В12 Анкерманн (B12 Ankermann) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению В12 Анкерманн
💊 Состав препарата В12 Анкерманн
✅ Применение препарата В12 Анкерманн
📅 Условия хранения В12 Анкерманн
⏳ Срок годности В12 Анкерманн
Описание лекарственного препарата
В12 Анкерманн
(B12 Ankermann)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
B03BA01
(Цианокобаламин)
Лекарственная форма
В12 Анкерманн |
Таб., покр. оболочкой 1 мг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000075)-(РГ-RU) |
Таблетки, покрытые оболочкой двухслойной белого цвета, нижняя — пленочная оболочка белого цвета, верхняя — сахарная белого цвета; круглые, двояковыпуклые; на изломе: ядро розового цвета с вкраплениями темно-розового и белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К 30, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, акваполиш® P белый*, сахароза, тальк, кальция карбонат, каолин тяжелый, титана диоксид, акации высушенная дисперсия, воск монтангликолевый, макрогол 6000, макроголглицерол гидроксистеарат, натрия лаурилсульфат.
* Состав акваполиш® P белого: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, триглицериды среднецепочечные, кислота стеариновая, гидроксипропилцеллюлоза.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин B12 входит в состав простетической группы метилмалонил–коэнзим A-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, витамин B12 наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B12 влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.
В терапевтических целях витамин B12 используется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина или гидроксоацетата. Все эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы – метилкобаламин и 5-аденозилкобаламин.
В организме человека витамин В12 не синтезируется и поступает только с пищей. Богаты витамином B12 печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо.
Признаки дефицита
Снижение или отсутствие всасывания витамина В12 с пищей, которое может существовать в течение нескольких лет, приводит к клиническим симптомам, если его содержание в плазме крови падает ниже 200 пг/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B12 – расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полиневропатии могут сопровождаться повреждением задних столбов спинного мозга и комбинироваться с психологическими нарушениями. Ранними признаками дефицита могут быть неспецифические симптомы, например, слабость, бледность, парестезии рук и ног, нарушения походки, снижение физической силы.
Симптомы, вызванные недостаточностью витамина B12, могут быть скорректированы только приемом витамина B12. При введении высоких пероральных доз (1 мг/сут и более) может быть достигнута ремиссия и проводиться успешная поддерживающая терапия симптомов, связанных с дефицитом витамина B12.
Фармакокинетика
Всасывание витамина B12 происходит двумя путями:
- активное всасывание в двенадцатиперстной кишке и тонкой кишке в связанном состоянии с внутренним фактором Касла. Последующее поступление витамина B12 в ткани осуществляется с помощью транскобаламинов, относящихся к группе плазменных бета-глобулинов;
- поступление витамина B12 в кровоток независимо от внутреннего фактора путем пассивной диффузии через слизистую оболочку ЖКТ. Примерно 1-3% перорально поступившего витамина B12 попадает в системный кровоток в линейной зависимости от дозы. Таким образом, при приеме в высоких дозах (1 мг/сут и более) всасывание в достаточном количестве происходит даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора.
При потребности в витамине B12, превышающем физиологические значения (10 мкг/сут), все большую важность приобретает не связанное с внутренним фактором пассивное всасывание витамина B12 (таблица 1).
Таблица 1. Количество всасываемого витамина В12 в зависимости от дозы
С увеличением дозы повышается общее количество всасываемого витамина B12 в абсолютном выражении.
Основным местом депонирования витамина B12 является печень. Количество витамина В12, используемого организмом для обеспечения суточной потребности, чрезвычайно низко и составляет около 1 мкг, с уровнем обмена в 2.5 мкг. Биологический Т1/2 составляет примерно 1 год, таким образом, за сутки организм использует около 2.55 мкг витамина В12, или 0.051% от общего запаса витамина в организме.
Витамин B12 выводится преимущественно с желчью, и до 1 мкг реабсорбируется энтерогепатическим путем. Если из-за применения высоких доз, в особенности после парентерального введения, поступление витамина B12 превышает способность организма к его накоплению, его избыток выводится с мочой.
При недостаточном потреблении витамина В12 здоровым организмом через 3-5 лет развивается критический уровень, проявляющийся признаками дефицита витамина B12.
Данные доклинической безопасности
В доклинических исследованиях у животных признаки токсичности отсутствовали даже при применении в высоких дозах. Отсутствовало какое-либо отрицательное воздействие витамина В12 на пре- и постнатальное развитие при применении у самцов и самок животных, а также тератогенный, мутагенный или канцерогенный эффекты.
Показания препарата
В12 Анкерманн
Лечение дефицита витамина B12 у взрослых:
- при его недостаточном поступлении с пищей, длительном нарушении сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете);
- при нарушении его всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой оболочки ЖКТ, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов протоновой помпы, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, метформина), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакии), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка;
- при гиперхромной мегалобластной макроцитарной анемии, пернициозной анемии, а также других формах макроцитарной анемии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром натощак.
Взрослым назначают по 1 таб. (1 мг цианокобаламина)/сут.
При тяжелых гематологических и неврологических симптомах рекомендуется парентеральное введение витамина В12 до нормализации его уровня в крови.
В случае хорошей переносимости продолжительность лечения не ограничена. При достаточном всасывании из кишечника и продолжающемся дефиците витамина В12 пероральный препарат витамина В12 может назначаться пожизненно. Терапевтический эффект препарата должен подтверждаться регулярными обследованиями (см. раздел «Особые указания»).
Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина В12 в сыворотке крови.
Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функции печени не была установлена.
Безопасность и эффективность препарата B12 Анкерманн у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела; частота неизвестна — угревидная сыпь на коже.
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — лихорадка.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к цианокобаламину или к любому из вспомогательных веществ;
- нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии;
- дегенерация зрительного нерва;
- состояние, требующее детоксикации цианида (в этом случае следует принимать другие производные кобаламина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Витамин B12 распределяется практически во все ткани, включая плаценту. Рекомендуемое суточное потребление витамина B12 во время беременности составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на плод или младенца.
Контролируемые клинические исследования применения высоких доз витамина B12 у беременных женщин не проводились. Исследования у животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния в отношении репродуктивной токсичности.
Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период беременности.
Период лактации
Рекомендуемое суточное потребление витамина B12 во время лактации составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на младенца.
Контролируемые клинические исследования у кормящих женщин не проводились.
Витамин В12 выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрации в материнской крови. В нескольких исследованиях было показано отсутствие повышения или ограниченное повышение концентрации витамина B12 в грудном молоке после введения с пищей 2-кратной дозы исходя из рекомендуемой суточной потребности у нормально питающихся женщин. Влияние значительно больших доз витамина B12 на его концентрации в грудном молоке у правильно питающихся женщин не изучено.
Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период лактации.
Фертильность
Витамин B12 необходим для поддержания фертильности у мужчин. В исследованиях у самцов крыс было выявлено негативное влияние дефицита витамина B12 на разных стадиях развития на фертильность.
В проспективном когортном исследовании не было выявлено никакой связи между уровнями фолата и витамина B12 и вероятностью успешной беременности.
Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата B12 Анкерманн не ожидается.
Применение при нарушениях функции печени
Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы.
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.
Особые указания
Пациентам с гематологическими и неврологическими симптомами дефицита витамина В12 в связи с серьезностью заболевания и возможными последствиями вследствие неадекватного клинического ответа на терапию или несоблюдение пациентом режима лечения, необходим строгий контроль эффективности пероральной терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить общий анализ крови (в т.ч. определить значения гемоглобина, гематокрита), а также контролировать средний объем эритроцитов. В дальнейшем оценку симптоматики, результатов общего анализа крови и среднего объема эритроцитов следует проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем, при хорошей приверженности к лечению — 1 раз в течение 6–12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность к лечению может потребоваться более частый контроль эффективности терапии, коррекция дозы цианокобаламина или пути введения.
Поскольку избыток кобаламина выводится через почки, при почечной недостаточности витамин B12 может накапливаться, особенно у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (требующей диализа). Для поддержания адекватной концентрации витамина В12 в сыворотке крови необходимо регулярно определять концентрацию витамина В12 в сыворотке крови и корректировать режим лечения.
Витамин В12 нельзя использовать для лечения мегалобластной анемии, вызванной исключительно дефицитом фолиевой кислоты.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с сопутствующим недостатком фолиевой кислоты. Дефицит фолиевой кислоты может ослабить терапевтический ответ на лечение витамином В12. У таких пациентов применение препарата B12 Анкерманн должно сопровождаться лечением дефицита фолиевой кислоты.
Пациенты с дефицитом витамина B12, у которых повышен риск развития атрофии зрительного нерва, не должны применять цианокобаламин для лечения дефицита витамина B12. У пациентов с наследственной атрофией зрительного нерва (болезнь Лебера) при применении цианокобаламина отмечалось ускорение прогрессирования заболевания.
Препарат B12 Анкерманн содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Препарат B12 Анкерманн содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата B12 Анкерманн не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Витамин B12 имеет широкий терапевтический диапазон. Симптомы отравления или передозировки неизвестны.
Лечение: при случайной передозировке при необходимости следует проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание витамина В12 может нарушаться при применении ингибиторов протонной помпы (например, омепразола), блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (например, циметидина), колхицина, аминогликозидов (например, неомицина), аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных препаратов, солей калия, метилдопы, а также на фоне приема алкоголя.
При приеме пероральных контрацептивов, метформина и антипсихотических препаратов (таких как оланзапин и рисперидон) концентрация витамина В12 в сыворотке крови может быть снижена.
Хлорамфеникол может ослабить действие витамина В12 при анемии.
Длительное воздействие оксида азота может вызвать функциональный дефицит витамина В12 и возможные серьезные неврологические побочные эффекты даже при нормальных значениях витамина В12.
Условия хранения препарата В12 Анкерманн
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата В12 Анкерманн
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
Организация, принимающая претензии потребителей 121170 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Активное вещество:
Цианокобаламин.
Содержание активных веществ в 1 таблетке:
Витамин В12 7-9 мкг
Вспомогательные вещества:
лактоза, цианокобаламин (витамин В12), стеариновая кислота (Е570).
Описание:
В 1934 году за открытие биологически активных свойств витамина В12 два гарвардских врача Уильям Парри Мёрфи и Джордж Майкот получили Нобелевскую премию. Витамин B12 (цианокобаламин) является одним из самых важных во всей группе витаминов В. Он играет особую роль в поддержании здоровья и нормального функционирования головного мозга, нервной системы и формировании кровяных клеток.
Главная функция цианокобаламина — его участие в развитии клеток крови. Недостаток витамина В12 приводит к замедлению образования и снижению количества новых элементов крови.
Еще одна функция витамина В12 — участие в образовании нервных волокон, где он выступает в роли строительного материала для формирования оболочки нервной клетки.
Обмен белков, необходимых для роста и развития клеток, также не обходится без цианокобаламина.
Кроме того, витамин B12 нужен для образования активной формы фолиевой кислоты и предотвращения кислородного голодания клеток.
Он синтезируется лишь микроорганизмами и полностью отсутствует в растительной пище.
Форма выпуска:
30 таблеток массой 100 мг
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Витамины группы B
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Цианокобаламин: для чего нужен организму?
- Цианокобаламин показания
- Цианокобаламин в ампулах для чего?
- Метилкобаламин или Цианокобаламин: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Цианокобаламин принято называть витамином В12. Но это правильно лишь отчасти. Витамин В12 — группа биологически активных веществ-кобаламинов с одинаковой активностью. Это цианокобаламин, гидроксокобаламин и их производные метилкобаламин и аденозилкобаламин. Их молекулы уникальны, так как содержат кобальт и являются самыми большими среди витаминов. Ни один другой витамин не содержит в структуре металлы.
Молекула цианокобаламина отличается наличием CN-группы, откуда и получила свое название: CN — циан и кобальт — кобаламин. Этот витамин человек получает только с белковой животной пищей, в еде растительного происхождения его нет. При дефиците витамина В12 применяют лекарственные препараты Цианокобаламина. В медицинской практике именно цианокобаламин называют витамином B12.
В статье рассказываем про Цианокобаламин: что это за витамин и почему он так важен для человека, когда его назначают и чем отличается от метилкобаламина.
Цианокобаламин: для чего нужен организму?
Цианокобаламин участвует в углеводном, белковом, липидном обмене и необходим для выполнения множества функций организма. Перечислим основные и самые важные из них:
- участвует в кроветворении, отвечает за выработку эритроцитов и их созревание без дефектов, повышает эффективность железа, предотвращает анемию, влияет на систему свертывания крови
- стимулирует регенерацию клеток и тканей, улучшает усвоение белка, активирует деление клеток, предотвращает заболевания печени, почек, сердца, участвует в синтезе защитного миелинового слоя нейронов
- повышает содержание метионина и холина, которые положительно влияют на работу мозга, нервной системы, состояние психики и умственной деятельности
Витамин В12 улучшает состояние кожи, волос, ногтей. За счет регенерирующих свойств Цианокобаламин включают в состав косметических и лечебных средств для лица и для укрепления волос: маски, шампуни, бальзамы, витаминные комплексы (Алерана витамины для волос, Специальное драже Мерц).
Цианокобаламин показания
Официальная инструкция к Цианокобаламину и РЛС (Регистр лекарственных средств) содержат следующие показания по применению препарата:
- анемии, связанные с нехваткой витамина В12
- комплексное лечение железодефицитной и апластической анемии, а также анемии после потери крови или отравления токсическими/лекарственными веществами
- дополнительная терапия хронического гепатита, цирроза, печени, алкоголизма и печеночной недостаточности
- невралгии, полиневрит, радикулит, детский церебральный паралич, болезнь Дауна
- хроническое расстройство питания
- псориаз, атопический дерматит, фотодерматоз
- состояния, связанные с нарушением всасывания витамина В12: резекция желудка и кишечника, болезнь Крона, целиакия, лучевая болезнь, опухоли поджелудочной железы и кишечника
- стресс, продолжительные инфекции, болезни почек, диета
- прием препаратов, ухудшающих всасывание витамина
Цианокобаламин в ампулах для чего?
Цианокобаламин в ампулах выпускают в основном российские производители. В форме таблеток или капсул витамин В12 представлен меньше, как правило это БАДы, например, Благомин В12. В России зарегистрирован только одно лекарственное средство в таблетках — это «В12 Анкерманн» немецкой компании WOERWAG PHARMA.
Ответом на вопрос: «Цианокобаламин в ампулах — для чего применяют уколы?» являются все перечисленные показания для препарата. При невритах, невралгиях и
нейропатиях обычно назначают комплекс трех витаминов группы В в ампулах: Цианокобаламин (В12), Тиамин (В1) и Пиридоксин (В6). При инъекции нельзя смешивать в одном шприце три витамина, так как кобальт в молекуле В12 разрушает их.
Метилкобаламин или Цианокобаламин: что лучше?
Цианокобаламин превращается в печени в Метилкобаламин, обладающий такой же В12-витаминной активностью. Отличаются два вещества тем, что цианогруппа первого замещается метильным радикалом во втором.
Что лучше Метилкобаламин или Цианокобаламин? Как лекарственное средство в России зарегистрирован только Цианокобаламин, при этом он является лекарством с доказанной эффективностью. Метилкобаламин производят в виде БАДов, у которых, как правило, отсутствуют клинические испытания, четкая регламентация вспомогательных веществ, строгий контроль качества.
Краткое содержание
- Витамин В12 Цианокобаламин играет важную роль в кроветворении, процессах регенерации клеток и тканей, работе мозга и нервной системы, в процессах обмена белков, жиров, углеводов.
- Основными показаниями для назначения Цианокобаламин являются анемии, невралгии, невриты, болезни печени, кишечника, кожи.
- При невритах, невралгиях и нейропатиях обычно назначают комплекс трех витаминов группы В в ампулах: Цианокобаламин (В12), Тиамин (В1) и Пиридоксин (В6).
- Цианокобаламин превращается в печени в Метилкобаламин, обладающий такой же В12-витаминной активностью.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда