Ультралайт камера бактерицидная инструкция по эксплуатации

Область применения и цель создания:

Настоящая стандартная операционная процедура (далее СОП) разработана для сотрудников стоматологической клиники, описывает порядок эксплуатации и хранения предварительно простерилизованных медицинских инструментов с целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами.

Настоящий СОП подготовлен на основании нормативной документации:

• ФЗ от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• Руководство по эксплуатации. Паспорт.
• МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» от 30.12.1998г.
• Р 3.5.1904-04 руководство дезинфектология «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучениядля обеззараживания воздуха в помещениях».

Рекомендации по внедрению и использованию СОПов для стоматологий:

1. Проверьте СОП на наличие всех необходимых процессов, при необходимости внесите их. Если удалось обнаружить какие-то недочеты в работе клиники, то это означает, что документ полезен и сделан качественно.
2. Заполните СОП данными своей организации, ФИО сотрудников кто разработал, кто согласовал, после чего гл.врач утверждает и подписывает документ.
3. Протестируйте СОП на новом сотруднике при приеме на работу и если по итогам обучения новый работник показал достаточный уровень знаний и навыков, то СОП можно вводить.
4. Периодически проводите внутренний аудит, если СОП способствовал выявлению значимых ошибок и зон риска, это говорит о его высоком качестве.  

Камера для хранения стерильных инструментов КБ-Я-ФП Ультра Лайт

3.  Все действия проводить, соблюдая строго правила асептики.

Порядок работы камеры «Ультралайт»

Камера используется для хранения стерильных ИМН многократного применения , если они без упаковки. Загрузку камеры проводить в асептических условиях. Персонал должен использовать стерильную спец.одежду в т.ч. перчатки. Стерильные инструменты раскладывать стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней. Время загрузки камеры не должно превышать 10 минут. После загрузки материала крышку закрыть и не открывать в течение 9 минут, пока не загорится зеленый светодиод – «Инструмент готов к использованию».

Если на изъятие изделия затрачивается 5 секунд, то следующий забор может быть произведен через 2 минуты, если изъятие превысит 5 секунд (но не более 10 минут), то следующий забор может проводиться не ранее, чем через 9 минут. Если крышка была открыта более 10 минут, все инструменты вновь подлежат стерилизации в сухожаровом шкафу, а камера перезагружается. Допускается хранение стерильных инструментов не более 7 суток.

По истечении 7 суток камеру обработать, а оставшиеся в камере изделия вновь стерилизовать. Камеру обработать 6% раствором перекиси водорода (методом двукратного протирания с интервалом в 1 час). Далее включить камеру на 30 минут, и только после этого можно загружать повторно. Дезинфекцию наружной поверхности камеры проводить 3% раствором перекиси водорода с 0,5% раствором СМС. Отражатели протирать тампоном, смоченным 96% раствором спирта этилового.

Важное значение в повышении качества стерилизации изделий медицинского назначения имеет усилившаяся роль контроля стерилизации, особенно в связи с разработкой разнообразных химических индикаторов, относящихся к различным классам (с 1 по 6) по ГОСТ Р ИСО 11140-1 -2000 и позволяющих осуществлять в стерилизаторах разных типов оперативный внешний (в камере стерилизатора) и внутренний (внутри упаковок с изделиями и в изделиях) контроль.

Методы контроля эффективности стерилизации

Контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности.

Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами следующими методами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) . Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами.

Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения.

Контроль стерильности проводят путем прямого посева изделий (погружения) в питательные среды или методом смыва стерильным пинцетом и стерильной марлевой салфеткой, увлажненной питьевой водой протирают изделие помещают каждую салфетку в отдельную пробирку (флакон) с питательной средой. Материал не стерилен при росте микрофлоры (стафилококков, кишечной палочки, сальмонелл, синегнойной палочки).

 Физические методы

Физические методы контроля осуществляются с помощью средств измерения температуры (термометры, термопары), давления (манометры,

мановакуумметры) и времени (таймеры). Современные стерилизаторы оснащены также записывающими устройствами, фиксирующими отдельные параметры каждого цикла стерилизации.

Химические методы

Индикаторы предназначены для контроля критических параметров процесса стерилизации. Критическими параметрами являются: для парового метода стерилизации — температура, время воздействия данной температуры, водяной насыщенный пар; для воздушного метода стерилизации — температура и время воздействия данной температуры; для газовых методов стерилизации — концентрация используемого газа, температура, время воздействия, уровень относительной влажности; для радиационной стерилизации — полная поглощенная доза.

В 1995 году международная организация по стандартизации (ISO) опубликовала документ «Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 1».

С января 2002 года в России введен в действие ГОСТ Р ИСО 11140-1 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Общие требования». Согласно этому документу химические индикаторы распределены на шесть классов.

Индикаторы и интеграторы

Индикаторы 1-го класса

Обычно выпускаются в виде свернутых в рулон клейких лент (наподобие скотча) с нанесенным на их лицевую поверхность химическим индикатором (в виде полосок или надписей). Применяются для удобства отличия изделий, подвергнутых процессу стерилизации, от нестерильных.
 Кусочки ленты наклеиваются на подготовленные к стерилизации упаковки, контейнеры, свертки. Могут применяться для закрепления краев упаковочных материалов.

Должны характеризоваться отчетливым необратимым изменением цвета индикатора, нанесенного на полоски

 

 Индикаторы 2-го класса

Самый характерный представитель этого класса индикаторов — индикатор теста Бовье-Дика (Bowie-Dick). Он предназначен для испытания эффективности вакуумной системы парового стерилизатора. Выполняемый ежедневно, этот тест должен первым сигнализировать о неисправности стерилизатора. Тест не определяет качество стерилизации как таковое, но является неотъемлемой частью всесторонней программы гарантии стерилизации. С помощью теста Бовье-Дика можно оценить равномерность распределения пара в камере стерилизатора.

Индикатор теста представляет собой лист бумаги с нанесенным на него сложным рисунком из химического состава, изменяющего свой цвет под воздействием насыщенного водяного пара. Лист размещается внутри стопки текстильных изделий при проведении стандартного цикла стерилизации. Сейчас выпускаются так называемые «пакеты Бовье-Дика», в которых контрольный лист размещен между листами плотной фильтровальной бумаги, имитирующей стопку текстиля. Такие пакеты можно использовать при пустой камере стерилизатора или вместе со стерилизуемым, например, инструментарием.

Неудачный результат проявляется более светлым цветом в центре образца чем по краям, либо неравномерным изменением цвета рисунка. Положительным результат считается при однородном изменении цвета рисунка по всему листу индикатора.

Вариантом теста Бовье-Дика является Хеликс-тест (Helix-test).

 

 Индикаторы 3-го класса.

Раньше часто применялись «термохимические» индикаторы — характерные представители этого класса. Сейчас применяются крайне редко, поэтому на рисунке представлены термовременные (двухпараметровые) индикаторы.

Термохимический индикатор представляет собой полоску бумаги, на которую нанесена термоиндикаторная краска. Определение параметров, достигнутых в процессе стерилизации, основано на изменении цвета термоиндикаторной краски при достижении «температуры перехода», строго определенной для каждой краски.

Такие индикаторы применялись (да, наверное, применяются и до сих пор) для контроля воздушной стерилизации.

 Индикаторы 4-го класса

Они отличаются от предыдущего класса только тем, что индикаторная краска меняет свой цвет только в течении определенного времени воздействия контролируемого фактора и при определенной температуре. Поэтому чаще всего маркируются двумя цифрами, например: 180-60 (180 градусов, 60 минут).

    Индикаторы 5-го класса

Эти индикаторы уже называются интеграторами.

Цвет контрольной метки интегратора должен необратимо изменяться в ходе стерилизации только при соответствии всех критических параметров примененного процесса необходимым требованиям. К примеру, при температуре 132-135⁰С цвет метки полностью изменится в течение от 3,0 до 3,5 минут при условии воздействия на интегратор насыщенного водяного пара. Аналогично работают интеграторы этиленоксидной стерилизации.

Цветной стандарт для сравнения должен быть напечатан на каждой полоске интегратора.

 Индикаторы 6-го класса

Теоретически эти индикаторы (эмуляторы) реагируют на все, а не только на критические параметры процесса стерилизации.

  Биологический метод

Стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля.

Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонт стерилизаторов осуществляют специалисты сервисных служб.

Биологические индикаторы

Они представляют собой пластиковый контейнер с крышечкой, содержащий хрупкую ампулу с восстанавливающей средой и бумажную полоску, зараженную спорами контрольных микроорганизмов. Индикатор размещается непосредственно в стерилизационной камере, либо закладывается в контейнеры и упаковки, предназначенные к стерилизации, в процессе их подготовки. После окончания стерилизационного цикла индикатор должен быть извлечен и подвергнут инкубации для контроля инактивации содержащихся в нем спор микроорганизмов.  После извлечения из камеры стерилизатора надо раздавить находящуюся внутри ампулу и инкубировать при рекомендованной температуре в течение необходимого времени — обычно это 24 часа.  Ошибка стерилизации проявляется изменением цвета и/или помутнением среды.

ВИДЫ УПАКОВОК ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ

Таблица 10

№ п/п	Наименование (вид) упаковочного материала	Режим стерилизации	Кратность использования	Срок хранения
1.	Двойная мягкая из бязи	1320 С 1200 С		В простом биксе – 3 суток В биксе с фильтром – 20 суток
2.	Пергамент	1320 С 1200 С	2 раза	20 суток
3.	Бумага мешочная непропитанная	1320 С 1200 С	2 раза	20 суток
4.	Бумага мешочная высокопрочная	1320 С 1200 С 1600 С 1800 С	3 раза	20 суток
5.	Бумага крепированная	1320 С 1200 С 1600 С 1800 С	2 раза	20 суток
6.	Стерилизационные упаковочные материалы фирм «Медикал» и «Рексон»	1320 С 1200 С 1600 С 1800 С		Смотреть в методических рекомендациях

        При паровом, воздушном, газовом и плазменном методах изделия стерилизуют в упакованном виде, используя бумажные, комбинированные и пластиковые стерилизационные упаковочные материалы, а также пергамент и бязь (в зависимости от метода стерилизации), разрешенные для этой цели в установленном порядке. Упаковочные материалы используют однократно.

       При паровом методе, кроме того, используют стерилизационные коробки с фильтрами.

       При воздушном и инфракрасном методах допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде (в открытых лотках), после чего их сразу используют по назначению.

       Хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, рабочих столах. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала, согласно инструкции по его применению.

       Стерилизация изделий в неупакованном виде допускается только при децентрализованной системе обработки в следующих случаях:

при стерилизации ИМН растворами химических средств;

при стерилизации металлических инструментов термическими методами (гласперленовый, инфракрасный, воздушный, паровой) в портативных стерилизаторах.

       Все изделия, простерилизованные в неупакованном виде, целесообразно сразу использовать по назначению. Запрещается перенос их из кабинета в кабинет.

       При необходимости, инструменты, простерилизованные в неупакованном виде одним из термических методов, после окончания стерилизации допускается хранить в разрешенных к применению в установленном порядке бактерицидных (оснащенных ультрафиолетовыми лампами) камерах в течение срока, указанного в руководстве по эксплуатации оборудования, а в случае отсутствия таких камер – на стерильном столе не более 6 часов.

       Изделия медицинского назначения, простерилизованные в стерилизационных коробках, допускается извлекать для использования из стерилизационных коробок не более чем в течение 6 часов после их вскрытия.

       Бактерицидные камеры, оснащенные ультрафиолетовыми лампами, допускается применять только  с целью хранения инструментов для снижения риска их вторичной контаминации микроорганизмами в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Категорически запрещается применять такое оборудование с целью дезинфекции или стерилизации изделий.

       При стерилизации изделий в неупакованном виде воздушным методом не допускается хранение простерилизованных изделий в воздушном стерилизаторе и их использование на следующий день после стерилизации.

       При стерилизации химическим методом с применением растворов химических средств отмытые стерильной водой простерилизованные изделия используют сразу по назначению или помещают на хранение в стерильную стерилизационную коробку с фильтром, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.

       Все манипуляции по накрытию стерильного стола проводить в стерильном халате, маске и перчатках, с использованием стерильных простыней. Обязательно делать отметку о дате и времени накрытия стерильного стола. Стерильный стол накрывают на 6 часов. Не использованные в течение этого срока материалы и инструменты со стерильного стола направлять на повторную стерилизацию.

       Не допускается  использование простерилизованных изделий медицинского назначения с истекшим после стерилизации сроком хранения.

       Учет стерилизации изделий медицинского назначения ведут в журнале по учетной статистической форме.

 СРОК ХРАНЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫХ ИЗДЕЛИЙ

         в асептических условиях без упаковки — 6 часов;

        в биксе без фильтра — 3 суток;

        в биксе с фильтром — 20 суток;

        в 2^х-слойной бязевой упаковке в биксе — 3 суток;

        в пергаменте, бумаге мешочной влагостойкой — 20 суток;

        в бумаге упаковочной высокопрочной — 20 суток;

        в 2^х-слойной мягкой упаковке из бумаги крепированной для медицинских целей «Стерикинг» (Финляндия) — 20 суток;

        в однослойном прозрачном или комбинированном пакете «Стерикинг», закрытом герметичным термошвом — 1 год в 2^х-слойном прозрачном или комбинированном пакете «Стерикинг», закрытом герметичным термошвом до 5 лет;

        в камере «Ультралайт» до 7 суток.

  Приложение № 1

         Вам представлены образцы документации, которые заполняет медицинская сестра в разделе работы по инфекционной безопасности и инфекционному контролю.

        Студенты заполняют эту документацию либо во время занятия, либо при выполнении домашнего задания, либо как внеаудиторную самостоятельную работу (студенты обучающиеся по очно-заочной форме обучения).

Министерство здравоохранения РФ Наименование учреждения ________________________________   Начат «      »________________20__ г.

Мед. документация форма № 366/у Утверждена Минздравом СССР 04.10.80 г. № 1030     Окончен «      »____________ 20__ г.

                      ЖУРНАЛ КОНТРОЛЯ ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОБРАБОТКИ

Дата	Способ обработки	Приме­няемое средство контроля	Результаты выборочного химического контроля обра­ботанных изделий	Ф.И.О. лица про­водившего кон­троль
Наименова­ние изделий	Кол-во	Из них загрязнённых
штук	кровью	моющими средствами

 ЖУРНАЛ УЧЁТА РАБОТЫ ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ

                                                                Ф-257-У

 Начат «      »_________________20__ г. Окончен «      »______________20__ г.

№ п/п	Дата	Что стери­лизуется, № бара­бана, № мешка	Продолжитель­ность стерилиза­ции	Давление пара при стерилиза­ции, температура	Результат контроля	Подпись лица ответственно­го за стерилизацию
начало	конец	химический	бактериологический
						вклеивается стериконт

  ЖУРНАЛ УЧЁТА РАБОТЫ СУХОЖАРОВОГО ШКАФА

Ф-258-У

 Начат «     »______________20_ _ г.         Окончен «     »_____________20 __ г.

№ п/п	Дата	Что стерилизуется,№ барабана, № мешка	Продолжительность стерилизации	Давление пара пристерилизации, температура	Результат контроля	Подпись лица ответственного застерилизацию
начало	конец	химиче­ский	бактериологиче­ский
						вклеивается эталон ИС

   ЖУРНАЛ УЧЕТА ГЕНЕРАЛЬНЫХ УБОРОК

ПРОЦЕДУРНОГО КАБИНЕТА

 Отделение___________________

Дата	Наименование дез. раствора	Концентрация	Экспозиция	Подпись м/с	Подпись лица контролёра

   ЖУРНАЛ УЧЁТА ЧАСОВ РАБОТЫ  БАКТЕРИЦИДНОЙ ЛАМПЫ

Дата	Утренняя уборка	Текущая уборка	Вечерняя уборка	Генеральная уборка	Итого часов	Подпись м/с

   ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ ТРАВМ ПЕРСОНАЛА

Дата	Ф.И.О. пострадавшего	Характер травмы	Ф.И.О. пациента, от которого получена травма	Чем проводилась обработка	Подпись должностного лица

                                                       «Утверждено»

приказом департамента здравоохранения

                                                   и центра Госсанэпиднадзора в г. Чите

                                                      № 197/39 11 сентября 1997 г.

 ЭКСТРЕННОЕ ИЗВЕЩЕНИЕ

о выявленном и подозреваемом случае госпитальной

гнойно-септической инфекции

  1.      Сведения о больном:

1.1.   Ф.И.О.________________________________________________________

1.2.   Возраст____________Место жительства___________________________

1.3.   Дата госпитализации_______________Диагноз основного заболевания __________________________________________________________________

1.4.   Диагноз ГСИ__________________________________________________

или наличие клинических признаков: подъём температуры, изменение характера отделяемого из раны, углубление в ткани гнойного процесса и т.д. (указать):_________________________________________________________________________________________

1.5. Дата операции, родов и т.д. _______________________________________

1.6. Дата выписки из стационара ______________________________________

1.7. Дата заболевания ГСИ___________________________________________

или появление клинических признаков ГСИ_____________________________

1.8. Дата передачи экстренного извещения и его номер___________________

Лечебное учреждение, фамилия и должность мед. работника передавшего экстренное извещение _______________________________________________

1.9. Факторы риска у данного больного (перечислить)____________________

____________________________________________________________________________________________________________________________________

1.10. Дата и перечень материала, направленного для бактериологического исследования_________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________________________

1.11. Дата и результаты бактериоскопии нативных мазков________________

__________________________________________________________________

1.12. Характер (перечень) и даты медицинских манипуляций (перечислить) ____________________________________________________________________________________________________

1.13. Используемые для лечения антибиотики, антисептики _______________

____________________________________________________________________________________________________________________________________

1.14. Характер ограничительных мер __________________________________

 2. СВЕДЕНИЯ О КОНТАКТНЫХ:

2.1. Количество контактных, характеристика их клинического состояния (наличие ГСИ)

по операционной____________________________________________________

род. залу___________________________________________________________

палате_____________________________________________________________

2.2. Дата и материал от контактных, направленный на бактериологическое исследование (пере­числить): _________________________________________

__________________________________________________________________

 3. ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ:

3.1.   Характер ГСИ — внутрибольничная, занос (подчеркнуть).

3.2.   Характер инфицирования (эндогенный, экзогенный)_________________

__________________________________________________________________

   Фамилия и подпись врача ____________________________________________

Дата получения_____________________________________________________

Подписи госпитального эпидемиолога или зам. главного врача_____________

Форма № 058/у

Утв. Минздравом СССР 04.10.80 г. № 1030

 ЭКСТРЕННОЕ ИЗВЕЩЕНИЕ

об инфекционном заболевании, пищевом, остром профессиональном    отравлении, необычной реакции на прививку

 1.     Диагноз ________________________________________________________

^{подтверждён лабораторно: да, нет (подчеркнуть)}

__________________________________________________________________

2.     Фамилия, имя, отчество ___________________________________________

__________________________________________________________________

3.     Пол _______________

4.     Возраст (для детей до 14 лет – дата рождения) ________________________

__________________________________________________________________

5.     Адрес, населённый пункт __________________ район _________________

______________ улица _____________________ дом № ______ кв. № _______

__________________________________________________________________

^{(индивидуальная, коммунальная, общежитие – написать)}

 6.     Наименование и адрес места работы (учёбы, детского учреждения) ______

____________________________________________________________________________________________________________________________________

7.     Даты:

заболевания _______________________________________________________

первичного обращения (выявления) ___________________________________

установления диагноза ______________________________________________

последующего посещения детского учреждения, школы __________________

__________________________________________________________________

госпитализации ____________________________________________________

8.     Место госпитализации ____________________________________________

9.     Если отравление – указать, где оно произошло, чем отравлен пострадавший ____________________________________________________________

 10. Проведённые первичные противоэпидемические мероприятия и дополнительные сведения ________________________________________________

________________________________________________________________________________________________________________________________

11. Дата и час первичной сигнализации (по телефону и пр.) в СЭС __________

 __________________________________________________________________

Фамилия сообщившего ______________________________________________

Кто принял сообщение ______________________________________________

12. Дата и час отсылки извещения _____________________________________

__________________________________________________________________

Подпись пославшего извещение ______________________________________

 Регистрационный № __________ в журнале ф № ___________ санэпидстанции.

 Подпись получившего извещение ________________________

__________________________________________________________________

            Составляется медработником, выявившим при любых обстоятельствах инфекционное заболевание, пищевое отравление, острое профессиональное отравление или подозревающих их, а также при изменении диагноза.

            Посылается в санэпидстанцию по месту выявления больного не позднее 12 часов с момента обнаружения больного.

            В случае сообщения об изменении диагноза п. 1 извещения указывается изменённый диагноз, дата его установления и первоначальный диагноз.

            Извещение составляется также на случай укусов, оцарапания, ослюнения домашним или диким животным, которые следует рассматривать как подозрение на заболевание бешенством.

Бактерицидная камера Ферропласт КБ-Я-ФП Ультралайт

Бактерицидная камера КБ-Я-ФП Ультралайт позволяет сохранить инструменты стерильными после дезинфекции, не позволяя бактериям повторно заразить предметы. Материалы сохраняют чистоту до 7 суток, благодаря УФ-излучению, которое не выходит за пределы камеры.

• Описание
• Сертификаты и Госреест СИ, МИ
• Наглядные изображения
• Характеристики