Урзодексовая кислота инструкция по применению

Урсодезоксихолевая кислота — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003797

Торговое наименование препарата

Урсодезоксихолевая кислота

Международное непатентованное наименование

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

На 1 капсулу:

Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота — 250,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг.

Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 2,0000%, краситель железа оксид черный — 0,0500%, желатин — до 100%.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №0. Корпус белого цвета непрозрачный, крышечка светло-серого цвета непрозрачная. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

гепатопротекторное средство

Код АТХ

A05AA

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%. После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В тоже время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична, у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. У человека она всасывается лишь в небольшом количестве, сульфатируется в печени и, таким образом, детоксицируется перед экскрецией в желчь и выведением с калом. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дней.

Показания:

— Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;

— билиарный рефлюкс-гастрит;

— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

— хронические гепатиты различного генеза;

— первичный склерозирующий холангит;

— муковисцидоз;

— неалкогольный стеатогепатит;

— алкогольная болезнь печени;

— дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— нефункционирующий желчный пузырь;

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, болезнь Крона;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

— полная обструкция желчных путей;

— желче-желудочно-кишечный свищ;

— частые желчные колики;

— период лактации;

— детский возраст до 3 лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме).

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять препарат в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

С осторожностью:

Детский возраст от 3 лет (возможно затруднение при проглатывании капсул).

Беременность и лактация:

Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять препарат в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:

Масса тела, кг	Количество капсул, шт.
до 60	2
61-80	3
81-100	4
Свыше 100	5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения — 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита:

1 капсула препарата ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза:

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения применение препарата капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

Масса тела, кг	Суточная доза (капсулы, шт.)	Утром	Днем	Вечером
47-62	3	1	1	1
63-78	4	1	1	1
79-93	5	1	2	2
94-109	6	2	2	2
Свыше 109	7	2	2	3

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение препарата для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсулы ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Первичный склерозирующий холангит:

12-15 мг/кг/сут (до20 мг) в течение 6-24 месяцев (до нескольких лет).

Муковисцидоз:

До 20-30 мг/кг/сут в течение 6-24 месяцев и более.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени:

Суточная доза составляет 12-15 мг/кг (2-5 капсул в 2-3 приема, длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более).

Дискинезия желчевыводящих путей:

Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев.

Детям старше 3-х лет препарат назначают индивидуально, исходя из расчета 20 мг/кг/сут.

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций, приведенных ниже определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень чисто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1 000 — <1/100), редко (≥1/10 000 — <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (оценка не может быть проведена на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза: очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница.

Если любое из указанных в настоящем описании побочных эффектов усугубляется, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка:

В случае передозировки может возникнуть диарея.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости скорректировать его дозу.

В отдельных случаях препарат может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания:

Прием препарата должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении препарата для растворения холестериновых желчных камней:

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияния на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности выявлено не было.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 250 мг.

Упаковка:

По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон Фарм» (ООО «Озон Фарм»), 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Урсодезоксихолевая кислота инструкция по применению

Дата публикации: 07.02.2023

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Жировая болезнь печениКамни в желчном пузыреТаблетки

Содержание статьи

• Урсодезоксихолевая кислота механизм действия
• Урсодезоксихолевая кислота: препараты
• Урсодезоксихолевая кислота: дозировка
• Урсодезоксихолевая кислота побочные действия
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Кожный зуд. сухость и пожелтение кожи, запоры, ощущение горечи во рту, темный цвет мочи и обесцвечивание кала — такие симптомы указывают на проблемы с выработкой или оттоком желчи в организме. В медицине эти нарушения носят название холестаза или холестатических болезней печени.

Если вовремя не обратиться к врачу, то последствия могут быть печальными. Развиваются проблемы с пищеварением, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия (поражение головного мозга), в тяжелых случаях — внутренние кровотечения, цирроз, сепсис.

Препаратом первой линии для лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением образования или выведения желчи, является Урсодезоксихолевая кислота (УДХК). Провизор рассказывает, в состав каких лекарственных средств она входит, как действует в организме, в каких дозировках назначается и какие побочные эффекты имеет.

Урсодезоксихолевая кислота механизм действия

Урсодезоксихолевая кислота для здоровья печени крайне необходима. Она является самой «безопасной» гидрофильной желчной кислотой, которая в небольшом количестве (5%) синтезируется в нашем организме. Другие желчные кислоты являются довольно токсичными веществами, ведь одна из их функций — защита организма от бактерий и паразитов.

Действие гидрофильной УДХК связывают с ее обменом с гидрофобными токсичными желчными кислотами, что приводит к защите гепатоцитов и улучшению их функций. Клинические исследования доказали, что УДХК:

1. Снижает синтез холестерина в печени, уменьшает всасывание его в кишечнике, образует с ним растворимые комплексы. За счет этого снижается содержание холестерина в крови и желчи, растворяются имеющиеся камни и прекращается образование новых.

2. Сокращает количество токсичных желчных кислот в печени и в кишечнике. Улучшает отток желчи из печени и приводит в норму пищеварение.

3. Оказывает иммуномодулирующее действие

Перечислим, какие болезни лечит Урсодезоксихолевая кислота и для чего она применяется:

• терапия хронических гепатитов различного происхождения
• растворение холестериновых камней (не более 15 мм в диаметре)
• лечение воспаления слизистой желудка в результате ее повреждения желчью
• цирроз печени без признаков декомпенсации
• хроническое воспаление и сужение желчных протоков
• жировая дистрофия печени
• кистозный фиброз у детей с муковисцидозом

Урсодезоксихолевая кислота: препараты

В нашей стране зарегистрировано более 30 препаратов, содержащих в качестве действующего вещества УДХК. Лекарства представлены на рынке в виде капсул, таблеток и суспензии для приема внутрь. Суспензия предназначена в основном для лечения детей с 1 месяца. Перечислим некоторые наименования:

• Протехолин (Россия)
• Урсодез (Россия)
• Урсолив (Россия)
• Урсосан (Чешская республика)
• Урсофальк (Германия)
• Эксхол (Россия)

Препараты отпускают из аптек по рецепту врача, а терапия УДХК должна проходить под наблюдением докторов. В течение первых трех месяцев лечения нужно контролировать уровень печеночных ферментов: сначала каждый месяц, затем каждые 3 месяца.

Урсодезоксихолевая кислота: дозировка

Большинство препаратов в капсулах содержат Урсодезоксихолевой кислоты 250 мг, а в таблетках — 250 и 500 мг. Дозировка суспензии — 250 мг в 5 мл. Схема приема, дозы и продолжительность лечения зависит от возраста и веса пациента, его диагноза и терапевтического эффекта препарата. Все это назначает лечащий врач.

Пример: для растворения камней УДХК в суточной дозе принимают однократно на ночь, доза составляет 10 мг/кг, курс лечения от 6 до 12 месяцев. При билиарном циррозе доза выше — 12-20 мг/кг, ее делят на 2-3 приема, а курс лечения может быть несколько лет.

Провизор напоминает, что самолечение опасно для здоровья. Первый визит должен быть к врачу, второй — в аптеку с назначением от доктора.

Урсодезоксихолевая кислота побочные действия

Несмотря на «полезность», УДХК может оказывать побочные эффекты. Самый частый — это диарея или неоформленный стул. Остальные негативные реакции проявлялись в редких и очень редких случаях:

• острые боли в правом боку, тошнота, рвота (при лечении цирроза)
• декомпенсация печени (при циррозе), которая проходила после отмены препарата
• повышение активности печеночных ферментов
• кальцинирование желчных камней
• крапивница

Обо всех проявлениях побочных действий следует немедленно сообщать врачу.

Урсодезоксихолевая кислота и алкоголь: совместимость

Инструкции не содержат сведения о влиянии алкоголя на эффективность и безопасность препаратов с УДХК. Врачи рекомендуют полностью отказаться от спиртных напитков хотя бы на время лечения.

Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».

Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK

Краткое содержание

• Урсодезоксихолевая кислота защищает клетки печени, снижает уровень холестерина в желчи и крови, растворяет желчные камни, улучшает выработку и отток желчи.
• Урсодезоксихолевая кислота является действующим веществом таких препаратов, как Урсофальк, Урсосан, Протехоли, Эксхол и др.
• Дозировка УДХК рассчитывается исходя из веса пациента и его заболевания.
• Препараты с УДХК переносятся хорошо, самый частый побочный эффект — диарея.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Цены на товар Урсодезоксихолевая кислота:

Мегаптека,

Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Санкт-Петербурге, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Новосибирске, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Екатеринбурге, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Казани, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Нижнем Новгороде, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Челябинске, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Самаре, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Уфе, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Ростове-на-Дону, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Омске, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Красноярске, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Воронеже, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Перми, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Волгограде, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Краснодаре, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Тюмени, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Саратове, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Тольятти, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Ижевске, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Барнауле

Гид по аналогам за подписку

подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»