Вакцина против кчс лк внииввим инструкция

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вирусвакцина ЛК-ВНИИВВиМ против классической чумы свиней сухая культуральная

Держатель регистрационного удостоверения:
АО «Покровский завод биопрепаратов», 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский

Разработчик:
ОАО «Покровский завод биопрепаратов», 601125, Российская Федерация, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский

Производитель:
ОАО «Покровский завод биопрепаратов», 601125, Российская Федерация, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного применения (живая вакцина)

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
вирус классической чумы свиней (вакцинный штамм «ЛК-ВНИИВВиМ»), культивируемsq в культуре клеток тестикулярной ткани ягнят с добавлением в качестве защитной среды пептона или обезжиренного молока (33,5% или 50%).

Дозировка:
5 см3 (15, 30, 50, 100 прививных доз)

Количество в потребительской упаковке:
по 15, 30, 50 и 100 прививных доз (1, 2, 3, 4 и 5 см3) во флаконах и ампулах

Описание вакцины

Вирусвакцина предназначена для профилактики классической чумы свиней в благополучной зоне, а также в угрожаемых и неблагополучных хозяйствах.

Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций. Вирусвакцина изготовлена из первичной (ТЯ) или перевиваемой (РК-15 или SK-6) культуры клеток, инфицированной вирусом КЧС (штамм ЛК-ВНИИВВиМ) с добавлением в качестве стабилизатора лактозы и пептона.

По внешнему виду препарат представляет собой гомогенную пористую массу кремового цвета. Выпускается по 50, 100 доз в ампуле.

Вакцина вызывает формирование у вакцинированных свиней состояния невосприимчивости к вирусу КЧС через 7-10 суток после однократного введения продолжительностью не менее года.

Вирусвакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации. Через 2-3 недели после прививки вакцинированных животных можно вывозить в другие хозяйства.

Срок годности препарата 12 месяцев с даты выпуска.

Вакцину вводят свиньям внутримышечно в область верхней трети шеи в объеме 2,0 см3. При плановой иммунизации животных прививают однократно: свиноматок — за 20-35 суток до осеменения (случки) один раз в год, хряков- производителей — один раз в год. Поросят, полученных от вакцинированных свиноматок прививают в возрасте 40-45 суток, ревакцинируют в возрасте 80-100 суток, далее 1 раз в год. При вынужденной вакцинации иммунизируют всех клинически здоровых свиней, в том числе супоросных свиноматок, без учета предшествующей иммунизации против КЧС и других болезней. Вводят 10-кратную дозу вакцины (1000ПД50) в объеме 2,0 смЗ.

В качестве растворителя используют стерильный изотонический раствор натрия хлорида 0,9% (физиологический раствор). Вакцину растворяют из расчета 2,0 смЗ на дозу вакцины. Для этого шприцом во флакон с вакциной вносят 4,0 смЗ растворителя. Тщательно перемешивают путем пропускания раствора несколько раз через шприц.

После полного растворения препарата полученный концентрированный раствор переносят в стерильную емкость, куда соблюдая правила асептики, был внесен физиологический раствор 96,0 см^ на 1 флакон вакцины (для 50 прививных доз во флаконе) и 196,0 см^ на 1 флакон вакцины (для 100 прививных доз во флаконе). Вакцину после разбавления необходимо использовать в течение 4 часов

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: «POKROV ВIO КЧС ЛК- ВНИИВВиМ».

Международное непатентованное наименование: Вирусвакцина ЛК-ВНИИВВиМ против классической чумы свиней сухая культуральная.

2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного применения (живая вакцина).

Вакцина изготовлена из вируса классической чумы свиней (вакцинный штамм «ЛК-ВНИИВВиМ»), культивируемого в культуре клеток тестикулярной ткани ягнят с добавлением в качестве защитной среды пептона или обезжиренного молока (33,5% или 50%).

3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную массу кремового цвета.

Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована во флаконы (ампулы) по 5,0 см³  (15, 30, 50, 100 прививных доз).

Флаконы (ампулы) вакуумированы.

Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы запаяны.

Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в коробки из картона с наличием гнёзд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.

В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.

5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Флаконы (ампулы) с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности (укупорки), с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов (ампул), подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителю классической чумы свиней через 10-15 суток после введения продолжительностью 12 месяцев.

В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 1000 ИМД50 вируса классической чумы свиней (штамм «ЛК-ВНИИВВиМ).

Вакцина безвредна, умеренно реактогенна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики классической чумы свиней в благополучных, угрожаемых и неблагополучных хозяйствах.

12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.

13. Вакцину вводят с помощью обычных или автоматических шприцев или специальных дозаторов, с соблюдением правил асептики и антисептики.

Во флакон (ампулу) с вакциной с помощью стерильного шприца вносят физиологический раствор, исходя из расчета 2,0 см³  на 1 дозу.

Вакцину ресуспендируют и вводят внутримышечно в область шеи или внутренней поверхности бедра в объеме 2,0 см³ .

В благополучных хозяйствах вакцинируют:

• свиноматок — один раз в год за 10-15 суток до осеменения (случки);
• хряков — один раз в год;
• поросят — двукратно в возрасте 40-45 суток и 85-100 суток, далее — 1 раз в год.

В угрожаемых хозяйствах, в которых вакцинация против чумы свиней ранее не проводилась, прививают всех свиней независимо от возраста и хозяйственного направления.

Поросят, привитых до 2-месячного возраста повторно вакцинируют в возрасте 90 суток.

В неблагополучных хозяйствах иммунизируют одновременно всех клинически здоровых животных, в том числе супоросных свиноматок, без учета предшествующей вакцинации против чумы и других болезней.

Вакцину вводят в 10-кратной дозе в объеме 2,0 см³ .

Последующие прививки поголовья против классической чумы свиней проводят в однократной дозе в сроки, определённые для благополучных хозяйств.

14. Симптомов проявления классической чумы свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

15. На 3-7 сутки у части привитых животных может быть незначительное повышение температуры тела (на 1,0-1,5 °C) при удовлетворительном общем состоянии и сохранении аппетита.

16. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против классической чумы свиней.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

17. При применении вакцины в неблагополучном хозяйстве возможно заболевание и гибель животных, инфицированных эпизоотическим вирусом классической чумы свиней и находящихся в инкубационном периоде болезни.

Возможны случаи перинатальной гибели приплода при вынужденной вакцинации супоросных свиноматок.

18. Запрещается применение вакцины против классической чумы свиней совместное с другими живыми иммунобиологическими препаратами, антибиотиками и сульфаниламидами.

Запрещено прививать животных другими вакцинами в течение 14 суток после иммунизации против классической чумы свиней.

19. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

20. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

21. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

22. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.

В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.

При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

АО «Покровский завод биопрепаратов» 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский, тел/факс: 8 (49243) 7-11-10).