 1 раз/сут; в течение 2 недели — по 500 мг 2 раза/сут; в течение 3 недели — по 500 мг 3 раза/сут. Терапевтическая доза составляет 1.5-3 г/сут. Курс лечения — 6 мес и более. Детям в возрасте старше 6 лет — 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; для детей старше 16 лет максимальная суточная доза составляет 2 г.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушения сна, галлюцинации, периферическая невропатия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, гепатит, панкреатит.
Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны репродуктивной системы: преходящие олигоспермия, бесплодие.
Аллергические реакции: кожная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема, лихорадка, анафилактический шок.
Прочие: возможно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.
Противопоказания к применению
Порфирия, анемия, выраженные нарушения функции печени, выраженные нарушения функции почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 5 лет, период лактации; повышенная чувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение сульфасалазина при беременности возможно только по строгим показаниям в минимальной эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, рекомендуется отменить сульфасалазин в III триместре беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.
В период лечения рекомендуется употребление повышенного количества жидкости.
В период лечения следует контролировать уровень печеночных ферментов, общий анализ крови и мочи.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических препаратов, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных препаратов.
При одновременном применении с сульфасалазином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина.
При одновременном применении с ампициллином или рифампицином уменьшается высвобождение 5-аминосалициловой кислоты из молекулы сульфасалазина в толстой кишке (вследствие подавления под влиянием ампициллина и рифампицина активности анаэробных бактерий, при участии которых происходит данный процесс). В связи с этим возможно уменьшение эффективности сульфасалазина. Полагают, что таким же образом проявляется взаимодействие сульфасалазина с неомицином.
При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение его абсорбции; с талинололом — уменьшается абсорбция талинолола; с фолиевой кислотой — возможно уменьшение абсорбции фолиевой кислоты.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код