Назначение
Описание
Программное обеспечение
Технические характеристики
Знак утверждения типа
Комплектность
Поверка
Сведения о методах измерений
Нормативные документы
Назначение
Анализаторы гематологические автоматические моделей URIT 3020, URIT 5200 (далее -анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Описание
Анализаторы используются для подсчета клеток крови методом Культера, а также измерения гемоглобина фотометрическим методом.
Анализаторы гематологические автоматические URIT 3020 представляют собой автоматизированные гематологические анализаторы 3-дифф (3-Part-Diff) крови, которые отображают результаты анализа до 19 параметров для каждого образца крови, предусмотрена возможность просматривать все результаты анализа, выполняется построение 3 гистограмм для использования в диагностике in vitro. Конструктивно анализаторы состоят из корпуса, в который встроены: ЖК-дисплей (отображает буквенно-цифровые и графические данные), внешняя клавиатура PS/2, гидравлические штуцеры.
Анализаторы гематологические автоматические URIT 5200 представляют собой автоматизированные гематологические анализаторы 5-дифф (5-Part-Diff) крови, которые отображают результаты анализа до 34 параметров, включая 6 графиков. Прибор осуществляет быстрый подсчёт, все операции (включая забор образца, измерение и выдача результата) полностью автоматизированы. Анализатор состоит из прибора, компьютера и внешнего принтера (опционально), камеры давления и вакуума, штуцера для реагентов и проб.
Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований.
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические автоматические URIT 3020 имеют встроенное программное обеспечение, анализаторы гематологические автоматические URIT 5200 имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор.
Автономное ПО защищено паролями, устанавливается на ПК, который защищен от несанкционированного вмешательства и установки стороннего программного продукта.
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно просмотреть в главном меню в разделе «Справка».
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
URIT-3020 |
URIT-5200 |
|
Идентификационное наименование программного обеспечения |
yaffs_3020_Russia_640480. img |
UT5200.exe |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
V2.12.141209 (и выше) |
V1.04.141325 (и выше) |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода |
084EA65117FCD9609FC5FF 7C1BD0AC1B |
E4B269842FED9537B3D8B E3F905BAC59 |
Алгоритм получения цифрового идентификатора |
MD5 |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
URIT-3020 |
URIT-5200 |
|
1. Диапазоны измерений: — счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л) — счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л) — массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) |
от 0,5109 до 100,0.109 от 0,21012 до 8,01012 от 5 до 250 |
от 0,5109 до 100,0.109 от 0,21012 до 8,01012 от 5 до 250 |
2. Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении: — счетной концентрации эритроцитов, % — счетной концентрации лейкоцитов, % — массовой концентрации гемоглобина, % |
±15 ±15 ±10 |
±15 ±15 ±10 |
3.Масса, кг, не более |
30 |
70 |
4.Габаритные размеры, мм, не более (ДкШкВ) |
550x350x500 |
500x500x600 |
5.Производительность, тестов/ч, не менее |
60 |
60 |
6. Потребляемая мощность от сети, В А, не более |
200 |
600 |
7. Питание от сети переменного тока частотой, Гц |
50/60 |
50/60 |
8. Напряжение от сети переменного тока, В |
(220±22) |
(220±22) |
9. Средняя наработка до метрологического отказа, ч |
10000 |
10000 |
10. Средний срок службы, лет |
5 |
5 |
11. Условия эксплуатации: — температура окружающего воздуха, °С — относительная влажность при температуре 25°С, %, не более — атмосферное давление, кПа |
от +15 до +35 90 от 60 до 106 |
от +15 до +35 85 от 50 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на корпус анализаторов методом сеткографии и на титульный лист эксплуатационной документации печатным способом.
Комплектность
1. Основной комплект:
— аналитический блок 1 шт.
— кабель питания 1 шт.
— провод заземления 1 шт.
— трубка для подачи изотонического разбавителя 1 шт.
— трубка для подачи гемолизирующего реагента 1 шт.
— трубка для подачи детергента 1 шт.
— крышка и трубка для канистры жидких отходов с датчиком уровня 1 шт.
— канистра для жидких отходов 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
— Руководство по эксплуатации;
Поверка
осуществляется по ГОСТ 8.627-2013 «Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерения величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки»
Основные средства поверки: государственные стандартные образцы ГСО 10669-2015 Состава форменных элементов крови — «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки в виде наклейки наносится на корпус анализатора (место нанесения указано на рисунках 1,3).
Сведения о методах измерений
Методика измерений изложена в документах:
— «Анализаторы гематологические автоматические URIT-3020. Руководство по эксплуатации»;
— «Анализаторы гематологические автоматические URIT-5200. Руководство по эксплуатации»;
Нормативные документы
Техническая документация фирмы URIT Medical Electronic Co., Ltd, Китай.
Категории раздела
Гематологические анализаторы [128] |
Биохимические анализаторы (в т.ч. фотометры) [176] |
Анализаторы газов и электролитов [37] |
ИФА- оборудование [65] |
Анализаторы гемостаза [31] |
Вспомогательное лабораторное оборудование(pH-метры, центрифуги, весы, боксы, и т.п.) [97] |
Терминал
МОМЕНТАЛЬНАЯ ОПЛАТА за WebMoney, RBK Money, MoneyMail, WebCreds, Яндекс.Деньги, терминалы |
|
Мини-чат
Для добавления необходима авторизация
Свежие фотографии
Показать все
Друзья сайта
Технический портал Левши
Радио Кот
Ремонт теле-видео-аудио аппаратуры
Электроника и Медтехника
Медтехника-НТ
Ламповые усилители
Создай свой сайт(быстро и бесплатно)
Мы Вконтакте
Соц. закладки
Статистика
Онлайн всего: 16
Гостей: 13
Пользователей: 3
Egorka5555, UserMed, sersmoker
Компания URIT Electronic Group Co., Ltd имеет более 20 лет опыта в производстве и располагает комплексными производственными мощностями и развитой сетью маркетинга и услуг.
URIT-является мировым поставщиком современного медицинского оборудования. Её цель- улучшить качество, внедрить новые технологии производства в клинических лабораториях и медицинских учреждениях по всему миру.
URIT-является организацией более 20 лет занимающейся вопросами производства клинико-диагностического оборудования в г. Гуйлине Китай. Компания внедряет новые технологии производства, представляет весь спектр оборудования и расходных материалов к нему, а так же осуществляется гарантийное и сервисное обслуживание поставляемого оборудования. В настоящий момент компания обладает 5 линиями производства: анализатора мочи, гематологического анализатора, биохимическго
Анализатора, экспресс-анализатора и продукции иммунологии и молекулярной биологии.
Анализатор использует метод измерения электрического сопротивления Культера и фотометрические методы для получения значений измерения WBC, RBC, PLT, HGB и других параметров. Кроме этого оборудование производит дифференциальный подсчет 3 видов лейкоцитов (WBC) и предоставляет распечатки гистограмм.
Предназначен для качественного и количественного анализа форменных элементов крови животных.
• Анализ крови 13 видов животных с возможностью внесения 3 дополнительных профилей.
• Определение 21 параметра с дифференциацией лейкоцитов на 3 популяции.
• Большой цветной ЖК-дисплей.
• Встроенная программа контроля качества.
• Малый расход образцов и реагентов
• Архивная память на 100 000 тестов
• Продукция сертифицирована: CE, ISO 9001/ISO 13485
Характеристики:
Виды животных: собаки, кошки, лошади, мыши, крысы, кролики, свиньи, крупный рогатый скот, обезьяны, верблюды, овцы, козы (возможность внесения 3-х дополнительных видов животных).
Параметры:
• 21 измерыемый параметр:
• Лейкоцитарные индексы: WBC, LYM#, MID#, GRAN#, LYM%, MID%, GRAN%;
• Эритроцитарные индексы: RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD;
• Тромбоцитарные индексы: PLT, MPV, PDW, PCT, P-LCR, P-LCC;
• Дифференциация WBC на 3 популяции и построение 3 гистограмм.
Принципы работы:
• Используется два независимых метода анализа:
• WBC/RBC/PLT – метод электрического сопротивления (электроэмпедансный),
• HGB – фотометрический метод.
• Объём образца: для цельной крови – 10 мкл, для предварительно разведенной – 20 мкл.
• Диаметр апертуры: WBC/RBC/PLT – 80 мкм
• Производительность: 30 тестов в час.
• Память: более 100000 результатов с гистограммами.
• Дисплей: цветной ЖК-дисплей, 10,4 дюйма.
• Энергопотребление: Напряжение – 100-240 В, частота – 50/60 Гц, мощность – 180 Вт.
• Вход/Выход: RS232, стандартный сетевой порт и USB, управление с помощью клавиатуры и мыши в сочетании с кнопками быстрого доступа, встроенный термопринтер, параллельный порт и USB для подключения внешнего принтера.
Особенности и преимущества:
• Большой цветной ЖК-дисплей. Операционная система Linux.
• Возможность обмена данных и обновления системы через USB.
• Управление интерфейсом с помощью мыши и клавиатуры.
• Возможность подключения к LIS и HIS для передачи данных с протоколом HL7
Онлайн всего: 16
Гостей: 13
Пользователей: 3
Egorka5555, UserMed, sersmoker