Уролесан® (Urolesan)
💊 Состав препарата Уролесан®
✅ Применение препарата Уролесан®
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ
Описание активных компонентов препарата
Уролесан®
(Urolesan)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04BC
(Препараты для лечения нефроуролитиаза)
Лекарственная форма
| Уролесан® |
Капли д/приема внутрь: фл.-капельн. 25 мл рег. №: П N015437/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Уролесан®
Капли для приема внутрь в виде жидкости от зеленовато-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.04 мг.
25 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки.
25 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) в комплекте с пробкой-капельницей — пачки.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство растительного происхождения. Оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое действие. Повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выведение мочевины и ионов хлора, усиливает желчеобразование и желчевыделение.
Показания активных веществ препарата
Уролесан®
Нефроуролитиаз; холелитиаз; пиелонефрит; холецистит; холангиогепатит; дискинезия желчных путей.
В составе комплексной терапии: острый цистит, нефроуролитиаз, холелитиаз; пиелонефрит; холецистит; дискинезия желчевыводящих путей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Сублингвально, по 8-10 капель на кусочке сахара, 3 раза/сут, до еды. Курс лечения зависит от тяжести заболевания и продолжается от 5 дней до 1 мес. При почечных и печеночных коликах разовую дозу можно увеличить до 15-20 кап.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (покраснение лица, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, снижение АД.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; изжога; тошнота, рвота, диарея, диаметр желчных камней более 3 мм, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Алкоголизм, заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Лекарственная форма капли содержит этанол.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Уролесан®
МНН: Душицы обыкновенной трава, Моркови дикой плодов экстракт жидкий, Мяты перечной масло, Пихты масло, Хмеля шишки
Производитель: Галичфарм ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022200
Информация о регистрации в РК:
02.09.2021 — 02.09.2031
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Уролесан®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 25 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества: пихты масло — 67,60 мг, масло мяты перечной — 16,90 мг, моркови дикой плодов экстракт жидкий (1:1) — 194,35 мг, хмеля шишек экстракт жидкий (1:1) — 278,80 мг, душицы травы экстракт жидкий (1:1) — 192,95 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, касторовое масло.
Описание
Жидкость от зеленовато-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для урологических заболеваний, включая спазмолитики. Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Код АТХ G04B Х
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Благодаря высокой растворимости и капиллярной активности эфирных масел легко всасывается в кровь.
Фармакодинамика
Уролесан относится к группе лекарственных средств, которые способствуют выведению мочевых конкрементов (также желчных конкрементов). Составляющие эфирных масел, которые входят в состав препарата, уменьшают воспалительные процессы, способствуют усиленному кровоснабжению почек и печени, оказывают диуретическое, желчегонное и бактерицидное, действие, образуют защитный коллоид в моче, а также нормализуют тонус (останавливают спастическое сокращение) гладкой мускулатуры верхних мочевых путей и желчного пузыря. Стимулируя почечное и печеночное кровообращение, они вызывают увеличение моче- и желчевыделение. Препарат обладает выраженным противовоспалительным эффектом, способствует оттоку желчи, выведению песка и камней из почек, мочевого и желчного пузырей. Препарат проявляет также мягкие седативные свойства, что очень важно при отхождении конкрементов.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— острые и хронические инфекции мочевыводящих путей и почек (циститы и пиелонефриты);
— мочекаменная болезнь и мочекислый диатез (профилактика образования конкрементов после их удаления);
— хронические холециститы (в том числе калькулезные), дискинезии желчных путей.
Способ применения и дозы
1 мл лекарственного средства содержит 20 капель.
Принимают внутрь, перед едой.
Для взрослых: по 8-10 капель (на сахар, пациентам с сахарным диабетом – на хлеб) 3 раза в сутки. Продолжительность приема составляет 5-30 дней. При необходимости возможны повторные курсы. При почечных и печеночных коликах разовая доза составляет 15-20 капель.
Для детей 7-14 лет: по 5-6 капель (на сахар, пациентам с сахарным диабетом – на хлеб) 3 раза в сутки.
Разовую дозу, частоту и продолжительность приема определяет индивидуально врач.
Побочные действия
– cо стороны пищеварительного тракта: диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в животе);
– аллергические реакции: чувство зуда, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка);
– со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость;
– со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, гипотензия.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— дети в возрасте до 7 лет
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известно.
Особые указания
Не применять если диаметр камней превышает 3 мм.
Период беременности и лактации
Опыт применения препарата женщинам в период беременности и лактации отсутствует.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом и другими потенциальноопасными механизмами
Учитывая возможность развития побочных действий со стороны центральной нервной системы, необходимо соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: тошнота, легкое головокружение.
Лечение: обильное питье, покой, активированный уголь, атропина сульфата (0,0005-0,001 г).
Форма выпуска и упаковка
По 25 мл во флакон-капельницу, укупоренный пробкой и крышкой пластмассовой.
На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с пробкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 25 мл во флакон-капельницу, укупоренный пробкой-капельницей и крышкой укупорно-навинчиваемой, с контролем первого вскрытия или крышкой укупорно-навинчиваемой, с нанесенным логотипом Корпорации «Артериум» с контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона срок годности препарата при соблюдении условий хранения не изменяется. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Галичфарм»
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Галичфарм»
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua
| 021802561477976215_ru.doc | 51.5 кб |
| 783591871477977473_kz.doc | 64 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
УРОЛЕСАН®
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Уролесан®
Лекарственная форма: капсулы
Состав на 1 капсулу:
Действующие вещества: уролесан® экстракт густой, в перерасчете на содержание влаги 10 % — 10, 70 мг (в пересчете на сухое вещество: моркови дикой семян экстракт – 1, 84 мг, хмеля соплодий экстракт – 6, 33 мг, душицы обыкновенной травы экстракт – 1, 46 мг); мяты перечной листьев масло – 7, 46 мг; пихты масло – 25, 50 мг.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) — 131, 96 мг, лактозы моногидрат (таблетоза-80) — 50, 10 мг, масло касторовое — 35, 15 мг, магния алюмометасиликат (неусилин UFL2) — 27, 11 мг, тальк — 6, 38 мг, крахмал картофельный — 5, 62 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 0, 02 мг.
Состав капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0, 96 мг, титана диоксид – 0, 77 мг, краситель железа оксид желтый – 0, 29 мг, краситель синий патентованный – 0, 15 мг, желатин – до 96, 00 мг.
Описание: твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка зеленого цвета. Содержимое капсулы — порошок от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Спазмолитическое средство растительного происхождения.
Код АТХ: G04BС.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Препарат оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое действие, усиливает желчеобразование и желчевыделение, повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов.
Фармакокинетика
Уролесан® является комплексом биологически активных компонентов, в связи с этим проведение его фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению
В комплексной терапии острых и хронических инфекций мочевыводящих путей и почек (цистит, пиелонефрит); мочекаменная болезнь, желчнокаменная болезнь, хронический холецистит, дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- диаметр камней в почках превышает 3 мм;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не изучались).
Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь, до еды, по 1 капсуле 3 раза в день. При возникновении почечных и печеночных колик разовую дозу можно однократно повысить до 2-х капсул, затем на последующих приемах вернуться к обычной разовой дозе (1 капсула). Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. При острых состояниях (в том числе при почечной и печеночных коликах) продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней, при хронических состояниях – до 1 месяца. Увеличение длительности и проведение повторного курса лечения возможно только по рекомендации врача.
Побочное действие:
- со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления (изжога, тошнота, рвота, диарея);
- аллергические реакции: зуд, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка);
- со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение/понижение артериального давления.
Передозировка
Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов (в том числе тошнота, рвота, головокружение). Лечение симптоматическое: обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0, 0005-0, 001 г)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами — Не описано.
Особые указания
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом! При возникновении острых состояний следует немедленно обратиться к врачу! При хронических состояниях в случае отсутствия эффекта на фоне приема препарата в течение 5-7 дней следует обратиться к врачу. В случае появления побочных эффектов или нежелательных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение) пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска — Капсулы.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 капсул в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
«ФАРМАЦЕУТИКАЛ БАЛКАНС» д.о.о. Нови Бечей,
Куманачки пут бб, Нови Бечей, Республика Сербия
Тел.: +381 23 775070; +381 23 775072
Производитель:
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.
Адрес производства, в том числе для переписки и приема претензий: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел./факс: (84862) 3-41-09
E-mail: [email protected]
www.ozonpharm.ru