Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003511
Торговое наименование препарата
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики полиомиелита
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь
Состав
1 доза (0,2 мл — 4 капли) содержит:
Активный компонент: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа не менее 106,0 ТЦД50, 3 типа не менее 105,5 ТЦД50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦЦ50);
Вспомогательные вещества: магния хлорид 0,018 г; канамицин 30 мкг.
Описание
Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — вакцина
Код АТХ
J07BF
Фармакодинамика:
Иммунологические свойства
Вакцина представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero, и содержит два типа вируса (двухвалентная вакцина) в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла. Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1,3 типов у (90-95)% привитых.
Показания:
Активная профилактика полиомиелита.
Противопоказания:
— Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;
— иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии);
— беременность;
— гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
— сильная реакция (температура выше 40 °С) или осложнение на предыдущее введение препарата;
— острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
Беременность и лактация:
Применение при беременности противопоказано.
Возможность и особенность медицинского применения вакцины женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.
Способ применения и дозы:
Внимание! Вакцина предназначена только для перорального применения.
Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.
В соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.
Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ).
Три первые прививки составляют курс вакцинации.
|
Прививки |
||||||
|
Вакцинация |
Ревакцинация |
|||||
|
ИПВ |
ППВ |
ППВ |
||||
|
1 |
2 |
3* |
4* |
5* |
6* |
|
|
Возраст ребенка |
3 мес |
4,5 мес |
6 мес |
18 мес |
20 мес |
14 лет |
* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, — третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ — вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
Детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая и вторая вакцинация — ИПВ, третья вакцинация и последующие ревакцинации — ППВ).
В соответствии с действующей редакцией календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной. При регистрации случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом, выделение дикого полиовируса в биопробах человека или из объектов окружающей среды проводят обязательную вакцинацию следующим категориям граждан (контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):
— дети с 3 месяцев до 18 лет — однократно;
— медицинские работники — однократно;
— дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
— лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
— лица, контактирующие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста — однократно;
— лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста, однократно при приеме на работу.
Особенности действия препарата при первом приеме
Особенностей действия препарата при первом приеме не наблюдалось.
Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз
Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.
Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.
Побочные эффекты:
Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Реакции (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки), как правило, не могут появиться раньше 4-го дня и более чем через 30 дней после введения вакцины.
Редко — неспецифические симптомы: повышение температуры, рвота, головная боль, не обязательно связанные с приемом пероральной полиомиелитной вакцины.
Очень редко — у отдельных привитых могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы или отека Квинке.
Единичные случаи — как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми — возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП). Для профилактики ВАПП первые две вакцинации против полиомиелита проводят вакциной ИПВ.
Передозировка:
Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.
Взаимодействие:
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Иммуносупрессоры могут уменьшить иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной, способствовать размножению вакцинных вирусов и увеличить время выделения вакцинных вирусов с калом.
Особые указания:
Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки должны быть осмотрены врачом (фельдшером).
В детских организованных коллективах необходимо планировать проведение прививок против полиомиелита всем детям в группе одновременно.
Следует разобщать не привитых против полиомиелита детей от недавно привитых ППВ сроком не менее чем на 60 календарных дней от момента прививки.
Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует соблюдать правила личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).
В семьях, где есть не привитые дети — по возрасту (новорожденные) или имеющие противопоказания к прививкам против полиомиелита, для иммунизации детей, относящихся к целевым группам, следует применять вакцину ИПВ.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения не пригоден к применению.
Меры предосторожности при применении
Вакцина не должна вводиться парентерально!
В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.
В случае предстоящей плановой операции прививки следует провести не позже чем за 1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показателям иммунизацию не следует проводить раньше, чем через 3-4 недели после операции.
В связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у детей с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, 0,2 мл/доза.
Упаковка:
По 2,0 мл (10 доз) во флаконе.
10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 (изменения и дополнения к СП 3.3.2.1248-03) вакцина хранится: на 1 уровне «холодовой цепи» — при температуре минус 20 °С и ниже, при транспортировании вакцины в температурном режиме от 2 до 8 °С допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20 °С (на 2 уровне «холодовой цепи»). На 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи» вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
2 года при температуре минус 20 °С и ниже,
6 месяцев при температуре от 2 до 8 °С.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»), г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) (раствор для приема внутрь, 0.2 мл/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003511
Дата последнего изменения: 28.07.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для приема внутрь.
Состав
Одна
доза 0,2 мл — 4 капли содержит:
Действующее вещество:
Вирус
полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина тип 1 не менее 106,0 ТЦД50,
тип 3 не менее 105,5 ТЦД50 инфекционных единиц
(ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД50);
Вспомогательные вещества:
Магния
хлорид 0,018 г.
Характеристика
Вакцина
представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса
полиомиелита 1, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек
африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских
зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток
линии Vero, и содержит два типа вируса (двухвалентная вакцина) в виде
раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без
видимых посторонних включений.
Показания
Активная
профилактика полиомиелита.
Противопоказания
—
Неврологические
расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной
вакциной;
—
иммунодефицитное
состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия
(прививки проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса
терапии);
—
беременность;
—
гиперчувствительность
к любому компоненту вакцины;
—
сильная реакция
(температура выше 40 °C) или осложнение на предыдущее введение препарата;
—
острые
инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний
— прививки проводят через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии. При
нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после
нормализации температуры;
—
дети,
относящиеся к группам риска*.
С осторожностью
Вакцина
не должна вводиться парентерально!
В
случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после
введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных
симптомов.
В
случае предстоящей плановой операции прививки следует провести не позже, чем за
1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показателям
иммунизацию не следует проводить раньше, чем через 3–4 недели после
операции.
В
связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев
(менее 28 недель гестации) и у детей с респираторной недостаточностью в
анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной
деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48–72 ч.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
при беременности противопоказано.
Возможность
и особенность медицинского применения вакцины женщинам в период грудного
вскармливания не изучалась.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внимание! Вакцина
предназначена только для перорального применения.
Вакцину
применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот
прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать
вакцину водой или какой‑либо другой жидкостью, а также есть или пить в
течение часа после прививки не разрешается.
В
соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических
прививок первая, вторая, третья вакцинации против полиомиелита детям
3 месяцев, 4,5 месяцев, 6 месяцев жизни и первая ревакцинация
против полиомиелита детям 18 месяцев жизни проводятся вакциной для
профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией
по применению ИПВ.
Вторая
и третья ревакцинации против полиомиелита детям 20 месяцев и 6 лет
проводятся вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ).
Три
первые прививки составляют курс вакцинации.
|
Прививки |
||||||
|
Вакцинация |
Ревакцинация |
|||||
|
ИПВ |
ИПВ |
ППВ |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5* |
6* |
|
|
Возраст |
3 мес |
4,5 мес |
6 мес |
18 мес |
20 мес |
6 лет |
* Дети,
относящиеся к группе риска (с болезнями нервной системы, иммунодефицитными
состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной
опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с
онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную
терапию; дети, рожденные от матерей с ВИЧ‑инфекцией; дети с ВИЧ‑инфекцией;
недоношенные и маловесные дети; дети, находящиеся в домах ребенка) подлежат
второй и третьей ревакцинации против полиомиелита в 20 месяцев и
6 лет вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
Детям
более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в
установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая,
вторая, третья вакцинации и первая ревакцинация — ИПВ, вторая и третья
ревакцинации — ППВ).
Вакцинация
против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится в соответствии с
постановлением главного государственного санитарного врача субъекта Российской
Федерации, которым определяется возраст детей, подлежащих вакцинации, сроки,
порядок и кратность ее проведения.
Побочные действия
Использовались
следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто
(≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко
(<1/10000).
Реакции
(кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после
прививки), как правило, не могут появиться раньше 4‑го дня и более
чем через 30 дней после введения вакцины.
Редко: неспецифические
симптомы: повышение температуры, рвота, головная боль, не обязательно связанные
с приемом пероральной полиомиелитной вакцины.
Очень редко:
у отдельных привитых могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы
или отека Квинке.
Единичные случаи:
как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми — возникновение
вакцино-ассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Прививки
против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС‑вакциной
(АДС или АДС‑М анатоксином), допускается одновременное введение
полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря
профилактических прививок.
Иммуносупрессоры
могут уменьшить иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной
вакциной, способствовать размножению вакцинных вирусов и увеличить время
выделения вакцинных вирусов с калом.
Передозировка
Передозировка
не приводит к нежелательным последствиям.
Особые указания
Все
лица, которым должны проводиться профилактические прививки должны быть
осмотрены врачом (фельдшером).
В
детских организованных коллективах необходимо планировать проведение прививок
против полиомиелита всем детям в группе одновременно.
Следует
разобщать не привитых против полиомиелита детей от недавно привитых ППВ сроком
не менее чем на 60 календарных дней от момента прививки.
Для
ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует
соблюдать правила личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать,
горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость
изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).
В
семьях, где есть не привитые дети — по возрасту (новорожденные) или имеющие
противопоказания к прививкам против полиомиелита, для иммунизации детей,
относящихся к целевым группам, следует применять вакцину ИПВ.
Удлинение
интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии
медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя
прививками не допускается.
Допускается
сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев в
случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.
Все
прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с
указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на
прививку.
Неиспользованная
вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2‑х суток при
температуре от 2 до 8 °C во флаконе, плотно закрытом капельницей или
резиновой пробкой. Препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой,
а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при
истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения не
пригоден к применению.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не
влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу,
требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для приема внутрь, 0,2 мл/доза.
По
2 мл (10 доз) во флаконах объемом 5 мл из стекла, укупоренных
резиновыми пробками и завальцованных алюминиевыми колпачками.
По
2 мл (10 доз) во флаконах 4R из стекла, укупоренных резиновыми
пробками и завальцованных колпачками комбинированными.
По
10 флаконов помещают в пачку из картона коробочного с инструкцией по
применению.
10 крышек‑капельниц
полимерных с принудительным откапыванием для флаконов или аналогичные по
качеству в пакете из полимерных материалов. Необходимое количество пачек из
картона и соответствующее количество пакетов с крышками‑капельницами
вкладывают в транспортную тару.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
для лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
В
соответствии с СанПин 3.3686‑21 вакцина хранится: на 1 и
2 уровнях «холодовой цепи» — при температуре минус 20 °C и ниже или
при температуре от 2 до 8 °C включительно. На 3‑м и 4‑м уровнях
«холодовой цепи» вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °C включительно.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В
соответствии с СанПин 3.3686‑21 при температуре от 2 до 8 °C
включительно.
Возможно
транспортирование на 1 и 2 уровнях «холодовой цепи» в пределах от минус
20 °C до 8 °C включительно. При транспортировании вакцины в пределах
от минус 20 °C до 8 °C включительно допускается повторное ее
замораживание до минус 20 °C и ниже (на 2 уровне «холодовой
цепи»).
Срок годности
2 года
при температуре минус 20 °C и ниже,
6 месяцев
при температуре от 2 до 8 °C включительно.
Не
применять препарат по истечении срока годности.
Дата обновления: 20.06.2023
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов)
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов) (BioVac polio (Vaccinum poliomyelitidis perorale, bivalent, live, attenuated, types 1,3))
💊 Состав препарата БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов)
✅ Применение препарата БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов)
Описание активных компонентов препарата
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов)
(BioVac polio (Vaccinum poliomyelitidis perorale, bivalent, live, attenuated, types 1,3))
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J07BF04
(Вирус полиомиелита бивалентный живой ослабленный, для перорального приема)
Лекарственная форма
| БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов) |
Р-р д/приема внутрь 0.2 мл/доза: фл. 2 мл (10 доз) 10 шт. рег. №: ЛП-003511 |
Раствор для приема внутрь от желтовато-красного до розово-малинового цвета, прозрачный, без осадка, без видимых посторонних включений.
* 0.2 мл (4 капли);
** инфекционные единицы (ИЕ) вируса, выраженные в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД50).
Вспомогательные вещества: магния хлорид — 0.018 г, канамицин — 30 мкг.
2 мл (10 доз) — флаконы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина содержит аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита и может быть моно-, двух- или трехвалентной. Штаммы вируса получены на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек по специальной технологии.
Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита у 90-95% привитых.
Показания активных веществ препарата
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов)
Активная профилактика полиомиелита по эпидемическим показаниям.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Перорально.
Вакцинация и ревакцинация проводятся у детей и взрослых по специальным схемам в соответствии с используемым препаратом вакцины.
Побочное действие
Реакции (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки), как правило, не могут появиться ранее 4 дня и более чем через 30 дней после введения вакцины.
Редко: неспецифические симптомы — повышение температуры, рвота, головная боль, не обязательно связанные с приемом пероральной полиомиелитной вакцины.
Аллергические реакции: очень редко — крапивница, отек Квинке; в единичных случаях — как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми — возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомелита.
Противопоказания к применению
Неврологические расстройства, сопровождающиеся предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной; иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее чем через 3 мес после окончания курса терапии); беременность; сильная реакция (температура тела более 40°C) или осложнение на предыдущее введение вакцинного препарата; острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано. Возможность применения у женщин в период грудного вскармливания не изучена.
Применение у детей
Применяется в соответствии с Национальным календарем прививок.
Применение у пожилых пациентов
Применяется в соответствии с эпидемической ситуацией.
Особые указания
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.
В случае предстоящей плановой операции прививки следует проводить не позже чем за 1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показаниям иммунизацию не следует проводить раньше, чем через 3-4 недели после операции.
В связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев (менее 28 недель беременности) и у детей с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч.
Лекарственное взаимодействие
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Иммуносупрессоры могут уменьшать иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакцины, способствовать размножению вакцинных вирусов и увеличить время выделения вакцинных вирусов с калом.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Вакцина против полиомиелита
Производитель: Санофи Пастер С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Вакцины для профилактики полиомиелита
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№021251
Информация о регистрации в РК:
11.03.2015 — 11.03.2020
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
63.43 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Вакцина полиомиелитная оральная двухвалентная 1 и 3 типов
Международное непатентованное название
Нет данных
Лекарственная форма
Суспензия оральная 20 доз (2.0 мл) во флаконе
Состав
Одна доза вакцины (0.1 мл или 2 капли) содержит
активные вещества: вирус полиомиелита тип 1* LS-c2ab штамм (живой аттенуированный) не менее 6.0 log ЦПД50**,
вирус полиомиелита тип 3* Leon 12a1b штамм (живой аттенуированный) не менее log 5.8 ЦПД50**,
вспомогательные вещества: альбумин человека 1,0 мг, магния хлорида раствор, буферный раствор Hepes***.
*выращен на клетках Веро.
**цитопатическая доза, поражающая 50% культуры клеток (инфекционные вирусные единицы)
*** 2-[4-(2-гидроксиэтил)пиперазин-1-yl]этансульфоновая кислота
Описание
Прозрачная жидкость от бледно-розового до оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцины. Противовирусные вакцины.
Противополиомиелитные вакцины.
Код АТХ J07BF
Фармакологические свойства
Вакцина приготовлена на основе 2 типов живого аттенуированного вируса полиомиелита 1 и 3 типов, выращенного на клетках Веро, фильтрованного и очищенного.
После перорального приема вакцины, вакцинный штамм вируса реплицируется в тонком кишечнике и выводится с фекалиями. Иммунный ответ, индуцированный вакцинным вирусом подобен иммунному ответу, индуцированному натуральной инфекцией. В результате вырабатывается антитела и секреторный иммуноглобулин А в тонком кишечнике. Местный иммунитет играет роль в профилактике инфекции, вызванной диким штаммом и влияет на экскрецию вируса оральным и фекальным путями. Такая экскреция вакцинного вируса также способствует непрямой вакцинации людей, контактирующих с вакцинируемым, т.е. вызывает пассивный иммунитет. Это повышает значимость живой полиомиелитной вакцины в эпидемическом контроле.
Показания к применению
— Вакцина полиомиелитная оральная двухвалентная 1 и 3 типов предназначена для плановой иммунизации детей против полиомиелита (согласно Национальному календарю вакцинации)
— для дополнительной иммунизации детей в возрасте от 0 до 5 лет, для предотвращения распространения полиомиелита 1 и 3 типов (по эпидемиологическим показаниям).
Способ применения и дозы
Одна доза вакцины состоит из 2 капель (0.1 мл), которая вводится перорально с использованием мультидозной капельницы (пипетки), в соответствии с официальными рекомендациями, принятыми в стране.
Данная вакцина вводится только перорально.
Перед использование флакон с вакциной необходимо осторожно встряхнуть, избегая вспенивания.
Одна доза вакцины 2 капли (0.1 мл), может быть отмерена при помощи пипетки, непосредственно в рот или на кусочек сахара.
Следует соблюдать осторожность во избежание контаминации пипетки мультидозного флакона слюной.
Побочные действия
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Очень часто
— повышение температуры тела
Очень редко
— вакцин-ассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП)
Частота неизвестна1
— парестезия
— парезы
— невриты
— миелиты
— миалгия
— артралгия
— лихорадка
— озноб
— астения
— апноэ у недоношенных младенцев (родившихся ≤ 28 недель гестации).
Единичные случаи:
— синдром Гийена-Баре
1 по данным спонтанных отчетов, данные побочные реакции отмечались очень редко, размер популяции неизвестен, поэтому не возможно оценивать частоту встречаемости.
Противопоказания
-
известная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также к неомицину, стрептомицину и полимиксину В (следовые количества которых могут присутствовать в вакцине), или серьезная побочная реакция на предшествующее введение живой полиомиелитной вакцины
-
врожденный или приобретенный иммунодефицит (в том числе вызванный приемом медикаментов, лейкозом, лимфомой или другими злокачественными новообразованиями)
— заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания.
Лекарственные взаимодействия
Во избежание лекарственного взаимодействия, необходимо сообщать врачу о любой терапии, совпадающей по времени с вакцинацией.
Особые указания
Вакцина не должна вводиться парентерально!
В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.
В случаях развития заболеваний сопровождающихся повышением температуры тела, острых проявлений инфекционного заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления.
При вакцинации возможно развитие вакцин-ассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП). Согласно данным постмаркетингового использования вакцины полиомиелитной оральной двухвалентной не было ни одного случая ВАПП. Однако данная реакция может развиться в течение 4 — 8 недель после вакцинации, в результате восстановления вирулентности вакцинного вируса в организме. По данным ВОЗ, риск развития поствакцинального паралича составляет 2-4 случая на 1 миллион родившихся детей.
В связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у детей с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч.
Местный иммунитет может играть роль в профилактике инфицирования диким полиовирусом, так как экскреция вакцинного вируса с калом может приводить к непрямой вакцинации людей, контактирующих с вакцинированным.
Беременность и период лактации.
Клинические эпидемиологические исследования, проведенные в условиях массовой вакцинации во время эпидемий полиомиелита, не выявили случаев пороков развития или эмбриотоксических эффектов, связанных с применением пероральной полиомиелитной вакцины. Однако не рекомендуется назначать пероральную полиомиелитную вакцину беременным женщинам, за исключением случаев эпидемий полиомиелита, когда существует риск инфицирования диким полиовирусом.
Вакцина может назначаться кормящим женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вакцина не влияет способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Нет данных
Форма выпуска и упаковка
По 2.0 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла (тип I), укупоренного пробкой из хлорбутиловой резины и обжатой алюминиевыми колпачками.
По 10 флаконов в комплекте с пипеткой, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре -20°C (в морозильной камере).
После размораживания вакцина может храниться в течение 6 месяцев в холодильнике (при температуре от +2°C до +8°C).
Хранить в недоступном для детей месте!
Индикатор Флакона Вакцины (ИФВ)
| 303184591477976571_ru.doc | 93.5 кб |
| 604427881477977728_kz.doc | 87.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ПолиовакСин
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Состав на одну дозу (0,5 мл):
|
Наименование компонента |
Количество |
|
Действующие вещества1: |
|
|
Вирус полиомиелита тип 1, аттенуированный штамм Сэбина, инактивированный |
не менее 15 единиц D-антигена |
|
Вирус полиомиелита тип 2, аттенуированный штамм Сэбина, инактивированный |
не менее 15 единиц D-антигена |
|
Вирус полиомиелита тип 3, аттенуированный штамм Сэбина, инактивированный |
не менее 50 единиц D-антигена |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Полисорбат 80 |
не более 500 мкг |
|
Формальдегид |
не более 25 мкг |
|
Среда 1992 (10-кратный концентрат) |
0,05 мл |
|
Буферный раствор3 (динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций) |
до 0,5 мл |
Примечание:
- — Культивированные на клетках Vero.
- — Среда 199 представляет собой сложную смесь аминокислот, минералов, витаминов и других компонентов, разведённую в воде для инъекций: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, магния сульфат, натрия фосфат двузамещённый, калия фосфат однозамещенный, железа (III) нитрат, глюкоза, натрия ацетат, L-аланин, L-аргинин моногидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеин гидрохлорид, L-цистин, L-глутаминовая кислота, L-глутамин, L-гистидин моногидрохлорид, гидрокси-L-пролин, глицин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин монохлорид, L-метионин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, D-биотин, кальциферол, холина хлорид, фолиевая кислота, менадион, мио-инозитол, амид никотиновой кислоты, никотиновая кислота, 4-аминобензойная кислота, кальция пантотенат, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, ретинола ацетат, рибофлавин, DL-альфа-токоферол фосфат натриевая соль, тиамина гидрохлорид, аденин сульфат, аденозин трифосфат натриевая соль, холестерол, дезоксирибоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, твин 80, рибоза, тимин, урацил, ксантин, адениловая кислота.
-
— Состав на 0,5 мл буферного раствора:
динатрия фосфат дигидрат — 2,43 мг,
натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,99 мг,
натрия хлорид — 2,92 мг,
вода для инъекций — до 0,5 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Характеристика: Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная представляет собой раствор, содержащий очищенные аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типов 1 (LSc 2ab 2 (Р712 Ch 2ab) и 3 (Leon 12aib), выращенных на перевиваемой культуре клеток линии Vero и инактивированные формальдегидом.
Фармакологические свойства
После введения вакцины человеку у него развивается специфический иммунный ответ, который характеризуется образованием типоспецифических вируснейтрализующих антител. Введение второй и последующих доз вакцины приводит к нарастанию уровня антител ко всем трём типам вируса полиомиелита. Согласно рекомендациям ВОЗ, титр вируснейтрализующих типоспецифических антител ≥ 1:8 свидетельствует о наличии защиты против полиомиелита. Исследования, выполненные под руководством ВОЗ, показали, что после первичного курса вакцинации, состоящего из 3-х доз инактивированной полиомиелитной вакцины, защитный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 2 и 3 формируется у 100 % вакцинированных, к вирусу полиомиелита типа 1 — не менее чем у 95 % вакцинированных.
Показания
Специфическая профилактика полиомиелита.
Противопоказания
- Реакция повышенной чувствительности на предшествующее введение препарата (температура выше 40 °C, отёк и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- Заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры. Перенёсших менингококковый менингит и другие острые тяжёлые заболевания нервной системы прививают через более длительные интервалы (до 6 мес. от начала болезни) после стабилизации остаточных изменений. Вакцинация во время обострения хронической болезни откладывается до наступления ремиссии — полной или максимально достижимой, в том числе на фоне поддерживающего лечения (кроме иммуносупрессивного).
- Гипотрофия 3 степени. Вакцинацию следует проводить после набора массы тела адекватного возрасту ребёнка.
- Периоперационный период. Поскольку оперативное вмешательство представляет собой сильное стрессовое воздействие, способное влиять на иммунные реакции, иммунизацию, без крайней необходимости, проводить раньше, чем через 3–4 недели после операции не следует. В случае предстоящей плановой операции прививку следует провести не позже, чем за 1 месяц до операции
С осторожностью
Вакцинацию проводят с осторожностью:
- У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2–3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной (см. раздел «Особые указания»),
- У пациентов с гемофилией из-за опасности кровотечения при внутримышечном введении вакцинацию лучше проводить на фоне введения препаратов факторов свёртываемости.
- У пациентов с хроническими иммунодефицитами, в том числе ВИЧ-инфицированных, вакцинация рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен ввиду основного фонового заболевания. Таким пациентам рекомендуется контроль титра антител для оценки эффективности вакцинации.
- У пациентов, принимающих лекарственные препараты, подавляющие иммунную систему, необходимы дополнительные меры предосторожности, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. В случае, если лечение завершить невозможно, после проведения вакцинации у пациента необходимо проверить уровень антител, чтобы убедиться, что он является достаточным для обеспечения защиты против полиомиелита.
Беременность и лактация
Достаточные данные по применению вакцины во время беременности отсутствуют. В исследованиях на животных не было получено достаточных данных о влиянии препарата ПолиовакСин на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие.
Клинические исследования безопасности применения вакцины ПолиовакСин для беременных и кормящих женщин не проводились. Потенциальный риск неизвестен.
Грудное вскармливание не является противопоказанием к вакцинации.
Вакцина должна назначаться беременным и кормящим женщинам только после тщательной оценки риска и пользы вакцинации.
Способ применения и дозы
Для внутримышечного введения.
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл. Детям в возрасте до 2-х лет вакцину вводят в переднебоковую область бедра, лицам остальных возрастов — в дельтовидную мышцу плеча. Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Вакцина не должна использоваться в случае изменения её внешнего вида.
В соответствии с действующим Национальным календарём профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной (ИПВ) в возрасте 3 и 4,5 мес.
|
Прививки |
||||||
|
Вакцинация |
Ревакцинация |
|||||
|
ИПВ |
ппв* |
ППВ |
||||
|
1 |
2 |
3** |
4** |
5** |
6** |
|
|
Возраст ребёнка |
3 мес. |
4,5 мес. |
6 мес. |
18 мес. |
20 мес. |
14 лет |
Примечание:
*ППВ — пероральная полиомиелитная вакцина (живая).
** детям, относящимся к группам риска (с болезнями нервной системы, иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; детям, рождённым от матерей с ВИЧ-инфекцией; детям с ВИЧ-инфекцией; недоношенным и маловесным детям; детям, находящимся в домах ребёнка) — третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
Детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая и вторая вакцинация — ИПВ, третья вакцинация и последующие ревакцинации — ППВ (живой)).
При применении живой вакцины для профилактики полиомиелита следует руководствоваться инструкцией по её применению.
Побочные эффекты
Указанные побочные эффекты и нежелательные реакции выявлены в ходе клинических исследований, а также в ходе опыта применения инактивированных полиомиелитных вакцин.
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой их возникновения и представлены для каждого показания: очень часто (≥1/10), часто (<1/10, ≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000), очень редко (<1/10 000).
Данные клинических исследований
Местные и общие реакции:
Очень часто: болезненность в месте инъекции.
Часто: покраснение (гиперемия) в месте инъекции.
Нечасто: отёк, уплотнение (инфильтрат) в месте инъекции, преходящее нарушение двигательной активности конечности, повышение температуры тела.
Пострегистрационный опыт применения инактивированных полиомиелитных вакцин
Ввиду одновременного введения других вакцин вместе ПолиовакСин, применяемых в рамках Национального календаря профилактических прививок, не исключаются следующие виды реакций (часто неизвестна):
Местные и общие реакции
Лихорадка в первые 24–48 часов после вакцинации.
Со стороны центральной нервной системы
Возбуждение, сонливость, раздражительность в первые часы или дни после вакцинации (кратковременно); патологический плач сразу после инъекции.
Со стороны нервной системы
Кратковременные фебрильные судороги в первые несколько дней после вакцинации; головная боль; слабая преходящая парестезия в конечностях в первые 2 недели после вакцинации, полинейропатия.
В очень редких случаях судороги могут случаться и позже указанного времени. Однако, после 7 дней, нет доказательств связи судорог с вакцинацией.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Отёк, болезненность и гиперемия в месте инъекции в первые 48 часов после инъекции и сохраняющиеся 1–2 дня; сыпь, крапивница.
Со стороны иммунной системы
Аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Преходящая артралгия и миалгия в первые несколько дней после вакцинации, преходящее нарушение двигательной активности конечности.
Со стороны органов кроветворения
Лимфоаденопатия.
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2–3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «С осторожностью»).
Пациент должен быть предупреждён, что в случае появления у него каких-либо нежелательных реакций, не указанных в данной инструкции, ему следует обратиться к врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие
Допускается введение вакцины ПолиовакСин одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок разными шприцами в разные участки тела, за исключением вакцин БЦЖ и БЦЖ-М.
Не допускается смешивание вакцины ПолиовакСин с другими вакцинами в одном шприце или ампуле/флаконе.
Особые указания
Категорически запрещается внутривенное введение препарата ПолиовакСин.
Вакцина не должна использоваться в случае изменения внешнего вида.
У подростков и взрослых после вакцинации возможно обморочное состояние. Обычно оно возникает сразу после вакцинации и может сопровождаться тошнотой и рвотой. В случае, если обморочное состояние возникало после предыдущей вакцинации, либо до или во время введения вакцины есть его признаки, то вакцинацию следует проводить в положении пациента сидя или лёжа.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии и возможностью наблюдения за привитым в течение 20 мин после введения вакцины.
Перед вакцинацией следует изучить анамнез пациента, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2–4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии.
Лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), с симптомной и бессимптомной стадией, должны быть иммунизированы вакциной ПолиовакСин в соответствии с Национальным календарём профилактических прививок.
Возможно, что не удастся получить ожидаемый иммунный ответ у пациентов с врождёнными или приобретёнными иммунными нарушениями.
Вакцину ПолиовакСин следует применять с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и нарушениями свёртывающей системы, так как внутримышечное введение препарата может привести к кровотечению.
Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48–72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель и ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелой дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Вакцинацию в таких случаях следует проводить в условиях стационара. Преждевременно родившихся детей вакцинируют по достижении стабилизации состояния при адекватной прибавке веса.
Вакцинация инактивированной вакциной показана лицам, которым противопоказано введение пероральной живой вакцины. Также возможна ревакцинация лиц, первичная вакцинация которым была проведена пероральной вакциной.
Действия врача и пациента при пропуске приёма одной или нескольких доз
Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях при наличии медицинских противопоказаний. Укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Влияние препарата ПолиовакСин на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.
Хранение
При температуре от 2 до 8 °C включительно в соответствии с СП 3.3.2.3332-16.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
18 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество