ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — КОМБОВАК.
Международное непатентованное наименование — Вакцина инактивированная комбинированная против инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, вирусной диареи, респираторно-синцитиальной, рота- и короиавирусной болезней крупного рогатого скота.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных формалином 6 производственных штаммов вирусов (в культуральной среде): инфекционного ринотрахеита (штамм Т, 16%), парагриппа-3 (штамм ВС-05, 16%), вируса диареи (штамм Т-04, 16%), респираторно-синцитиального (штамм ТИ, 8%), рота- (штамм К-88, 16%) и коронавирусов (штамм КВ-90, 8%) крупного рогатого скота, с добавлением адъюванта — гидроокиси алюминия (20%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость светло-красного цвета.
Образующийся при хранении рыхлый белый осадок при взбалтывании легко разбивается в гомогенную суспензию.
Срок годности вакцины — 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 8 часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 10 мл (5 доз) и 100 мл (50 доз) в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками.
Одна коммерческая доза вакцины составляет 2 мл.
Флаконы с вакциной вместимостью 10 мл упакованы в картонные (пластиковые) коробки.
Флаконы с вакциной вместимостью 100 мл упакованы в ящики с разделительными перегородками, обеспечивающими сохранность вакцины.
В каждую коробку и ящик с вакциной вложена инструкция по применению препарата.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с расслоившейся суспензией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 8 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обезвреживанию путем кипячения в течение 30 мин.
Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. КОМБОВАК — вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к инфекциям, обусловленным вирусами инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, вирусной диареи, респираторно-синцитиальным, рота- и коронавирусами, через 14 суток после второй вакцинации, продолжительностью не менее 8 месяцев у взрослых животных и не менее 6 месяцев у молодняка в возрасте до 1 года.
Иммунитет от коров, вакцинированных в последний период стельности, передается потомству с молозивом.
Колостральный иммунитет у новорожденных телят наступает после своевременного приема молозива (не позднее 2 ч после рождения) и сохраняется до 1,5 месяцев.
Вакцина безвредна и ареактогснна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина КОМБОВАК предназначена для иммунизации взрослого крупного рогатого скота и телят в хозяйствах, неблагополучных по вирусным желудочно-кишечным и респираторным болезням крупного рогатого скота.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Не рекомендуется вакцинировать животных за 30 дней до отела и в течение 3 недель после отела.
15. Вакцину вводят подкожно или внутримышечно коровам в дозе 3 мл, телятам — в дозе 2 мл с соблюдением общепринятых правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты.
Для каждого животного используют отдельную иглу.
Место инъекции дезинфицируют 70%-ным спиртом.
Перед применением вакцину подогревают до температуры 36-38 °C и в процессе применения флаконы с вакциной взбалтывают до образования однородной суспензии.
Схема вакцинации № 1.
Коров и телок случного возраста вакцинируют двукратно:
за 4 и 1 неделю до осеменения, а затем ревакцинируют перед отелом дважды:
- первый раз — за 50-60 суток до отела,
- второй раз — через 14-21 сутки (но не позднее 30 суток до отела).
Схема вакцинации № 2.
Все поголовье животных старше года прививают каждые 6 месяцев двукратно с интервалом 14-21 сутки.
Независимо от применяемой схемы вакцинации взрослого поголовья телят вакцинируют в возрасте 7-10 суток и старше дважды с интервалом 20-25 суток.
Ревакцинацию проводят однократно в той же дозе в возрасте 6 месяцев.
Быков-производителей вакцинируют каждые 6 месяцев двукратно с интервалом 14-21 сутки.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений не отмечается.
На месте инъекции возможно появление безболезненной ограниченной припухлости.
17. Симптомов проявления болезней, обусловленных вирусами инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, вирусной диареи, респираторно-синцитиальным, рота- и коронавирусами, или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
18. Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации и ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезней, обусловленных вирусами инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, вирусной диареи, респираторно-синцитиальным, рота- и коронавирусами.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя, мясо и молоко от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.
Описание:
Комплексный препарат для профилактики 6 значимых вирусных болезней крупного рогатого скота.
Вакцина представляет собой жидкость светло-красного цвета, с рыхлым белым осадком.
Применение:
Вакцину КОМБОВАК применяют по эпизоотическим показаниям для иммунизации взрослого крупного рогатого скота и телят в хозяйствах, неблагополучных по вирусным желудочно-кишечным и респираторным болезням крупного рогатого скота.
Метод вакцинации:
Вакцину вводят в область шеи подкожно или внутримышечно коровам в дозе 3 мл, телятам – в дозе 2 мл.
Схема вакцинации №1. Коров и телок случного возраста прививают дважды: за 4 и 1 неделю до осеменения, а затем ревакцинируют перед отелом дважды: первый раз — за 50-60 сут до отела, второй раз – через 14-21 сут (не позднее 30 сут до отела). Телят вакцинируют в возрасте 30 сут и старше дважды с интервалом 20-25 сут. Ревакцинацию проводят однократно в той же дозе каждые 6 месяцев до исчезновения заболеваний в хозяйстве. Быков вакцинируют двукратно с интервалом 14-21 день каждые 6 месяцев.
Схема вакцинации №2. Все поголовье животных старше года прививают каждые 6 месяцев двукратно с интервалом 14-21 сутки. Не рекомендуется вакцинировать животных за 30 дней до отела и в течение 3 недель после отела. Телят вакцинируют в возрасте 7-10 сут и старше дважды с интервалом 20-25 сут. Ревакцинацию проводят однократно в той же дозе в возрасте 6 месяцев.
Иммунитет:
У привитых животных наступает через 14 суток после второй вакцинации и сохраняется не менее 8 месяцев. Иммунитет от коров, вакцинированных в последний период стельности, передается потомству с молозивом.
Форма выпуска:
Вакцину выпускают во флаконах (10 мл/5 доз и 100 мл/50 доз).
Срок годности:
18 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортировки (сухое темное место, температура от 2 до 8°С).
ОПИСАНИЕ
Вакцина инактивированная комбинированная против инфекционного ринотрахеий, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной болезни, вирусной диареи и пастереллеза крупного рогатого скота.
Вакцина представляет собой жидкость светло-красного цвета. Образующийся при хранении рыхлый белый осадок при взбалтывании легко разбивается в гомогенную взвесь.
СОСТАВ
Вакцина изготовлена из инактивированных формалином производственных штаммов четырех вирусов: инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и вирусной диареи, пастерелл Pasteurella multocida (серовары А, В, Д), Mannheimia (Pasteurella) haemolytica с адъювантом – гидроокисью алюминия.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Вакцина вызывает формирование иммунитета у крупного рогатого скота к инфекциям обусловленным вирусами ирт, прагриппа-3, респираторно-сенцитиальной инфекции и вирусной диареи, а также пастереллам Pasteurella multocida (серовары А, В, Д), Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, через 14 суток после второй иммунизации и сохраняется не менее 8 месяцев.
Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
Иммунитет от коров, вакцинированных в последний период стельности, передается потомству с молозивом. Колостральный иммунитет у новорожденных телят наступает после своевременного приема молозива (не позднее 2 ч после рождения) и сохраняется до 1,5 месяцев.
ПОКАЗАНИЯ
Вакцину Комбовак-Р применяют по эпизоотическим показаниям для иммунизации взрослых животных и телят в хозяйствах, неблагополучных по респираторным заболеваниям крупного рогатого скота.
ПРИМЕНЕНИЕ
Вакцинации подлежат только клинически здоровые животные. Перед применением в холодное время года вакцину подогревают до температуры 36-37 град. И в процессе применения флаконы взбалтывают до получения однородной взвеси.
Вакцину вводят внутримышечно коровам в дозе 3 см³, телятам – в дозе 2 см³ с соблюдением общепринятых правил асептики и антисептики, для инъекции используют то стерильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу.
Животных старше 4-месячного возраста вакцинируют дважды внутримышечно в 3 см³ с интервалом 14-21 суток. Ревакцинацию проводят однократно в той же дозе, каждые 6 месяцев.
| Вид животного и возраст | Способ введения и дозировка | Кратность и период введения |
| Схема вакцинации №1 | ||
| Стельные животные | Вводят внутримышечно в дозе 3см³ | Первый раз – за 60 суток до отела, второй раз – через 14-21 сутки после первой иммунизации |
| Телята в возрасте 30 суток и старше | Вводят внутримышечно в дозе 2см³ | Вакцинируют дважды с интервалом 20-25 суток. |
| Быки производители | Вводят внутримышечно в дозе 3см³ | Каждые 6 месяцев двукратно с интервалом 14-21 сутки. |
| Схема вакцинации №2 | ||
| Все поголовье животных старше года | Вводят внутримышечно в дозе 3см³ | Прививают двукратно с интервалом 14-21 сутки. |
| Телят в возрасте 7-10 суток и старше | Вводят внутримышечно в дозе 2 см³ | Вакцинируют дважды с интервалом 20-24 суток. |
Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочные действия у препарата не выявлены.
Убой животных разрешается независимо от срока вакцинации. Мясо и молоко привитых животных используют без ограничений.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Подготовка к вакцинации и вакцинация проводится с использованием средств защиты при работе с лекарственными средствами (халаты, колпачки, перчатки)
МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ
При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки рекомендуется промыть это место водопроводной водой. При случайном введении вакцины человеку ему следует обратиться в медицинское учреждение.
СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ
Вакцину хранят и транспортируют в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.
Срок годности вакцины – 18 месяцев от даты изготовления. Запрещено применять вакцину по истечении срока годности.
УПАКОВКА
Вакцину выпускают по 30 доз в стеклянных флаконах.
Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина инактивированная комбинированная против инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3,респираторно-синцитиальной болезни, вирусной диареи и пастереллеза крупного рогатого скота (КОМБОВАК-Р)
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, 123098, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16
Разработчик:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, 123098, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16
Производитель:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, 123098, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16
Лекарственная форма:
суспензия для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
инактивированные формалином 4 производственных штаммов вирусов: инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, вируса диареи, респираторно-синцитиальный и вирусной диареи крупного рогатого скота, пастерелл Pasteurella multocida ( серовары А, В, Д), Mannheimia haemolitica с адъювантом- гидроокисью алюминия
Количество в потребительской упаковке:
по 30 доз во флаконах
ОПИСАНИЕ
Комбовак-А – вакцина против инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, вирусной диареи, респираторно-синцитиальной, рота-, коронавирусной болезней и аденовирусной инфекции крупного рогатого скота. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию белого или бледно-розового цвета, при хранении которой допускается незначительное отслоение эмульсии.
СОСТАВ
Вакцина Комбовак-А изготовлена из культуральной жидкости, инфицированной вирусами: инфекционного ринотрахеита (шт. В-25/шт. Т), парагриипа-3 (шт. В-19/шт. ВС-05), вирусной диареи (шт. СТ-89/шт. Т-04), респираторно-синцитиальным (шт. 89/шт. ТИ), рота- (шт. К-88), корона- (шт. КВ-90) и аденовирусами (шт. «Альфа») крупного рогатого скота, инактивированной формалином с добавлением 50% масляного адъюванта.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Вакцина Комбовак-А вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к инфекциям, обусловленным вирусами инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, вирусной диареи, респираторно-синцитиальным вирусом, ротавирусом, коронавирусом и аденовирусами КРС через 14 суток после двукратного применения, продолжительностью 8 месяцев у взрослых животных и 6 месяцев у молодняка в возрасте до 1 года.
Иммунитет от коров, вакцинированных в последний период стельности, передается потомству с молозивом. Колостральный иммунитет у новорожденных телят наступает после своевременной выпойки молозива (не позднее 2 ч после рождения).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ
Вакцина Комбовак-А предназначена для профилактики инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, вирусной диареи, респираторно-синцитиальной, рота-, корона- и аденовирусной инфекции крупного рогатого скота в неблагополучных и угрожаемых по данным болезням хозяйствам.
Вакцину вводят внутримышечно взрослым животным в дозе 3 мл, телятам до 1 года — в дозе 2 мл с соблюдением общепринятых правил асептики. Для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу или шприц.
Перед применением в холодное время года вакцину подогревают в водяной бане до температуры 36-38°С, перед и в процессе применения флаконы с вакциной взбалтывают до образования однородной эмульсии.
Схема вакцинации №1. Коров и телок случного возраста вакцинируют двукратно: за 4 и 1 неделю до осеменения, а затем ревакцинируют перед отелом дважды: первый раз — за 50-60 суток до отела, второй раз — через 14-21 сутки (но не позднее 30 суток до отела).
Схема вакцинации №2. Все поголовье животных старше года прививают каждые 6 месяцев двукратно с интервалом 14-21 сутки. Не рекомендуется вакцинировать животных за 30 суток до отела и в течение 3 недель после отела.
Независимо от применяемой схемы вакцинации взрослого поголовья, телят вакцинируют в возрасте 7-10 суток и старше дважды с интервалом 20-25 суток. Ревакцинацию проводят однократно в той же дозе в возрасте 6 месяцев.
Быков-производителей вакцинируют каждые 6 месяцев двукратно с интервалом 14-21 сутки.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Симптомов проявления болезней, обусловленных вирусами инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, вирусной диареи, респираторно-синцитиальным, рота-, корона- и аденовирусами, или других патологических признаков при передозировке вакцины Комбовак-А не выявлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации и ревакцинации не установлено.
Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезней, обусловленных вирусами инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, вирусной диареи, респираторно-синцитиальным, рота-, корона- и аденовирусами. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
Вакцину Комбовак-А не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
Убой животных на мясо разрешается не ранее 3 недель после вакцинации.
Молоко от вакцинированных животных, мясо и продукты убоя реализуют без ограничения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений не отмечается. На месте инъекции возможно появление безболезненной, ограниченной припухлости.
СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ
Срок годности вакцины 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
УПАКОВКА
Вакцина расфасована по 10 мл (5 доз) в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной вместимостью 10 мл упакованы в картонные (пластиковые) коробки. В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.