Вакцина для бройлеров гамборо инструкция

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против инфекционной бурсальной болезни живая сухая

Держатель регистрационного удостоверения:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Разработчик:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Производитель:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления суспензии для орального применения

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
гомогенат тушек, хорионаллантоисные оболочки и экстраэмбриональная жидкость СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом бурсальной болезни кур (шт. «228Е») с добавлением стабилизаторов- сахарозы, сывороточного альбумина, глютамата натрия, буферных компонентов, консерванта- гентамицина сульфата и воды для инъекций=

Дозировка:
1 см3 (1000, 2500, 5000 доз)

Количество в потребительской упаковке:
по 1 см3 (1000, 2500 или 5000 прививных доз) во флаконах

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование:

Нобилис® Гамборо 228Е (Nobilis® Gumboro 228Е).

международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционной бурсальной болезни живая сухая.

2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для применения методом выпаивания с питьевой водой.

В одной дозе вакцины содержится действующее вещество — не менее 2,0 log10 ЭИД50 живого вируса болезни Гамборо (штамм 228Е) и вспомогательные вещества: сахароза, бычий сывороточный альбумин, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия глютамат, гентамицина сульфат и воду для инъекций.

3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу от бежевого до красно-коричневого цвета.

Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения.

Вакцину необходимо использовать в течение 2 часов после растворения.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована по 1000, 2500 или 5000 доз (1,5 см3 — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы.

Флаконы с вакциной вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

По 10 флаконов с вакциной упакованы в картонные коробки, в каждую коробку вкладывают инструкцию по применению на русском языке.

5. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °C.

6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Вакцина подлежит утилизации в соответствии с требованиями законодательства (посредством сжигания или кипячения).

8. Вакцина Нобилис® Гамборо 228Е отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителю инфекционной бурсальной болезни (болезни Гамборо) через 5-7 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 2-4 месяцев.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для иммунизации цыплят против инфекционной бурсальной болезни.

12. Запрещается иммунизировать клинически больных и/или ослабленных птиц.

13. При работе с вакциной Нобилис® Гамборо 228Е следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе лекарственными средствами.

14. Вакцина не предназначена для применения птице в период яйцекладки.

15. Возраст, в котором можно эффективно вакцинировать цыплят, зависит от уровня материнских антител, и, следовательно, от типа цыплят и схемы вакцинации родительского стада.

Вакцинацию цыплят-бройлеров, полученных от родителей, иммунизированных живой вакциной против инфекционной бурсальной болезни, проводят на 7-14 сутки, инактивированной — на 14-17 сутки выращивания.

Вакцинацию ремонтного молодняка, полученного от родителей, иммунизированных только живой вакциной, проводят на 14-21 сутки, живой и инактивированной — на 21-28 сутки выращивания.

Приведенная выше схема вакцинации основана на том, что в эти временные промежутки уровень материнских антител у цыплят каждой из перечисленных групп значительно снижен (например, log2 титра антител в реакции вируснейтрализации составляет приблизительно 7,0 и 8,5), что позволяет эффективно вакцинировать против болезни Гамборо вакциной Нобилис® Гамборо 228Е, но еще достаточно высок, чтобы обеспечить защиту поголовья от инфекции, вызванной циркулирующими полевыми вирусами.

Вакцину применяют методом выпаивания с питьевой водой.

Вакцину растворяют в объеме воды, который цыплята могут выпить в течение 2 часов.

16. Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.

17. Симптомы проявления инфекционной бурсальной болезни или другие патологические признаки при передозировке вакцины не выявлены.

18. Запрещается применение вакцины против инфекционной бурсальной болезни совместно с другими иммунобиологическими препаратами.

19. Особенности поствакцинальной реакции при первичной или повторной иммунизации не установлены.

20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционной бурсальной болезни.

21. Мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированной птицы, используют без ограничений, независимо от сроков иммунизации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands;

Мерк Шарп энд Доум Энимал Хеле С. Л., С/Цеппелин 6, Полигоне Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла-Саграда, 37008, Саламанка, Испания / Merck Sharpe & Dohme Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain.

Вирусвакцина относится к фармакотерапевтической группе иммунобиологических лекарственных препаратов.

Назначение:

Вирусвакцина предназначена для профилактики ИББ в благополучных, угрожаемых, а также в неблагополучных хозяйствах различного направления выращивания с субклинической формой течения болезни.

Состав:

Лекарственная форма вакцины – лиофилизат для приготовления суспензии для перорального применения. Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости, гомогената тушек и хориоаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом инфекционной бурсальной болезни (штаммы “Винтерфилд 2512” и “БГ”), с добавлением стабилизирующих компонентов (% по объему): гидролизата лактальбумина (5%) , сахарозы (5%) и модифицированной желатозы (0,5%).

По внешнему виду вирусвакцина представляет собой сухую однородную пористую массу коричневого цвета, легко растворимую в воде в течение 2 минут.

Иммунологические свойства:

Вирусвакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителю инфекционной бурсальной болезни (ИББ) через 14-21 сутки после двукратного применения, который сохраняется не менее 4 месяцев.

Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 3,0 Ig ЭИД50 комбинации штаммов “Винтерфилд 2512” и “БГ” вируса ИББ. Вирусвакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Применение:

Вирусвакцина предназначена для профилактики ИББ в благополучных, угрожаемых, а также в неблагополучных хозяйствах различного направления выращивания с субклинической формой течения болезни.

Запрещается прививать клинически больную или ослабленную птицу.

Иммунизации подлежат цыплята в возрасте 7-21 суток. Вирусвакцину применяют перорально (методом выпаивания) с питьевой водой двукратно, с интервалом 10-14 суток. Конкретный срок начала вакцинации определяют, исходя из эпизоотической ситуации в хозяйстве и уровня материнских антител.

За сутки до начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1,5 часа и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье. 

Перед началом вакцинации птицу яичных пород выдерживают без воды в течение 4-8 часов, птицу мясных пород – в течение 2-3 часов. Подача воды разрешается через 2 часа после проведения иммунизации.

Необходимо использовать свежую, чистую, питьевую воду, охлажденную до комнатной темературы 20-22С. Вакцину растворяют в воде из расчета 1 прививная доза на 1 цыпленка, выливают ее в емкость, содержащую основной объем воды, необходимый для проведения вакцинации и распределяют по поилкам. Приготовленный таким образом препарат должен быть потреблен птицей в течение 1,5 часов.

Применение вирусвакцины в установленной дозировке для клинически здоровых птиц является безвредным и не влечет за собой существенных изменений в их состоянии.

Форма выпуска:

Вакцина расфасована по 500 (2,0 см3), 1000 (2,0 см3), 2000 (4,0 см3) и 2500 (4,0 см3) прививных доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы либо заполнены инертным газом, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Транспортирование, хранение и срок годности препарата:

Флаконы с вирусвакциной упакованы в пенополистирольные коробки или блистеры с наличием гнезд, обеспечивающих их неподвижность и целостность. В каждую коробку/блистер вкладывают инструкцию по применению вакцины. Вирусвакцину хранят и транспортируют при температуре не выше 8С.