Ульвикас таблетки инструкция по применению

Улькавис^® (Ulcavis^®)

💊 Состав препарата Улькавис^®

✅ Применение препарата Улькавис^®

Ибраева Екатерина Анатольевна

,

Препарат Улькавис относится к группе противоязвенных средств. Медикамент оказывает три главных действия: бактерицидное, вяжущее и противовоспалительное. Многие ошибочно полагают, что Улькавис – это антибиотик. Однако это не так.

Действующее вещество и международное непатентованное наименование (МНН) Улькавис – висмута трикалия дицитрат. Это специфическое соединение, которое осаждается в кислой среде желудка, а затем:

• Подавляет активность и разрушает мембрану главного возбудителя заболеваний желудочно-кишечного тракта – бактерии Хеликобактер пилори;
• Образует защитную пленку на поверхности язв и эрозий желудка;
• Повышает устойчивость слизистой желудка к действию кислоты желудочного сока, солей желчных кислот и пищеварительных ферментов.

В состав препарата Улькавис также входят вспомогательные компоненты, которые обеспечивают необходимые физико-химические свойства. На терапевтический эффект вспомогательные вещества не влияют.

Если говорить кратко, то Улькавис – таблетки для желудка и двенадцатиперстной кишки. Для более развернутого ответа обратимся в инструкцию к препарату. Согласно источнику, в показания Улькавис входит лечение:

• Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, в том числе ассоциированной с Хеликобактер пилори;
• Хронического гастрита и гастродуоденита в период обострения, в том числе ассоциированных с Хеликобактер пилори;
• Синдрома раздраженного кишечника с преобладанием диареи;
• Функциональной диспепсии, не связанной с органическими болезнями желудочно-кишечного тракта.

Таблетки Улькавис (висмута трикалия дицитрат) входят в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Лекарство имеет доказанную эффективность, которая подтверждена множественными клиническими исследованиями.

Поможет ли Улькавис при панкреатите?

Улькавис – лекарство, не предназначенное для лечения и профилактики панкреатита. Для подбора правильной терапии рекомендуется обратиться к врачу.

Дозировка препарата устанавливается врачом, в зависимости от возраста и состояния пациента. В некоторых случаях препарат комбинируют с другими лекарствами. Например, Улькавис при гастрите, вызванном Хеликобактер пилори, сочетают с приемом антибактериальных препаратов.

Улькавис: до или после еды

Улькавис – таблетки, покрытые оболочкой. Их прием осуществляется за полчаса до еды. Таблетки рекомендуется запивать водой.

Улькавис: сколько дней принимать

Курс приема Улькавис варьируется от 4 до 8 недель, после чего два месяца не рекомендуется принимать лекарства с содержанием висмута. Точное лечение подбирает и корректирует врач.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Декомпенсированная почечная недостаточность;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Возраст до 4 лет.

При продолжительном применении висмут накапливается в центральной нервной системе, приводя к развитию энцефалопатии – поражения головного мозга. Поэтому курс Улькависа ограничен до 8 недель. Регулярный прием неверных и завышенных дозировок приводит к отравлению висмутом.

Согласно регистру лекарственных средств (РЛС), Улькавис при соблюдении предписанного режима приема может вызывать следующие побочные эффекты:

• Аллергия;
• Тошнота и рвота;
• Частый стул;
• Запоры.

Де-Нол – лекарство на основе висмута трикалия дицитрат. Де-Нол и Улькавис можно назвать прямыми аналогами и взаимозаменяемыми лекарственными средствами. Основная разница между препаратами заключается в компании и стране производства:

• Улькавис – «КРКА, д.д., Ново место», Словения;
• Де-Нол – «Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ0»/«ЗАО ЗиО-здоровье», Россия.

Новобисмол – еще один прямой аналог Улькавис. Улькавис и Новобисмол взаимозаменяемы, а выбор между медикаментами можно совершить на основе рекомендации врача, личных предпочтений в стране производства или ценовой доступности.

Как говорилось выше, Улькавис производится компанией «КРКА, д.д., Ново место» в Словении. Новобисмол, в свою очередь, выпускается российским акционерным обществом «Алиум».

Нексиум – лекарственное средство из группы ингибиторов протонной помпы на основе эзомепразола. Действие препарата направлено на снижение выработки соляной кислоты клетками желудка, а следовательно, понижение кислотности пищеварительного сока.

Снижать кислотность пищеварительного сока рекомендуется при лечении:

• Рефлюкс-эзофагита – заброса содержимого желудка в пищевод, приводящего к развитию изжоги, кислой отрыжки, затрудненного глотания и других симптомов;
• Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Хеликобактер пилори или приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС);
• Синдрома Золлингера-Эллисона.

Нельзя однозначно сказать, что лучше: Улькавис или Нексиум. Препараты работают по разным механизмам, оказывая несхожие эффекты. Как правило, препаратом первой линии является Эзомепразол и его аналоги. При непереносимости ингибиторов протонной помпы, неэффективности или необходимости усиления защитных свойств слизистой оболочки желудка назначаются препараты висмута.

• Препарат Улькавис относится к группе противоязвенных средств.
• Таблетки Улькавис (висмута трикалия дицитрат) входят в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
• Дозировка препарата устанавливается врачом, в зависимости от возраста и состояния пациента.
• Улькавис имеет противопоказания и побочные действия.
• Висмута трикалия дицитрат не только действующее вещество Улькавис, но и самостоятельное лекарственное средство.
• Де-Нол и Улькавис – прямые аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства.
• Новобисмол – еще один прямой аналог Улькавис.
• Нексиум – лекарственное средство из группы ингибиторов протонной помпы на основе эзомепразола.

Механизм действия

Под влиянием кислоты, входящей в состав желудочного сока, из висмута трикалия дицитрата формируется осадок, который фиксируется, прежде всего, на поверхности язвенного дефекта и ослабляет действие пепсина. Висмута трикалия дицитрат защищает слизистую оболочку от повреждения также через стимуляцию синтеза и высвобождения эндогенных простагландинов, посредством которой увеличивается продукция бикарбонатов и муцинов. Кроме того, висмута трикалия дицитрат обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacte rpylori. Эрадикация этих бактерий сопровождается улучшением гистологической картины и уменьшением выраженности симптомов гастрита.

Фармакодинамические эффекты

Висмута трикалия дицитрат в высоком проценте случаев способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Его антибактериальный эффект связан с более низкой частотой рецидивов язв в первый год после прекращения лечения по сравнению с некоторыми другими препаратами.

Всасывание

Препарат действует локально. Абсорбируется минимальное количество висмута, менее 0.2 % от принятой дозы.

Распределение

Висмут в основном обнаруживается в почках. В остальных органах определяются только следовые количества.

Метаболизм

Под действием кислой среды желудка локально осаждаются нерастворимые соединения висмута, в частности, висмута оксихлорид и висмута цитрат.

Выведение

Выводится преимущественно через кишечник. Почечный клиренс незначительного количества абсорбированного висмута составляет около 50 мл/мин. Для описания выведения висмута с течением времени потребуется как минимум 3-камерная фармакокинетическая модель. Период полувыведения составляет 5 – 11 дней.

Данные доклинической безопасности

При пероральной однократной дозе висмута до 2000 мг / кг смертность у крыс не увеличивалась. В 28-дневном исследовании токсичности при повторных пероральных дозах не наблюдалось существенных изменений, связанных с лечением висмутом по клиническим признакам, массе тела, потреблению пищи, гематологии, клинической биохимии, анализу мочи, массе органов, по данным вскрытий или гистопатологическим данным. Доза, не вызывающая наблюдаемых нежелательных эффектов (NOAEL) висмута, была определена как 1000 мг / кг для мужчин и женщин. Никаких признаков гепатотоксичности не наблюдалось. Также не было обнаружено гистопатологических изменений в костном мозге или лимфатических органах (тимус, селезенка, лимфатические узлы).

Мутагенность висмута не может быть оценена из-за многих недостатков исследований.

Не было проведено никаких окончательных исследований о влиянии введения цитрата висмута на фертильность у мужчин или женщин и раннее эмбриональное развитие. У кроликов материнская токсичность была очевидной. Тем не менее, никаких неблагоприятных воздействий на потерю до или после имплантации эмбрионов, количество жизнеспособных плодов или развитие плода не наблюдалось. Висмута трикалия дицитрат не считался фототоксичным.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной.

— гастрит, сопровождающийся жалобами на диспепсию, при котором в т.ч. рекомендуется эрадикация Helicobacter pylori.

Способ применения

Таблетки проглатывают целиком с небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат Улькавис^® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.

Продолжительность курса лечения составляет 4 — 8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата Улькавис^® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Со стороны иммунной системы: очень редко (< 1/10000) — анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥ 1/10) — окрашивание кала в темный цвет; нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) — тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000) — кожная сыпь, зуд кожи.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях, полученных после регистрации лекарственного средства, с целью непрерывного мониторинга соотношения «польза / риск» препарата. Просим медицинских работников сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях через национальные системы сообщения.

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту;

— тяжелая почечная недостаточность;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст 12 лет и младше.

Длительное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендуется, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным при условии применения препарата в соответствии с рекомендациями.

Калий

Данный лекарственный препарат содержит калий, что следует учитывать при назначении пациентам с нарушением функции почек или лицам, находящимся на диете с контролируемым потреблением калия.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управление механизмами.

Данные о влиянии препарата Улькавис^® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами маловероятно.

Симптомы интоксикации: острая, тяжелая передозировка препаратом Улькавис^® может привести к почечной недостаточности с латентным периодом в течение 10 дней.

Лечение интоксикации: при однократном приеме очень высоких доз необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и солевые слабительные. В целом, это предотвратит всасывание висмута до такой степени, что дополнительное лечение не требуется.

Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации, для определения связи симптомов с усиленным воздействием висмута. Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (DMSA) или димеркаптопропан — сульфокислотой (DMPS) используется, если известно, что симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмутом.

При тяжелой почечной недостаточности после хелатной терапии следует провести гемодиализ.

В течение получаса до и после приёма препарата Улькавис^® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Улькавис^®.

Одновременное применение препарата Улькавис^® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги и света при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года. Не применять после даты, указанной на упаковке.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Нет особых требований к утилизации. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

КРКА д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси

220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30

E-mail: info.by@krka.biz