Урсептия (Urseptiya)
💊 Состав препарата Урсептия
✅ Применение препарата Урсептия
Описание активных компонентов препарата
Урсептия
(Urseptiya)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01MB04
(Пипедимовая кислота)
Лекарственная форма
| Урсептия |
Капс. 200 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 140, 150, 160, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-003312 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Урсептия
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с белым корпусом и зеленой крышкой; содержимое капсул — порошок от белого с желтоватым оттенком цвета до светло-желтого цвета, допускается комкование порошка.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель, натрия крахмала гликолят), лактозы моногидрат (сахар молочный).
Состав капсулы желатиновой: крышка: титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, желатин; корпус: титана диоксид, желатин.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (7) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (7) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
15 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
45 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
70 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
75 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
80 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
105 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
135 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
140 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
150 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
160 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
180 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
200 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Уроантисептик, производное 4-хинолона. Оказывает бактерицидное действие, обусловленное связыванием ионов двухвалентного железа и ингибированием ферментных систем микробной клетки.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp.
Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий, в частности Staphylococcus aureus.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 60%, связывание с белками плазмы — 15%. T1/2 — 3 ч. С мочой выводится 50-70%.
Показания активных веществ препарата
Урсептия
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, цистит, простатит).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь — по 400 мг 2 раза/сут в течение 10 дней. В отдельных случаях разовая доза может быть увеличена до 600 мг.
При частых острых инфекциях мочевыводящих путей у женщин, одновременно с пероральным лечением вводят интравагинально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции почек (КК<10 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, I и III триместры беременности, детский возраст, повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пипемидовая кислота противопоказана к применению в I и III триместрах беременности. Применение во II триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания) необходимо проводить с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК<10 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
В процессе лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации; увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, ощелачивающими мочу, активность пипемидовой кислоты усиливается.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Урсептия (капсулы, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003312
Дата последнего изменения: 05.11.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Урсептия
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну
капсулу
Действующее
вещество:
Пипемидовой
кислоты тригидрат — 236,0 мг, в пересчете на пипемидовую кислоту —
200,0 мг.
Вспомогательные
вещества:
Кремния диоксид
коллоидный (аэросил), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель,
натрия гликолят крахмала), лактозы моногидрат (сахар молочный).
Состав капсулы
желатиновой:
Крышка:
Титана диоксид,
краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, желатин;
Корпус: титана диоксид,
желатин.
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы № 1 с белым корпусом и зеленой крышкой. Содержимое
капсул — порошок от белого с желтоватым оттенком до светло‑желтого цвета,
допускается комкование порошка.
Фармакокинетика
После
перорального применения быстро всасывается, биодоступность составляет 30–60%.
После приема внутрь в дозе 400 мг максимальная концентрация пипемидовой
кислоты (3,5 мкг/мл) достигается через 70–80 минут.
Связывание с
белками плазмы составляет приблизительно 30% и зависит от концентрации
пипемидовой кислоты в сыворотке крови.
Высокие
концентрации пипемидовой кислоты создаются в почках, моче и жидкости предстательной
железы. Пипемидовая кислота, как и другие хинолоновые соединения, проникает
через плаценту и в следовых количествах в материнское молоко. Пипемидовая
кислота большей частью выделяется из организма через почки в неизменной форме.
В суточной моче определяется 50–85% введенной дозы препарата. Выделение
пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина.
Период полувыведения препарата при нормальной функции почек составляет
2 часа 15 минут, а общий клиренс 6,3 мл/мин. У больных с
нарушениями функций почек отмечаются несколько более высокие концентрации
пипемидовой кислоты в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. Период
полувыведения из плазмы крови несколько удлинен и составляет 5,7–16 часов.
Фармакодинамика
Относится к
группе хинолоновых препаратов и применяется при лечении инфекций мочевыводящих
путей, вызываемых чувствительными к пипемидовой кислоте возбудителями.
Пипемидовая
кислота подавляет бактериальную ДНК‑топоизомеразу II, что приводит к
дезинтеграции бактериальной ДНК. Такое действие более выражено в отношении
микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации. Высокие концентрации
пипемидовой кислоты ингибируют как синтез РНК, так и синтез бактериальных
белков.
Препарат
оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных аэробных
микроорганизмов (Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae,
Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria spp. и др.).
Процент возникновения
устойчивости составляет от 10% (Escherichia coli, Staphylococcus aureus)
до 62% (Pseudomonas aeruginosa). Грамположительные микроорганизмы
обладают устойчивостью к пипемидовой кислоте. Не активен в отношении анаэробов.
Пипемидовая
кислота создает высокие концентрации в моче, активность усиливается при
ощелачивании мочи.
Показания
Острые и
хронические/инфекционно‑воспалительные заболевания мочевыводящих путей,
вызванные чувствительными к пипемидовой кислоте микроорганизмами, в том числе:
пиелонефрит, цистит, простатит.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к пипемидовой кислоте или любому из компонентов препарата;
—
тяжелые
нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);
—
тяжелые
нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин;
—
заболевания
центральной нервной системы (эпилепсия и другие неврологические состояния с
пониженным судорожным порогом);
—
порфирия;
—
дефицит
лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо‑галактозная мальабсорбция;
—
аллергические
реакции на хинолоны в анамнезе;
—
беременность
и период грудного вскармливания;
—
детский
возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).
С осторожностью
—
пациенты
с почечной недостаточностью (КК >10 и <30 мл/мин);
—
пожилой
возраст (старше 70 лет);
—
нарушение
мозгового кровообращения;
—
дефицит
глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности противопоказано.
Пипемидовая
кислота выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период
лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
Средняя суточная
доза составляет 800 мг, разделенные на 2 приема, т.е. 400 мг (2
капсулы) каждые 12 часов, утром и вечером перед едой, запивая водой.
Курс лечения
составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен
в зависимости от течения заболевания, но не более, чем до 4 недель.
Лечение цистита
у женщин длится 3 дня. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК
>10 и <30 мл/мин) доза должна быть снижена. У пациентов пожилого
возраста с нормальной функцией почек, а также пациентов с печеночной
недостаточностью легкой и средней степенью тяжести коррекции дозы не требуется.
Во время терапии
больному рекомендуется обильное питье.
Побочные действия
Со стороны
пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит,
гастралгия, анорексия, изжога, вздутие живота или боли в животе, запор.
Со стороны
нервной системы:
нарушение зрения, вертиго, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность
сознания, галлюцинации, тремор, продолжительные судороги, связанные с отеком
головного мозга, расстройства сна, сенсорные нарушения.
Со стороны
кожных покровов:
зуд, сыпь, фотосенсибилизация с эритемой, токсический эпидермальный некролиз.
Лабораторные
показатели:
гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы),
эозинофилия, обратимая тромбоцитопения (у пациентов пожилого возраста и у
пациентов с почечной недостаточностью).
Прочие: суперинфекции,
острая артропатия, тендинит.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Пипемидовая кислота
вызывает ингибирование фермента P450, в связи с чем при
одновременном применении с пипемидовой кислотой замедляется метаболизм
теофиллина и кофеина. Период полувыведения теофиллина увеличивается при
одновременном применении пипемидовой кислоты, его концентрация в сыворотке
крови увеличивается на 40–80%. Необходимо контролировать концентрацию
теофиллина в плазме крови во время применения пипемидовой кислоты. На фоне
применения пипемидовой кислоты, как и других антибиотиков хинолонового ряда,
отмечается повышение концентрации кофеина в сыворотке крови (в 2–4 раза).
Антациды и
сукральфат значительно замедляют абсорбцию пипемидовой кислоты. Интервал между
приемом данных препаратов должен составлять не менее 2–3 часов. В то же время
подобный эффект не наблюдался при одновременном применении циметидина и
ранитидина.
Пипемидовая
кислота может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина при одновременном
приеме. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными
препаратами возможно возникновение судорог.
При
комбинированном приеме с аминогликозидами наблюдается синергизм в отношении
бактерицидного действия.
Передозировка
Не имеется
сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных
эффектов вследствие передозировки препарата. Специфического антидота не
существует.
Симптомы
Тошнота, рвота,
головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.
Лечение
Промывание
желудка после недавнего приема (менее 4 часов), прием активированного угля,
форсированный диурез, гемодиализ, при появлении побочных эффектов со стороны
нервной системы (включая эпилептические судороги) назначают симптоматическую
терапию (диазепам).
В случае
передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача.
Особые указания
Побочные эффекты
в большинстве случаев слабые и преходящие, как правило, не требующие отмены
препарата. При появлении аллергических реакций к препарату необходимо
прекратить его применение.
В процессе
лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском
возникновения фотосенсибилизации. У пациентов с недостаточностью глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы
может развиваться гемолитическая анемия.
При длительном
применении препарата следует следить за общими показателями крови, определять
функции печени и почек и повторять определение чувствительности микрофлоры к
препарату.
В течение курса
лечения необходимо увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем
диуреза).
С осторожностью
назначать пациентам старше 70 лет (из‑за повышенной частоты возникновения
побочных эффектов у лиц пожилого возраста) и пациентам с нарушением функции
почек (КК >10 и <30 мл/мин) (противопоказано при олигурии и анурии,
КК <10 мл/мин), требуется коррекция дозы и регулярный мониторинг
состояния пациента.
Соблюдать осторожность
при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе нарушение мозгового
кровообращения (в том числе кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов
головного мозга), а также судороги.
Может отмечаться
ложноположительная реакция на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта
или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с
глюкозооксидазой.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения
пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы
200 мг.
По 10, 15 или 20
капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной лакированной.
По 10, 15, 20,
30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 140, 150, 160, 180, 200
капсул в банку полимерную из полипропилена с крышкой, натягиваемой из
полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого
давления с крышкой, натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой,
навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку или
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в
местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет.
Не применять по
истечении срока годности.
Дата обновления: 07.12.2022
Аналоги (синонимы) препарата Урсептия
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Урсептия, капсулы, |
||
|
455.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
УРСЕПТИЯ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003312
Торговое наименование препарата
Урсептия
Международное непатентованное наименование
Пипемидовая кислота
Лекарственная форма
капсулы
Состав
На одну капсулу:
Действующее вещество: пипемидовой кислоты тригидрат — 236,0 мг, в пересчете на пипемидовую кислоту — 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель, натрия гликолят крахмала), лактозы моногидрат (сахар молочный).
Состав капсулы желатиновой: крышка: титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, желатин; корпус: титана диоксид, желатин.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 1 с белым корпусом и зелёной крышкой. Содержимое капсул — порошок от белого с желтоватым оттенком до светло-жёлтого цвета, допускается комкование порошка.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство — хинолон
Код АТХ
J01MB
Фармакодинамика:
Относится к группе хинолоновых препаратов и применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей, вызываемых чувствительными к пипемидовой кислоте возбудителями.
Пипемидовая кислота подавляет бактериальную ДНК-топоизомеразу II, что приводит к дезинтеграции бактериальной ДНК. Такое действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации.
Высокие концентрации пипемидовой кислоты ингибируют как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков. Препарат оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных аэробных микроорганизмов (Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Pneudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria spp. и др.).
Процент возникновения устойчивости составляет от 10% (Escherichia coli, Staphylococcus aureus) до 62% (Pneudomonas aeruginosa).
Грамположительные микроорганизмы обладают устойчивостью к пипемидовой кислоте.
Не активен в отношении анаэробов.
Пипемидовая кислота создаёт высокие концентрации в моче, активность усиливается при ощелачивании мочи.
Фармакокинетика:
После перорального применения быстро всасывается, биодоступность составляет 30-60%. После приёма внутрь в дозе 400 мг максимальная концентрация пипемидовой кислоты (3,5 мкг/мл) достигается через 70-80 минут.
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 30% и зависит от концентрации пипемидовой кислоты в сыворотке крови.
Высокие концентрации пипемидовой кислоты создаются в почках, моче и жидкости предстательной железы. Пипемидовая кислота, как и другие хинолоновые соединения, проникает через плаценту и в следовых количествах в материнское молоко. Пипемидовая кислота большей частью выделяется из организма через почки в неизменной форме. В суточной моче определяется 50-85% введённой дозы препарата. Выделение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина.
Период полувыведения препарата при нормальной функции почек составляет 2 часа 15 минут, а общий клиренс 6,3 мл/мин.
У больных с нарушениями функций почек отмечаются несколько более высокие концентрации пипемидовой кислоты в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. Период полувыведения из плазмы крови несколько удлинён и составляет 5,7-16 часов.
Показания:
Острые и хронические/инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к пипемидовой кислоте микроорганизмами, в том числе: пиелонефрит, цистит, простатит.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте или любому из компонентов препарата;
— тяжёлые нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);
— тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин;
— заболевания центральной нервной системы (эпилепсия и другие неврологические состояния с пониженным судорожным порогом);
— порфирия;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— аллергические реакции на хинолоны в анамнезе;
— беременность и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).
С осторожностью:
— Пациенты с почечной недостаточностью (КК > 10 и < 30 мл/мин);
— пожилой возраст (старше 70 лет);
— нарушение мозгового кровообращения;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности противопоказано.
Пипемидовая кислота выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Средняя суточная доза составляет 800 мг, разделённые на 2 приёма, т.е. 400 мг (2 капсулы) каждые 12 часов, утром и вечером перед едой, запивая водой.
Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлён в зависимости от течения заболевания, но не более, чем до 4 недель.
Лечение цистита у женщин длится 3 дня.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК > 10 и < 30 мл/мин) доза должна быть снижена.
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степенью тяжести коррекции дозы не требуется.
Во время терапии больному рекомендуется обильное питьё.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, гастралгия анорексия, изжога, вздутие живота или боли в животе, запор.
Со стороны нервной системы: нарушение зрения, вертиго, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, продолжительные судороги, связанные с отеком головного мозга, расстройства сна, сенсорные нарушения.
Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, фотосенсибилизация с эритемой, токсический эпидермальный некролиз.
Лабораторные показатели: гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), эозинофилия, обратимая тромбоцитопения (у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью).
Прочие: суперинфекции, острая артропатия, тендинит.
Передозировка:
Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата. Специфического антидота не существует.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.
Лечение: промывание желудка после недавнего приёма (менее 4 часов), приём активированного угля, форсированный диурез, гемодиализ, при появлении побочных эффектов со стороны нервной системы (включая эпилептические судороги) назначают симптоматическую терапию (диазепам).
В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача.
Взаимодействие:
Пипемидовая кислота вызывает ингибирование фермента Р450, в связи с чем при одновременном применении с пипемидовой кислотой замедляется метаболизм теофиллина и кофеина.
Период полувыведения теофиллина увеличивается при одновременном применении пипемидовой кислоты, его концентрация в сыворотке крови увеличивается на 40-80%. Необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время применения пипемидовой кислоты.
На фоне применения пипемидовой кислоты, как и других антибиотиков хинолонового ряда, отмечается повышение концентрации кофеина в сыворотке крови (в 2-4 раза).
Антациды и сукральфат значительно замедляют абсорбцию пипемидовой кислоты. Интервал между приёмом данных препаратов должен составлять не менее 2-3 часов. В то же время подобный эффект не наблюдался при одновременном применении циметидина и ранитидина.
Пипемидовая кислота может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина при одновременном приеме.
При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно возникновение судорог.
При комбинированном приёме с аминогликозидами наблюдается синергизм в от ношении бактерицидного действия.
Особые указания:
Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие, как правило, не требующие отмены препарата. При появлении аллергических реакций к препарату необходимо прекратить его применение.
В процессе лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиваться гемолитическая анемия.
При длительном применении препарата следует следить за общими показателями крови, определять функции печени и почек и повторять определение чувствительности микрофлоры к препарату.
В течение курса лечения необходимо увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза).
С осторожностью назначать пациентам старше 70 лет (из-за повышенной частоты возникновения побочных эффектов у лиц пожилого возраста) и пациентам с нарушением функции почек (КК > 10 и < 30 мл/мин) (противопоказано при олигурии и анурии, КК < 10 мл/мин), требуется коррекция дозы и регулярный мониторинг состояния пациента.
Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе нарушение мозгового кровообращения (в том числе кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), а также судороги.
Может отмечаться ложноположительная реакция на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 200 мг.
Упаковка:
По 10, 15 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 40, 60, 80 капсул в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Велфарм»
Купить УРСЕПТИЯ в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
Действующее вещество:пипемидовой кислоты тригидрат ‑ 236,0 мг, в пересчете на пипемидовую кислоту ‑ 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель, натрия гликолят крахмала), лактозы моногидрат (сахар молочный).
Состав капсулы желатиновой: крышка: титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, желатин; корпус: титана диоксид, желатин.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 1 с белым корпусом и зелёной крышкой. Содержимое капсул — порошок от белого с желтоватым оттенком до светло-жёлтого цвета, допускается комкование порошка.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство ‑ хинолон.
Фармакодинамика
Относится к группе хинолоновых препаратов и применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей, вызываемых чувствительными к пипемидовой кислоте возбудителями.
Пипемидовая кислота подавляет бактериальную ДНК-топоизомеразуII, что приводит к дезинтеграции бактериальной ДНК. Такое действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации. Высокие концентрации пипемидовой кислоты ингибируют как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков.
Препарат оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных аэробных микроорганизмов (Proteusvulgaris, Proteusmirabilis, Klebsiellapneumoniae, Pseudomonasaeruginosa, Escherichiacoli, Neisseriaspp. и др.).
Процент возникновения устойчивости составляет от 10 % (Escherichiacoli, Staphylococcusaureus) до 62 % (Pseudomonasaeruginosa). Грамположительные микроорганизмы обладают устойчивостью к пипемидовой кислоте. Не активен в отношении анаэробов.
Пипемидовая кислота создаёт высокие концентрации в моче, активность усиливается при ощелачивании мочи.
Фармакокинетика
После перорального применения быстро всасывается, биодоступность составляет 30-60 %. После приёма внутрь в дозе 400 мг максимальная концентрация пипемидовой кислоты (3,5 мкг/мл) достигается через 70-80 минут.
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 30 % и зависит от концентрации пипемидовой кислоты в сыворотке крови.
Высокие концентрации пипемидовой кислоты создаются в почках, моче и жидкости предстательной железы. Пипемидовая кислота, как и другие хинолоновые соединения, проникает через плаценту и в следовых количествах в материнское молоко. Пипемидовая кислота большей частью выделяется из организма через почки в неизменной форме. В суточной моче определяется 50-85 % введённой дозы препарата. Выделение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. Период полувыведения препарата при нормальной функции почек составляет 2 часа 15 минут, а общий клиренс 6,3 мл/мин. У больных с нарушениями функций почек отмечаются несколько более высокие концентрации пипемидовой кислоты в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. Период полувыведения из плазмы крови несколько удлинён и составляет 5,7-16 часов.
Урсептия: Показания
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к пипемидовой кислоте микроорганизмами, в том числе: пиелонефрит, цистит, простатит.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Средняя суточная доза составляет 800 мг, разделённые на 2 приёма, т.е. 400 мг (2 капсулы) каждые 12 часов, утром и вечером перед едой, запивая водой.
Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлён в зависимости от течения заболевания, но не более, чем до 4 недель.
Лечение цистита у женщин длится 3 дня. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК > 10 и < 30 мл/мин) доза должна быть снижена. У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степенью тяжести коррекции дозы не требуется.
Во время терапии больному рекомендуется обильное питьё.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано.
Пипемидовая кислота выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Урсептия: Противопоказания
— повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте или любому из компонентов препарата;
— тяжёлые нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);
— тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин;
— заболевания центральной нервной системы (эпилепсия и другие неврологические состояния с пониженным судорожным порогом);
— порфирия;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактознаямальабсорбция;
— аллергические реакции на хинолоны в анамнезе;
— беременность и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).
С осторожностью
— пациенты с почечной недостаточностью (КК > 10 и < 30 мл/мин);
— пожилой возраст (старше 70 лет);
— нарушение мозгового кровообращения;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Урсептия: Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, гастралгия, анорексия, изжога, вздутие живота или боли в животе, запор.
Со стороны нервной системы: нарушение зрения, вертиго, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, продолжительные судороги, связанные с отеком головного мозга, расстройства сна, сенсорные нарушения.
Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, фотосенсибилизация с эритемой, токсический эпидермальныйнекролиз.
Лабораторные показатели: гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), эозинофилия, обратимая тромбоцитопения (у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью).
Прочие: суперинфекции, острая артропатия, тендинит.
Передозировка
Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата. Специфического антидота не существует.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.
Лечение: промывание желудка после недавнего приёма (менее 4 часов), приём активированного угля, форсированный диурез, гемодиализ, при появлении побочных эффектов со стороны нервной системы (включая эпилептические судороги) назначают симптоматическую терапию (диазепам).
В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача.
Взаимодействие
Пипемидовая кислота вызывает ингибирование фермента Р450, в связи с чем при одновременном применении с пипемидовой кислотой замедляется метаболизм теофиллина и кофеина. Период полувыведения теофиллина увеличивается при одновременном применении пипемидовой кислоты, его концентрация в сыворотке крови увеличивается на 40-80 %. Необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время применения пипемидовой кислоты. На фоне применения пипемидовой кислоты, как и других антибиотиков хинолонового ряда, отмечается повышение концентрации кофеина в сыворотке крови (в 2-4 раза).
Антациды и сукральфат значительно замедляют абсорбцию пипемидовой кислоты. Интервал между приёмом данных препаратов должен составлять не менее 2-3 часов. В то же время подобный эффект не наблюдался при одновременном применении циметидина и ранитидина.
Пипемидовая кислота может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина при одновременном приеме. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно возникновение судорог.
При комбинированном приёме с аминогликозидами наблюдается синергизм в отношении бактерицидного действия.
Особые указания
Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие, как правило, не требующие отмены препарата. При появлении аллергических реакций к препарату необходимо прекратить его применение.
В процессе лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиваться гемолитическая анемия.
При длительном применении препарата следует следить за общими показателями крови, определять функции печени и почек и повторять определение чувствительности микрофлоры к препарату.
В течение курса лечения необходимо увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза).
С осторожностью назначать пациентам старше 70 лет (из-за повышенной частоты возникновения побочных эффектов у лиц пожилого возраста) и пациентам с нарушением функции почек (КК > 10 и < 30 мл/мин) (противопоказано при олигурии и анурии, КК < 10 мл/мин), требуется коррекция дозы и регулярный мониторинг состояния пациента.
Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе нарушение мозгового кровообращения (в том числе кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), а также судороги.
Может отмечаться ложноположительная реакция на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 200 мг.
По 10, 15 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 140, 150, 160, 180, 200 капсул в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
125362, г. Москва, ул. Водников, д. 2, офис 31
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Тел.: (3522) 48-60-00
e-mail: fsk@velpharm.ru
Сообщить о нежелательных реакциях можно по телефону (3522) 55-51-80 или на сайте: www.brightway.ru, в разделе «VELPHARM» — «Фармаконадзор».
Основные сведения
Торговое название
Урсептия
Действующее вещество (МНН)
Пипемидовая кислота
Дозировка или размер
200 мг
Первичная упаковка
блистер
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.