Вагифлорон свечи инструкция по применению

Вагиферон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001339

Торговое наименование препарата

Вагиферон®

Международное непатентованное наименование

Интерферон альфа-2b + Метронидазол + Флуконазол

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

1 суппозиторий содержит:
Действующие вещества: Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 50 000 ME, метронидазол 250 мг, флуконазол 150 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота 400 мг, динатрия эдетат 2 мг, основа до 2 г: макрогол 1500 — 92 %, макрогол 400 ~ 8 %.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство комбинированное (противовирусное + противомикробное и противопротозойное + противогрибковое средство)

Код АТХ

G01AF20

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для интравагинального применения.

ВАГИФЕРОН® обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием.

Фармакокинетика:

После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20 % по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Период полувыведения составляет 6 -12 ч. Выводится на 40-70% (около 20 % в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась.

Показания:

— бактериальный вагиноз,

— бактериальные (неспецифические) вагиниты,

— вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарденереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма,) в составе комплексной терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола), беременность, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена).

Беременность и лактация:

Препарат не применяется при беременности.

Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 часов после окончания применения препарата.

Способ применения и дозы:

Интравагинально.

По 1 суппозиторию вечером (перед сном), в течение 10 дней.

Побочные эффекты:

При местном применении побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции

Побочные действия, характерные для метронидазола, поскольку его системная абсорбция 56 %: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, «металлический» или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата не выявлены. При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, «металлический» привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.

Взаимодействие:

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Возможно совместное применение с антибиотиком-макролидом (джозамицином) системного действия.

Особые указания:

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирам-подобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный «прилив» крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные.

Упаковка:

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М»), г. Москва, поселение Кокошкино, дп Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Фирн М»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Фитосвечи Вагифлорон

Гигиеническое средство «Вагифлорон» рекомендовано в составе комплексных программ оздоровления при патологии шейки матки и влагалища, для местного применения.

Действие:

• Способствуют уменьшению воспаления, улучшают заживление эррозий.
• Оказывают противовирусное, антибактериальное и противогрибковое действие.

Состав продукта:
Экстракт подорожника, спирулина, масло эфирное чайного дерева, основа – жир растительный.

Рекомендации по применению:
В составе комплексных программ оздоровления при патологии шейки матки и влагалища, для местного применения; уменьшает воспаление, улучшает заживление эррозий.

Рекомендуемые дозы:
По 1 свече 1 раз в день (на ночь) вагинально. Курс оздоровления 10 дней.

Противопоказания:
Индивидуальная чувствительность к компонентам фитопродукта, беременность, период кормления грудью.

Описание действия активных компонентов:
Экстракт подорожника обладает кровоостанавливающим, противовоспалительным, антимикробным, ранозаживляющим и противоопухолевым действием.

Спирулина в гинекологии местно применяется при эррозиях шейки матки.

Масло чайного дерева обладает противовирусным, антибактериальным, противогрибковым и антисептическим свойствами.

Вагиферон, суппозитории вагинальные — новый высокоэффективный препарат для лечения вагинальных инфекций. Препарат Вагиферон представляет собой оригинальную запатентованную композицию на основе рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2b, метронидазола и флуконазола.

Вагиферон предназначен для лечения бактериального вагиноза, бактериальных (неспецифических) вагинитов, а также вагинитов, вызванных смешанной инфекцией, в составе комплексной терапии.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения. Вагиферон обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием.

Состав Вагиферона

Сочетанное действие активных компонентов Вагиферона:

• Усиливает фармакотерапевтический эффект от применения данного препарата;
• Значительно расширяет спектр действия препарата по сравнению с монокомпонентными лекарственными формами.

Вагиферон комплексно воздействует на весь спектр микроорганизмов (бактерии, вирусы, грибы и простейшие), являющихся причиной инфицирования влагалища. Подобная универсальность препарата делает его незаменимым для лечения смешанных (бактериально-вирусных) инфекций и позволяет решить проблему лечения бактериального вагиноза в один этап за счет нормализации микрофлоры влагалища.

По данным клинических исследований, препарат «Вагиферон» показал высокую клиническую и микробиологическую эффективность в лечении пациенток с бактериальным вагинозом и бактериально-вирусной микст-инфекцией.

Причем у пациенток с бактериально-вирусной микст-инфекцией препарат «Вагиферон» в качестве монотерапии показал эффективность, сопоставимую с эффективностью лечения при сочетании с антибиотиками широкого спектра действия. Не выявлено ни одного случая рецидива бактериального вагиноза и бактериально-вирусной микст-инфекции через две недели после окончания приема препарата.

В чем преимущества Вагиферона?

• Вагиферон воздействует на весь спектр микроорганизмов (бактерии, вирусы, простейшие, грибы) непосредственно в очаге поражения
• Активизирует процессы местного иммунитета и восстанавливает защитные свойства слизистой оболочки влагалища
• Нормализует и поддерживает микрофлору влагалища на физиологическом уровне
• Удобен в применении: по 1 суппозиторию интравагинально 1 раз в сутки (на ночь)

Вагиферон позволяет:

• Значительно улучшить качество жизни пациентки в ранние сроки лечения (за счет выраженного купирования симптомов)
• Минимизировать риск развития аутоиммунных процессов (за счет низкой дозы интерферона альфа-2b и местного способа применения)
• Проводить лечение бактериального вагиноза в один этап (за счет отсутствия рецидива заболевания, нормализации микробиоценоза и влагалищного pH)
• Эффективно решить проблему лечения бактериально-вирусной инфекции влагалища

Показания к применению

• Вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарднереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма) в составе комплексной терапии
• Бактериальный вагиноз
• Бактериальные (неспецифические) вагиниты

Рассматриваемое фармацевтическое средство входит в группу препаратов — пробиотиков, производящих антидиарейный эффект, и которые применяют в гастроэнтерологии и гинекологии при дисбалансе микрофлоры.

Главное действующее вещество — ацидофильные лактобактерии, применяемые в форме лиофилизата (микробной массы, высушеной в специальных культивированных средах.

Лактобактерии производят мощный антагонистический эффект в отношении как явных, так и условных патогенов.

Вследствие приема лактобактерий происходит восстановление и нормализация микрофлоры, при этом создаются позитивные условия для того, чтобы развивалась полезная микрофлора. Они обладают механизмом к накоплению молочных кислот. Последние — это мощный антисептический компонент, в свою очередь, действие лактобактерий относительно болезнетворных микроорганизмов.

Препарат активен в отношении бактерий, являющиеся возбудителем дизентерии, также препарат успешно противостоит энтеропатогенным палочкам, а также другим патогенным микроорганизмам и бактериям, которые размножаются в ЖКТ человека при длительном нарушении баланса бактериальной микрофлоры в кишечнике.

Состав и форма выпуска

Основные активные компоненты: лактобактерии (штаммы Lactobacillus acidophilus 100аш, К3Ш24 и NK1).

Производится в форме вагинальных капсул, в которых содержатся лактобактерии, иммобилизованные на активированном комплексе биополимеров – 10 в 7-й степени живых ацидофильных бактерий в каждом.

Показания

Данный препарат нормализует микрофлору влагалища.

При применении вагинально лактобактерии метаболизируют гликоген эпителиальных клеток влагалища до молочной кислоты, которая губительно влияет на патогенную флору.

Препарат применяют при:

— обновления состава нормофлоры после местного и системного применения антибиотиков, противомикробных, противогрибковых и нестероидных противовоспалительных препаратов против заболеваний, передающихся половым путем, воспалительных заболеваний женской половой сферы;

— коррекции вагинальных дисбиозов (кандидоза, гарднереллеза, вагинального кольпита);

— нормализации состава влагалищной микрофлоры беременной в ходе ее подготовки к родам;

— снижения клинической симптоматики (зуд, жжение, дискомфорт) во время системного применения антибиотиков, противомикробных, противогрибковых и нестероидных противовоспалительных препаратов против заболеваний, передающихся половым путем, воспалительных заболеваний женской половой сферы;

— обновления состава влагалищной микрофлоры в подростковом возрасте;

— снижения частоты рецидивов воспалительных заболеваний женской половой сферы;

— профилактики и применения в комплексе лечения климактерического синдрома.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказано применение при:

— кандидозе (грибковой инфекции);

— непереносимости компонентов.

Может применяться в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат допускается применять в лечении беременных женщин, а также у женщин в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интравагинально. Капсулу глубоко ввести во влагалище. Лучше сделать это, лежа на спине, чуть согнув ноги в коленях.

Курс применения: 1 вагинальную капсулу 1 раз в день в течение 7-14 дней.

В случае необходимости курс применения препарата Вагифлор повторяют спустя 10-20 дней.

Лечение начинают сразу после окончания месячных.

Препарат содержит компоненты, которые могут полностью не расщепиться, остатки препарата иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность средства это не влияет.

Ввиду высокой антибиотикоустойчивости лактобактерий допускается их применение при антибиотикотерапии.

Коррекцию длительности лечения, дозировок и схем лечения определяет лечащий врач в индивидуальном порядке, в зависимости от индивидуальных показателей течения заболевания.

Передозировка

Передозировка не наблюдалась.

Побочные эффекты

Обычно препарат хорошо переносится. В случаях возникновения гиперчувствительности возможны такие реакции, как:

— тошнота, рвота, диарея;

— сыпь, дерматит, аллергическая крапивница.

Применение препарата также может сопровождаться развитием диспепсических явлений.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 1 год от даты изготовления, указанной на упаковке.

Температура хранения не должна быть выше 10°С.