Ультоп инструкция по применению и для чего как правильно

Ультоп® содержит активное вещество омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторы протонного насоса. Он работает, уменьшая количество кислоты, которое производит ваш желудок.
Ультоп® применяется для лечения следующих заболеваний:
У взрослых:
— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Состояние, когда кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, которая соединяет горло и желудок), вызывая боль, воспаление и изжогу.
— Язва двенадцатиперстной кишки или желудка.
— Язвы, которые вызваны бактериями, называемыми Helicobacter pylori. Если у вас обнаружены эти бактерии, врач может также назначить также антибиотики для лечения инфекции, что способствует заживлению язвы.
— Язвы, вызванные лекарственными средствами, называемыми нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Ультоп® может также использоваться для профилактики образования язв, если вы принимаете НПВП.
— синдром Золлингера-Эллисона. Состояние, когда в желудке слишком много кислоты, по причине заболевания поджелудочной железы.
У детей:
Дети старше 2 лет и весом ≥ 20 кг:
— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Состояние, когда кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, которая соединяет горло и желудок, вызывая боль, воспаление и изжогу. У детей симптомы состояния могут включать выброс содержимого желудка в рот (срыгивание), рвоту и снижение веса.
Дети и подростки старше 4 лет:
— Язвы, вызванные бактериями Helicobacter pylori. Если у вашего ребенка обнаружены эти бактерии, врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции, что способствует заживлению язвы.

— Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на омепразол или любой другой компонент препарата.
— Если у вас аллергия на препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).
— Если вы принимаете лекарственное средство, содержащее нелфинавир (используемый при ВИЧ-инфекции).
Если вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ультоп®.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ультоп®.
Прием Ультопа® может скрывать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас появились следующие симптомы, прежде чем вы начнете принимать Ультоп®, немедленно обратитесь к врачу:
— Вы без причины теряете вес и имеете проблемы с глотанием.
— У вас болит живот или расстройство желудка.
— У вас рвота с кровью.
— У вас черный стул (кровь в стуле).
— Вы испытываете тяжелую или постоянную диарею, поскольку с приемом омепразола связывают некоторое увеличение частоты возникновения инфекционной диареи.
— У вас серьезные нарушения функции печени.
— Если у вас когда-либо появлялась кожная реакция при приеме препарата, подобного Ультопу®, который уменьшает количество кислоты в желудке.
— Вам необходимо сделать специфический анализ крови (Chromogranin А).
Если вы принимаете Ультоп® длительное время (дольше 1 года), ваш врач, вероятно, будет постоянно контролировать ваше состояние. Вы должны сообщать обо всех новых подозрительных симптомах и обстоятельствах, когда вы посещаете врача.
Применение ингибитора протонной помпы, такого как Ультоп®, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличить риск перелома в тазобедренном суставе, запястье или позвоночнике. Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или, если вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск развития остеопороза).
Если у вас появляется сыпь на коже, особенно в областях, подверженных воздействию солнца, сообщите об этом врачу, как только сможете, поскольку вам может потребоваться прекращение лечения препаратом Ультоп®. Не забудьте также упомянуть о возникновении любых других побочных эффектов. Например, таких как боль в суставах.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Ультоп®
Ультоп® содержит сахарозу. Если врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, прежде чем принимать данный препарат, обратитесь к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе полученные без рецепта.
Это связано с тем, что Ультоп® может повлиять на эффект некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на Ультоп®.
Не принимайте Ультоп®, если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарственных средств:
— Кетоконазол, итраконазол, посаконазол или вориконазол (используются для лечения инфекций, вызванных грибком);
— Дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца);
— Диазепам (используется для лечения тревоги, для расслабления мышц или при эпилепсии);
— Фенитоин (применяется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен контролировать ваше состояние в начале и в конце лечения Ультопом®.
— Препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие блокаторы витамина К. Врачу необходимо контролировать ваше состояние, когда вы начинаете или прекращаете принимать Ультоп®.
— Рифампицин (используется для лечения туберкулеза);
— Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции);
— Такролимус (при трансплантации органов);
— Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии);
— Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты);
— Саквинавир (принимается для лечения ВИЧ-инфекции);
— Клопидогрель (используется для предотвращения образования сгустков крови (тромбов);
— Эрлотиниб (используется для лечения рака);
— Метотрексат (химиотерапевтическое средство, применяемое в высоких дозах для лечения рака). Если вы принимаете высокую дозу метотрексата, врач может временно прекратить лечение препаратом Ультоп®.
Если лечащий врач назначил антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также Ультоп® для лечения язвы, вызванной инфекцией Helicobacter pylori, очень важно, чтобы вы сообщили своему врачу о любых других лекарственных средствах, которые вы принимаете.

Ультоп® с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать капсулы с пищей или натощак

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ультоп®. Врач примет решение, можете ли вы принимать Ультоп® в этот период.
Омепразол выделяется с грудным молоком, но не оказывает влияния на ребенка при использовании в терапевтических дозах. Ваш врач принимает решение о возможности принимать Ультоп® в период кормления грудью.

Ультоп® предположительно не повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). При их появлении управлять транспортными средствами и работать с механизмами нельзя.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Ваш врач назначит вам количество капсул для приема и определит длительность применения. Это будет зависеть от вашего состояния и возраста.
Обычные дозы приведены ниже.
Взрослые:
Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислотная регургитация:
Если врач определил, что ваш пищевод слегка поврежден, обычная доза составит 20 мг Ультопа® один раз в день в течение 4-8 недель. Ваш врач может назначить дозу 40 мг в течение 8 недель в случае тяжелого рефлюкс-эзофагита.
Если пищевод не был поврежден, обычная доза составляет 10 мг Ультопа® один раз в день.
Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки:
Обычная доза составляет 20 мг Ультопа® один раз в день в течение 2 недель. Ваш врач может назначить такую же дозу еще на 2 недели, если язва еще не зажила.
Если язва не полностью заживает, дозу можно увеличить до 40 мг Ультопа® один раз в день в течение 4 недель.
Для лечения язвы желудка:
Обычная доза составляет 20 мг Ультопа® один раз в сутки в течение 4 недель. Ваш врач может назначить такую же дозу еще на 4 недели, если язва еще не зажила.
Если язва не полностью заживает, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 8 недель.
Для профилактики язвы двенадцатиперстной кишки и желудка:
Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в день.
Для лечения язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты):
Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.
Для профилактики язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка при приеме НПВП обычная доза составляет 20 мг Ультопа® один раз в день.
ДЛЯ лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и для их профилактики:
Обычная доза составляет 20 мг Ультопа® два раза в день в течение одной недели.
Врач может назначить дополнительно два антибиотика из следующих: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона, состояния, когда в желудке слишком много кислоты, по причине заболевания поджелудочной железы:
Обычная доза составляет 60 мг Ультопа® один раз в день.
Ваш врач может корректировать дозу и длительность применения при необходимости.
Дети:
Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислотная регургитация:
Дети старше 2 лет с массой тела более 20 кг могут принимать капсулы Ультоп®. Доза для детей определяется врачом с учетом веса ребенка.
Для лечения язвы, вызванной инфекцией Helicobacter pylori, и для ее профилактики:
Дети старше 4 лет могут принимать капсулы Ультоп®. Доза для детей определяется врачом с учетом веса ребенка.
Врач также может назначить ребенку два антибиотика, амоксициллин и кларитромицин, для лечения данного заболевания.

Способ применения

Рекомендуется принимать капсулы по утрам.
Вы можете принимать капсулы с пищей или натощак.
Глотайте капсулы целиком, запивая половиной стакана воды. Не разжевывайте и не разламывайте капсулы. Это связано с тем, что капсулы содержат гранулы, покрытые оболочкой, которая препятствует разрушению препарата кислотой в желудке. Важно не повредить гранулы.
Что делать, если ваш ребенок не может проглотить капсулу
Если вы или ваш ребенок с трудом глотаете капсулы, откройте капсулы и проглотите содержимое, запивая половиной стакана воды, или поместите содержимое капсулы в стакан с негазированной водой, любым кислым фруктовым соком (например, яблочным, апельсиновым или ананасовым). Всегда размешивайте смесь непосредственно перед употреблением (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь сразу или в течение 30 минут.
Чтобы убедиться, что вы приняли все необходимое количество препарата, хорошо промойте стакан водой и выпейте смесь воды и остатков гранул. В твердых частицах содержится лекарственное средство, не жуйте и не раздавливайте их.
Если вы приняли препарата больше, чем следовало
Если вы приняли препарата Ультоп® больше, чем было назначено врачом, немедленно обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять препарат Ультоп®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли принять дозу, примите ее сразу же, как только вспомнили. Однако если это время близко к времени следующего приема, пропустите прием забытой дозы.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если вы заметили какие-либо из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Ультоп® и немедленно обратитесь к врачу:
— Внезапное затруднение дыхания, припухлость губ, языка, горла или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием (сильная аллергическая реакция).
— Покраснение кожи с волдырями или шелушением. Могут также возникнуть крупные волдыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, в носу и гениталиях. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
— Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами нарушений функции печени.
Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:
Очень часто: Могут возникнуть более чем у 1 человека из 10
Часто: Могут возникнуть у 1-10 человек из 100
Не часто: Могут возникнуть у 1-10 человек из 1000
Редко: Могут возникнуть у 1-10 человек из 10000
Очень редко: Могут возникнуть менее чем у 1 человека из 10000
Частота неизвестна: Частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Другие побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты
— головная боль;
— эффекты, связанные с желудочно-кишечным трактом: диарея, боли в желудке, запор, метеоризм;
— тошнота и рвота;
— доброкачественные полипы в желудке.
Нечастые побочные эффекты
— отек ног и лодыжек;
— нарушение сна (бессонница);
— нарушение равновесия, ощущение покалывания, сонливость;
— головокружение (вертиго);
— изменения в анализах крови, по которым контролируют функцию печени;
— высыпания на коже, аллергическая сыпь (крапивница) и зуд;
— перелом бедра, запястья или позвоночника;
— общее плохое самочувствие и недостаток энергии.
Редкие побочные эффекты
— нарушения со стороны крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, синяки или повысить вероятность возникновения инфекции;
— аллергические реакции, иногда очень тяжелые, в том числе отек губ, языка и горла, лихорадка, затруднение дыхания;
— низкий уровень калия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги;
— беспокойство, спутанность сознания или депрессия;
— изменение вкусовых ощущений;
— нарушения зрения, такие как помутнение зрения;
— внезапная одышка или бронхоспазм;
— сухость во рту;
— воспаление полости рта;
— инфекция, называемая «молочница», которая может распространяться на кишечник, и вызвана грибком;
— нарушения функции печени, включая желтуху, которая может проявляться в виде желтой кожи, темной мочи и усталости;
— выпадение волос (алопеция);
— кожная сыпь под воздействием солнечного света;
— боли в суставах (артралгии) или мышечные боли (миалгии);
— тяжелое нарушение функции почек (интерстициальный нефрит);
— повышенная потливость.
Очень редкие побочные эффекты
— изменения в составе крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов);
— агрессия;
— галлюцинации;
— тяжелые нарушения функции печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга;
— внезапно возникшая обширная сыпь, пузыри или шелушение кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
— мышечная слабость;
— гинекомастия.
Побочные эффекты с неизвестной частотой
— воспаление кишечника (приводящее к диарее);
— гипомагниемия. Если вы принимаете Ультоп® более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может понизиться. Низкий уровень магния сопровождается усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением, увеличением частоты сердечных сокращений. Если у вас возникли какие-либо из данных симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении регулярных анализов крови для контроля уровня магния;
— Сыпь, возможно, с болью в суставах.
Ультоп® может в очень редких случаях воздействовать на лейкоциты, что приводит к иммунодефициту. Если у вас инфекция с такими симптомами, как лихорадка с тяжелым общим состоянием или лихорадкой с симптомами местной инфекции, такими как боль в шее, горле, во рту или затруднения при мочеиспускании, вы должны как можно скорее обратиться к врачу, чтобы с помощью анализа крови исключить агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных клеток). Очень важно предоставить информацию о принимаемом препарате вовремя.
Не беспокойтесь по поводу данного списка возможных побочных эффектов. У вас может не возникнуть ни один из них. Если какой-либо из побочных эффектов становятся серьезными, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. 
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

— омепразол
Каждая капсула содержит 20 мг или 40 мг омепразола.

Вспомогательные вещества:

Содержимое капсулы: гранулы сахарные*, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кислоты метакриловой — этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), натрия гидроксид.
* гранулы сахарные изготовлены из сахарозы и крахмала кукурузного.
Состав желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

Капсулы 20 мг: двухцветные капсулы — корпус капсулы светло-розового цвета, крышка капсулы коричневато-розового цвета. Капсулы содержат пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым оттенком или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.
Капсулы 40 мг: двухцветные капсулы — корпус капсулы коричневато-розового цвета, крышка капсулы светло-розового цвета. Капсулы содержат пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым оттенком или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

Ультоп® капсулы 20 мг:

14 капсул в пластиковом пенале с полипропиленовой крышкой с гидросорбентом. 1 пенал с листком-вкладышем в картонной коробке.

Ультоп® капсулы 40 мг:

14 или 28 капсул в пластиковом пенале с полипропиленовой крышкой с гидросорбентом. 1 пенал с листком-вкладышем в картонной коробке.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Рекомендуются более актуальные описания:

• Омез®

Выбор описания

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Способ применения и дозы

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг. По 40 мг действующего вещества во флаконе из бесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой, алюминиевым колпачком и пластиковой защитной крышкой. По 1 фл. помещают в пачку картонную.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 29.05.2023

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Регистрационный номер:

ЛС 000695-130317

Торговое наименование:

Ультоп®

Международное непатентованное наименование:

омепразол

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав

1 капсула 10 мг/40 мг содержит:

Активное вещество: Омепразол 10,00 мг/40,00 мг

Вспомогательные вещества: Сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная), гипролоза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат, тяжелый),сахароза,крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, титана диоксид

Состав пустой желатиновой капсулы

Крышечка: Желатин, титана диоксид (Е171), красителя железа оксид красный (Е172)

Корпус: Желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172)

Описание

Капсулы 10 мг: Твердые желатиновые двухцветные капсулы: корпус — светло-розового цвета, крышечка — белого цвета. Содержимое капсул — пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком

Капсулы 40мг : Твердые желатиновые двухцветные капсулы: корпус — коричневато-розового цвета, крышечка светло-розового цвета. Содержимое капсул — пеллеты от белого до белого с желтоватым или -розоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

желез желудка секрецию понижающее средство, протонного насоса ингибитор

КодАТХ: А02ВС01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Омепразол является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонный насос — фермент Н+, К+-АТФазу. Влияние омепразола на последнююстадиюпроцесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию желудочного сока
Омепразол при ежедневном применении внутрь обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80 %. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70 % в течение 24 часов.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг при ежедневном применении внутрь поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН > 3, в среднем, в течение 17 часов в сутки.

Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под кривой «концентрация-время» (AUC)
омепразола, а не от концентрации препарата в плазме крови в данный момент времени.

Действие на Helicobacter pylori

Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori в условиях in vitro. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола одновременно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов,высокойстепенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, также эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты

У пациентов,принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса или других снижающих кислотность желудка средств, приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника,
что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а у госпитализированных пациентов,вероятно, также бактерией Clostridium difficile.

Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается.

Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA) в плазме крови.
Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA в плазме крови. Если через 5 дней концентрации гастрина и CgA в плазме крови не вернулись к нормальным значениям, исследование следует повторить через 14 дней после прекращения применения омепразола. У детей и взрослых пациентов, длительно принимавших омепразол, отмечалось увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с увеличением концентрации гастрина в сыворотке крови. Клинической значимости данное явление не имеет.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность после приема внутрь составляет приблизительно 60 %. Приём пищи не влияет на биодоступность омепразола. Показатель связываемости омепразола с белками плазмы крови составляет около 95 %, объем распределения составляет 0,3 л/кг.

Метаболизм

Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные ферменты, участвующие в процессе метаболизма, — изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Образующиеся метаболиты — сульфон, сульфид и гидрокси-омепразол не оказывают значительного влияния на секрецию соляной кислоты.

Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин. Биодоступность омепразола увеличивается приблизительно на 50 % при повторном приёме по сравнению с приёмом разовой дозы.

Экскреция

Период полувыведения составляет около 40 мин (30-90 мин). Около 80 % выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть — через кишечник.

Особые группы пациентов

Не отмечено значительных изменений биодоступности омепразола у пациентов пожилого возраста или у пациентов с нарушенной функцией почек. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.

Показания к применению

Капсулы кишечнорастворимые 40 мг

Взрослые

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т. ч. профилактика рецидивов.
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит,в т. ч. профилактика рецидивов.
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанныес повышенной желудочной секрецией.

Дети

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2-х лет.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (всоставе комбинированной терапии) у детей старше 4-х лет.

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг

• Кратковременная терапия неязвенной диспепсии, которая проявляется болью в желудке, тошнотой, изжогой, отрыжкой;
• Длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) (профилактика рецидивов изжоги);
• Длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или любому из компонентов препарата.
• Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
• Одновременное применение с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром, препаратами Зверобоя продырявленного.
• Одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
• Дети младше 2-х лет и с массой тела < 20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым, при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).
• Дети младше 4-х лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Омепразол можно применять при беременности. Омепразол выделяется с грудным молоком. Однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром перед едой или во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Взрослые

Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата Ультоп® в другой зарегистрированнойдозировке (Ультоп , капсулы кишечнорастворимые, 20 мг).

Язвенная болезнь двенадиатиперстной кишки

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2-х недель. В тех случаях, когда в течение 2-х недель полное заживление язвы не наступает, заживлениедостигаетсяпри последующем 2-недельном приёме препарата Ультоп®.

Пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстнойкишки, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, заживление язвы обычно наступает в течение 4-х недель.

Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстнойкишки рекомендуют препарат Ультоп® 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки.

Язвенная болезнь желудка

При обострении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление.

Пациентам с язвенной болезнью желудка, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычнодостигается в течение 8 недель. Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудка рекомендуют препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

Рефлюкс-эзофагит

Рекомендуемая доза — по 1 таблетке препарата Ультоп 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, излечение обычно наступает в течение 8 недель.

Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают препарат Ультоп® 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки.

Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь

Рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4-х недель лечения (препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью

Для облегчения болей и/или устранения ощущений дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 недель лечения (препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП

При наличии эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки.

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни:

Трехкомпонентная схема лечения

• препарат Ультоп® 20 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 недели;
• препарат Ультоп® 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 недели;
• препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 недели.

Двухкомпонентная схема лечения

• препарат Ультоп® 40-80 мг в сутки и амоксициллин 1500 мг в сутки (дозу следует делить на 2 части) в течение 2-х недель.
• во время клинических исследований применяли амоксициллин в суточной дозе 1500-3000 мг, омепразол 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение 2-х недель.

В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

Синдром Золлингера-Эллисона
Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза 60 мг ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение омепразола было эффективным у более 90 % пациентов при приеме в дозе 20-120 мг ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки.

Дети

Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата Ультоп в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп , капсулы кишечнорастворимые, 20 мг).

Дети старше 2-х лет (масса тела более 20 кг)

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

По 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.
Рефлюкс-эзофагит: продолжительность лечения составляет 4-8 недель.

Симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ: продолжительность терапии 2-4 недели.
Если при применении омепразола в течение 2-4 недель симптомы заболевания не исчезают, рекомендуется дальнейшее обследование.

Дети старше 4-х лет

Язвенная болезнь двенадиатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)

При выборе антибиотика для соответствующей комбинированной терапии необходимо учитывать
индивидуальную переносимость препаратов пациентом. Препараты следует назначать в соответствии с характером устойчивости и руководством по лечению, с учетом продолжительности лечения (чаще всего 7 дней, иногда 14 дней) и соответствующего применения антибактериальных препаратов.Лечение должно осуществляться подконтролем специалиста.

Рекомендуется использование следующих доз:

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полувыведения омепразола из плазмы крови увеличиваются. В связи с этим доза 10-20 мг в сутки является достаточной.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется. В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы у взрослых и детей, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 минут.

Побочное действие

Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто > 1/10
часто от > 1/100 до < 1/10
нечасто от > 1/1000 до < 1/100
редко от> 1/10000 до < 1/1000
очень редко < 1/10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко: лейкопения, тромбоцитопения;
очень редко: агранулоцитоз, панцитопения;

Нарушения со стороны иммунной системы:
редко: реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
редко: гипонатриемия; частота неизвестна: гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипомагниемия может ассоциироваться с гипокалиемией.

Нарушения психики:
нечасто: бессонница;
редко: возбуждение, спутанность сознания, депрессия;
очень редко: агрессия, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головная боль;нечасто: головокружение, парестезия, сонливость;
редко: нарушение вкуса.

Нарушения со стороны органа зрения: редко: нечеткость зрительного восприятия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, запор;
редко: сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта;

частота неизвестна: микроскопический колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови; редко: гепатит (с желтухой или без); очень редко: печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;
редко: алопеция, фотосенсибилизация;
очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
частота неизвестна: подострая кожная красная волчанка (ПККВ).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто: перелом бедра, костей запястья и позвоночника;
редко: артралгия, миалгия; очень редко: мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:/p>
редко: интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
очень редко: гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто: недомогание, периферические отеки;
редко: повышенное потоотделение.

Симптомы: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, возбуждение, спутанность сознания, повышение потоотделения, тошнота; в редких случаях: судороги, одышка, гипотермия.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно
эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов

Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению абсорбции других препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.

Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания позаконазола,эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола, а также повышениювсасываниятаких препаратов,какдигоксин.

Одновременный прием омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10 % (биодоступность дигоксина повышалась на величину до 30 % у 20 % пациентов).

Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами.

Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изоферментаCYP2C19.При одновременном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке крови. В связи с этим одновременное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется. При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке крови, при применении с некоторыми другими антиретровирусными препаратами их концентрация не менялась.

Омепразол ингибирует изофермент CYP2C19 — основной изофермент, участвующий в его метаболизме.
Одновременное применение омепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, варфарин (R-варфарин) или другие антагонисты витамина К, фенитоин и цилостазол, может привести к замедлению метаболизма этих препаратов. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и омепразол, может потребоваться снижение дозы фенитоина. Однако одновременное лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат.

При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг международного нормализованного отношения (MHO), в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время одновременное лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

Лекарственныепрепараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты Зверобоя продырявленного, при одновременном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола. Одновременный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.

Особые указания

При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Ультоп® может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Не рекомендуется одновременное применение омепразола с такими препаратами, как атазанавир и нелфинавир.

По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое приводит к снижению экспозиции активного метаболита клопидогрела и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов. Поэтому следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрел (см.раздел «Взаимодействиесдругими лекарственными средствами»).

У пациентов, получавших омепразол на протяжении, как минимум, 3 месяцев была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами как: утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонного насоса и введением препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия или которым назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызывать гипомагниемию (например, диуретики), следует оценить содержание магния в плазме крови до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения.

Согласно результатам наблюдательных исследований ингибиторы протонной помпы могут повышать общий риск перелома на 10-40 %. Определенная степень такого повышения может быть обусловлена другими факторами риска.
Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствиисдействующими клиническими рекомендациями и должны потреблять достаточное количество витамина D и кальция. Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина Вп при длительной терапии омепразола.

У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного времени чаще отмечается образование железистых кист в желудке, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы или других кислото-ингибирующих агентов приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, бактерий Clostridiumdifficileу госпитализированных пациентов.

Применение ингибиторов протонной помпы связано с крайне редкими случаями ПККВ. В случае возникновения патологических изменений кожи, особенно на открытых её участках,сопровождающихся артралгией,пациентуследует незамедлительнообратитьсяза медицинской помощью. Врачу следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Ультоп®. ПККВ вследствие предшествующей терапии ингибитором протонной помпы может увеличить риск развития ПККВ при последующей терапии другими ингибиторами протонной помпы.

Повышениеконцентрации хромогранина A (CgA) в плазме крови может влиять на результаты исследований, проводимых с целью диагностикинейроэндокринных опухолей. Во избежание данного влияния лечение препаратом Ультоп® следует прекратить не менее чем за 5 дней до определения концентрации CgA (см. подраздел «Фармакодинамика» раздела «Фармакологические свойства») в плазме крови. Если концентрации CgA и гастрина не нормализовались после начального измерения, следует провести контрольное исследование через 14 дней послепрекращениялечения ингибитором протонной помпы.

Препарат Ультоп® содержит сахарозу, поэтому противопоказан при непереносимости фруктозы, дефиците сахаразы/изомальтазы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции. Капсулу гидросорбента, впаянную в крышкуфлакона, не следует проглатывать!

Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами

В обычных дозах препарат Ультоп не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Купить Ультоп капсулы 10 / 40 мг в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.