Урсосан Ursactive Pharmactive 500 мг/1 таблетка (60 таблеток)
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество препарата Ursactive (Урсосан): кислота урсодезоксихолевая 500 мг;
Описание
Твердые таблетки
Содержимое таблеток – белый или почти белый прессованый порошок.
Фармакологическая группа
Гепатопротекторное средство.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, холелитолитическое, желчегонное, гепатопротективное.
Показания препарата Ursactive (Урсосан)
- неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
- хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);
- холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
- неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;
- алкогольная болезнь печени;
- вирусные гепатиты хронические;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- нефункционирующий желчный пузырь;
- выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.
Ursactive не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Ursactive при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении Ursactive с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения Ursactive в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
- Диарея (может быть дозозависимой).
- Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
- Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.
- После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
- При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.
- При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.
- При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
- При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Лекарственные взаимодействия
Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Урсодезоксихолевая кислота может повысить абсорбцию циклоспорина в кишечнике.
Передозировка
Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15-25°С! Хранить в недоступном для детей месте!
| Страна производителя | Турция |
Оплата
Оплатить товары можно несколькими способами:
- Kaspi
- Наличными курьеру, при получении товара
- Наличными продавцу, при самовывозе
Доставка
Доставка по Алматы от 1000тг.
Сроки доставки по Алматы: 1-3 дня.
Доставка курьерской службой по Казахстану в города:
Астана, Караганда, Актау, Актобе, Атырау, Балхаш, Жанаозен, Жезказган, Зыряновск а., Капчагай, Кокшетау, Костанай, Кызылорда, Петропавловск, Риддер, Сатпаев, Семей, Степногорск, Талдыкорган, Тараз, Темиртау, Туркестан, Уральск, Усть-Каменогорск, Шымкент, Павлодар
| Способ доставки | Стоимость | Сроки доставки |
|---|---|---|
| транспортная компания «cdek» (до двери) | зависит от адреса доставки | 2-4 дня |
| транспортная компания «казпочта» (до двери) | зависит от адреса доставки | 2-4 дня |
Стоимость доставки в небольшие города, села и поселки, находящиеся на значительном расстоянии уточняйте у менеджера по телефону. Сроки доставки 3-7 дней.
Как происходит покупка?
После оформления заказа, менеджер присылает реквизиты для оплаты.
По факту поступления соответствующей суммы на указанные реквизиты, менеджер обрабатывает ваш заказ.
Затем ваш заказ отправляется службой доставки по указаному вами адресу.
Наш менеджер оповестит Вас об отправке заказа и вышлет трек-номер почтового отправления.
Спасибо, что выбрали наш магазин!
Лекарственная форма
Капсулы 250 мг
Состав
Одна капсула содержит:
Действующее вещество препарата Ursactive (Урсосан): кислота урсодезоксихолевая 250 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы белого цвета, размера «0».
Содержимое капсул – белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.
Фармакологическая группа
Гепатопротекторное средство.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, холелитолитическое, желчегонное, гепатопротективное.
Показания препарата Ursactive (Урсосан)
- неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
- хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);
- холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
- неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;
- алкогольная болезнь печени;
- вирусные гепатиты хронические;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- нефункционирующий желчный пузырь;
- выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.
Ursactive не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Ursactive при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении Ursactive с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения Ursactive в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
- Диарея (может быть дозозависимой).
- Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
- Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.
- После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
- При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.
- При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.
- При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
- При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лекарственные взаимодействия
Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Урсодезоксихолевая кислота может повысить абсорбцию циклоспорина в кишечнике.
Передозировка
Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15-25°С! Хранить в недоступном для детей месте!
| Основные характеристики | |
|---|---|
| Упаковка | 100 капсул |
| Действующее вещество | урсодезоксихолевая кислота |
| Концентрация действующего вещества | 250 мг/1 капсула |
| Наличие коробки | Есть |
| Страна производителя | Турция |
Top 20 medicines with the same components:
Name of the medicinal product
Ursactive
Therapeutic indications
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.
Ursactive 250® and Ursactive Forte® (Ursodiol) tablets are indicated for the treatment of patients with primary biliary cirrhosis (PBC).
Treating and preventing gallstones. It may also be used for other conditions as determined by your doctor.
Ursactive is a bile acid naturally found in the body. It works by dissolving the cholesterol that makes gallstones and inhibiting production of cholesterol in the liver and absorption in the intestines, which helps to decrease the formation of gallstones. It can also reduce the amount of other bile acids that can be harmful to liver cells when levels are elevated.
Dosage (Posology) and method of administration
General Dosing Information
The recommended adult dosage for Ursactive 250® and Ursactive Forte® in the treatment of PBC is 13-15 mg/kg/day administered in two to four divided doses with food. Dosing regimen should be adjusted according to each patient’s need at the discretion of the physician.
Liver Function Tests
Liver function tests (γ-GT, alkaline phosphatase, AST, ALT) and bilirubin levels should be monitored every month for three months after start of therapy, and every six months thereafter.
Scoring the Ursactive Forte Tablet
The Ursactive Forte scored tablet can be broken in halves to provide recommended dosage.
To break Ursactive Forte scored tablet easily, place the tablet on a flat surface with the scored section on top. Hold the tablet with your thumbs placed close to the scored part of the tablet (groove). Then apply gentle pressure and snap the tablet segments apart (segments breaking incorrectly should not be used). The segments should be washed down unchewed, with water, keeping the segments in the mouth can reveal a bitter taste. Due to the bitter taste, segments should be stored separately from whole tablets..
How supplied
Dosage Forms And Strengths
- Ursactive 250: 250 mg tablet
- Ursactive Forte: 500 mg scored tablet
Storage And Handling
Ursactive 250
Each Ursactive 250 elliptical, biconvex, film-coated tablet, white, engraved with «URS785», contains 250 mg of ursodiol. Available in bottles of 100 tablets (NDC 58914-785-10).
Ursactive Forte
Each Ursactive Forte elliptical, biconvex, scored, film-coated tablet, white, engraved with «URS790», contains 500 mg of ursodiol. Available in bottles of 100 tablets (NDC 58914-790-10). Store at 20°C to 25°C (68°F to 77°F). Dispense in a tight container.
Half-tablets (scored Ursactive Forte 500 mg tablets broken in half) maintain acceptable quality for up to 28 days when stored in the current packaging (bottles) at 20°C to 25°C (68°F to 77°F). Due to the bitter taste, the halved segments should be stored separately from the whole tablets.
Manufactured in Canada for: Aptalis Pharma US, Inc. 100 Somerset Corporate Boulevard Bridgewater, NJ 08807, USA. Revised: 6/2013
Contraindications
See also:
What is the most important information I should know about Ursactive?
Hypersensitivity to Ursactive or to any of the excipients of Ursactive.
Patients with complete obstruction of biliary tract (choleretic actions may aggravate the symptoms), fulminant hepatitis, radiopaque calcifying cholelith, nonfunctioning cholecyst or acute cholecystitis, renal disease, gastric ulcers (acute gastroduodenal ulcers), colitis or enteritis eg, Crohn’s disease.
Use in pregnancy: Do not administer to pregnant women or women suspected of being pregnant.
Use in children: Do not administer to pediatric patients.
Special warnings and precautions for use
Use Ursactive as directed by your doctor. Check the label on the medicine for exact dosing instructions.
- Take Ursactive by mouth with food or milk.
- Do not take an antacid that has aluminum in it or a bile acid sequestrant (eg, cholestyramine, colestipol) within 1 hour before or 2 hours after you take Ursactive.
- If you miss a dose of Ursactive, take it as soon as possible. If it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular dosing schedule. Do not take 2 doses at once.
Ask your health care provider any questions you may have about how to use Ursactive.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.
Ursodiol is a bile acid used to dissolve gallstones in patients who do not want surgery or cannot have surgery to remove gallstones. Ursodiol is also used to prevent the formation of gallstones in overweight patients who are undergoing rapid weight loss.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
See also:
What other drugs will affect Ursactive?
Ursactive should not be administered concomitantly with cholestyramine, colestipol or antacids containing aluminum hydroxide and/or smectite (aluminum oxide), because these preparations bind Ursactive in the intestine and thereby inhibits its absorption and efficacy. Should the use of a preparation containing one of these active ingredients concomitantly be necessary, it must be taken at least 2 hrs before or after Ursactive.
Ursactive can increase the absorption of ciclosporin from the intestine. In patients receiving ciclosporin treatment, blood concentrations of this substance should therefore be checked by physician and the ciclosporin dose adjusted if necessary.
In isolated cases, Ursactive can reduce the absorption of ciprofloxacin.
Film-Coated Tablet: Ursactive has been shown to reduce peak plasma concentrations (Cmax) and area under the curve (AUC) of the calcium antagonist nitrendipine.
An interaction with a reduction of the therapeutic effects of dapsone was also reported.
These observations, together with in vitro findings could indicate a potential for Ursactive to induce cytochrome P450 (CYP450) 3A enzymes. Controlled clinical studies have shown, however, that Ursactive does not have a relevant inductive effect on CYP450 3A enzymes.
Estrogenic hormones and blood cholesterol-lowering agents eg, clofibrate may increase biliary lithiasis, which is a counter-effect to Ursactive used for dissolution of gallstones.
Undesirable effects
See also:
What are the possible side effects of Ursactive?
Applies to ursodiol: oral capsule, oral tablet
As well as its needed effects, ursodiol (the active ingredient contained in Ursactive) may cause unwanted side effects that require medical attention.
Major Side Effects
If any of the following side effects occur while taking ursodiol, check with your doctor immediately:
More common:
- Bladder pain
- bloody or cloudy urine
- difficult, burning, or painful urination
- dizziness
- fast heartbeat
- frequent urge to urinate
- indigestion
- lower back or side pain
- severe nausea
- skin rash or itching over the entire body
- stomach pain
- vomiting
- weakness
Less common:
- Black, tarry stools
- chest pain
- chills or fever
- cough
- pinpoint red spots on the skin
- severe or continuing stomach pain
- sore throat or swollen glands
- sores, ulcers, or white spots on the lips or in the mouth
- unusual bleeding or bruising
- unusual tiredness or weakness
Incidence not known:
- Clay-colored stools
- dark urine
- difficulty with swallowing
- headache
- hives or welts
- hoarseness
- large, hive-like swelling on the face, eyelids, lips, tongue, throat, hands, legs, feet, or sex organs
- loss of appetite
- nausea
- redness of the skin
- slow or irregular breathing
- tightness in the chest
- unpleasant breath odor
- yellow eyes or skin
Minor Side Effects
Some ursodiol side effects may not need any medical attention. As your body gets used to the medicine these side effects may disappear. Your health care professional may be able to help you prevent or reduce these side effects, but do check with them if any of the following side effects continue, or if you are concerned about them:
More common:
- Back pain
- body aches or pain
- congestion
- constipation
- general feeling of discomfort or illness
- heartburn
- loss of voice
- muscle aches
- muscle or bone pain
- pain, swelling, or redness in the joints
- runny nose
- sweating
- trouble sleeping
Less common:
- Diarrhea
Rare
- Worsening psoriasis
Incidence not known:
- Acid or sour stomach
- belching bloating or swelling of face, arms, hands, lower legs, or feet
- difficulty with moving
- rapid weight gain
- stomach discomfort or upset
- tingling of the hands or feet
- unusual weight gain or loss
Qualitative and quantitative composition
Ursactive is a bile acid which is physiologically synthesized in the human liver and is also formed by bacteria in the large intestine. It is present in human bile making up 1.4-4% of the biliary bile acids. Ursactive is an epimer of chenodeoxycholic acid; it differs from this bile acid only in the configuration of the hydroxyl group in the C7-position.
Ursactive price
We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient
The approximate cost of Ursodeoxycholic Acid 300 mg per unit in online pharmacies is from 1.01$ to 1.42$, per package is from 78$ to 196$.
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=ursactive
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=ursactive
Available in countries
Find in a country:
Урсосан Ursactive Pharmactive 250мг/1 капсула (100 капсул)
Лекарственная форма
Капсулы 250 мг
Состав
Одна капсула содержит:
Действующее вещество препарата Ursactive (Урсосан): кислота урсодезоксихолевая 250 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы белого цвета, размера «0».
Содержимое капсул – белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.
Фармакологическая группа
Гепатопротекторное средство.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, холелитолитическое, желчегонное, гепатопротективное.
Показания препарата Ursactive (Урсосан)
- неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
- хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);
- холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
- неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;
- алкогольная болезнь печени;
- вирусные гепатиты хронические;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- нефункционирующий желчный пузырь;
- выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.
Ursactive не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Ursactive при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении Ursactive с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения Ursactive в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
- Диарея (может быть дозозависимой).
- Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
- Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.
- После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
- При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.
- При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.
- При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
- При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Лекарственные взаимодействия
Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Урсодезоксихолевая кислота может повысить абсорбцию циклоспорина в кишечнике.
Передозировка
Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15-25°С! Хранить в недоступном для детей месте!
|
Страна производителя |
Турция |
Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг, а также пациентам, которые не могут проглотить препарат Урсофальк в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.
Растворение Хс-желчных камней. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут.
Капсулы
| Масса тела, кг | Количество капсул, шт. |
| до 60 | 2 |
| 61–80 | 3 |
| 81–100 | 4 |
| Свыше 100 | 5 |
Суспензия для приема внутрь
| Масса тела, кг | Количество мерных ложек | Соответствующее количество, мл |
| 5–7 | 0,25 | 1,25 |
| 8–12 | 0,5 | 2,5 |
| 13–18 | 0,75 | 3,75 |
| 19–25 | 1 | 5 |
| 26–35 | 1,5 | 7,5 |
| 36–50 | 2 | 10 |
| 51–65 | 2,5 | 12,5 |
| 66–80 | 3 | 15 |
| 81–100 | 4 | 20 |
| Свыше 100 | 5 | 25 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
| Масса тела, кг | Количество таблеток, покрытых пленочной оболочкой, шт |
| до 60 | 1 |
| 61–80 | 1,5 |
| 81–100 | 2 |
| более 100 | 2,5 |
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения — 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капс./1 мерный стаканчик/0,5 табл. (250 мг) препарата Урсофальк ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс./от 2 до 7 мерных стаканчиков/от 1,5 до 3,5 табл. (примерно от (14±2) мг/кг УДХК).
В первые 3 мес лечения применение препарата Урсофальк (капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:
Капсулы
| Масса тела, кг | Суточная доза (капсулы, шт.) | Утром | Днем | Вечером |
| 47–62 | 3 | 1 | 1 | 1 |
| 63–78 | 4 | 1 | 1 | 2 |
| 79–93 | 5 | 1 | 2 | 2 |
| 94–109 | 6 | 2 | 2 | 2 |
| Свыше 110 | 7 | 2 | 2 | 3 |
Суспензия для приема внутрь
| Масса тела, кг | Мерные стаканчики Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл | |||
| первые 3 мес | в последующем | |||
| утро | день | вечер | вечер (однократный прием) | |
| 8–11 | — | 0,25 | 0,25 | 0,5 |
| 12–15 | 0,25 | 0,25 | 0,25 | 0,75 |
| 16–19 | 0,5 | — | 0,5 | 1 |
| 20–23 | 0,25 | 0,5 | 0,5 | 1,25 |
| 24–27 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 |
| 28–31 | 0,25 | 0,5 | 1 | 1,75 |
| 32–39 | 0,5 | 0,5 | 1 | 2 |
| 40–47 | 0,5 | 1 | 1 | 2,5 |
| 48–62 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| 63–80 | 1 | 1 | 2 | 4 |
| 81–95 | 1 | 2 | 2 | 5 |
| 96–115 | 2 | 2 | 2 | 6 |
| Более 115 кг | 2 | 2 | 3 | 7 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
| Масса тела, кг | Суточная доза, мг/кг | Урсофальк, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг | |||
| первые 3 мес | в последующем | ||||
| утро | полдень | вечер | вечер (однократный прием) | ||
| 47–62 | 12–16 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 |
| 63–78 | 13–16 | 0,5 | 0,5 | 1 | 2 |
| 79–93 | 13–16 | 0,5 | 1 | 1 | 2,5 |
| 94–109 | 14–16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| более 110 | — | 1 | 1 | 1,5 | 3,5 |
Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс./0,5 табл. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс./0,5 табл.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.
Первичный склерозирующий холангит. Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).
Кистозный фиброз (муковисцидоз). Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Масса тела более 10 кг: дозировка УДХК — 20–25 мг/кг/сут. Мерное устройство — мерный стаканчик.
| Масса тела, кг | Суточная доза УДХК, мг/кг | Количество мерных стаканчиков суспензии Урсофальк 250 мг/5 мл | |
| Утро | Вечер | ||
| 11–12 | 21–23 | 0,5 | 0,5 |
| 13–15 | 21–24 | 0,5 | 0,75 |
| 16–18 | 21–23 | 0,75 | 0,75 |
| 19–21 | 21–23 | 0,75 | 1 |
| 22–23 | 22–23 | 1 | 1 |
| 24–26 | 22–23 | 1 | 1,25 |
| 27–29 | 22–23 | 1,25 | 1,25 |
| 30–32 | 21–23 | 1,25 | 1,5 |
| 33–35 | 21–23 | 1,5 | 1,5 |
| 36–38 | 21–23 | 1,5 | 1,75 |
| 39–41 | 21–22 | 1,75 | 1,75 |
| 42–47 | 20–22 | 1,75 | 2 |
| 48–56 | 20–23 | 2,25 | 2,25 |
| 57–68 | 20–24 | 2,75 | 2,75 |
| 69–81 | 20–24 | 3,25 | 3,25 |
| 82–100 | 20–24 | 4 | 4 |
| >100 | 4,5 | 4,5 |
Таблица пересчета
| Количество мерных стаканчиков | Пероральная суспензия, мл | УДХК, мг |
| 1 | 5 | 250 |
| 0,75 | 3,75 | 187,5 |
| 0,5 | 2,5 | 125 |
| 0,25 | 1,25 | 62,5 |
Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать одноразовый шприц.
Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-миллилитровый шприц с градацией 0,1 мл. Следует обратить внимание на то, что одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в аптеке.
Как отмерить требуемую дозу с помощью шприца:
1. Перед открытием флакона встряхнуть его.
2. Налить небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.
3. Набрать в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.
4. Постучать пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.
5. Убедиться в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости набрать или спустить лишний объем.
6. Осторожно перелить содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.
Не вставлять шприц во флакон. Не выливать неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.
Масса тела до 10 кг: дозировка УДХК — 20 мг/кг/сут. Мерное устройство — одноразовый шприц.
| Масса тела, кг | Доза суспензии Урсофалька 250 мг/5 мл, мл | |
| Утро | Вечер | |
| 4 | 0,8 | 0,8 |
| 4,5 | 0,9 | 0,9 |
| 5 | 1 | 1 |
| 5,5 | 1,1 | 1,1 |
| 6 | 1,2 | 1,2 |
| 6,5 | 1,3 | 1,3 |
| 7 | 1,4 | 1,4 |
| 7,5 | 1,5 | 1,5 |
| 8 | 1,6 | 1,6 |
| 8,5 | 1,7 | 1,7 |
| 9 | 1,8 | 1,8 |
| 9,5 | 1,9 | 1,9 |
| 10 | 2 | 2 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
| Масса тела, кг | Суточная доза, мг/кг | Урсофальк, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг | ||
| утро | полдень | вечер | ||
| 20–29 | 17–25 | 0,5 | — | 0,5 |
| 30–39 | 19–25 | 0,5 | 0,5 | 0,5 |
| 40–49 | 20–25 | 0,5 | 0,5 | 1 |
| 50–59 | 21–25 | 0,5 | 1 | 1 |
| 60–69 | 22–25 | 1 | 1 | 1 |
| 70–79 | 22–25 | 1 | 1 | 1,5 |
| 80–89 | 22–25 | 1 | 1,5 | 1,5 |
| 90–99 | 23–25 | 1,5 | 1,5 | 1,5 |
| 100–109 | 23–25 | 1,5 | 1,5 | 2 |
| >110 | 1,5 | 2 | 2 |
Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.
Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.
Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.