Ультракаин форте инструкция по применению цена

Состав

В данный препарат входят активные вещества: артикаина гидрохлорид – 40 мг-80 мг, эпинефрина гидрохлорид – 12 мкг-24 мкг, соответствующий содержанию эпинефрина – 10 мкг-20 мкг.

А также вспомогательные компоненты: натрия дисульфит – натрия метабисульфит, натрия хлорид и воду для инъекций.

Форма выпуска

Ультракаин Д-С Форте предлагается в качестве раствора для инъекций, прозрачного и не имеющего цвета в ампулах 2 мл по 10 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Данный препарат обладает местноанестезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активными компонентами этого комбинированного местноанестезирующего препарата являются артикаин с местноанестезирующим эффектом и эпинефрин, обладающий сосудосуживающим действием, необходимым для увеличения длительности анестезии.

Применение артикаина позволяет блокировать натриевые каналы мембраны нейрона, снижая проводимость импульсов нервных волокон и оказывая местноанестезирующее действие. При этом вызывается обратимая потеря чувствительности из-за уменьшения или прекращения проводимости сенсорных нервных импульсов на месте инъекции и около него.

Для Ультракаина Д-С Форте характерен быстрый и сильный анестезирующий эффект, с хорошей тканевой переносимостью. Длительность анестезии составляет около 75 минут.

Быстрое разрушение артикаина связано с достаточно низкой системной токсичностью препарата, что позволяет в течение непродолжительного времени выполнять повторные инъекции препарата.

Благодаря незначительному содержанию эпинефрина, действие препарата особенно не влияет на деятельность сердечно-сосудистой системы, не вызывая повышение АД и ЧСС.

После подслизистого введения действие препарата проявляется спустя 10-15 мин. В системный кровоток артикаин поступает в виде неактивного метаболита. Внутри организма основная часть вещества распределяется возле зубных альвеол. При этом связь артикаина и белков плазмы составляет около 95%.

Метаболизм данного препарата происходит в микросомах печени. Также артикаин в составе тканей и крови инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами, в виде гидролиза в карбоксильной группе. Отмечено быстрое действие гидролиза, которое начинается после введения, 90% артикаина инактивируется данным способом. Полученная артикаиновая кислота – главный метаболит артикаина, не имеет местноанестезирующей активности и системной токсичности. Выведение артикаина происходит примерно через 25 минут с момента введения, преимущественно при помощи почек.

Показания к применению Ультракаина Д-С Форте

Основным показанием к применению данного средства является проведение анестезии в стоматологии при:

• хирургических вмешательствах на слизистых оболочках или костях;
• операциях на пульпе зуба при удалении и экстирпации;
• удалении пораженных пародонтозом и разрушенных зубов;
• длительных хирургических вмешательствах, к примеру, операциях по Колдуэллу-Люку, чрескожном остеосинтезе, удалении кист, вмешательствах на слизистой десны и так далее.

Противопоказания к применению

Препарат не рекомендован к использованию при:

• повышенной чувствительности к артикаину, эпинефрину и другим составляющим;
• пароксизмальной тахикардии, других отклонениях сердечной деятельности;
• закрытоугольной форме глаукомы;
• анемии, метгемоглобинемии, гипоксии;
• бронхиальной астме и высокой чувствительности к сульфитам;
• лечении детей до 4 лет.

Побочные эффекты

При лечении Ультракаином Д-С Форте возможно развитие нарушений деятельности нервной системы в виде: помутнения или потери сознания, проблем с дыханием, головных болей, мышечного тремора, подергивания мышц, генерализованных судорог, тошноты и рвоты.

Также сохраняется вероятность проявления резкого понижения артериального давления, остановки сердца, тахикардии, различных аллергических реакций, например: отёчности или воспаления на месте инъекции, зуда, гиперемии кожи, конъюнктивита, ринита, крапивницы и так далее.

Инструкция на Ультракаин Д-С Форте (Способ и дозировка)

В стоматологической практике дозировка данного препарата устанавливается для каждого пациента индивидуально, в зависимости от тяжести и длительности оперативного вмешательства. Неосложненное удаление зубов на верхней челюсти при отсутствии воспалений требует проведения инфильтрационной анестезии по 1,7 мл на один зуб. Отдельные случаи допускают дополнительное введение 1-1,7 мл препарата, что позволяет достичь полной анестезии. Часто бывает не нужно проводить анестезию через нёбный доступ, чтобы обезболить ткани при нёбных разрезах и наложить швы для создания небного депо, вводят примерно 0,1 мл анестетика на инъекцию.

Выполняя удаление нескольких зубов, расположенных рядом, можно ограничить количество инъекций. Удаление премоляров нижней челюсти, если отсутствует воспаление, не требует мандибулярной анестезии.

При подготовке полости рта или препарировании зуба под коронку, кроме нижних моляров, вводится доза 0,5-1,7 мл на один зуб инфильтрационной анестезией с вестибулярной стороны. Выполняя такую лечебную процедуру для взрослых пациентов, допускается введение до 7 мг на 1 кг веса. Чтобы избежать внутрисосудистого введения, до инъекции следует провести аспирационную пробу с применением шприцов «Униджет K».

Передозировка

Введение Ультракаина Д-С Форте в высоких дозах во время стоматологических манипуляций может привести к развитию нежелательных симптомов побочного или токсического действия, например, головокружения, двигательного беспокойства и нарушения сознания. В таких случаях требуется немедленно прекратить введение препарата, поместить больного в удобное горизонтальное положение, провести контроль показателей гемодинамики – давления и пульса, а также проходимости дыхательных путей.

При нарушениях дыхания больному дают кислород, проводят искусственное дыхание, эндотрахеальную интубацию с контролем вентиляции легких. Не рекомендуется использовать аналептические препараты центрального действия. Непроизвольные мышечные подергивания или генерализованные судороги требуют введения барбитуратов с коротким или ультракоротким действием, при одновременном контроле показателей гемодинамики, дыхания, подачи кислорода и в/в инфузии жидкости. Лечение других негативных явлений проводится в зависимости от симптоматики и тяжести нарушения.

Взаимодействие

Одновременное применение данного препарата и трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО может привести к повышению АД и усилить действие активного вещества эпинефрина. Поэтому при использовании Ультракаина Д-С Форте нужно следить за всеми жизненными показателями.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в прохладном месте, защищённом от проникновения света и недоступном для детей.

Срок годности

3 года.

Аналоги Ультракаин Д-С Форте

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам данного лекарственного средства относятся и другие препараты, входящие в группу «местные анестетики». Например, Лидокаин Асепт, Геликаин, Цитокартин, Ультракаин Д-С и Ультракаин Д.

Алкоголь и Ультракаин Д-С Форте

При лечении данным анестетиком следует воздержаться от употребления спиртосодержащих напитков. Дело в том, что при взаимодействии этих веществ возникают серьёзные нарушения в работе сердца и сосудов, а также и другие отклонения.

Отзывы об Ультракаин Д-С Форте

Многочисленные отзывы об Ультракаин Д-С Форте показывают, что его часто используют в стоматологической практике. При этом отмечено высокое обезболивающее действие, позволяющее успешно проводить оперативные вмешательства даже в особо сложных случаях.

Следует отметить, что в отзывах практически не встречается сообщений о передозировке или развитии побочных эффектов. Что касается специалистов, то они рекомендуют перед применением Ультракаина обязательно проводить пробы на чувствительность пациентов к данному препарату и выполнять аккуратное введение инъекций.

Цена Ультракаин Д-С Форте, где купить

Приобрести данный препарат можно в любой российской аптеке при наличии рецепта. При этом цена Ультракаин Форте раствора для инъекций 40 мг+10 мкг/мл, 10 шт. варьируется в пределах 490-599 рублей.

Ультракаин Д-С форте – комбинированный препарат, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), которое добавляется в состав препарата для пролонгирования продолжительности анестезии.

Артикаин является местноанестезирующим средством, используемым для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологической практике. Амидная структура артикаина подобна таковой у других местноанестезирующих средств, но в его молекуле содержится одна дополнительная эфирная группа, которая в организме человека быстро гидролизуется эстеразами. С быстрым разрушением артикаина до его неактивного метаболита (артикаиновой кислоты) связана очень низкая системная токсичность препарата, позволяющая проводить повторные инъекции препарата.

Местноанестезирующие средства вызывают обратимую потерю чувствительности за счет прекращения или уменьшения проведения сенсорных нервных импульсов вблизи места инъекции. Они обладают мембраностабилизирующим эффектом за счет снижения проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.

Ультракаин Д-С форте оказывает быстрое (латентный период – от 1 до 3 минут) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Все местноанестезирующие средства амидного типа метаболизируются в микросомах печени. Кроме этого артикаин в тканях и крови ещё инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами путем гидролиза в карбоксильной группе. Так как гидролиз происходит очень быстро и начинается сразу после введения, около 90% артикаина инактивируется этим способом. Образующийся в результате главный метаболит артикаина – артикаиновая кислота – не обладает местноанестезирующей активностью, и у него не выявлено системной токсичности.

После подслизистого введения выведение артикаина происходит экспоненциально с периодом полувыведения, составляющим приблизительно 25 минут. Артикаин, главным образом, выводится через почки в виде артикаиновой кислоты (64,2±14,4%), глюкуронида артикаиновой кислоты (13,4±5,0%) и неизмененного артикаина (1,45±0,77%).

После инъекций препарата в слизистую полости рта общий клиренс артикаина составляет 235±27 л/ч.

После подслизистого введения 2 мл препарата Ультракаин® Д-С форте время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) артикаина составляет 10-15 минут, а среднее значение максимальной концентрации в плазме крови (Сmax) артикаина составляет приблизительно 400 мкг/л, Tmax артикаиновой кислоты составляет 45 минут, а среднее значение Сmax артикаиновой кислоты составляет 2000 мкг/л. У детей были получены сопоставимые фармакокинетические данные. Различия между плазменными концентрациями артикаина и артикаиновой кислоты отражают быстрый гидролиз артикаина в тканях и крови, так что введенный артикаин поступает в системный кровоток в основном в виде неактивного метаболита.

Концентрации артикаина в крови в области зубных альвеол подслизистого введения в тясячи раз превышает концентрации артикаина в системном кровотоке. Выявлена обратная связь между временем после инъекции и концентрацией артикаина в альвеоле зуба.

Связь артикаина с белками плазмы составляет 95%.

СОСТАВ Ультракаин Д-С форте

В 1 МЛ РАСТВОРА СОДЕРЖИТСЯ:

активные вещества: артикаина гидрохлорид – 40 мг и эпинефрина гидрохлорид – 0,012 мг (эквивалентно содержанию основания эпинефрина – 0,010 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100 000);

вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода для инъекций.

ПОКАЗАНИЯ

Инфильтрационная и проводниковая анестезия при стоматологических операциях на слизистой оболочке или костях, требующие создания условий более выраженной ишемии; операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация), удаление сломанного зуба (остеотомия) или зуба, пораженного апикальным пародонтитом, продолжительные хирургические вмешательства (например, операция по КолдуэллуЛюку), чрескожный остеосинтез, эксцизия кист, вмешательства на слизистой оболочке десны, резекция верхушки корня зуба, обработка полостей и обтачивание перед протезированием высокочувствительных зубов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к местноанестезирующим средствам амидного типа 3 аллергия к артикаину была исключена c помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований.

Повышенная чувствительность к эпинефрину; сульфитам (в том числе проявляющаяся в виде бронхиальной астмы); повышенная чувствительность к любым другим вспомогательным ингредиентам препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К АРТИКАИНУ

• Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-3 степени).
• Острая декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Резко выраженная артериальная гипотензия.
• Анемия (в том числе В-12 дефицитная анемия).
• Метгемоглобинемия.
• Гипоксия.
• Детский возраст до 4-х лет (отсутствие клинического опыта).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ В СВЯЗИ С НАЛИЧИЕМ В СОСТАВЕ ПРЕПАРАТА ЭПИНЕФРИНА

• Пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома
• Прием некардиоселективных бета-адреноблокаторов, например, пропранолола (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии).
• Гипертиреоз.
• Феохромоцитома.
• Тяжелая артериальная гипертензия.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

у пациентов со стенокардией, атеросклерозом, постинфарктным кардиосклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, инсультом в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, сахарным диабетом, недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, так как возможно пролонгированное и чрезмерно сильное действие препарата), нарушениями свертываемости крови, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, выраженным возбуждением.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Артикаин проходит через плацентарный барьер.

Ввиду недостаточности клинических данных решение о назначении препарата врачом стоматологом может быть принято только в том случае, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода. При необходимости применения артикаина во время беременности лучше использовать препараты, не содержащие эпинефрин или препараты с меньшей концентрацией эпинефрина (препараты Ультракаин ® Д и Ультракаин ® Д-С).

В период лактации нет необходимости прерывать кормление грудью, так как в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат предназначен для использования в ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление.

Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Для анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно достаточно создания депо Ультракаин® Д-С форте в области переходной складки путем его введения в подслизистую с вестибулярной стороны (по 1,7 мл препарата на зуб). В редких случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1,7 мл. В большинстве случаев это позволяет не проводить болезненной нёбной инъекции. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.

Для анестезии при разрезах и наложении швов в области нёба с целью создания нёбного депо необходимо около 0,1 мл препарата на каждую инъекцию. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как обычно достаточной является инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл анестетика в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва.

При хирургических вмешательствах Ультракаин® Д-С форте в зависимости от тяжести и длительности вмешательства дозируется индивидуально.

При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить артикаин в дозе до 7 мг на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12,5 мл раствора для инъекций).

У пациентов детского возраста (старше 4 лет) доза препарата Ультракаин® Д-С форте подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но она не должна превышать 5 мг артикаина на 1 кг массы тела.

У пациентов пожилого возраста и всех пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. У этих пациентов следует применять минимальные дозы, необходимые достижения достаточной глубины анестезии.

Для того чтобы избежать случайного внутрисосудистого введения препарата, всегда перед его введением следует проводить аспирационную пробу (см. «Особые указания»).

Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Ультракаин Д-С форте

СО СТОРОНЫ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ

• Зависящие от дозы реакции со стороны центральной нервной системы: ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог.
• Головокружение, парестезия, гипестезия.
• Преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства.
• Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, в частности в таких случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.
• Часто: головная боль, главным образом, вследствие наличия в составе препарата эпинефрина

СО СТОРОНЫ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА

• Тошнота, рвота

СО СТОРОНЫ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СИСТЕМЫ

• Снижение артериального давления, брадикардия, сердечная недостаточность и шок.
• Очень редко вследствие содержания в составе препарата эпинефрина возможно развитие тахикардии, нарушений сердечного ритма, повышение артериального давления.

СО СТОРОНЫ ИММУННОЙ СИСТЕМЫ

Могут развиваться аллергические и аллергоподобные реакции. В месте инъекции они могут проявляться как отечность или воспалительная реакция слизистой оболочки. Проявлениями, не связанными с местом введения, могут быть гиперемия кожных покровов, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губы, щек, отеком голосовых связок c ощущением «комка в горле» и затруднением глотания, крапивницей и затруднением дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока.

ОБЩИЕ НАРУШЕНИЯ И НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ В МЕСТЕ ВВЕДЕНИЯ

В отдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения, вплоть до некроза тканей.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При первых проявлениях токсического действия, таких как головокружение, моторное возбуждение или ступор во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей, и мониторировать показатели гемодинамики (число сердечных сокращений и артериальное давление). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, поставить внутривенный катетер для того, чтобы в случае необходимости иметь возможность немедленно проводить внутривенное введение необходимых лекарственных средств.

При нарушениях дыхания в зависимости от их тяжести рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания – проведение эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких.

Введение аналептиков центрального действия противопоказано.

Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы внутривенным введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия.

Рекомендовано вводить эти препараты медленно под постоянным контролем врача (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной подачей кислорода и мониторированием гемодинамических показателей.

Часто брадикардия или резкое снижение артериального давления могут устраняться при простом переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке – вне зависимости от их причины – введение препарата должно быть прекращено и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Должны проводиться подача кислорода, внутривенное введение электролитных растворов, глюкокортикостероидов (250-1000 мг метилпреднизолона), при необходимости плазмозаменителей, альбумина.

При развитии циркуляторного коллапса и усилении брадикардии показано медленное внутривенное введение раствора эпинефрина (0,0025-0,1 мг) под контролем сердечного ритма и артериального давления. При необходимости введения доз, превышающих 0,1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем числа сердечных сокращений и артериального давления.

Тяжелые тахикардии и тахиаритмии могут купироваться введением антиаритмических препаратов, за исключением кардионеселективных бета-адреноблокаторов (см. раздел «Противопоказания»).

Повышение артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией при необходимости должно снижаться с помощью вазодилататоров.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

ПРОТИВОПОКАЗАННЫЕ КОМБИНАЦИИ

С кардионеселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом.

Риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ, КОТОРЫЕ СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ВО ВНИМАНИЕ

С ТРИЦИКЛИЧЕСКИМИ АНТИДЕПРЕССАНТАМИ ИЛИ ИНГИБИТОРАМИ МОНОАМИНОКСИДАЗЫ (МАО)

Действие вазоконстрикторов, повышающих артериальное давление, типа адреномиметиков, таких, например, как эпинефрин, может усиливаться трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО. Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25 000 и эпинефрина 1:80 000 при их применении в качестве вазоконстрикторов. Концентрация эпинефрина в препарате Ультракаин® Д-С форте ниже – 1:100 000. Однако учитывать возможности такого nусиления действия необходимо.

С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, УГНЕТАЮЩИМИ ЦЕНТРАЛЬНУЮ НЕРВНУЮ СИСТЕМУ (ЦНС).

Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Наркотические анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания.

С ГЕПАРИНОМ, АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТОЙ

При проведении инъекций препарата Ультракаин® Д-С форте пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.

С МИОРЕЛАКСАНТАМИ

Усиление и удлинение действия миорелаксантов.

С АНТИМИАСТЕНИЧЕСКИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Антагонистическое воздействие на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

С ИНГИБИТОРАМИ ХОЛИНЭСТЕРАЗЫ

Замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.

С ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Эпинефрин может ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь.

С НЕКОТОРЫМИ СРЕДСТВАМИ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА (ГАЛОТАН)

Галотан может повышать чувствительность сердца к катехоламинам и поэтому повышать риск развития нарушений сердечного ритма после инъекций препарата Ультракаин® Д-С форте.

С ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИМИ РАСТВОРАМИ, СОДЕРЖАЩИМИ ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местных реакций – отека, болезненности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат нельзя вводить внутривенно!

Нельзя проводить инъекцию в воспаленную область!

Во избежание внутрисосудистой инъекции следует обязательно проводить аспирационный тест.

Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.

Для предотвращения занесения инфекций (в том числе и вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов!

Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.

У больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскулярными расстройствами, наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата Ультракаин® Д-С, содержащего меньшее количество эпинефрина, или препарата Ультракаин® Д, не содержащего эпинефрин.

Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности).

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ВЫПОЛНЯТЬ РАБОТЫ, СВЯЗАННЫЕ С ПОВЫШЕННОЙ ОПАСНОСТЬЮ

Местная анестезия препаратом Ультракаин® Д-С форте, как показали испытания, не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к управлению автомобилем и участию в уличном движении. Однако решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.

ФОРМА ВЫПУСКА Ультракаин Д-С форте

Раствор для инъекций 40 мг/мл+0,010 мг/1 мл, в ампулах по 2 мл и картриджах по 1,7 мл.

Ампулы: по 2 мл в ампулу прозрачного бесцветного стекла (тип I). По 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Картриджи: по 1,7 мл в картридж прозрачного, бесцветного стекла (тип I). По 10 картриджей помещают в блок из гофрированного картона. По 10 блоков из гофрированного картона помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Ультракаин Д-С форте

Ампулы. При температуре не выше 25о С в защищенном от света месте. Картриджи. При температуре не выше 30о С в защищенном от света месте. Хранить препарат в недоступном для детей месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ Ультракаин Д-С форте

Ампулы – 36 месяцев. Картриджи – 30 месяцев.

По истечении срока годности препарат применять нельзя.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Ультракаин Д-С форте

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее средство + альфа – и бетаадреномиметик.

Регистрационный номер: П № 015117/01 от 02.09.2003

Торговое название препарата: Ультракаин Д-С форте (Ultracain D-S forte).

Международное непатентованное название (INN): артикаин + эпинефрин/articaine + epinephrine.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Состав

В 1 мл Ультракаина Д-С форте содержится:
активные ингредиенты: артикаина гидрохлорид — 40 мг и эпинефрина гидрохлорид — 0,012 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит — 0,5 мг, натрия хлорид — 1 мг, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее средство + альфа- и бета-адреномиметик.

Код по классификации АТС — N01BB58.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ультракаин Д-С форте — местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологической практике. Оказывает быстрое действие (латентный период — от 1 до 3 минут). Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин.
Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его влияние на сердечно-сосудистую систему выражено незначительно: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы артикаина составляет 95%. После инъекции в подслизистую оболочку полости рта период полувыведения составляет в среднем 25 мин. Препарат в минимальной степени проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком. Артикаин выводится из организма преимущественно через почки.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (в том числе у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями):

хирургические вмешательства на слизистой оболочке и костях, требующие ишемии;

хирургические вмешательства на пульпе зуба (удаление и экстирпация);

удаление пораженных пародонтозом и разрушенных зубов (остеотомия); длительные хирургические вмешательства, например, операция по Колдуэллу-Люку, чрескожный остеосинтез, удаление кист, вмешательства на слизистой десны, резекция верхушки корня, обработка полостей и обтачивание высокочувствительных зубов перед протезированием. Противопоказания Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину или к любому другому компоненту препарата.
Так как в препарате содержится эпинефрин, он противопоказан в следующих случаях: при пароксизмальной тахикардии и других нарушениях сердечного ритма, а также при закрытоугольной форме глаукомы.
Не следует применять при анемии (в том числе В-12 дефицитной анемии), метгемоглобинемии, гипоксии.
Нельзя использовать у больных бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам.
Эффективность и безопасность препарата у детей в возрасте до 4-х лет не изучалась. Способ применения и дозы При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,7 мл Ультракаина Д-С форте (на каждый зуб). В редких случаях требуется дополнительное введение от 1 мл до 1,7 мл для достижения полной анестезии. От болезненной небной инъекции в большинстве случаев можно отказаться. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл анестетика на инъекцию. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.
В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл анестетика в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии,необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.
При хирургических вмешательствах Ультракаин Д-С форте в зависимости от тяжести и длительности вмешательства дозируется индивидуально. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг Ультракаина (артикаина) на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 7 цилиндрическим ампулам).
Противопоказано внутривенное применение!
Нельзя производить инъекцию в воспаленную область! Побочное действие В зависимости от дозировки могут наступить нарушения деятельности центральной нервной системы: помутнение сознания вплоть до его потери, нарушения дыхания до угрожающей для жизни остановки, мышечный тремор и подергивания мышц вплоть до генерализованнных судорог, тошнота, рвота. Падение артериального давления и остановка сердца также могут возникать при введении препарата. Аллергические реакции могут проявляться: в виде отека или воспаления в месте инъекции, гиперемии кожи, зуда, конъюнктивита, ринита, отечности лица (отек Квинке) с опуханием верхней и/или нижней губы, отека голосовых связок с чувством кома в горле и затрудненным глотанием, крапивницы, затруднении дыхания вплоть до анафилактического шока. Часто возникает головная боль. Другие побочные действия, обусловленные эпинефрином — тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления — при небольшой концентрации 1:100000 (1,0 мг/100 мл) встречаются редко.
Изредка при случайной внутрисосудистой инъекции могут появиться зоны ишемии вплоть до некроза тканей в месте инъекции, (см. также «Особые указания»).
Из-за содержания натрия дисульфита в отдельных случаях у больных бронхиальной астмой могут появиться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся в виде рвоты, поноса, учащенного дыхания, острого приступа астмы, нарушений сознания или шока. Передозировка (интоксикация) препаратом Лечение симптоматическое.
При появлении первых признаков побочного действия или интоксикации, например, тошноты, двигательного беспокойства, помутнения сознания во время инъекции, ее следует прервать, пациента перевести в горизонтальное положение, очистить дыхательные пути, контролировать пульс и артериальное давление. Рекомендуется, даже если симптомы кажутся не слишком выраженными, обеспечить внутривенный доступ. При нарушениях дыхания, в зависимости от степени тяжести, дать кислород, в некоторых случаях проводить искусственное дыхание. Центральные аналептики противопоказаны. Подергивания мышц или генерализированные судороги снимаются внутривенной инъекцией барбитуратов короткого или ультракороткого действия.
Падение артериального давления, тахикардия или брадикардия часто устраняются при переводе пациента в горизонтальное положение. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке любого генеза после прекращения инъекции показаны экстренные меры: обеспечение проходимости дыхательных путей (кислородная инсуфляция), внутривенное вливание жидкости (электролитный раствор), глюкокортикостероидов. Дополнительно можно ввести плазмозаменители, альбумин.
При угрожающем нарушении кровообращения и нарастающей брадикардии вводится от 0,25 мл до 1 мл эпинефрина. Внутривенная инъекция эпинефрина должна производиться медленно под контролем частоты пульса и артериального давления.
Однократная доза внутривенной инъекции эпинефрина не должна превышать 0,1 мг, в дальнейшем при необходимости эпинефрин можно вводить капельно (скорость вливания через капельницу регулируется в зависимости от частоты пульса и давления крови). Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы. Подача кислорода и контроль за кровообращением необходимы в любом случае. При повышении артериального давления у больных, страдающих артериальной гипертонией, следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры. Особые указания Во избежание внутрисосудистой инъекции принципиально необходимо проводить тест на аспирацию, для чего при использовании картриджей особенно подходят шприцы для инъекций Uniject K/Uniject К vario.
Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.
Для предотвращения инфекций (в том числе и гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов!
Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж. Максимальная безопасность от повреждения стекла и безупречное функционирование обеспечивается применением таких принадлежностей, как подставки для шприцев (инфильтрационная анастезия: Uniject К или Uniject К vario; интралигаментарная анастезия: Ultraject).
Принимать пищу можно лишь по возвращении чувствительности. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Действие вазоконстрикторов, повышающих артериальное давление, типа адреномиметиков, таких, например, как эпинефрин, может усиливаться трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО. Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25000 и эпинефрина 1:80000 в качестве вазоконстрикторов. Концентрация эпинефрина в Ультракаине Д-С форте значительно ниже — 1:100000. Однако учитывать возможности такого усиления действия необходимо. Беременность и кормление грудью Для оперативных вмешательств во время беременности местная анастезия считается щадящим методом обезболивания. Артикаин проходит через плацентарный барьер в меньшем количестве, чем другие местные анестетики. В связи с очень быстрым падением уровня артикаина и быстрым выведением его из организма он поступает в материнское молоко в клинически незначимых количествах. Поэтому прерывать кормление грудью не требуется. Влияние на способность управления автомобилем Местная анестезия Ультракаином Д-С форте, как показали испытания, не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к участию в уличном движении. Формы выпуска: Ампулы: по 2 мл в ампулу прозрачного бесцветного стекла (тип I). 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Картриджи: по 1,7 мл в картридж прозрачного, бесцветного стекла (тип I). 10 картриджей в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги или блок из гофрированного картона. По 10 блистеров или блоков из гофрированного картона в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок хранения Ампулы — 36 месяцев. Картриджи — 30 месяцев.
По истечении срока годности препарат применять нельзя. Условия хранения Хранить при температуре не выше +25° С в защищенном от света месте.
Хранить лекарство в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту врача. Список Б. Название и адрес изготовителя:
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия.
Брюнингштрассе, 50.
D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия. Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России:
101000 Москва, Уланский пер., 5.