Ламизил® УНО (Lamisil® UNO) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ламизил® УНО
💊 Состав препарата Ламизил® УНО
✅ Применение препарата Ламизил® УНО
📅 Условия хранения Ламизил® УНО
⏳ Срок годности Ламизил® УНО
Описание лекарственного препарата
Ламизил® УНО
(Lamisil® UNO)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.12.14
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Ламизил® УНО |
Р-р д/наружн. прим. пленкообразующий 1%: туба 4 г рег. №: ЛСР-003583/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ламизил® УНО
Раствор для наружного применения пленкообразующий 1% прозрачный или слегка матовый, вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета, с запахом этанола.
Вспомогательные вещества: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79) — 50 мг, триглицериды средней цепи — 50 мг, гипролоза — 25 мг, этанол 96% — 863.75 мг.
4 г — тубы ламинированные (1) с системой контроля первого вскрытия — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные с «окном».
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
После нанесения препарата Ламизил® Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.
Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие.
Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (не выше 12.5%).
Показания препарата
Ламизил® УНО
- микозы (дерматофитии) стоп (tinea pedis).
Режим дозирования
Препарат применяют наружно, однократно.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет пленкообразующий раствор Ламизил® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.
Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно по 1/2 тубы для обработки каждой стопы.
Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.
Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу.
Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.
Побочное действие
Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.
Системные реакции: очень редко (< 1/10 000) — аллергические реакции (сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница).
Местные реакции: редко (>1/1000, < 1/100) — сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения препарата Ламизил® Уно для наружного применения при беременности очень ограничен, препарат следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил® Уно.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Действие препарата Ламизил® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте младше 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.
Особые указания
Ламизил® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокасинового типа).
Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!
В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.
Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.
Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Нет данных о том, что при лечении пациентов пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования, возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.
Использование в педиатрии
Действие препарата Ламизил® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте младше 15 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При наружном применении Ламизил® Уно не влияет на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение: назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Ламизил® Уно не известно.
Условия хранения препарата Ламизил® УНО
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Ламизил® УНО
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® Дермгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Миконорм
(ratiopharm India, Индия)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Тербизил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Тербикс
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Все аналоги
1 г раствора содержит:
Активное вещество — тербинафина гидрохлорид 11,25 мг (соответствует 10 мг тербинафина основания)
Вспомогательные вещества: акриловой кислоты и октилакриламида сополимер (Дермакрил 79), триглицериды средней цепи, гипролоза, этанол 96 %.
Прозрачный или слегка матовый вязкий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.
Противогрибковые средства для местного применения.
Код ATX: D01AE15.
Фармакологические свойства
Тербинафин (производное аллил амина) — противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов {Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
После нанесения раствора Ламизил Уно на кожу препарат образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18 % нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам. Системная биодоступность крайне незначительна. При местном применении абсорбция препарата менее 5 %. Ламизил Уно оказывает незначительное системное действие.Уровень рецидивов после 3-х месяцев применения препарата низок (не выше 12,5 %).
Микозы (дерматофитии) стоп («грибок» стопы, Tinea pedis).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизил Уно. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизил Уно у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.
Способ применения и дозы Наружно.
Взрослые и подростки с 15 лет:
Препарат предназначен для лечения грибка стопы при одноразовом применении. Пленкообразующий раствор Ламизил Уно наносят один раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.
Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно V2 тубы для обработки каждой стопы.
Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1 -2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.
Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Ламизил Уно не следует втирать в кожу.
Побочное действие
Нежелательные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.
Системные реакции:
Очень редко (< 1/10 000) — аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница.
Местные реакции:В редких случаях (>1 /1 000, < 1 /100) — сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.
О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме Ламизил Уно внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования. Первая помощь: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая терапия в условиях стационара.
Взаимодействия
Лекарственные взаимодействия для Ламизил Уно не известны.
Особые указания
Ламизил Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа/moccasin type). Ламизил Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!
В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.
Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике (см. раздел «Способ применения»). Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить. Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует обратиться к врачу.
Дети
Действие Ламизил Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей младше 15 лет.
Пожилые
Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
При наружном применении Ламизил Уно не влияет на способность управлять автомобилем или работу с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения пленкообразующий 1 %. По 4 г в тубы ламинированные (полиэтилен/алюминий/ полиэтилен) с крышкой полиэтиленовой навинчивающейся, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 тубе в пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с «окном».
Срок годности3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия храненияПри температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Название и адрес фирмы-производителя
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Рю де Летраз, п/я 269,1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de I’Etraz, Case postale 269,1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в России/Адрес для предъявления претензий:
123104, Москва, Б. Палашевский пер., 15 Тел. (495) 969-21 -65, факс (495) 969-21-66 e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Состав
Ламизил Уно в составе содержит действующий компонент тербинафина гидрохлорид, также в составе есть дополнительные компоненты: акриловой кислоты и октилакриламида сополимер, триглицериды средней цепи, гипролоза, 96% этанол.
Форма выпуска
Выпускается Ламизил Уно в форме пленкообразующего раствора для применения наружно, 1%. Раствор вязкий, может быть прозрачным или немного матовым, бесцветным или желтоватым. Имеет запах этанола.
Фармакологическое действие
Применение тербинафина в небольших концентрациях обеспечивает фунгицидное влияние по отношению к дерматофитам, плесневым грибам и некоторым диморфным грибам. Демонстрирует активность и относительно дрожжевых грибов, зависимо от их вида, действие может быть фунгицидным или фунгистатическим.
Под действием тербинафина специфически меняется ранний этап процесса биосинтеза стеролов, который происходит в грибах. Как следствие, отмечается недостаток эргостерола и накопление внутри клеток сквалена. В итоге происходит погибель клетки гриба. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, который расположен на мембране клетки гриба. Указанный фермент не имеет отношения к системе цитохрома Р450. На процесс метаболизма гормонов или других лекарств активное вещество препарата Ламизил Уно не влияет.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После того, как раствор наносится на кожные покровы, образуется прозрачная пленка, которая остается на коже на протяжении 72 часов. Тербинафин, который находится в пленке, быстро всасывается в роговой слой дермы. Примерно 16–18 % дозы, нанесенной на кожу, спустя 60 минут определяется в роговом слое кожи. Процесс высвобождения активного вещества прогрессирующий.
Незначительной является системная биодоступность, при применении местно — меньше 5 %. После трех месяцев использования препарата отмечается низкий уровень рецидивов – не больше 12,5%.
Показания к применению
Средство показано для применения при микозах стоп.
Противопоказания
Не следует применять Ламизил Уно для лечения тех пациентов, у которых отмечена высокая чувствительность как к тербинафину, так и к другим компонентам этого лекарства.
Осторожно назначают препарат людям, страдающим почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, алкоголизмом. Также с осторожностью назначают Ламизил Уно людям с опухолями, заболеваниями обмена веществ, угнетением костномозгового кроветворения, окклюзионными болезнями сосудов конечностей.
При отсутствии крайней необходимости средство не назначают беременным женщинам, кормящим матерям и детям до 15 лет.
Побочные действия
Негативные проявления при использовании этого лекарства развиваются только в редких случаях, если они выражены слабо и проявляются на протяжении короткого времени.
Возможны следующие проявления:
- системные реакции: покраснение, сыпь, крапивница, дерматит;
- местные проявления: чувство жжения на том месте, куда был нанесен препарат, а также сухость и раздражение кожи.
Инструкция на Ламизил Уно (Способ и дозировка)
Препарат следует применять только наружно. Мазь можно наносить взрослым пациентам и подросткам после 15 лет. Инструкция по применению мази предусматривает, что с целью лечения грибка стопы средство наносят одноразово на обе стопы, при этом не имеет значения, если инфекцией поражена только одна стопа. Это нужно делать, чтобы гарантировано уничтожить даже те грибы, которые находятся на стопе, но поражения не заметны визуально.
Перед тем, как наносить лекарство, нужно вымыть и тщательно высушить стопы и руки. Стопы обрабатывают раствором по очереди. Начинать нужно от участков между пальцами, дальше постепенно наносить раствор на всю поверхность – на подошву и по бокам примерно на 1,5 см. Как правило, на обработку одной стопы необходимо потратить половину тюбика средства. На протяжении 1-2 минут нужно подождать, чтобы раствор высох, и образовалась пленка. После окончания обработки следует вымыть руки. Средство не нужно втирать в кожу. Повторно на кожу, обработанную раствором, Ламизил Уно наносить не следует.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки средством.
Если пациент случайно употребил лекарство внутрь, у него может отмечаться головная боль, головокружение, тошнота, болевые ощущения в эпигастрии. В таком случае необходимо принять активированный уголь, если существует необходимость, применить симптоматическое лечение.
Взаимодействие
О взаимодействии Ламизил Уно с другими лекарствами данных нет.
Условия продажи
Реализуется без рецепта.
Условия хранения
Сохранять Ламизил Уно нужно в оригинальной упаковке, хранить при температуре не более 30 °C., беречь от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Не следует использовать Ламизил Уно при хроническом подошвенном гиперкератозе, спровоцированном Tinea pedis.
Нельзя наносить средство на кожу лица, так как оно может спровоцировать раздражение слизистой глаз. Если раствор попал в глаза случайно, их нужно сразу же промыть водой.
Если у пациента проявилась аллергическая реакция после нанесения раствора, нужно сразу удалить пленку, используя для этого органический растворитель (подойдет денатурированный спирт). После этого стопы вымыть водой с мылом. При аллергии препарат применять не следует.
Чтобы эффект был более выраженным, после обработки стоп их не моют на протяжении 24 часов. Поэтому Ламизил Уно желательно наносить после гигиенических процедур.
Если после нанесения препарата осталось немного средства в тюбике, его нужно сразу уничтожить.
При отсутствии улучшения состояния через несколько дней необходимо обратиться к врачу.
На остроту реакции применение препарата не оказывает влияния.
Аналоги Ламизил Уно
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Ламизил Уно – это препараты Ламитель, Ламикан, Атифин, Тербинокс, Микотербин, Экзитер, Бинафин, Тербинафин, Унгусан, Экзифин и др. Любой из препаратов можно использовать только после консультации с врачом.
Детям
Нет достаточных данных об использовании Ламизил Уно для терапии детей. В аннотации к лекарству не рекомендуется использовать его для лечения детей до 15 лет.
При беременности и лактации
Так как достаточного клинического опыта применения раствора для лечения беременных женщин нет, препарат допускается использовать только при наличии строгих показаний и под контролем врача. Так как тербинафин попадает в грудное молоко, на период лечения грудное кормление нужно приостанавливать.
Отзывы о Ламизил Уно
Отзывы о Ламизил Уно на форумах свидетельствуют, что это средство эффективно излечивает грибок стопы. Пользователи пишут, что применять раствор удобно, и улучшение отмечается уже через несколько дней. Негативные отзывы о мази Ламизил Уно связаны в основном с высокой стоимостью препарата.
Цена Ламизил Уно, где купить
Цена Ламизил Уно составляет в среднем 750 – 850 рублей за тюбик. Сколько стоит крем, зависит от места продажи – его стоимость может варьироваться. Купить Ламизил Уно в Украине (Киев, Харьков и др.) можно в среднем за 240 гривен.
Описание препарата Ламизил® Уно (раствор для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 17.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ламизил® Уно
Фотографии упаковок
17.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для наружного применения, пленкообразующий | 1 г |
| активное вещество: | |
| тербинафина гидрохлорид | 11,25 мг |
| (соответствует 10 мг тербинафина основания) | |
| вспомогательные вещества: акриловой кислоты и октилакриламида сополимер (Дермакрил 79) — 50 мг; триглицериды средней цепи — 50 мг; гипролоза — 25 мг; этанол 96% — 863,75 мг |
Описание лекарственной формы
Прозрачный или слегка матовый вязкий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое.
Фармакодинамика
Тербинафин (производное аллиламина) — противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malasseria furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
После нанесения раствора Ламизил® Уно на кожу, препарат образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16–18 % нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.
Системная биодоступность крайне незначительна. При местном применении абсорбция препарата — менее 5 %. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие. Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (не выше 12,5%).
Показания
Микозы (дерматофитии) стоп («грибок» стопы, Tinea pedis).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей; детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизил® Уно. Однако поскольку клинический опыт применения Ламизил® Уно у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно.
Взрослые и подростки с 15 лет. Препарат предназначен для лечения грибка стопы при одноразовом применении. Пленкообразующий раствор Ламизил® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.
Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем — другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно1/2 тубы для обработки каждой стопы.
Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой.
Высушивают раствор в течение 1–2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.
Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.
Побочные действия
Нежелательные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.
Системные реакции: очень редко (<1/10000) — аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница.
Местные реакции: редко (≥1/1000, <1/100) — сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Лекарственные взаимодействия для Ламизил® Уно неизвестны.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при случайном приеме Ламизил® Уно внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.
Лечение: назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия в условиях стационара.
Особые указания
Ламизил® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокасинового типа/moccasin type).
Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения.
Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь.
В случае развития аллергической реакции на препарат, пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время. Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике (см. Способ применения и дозы). Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить. Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует обратиться к врачу.
Дети. Действие Ламизил® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей младше 15 лет.
Пожилые. Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами. При наружном применении Ламизил® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или работу с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения пленкообразующий, 1%. По 4 г в тубах ламинированных (ПЭ/алюминий/ПЭ) с крышкой ПЭ навинчивающейся, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 тубе в пластиковой контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке с «окном».
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
В оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.