Умкалор® (Таблетки)
Производитель: Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121845
Информация о регистрации в РК:
24.09.2020 — 24.09.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Умкалор®
Umckalor®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: корней Pеlargonium sidoides экстракта жидкого высушенного (1:8-10) (EPs® 7630) – 20.00 мг (экстрагент этанол 11 %);
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристалли-ческая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид осажденный, магния стеарат, оболочка: гипромелоза 5 mPas, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), тальк, противоспенивающая эмульсия сухое вещество**.
** состоит из: симетикона – 92.02 %, метилцеллюлозы – 7.67 % и кислота сорбиновая – 0.31 %
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Код АТХ R05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умкалор® представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокине-тических свойствах отдельных веществ не имеется.
Фармакодинамика
В препарате Умкалор® содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides.
Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст-ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.
В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор®:
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
— стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия
— модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов
— стимуляция активности NK-клеток
— стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса;
антимикробная активность:
— умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность
— усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/жи-
вым эпителиальным клеткам
— ингибирование активности ß-лактамазы
цитопротективные свойства:
— ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы
— антиоксидантные свойства.
Показания к применению
Острые и хронические инфекции , особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в день
(утром, днем и вечером).
Детям в возрасте от 6 до12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).
Умкалор рекомендуется принимать, не разжевывая, с небольшим количест-вом жидкости.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.
После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания.
Побочные действия
Нечасто (≥1/1 000 — <1/100)
— желудочно-кишечные расстройства
Редко (≥1/10 000 — <1/1 000)
— легкое кровотечение из десен или из носа
— реакции гиперчувствительности
Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота возникновения неизвестна.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам
препарата
— тяжелые заболевания печени
— детский возраст до 6 лет
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени сообщений о взаимодействии препарата Умкалор® с
другими лекарственными средствами не имеется.
Особые указания
Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.
Не рекомендуется применять препарат пациентам с редкими наследствен-ными заболеваниями непереносимости галактозы, лактазной недостаточ-ности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствуют.
Передозировка
Нет сведений относительно случаев передозировки.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурно-ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ – пленки и алюминиевой фольги. По 1 и 2 контурно-ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Организация — упаковщик лекарственного средства
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ.,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
| 612119321477976298_ru.doc | 54.5 кб |
| 462862341477977545_kz.doc | 51 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Круглые, красновато-коричневые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активные вещества: 20 мг высушенного жидкого экстракта из корней Пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) (1: 8-10), экстрагент: этанол 11 об. %.
вспомогательные вещества: мальтодекстрин; целлюлоза микрокристаллическая; лактозы моногидрат; кроскармелоза натрия; кремния диоксид осажденный; магния стеарат;
состав оболочки: гипромелоза 5 мПа; макрогол 1500; оксид железа желтый Е 172; оксид железа красный Е 172; диоксид титана Е 171; тальк; антипенная эмульсия: симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая.
Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами.
Код АТС R05CA.
Симптоматическое лечение острого бронхита.
− Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
− Повышенная склонность к кровотечениям и применение антикоагулянтов;
− Тяжелые заболевания печени и почек, так как нет соответствующего достаточного опыта применения.
Ни о каких взаимодействиях препарата до сих пор не известно.
Ввиду возможного действия препарата Умкалор на параметры свертывания крови, не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин.
Плацебо-контролируемое двойное слепое исследование с участием здоровых добровольцев не показало взаимодействия между экстрактом Пеларгонии и пенициллином V.
Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшается в течение одной недели, в случае лихорадки, продолжающейся в течение нескольких дней, одышки или кровянистой мокроты.
Не рекомендуется применять препарат Умкалор детям до 12 лет.
Не рекомендуется применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Не рекомендуется принимать препарат во время беременности и кормления грудью, ввиду недостаточности данных относительно безопасности во время беременности и кормления грудью.
Нет никаких исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой 3 раза в день (утром, днем и вечером).
Умкалор рекомендуется принимать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Кроме того, в целях предотвращения рецидива лечение при помощи препарата рекомендуется продолжать еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 — <1/10)
Нечасто (≥1/1 000 — <1/100)
Редко (≥1/10 000 — <1/1 000)
Очень редко (<1/10 000)
Неизвестно (Частоту нельзя оценить по имеющимся данным)
Желудочно-кишечные расстройства:
нечасто: расстройства желудочно-кишечного тракта;
редко: слабое кровотечение десен
Дыхательные, торакальные и медиастинальные расстройства:
редко: слабые носовые кровотечения
Кожные и подкожные расстройства/расстройства иммунной системы:
редко: реакции гиперчувствительности
Гепатобилиарные расстройства:
очень редко: повышение показателей печени; нет прямой причинно-следственной связи между этими показателями и применением продукта.
Препарат не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистеры из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 15 или 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.
Отпускается без рецепта.
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко КГ.,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 15 или 30 шт.
Рег. №: 10340/15/18 от 31.03.2015 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневатого цвета, круглые.
| 1 таб. | |
| высушенный жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной (Pelargonium sidoides) (1:8-10)* | 20 мг |
* экстрагент: этанол 11 об. %.
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид осажденный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 5мПа, макрогол 1500, железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172), титана диоксид (E 171), тальк, антипенная эмульсия, симетикон, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота.
15 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата УМКАЛОР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 05.04.2017 г.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Содержит экстракт из корней Pelargonium sidoides (пеларгонии очитковой), растения, произрастающего в Южной Африке.
В исследованиях на животных, после перорального применения экстракта у мышей были продемонстрированы подавление течения заболевания (неспецифические симптомы болезни в контексте инфекции) и антиоксидантные свойства.
In vitro исследуются следующие эффекты (для препарата Умкалор):
— стимуляция неспецифических защитных механизмов;
— стимуляция частоты биения ресничек мерцательного эпителия эпителиальных клеток;
— модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов;
— стимуляция активности NK-клеток;
— стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезивных молекул, хемотаксис.
Антимикробные эффекты:
— умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;
— возрастание/ингибирование адгезии стрептококков группы А к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;
— ингибирование β-лактамазы.
Цитопротекторные свойства:
— угнетение лейкоцитарной эластазы человека;
— антиоксидантные свойства.
Фармакокинетика
Умкалор является комплексной смесью из множества компонентов. Весь экстракт принято считать активным веществом. Фармакокинетические данные по индивидуальным компонентам недоступны.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 3 раза/сут (утром, днем и вечером).
В целях предотвращения рецидива лечение при помощи препарата рекомендуется продолжать еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.
Побочные действия
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — желудочно-кишечные расстройства; редко — слабое кровотечение из десен; очень редко — повышение значений показателей функции печени (нет прямой причинно-следственной связи между этими показателями и применением продукта).
Со стороны дыхательной системы: редко — слабые носовые кровотечения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности.
Противопоказания к применению
— повышенная склонность к кровотечениям и применение антикоагулянтов;
— тяжелые заболевания печени и почек (отсутствует достаточный опыт применения);
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Применение у детей
Не рекомендуется применять препарат Умкалор у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Пациенту следует обратиться к врачу, если состояние не улучшается в течение 1 недели, в случае лихорадки, продолжающейся в течение нескольких дней, одышки или кровянистой мокроты.
Не рекомендуется применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять препарат Умкалор у детей в возрасте до 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не проводились исследования влияния препарата на способность к управлению автотранспортом или работе с другими механизмами.
Передозировка
Нет данных относительно случаев передозировки. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата до настоящего времени не установлено.
Ввиду возможного действия препарата Умкалор на параметры свертывания крови, не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин.
Плацебо-контролируемое двойное слепое исследование с участием здоровых добровольцев не показало взаимодействия между экстрактом пеларгонии и пенициллином V.
Контакты для обращений
АЛЬПЕН ФАРМА АГ, представительство, (Швейцария)
Представительство Alpen Pharma AG в Республике Беларусь
220053 Минск, ул. Пархоменко 3, оф. 1Б
Тел./факс: (375-17) 335-06-42
E-mail: info.belarus@alpenpharma.com
http://www.alpenpharma.by
Умка 15 пленочная таблетка 20 мг Pelargonium sidoides root liquid extract tablet ДОЗА И ПРИМЕНЕНИЕ: Взрослым и подросткам старше 12 лет следует принимать по 1 таблетке Умка 20 мг пленочной 3 раза в день (утром, днем, вечером). Детям в возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 пленочной таблетке Умка 20 мг 2 раза в день (утром, вечером). Таблетки Умка не рекомендуются для применения у детей младше 6 лет, поскольку таблетированная форма не подходит для этой возрастной группы). Для детей старше 1 года и младше 6 лет предпочтение следует отдавать раствору Умка. Пленочную таблетку Умка 20 мг следует запивать стаканом воды, не разжевывая. После исчезновения симптомов заболевания лечение Умкой следует продолжать еще несколько дней, чтобы предотвратить риск рецидива. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата «Умка». Нажмите ЗДЕСЬ для просмотра проспекта продукта.
Пеларговир — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007521
Торговое наименование:
Пеларговир
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Пеларгонии сидовидной корней экстракт
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь
Состав на 100 г препарата
| Активный компонент | |
| * Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий (1 : 8-10) | 80,0 г |
| Вспомогательное вещество | |
| Глицерол 85% (Глицерин) | 20,0 г |
* Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий (1 : 8-10) получают из высушенных и измельченных корней пеларгонии сидовидной – Pelargonium sidoides DC., семейство гераниевые – Geraniaceae (Евр. Ф., «Пеларгонии корни») экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 11% (м/м) при общем соотношении сырья и экстрагента (1 : 10-12).
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого с красноватым оттенком до красновато-коричневого цвета со слабым характерным запахом. При хранении допускается образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство растительного происхождения.
Код АТХ
D06BX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, предрасположенность к кровотечениям, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, одновременное применение антикоагулянтов, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового).
С осторожностью
Алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения), детский возраст с 1 года.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет – по 20-30 капель 3 раза в день;
детям от 6 до 12 лет – по 10-20 капель 3 раза в день;
детям от 1 года до 6 лет – по 5-10 капель 3 раза в день.
При дозировании препарата следует держать флакон вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона.
Курс лечения препаратом – 10 дней. При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 5-7 дней терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Оценка частоты нежелательных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна – на основе имеющихся данных оценить невозможно.
Нарушения со стороны иммунной системы
редко: возможны аллергические реакции;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
редко: возможны носовые кровотечения;
Желудочно-кишечные нарушения
нечасто: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея;
редко: кровоточивость десен;
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
частота неизвестна: возможно появление признаков дисфункции печени (желтуха).
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с антикоагулянтами, в том числе с производными кумарина, возможно усиление их антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).
Особые указания
В процессе хранения препарата возможно помутнение, однако это не отражается на его фармакологической эффективности. Поскольку препарат является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.
Препарат содержит от 7,0 до 10,6% спирта.
В разовой дозе препарата максимальное содержание абсолютного спирта (этанола) составляет:
- у взрослых и детей старше 12 лет – около 0,125 г;
- у детей младше 12 лет – менее 0,1 г.
В суточной дозе препарата максимальное содержание абсолютного спирта (этанола) составляет:
- у взрослых и детей старше 12 лет – около 0,375 г;
- у детей младше 12 лет – менее 0,3 г.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков дисфункции печени (желтуха), необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь.
По 25 или 50 мл во флаконы-капельницы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми белого цвета из полиэтилена высокого или низкого давления, или крышками с капельницей из полиэтилена высокого или низкого давления.
По 50 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми белого цвета из полиэтилена высокого или низкого давления, или крышками винтовыми из полиэтилена высокого давления, или крышками с капельницей из полиэтилена высокого или низкого давления. Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия
Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителя
ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия
142279, Московская обл., Серпуховским район, рабочий пос. Оболенск, ГНЦ ПМ.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)