Вакцина нобилис гамборо 228 е инструкция

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против инфекционной бурсальной болезни живая сухая

Держатель регистрационного удостоверения:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Разработчик:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Производитель:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления суспензии для орального применения

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
гомогенат тушек, хорионаллантоисные оболочки и экстраэмбриональная жидкость СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом бурсальной болезни кур (шт. «228Е») с добавлением стабилизаторов- сахарозы, сывороточного альбумина, глютамата натрия, буферных компонентов, консерванта- гентамицина сульфата и воды для инъекций=

Дозировка:
1 см3 (1000, 2500, 5000 доз)

Количество в потребительской упаковке:
по 1 см3 (1000, 2500 или 5000 прививных доз) во флаконах

Вакцина против инфекционной бурсальной болезни живая сухая

Состав
В одной дозе вакцины содержится действующее вещество – не менее 2,0 log10 ЭИД50 живого вируса болезни Гамборо (штамм 228Е).

Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для применения методом выпаивания с питьевой водой.

Способ введения
Метод выпаивания с питьевой водой

Форма выпуска
Вакцина расфасована по 1000, 2500 или 5000 доз (1,5 см3 – объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы. По 10 флаконов с вакциной упакованы в картонные коробки, в каждую коробку вкладывают инструкцию по применению на русском языке.

Срок годности
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя – 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения.

Условия хранения
Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °С

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата
Нобилис® Гамборо 228Е

(Организация-разработчик: «Интервет Интернешнл Б.В.», Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V.; Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands)

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Нобилис® Гамборо 228Е (Nobilis® Gumboro 228Е).
международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционной бурсальной болезни живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для применения методом выпаивания с питьевой водой.
В одной дозе вакцины содержится действующее вещество — не менее 2,0 log₁₀ ЭИД₅₀ живого вируса болезни Гамборо (штамм 228Е) и вспомогательные вещества: сахароза, бычий сывороточный альбумин, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия глютамат, гентамицина сульфат и воду для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу от бежевого до красно-коричневого цвета.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя -24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения. Вакцину необходимо использовать в течение 2 часов после растворения. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1000, 2500 или 5000 доз (1,5 см³ — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы. Флаконы с вакциной вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
По 10 флаконов с вакциной упакованы в картонные коробки, в каждую коробку вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
5. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцина подлежит утилизации в соответствии с требованиями законодательства (посредством сжигания или кипячения).
8. Вакцина Нобилис® Гамборо 228Е отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителю инфекционной бурсальной болезни (болезни Гамборо) через 5-7 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 2-4 месяцев.

III. Порядок применения

11. Вакцина предназначена для иммунизации цыплят против инфекционной бурсальной болезни.
12. Запрещается иммунизировать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной Нобилис® Гамборо 228Е следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе лекарственными средствами.
14. Вакцина не предназначена для применения птице в период яйцекладки.
15. Возраст, в котором можно эффективно вакцинировать цыплят, зависит от уровня материнских антител, и, следовательно, от типа цыплят и схемы вакцинации родительского стада.
Вакцинацию цыплят-бройлеров, полученных от родителей, иммунизированных живой вакциной против инфекционной бурсальной болезни, проводят на 7-14 сутки, инактивированной — на 14-17 сутки выращивания.
Вакцинацию ремонтного молодняка, полученного от родителей, иммунизированных только живой вакциной, проводят на 14-21 сутки, живой и инактивированной — на 21-28 сутки выращивания.
Приведенная выше схема вакцинации основана на том, что в эти временные промежутки уровень материнских антител у цыплят каждой из перечисленных групп значительно снижен (например, log₂ титра антител в реакции вируснейтрализации составляет приблизительно 7,0 и 8,5), что позволяет эффективно вакцинировать против болезни Гамборо вакциной Нобилис^® Гамборо 228Е, но еще достаточно высок, чтобы обеспечить защиту поголовья от инфекции, вызванной циркулирующими полевыми вирусами.
Вакцину применяют методом выпаивания с питьевой водой. Вакцину растворяют в объеме воды, который цыплята могут выпить в течение 2 часов.
16. Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.
17. Симптомы проявления инфекционной бурсальной болезни или другие патологические признаки при передозировке вакцины не выявлены.
18. Запрещается применение вакцины против инфекционной бурсальной болезни совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенности поствакцинальной реакции при первичной или повторной иммунизации не установлены.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционной бурсальной болезни.
21. Мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированной птицы, используют без ограничений, независимо от сроков иммунизации.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands;
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хеле С. Л., С/Цеппелин 6, Полигоне Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла-Саграда, 37008, Саламанка, Испания / Merck Sharpe & Dohme Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcel a 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, город Наро-Фоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).

Общие сведения

Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нобилис® Гамборо 228Е (Nobilis® Gumboro 228Е).

Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционной бурсальной болезни живая сухая.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для применения методом выпаивания с питьевой водой.

В одной дозе вакцины содержится действующее вещество — не менее 2,0 logio ЭИД50 живого вируса болезни Гамборо (штамм 228Е) и вспомогательные вещества: сахароза, бычий сывороточный альбумин, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия глютамат, гентамицина сульфат и воду для инъекций.

По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу от бежевого до красно-коричневого цвета.

Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения.

Вакцину необходимо использовать в течение 2 часов после растворения.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцина расфасована по 1000, 2500 или 5000 доз (1,5 см3 — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы.

Флаконы с вакциной вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

По 10 флаконов с вакциной упакованы в картонные коробки, в каждую коробку вкладывают инструкцию по применению на русском языке.

Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °C.

Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.

Вакцина подлежит утилизации в соответствии с требованиями законодательства (посредством сжигания или кипячения).

Вакцина Нобилис® Гамборо 228Е отпускается без рецепта ветеринарного врача.

Биологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителю инфекционной бурсальной болезни (болезни Гамборо) через 5-7 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 2-4 месяцев.

Порядок применения

Вакцина предназначена для иммунизации цыплят против инфекционной бурсальной болезни.

Запрещается иммунизировать клинически больных и/или ослабленных птиц.

При работе с вакциной Нобилис® Гамборо 228Е следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе лекарственными средствами.

Вакцина не предназначена для применения птице в период яйцекладки.

Возраст, в котором можно эффективно вакцинировать цыплят, зависит от уровня материнских антител, и, следовательно, от типа цыплят и схемы вакцинации родительского стада.

Вакцинацию цыплят-бройлеров, полученных от родителей, иммунизированных живой вакциной против инфекционной бурсальной болезни, проводят на 7-14 сутки, инактивированной — на 14-17 сутки выращивания.

Вакцинацию ремонтного молодняка, полученного от родителей, иммунизированных только живой вакциной, проводят на 14-21 сутки, живой и инактивированной — на 21-28 сутки выращивания.

Приведенная выше схема вакцинации основана на том, что в эти временные промежутки уровень материнских антител у цыплят каждой из перечисленных групп значительно снижен (например, log2 титра антител в реакции вируснейтрализации составляет приблизительно 7,0 и 8,5), что позволяет эффективно вакцинировать против болезни Гамборо вакциной Нобилис® Гамборо 228Е, но еще достаточно высок, чтобы обеспечить защиту поголовья от инфекции, вызванной циркулирующими полевыми вирусами.

Вакцину применяют методом выпаивания с питьевой водой.

Вакцину растворяют в объеме воды, который цыплята могут выпить в течение 2 часов.

Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.

Симптомы проявления инфекционной бурсальной болезни или другие патологические признаки при передозировке вакцины не выявлены.

Запрещается применение вакцины против инфекционной бурсальной болезни совместно с другими иммунобиологическими препаратами.

Особенности поствакцинальной реакции при первичной или повторной иммунизации не установлены.

Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционной бурсальной болезни.

Мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированной птицы, используют без ограничений, независимо от сроков иммунизации.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения

Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands;

Мерк Шарп энд Доум Энимал Хеле С. Л., С/Цеппелин 6, Полигоне Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла-Саграда, 37008, Саламанка, Испания / Merck Sharpe & Dohme Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain.

Состав:

Каждая доза вакцины содержит не менее 2 lg ЭИД₅₀  штамма «228Е» вируса инфекционной бурсальной болезни птиц.

Показания к применению:

Вакцину применяют с профилактической целью для активной иммунизации цыплят против инфекционной бурсальной болезни птиц.

Форма выпуска:

Стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками по 500,  1000,  2000, 2500, 3000,5000, 10000 или 25000 доз.

Условия хранения:

Хранить в сухом темном месте при температуре от плюс 2 °С до плюс 8 °С.

Производитель:

Интервет Интернэшнл Б.В., Вим де Кёрверстраат 35, а/я 31, 5830 АА, Боксмеер, Нидерланды.

Способ применения и дозы:

Вакцинируют только здоровых птиц.

Вакцину применяют методом выпаивания с водой. Перед вакцинацией птицам не дают воду в течение 2 часов в зависимости от климатических условий.

На один литр очищенной водопроводной, или кипяченой охлажденной, или дистиллированной воды добавляют 2 г обезжиренного сухого молока, полученный раствор используют для восстановления вакцины.

Для приготовления раствора вакцины на 1000 птиц (1000 доз) вакцину следует растворить в таком количестве воды в литрах, которое соответствует возрасту цыплят в днях, но не более чем в 40 литрах. При вакцинации больших групп, птицы необходимое количество доз вакцины желательно выпоить в два приема. Для контроля качества вакцинации к восстановленной вакцине добавляют краситель «Вак-Сейф» согласно инструкции, приложенной к красителю.

На птицефабриках (хозяйствах) цыплят вакцинируют в возрасте 7-28 дней. Оптимальную дату вакцинации определяют по уровню материнских антител в сыворотке крови цыплят в ИФА с дальнейшим расчетом сроков вакцинации. При коэффициенте вариации (однородности) титров антител более 35% рекомендуется проводить ревакцинацию.

Растворенную вакцину используют в течение 2 часов после приготовления.

Период выведения (каренция):

Не требуется.

Инструкция для скачивания

Вакцина не предназначена для применения птице в период яйцекладки.
Вакцинацию цыплят-бройлеров, полученных от родителей, иммунизированных только живой вакциной против инфекционной бурсальной болезни, проводят на 7-14 сутки, инактивированной — на 14-17 сутки выращивания.

Вакцинацию ремонтного молодняка, полученного от родителей, иммунизированных только живой вакциной, проводят на 14-21 сутки, живой и инактивированной — на 21-28 сутки выращивания.

Вакцину применяют методом выпаивания с питьевой водой. Вакцину растворяют в объеме воды, который цыплята могут выпить в течение 2 часов.

Запрещается применение вакцины совместно с другими иммунобиологическими препаратами.

Производитель.

Intervet International B.V., Нидерланды

Скачать инструкцию по применению вакцины «Нобилис® Гамборо 228Е»