Укрлив таблетки инструкция по применению цена отзывы

МНН: Урсодезоксихолевая кислота

Производитель: Кусум Фарм ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ursodeoxycholic acid

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022725

Информация о регистрации в РК:
15.12.2021 — 15.12.2031

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Укрлив

Международное непатентованное название

Урсодезоксихолиевая
кислота

Лекарственная форма

Таблетки,
250 мг

Состав

Одна
таблетка содержит

активное
вещество –
урсодезоксихолиевая
кислота 250 мг,

вспомогательные
вещества:
целлюлоза
микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон K-30,
магния стеарат.

Описание

Круглые,
двояковыпуклые таблетки, белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты
для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для
лечения заболеваний желчного пузыря. Препараты желчных кислот.
Урсодезоксихолиевая кислота.

Код
АТХ А05А А02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.
При
пероральном приеме урсодезоксихолиевая кислота быстро всасывается в
тонкой кишке и верхней части подвздошной кишки путем пассивного
переноса и в конечном отделе подвздошной кишки путем активного
переноса. Степень поглощения обычно составляет 60-80 %. После
всасывания желчная кислота подвергается почти полному печеночному
конъюгированию с аминокислотами глицином и таурином, после чего она
выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень
составляет около 60 %.

Под
влиянием кишечных бактерий осуществляется частичная деградация до
7-кетолитохолевой кислоты и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота
является гепатотоксической и вызывает повреждение печеночной
паренхимы у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь
незначительная часть, которая сульфатируется в печени и таким образом
детоксифицируется перед тем как быть выведенной с желчью и в конечном
итоге — с фекалиями. Биологический период полураспада
урсодезокси-холиевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Фармакодинамика.
Небольшое
количество урсодезоксихолиевой кислоты обычно содержится в желчи
человека. После перорального приема она снижает насыщенность желчи
холестерином, замедляя поглощение холестерина в тонком кишечнике и
уменьшая секрецию холестерина в желчь. Очевидно в результате
рассеивания холестерина и образования жидких кристаллов происходит
частичное растворение желчнокаменного холестерина.

Согласно
современным представлениям считается, что урсодезоксихолиевая кислота
при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях
обладает
терапевтической
эффективностью
благодаря относительной замене липофильных, подобных детергентам
токсичных желчных кислот на гидрофильную цитопротекторную нетоксичную
урсодезоксихолиевую кислоту, а также вследствие улучшения секреторной
способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

Показания к применению

  • Для
    растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней не более
    15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем,
    несмотря на наличие в нем желчного(ых) камня(ей).

  • Для
    симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при
    отсутствии признаков декомпенсации в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозы

Возрастных
ограничений применения таблеток Укрлив

нет.
Для пациентов с массой тела менее 47 кг или у которых возникают
трудности при глотании таблеток, возможно применение препарата Укрлив

в
другой лекарственной форме (суспензия).

При
различных показаниях рекомендуются нижеследующие суточные дозы.

Для
растворения холестериновых желчных камней

Примерно
10 мг урсодезоксихолиевой кислоты на килограмм массы тела в сутки,
что эквивалентно:

47-60
кг 2 таблетки

61-80
кг 3 таблетки

81-100
кг 4 таблетки

Более
100 кг 5 таблеток

Таблетки
следует принимать 1 раз в сутки, глотая целыми и запивая небольшим
количеством жидкости, вечером перед сном.

Таблетки
необходимо применять регулярно.

Необходимое
для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца.
Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12
месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех
лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового
или рентгенологического исследования. Дополнитель-ными исследованиями
нужно проверять, не произошла ли со временем кальцификация камней.
Если это произошло, лечение следует прекратить.

Для
симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная
доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 таблеток (14±2 мг
урсодезоксихолиевой кислоты на килограмм массы тела).

В
первые 3 месяца лечения таблетки Укрлив

нужно
принимать в течение дня, распределив суточную дозу на несколько
приемов. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно
принимать 1 раз в сутки, вечером.

Масса
тела (кг)

Суточная
доза

(мг/кг
м.т.)

Таблетки

первые
3 месяца

в
дальнейшем

утро

день

вечер

вечер

(1
раз в сутки)

47-62

12-16

1

1

1

3

63-78

13-16

1

1

2

4

79-93

13-16

1

2

2

5

94-109

14-16

2

2

2

6

более
110

2

2

3

7

Таблетки
нужно глотать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат необходимо
применять регулярно.

Применение
таблеток Укрлив

при
первичном билиарном циррозе возможно на протяжении длительного
периода.

У
пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале
лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может
усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать,
принимая
250
мг урсодезоксихолиевой кислоты в сутки, после чего постепенно
повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на
250
мг урсодезоксихолиевой кислоты

до
достижения показанного режима дозировки).

Побочные действия

Часто
(≥1/100 и ˂1/10)


пастоподобный стул, диарея

Редко
(≥1/10,000 и ˂1/1,000)


тошнота, рвота, запор, преходящее повышение активности печеночных
трансаминаз

Очень
редко
(˂1/10,000)


абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье или в
эпигастральной области (при лечении первичного билиарного цирроза)


кальцинирование желчных конкрементов


декомпенсация первичного билиарного цирроза ( с частичной регрессией
после прекращения лечения)


аллергические реакции (крапивница, кожный зуд)

Противопоказания

  • гиперчувствительность
    к активному веществу, желчным кислотам или вспомогательным
    компонентам препарата

    • острые
      воспалительные заболевания желчного пузыря, желчевыводящих путей
      или кишечника, в т.ч. эмпиема желчного пузыря

    • обструкция
      желчевыводящих путей (обструкция общего печеночного или пузырного
      протоков)

    • частые
      билиарные колики

    • рентгеноположительные
      (кальцинированные) конкременты желчного пузыря

  • расстройства
    моторной активности желчного пузыря,

    нефункционирующий желчный пузырь,
    желчный
    свищ, желчно-желудочно-кишечный свищ

  • цирроз
    печени в стадии декомпенсации

    • тяжелая
      печеночная или почечная недостаточность

    • острый
      панкреатит

    • беременность
      и период лактации

    • дети
      в возрасте до 6 лет

  • дети
    с атрезией желчевыводящих путей: неудачная порто-энтеростомия, не
    восстановлен нормальный ток желчи.

Лекарственные взаимодействия

Такие
препараты, как холестирамин, и некоторые антациды, содержащие
алюминия гидроксид и (или) смектит (алюминия оксид), связываются с
желчной кислотой
in
vitro

и могут подавлять всасывание урсодезоксихолиевой кислоты. Если же
применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, все же
необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до или после
приема таблеток Укрлив.

У
некоторых пациентов, принимающих урсодезоксихолиевую кислоту и
циклоспорин одновременно, возможно повышение уровня циклоспорина в
сыворотке крови.

Рекомендуется
не назначать одновременно препараты, повышающие выведение холестерина
в желчь, такие как эстрогенные гормоны, оральные контрацептивы и
некоторые препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как
клофибрат.

В
отдельных случаях таблетки Укрлив

могут
снижать всасывание ципрофлоксацина.

Урсодезоксихолиевая
кислота снижает максимальную концентрацию (C
max)
в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста
нитрендипина. Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае
взаимодействия с дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и
исследований
in
vitro
,
можно сделать вывод о том, что урсодезоксихолиевая кислота индуцирует
энзим цитохрома Р450 3А, который метаболизирует лекарственные
средства. Таким образом, в случаях совместного применения
лекарственных средств, метаболизирующихся с участием этого фермента,
нужно быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае
необходимости следует корректировать дозу.

Особые указания

Таблетки
Укрлив 250 мг нужно принимать под наблюдением врача.

В
течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг
параметров функции печени АСТ, АЛТ и ГТ каждые 4 недели, в
дальнейшем каждые 3 месяца.

Чтобы
оценить эффективность лечения и обнаружить заблаговременно любую
кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня
необходимо проводить исследование общего вида желчного пузыря
(оральная холецистография) и возможной непроходимости в положении
стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев с
начала лечения.

Применение
в период беременности или лактации
.

Женщины
репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии
применения надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения
беременность должна быть исключена. В целях безопасности лечение
нельзя проводить в течение первого триместра беременности, за
исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск.

Нет
никаких клинических данных относительно безопасного применения
урсодезоксихолиевой кислоты женщинам, кормящим грудью. Поэтому не
рекомендуется применять препарат пациентам этой группы.

Применение
в педиатрической практике

Нет
принципиальных возрастных ограничений для применения препарата Укрлив
детям, но таблетки не назначают детям с массой тела менее 47 кг и/или
если ребенок испытывает трудности с глотанием, рекомендуется
применять Укрлив в виде суспензии.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Влияния
на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не
наблюдалось.

Передозировка

Маловероятно,
что передозировка может привести к серьезным побочным эффектам. Может
возникнуть диарея, поэтому рекомендуется проводить мониторинг
показателей функций печени. В случае диареи дозу необходимо
уменьшить, а если диарея продолжается, следует прекратить применение
препарата Укрлив.

Никаких специфических контрмер
не нужно, последствия диареи следует лечить симптоматически с
сохранением баланса жидкости и электролитов.

Ионообменная смола может
оказаться полезной для связывания желчной кислоты в кишечнике.

Форма выпуска и упаковка

По
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.

По
3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в пачку картонную с голограммой фирмы–производителя.

Хранение

В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

OOO«Кусум
Фарм»,Украина, 40020, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО
«Кусум Фарм», Украина

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство
Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК, г.
Алматы, пр-т, Достык, 117/6

тел/факс:
295-26-50; 295-26-55, E-mail: Office@kusumhealthcare.kz

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«Дәрі-Фарм,
(Казахстан
г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».  

Телефон:
295-26-50, 295-26-51
(54)
, Факс:
295-26-55
 

Электронная
почта: mtt@kusumhealthcare.kz

Укрлив_инструкция_рус.doc 0.07 кб
Укрлив_инструкция_каз.doc 0.1 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Действующее вещество: урсодеоксихолиева кислота (ursodeoxycholic acid)

1 таблетка содержит 250 мг урсодеоксихолиевои кислоты

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), повидон К-30, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Средства, применяемые для лечения печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии.

Средства, применяемые в случае заболевания печени, липотропные вещества. 

Фармакологические.

Незначительное количество урсодеоксихолиевои кислоты найдено в желчи человека. После перорального применения урсодеоксихолиева кислота снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощения в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчи. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно современным знаниями считают, что эффект урсодеоксихолиевои кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных моющих токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторное нетоксичной урсодеоксихолиевою кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

Применение детям.

Муковисцидозом.

Пользователе из клинических отчетов, касается длительного применения урсодеоксихолиевои кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарной нарушениями, связанными с муковисцидозом. Существуют данные в пользу того, что применение урсодеоксихолиевои кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения в условиях перехода терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечения с применением урсодеоксихолиевои кислоты должно быть начато сразу же после уточнения диагноза муковисцидоза.

Фармакокинетика.

При пероральном применении урсодеоксихолиева кислота быстро всасывается в тощей кишке и верхнем отделе подвздошной кишки путем пассивного транспортировки, а в терминальном отделе подвздошной кишки — путем активного транспорта. Скорость поглощения обычно составляет 60-80%. После поглощения желчный кислота подлежит в печени почти полной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином и после этого выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60%.

В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодеоксихолиева кислота кумулируется в желчи. В то же время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.

Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7 кетолитохолиевои и литохолиевои кислот. Литохолиева кислота является гепатотоксическим и вызывает повреждения паренхимы печени у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная ее количество, которое в печени сульфатируется и таким образом детоксифицируется, прежде чем быть выведенной с желчью и, наконец, с калом. 

Биологический период полураспада урсодеоксихолиевои кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Для растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного (ых) камня (ов).

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условиях отсутствия декомпенсированного цирроза печени.

Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе детям в возрасте от 6 лет.

Повышенная чувствительность к любой вещества, входящего в состав лекарственного средства.

Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.

Закупорки желчного протока (закупорки общего желчного протока или протока).

Частые эпизоды печеночных колик.

Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.

Нарушение сократимости желчного пузыря.

Цирроз печени в стадии декомпенсации.

Неудачный результат портоентеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных протоков.

Укрлив ® нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и / или смектит (окись алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодеоксихолиеву кислоту в кишечнике и, таким образом, препятствуют ее поглощению и уменьшают эффективность. Если применение препаратов, содержащих одну из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2:00 до или через 2:00 после приема Укрливу.

Укрлив ® может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и при необходимости корректировать дозу циклоспорина.

В отдельных случаях препарат может уменьшать поглощение ципрофлоксацина.

Урсодеоксихолиева кислота снижает максимальную концентрацию (C max ) в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) для кальциевого антагониста нитредипину.

Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае взаимодействия с дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и исследований in vitro , можно сделать вывод о том, что урсодеоксихолиева кислота индуцирует энзим цитохрома Р450 ЗА, который метаболизируется лекарственные средства.

Следовательно, в случае совместного применения лекарственных средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, следует быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае необходимости возможен подбор дозы.

Таблетки Укрлив ® нужно принимать под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг показателей функции печени АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) и γ-GT каждые 4 недели. Это позволяет определить наличие или отсутствие реакции на лечение у пациентов с ПБЦ, а также своевременно выявить потенциальные нарушения функции печени, особенно у пациентов с ПБЦ на поздних стадиях.

Применение для растворения холестериновых желчных камней.

Через 6-10 месяцев после начала лечения с помощью оральной холецистографии необходимо определить общий вид камня и вид закупорки желчного пузыря в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование). Это необходимо для оценки терапевтического прогресса и для своевременного выявления возможной кальцификации желчных камней.

Препарат нельзя принимать больным с желчным пузырем, не визуализируется рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря или таким, которые имеют частые желчные колики.

Лечение пациентов с ПБЦ на поздней стадии.

Крайне редко сообщалось о случаях декомпенсации цирроза печени, которая частично регрессировал после прекращения терапии.

У пациентов с ПБЦ очень редко возможно усиление симптомов в начале лечения, например, может усиливаться зуд. В таких случаях дозу Укрливу, таблеток по 250 мг нужно уменьшить до двух таблеток Укрливу 250 мг в сутки затем дозу следует постепенно повышать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

В случае развития диареи следует уменьшить дозировку; если диарея приобретает постоянный характер, лечение следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования на животных не выявили влияния урсодеоксихолиевои кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют.

Данные по применению урсодеоксихолиевои кислоты беременным женщинам недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Таблетки Укрлив ® 250 мг не следует применять беременным, если в этом нет необходимости. Женщинам репродуктивного возраста следует принимать препарат только в случае надежной контрацепции.

Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают Укрлив ® , таблетки по 250 мг, для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразования в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможность беременности.

По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата кормящим грудью, содержание урсодеоксихолиевои кислоты в молоке был крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей грудного возраста.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не наблюдалось.

Пациентам с массой тела менее 47 кг или тем, у кого возникают трудности при глотании таблеток, возможно применение Укрливу в другой лекарственной форме (суспензия).

Для растворения холестериновых желчных камней

Примерно 10 мг урсодеоксихолиевои кислоты / кг массы тела в сутки (см. Табл.1)

Таблица 1

масса тела количество таблеток
до 60 кг
61-80 кг
81-100 кг
более 100 кг
2
3
4
5

Таблетки нужно глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном.

Таблетки нужно принимать регулярно.

Необходим для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 таблеток (14 ± 2 мг урсодеоксихолиевои кислоты на килограмм массы тела), см. табл. 2.

В первые 3 месяца лечения таблетки Укрливу нужно принимать в течение дня, распределив суточную дозу на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать один раз в сутки, вечером.

Таблица 2

Масса тела (кг) Укрлив ® , таблетки по 250 мг
первые 3 месяца в дальнейшем
утро день вечер вечер
(1 раз в сутки)
47-62 1 1 1 3
63-78 1 1 2 4
79-93 1 2 2 5
94-109 2 2 2 6
более 110 2 2 3 7

Таблетки нужно глотать розжовуваючы, запивая жидкостью. Препарат необходимо применять регулярно.

Применение Укрливу при первичном билиарном циррозе возможно в течение длительного периода.

У пациентов с первичным билиарным циррозом редко в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В таком случае лечение следует продолжать, принимая одну таблетку Укрливу в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на одну таблетку Укрливу до достижения показанного режима дозирования).

Применение детям.

Дети с муковисцидозом в возрасте от 6 лет.

Доза составляет 20 мг / кг / сут, разделять на 2-3 приема с последующим увеличением дозы до 30 мг / кг / сут в случае необходимости.

Таблица 3

масса тела
(Кг)
суточная доза
(Мг / кг)
 Укрлив ® , таблетки по 250 мг
Утро день вечер
20-29 17-25 1 1
30-39 19-25 1 1 1
40-49 20-25 1 1 2
50-59 21-25 1 2 2
60-69 22-25 2 2 2
70-79 22-25 2 2 3
80-89 22-25 2 3 3
90-99 23-25 3 3 3
100-109 23-25 3 3 4
> 110   3 4 4

Дети.

Для растворения холестериновых желчных камней и симптоматического лечения ПБЦ

Нет принципиальных возрастных ограничений для применения Укрливу детям, но детям с массой тела менее 47 кг и / или детям, которые испытывают трудности с глотанием, рекомендуется применять Укрлив ® в виде суспензии.

Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе

Применять детям в возрасте от 6 лет.

В случае передозировки возможно диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодеоксихолиевои кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому большинство дозы выводится с калом.

В случае появления диареи дозу нужно уменьшить, а если диарея постоянная, терапию следует прекратить.

Лечение симптоматическое и предусматривает восстановление баланса жидкости и электролитов.

Дополнительная информация по особых групп пациентов.

Длительная терапия высокими дозами урсодеоксихолиевои кислоты (28-30 мг / кг / сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированным показаниям) было связано с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: пастообразные стул, диарея, сильная боль в животе в правом подреберье.

Со стороны печени и желчного пузыря: кальцификация желчных камней; декомпенсация цирроза печени.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь (крапивница).

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 10 блистеров в картонной упаковке.

Оплатить заказ вы можете:

  1. В аптеке наличными при получении
  2. В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.

Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.

Доставка Новой Почтой по Украине.

Оплата:

  • заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
  • заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.

Сроки доставки от трёх до пяти дней

Доставка курьером

Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).

Способы оплаты заказов с курьерской доставкой

  • Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
  • Оплата картой курьеру по факту получения товара.

ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.

Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.

Сама процедура проведения входного контроля  происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества.  Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать  попадание на склад забракованной.  

Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за  все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены,  провизор разрешает выгрузку товара.

Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства.  Внимательно изучаются маркировка и инструкция.

В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.

 Если входной контроль  успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.

Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.

Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.

Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.

После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.

Инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — урсодезоксихолиевая кислота 250 мг,

вспомогательные вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая
  • натрия крахмалгликолят (тип А)
  • повидон K-30
  • магния стеарат

Фармакодинамика

Небольшое количество урсодезоксихолиевой кислоты обычно содержится в желчи человека. После перорального приема она снижает насыщенность желчи холестерином, замедляя поглощение холестерина в тонком кишечнике и уменьшая секрецию холестерина в желчь. Очевидно в результате рассеивания холестерина и образования жидких кристаллов происходит частичное растворение желчнокаменного холестерина.

Согласно современным представлениям считается, что урсодезоксихолиевая кислота при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях обладает терапевтической эффективностью благодаря относительной замене липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот на гидрофильную цитопротекторную нетоксичную урсодезоксихолиевую кислоту, а также вследствие улучшения секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

Фармакокинетика

Фармакокинетика. При пероральном приеме урсодезоксихолиевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке и верхней части подвздошной кишки путем пассивного переноса и в конечном отделе подвздошной кишки путем активного переноса. Степень поглощения обычно составляет 60-80 %. После всасывания желчная кислота подвергается почти полному печеночному конъюгированию с аминокислотами глицином и таурином, после чего она выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет около 60 %.

Под влиянием кишечных бактерий осуществляется частичная деградация до 7-кетолитохолевой кислоты и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота является гепатотоксической и вызывает повреждение печеночной паренхимы у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная часть, которая сульфатируется в печени и таким образом детоксифицируется перед тем как быть выведенной с желчью и в конечном итоге — с фекалиями. Биологический период полураспада урсодезокси-холиевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Побочные действия

Часто (≥1/100 и ˂1/10)

— пастоподобный стул, диарея

Редко (≥1/10,000 и ˂1/1,000)

— тошнота, рвота, запор, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз

Очень редко (˂1/10,000)

— абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье или в эпигастральной области (при лечении первичного билиарного цирроза)

— кальцинирование желчных конкрементов

— декомпенсация первичного билиарного цирроза ( с частичной регрессией после прекращения лечения)

— аллергические реакции (крапивница, кожный зуд)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Таблетки Укрлив 250 мг нужно принимать под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг параметров функции печени АСТ, АЛТ и ГТ каждые 4 недели, в дальнейшем каждые 3 месяца.

Чтобы оценить эффективность лечения и обнаружить заблаговременно любую кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо проводить исследование общего вида желчного пузыря (оральная холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев с начала лечения.

Применение в период беременности или лактации.

Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии применения надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения беременность должна быть исключена. В целях безопасности лечение нельзя проводить в течение первого триместра беременности, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск.

Нет никаких клинических данных относительно безопасного применения урсодезоксихолиевой кислоты женщинам, кормящим грудью. Поэтому не рекомендуется применять препарат пациентам этой группы.

Применение в педиатрической практике

Нет принципиальных возрастных ограничений для применения препарата Укрлив детям, но таблетки не назначают детям с массой тела менее 47 кг и/или если ребенок испытывает трудности с глотанием, рекомендуется применять Укрлив в виде суспензии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось.

Показания

• Для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного(ых) камня(ей).

• Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии признаков декомпенсации в составе комплексной терапии.

Противопоказания

• гиперчувствительность к активному веществу, желчным кислотам или вспомогательным компонентам препарата

• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчевыводящих путей или кишечника, в т.ч. эмпиема желчного пузыря

• обструкция желчевыводящих путей (обструкция общего печеночного или пузырного протоков)

• частые билиарные колики

• рентгеноположительные (кальцинированные) конкременты желчного пузыря

• расстройства моторной активности желчного пузыря, нефункционирующий желчный пузырь, желчный свищ, желчно-желудочно-кишечный свищ

• цирроз печени в стадии декомпенсации

• тяжелая печеночная или почечная недостаточность

• острый панкреатит

• беременность и период лактации

• дети в возрасте до 6 лет

• дети с атрезией желчевыводящих путей:

  • неудачная порто-энтеростомия
  • не восстановлен нормальный ток желчи

Лекарственное взаимодействие

Такие препараты, как холестирамин, и некоторые антациды, содержащие алюминия гидроксид и (или) смектит (алюминия оксид), связываются с желчной кислотой in vitro и могут подавлять всасывание урсодезоксихолиевой кислоты. Если же применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, все же необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до или после приема таблеток Укрлив.

У некоторых пациентов, принимающих урсодезоксихолиевую кислоту и циклоспорин одновременно, возможно повышение уровня циклоспорина в сыворотке крови.

Рекомендуется не назначать одновременно препараты, повышающие выведение холестерина в желчь, такие как эстрогенные гормоны, оральные контрацептивы и некоторые препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат.

В отдельных случаях таблетки Укрлив могут снижать всасывание ципрофлоксацина.

Урсодезоксихолиевая кислота снижает максимальную концентрацию (Cmax) в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае взаимодействия с дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и исследований in vitro, можно сделать вывод о том, что урсодезоксихолиевая кислота индуцирует энзим цитохрома Р450 3А, который метаболизирует лекарственные средства. Таким образом, в случаях совместного применения лекарственных средств, метаболизирующихся с участием этого фермента, нужно быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае необходимости следует корректировать дозу.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Возрастных ограничений применения таблеток Укрлив нет. Для пациентов с массой тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании таблеток, возможно применение препарата Укрлив в другой лекарственной форме (суспензия).

При различных показаниях рекомендуются нижеследующие суточные дозы.

Для растворения холестериновых желчных камней

Примерно 10 мг урсодезоксихолиевой кислоты на килограмм массы тела в сутки, что эквивалентно:

47-60 кг 2 таблетки

61-80 кг 3 таблетки

81-100 кг 4 таблетки

Более 100 кг 5 таблеток

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки, глотая целыми и запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном.

Таблетки необходимо применять регулярно.

Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Дополнитель-ными исследованиями нужно проверять, не произошла ли со временем кальцификация камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 таблеток (14±2 мг урсодезоксихолиевой кислоты на килограмм массы тела).

В первые 3 месяца лечения таблетки Укрлив нужно принимать в течение дня, распределив суточную дозу на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки, вечером.

Масса тела (кг) Суточная доза Таблетки

(мг/кг м.т.) первые 3 месяца / в дальнейшем

утро /день/ вечер / вечер (1 раз в сутки)

47-62/ 12-16 1 1 1 3

63-78/ 13-16 1 1 2 4

79-93 /13-16 1 2 2 5

94-109/ 14-16 2 2 2 6

более 110 / 2 2 3 7

Таблетки нужно глотать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат необходимо применять регулярно.

Применение таблеток Укрлив при первичном билиарном циррозе возможно на протяжении длительного периода.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 250 мг урсодезоксихолиевой кислоты в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 250 мг урсодезоксихолиевой кислоты до достижения показанного режима дозировки).

Передозировка

Маловероятно, что передозировка может привести к серьезным побочным эффектам. Может возникнуть диарея, поэтому рекомендуется проводить мониторинг показателей функций печени. В случае диареи дозу необходимо уменьшить, а если диарея продолжается, следует прекратить применение препарата Укрлив.

Никаких специфических контрмер не нужно, последствия диареи следует лечить симптоматически с сохранением баланса жидкости и электролитов.

Ионообменная смола может оказаться полезной для связывания желчной кислоты в кишечнике.

Сертификаты

Отзывы(будьте первым)

Отзывы на товар

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Укрлив 250 инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Укрлив 500 инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Укрепление ногтей гелем для начинающих под гель лак пошаговая инструкция
  • Уксус от сорняков инструкция по применению отзывы
  • Укс 1у3 инструкция по эксплуатации