МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
УРОЛЕСАН®
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Уролесан®
Лекарственная форма: капсулы
Состав на 1 капсулу:
Действующие вещества: уролесан® экстракт густой, в перерасчете на содержание влаги 10 % — 10, 70 мг (в пересчете на сухое вещество: моркови дикой семян экстракт – 1, 84 мг, хмеля соплодий экстракт – 6, 33 мг, душицы обыкновенной травы экстракт – 1, 46 мг); мяты перечной листьев масло – 7, 46 мг; пихты масло – 25, 50 мг.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) — 131, 96 мг, лактозы моногидрат (таблетоза-80) — 50, 10 мг, масло касторовое — 35, 15 мг, магния алюмометасиликат (неусилин UFL2) — 27, 11 мг, тальк — 6, 38 мг, крахмал картофельный — 5, 62 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 0, 02 мг.
Состав капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0, 96 мг, титана диоксид – 0, 77 мг, краситель железа оксид желтый – 0, 29 мг, краситель синий патентованный – 0, 15 мг, желатин – до 96, 00 мг.
Описание: твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка зеленого цвета. Содержимое капсулы — порошок от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Спазмолитическое средство растительного происхождения.
Код АТХ: G04BС.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Препарат оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое действие, усиливает желчеобразование и желчевыделение, повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов.
Фармакокинетика
Уролесан® является комплексом биологически активных компонентов, в связи с этим проведение его фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению
В комплексной терапии острых и хронических инфекций мочевыводящих путей и почек (цистит, пиелонефрит); мочекаменная болезнь, желчнокаменная болезнь, хронический холецистит, дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- диаметр камней в почках превышает 3 мм;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не изучались).
Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь, до еды, по 1 капсуле 3 раза в день. При возникновении почечных и печеночных колик разовую дозу можно однократно повысить до 2-х капсул, затем на последующих приемах вернуться к обычной разовой дозе (1 капсула). Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. При острых состояниях (в том числе при почечной и печеночных коликах) продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней, при хронических состояниях – до 1 месяца. Увеличение длительности и проведение повторного курса лечения возможно только по рекомендации врача.
Побочное действие:
- со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления (изжога, тошнота, рвота, диарея);
- аллергические реакции: зуд, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка);
- со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение/понижение артериального давления.
Передозировка
Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов (в том числе тошнота, рвота, головокружение). Лечение симптоматическое: обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0, 0005-0, 001 г)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами — Не описано.
Особые указания
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом! При возникновении острых состояний следует немедленно обратиться к врачу! При хронических состояниях в случае отсутствия эффекта на фоне приема препарата в течение 5-7 дней следует обратиться к врачу. В случае появления побочных эффектов или нежелательных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение) пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска — Капсулы.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 капсул в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
«ФАРМАЦЕУТИКАЛ БАЛКАНС» д.о.о. Нови Бечей,
Куманачки пут бб, Нови Бечей, Республика Сербия
Тел.: +381 23 775070; +381 23 775072
Производитель:
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.
Адрес производства, в том числе для переписки и приема претензий: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел./факс: (84862) 3-41-09
E-mail: [email protected]
www.ozonpharm.ru
Уролесан® (капсулы)
Производитель: Киевмедпрепарат ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019445
Информация о регистрации в РК:
09.11.2017 — 09.11.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Уролесан®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: уролесана экстракта густого, в пересчете на влагу 10 % 1 – 10,70 мг, масла мяты перечной – 7,46 мг, масла пихты – 25,50 мг,
вспомогательные вещества: магния алюмометасиликат, масло касторовое, магния карбонат тяжелый, тальк, лактозы моногидрат (таблеттоза -80), динатрия эдетат (трилон Б), крахмал картофельный,
Состав корпуса капсулы: синий патентованный V(Е 131), желтый хинолиновый (Е 104), титана диоксид (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), желатин,
Состав крышечки капсулы: синий патентованный V(Е 131), желтый хинолиновый (Е 104), титана диоксид (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), желатин
1 — Уролесана экстракт густой содержит сухой остаток: моркови дикой плодов – 1.84 мг, хмеля шишек – 6.33 мг, душицы травы – 1.46 мг
Описание
Твердые желатиновые капсулы номером «0», корпус и крышечка зеленого цвета. Содержимое капсул – порошок от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и запахом масел мяты перечной и пихты.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для урологических заболеваний.
Код АТХ G04BX
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения. Составляющие препарата Уролесан® уменьшают воспалительные явления в мочевыводящих путях и почках, способствуют усиленному кровоснабжению почек и печени, оказывают диуретическое, антибактериальное, желчегонное действие, образуют защитный коллоид в моче и нормализуют тонус гладкой мускулатуры верхних мочевых путей и желчного пузыря.
Уролесан® увеличивает выделение мочевины и хлоридов, способствует выведению мелких конкрементов и песка из мочевого пузыря и почек.
Показания к применению
— острые и хронические инфекции мочевыводящих путей и почек (циститы и пиелонефриты)
— мочекаменная болезнь и мочекислый диатез (профилактика образования конкрементов после их удаления)
— хронические холециститы (в том числе калькулезные), дискинезии желчных путей, желчекаменная болезнь.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь до еды.
Рекомендуемые дозы для взрослых по 1 капсуле 3 раза в сутки. При острых состояниях (в т.ч. при почечной и печеночной коликах) продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней, при хронических состояниях – от 7 дней до 1 месяца. При возникновении почечной и печеночной колик разовую дозу можно однократно повысить до 2-х капсул, затем на последующий прием вернуться к обычной разовой дозе (1 капсула).
Побочные действия
— диспепсические явления (тошнота, рвота)
– аллергические реакции (чувство зуда, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек, чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка)
– головокружение, общая слабость
– артериальная гипертензия, гипотензия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
– гастриты (кроме гастритов с секреторной недостаточностью), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известно.
Особые указания
Не применять препарат в случае, если диаметр конкрементов превышает 3 мм.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Учитывая возможность развития побочных действий, необходимо соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головокружение.
Лечение: обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0,0005-0,001г).
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Киевмедпрепарат»
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Киевмедпрепарат», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: office@arterium.kz
| 592597161477976967_ru.doc | 49 кб |
| 647075391477978138_kz.doc | 55 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Твердые желатиновые капсулы номером «0», корпус и крышечка зеленого цвета. Содержимое капсулы – гранулированный порошок и/или уплотненная масса от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и запахом масел мяты перечной и пихты. Допускается наличие агломератов, которые распадаются при надавливании.
действующие вещества: 1 капсула содержит уролесана® экстракта густого (10-26:1) – 10,70 мг из Daucus carota L., fructus (моркови дикой плодов) / Humulus lupulus L., flos (хмеля шишек) / Oreganum vulgare L., herba (душицы травы) (1/1,4/1), экстрагент – этанол 96 % об./об., в пересчете на 10 % влагу; Mentha × piperita L., aetheroleum (масло мяты перечной) – 7,46 мг; Abies sibirica L., aetheroleum (масло пихты сибирской) – 25,50 мг;
вспомогательные вещества: магния алюмометасиликат; масло касторовое; магния карбонат тяжелый; тальк; лактоза моногидрат; динатрия эдетат (трилон Б); крахмал картофельный.
Состав твердой желатиновой капсулы: хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), синий патентованный V (Е 131), желатин.
Средства, применяемые в урологии. Прочие средства, применяемые в урологии.
Код АТС G04B X.
Фармакодинамика.
Лекарственное средство оказывает спазмолитическое, диуретическое, противовоспалительное, антисептическое и желчегонное действие, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов с мочой.
Фармакокинетика.
Данные отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.
В составе комплексной терапии острого цистита.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— гастриты (кроме гастритов с секреторной недостаточностью), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Перед приемом лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.
Не применять препарат в случае, если диаметр камней в мочевыводящих путях превышает 3 мм.
Прием лекарственного средства не рекомендован пациентам с заболеваниями печени, желчнокаменной болезнью, холангитом, и другими заболеваниями желчных путей.
Во время приема лекарственного средства необходим достаточный прием жидкости для обеспечения адекватного диуреза.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам в с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Дети. Прием лекарственного средства детям до 18 лет не рекомендован.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. безопасность применения препарата в эти периоды не изучены.
Рекомендуемые дозы для взрослых: внутрь до еды по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
При передозировке возможны следующие симптомы: тошнота, головокружение, общая слабость.
В случае появлении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: прекратить примем лекарственного средства, провести промывание желудка, симптоматическое лечение.
При применении препарата возможны:
Со стороны пищеварительного тракта:
диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боли в животе, изжога), у пациентов с холелитиазом прием лекарственного средства может вызвать желчную колику;
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции, включая зуд, покраснение лица, сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (нарушения дыхания, отек лица, языка), анафилактический шок. Аллергические реакции на ментол могут сопровождаться развитием головной боли, брадикардии, мышечного тремора, атаксии, анафилактического шока и эритематозной кожной сыпи.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость, головная боль, атаксия, мышечный тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Артериальная гипертензия, гипотензия, брадикардия.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Не изучались. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Для защиты от воздействия света и влаги хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, 4 блистера в пачке.
Без рецепта.
Информация о производителях.
Произведено и расфасовано:
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Упаковано:
ОАО «Экзон», Республика Беларусь, 225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.
Капсулы твердые желатиновые, №0, корпус и крышечка зеленого цвета; содержимое капсулы — гранулированный порошок от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и характерным запахом; допускается наличие агломератов, которые рассыпаются при нажатии.
* уролесан® экстракт сухой [уролесан® экстракт густой (10-26:1)**, полученный из смеси экстрактов жидких из моркови дикой семян (Daucus carota L., fructus, сем. зонтичных — Apiaceae) (1:1)** / хмеля обыкновенного соплодий (Humulus lupulus L., flos, сем. коноплевых — Cannabaceae (1:1)** / душицы обыкновенной травы (Origanum vulgare L., herba, сем. яснотковых — Lamiaceae (1:1)** в соотношении 1:1.4:1 (м/м), в пересчете на содержание влаги 10% — 10.7 мг, магния гидроксикарбонат — 100.29 мг, крахмал картофельный — 5.62 мг, магния алюминометасиликат (неусилин UFL2) — 4.61 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 23.9 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0.02 мг].
** указано соотношение лекарственное растительное сырье : полученный экстракт (DER, м/м), экстрагент — этанол (спирт этиловый) 96%.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 31.67 мг, лактозы моногидрат — 50.1 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 11.25 мг, магния алюминометасиликат (неусилин UFL2) — 22.5 мг, тальк — 6.38 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый — 1%, титана диоксид — 0.8%, краситель железа оксид желтый — 0.3%, краситель синий патентованный — 0.16%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 1%, титана диоксид — 0.8%, краситель железа оксид желтый — 0.3%, краситель синий патентованный — 0.16%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
Мегаптека.ру
Установить
Бесплатное приложение
Корзина
0 ₽
Москва
2415 аптек
Ваш город Москва?
Да
Выбрать другой город
Мои заказы
Вход
Регистрация
Корзина
0 ₽
Гид по аналогам 💊
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Поделиться