Улькавис® (Ulcavis®)
💊 Состав препарата Улькавис®
✅ Применение препарата Улькавис®
Описание активных компонентов препарата
Улькавис®
(Ulcavis®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A02BX05
(Висмута трикалия дицитрат)
Лекарственная форма
| Улькавис® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 28, 30, 40, 56, 60, 100, 112, 120, 224, 240 или 250 шт. рег. №: ЛП-(001479)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-003120 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Улькавис®
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской, без запаха или со слабым запахом аммиака; вид на изломе: шероховатая масса белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К-30, поликрилин калия, макрогол 6000, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II прозрачный (поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк), титана диоксид (Е171).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (24) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (16) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (16) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Улькавис®
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям старше 4 лет — внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.
Курс лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты — тошнота, рвота, учащение стула, запор.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Противопоказания к применению
Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.
Применение у детей
Применяется у детей старше 4 лет согласно режиму дозирования.
Особые указания
Не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Гастрит, сопровождающийся жалобами на диспепсию, при котором рекомендуется эрадикация Helicobacter pylori.
Не принимайте Улькавис®
если у вас аллергия на оксид висмута или другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Препарат содержит»),
если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность, когда клиренс креатинина менее 30 мл/мин),
в период беременности и грудного вскармливания,
Препарат противопоказан детям до 6 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Улькавис® не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом Улькавис® не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации в плазме крови выше 100 мкг/л.
При применении препарата Улькавис® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Длительное применение больших доз висмут-содержащих соединений не рекомендуется, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным при условии применения препарата в соответствии с рекомендациями.
Другие препараты и Улькавис®
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В течение получаса до и после приёма препарата Улькавис® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Улькавис®.
Одновременное применение препарата Улькавис® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата Улькавис® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данные о влиянии препарата Улькавис® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Применение
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет препарат Улькавис® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 6 до 12 лет препарат Улькавис® назначают в дозе 8 мг/кг/сутки. В зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-3 таблетки в сутки (соответственно, в 1-3 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Продолжительность курса лечения составляет 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата Улькавис® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Способ применения
Таблетки принимают за 30 минут до еды и запивают небольшим количеством воды.
Если вы приняли больше препарата, чем следовало
Не следует беспокоиться, если вы однократно приняли одну или две дополнительные таблетки. В случае приема большего количества таблеток, одномоментного или в течение короткого промежутка времени, следует немедленно обратиться к врачу. Он примет соответствующие меры для предотвращения всасывания висмута. Кроме того, в течение нескольких последующих недель может понадобиться контроль функции почек.
Если вы забыли принять препарат
Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием. Если вы забыли принять таблетку, примите ее сразу же, как только вспомнили. Однако если это время близко к времени следующего приема, пропустите прием забытой дозы и продолжайте лечение согласно обычной схеме.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в центральной нервной системе.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Аналоги Улькавис
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 237
Назначение препарата
Улькавис относится к числу противоязвенных препаратов, антисептических кишечных и вяжущих средств. Лечебный эффект средства основан на свойствах коллоидного субцитрата висмута, который обладает способностью к образованию защитного слоя на поверхности эрозивных и язвенных образований полости желудка. Вещество сохраняет свою функциональную активность в кислотной среде желудка, что делает его распространенным элементом в составе различных противоязвенных лекарств. Может быть как частью комбинированной терапии патологий, так и использоваться в качестве монотерапевтического средства. Купить Улькавис вы можете в нашей интернет-аптеке. Мы доставим заказ курьером по указанному адресу, либо отправим товар в удобное для вас отделение почты. Цена Улькависа у нас ниже, чем в других аптечных сетях.
Фармакологические свойства
Улькавис оказывает существенное воздействие на патогенную активность микроорганизмов Хеликобактер пилори, что способствует нормализации микрофлоры кишечника. Находящиеся в составе препарата соединения оксихлорида висмута вступают в реакцию с белковым субстратом, образуя защитную оболочку. Повышается выработка простагландина и гидрокарбоната, тем самым повышается сопротивляемость слизистой оболочки желудка неблагоприятным воздействиям хлористого водорода.
Препарат действует исключительно в желудочно-кишечном тракте, лишь в минимальном количестве попадая в плазму крови и выводясь вместе с уриной. Преимущественно коллоидный субцитрат висмута выводится из организма вместе с фекалиями.
Форма выпуска и состав
Улькавис производится в форме таблеток в пленочной оболочке, которые помещаются в алюминиевые блистеры. Таблетка имеет белый цвет и двояковыпуклую форму, а на изломе представляет собой шероховатую белую массу. В одной картонной упаковке может находиться два, четыре или восемь таких блистеров, то есть 28, 56 или 112 таблеток соответственно. Вместе с самим лекарственным препаратом в упаковке размещается инструкция по применению Улькависа, из которой вы сможете получить описание и подробную информацию о составе, показаниях к применению, лекарственной форме, противопоказаниях, побочных эффектах и условиях хранения лекарства.
Что касается действующих составляющих Улькависа, то основным структурным компонентом средства является субцитрат висмута, концентрация которого в одной таблетке равняется сто двадцати миллиграммам. Дополнительными действующими веществами являются повидон, стеарат магния, макрогол, кукурузный крахмал, диоксид титана.
Производителем Улькависа является словенская фармацевтическая компания KRKA, которая специализируется на изготовлении препаратов-дженериков, соответствующих современным стандартам и требованиям GMP, относится к крупнейшим фармацевтическим корпорациям мира.
Показания к применению
Выраженный противоязвенный эффект Улькависа делает препарат эффективным при профилактике и лечении таких заболеваний пищеварительной системы как:
• язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки;
• хронический гастрит неуточненного характера;
• обострения гастродуоденита;
• функциональная диспепсия (расстройство пищеварения), не связанная с с врожденными или приобретенными патологиями работы органов желудочно-кишечного тракта;
• синдром раздраженного кишечника, сопровождающийся учащенным опорожнением кишечника.
Прежде чем купить Улькавис в аптеке, убедитесь, что у вас имеются показания для его применения. Целесообразность назначения препарата устанавливается лечащим врачом после проведения ряда лабораторных и инструментальных исследований, точной постановки диагноза. Не пытайтесь самостоятельно принимать средство, так как это может привести к нежелаемым последствиям.
Противопоказания
Улькавис не рекомендуется применять больным, у которых имеется установленная гипервосприимчивость к компонентам в составе лекарственного препарата, в том числе к субцитрату висмута. Также не рекомендуется употреблять при наличии тяжелых нарушений функционирования почек, при которых уровень выработки креатинина составляет менее тридцати миллилитров в минуту. Ввиду отсутствия клинических испытаний лекарства среди пациентов, не достигших четырехлетнего возраста, следует ограничить применение препарата среди представителей этой возрастной группы. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным, сопоставляя возможную пользу для материнского организма с потенциальными опасностями для плода. Также недостаточно сведений о том, выделяется ли лекарственное вещество вместе с грудным молоком, поэтому матерям во время грудного вскармливания желательно отказаться от применения. В целом, решение о целесообразности назначения препарата принимается исключительно врачом.
Инструкция по применению
Рекомендованная дозировка для пациентов возрастом четырнадцать лет и старше составляет четыре таблетки в сутки – по одной за тридцать минут до употребления пищи и еще одна за полчаса до отхода ко сну. Возможно применение по схеме – дважды в день по две таблетки Улькависа. Индивиды возрастом от восьми до четырнадцати лет должны принимать по одной пилюле два раза в сутки, а больные младше восьми лет употребляют одну таблетку в день.
Улькавис предназначен для перорального применения, то есть посредством проглатывания таблетки без рассасывания или разжевывания. Таблетка запивается стаканом питьевой воды без газа. Стандартный курс лечения составляет один-два месяца.
При необходимости устранения патогенных бактерий Хилобактер пилори используется в качестве средства комбинированной терапии из четырех лекарственных средств вместе с тетрациклином, метронидазолом и препаратами из группы ингибиторов протонной помпы (эзомепразолом, омепразолом, пантопразолом). Такое комбинированное лечение длится до двух недель по четко установленной лечащим врачом схеме.
Не следует уклоняться от установленного курса лечения, принимать препарат необходимо четко по рекомендованной лечащим врачом схеме, чтобы ускорить выздоровление и избежать негативных побочных реакций.
Побочные действия
В ходе клинических испытаний Улькависа были обнаружены следующие побочные эффекты: расстройства работы желудка, проявляющиеся в виде тошноты, рвоты, учащенного опорожнения кишечника. Также наблюдается потемнение кала. Эти проявления неопасны, носят временный характер и не требуют лечения. Связаны они с приспособлением организма к действию лекарственного препарата. Помните, что при наличии аллергической реакции на какие-либо из структурных компонентов Улькависа, может возникать сыпь, крапивница, покраснение кожи, ангионевротический отек. При длительном неконтролируемом употреблении высоких доз субцитрата висмута возможно развитие энцефалопатии из-за накопления вещества в головном мозге. Поэтому следует избегать превышения дозировки.
Передозировка
Зафиксированы случаи возникновения побочных реакций при несоблюдении указанного в инструкции по применению Улькависа режима дозирования. При превышении суточной дозировки на протяжении десяти дней наблюдается нарушение функционирования почек, связанное с повышенным накоплением субцитрата висмута в нервной системе. Следует незамедлительно прекратить употребление Улькависа, обратиться в медицинское учреждение и начать симптоматическое лечение. Действенными методиками являются промывание желудка, употребление активированного угля и слабительных средств, применение хелатообразователей – пеницилламина и димеркаптопропансульфоната натрия. Процедура гемодиализа показана в случае выраженного нарушения функционирования почек.
Особые указания
Не следует принимать другие лекарства, антацидные препараты, а также употреблять молоко и молочные ингредиенты за тридцать минут до и после приема Улькависа, так как это снижает эффективность действующего компонента препарата, коллоидного субцитрата висмута, который формирует защитную пленку на эрозивных и язвенных образованиях при наличии желудочного сока. Помните, что лечебная терапия таких заболеваний как гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки и гастродуоденит, требует сопутствующего соблюдения специальной диеты. В противном случае, вы не добьетесь выздоровления, даже соблюдая правильный режим дозирования. Во избежание чрезмерного накопления висмута и снижения риска развития энцефалопатии, не рекомендуется принимать другие препараты с содержанием висмута во время терапии Улькависом.
Препарат не вызывает сонливости, головных болей, нарушений зрительного восприятия и других симптомов, которые могли бы препятствовать управлению автотранспортом. Поэтому терапевтические меры не накладывают запрет на управление автомобилем и какими-либо другими транспортными средствами, занятия любыми видами деятельности, требующими предельной сосредоточенности.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые лекарственные вещества при комбинированном использовании с Улькависом угнетают функциональные возможности субцитрата висмута, что приводит к понижению эффективности лечения. Не рекомендуется применять другие лекарства вместе с препаратом и за тридцать минут до его приема, так как эффект висмута повышается при употреблении натощак. Уровень всасывания тетрациклина, антибиотика тетрациклиновой группы, снижается при комбинированном приеме с Улькависом. Во время прохождения курса лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков. Согласовывайте с доктором любые лекарственные взаимодействия, так как бесконтрольное комбинирование может не только снизить эффективность средства, но и повлечь за собой проблемы со здоровьем.
Аналоги
Среди аналогов Улькависа, представленных на фармацевтическом рынке, выделяют противоязвенные средства, лекарственный эффект которых также основан на действии оксида висмута, а также заменители, в составе которых имеются другие действующие компоненты, обладающие тем же лекарственным эффектом – Ампилоп, Вентер, Викаир, Викалин, Вис-нол, Гавискон, Гастраль, Гастронорм, Гастроцепин, Де-нол, Рабирил, Сукралфат и др. При назначении аналогов или препаратов-заменителей Улькависа следует обращать внимание на ряд факторов, среди которых состояние пациента, симптоматика, восприимчивость к лекарственным компонентам. Обратитесь к врачу для подбора наиболее эффективного средства с учетом вашего состояния и стадии развития болезни.
Сроки и условия хранения
Купить Улькавис в аптечной сети или в интернете вы можете без наличия рецепта. Хранение Улькависа рекомендуется в упаковке, которая защищает фармацевтическое средство от попадания солнечного света и влаги. Храните в месте с ограниченным для детей доступом при температуре, не превышающей двадцать пять градусов по шкале Цельсия. Срок годности составляет два года. При покупке пристально изучите упаковку, посмотрите на дату изготовления продукта и не употребляйте средство по её истечению, чтобы не нанести вреда своему здоровью.
Приобрести Улькавис в Москве вы сможете в нашей интернет-аптеке. Вы получаете качественное фармацевтическое средство от известного мирового производителя. Отзывы об Улькависе на форумах в основном положительные. Потребители отмечают выраженный эффект препарата при восстановлении слизистой оболочки кишечника и борьбе с хеликобактерной бактерией, а также доступную цену на лекарство от европейского производителя.
Цены на Улькавис в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 237 руб.
Сертификаты и лицензии
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. плен. оболочкой 120 мг: 28, 56 или 112 шт.
Рег. №: 10685/18/21 от 20.12.2018 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенным краем.
| 1 таб. | |
| висмута трикалия дицитрат | 120 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, полакрилин калия 46.58 мг, макрогол 6000, магния стеарат (Е470b).
Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, титана диоксид E171.
14 шт. — блистеры ОПА / алюминий / ПВХ пленка и алюминиевая фольга (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры ОПА / алюминий / ПВХ пленка и алюминиевая фольга (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры ОПА / алюминий / ПВХ пленка и алюминиевая фольга (8) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата УЛЬКАВИС ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 07.03.2023 г.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Под влиянием кислоты, входящей в состав желудочного сока, из висмута трикалия дицитрата формируется осадок, который фиксируется, прежде всего, на поверхности язвенного дефекта и ослабляет действие пепсина. Висмута трикалия дицитрат защищает слизистую оболочку от повреждения также через стимуляцию синтеза и высвобождения эндогенных простагландинов, посредством которой увеличивается продукция бикарбонатов и муцинов. Кроме того, висмута трикалия дицитрат обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacte rpylori. Эрадикация этих бактерий сопровождается улучшением гистологической картины и уменьшением выраженности симптомов гастрита.
Фармакодинамические эффекты
Висмута трикалия дицитрат в высоком проценте случаев способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Его антибактериальный эффект связан с более низкой частотой рецидивов язв в первый год после прекращения лечения по сравнению с некоторыми другими препаратами.
Фармакокинетика
Всасывание
Препарат действует локально. Абсорбируется минимальное количество висмута, менее 0.2 % от принятой дозы.
Распределение
Висмут в основном обнаруживается в почках. В остальных органах определяются только следовые количества.
Метаболизм
Под действием кислой среды желудка локально осаждаются нерастворимые соединения висмута, в частности, висмута оксихлорид и висмута цитрат.
Выведение
Выводится преимущественно через кишечник. Почечный клиренс незначительного количества абсорбированного висмута составляет около 50 мл/мин. Для описания выведения висмута с течением времени потребуется как минимум 3-камерная фармакокинетическая модель. Период полувыведения составляет 5 – 11 дней.
Данные доклинической безопасности
При пероральной однократной дозе висмута до 2000 мг / кг смертность у крыс не увеличивалась. В 28-дневном исследовании токсичности при повторных пероральных дозах не наблюдалось существенных изменений, связанных с лечением висмутом по клиническим признакам, массе тела, потреблению пищи, гематологии, клинической биохимии, анализу мочи, массе органов, по данным вскрытий или гистопатологическим данным. Доза, не вызывающая наблюдаемых нежелательных эффектов (NOAEL) висмута, была определена как 1000 мг / кг для мужчин и женщин. Никаких признаков гепатотоксичности не наблюдалось. Также не было обнаружено гистопатологических изменений в костном мозге или лимфатических органах (тимус, селезенка, лимфатические узлы).
Мутагенность висмута не может быть оценена из-за многих недостатков исследований.
Не было проведено никаких окончательных исследований о влиянии введения цитрата висмута на фертильность у мужчин или женщин и раннее эмбриональное развитие. У кроликов материнская токсичность была очевидной. Тем не менее, никаких неблагоприятных воздействий на потерю до или после имплантации эмбрионов, количество жизнеспособных плодов или развитие плода не наблюдалось. Висмута трикалия дицитрат не считался фототоксичным.
Показания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной.
— гастрит, сопровождающийся жалобами на диспепсию, при котором в т.ч. рекомендуется эрадикация Helicobacter pylori.
Реклама
Режим дозирования
Способ применения
Таблетки проглатывают целиком с небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат Улькавис® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Продолжительность курса лечения составляет 4 — 8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата Улькавис® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко (< 1/10000) — анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥ 1/10) — окрашивание кала в темный цвет; нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) — тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000) — кожная сыпь, зуд кожи.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях, полученных после регистрации лекарственного средства, с целью непрерывного мониторинга соотношения «польза / риск» препарата. Просим медицинских работников сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях через национальные системы сообщения.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту;
— тяжелая почечная недостаточность;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст 12 лет и младше.
Особые указания
Длительное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендуется, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным при условии применения препарата в соответствии с рекомендациями.
Калий
Данный лекарственный препарат содержит калий, что следует учитывать при назначении пациентам с нарушением функции почек или лицам, находящимся на диете с контролируемым потреблением калия.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управление механизмами.
Данные о влиянии препарата Улькавис® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами маловероятно.
Передозировка
Симптомы интоксикации: острая, тяжелая передозировка препаратом Улькавис® может привести к почечной недостаточности с латентным периодом в течение 10 дней.
Лечение интоксикации: при однократном приеме очень высоких доз необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и солевые слабительные. В целом, это предотвратит всасывание висмута до такой степени, что дополнительное лечение не требуется.
Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации, для определения связи симптомов с усиленным воздействием висмута. Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (DMSA) или димеркаптопропан — сульфокислотой (DMPS) используется, если известно, что симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмутом.
При тяжелой почечной недостаточности после хелатной терапии следует провести гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
В течение получаса до и после приёма препарата Улькавис® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Улькавис®.
Одновременное применение препарата Улькавис® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.
Условия хранения препарата
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги и света при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
Срок годности. 3 года. Не применять после даты, указанной на упаковке.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним
Нет особых требований к утилизации. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Контакты для обращений
КРКА д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси
220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30
E-mail: info.by@krka.biz