Урсуловая кислота инструкция по применению цена

Аналоги (синонимы) препарата Урсодезоксихолевая кислота

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Урсодезоксихолевая кислота — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003797

Торговое наименование препарата

Урсодезоксихолевая кислота

Международное непатентованное наименование

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

На 1 капсулу:

Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота — 250,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг.

Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 2,0000%, краситель железа оксид черный — 0,0500%, желатин — до 100%.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №0. Корпус белого цвета непрозрачный, крышечка светло-серого цвета непрозрачная. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

гепатопротекторное средство

Код АТХ

A05AA

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%. После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В тоже время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична, у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. У человека она всасывается лишь в небольшом количестве, сульфатируется в печени и, таким образом, детоксицируется перед экскрецией в желчь и выведением с калом. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дней.

Показания:

— Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;

— билиарный рефлюкс-гастрит;

— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

— хронические гепатиты различного генеза;

— первичный склерозирующий холангит;

— муковисцидоз;

— неалкогольный стеатогепатит;

— алкогольная болезнь печени;

— дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— нефункционирующий желчный пузырь;

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, болезнь Крона;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

— полная обструкция желчных путей;

— желче-желудочно-кишечный свищ;

— частые желчные колики;

— период лактации;

— детский возраст до 3 лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме).

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять препарат в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

С осторожностью:

Детский возраст от 3 лет (возможно затруднение при проглатывании капсул).

Беременность и лактация:

Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять препарат в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:

Масса тела, кг	Количество капсул, шт.
до 60	2
61-80	3
81-100	4
Свыше 100	5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения — 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита:

1 капсула препарата ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза:

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения применение препарата капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

Масса тела, кг	Суточная доза (капсулы, шт.)	Утром	Днем	Вечером
47-62	3	1	1	1
63-78	4	1	1	1
79-93	5	1	2	2
94-109	6	2	2	2
Свыше 109	7	2	2	3

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение препарата для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсулы ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Первичный склерозирующий холангит:

12-15 мг/кг/сут (до20 мг) в течение 6-24 месяцев (до нескольких лет).

Муковисцидоз:

До 20-30 мг/кг/сут в течение 6-24 месяцев и более.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени:

Суточная доза составляет 12-15 мг/кг (2-5 капсул в 2-3 приема, длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более).

Дискинезия желчевыводящих путей:

Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев.

Детям старше 3-х лет препарат назначают индивидуально, исходя из расчета 20 мг/кг/сут.

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций, приведенных ниже определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень чисто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1 000 — <1/100), редко (≥1/10 000 — <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (оценка не может быть проведена на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза: очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница.

Если любое из указанных в настоящем описании побочных эффектов усугубляется, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка:

В случае передозировки может возникнуть диарея.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости скорректировать его дозу.

В отдельных случаях препарат может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания:

Прием препарата должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении препарата для растворения холестериновых желчных камней:

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияния на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности выявлено не было.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 250 мг.

Упаковка:

По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон Фарм» (ООО «Озон Фарм»), 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В состав каждой капсулы входит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты в качестве действующего вещества и вспомогательные ингредиенты: 300 мг лактулозы, микроцеллюлоза, низкомолекулярный повидон, тальк и стеарат магния.

Оболочка капсул состоит из желатина, диоксида титана и красителя азорубина.

Форма выпуска

Урсолив выпускается в виде твёрдых белых желатиновых капсул. Внутри находится белый или почти белый гранулированный порошок

Капсулы раскладывают либо в контурные ячейковые упаковки (по 5 штук), либо в пластиковые флаконы (по 10, 20, 30, 50, 100 капсул). Каждый флакон упаковывают в отдельную картонную пачку. Ячейковые упаковки помещают в картонные пачки по 2, 4, 6, 10 или 20 штук.

Фармакологическое действие

Урсолив относится к гепатопротекторам. Он обладает желчегонным действием, предотвращает образование конкрементов и способствует выведению уже имеющихся.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакокинетика

Действующее вещество Урсолива, урсодезоксихолиевая кислота, активно действует на работу клеток печени, состав желчи, функционирование желудка, поджелудочной железы и даже в некоторой степени влияет на иммунную систему.

Изменения, которые наблюдаются после приёма этого препарата:

• уменьшается секреция холестерина;
• снижается степень всасывания холестерина в кишечнике;
• увеличивается скорость выведения токсичных для организма желчных кислот;
• из конкрементов холестерин выходит в желчь;
• повышается активность желез желудка и поджелудочной железы;
• возрастает активность липазы;
• немного снижается уровень сахара в крови;
• синтезируется меньшее количество интерлейкина-2;
• уменьшается степень патологической экспрессии антигенов гистосовместимости на гепатоцитах и холангиоцитах.

Фармакодинамика

Значительная часть действующего вещества всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 часа. Связывается с плазменными белками. При длительном применении становится основной желчной кислотой, присутствующей в сыворотке крови.

Урсодезоксихолиевая кислота способна проникать через плаценту.

Попав в печень, образует метаболиты, тауриновые и глициновые соединения. Образовавшиеся конъюгаты выделяются с желчью. Незначительное количество метаболитов выводится из организма с мочой.

Показания к применению

Урсолив показан при:

• первичном билиарном циррозе, но только в том случае, когда отсутствуют признаки стадии декомпенсации, то есть цирроз не в запущенном состоянии;
• необходимости растворить мелкие или средние по размеру (до 15 мм) желчные камни при наличии функционирующего желчного пузыря;
• билиарном рефлюкс-гастрите (гастрите, обусловленном забросом желчи в желудок).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Урсолива относятся такие состояния:

• наличие непереносимости или чрезмерной чувствительности к одному из веществ, которые входят в состав лекарства;
• острые воспалительные процессы в области желчного пузыря или желчных протоков;
• непроходимость желчных протоков;
• наличие кальцифицированных камней;
• невозможность визуализировать желчный пузырь при радиологическом исследовании;
• жалобы пациента на частые печеночные колики;
• наличие крупных желчных камней (размер более 20 мм);
• атрофированный, нефункционирующий желчный пузырь;
• стадия декомпенсации при циррозе;
• выраженная почечная или печеночная недостаточность;
• период обострения панкреатита;
• вес до 34 кг;
• беременность или период лактации.

Побочные действия

Побочные эффекты, которые могут быть вызваны применением Урсолива:

• чувство тошноты, позывы на рвоту;
• боль в области желудка или в правом подреберье;
• кальцинирование камней, присутствующих в желчном пузыре;
• временное повышение активности трансаминаз печени;
• запор или диарея;
• симптомы декомпенсации цирроза печени (при терапии первичного билиарного цирроза), которые проходят, если прекратить приём препарата;
• головные боли, иногда наблюдается головокружение;
• аллергия в виде кожных проявлений (зуд, мелкая сыпь) или ангионевротического отёка;
• слабость;
• боли в мышцах;
• обострение псориаза, если он присутствовал в анамнезе;
• выпадение волос с волосистой части головы.

Инструкция по применению Урсолива (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Урсолива предусматривает дозировку действующего вещества соответственно весу пациента. Также дозировка может отличаться для пациентов с разными диагнозами.

Урсолив при первичном билиарном циррозе

Капсулы необходимо пить во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. В зависимости от количества капсул, приём суточной дозы лекарства делят на 2 или 3 приёма – утром и вечером или утром, в обед и вечером.

Суточная доза рассчитывается так, чтоб на 1 кг массы тела принималось 10-15 мг действующего вещества:

• вес до 50 кг – 2 капсулы в сутки (2 приёма по 1 штуке);
• 51-65 кг – 3 капсулы (3 приёма по 1);
• 66-85кг – 4 капсулы (3 приёма: 1, 1 и 2);
• 86-110 кг – 5 капсул (3 приёма: 1, 2 и 2);
• больше 110 кг – 6 капсул (3 приёма по 2 капсулы).

Продолжительность приёма лекарства при симптоматической терапии данного вида цирроза инструкцией не ограничивается. Для определения длительности курса лечения нужна индивидуальная консультация врача.

Урсолив для растворения желчных конкрементов

Всю суточную дозу выпивают вечером, перед сном.

Дозировку рассчитывают по 10 мг на 1 кг веса пациента:

• при весе до 60 кг – 2 капсулы;
• до 80 кг – 3;
• до 100 кг – 4;
• больше 100 кг – 5.

Курс лечения длится от полугода до года. Для профилактики образования новых камней в ближайшее время после лечения приём лекарства продолжают ещё несколько месяцев.

Урсолив при билиарном рефлюкс-гастрите

Необходимо пить по капсуле лекарства перед сном каждый день. Курс длится от 10 дней до полугода.

Передозировка

При передозировке может развиться диарея. В таком случае необходимо уменьшить дозу лекарства и начать симптоматическое лечение, которое заключается в устранении последствий диареи, то есть обезвоживания. Нужно пить больше жидкости. При ощутимом обезвоживании рекомендуется капельное внутривенное введение растворов электролитов.

Взаимодействие

Препарат способен взаимодействовать с другими медикаментами, что может сказываться как на эффекте Урсолива, так и на действии лекарств, с которыми его совмещают.

Наиболее выраженные взаимодействия:

• с антацидами, в состав которых входит алюминий, и ионообменными смолами (например, Колестирамин) – снижается степень адсорбции урсодезоксихолиевой кислоты;
• с гиполипидемическими препаратами (в частности, Клофибратом), эстрогенами, прогестагенами, Неомицином – повышается уровень насыщения холестерином желчи, вследствие чего снижается эффект урсодезоксихолиевой кислоты относительно растворения холестеринсодержащих конкрементов;
• с Циклоспорином – увеличивается степень абсорбции Циклоспорина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура места, где хранится лекарство, не должна превышать 25°С.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Перед началом лечения и каждые полгода приёма лекарства необходимо проходить рентгенологическое и ультразвуковое обследование. Это необходимо, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний (наличие камней размером более 20 мм, нарушения функционирования желчного пузыря или проходимости желчных протоков). Если появились противопоказания или не происходит никаких изменений, лечение необходимо прекратить.

Нужно регулярно сдавать кровь на биохимический анализ. Если уровень билирубина, активность печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы повышены продолжительное время и нет тенденции к снижению этих показателей, приём препарата не следует продолжать.

Приступ печеночной колики – прямое показание к прекращению терапии Урсоливом.

После того, как будет достигнут желаемый результат, в целях профилактики образования новых конкрементов в ближайшее время необходимо пропить лекарство ещё 3 месяца.

Детям

Четких возрастных ограничений нет, но препарат может быть назначен только тому ребёнку или подростку, который весит не менее 34 кг.

При беременности и лактации

Беременным и женщинам, кормящим грудью, запрещено принимать Урсолив.

Лекарство проникает через плаценту. Данных о влиянии на человеческий эмбрион нет, но при экспериментах на животных был отмечен тератогенный эффект препарата.

Информации о том, может ли медикамент попасть в грудное молоко, нет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Урсолива являются такие медикаменты:

• Пмс-Урсодиол;
• Укрлив;
• Урсодекс;
• Урсолак;
• Урсолизин;
• Урсомакс;
• Урсоност;
• Урсосан;
• Урсофальк;
• Урсохол;
• Холудексан;
• Эксхол;
• Ливодекса.

Отзывы об Урсоливе

Отзывы об Урсоливе показывают, что препарат действительно эффективен. В большинстве случаев он помогает восстановить или поддержать здоровье. Основным минусом является высокая стоимость.

Цена Урсолива, где купить

Цена Урсолива в аптеках России зависит от количества капсул в упаковке – от 120 рублей за 10 штук до 1250 рублей за 100 штук. В украинских аптеках средняя цена за упаковку (50 капсул) равна 650 гривнам.