Состав
Одна капсула препарата Урсодез включает 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Дополнительные составляющие: диоксид кремния, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния.
Форма выпуска
Желатиновые белые капсулы, внутри содержится порошок белого цвета.
- Десять капсул в контурной упаковке — одна, пять или десять упаковок в пачке из картона.
- Десять, пятьдесят или сто капсул в темной стеклянной банке — одна банка в пачке из картона.
- Десять, пятьдесят или сто капсул в полимерной банке — одна банка в пачке из картона.
- Десять, пятьдесят или сто капсул в полимерном флаконе — один флакон в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторное, желчегонное, холинолитическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Урсодез является препаратом с выраженными свойствами гепатопротектора. Обладает желчегонным действием. Снижает биосинтез холестерина в печени, его абсорбцию в кишечнике и содержание в желчи, увеличивает растворимость холестерина в гепатобилиарной системе, усиливает выведение и образование желчи. Ослабляет литогенность желчи, повышает содержание в ней желчных кислот. Улучшает панкреатическую и гастральную секрецию, стимулирует активность липазы. Обладает также гипогликемическим действием.
Способствует удалению холестерина из желчных камней.
Обладает иммуномодулирующим действием: уменьшает экспрессию антигенов на стенке гепатоцитов, влияет на содержание Т-лимфоцитов, продукцию интерлейкина-2, снижает содержание эозинофилов.
Фармакокинетика
Кислота урсодезоксихолевая всасывается из тонкого кишечника в результате пассивной диффузии и активному транспорту. Наибольшая концентрация в крови наступает через один час. Связывание с протеинами плазмы достигает 97-99%. Проникает сквозь барьер плаценты. Терапевтический эффект средства зависит от содержания активного вещества в желчи.
Трансформируется в с образованием конъюгатов, которые секретируются в желчь. 50-70% принятой дозы выводится желчью.
Показания к применению
- желчный рефлюкс-гастрит;
- необходимость растворения камней холестеринового типа в желчном пузыре;
- компенсированный цирроз печени билиарной природы (симптоматическая терапия).
Противопоказания
- Неработающий (отключенный) желчный пузырь.
- Рентгенпозитивные желчные камни (с большой концентрацией кальция).
- Острые поражения желчного пузыря, билиарных протоков и других органов пищеварения воспалительного характера.
- Тяжелые поражения почек, печени или поджелудочной железы.
- Гиперчувствительность к составляющим препарата.
- Декомпенсированный цирроз печени.
- Масса тела менее 34 кг.
- Беременность или лактация.
Побочные действия
- Реакции со стороны пищеварения: боль в эпигастрии и подреберье справа, тошнота, диарея, кальцинирование желчных конкрементов, увеличение содержания трансаминаз печени.
- При терапии первичного цирроза билиарного характера может наблюдаться временная декомпенсация заболевания, которая исчезает после отмены средства.
- Прочие реакции: возможны аллергические реакции.
Инструкция по применению Урсодеза (Способ и дозировка)
Для растворения камней холестеринового типа инструкция по применению Урсодеза советует назначать препарат из расчета 10 мг на килограмм веса один раз в день. Принимать капсулы необходимо вечером, не разжевывая и запивая водой. Продолжительность лечения составляет от шести месяцев до одного года.
Для предупреждения повторного возникновения холелитиаза советуется принимать средство еще несколько месяцев после наступления ремиссии.
Для терапии желчного рефлюкс-гастрита рекомендуют принимать по 1 капсуле ежедневно перед сном, запивая водой. Длительность лечения составляет обычно от 2 недель до 6 месяцев, а в случае необходимости и до 24 месяцев.
Для симптоматической терапии первичного желчного цирроза дневная доза устанавливается из расчета 10-15 мг на килограмм веса.
Передозировка
Нет зафиксированных сообщений о случаях передозировки. Если подобное состояние все же наступило, советуется проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Колестипол, Колестирамин, и антацидные препараты, содержащие гидроксид алюминия или оксид алюминия, ухудшают всасывание в кишечнике урсодезоксихолевой кислоты и в результате уменьшают ее эффективность. Советуется делать двухчасовой перерыв между приемами Урсодеза и подобных препаратов.
Урсодезоксихолевая кислота стимулирует поглощение Циклоспорина из органов пищеварения.
В ряде случаях Урсодез понижает абсорбцию Ципрофлоксацина.
Гиполипидемические средства, эстрогены, гестагены и Неомицин повышают содержание холестерина в желчи и могут ослаблять способность препарата растворять желчные конкременты холестеринового типа.
Условия продажи
Возможно приобретение только по рецепту.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре. Хранить в сухом темном месте. Беречь от детей.
Срок годности
Пять лет.
Особые указания
При заболеваниях печени сопровождающимися холестатическими явлениями следует регулярно определять уровень щелочной фосфатазы, трансаминаз и гамма-глютамилтранспептидазы в крови.
При желчекаменной болезни каждые 6 месяцев осуществляется контроль эффективности терапии путем проведения ультразвукового исследования желчевыводящих путей для предупреждения рецидивов холелитиаза.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Урсодеза: Урдокса, Ливодекса, Урсофальк, Урсо, Урсодекс, Урсором Ромфарм, Урсолив, Урсолит, Урсором С, Холудексан, Урсосан, Эксхол.
Детям
Не применяется у лиц с массой тела до 34 килограмм.
При беременности и лактации
Использование препарата противопоказано в данные периоды.
Отзывы об Урсодезе
Отзывы об Урсодезе сообщают, что чаще всего недовольство пациентов вызывает большая продолжительность лечения, а лечебными свойствами препарата они в основном довольны. Побочные явления беспокоят больных нечасто.
Цена Урсодеза, где купить
Цена Урсодеза №50 начинается в России от 535 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Урсодез капсулы 500мг 30штСеверная звезда НАО
-
Урсодезоксихолевая кислота-Вертекс капсулы 250мг 100штВертекс АО
-
Урсодез капсулы 250мг 120штСеверная звезда НАО
Аптека Диалог
-
Урсодез капсулы 500мг №30Северная звезда ЗАО
-
Урсодез капсулы 250мг №50Северная звезда ЗАО
показать еще
Урсодез® (Ursodez) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Урсодез®
💊 Состав препарата Урсодез®
✅ Применение препарата Урсодез®
📅 Условия хранения Урсодез®
⏳ Срок годности Урсодез®
Актуальная Гастроэнтерология от Северной Звезды
Производство жидких лекарственных форм
В Ленобласти открылся новый корпус фармацевтического завода «Северная звезда»
Фармзавод «Северная Звезда» в Ленобласти запустил производство спреев, глазных капель и инъекционных растворов
25 лет НАО «Северная звезда»
Инструкция Урсодез
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Описание лекарственного препарата
Урсодез®
(Ursodez)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.01.31
Код ATX:
A05AA02
(Урсодезоксихолевая кислота)
Лекарственная форма
| Урсодез® |
Капс. 500 мг: 10, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-003238 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Урсодез®
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, непрозрачные, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок и гранулы белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 16 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 14 мг, магния стеарат — 5 мг.
Состав оболочки капсулы: корпус: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид — 1.7434%, краситель солнечный закат желтый — 0.4183%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Фармакокинетика
Всасывание
Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе 500 мг Сmax в сыворотке крови через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно.
Распределение
Связывание с белками плазмы высокое — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови (48% от общего количества желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (клиренс при «первом прохождении» через печень) с образованием тауринового и глицинового конъюгатов. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.
Около 50-70% общей дозы препарата выводится желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.
Показания препарата
Урсодез®
- растворение холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;
- хронические гепатиты различного генеза;
- первичный склерозирующий холангит;
- муковисцидоз (кистозный фиброз);
- неалкогольный стеатогепатит;
- алкогольная болезнь печени;
- дискинезия желчевыводящих путей.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.
Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капсул (500 мг) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела) в 2-3 приема, первые 3 мес лечения. После улучшения функциональных показателей печени, суточную дозу можно применять 1 раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит и алкогольная болезнь печени
Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.
Первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз)
При первичном склерозирующем холангите: 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг/сут) в 2-3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.
При кистозном фиброзе (муковисцидозе): по 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.
Дискинезия желчевыводящих путей
Средняя суточная доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 мес. При необходимости курс лечения необходимо повторить. Режим дозирования устанавливает врач.
Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела
Для детей от 3 лет — индивидуально (из расчета 10-20 мг/кг/сут).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;
- рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- нарушения сократительной способности желчного пузыря и желчных протоков;
- окклюзия желчных путей;
- частые эпизоды желчной колики;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (для твердых лекарственных форм);
- у детей старше 3 лет — неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднением при проглатывании твердых лекарственных форм, рекомендуется применять препараты урсодезоксихолевой кислоты в виде суспензии.
С осторожностью следует назначать препарат при желчнокаменной болезни, холестатических заболеваниях печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, циррозе печени в стадии декомпенсации.
С осторожностью следует назначать препарат при холестатических заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Применение препарата в форме капсул противопоказано в детском возрасте до 3 лет.
Препарат не назначают детям с массой тела до 34 кг.
Особые указания
Применение препарата Урсодез® должно осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени (трансаминазы, ЩФ и ГГТ) в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
Применение для растворения холестериновых желчных камней
Для того чтобы оценить прогресс в лечении, а также для своевременного выявления признаков кальциноза камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсодез® применять не следует.
Лечение пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.
Длительная терапия урсодезоксихолевой кислотой в высоких дозах (28-30 мг/кг/сут) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урсодез®.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсодез® может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Условия хранения препарата Урсодез®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Урсодез®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
(Россия)
|
|
111524 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гринтерол®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Ливодекса®
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Протехолин®
(ОХФК, Россия)
Протехолин®
(МИР-ФАРМ, Россия)
Урбихол
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Урдокса®
(АЛИУМ, Россия)
Урдокса® 500
(АЛИУМ, Россия)
Урсапро
(ЭЛЗАФАРМ, Россия)
Урсодез®
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Урсодезоксихолевая к…
(РЕГАНА, Россия)
Все аналоги
Отобразить аптеки по Ростовская область
Социальная Аптека №3
Ростов-на-Дону, ул. Воровского, 50
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №4
Ростов-на-Дону, пр. Михаила Нагибина, 37
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №8
Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, 220/112
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №10
Ростов-на-Дону, бул. Комарова, 9
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №11
Ростов-на-Дону, ул. Волкова, 6
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №14
Ростов-на-Дону, пр. Ленина, 125
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №15
Ростов-на-Дону, пр. Соколова, 31/118
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №17
Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, 42
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №18
Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 66
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №20
Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, 6/1
пн-вс 08:00-14:00
Социальная Аптека №21
Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 145
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №23
Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, 15
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №34
Ростов-на-Дону, ул. Вятская, 45
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №41
Ростов-на-Дону, ул. Беляева, 28/60
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №46
Ростов-на-Дону, пер. Беломорский, 94
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №52
Ростов-на-Дону, ул. Буйнакская, 32
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №53
Ростов-на-Дону, ул. Портовая, 244
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №56
Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 35
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №57
Ростов-на-Дону, пр. Стачки, 207/14
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №66
Ростов-на-Дону, пр. 40-летия Победы, 158/9
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №68
Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 69/47
пн-вс 07:00-22:00
Социальная Аптека №69
Ростов-на-Дону, пр. 40-летия Победы, 89
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №70
Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, 32/3
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №81
Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, 111/52
пн-вс 07:30-21:00
Социальная Аптека №83
Ростов-на-Дону, пр. Михаила Нагибина, 35
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №85
Ростов-на-Дону, ул. Ларина, 4
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №86
Ростов-на-Дону, ул. Текучева, 133/90
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №91
Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, 15
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №92
Ростов-на-Дону, пр. Ленина, 81/8
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №94
Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, 28
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №96
Ростов-на-Дону, ул. Ерёменко, 58/2
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №97
Ростов-на-Дону, ул. 2-я Краснодарская, 145/3
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №99
Ростов-на-Дону, ул. Гагринская, 1
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №103
Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, 105Е
круглосуточно
Социальная Аптека №108
Ростов-на-Дону, пр. Сельмаш, 2
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №109
Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, 130/141
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №112
Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 52
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №114
Ростов-на-Дону, ул. Немировича-Данченко, 78к3
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №119
Ростов-на-Дону, ул. Малиновского, 3
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №121
Ростов-на-Дону, ул. Мясникова, 101
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №123
Ростов-на-Дону, ул. Жмайлова, 4/3
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №124
Ростов-на-Дону, пр. 40-летия Победы, 73/6
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №132
Ростов-на-Дону, пр. 40-летия Победы, 51
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №138
Ростов-на-Дону, пр. Будённовский, 12
пн-вс 07:00-19:30
Социальная Аптека №142
Ростов-на-Дону, ул. Социалистическая, 140
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №152
Ростов-на-Дону, пр. Ленина, 95
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №153
Ростов-на-Дону, ул. Туполева, 16
пн-вс 07:30-21:00
Социальная Аптека №154
Ростов-на-Дону, ул. Ленина, 107
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №158
Ростов-на-Дону, ул. 1-й Конной Армии, 10/70
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №168
Ростов-на-Дону, пер. Семашко, 22
пн-вс 07:00-19:00
Социальная Аптека №183
Ростов-на-Дону, ул. Ларина, 45/2
пн-вс 08:00-22:00
Социальная Аптека №194
Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 39
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №199
Ростов-на-Дону, ул. Орбитальная, 82Б
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №200
Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 114Е
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №4
Ростов-на-Дону, ул. Воровского, 31/29
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №5
Ростов-на-Дону, ул. 1-ой Конной Армии, 34/6
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №6
Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, 28
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №8
Ростов-на-Дону, ул. Щаденко, 2/256
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №9
Ростов-на-Дону, пр. Королёва, 1И
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №11
Ростов-на-Дону, пр. Ленина, 101/22
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №12
Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, 140
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №13
Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 92/1
пн-вс 07:00-22:00
Юг Фарма №38
Ростов-на-Дону, ул. Погодина, 7
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №39
Ростов-на-Дону, ул. Самшитовая, 5
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №40
Ростов-на-Дону, пр. Шолохова, 128
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №51
Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, 34/125
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №53
Ростов-на-Дону, пр. Михаила Нагибина, 35
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №54
Ростов-на-Дону, ул. Еременко, 62
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №56
Ростов-на-Дону, ул. 40 Лет Победы, 91
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №57
Ростов-на-Дону, ул. Космонавтов, 9
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №59
Ростов-на-Дону, ул. 1-ой Конной Армии, 22/7
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №60
Ростов-на-Дону, пер. Днепровский, 120
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №63
Ростов-на-Дону, пер. Крепостной, 104
пн-вс 08:00-22:00
Юг Фарма №64
Ростов-на-Дону, ул. Немировича-Данченко, 78/5
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №65
Ростов-на-Дону, ул. Добровольского,18/22
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №68
Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, 101 / ул. Варфоломеева, 278
круглосуточно
Юг Фарма №69
Ростов-на-Дону, пл. Карла Маркса, 9
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №70
Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 143
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №71
Ростов-на-Дону, ул. Киргизская, 43/26
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №72
Ростов-на-Дону, ул. Советская, 44Б
круглосуточно
Юг Фарма №75
Ростов-на-Дону, пр. Стачки, 24
пн-вс 08:00-21:00
Юг Фарма №77
Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, 33
пн-вс 08:00-21:00
Урсодез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-004408/10
Торговое наименование препарата
Урсодез®
Международное непатентованное наименование
Урсодезоксихолевая кислота
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
активного вещества: урсодезоксихолевой кислоты — 250 мг;
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 73,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг;
оболочка капсулы: титана диоксид, желатин.
Описание
Твердые, белые, непрозрачные желатиновые капсулы. Размер капсулы — № 0. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Код АТХ
A05AA
Фармакодинамика:
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Фармакокинетика:
Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90 %), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе (500 мг) максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmах) через 30, 60, 90 мин составляет 3,8, 5,5, 3,7 ммоль/л соответственно. Связь с белками плазмы — высокая — до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48 % общего содержания желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.
Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70 % общей дозы выводится через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.
Показания:
Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).
Хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.
Противопоказания:
— Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
— Нефункционирующий желчный пузырь;
— Острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
— Цирроз печени в стадии декомпенсации;
— Выраженные нарушения функции печени, почек, поджелудочной железы;
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— Взрослые и дети с массой тела до 34 кг.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула препарата Урсодез® ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет. Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела) в 2-3 приема.
При хронических гепатитах различного генеза, неалкогольном стеатогепатите и алкогольной болезни печени
Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе)
Средняя суточная доза составляет от 12 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20-30 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
При дискинезии желчевыводящих путей
Средняя суточная доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения необходимо повторить.
Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела
|
Масса |
10 |
12 |
15 |
20 |
30 |
|
тела, кг |
мг/кг/сут |
мг/кг/сут |
мг/кг/сут |
мг/кг/сут |
мг/кг/сут |
|
34-35 |
1 капс |
2 капс |
2 капс |
3 капс |
4 капс |
|
36-40 |
2 капс |
2 капс |
2 капс |
3 капс |
5 капс |
|
41 -45 |
2 капс |
2 капс |
3 капс |
4 капс |
5 капс |
|
45-50 |
2 капс |
2 капс |
3 капс |
4 капс |
6 капс |
|
51-55 |
2 капс |
3 капс |
3 капс |
4 капс |
7 капс |
|
56-60 |
2 капс |
3 капс |
4 капс |
5 капс |
7 капс |
|
61 -65 |
3 капс |
3 капс |
4 капс |
5 капс |
8 капс |
|
66-70 |
3 капс |
3 капс |
4 капс |
6 капс |
8 капс |
|
71-75 |
3 капс |
4 капс |
5 капс |
6 капс |
9 капс |
|
76-80 |
3 капс |
4 капс |
5 капс |
6 капс |
10 капс |
|
81-85 |
3 капс |
4 капс |
5 капс |
7 капс |
10 капс |
|
86-90 |
4 капс |
4 капс |
5 капс |
7 капс |
11 капс |
|
91 -95 |
4 капс |
5 капс |
6 капс |
8 капс |
11 капс |
|
96-100 |
4 капс |
5 капс |
6 капс |
8 капс |
12 капс |
|
101 — 105 |
4 капс |
5 капс |
6 капс |
8 капс |
13 капс |
|
105-110 |
4 капс |
5 капс |
7 капс |
9 капс |
13 капс |
Побочные эффекты:
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Передозировка:
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминии гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема препарата Урсодез®.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсодез® может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Особые указания:
При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не имеется данных о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 250 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 40, 50, 60, 100 и 120 капсул в банку полимерную или во флакон полимерный.
Каждую банку или флакон, 4, 5, 6, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Северная звезда», 111141, Москва, , Зеленый пр-т, д.5/12, стр.1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Закрытое акционерное общество «Северная звезда»
Купить Урсодез в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Внутрь.
Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг УДХК на 1 кг/сут. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Для растворения желчных камней обычно требуется 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней лечение следует прекратить.
Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капс. (500 мг) (примерно от 10 до 15 мг УДХК на 1 кг) в 2–3 приема первые 3 мес лечения. После улучшения функциональных показателей печени суточную дозу можно применять 1 раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит и алкогольная болезнь печени
Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг УДХК на 1 кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.
Первичный склерозирующий холангит
По 12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.
Кистозный фиброз (муковисцидоз)
По 20–30 мг/кг/сут в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.
Дискинезия желчевыводящих путей
Средняя суточная доза составляет 10 мг УДХК на 1 кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения необходимо повторить.
Режим дозирования определяется врачом.
Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг
| Масса тела, кг | 10 мг/кг/сут, капс. | 12 мг/кг/сут, капс. | 15 мг/кг/сут, капс. | 20 мг/кг/сут, капс. | 30 мг/кг/сут, капс. |
| 34–35 | – | 1 | 1 | – | 2 |
| 36–40 | 1 | 1 | 1 | – | – |
| 41–45 | 1 | 1 | – | 2 | – |
| 45–50 | 1 | 1 | – | 2 | 3 |
| 51–55 | 1 | – | – | 2 | – |
| 56–60 | 1 | – | 2 | – | – |
| 61–65 | – | – | 2 | – | 4 |
| 66–70 | – | – | 2 | 3 | 4 |
| 71–75 | – | 2 | – | 3 | – |
| 76–80 | – | 2 | – | 3 | 5 |
| 81–85 | – | 2 | – | – | 5 |
| 86–90 | 2 | 2 | – | – | – |
| 91–95 | 2 | – | 3 | 4 | – |
| 96–100 | 2 | – | 3 | 4 | 6 |
| 101–105 | 2 | – | 3 | 4 | – |
| 105–110 | 2 | – | – | – | – |
Дети от 3 лет
Доза подбирается индивидуально (из расчета 10–20 мг/кг).