Ультоп® (Ultop)
|
| Ультоп® |
Капс. 10 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛС-000695 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ультоп®
Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка — белого цвета; содержимое капсул — пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 40 мг, гипролоза — 2.4 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат, тяжелый) — 10 мг, сахароза — 16.1 мг, крахмал кукурузный — 13.25 мг, натрия лаурилсульфат — 1.25 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия — 15.5 мг, тальк — 3 мг, макрогол 6000 — 1.55 мг, титана диоксид — 0.95 мг.
Состав крышечки капсулы: желатин — 14.896 мг, титана диоксид (Е171) — 0.304 мг.
Состав корпуса капсулы: желатин — 22.0965 мг, титана диоксид (Е171) — 0.684 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.0195 мг.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) — пачки картонные.
28 шт. — пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы, является слабым основанием. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками — 72-80%, с калом — около 20%. T1/2 0.5-1 ч. T1/2 после в/в введения составляет 40 мин и не изменяется при длительном лечении.
У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.
Показания активных веществ препарата
Ультоп®
Для приема внутрь
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии), у детей старше 4 лет.
Для в/в введения
Омепразол для в/в введения показан в качестве альтернативы пероральной.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; эрозивно-язвенные поражения желудка, связанные с приемом НПВС; эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС; стрессовые язвы; симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика аспирации содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный.
При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза — 20-80 мг; частота применения — 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения — 2-8 недель.
Омепразол можно вводить внутрижелудочно через назогастральный зонд в соответствующей лекарственной форме по методике, описанной в инструкции применяемого препарата.
В/в капельно в дозе 40-120 мг/сут. Частота введения зависит от показаний и применяемой схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, микроскопический колит. Сообщалось о случаях образования железистых кист в желудке у пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени; проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности, «печеночных» ферментов; редко — гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипохромная микроцитарная анемия у детей.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — вертиго, парестезии, сонливость; редко — нарушение вкуса.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — переломы бедра, костей запястья и позвонков; редко — артралгия, миалгия, мышечная слабость.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, сыпь, зуд, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактическая реакция/анафилактический шок).
Со стороны обмена веществ: редко — гипонатриемия; очень редко — гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии; неуточненная частота — гипомагниемия.
Со стороны психики: нечасто — бессонница; редко — возбуждение, агрессия, замешательство, галлюцинации, депрессия.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны половых органов и молочной железы: редко — гинекомастия.
Общие реакции: нечасто — недомогание; редко — потливость, периферические отеки.
Противопоказания к применению
Для приема внутрь
Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам; совместное применение с эрлотинибом, позаконазолом, кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью, препаратами зверобоя продырявленного; период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет, за исключением: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет и с массой тела более 20 кг; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori — у детей старше 4 лет и с массой тела более 31 кг.
С осторожностью: остеопороз, значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка), беременность.
Для в/в введения
Повышенная чувствительность к омепразолу, другим замещенным бензимидазолам; детский и подростковый возраст до 18 лет; одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром, атазанавиром и препаратами зверобоя продырявленного; одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
С осторожностью: остеопороз, печеночная недостаточность, дефицит витамина В12, беременность, период грудного вскармливания. Одновременное применение с клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, кларитромицином, вориконазолом, рифампицином. Наличие следующих «тревожных» симптомов; значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота кровью (гематемезис), нарушение глотания, изменение цвета стула (дегтеобразный стул — мелена
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно в зависимости от используемой лекарственной формы.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.
Противопоказано одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет и с массой тела более 20 кг; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori — у детей старше 4 лет и с массой тела более 31 кг.
Применение у пожилых пациентов
Скорость метаболизма омепразола у пожилых пациентов несколько снижена, однако коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
Хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломом на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.
следует рассмотреть возможность измерения содержания магния перед началом терапии ингибиторами протонного насоса и периодического контроля во время проведения лечения
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами
В связи с тем, что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или во время работы с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови. При дозе омепразола 20 мг/сут происходит увеличение биодоступности дигоксина на 10%.
При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола.
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
Наблюдалось уменьшение всасывания эрлотиниба.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.
Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.
При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке.
Совместное применение омепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, варфарин (R-варфарина) или другие антагонисты витамина К, фенитоин и цилостозол, может привести к замедлению метаболизма этих препаратов. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и омепразол, может потребоваться снижение дозы фенитоина. Однако сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг МНО; в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз/сут приводило к увеличению Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно; для одного из активных метаболитов цилостозола увеличение составило 29% и 69% соответственно.
По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела в среднем на 46% и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 16%. Клиническая значимость этого взаимодействия не ясна. Повышение риска сердечно-сосудистых осложнений при совместном применении клопидогрела и ингибиторов протонового насоса, в т.ч. омепразола, не было показано в рандомизированных клинических исследованиях. Результаты ряда наблюдательных исследований противоречивы и не дают однозначного ответа о наличии или отсутствии повышенного риска тромбоэмболических сердечно-сосудистых осложнений на фоне совместного применения клопидогрела и ингибиторов протонового насоса.
При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.
У некоторых пациентов сообщалось о незначительном повышении концентрации метотрексата в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами протоновой помпы. При применении высоких доз метотрексата следует временно прекратить прием омепразола.
В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение омепразола и ингибиторов изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин, эритромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола. Совместное применение омепразола и вориконазола приводит к более чем двукратному увеличению AUC омепразола. В связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном совместном применении указанных препаратов не требуется коррекция дозы омепразола.
Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как, рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению его концентрации в плазме крови за счет ускорения его метаболизма.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гастрозол®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Гастромез
(ФОРП, Россия)
Лосек® Мапс®
(CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия)
Омдженикс®
(МАКИЗ-ФАРМА, Россия)
Омевел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Омез®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Омепразол
(СИНТЕЗ, Россия)
Омепразол
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Омепразол
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Омепразол
(AVVA KAZAKHSTAN, Казахстан)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Омез®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы кишечнорастворимые |
10 мг 20 мг 40 мг |
|
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
40 мг |
капсулы кишечнорастворимые
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Описание препарата Ультоп® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ультоп®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| омепразол | 40 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1N — 0,132 мл; динатрия эдетат — 1 мг; вода для инъекций — q.s.* до 2мл | |
| * удаляется в процессе лиофилизации |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ингибирующее протонный насос.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В/в капельно. При невозможности проведения пероральной терапии пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагитом рекомендуется назначать в/в введение препарата Ультоп® в дозе 40 мг 1 раз в сутки.
Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона рекомендуется в/в введение Ультопа® в дозе 60 мг/сут. Дозы подбираются индивидуально, иногда требуется введение более высокой дозы. Если величина суточной дозы превышает 60 мг, то она должна быть разделена на 2 введения.
Для профилактики аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона) препарат Ультоп® назначают накануне на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 ч до анестезии/операции в дозе 40 мг.
После окончания парентеральной терапии для подавления секреции кислоты рекомендуется проведение антисекреторной терапии лекарственными формами для приема внутрь (например омепразол 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед).
Инфузионный раствор препарата Ультоп® вводится в/в капельно в течение 20–30 мин.
Рекомендуется вводить инфузионный раствор сразу же после его приготовления.
Пациенты с нарушением функции почек. Нет необходимости проводить коррекцию дозы.
Пациенты с нарушением функции печени. Для пациентов с нарушением функции печени суточная доза 10–20 мг/сут может быть достаточной, поскольку у этих пациентов удлинен период полувыведения.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
Приготовление инфузионного раствора
Растворяют лиофилизированный порошок омепразола в 100 мл 5% инфузионного раствора декстрозы (глюкозы) или в 100 мл инфузионного физиологического раствора. Инфузионный раствор на 5% декстрозе должен быть использован в течение 6 ч; на физиологическом растворе — в течение 12 ч. До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц.
Приготовление раствора для инфузий во флаконах
1. Набрать шприцем 5мл раствора для инфузий из флакона.
2. Ввести раствор для инфузий во флакон с лиофилизированным порошком омепразола, встряхнуть флакон с лиофилизированным порошком омепразола, встряхнуть флакон для полного растворения препарата.
3. Набрать в шприц раствор омепразола.
4. Перенести раствор омепразола во флакон.
5. Повторить операции 1–4 для того, чтобы перенести весь препарат из флакона.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг. По 40 мг действующего вещества во флаконе из бесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой, алюминиевым колпачком и пластиковой защитной крышкой. По 1 фл. помещают в пачку картонную.
Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto (Словения), Sofarimex Industria Quimica and Farmaceutica (Португалия).
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 29.05.2023
Аналоги (синонимы) препарата Ультоп®
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
174.00 |
|
|
|
180.00 |
|
|
|
Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
99.00 |
|
|
|
Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
203.60 |
|
|
|
Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
99.00 |
|
|
|
Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
161.00 |
|
|
|
Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
419.00 |
|
|
|
Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
419.00 |
|
|
|
Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
180.90 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ультоп® содержит активное вещество омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторы протонного насоса. Он работает, уменьшая количество кислоты, которое производит ваш желудок.
Ультоп® применяется для лечения следующих заболеваний:
У взрослых:
— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Состояние, когда кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, которая соединяет горло и желудок), вызывая боль, воспаление и изжогу.
— Язва двенадцатиперстной кишки или желудка.
— Язвы, которые вызваны бактериями, называемыми Helicobacter pylori. Если у вас обнаружены эти бактерии, врач может также назначить также антибиотики для лечения инфекции, что способствует заживлению язвы.
— Язвы, вызванные лекарственными средствами, называемыми нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Ультоп® может также использоваться для профилактики образования язв, если вы принимаете НПВП.
— синдром Золлингера-Эллисона. Состояние, когда в желудке слишком много кислоты, по причине заболевания поджелудочной железы.
У детей:
Дети старше 2 лет и весом ≥ 20 кг:
— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Состояние, когда кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, которая соединяет горло и желудок, вызывая боль, воспаление и изжогу. У детей симптомы состояния могут включать выброс содержимого желудка в рот (срыгивание), рвоту и снижение веса.
Дети и подростки старше 4 лет:
— Язвы, вызванные бактериями Helicobacter pylori. Если у вашего ребенка обнаружены эти бактерии, врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции, что способствует заживлению язвы.
— Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на омепразол или любой другой компонент препарата.
— Если у вас аллергия на препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).
— Если вы принимаете лекарственное средство, содержащее нелфинавир (используемый при ВИЧ-инфекции).
Если вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ультоп®.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ультоп®.
Прием Ультопа® может скрывать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас появились следующие симптомы, прежде чем вы начнете принимать Ультоп®, немедленно обратитесь к врачу:
— Вы без причины теряете вес и имеете проблемы с глотанием.
— У вас болит живот или расстройство желудка.
— У вас рвота с кровью.
— У вас черный стул (кровь в стуле).
— Вы испытываете тяжелую или постоянную диарею, поскольку с приемом омепразола связывают некоторое увеличение частоты возникновения инфекционной диареи.
— У вас серьезные нарушения функции печени.
— Если у вас когда-либо появлялась кожная реакция при приеме препарата, подобного Ультопу®, который уменьшает количество кислоты в желудке.
— Вам необходимо сделать специфический анализ крови (Chromogranin А).
Если вы принимаете Ультоп® длительное время (дольше 1 года), ваш врач, вероятно, будет постоянно контролировать ваше состояние. Вы должны сообщать обо всех новых подозрительных симптомах и обстоятельствах, когда вы посещаете врача.
Применение ингибитора протонной помпы, такого как Ультоп®, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличить риск перелома в тазобедренном суставе, запястье или позвоночнике. Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или, если вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск развития остеопороза).
Если у вас появляется сыпь на коже, особенно в областях, подверженных воздействию солнца, сообщите об этом врачу, как только сможете, поскольку вам может потребоваться прекращение лечения препаратом Ультоп®. Не забудьте также упомянуть о возникновении любых других побочных эффектов. Например, таких как боль в суставах.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Ультоп®
Ультоп® содержит сахарозу. Если врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, прежде чем принимать данный препарат, обратитесь к врачу.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе полученные без рецепта.
Это связано с тем, что Ультоп® может повлиять на эффект некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на Ультоп®.
Не принимайте Ультоп®, если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарственных средств:
— Кетоконазол, итраконазол, посаконазол или вориконазол (используются для лечения инфекций, вызванных грибком);
— Дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца);
— Диазепам (используется для лечения тревоги, для расслабления мышц или при эпилепсии);
— Фенитоин (применяется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен контролировать ваше состояние в начале и в конце лечения Ультопом®.
— Препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие блокаторы витамина К. Врачу необходимо контролировать ваше состояние, когда вы начинаете или прекращаете принимать Ультоп®.
— Рифампицин (используется для лечения туберкулеза);
— Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции);
— Такролимус (при трансплантации органов);
— Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии);
— Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты);
— Саквинавир (принимается для лечения ВИЧ-инфекции);
— Клопидогрель (используется для предотвращения образования сгустков крови (тромбов);
— Эрлотиниб (используется для лечения рака);
— Метотрексат (химиотерапевтическое средство, применяемое в высоких дозах для лечения рака). Если вы принимаете высокую дозу метотрексата, врач может временно прекратить лечение препаратом Ультоп®.
Если лечащий врач назначил антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также Ультоп® для лечения язвы, вызванной инфекцией Helicobacter pylori, очень важно, чтобы вы сообщили своему врачу о любых других лекарственных средствах, которые вы принимаете.
Ультоп® с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать капсулы с пищей или натощак
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ультоп®. Врач примет решение, можете ли вы принимать Ультоп® в этот период.
Омепразол выделяется с грудным молоком, но не оказывает влияния на ребенка при использовании в терапевтических дозах. Ваш врач принимает решение о возможности принимать Ультоп® в период кормления грудью.
Ультоп® предположительно не повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). При их появлении управлять транспортными средствами и работать с механизмами нельзя.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Ваш врач назначит вам количество капсул для приема и определит длительность применения. Это будет зависеть от вашего состояния и возраста.
Обычные дозы приведены ниже.
Взрослые:
Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислотная регургитация:
Если врач определил, что ваш пищевод слегка поврежден, обычная доза составит 20 мг Ультопа® один раз в день в течение 4-8 недель. Ваш врач может назначить дозу 40 мг в течение 8 недель в случае тяжелого рефлюкс-эзофагита.
Если пищевод не был поврежден, обычная доза составляет 10 мг Ультопа® один раз в день.
Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки:
Обычная доза составляет 20 мг Ультопа® один раз в день в течение 2 недель. Ваш врач может назначить такую же дозу еще на 2 недели, если язва еще не зажила.
Если язва не полностью заживает, дозу можно увеличить до 40 мг Ультопа® один раз в день в течение 4 недель.
Для лечения язвы желудка:
Обычная доза составляет 20 мг Ультопа® один раз в сутки в течение 4 недель. Ваш врач может назначить такую же дозу еще на 4 недели, если язва еще не зажила.
Если язва не полностью заживает, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 8 недель.
Для профилактики язвы двенадцатиперстной кишки и желудка:
Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в день.
Для лечения язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты):
Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.
Для профилактики язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка при приеме НПВП обычная доза составляет 20 мг Ультопа® один раз в день.
ДЛЯ лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и для их профилактики:
Обычная доза составляет 20 мг Ультопа® два раза в день в течение одной недели.
Врач может назначить дополнительно два антибиотика из следующих: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона, состояния, когда в желудке слишком много кислоты, по причине заболевания поджелудочной железы:
Обычная доза составляет 60 мг Ультопа® один раз в день.
Ваш врач может корректировать дозу и длительность применения при необходимости.
Дети:
Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислотная регургитация:
Дети старше 2 лет с массой тела более 20 кг могут принимать капсулы Ультоп®. Доза для детей определяется врачом с учетом веса ребенка.
Для лечения язвы, вызванной инфекцией Helicobacter pylori, и для ее профилактики:
Дети старше 4 лет могут принимать капсулы Ультоп®. Доза для детей определяется врачом с учетом веса ребенка.
Врач также может назначить ребенку два антибиотика, амоксициллин и кларитромицин, для лечения данного заболевания.
Способ применения
Рекомендуется принимать капсулы по утрам.
Вы можете принимать капсулы с пищей или натощак.
Глотайте капсулы целиком, запивая половиной стакана воды. Не разжевывайте и не разламывайте капсулы. Это связано с тем, что капсулы содержат гранулы, покрытые оболочкой, которая препятствует разрушению препарата кислотой в желудке. Важно не повредить гранулы.
Что делать, если ваш ребенок не может проглотить капсулу
Если вы или ваш ребенок с трудом глотаете капсулы, откройте капсулы и проглотите содержимое, запивая половиной стакана воды, или поместите содержимое капсулы в стакан с негазированной водой, любым кислым фруктовым соком (например, яблочным, апельсиновым или ананасовым). Всегда размешивайте смесь непосредственно перед употреблением (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь сразу или в течение 30 минут.
Чтобы убедиться, что вы приняли все необходимое количество препарата, хорошо промойте стакан водой и выпейте смесь воды и остатков гранул. В твердых частицах содержится лекарственное средство, не жуйте и не раздавливайте их.
Если вы приняли препарата больше, чем следовало
Если вы приняли препарата Ультоп® больше, чем было назначено врачом, немедленно обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять препарат Ультоп®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли принять дозу, примите ее сразу же, как только вспомнили. Однако если это время близко к времени следующего приема, пропустите прием забытой дозы.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если вы заметили какие-либо из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Ультоп® и немедленно обратитесь к врачу:
— Внезапное затруднение дыхания, припухлость губ, языка, горла или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием (сильная аллергическая реакция).
— Покраснение кожи с волдырями или шелушением. Могут также возникнуть крупные волдыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, в носу и гениталиях. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
— Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами нарушений функции печени.
Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:
Очень часто: Могут возникнуть более чем у 1 человека из 10
Часто: Могут возникнуть у 1-10 человек из 100
Не часто: Могут возникнуть у 1-10 человек из 1000
Редко: Могут возникнуть у 1-10 человек из 10000
Очень редко: Могут возникнуть менее чем у 1 человека из 10000
Частота неизвестна: Частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Другие побочные эффекты включают:
Частые побочные эффекты
— головная боль;
— эффекты, связанные с желудочно-кишечным трактом: диарея, боли в желудке, запор, метеоризм;
— тошнота и рвота;
— доброкачественные полипы в желудке.
Нечастые побочные эффекты
— отек ног и лодыжек;
— нарушение сна (бессонница);
— нарушение равновесия, ощущение покалывания, сонливость;
— головокружение (вертиго);
— изменения в анализах крови, по которым контролируют функцию печени;
— высыпания на коже, аллергическая сыпь (крапивница) и зуд;
— перелом бедра, запястья или позвоночника;
— общее плохое самочувствие и недостаток энергии.
Редкие побочные эффекты
— нарушения со стороны крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, синяки или повысить вероятность возникновения инфекции;
— аллергические реакции, иногда очень тяжелые, в том числе отек губ, языка и горла, лихорадка, затруднение дыхания;
— низкий уровень калия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги;
— беспокойство, спутанность сознания или депрессия;
— изменение вкусовых ощущений;
— нарушения зрения, такие как помутнение зрения;
— внезапная одышка или бронхоспазм;
— сухость во рту;
— воспаление полости рта;
— инфекция, называемая «молочница», которая может распространяться на кишечник, и вызвана грибком;
— нарушения функции печени, включая желтуху, которая может проявляться в виде желтой кожи, темной мочи и усталости;
— выпадение волос (алопеция);
— кожная сыпь под воздействием солнечного света;
— боли в суставах (артралгии) или мышечные боли (миалгии);
— тяжелое нарушение функции почек (интерстициальный нефрит);
— повышенная потливость.
Очень редкие побочные эффекты
— изменения в составе крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов);
— агрессия;
— галлюцинации;
— тяжелые нарушения функции печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга;
— внезапно возникшая обширная сыпь, пузыри или шелушение кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
— мышечная слабость;
— гинекомастия.
Побочные эффекты с неизвестной частотой
— воспаление кишечника (приводящее к диарее);
— гипомагниемия. Если вы принимаете Ультоп® более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может понизиться. Низкий уровень магния сопровождается усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением, увеличением частоты сердечных сокращений. Если у вас возникли какие-либо из данных симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении регулярных анализов крови для контроля уровня магния;
— Сыпь, возможно, с болью в суставах.
Ультоп® может в очень редких случаях воздействовать на лейкоциты, что приводит к иммунодефициту. Если у вас инфекция с такими симптомами, как лихорадка с тяжелым общим состоянием или лихорадкой с симптомами местной инфекции, такими как боль в шее, горле, во рту или затруднения при мочеиспускании, вы должны как можно скорее обратиться к врачу, чтобы с помощью анализа крови исключить агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных клеток). Очень важно предоставить информацию о принимаемом препарате вовремя.
Не беспокойтесь по поводу данного списка возможных побочных эффектов. У вас может не возникнуть ни один из них. Если какой-либо из побочных эффектов становятся серьезными, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
— омепразол
Каждая капсула содержит 20 мг или 40 мг омепразола.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: гранулы сахарные*, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кислоты метакриловой — этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), натрия гидроксид.
* гранулы сахарные изготовлены из сахарозы и крахмала кукурузного.
Состав желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).
Капсулы 20 мг: двухцветные капсулы — корпус капсулы светло-розового цвета, крышка капсулы коричневато-розового цвета. Капсулы содержат пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым оттенком или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.
Капсулы 40 мг: двухцветные капсулы — корпус капсулы коричневато-розового цвета, крышка капсулы светло-розового цвета. Капсулы содержат пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым оттенком или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.
Ультоп® капсулы 20 мг:
14 капсул в пластиковом пенале с полипропиленовой крышкой с гидросорбентом. 1 пенал с листком-вкладышем в картонной коробке.
Ультоп® капсулы 40 мг:
14 или 28 капсул в пластиковом пенале с полипропиленовой крышкой с гидросорбентом. 1 пенал с листком-вкладышем в картонной коробке.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.