Вакцина против дизентерии инструкция по применению

Профилактическая вакцинация рекомендуется для работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий; лиц, занятых в сфере общественного питания и коммунального благоустройства; детей, посещающих детские учреждения и отъезжающих в оздоровительный лагеря; лиц, отъезжающих в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией зоне; перед сезонным подъемом уровня заболеваемости этой инфекцией.

По эпидемиологическим показаниям прививки проводят при эпидемии или угрозе ее возникновения (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводных и канализационных сетях).

С целью выявления противопоказаний в день прививки следует собрать полный анамнез заболеваний и провести термометрию, при необходимости проводят необходимые лабораторные исследования.

Перед вакцинацией оценивают целостность ампулы и упаковки, состояние физических свойств препарата, проверяют срок его годности.

Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная) — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002660/01

Торговое наименование препарата

Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная)

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики дизентерии

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Состав на одну дозу (0,5 мл):

Действующее вещество:

Низкотоксичный полисахарид Shigella sonnei 0,05 мг

Вспомогательные вещества:

Фенол 0,750 мг

Натрия хлорид 4, 200 мг

Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг

Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг

Вода для инъекций до 0,5 мл

Препарат представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella Sonnei, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — вакцина

Код АТХ

J07AX

Фармакодинамика:

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Введение вакцины приводит к быстрому появлению и интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 2-3 недели невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.

Показания:

Профилактика дизентерии Вонне у взрослых и детей в возрасте от трех лет.

Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:

— работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;

— лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства

По эпидемическим показаниям прививки проводят:

— при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях и т.д);

лицам в эпидемических очагах дизентерии Зонне;

лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.

Противопоказания:

— сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше

8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;

— беременность, период грудного вскармливания;

— острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Беременность и лактация:

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Прививки производят однократно.

Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл (50 мкг полисахарида) для всех возрастов.

Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и флаконов, а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.

Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Побочные эффекты:

Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности в месте введения препарата, а также повышения температуры (менее 37,6°С в 3-5 % случаев в течение 24-48 ч), головной боли.

Передозировка:

Не применимо.

Взаимодействие:

Вакцину Шигеллвак запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения Вакцина Шигеллвак может применяться одновременно (в один день) с другими инактивированными вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Особые указания:

Как и любая другая вакцина, Шигеллвак может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.

Упаковка:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.

По 0,5 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул в пачке из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой (ПВХ) упаковке с инструкцией по применению.

По 10 мл во флаконах из нейтрального стекла вместимостью 20 мл с резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком. По 5 флаконов в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.

По 18000 мл в контейнерах полиэтиленовых Flexboy. Каждый контейнер помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3 2.3332-16 при температуре от 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН», 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Гритвак»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Вакцина «Шигеллвак» защищает от инфекций:

Стоимость прививки Шигеллвак в Москве составляет 4500 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией. Привиться с комфортом вы сможете в любом центре на ВДНХ или Таганке.

Похожие вакцины (аналоги Шигеллвак):

Владелец регистрационного удостоверения

ГРИТВАК, ООО (Россия).

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного и подкожного введения.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Шигеллвак

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики дизентерии

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Раствор липосахарида, извлеченный из культуры Shigellasonnei, очищенный ферментативными и физико-химическими методами.

Формирует специфическую устойчивость к Shigellasonnei, стимулирует появление специфических антител, обеспечивающих через 2-3 нед. невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.

Показания активных веществ препарата Шигеллвак

Дизентерия Зонне (профилактика).

Режим дозирования

Взрослым и детям в возрасте от 3 лет и старше препарат вводят п/к (глубоко) или в/м в наружную поверхность верхней трети плеча — по 50 мкг (0.5 мл) однократно. При необходимости ежегодно проводят ревакцинацию в той же дозе.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата и даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку.

Побочное действие

Редко (в течение первых суток после иммунизации) — гипертермия (в 3-5% случаев — субфебрилитет в течение 24-48 ч), головная боль, местные реакции (гиперемия, болезненность в месте инъекции).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. на предшествующее введение дизентерийной вакцины); острый период инфекционных и неинфекционных заболеваний; обострения хронических заболеваний; период реконвалесценции или ремиссии в течение 1 мес после острого периода заболевания; беременность; детский возраст (до 3 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Особые указания

Профилактическая вакцинация рекомендуется для работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий; лиц, занятых в сфере общественного питания и коммунального благоустройства; детей, посещающих детские учреждения и отъезжающих в оздоровительный лагеря; лиц, отъезжающих в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией зоне; перед сезонным подъемом уровня заболеваемости этой инфекцией.

По эпидемиологическим показаниям прививки проводят при эпидемии или угрозе ее возникновения (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводных и канализационных сетях).

С целью выявления противопоказаний в день прививки следует собрать полный анамнез заболеваний и провести термометрию, при необходимости проводят необходимые лабораторные исследования.

Перед вакцинацией оценивают целостность ампулы и упаковки, состояние физических свойств препарата, проверяют срок его годности.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинацию можно проводить в один день с другими профилактическими прививками инактивированными препаратами или с интервалом после последней прививки не менее 1 мес.

---

Узнать наличие вакцины Шигеллвак и записаться на прививку можно по телефонам центра:

«Диавакс» на Таганке

+7 (495) 988-47-76

+7 (916) 550-53-03

«Диавакс» на ВДНХ

+7 (495) 616-29-59

+7 (915) 351-92-53

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников. Стоимость выезда врача – договорная. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.

---

25 апреля 2021 года

Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!

Онлайн-консультация по вопросам вакцинопрофилактики
Специалистом центра «Диавакс» будет составлен Индивидуальный график вакцинации, прописаны последовательность и сроки вакцинации с перечнем всех необходимых вакцин, исходя из Вашей конкретной ситуации.

Дистанционная консультация аллерголога-иммунолога
Получить исчерпывающую консультацию аллерголога-иммунолога теперь можно в онлайне! Врач поставит предварительный диагноз, определит план обследования, ответит на любые вопросы по уже назначенному лечению, в том числе по лечебному питанию при пищевой аллергии.

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

На вопросы отвечают:

• Специалисты в области иммунопрофилактики
• Сотрудники Кафедры инфекционных болезней у детей РНИМУ им. Н.И. Пирогова

Описание

Владелец регистрационного удостоверения

ГРИТВАК, ООО (Россия).

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного и подкожного введения.

Перед прививкой обязателен осмотр врача в день проведения вакцинации  и для детей результаты общего анализа крови с лейкоцитарной формулой и СОЭ, общий анализ мочи  (результаты анализов действительны 4 недели при отсутствии острых заболеваний за этот период). Также вы можете пройти осмотр врача в другом медицинском учреждении, в направлении врача требуется указание вакцины или перечня болезней от которых планируется вакцинация, прививочный сертификат или выписка о проведенных ранее прививках.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики дизентерии

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Возбудитель дизентерии – бактерии из рода Шигелла (Shigella).

Основным симптомом дизентерии является диарея.

Диарея – вторая по значимости причина смерти детей в возрасте до пяти лет — ежегодно в мире от нее умирает 525 тысяч детей.

Бактерии рода Шигелла вызывают 125 миллионов случаев диареи в мире ежегодно, приводят к 160 тысячам смертей, из которых треть – дети.

Во все времена люди миллионами умирали от этой болезни, она являлась и является одной из серьёзных проблем армий, как средневековых, так и современных. Смертность от дизентерии в военное время порой превышала смертность на поле боя.

Возбудитель дизентерии передаётся от больного человека или носителя через загрязненную пищу, воду, бытовые предметы. Распространению инфекции способствует отсутствие правил личной гигиены, плохие санитарные условия, скученность населения, грязная вода, переносят инфекцию также мухи и тараканы.

Шигелла попадает в слизистую оболочку тонкой, а затем и толстой кишки. Бактерии размножаются и выделяют ядовитые вещества – токсины. Инкубационный период 2-3 дня, иногда до недели. Помимо диареи до 10 раз в сутки, при дизентерии бывает повышение температуры до 38-39^оС, тошнота, рвота, снижение аппетита, слабость, режущие боли в животе. Больной человек распространяет инфекцию с первых дней появления симптомов и до выздоровления, но даже после этого выделение бактерий может продолжаться несколько недель и месяцев.

Лечение проводится амбулаторно, в тяжелых случаях требуется госпитализация. Шигелла быстро развивает устойчивость к антибиотикам, поэтому для назначения антибактериальной терапии обязательна консультация врача. Большое значение уделяется специализированному щадящему питанию.

Для специфической профилатики дизентерии разработана отечественная вакцина Шигеллвак (против самого распространенного вида Шигелл). Вакцинацию проводят детям от 3-х лет, подросткам и взрослым. Иммунитет после вакцинации держится в течение года. Повторную вакцинацию можно проводить ежегодно.

Ограничить распространение инфекции можно, соблюдая санитарные нормы:

1. мытьё рук
2. употребление кипячёной воды
3. мытьё овощей и фруктов кипячёной водой
4. борьба с мухами
5. соблюдение норм хранения продуктов

Фармакологическое действие

Раствор липосахарида, извлеченный из культуры Shigellasonnei, очищенный ферментативными и физико-химическими методами.

Формирует специфическую устойчивость к Shigellasonnei, стимулирует появление специфических антител, обеспечивающих через 2-3 нед. невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.

Показания активных веществ препарата Шигеллвак

Дизентерия Зонне (профилактика).

Режим дозирования

Взрослым и детям в возрасте от 3 лет и старше препарат вводят п/к (глубоко) или в/м в наружную поверхность верхней трети плеча – по 50 мкг (0.5 мл) однократно. При необходимости ежегодно проводят ревакцинацию в той же дозе.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата и даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку.

Побочное действие

Редко (в течение первых суток после иммунизации) – гипертермия (в 3-5% случаев – субфебрилитет в течение 24-48 ч), головная боль, местные реакции (гиперемия, болезненность в месте инъекции).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. на предшествующее введение дизентерийной вакцины); острый период инфекционных и неинфекционных заболеваний; обострения хронических заболеваний; период реконвалесценции или ремиссии в течение 1 мес после острого периода заболевания; беременность; детский возраст (до 3 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Особые указания

Профилактическая вакцинация рекомендуется для работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий; лиц, занятых в сфере общественного питания и коммунального благоустройства; детей, посещающих детские учреждения и отъезжающих в оздоровительный лагеря; лиц, отъезжающих в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией зоне; перед сезонным подъемом уровня заболеваемости этой инфекцией.

По эпидемиологическим показаниям прививки проводят при эпидемии или угрозе ее возникновения (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводных и канализационных сетях).

С целью выявления противопоказаний в день прививки следует собрать полный анамнез заболеваний и провести термометрию, при необходимости проводят необходимые лабораторные исследования.

Перед вакцинацией оценивают целостность ампулы и упаковки, состояние физических свойств препарата, проверяют срок его годности.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинацию можно проводить в один день с другими профилактическими прививками инактивированными препаратами или с интервалом после последней прививки не менее 1 мес.