Конвасэл — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
▼ Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном порядке.
Регистрационный номер:
ЛП-007967
Торговое наименование:
Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Вакцина для профилактики COVID-19.
Лекарственная форма:
эмульсия для внутримышечного введения.
Состав
В 1 дозе (0,5 мл) содержатся:
Действующее вещество:
Рекомбинантный белок N вируса SARS-CoV-2 – 50,0 мкг
Вспомогательные вещества:
Сквалан – 15 мг, (D,L)-α-токоферол – 5 мг, Полисорбат 80-5 мг, динатрия гидрофосфат 12-водный – 1,79 мг, калия дигидрофосфат – 0,12 мг, калия хлорид – 0,10 мг, натрия хлорид – 4,00 мг, вода для инъекций – до 0,5 мл.
Описание
Жидкость белого или желтоватого цвета, допускается расслоение, исчезающее после взбалтывания.
Характеристика
Вакцина Конвасэл® представляет собой рекомбинантный нуклеокапсидный белок вируса SARS-CoV-2, полученный в Escherichia coli, и смесь вспомогательных веществ (сквалан, (D,L)-α-токоферол, Полисорбат 80) в форме эмульсии.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина.
Код АТХ:
J07B.
Фармакологические свойства
Механизм действия
Вакцинация препаратом Конвасэл® формирует гуморальный и клеточный иммунитет, препятствующий развитию коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. На поверхности капель эмульсии вспомогательных веществ белок N презентируется моноцитам, привлекаемым из кровотока за счет локального повышения уровня цитокинов. Несущие антиген клетки мигрируют в дренирующие лимфоузлы с активацией в них клеток врожденного и адаптивного иммунитета. За счет активации клеток натуральных киллеров в сочетании со специфическими антителами реализуется механизм лизиса заражённых клеток. Нуклеокапсидный белок (N) является консервативным и мало подвержен мутационным изменениям. Это делает вакцину на его основе универсальной для различных штаммов коронавируса.
Иммуногенность
Клинические исследования на добровольцах показали безопасность вакцины и её иммуногенность. У всех добровольцев наблюдалась выработка и рост титров антител класса IgG к белку N, а также активация специфического клеточного иммунного ответа. У добровольцев средний геометрический титр IgG повышался с исходных 0,162 до 3,556 на 21 день после вакцинации и до 8,158 на 42 день после вакцинации, и увеличение среднего геометрического титра на 21 и 42 день составило 21,9 и 50,4 соответственно. На 21 и 42 день после первичной вакцинации доля серопозитивных (по IgG) добровольцев составила 79,55 и 100,00% соответственно, и частота сероконверсии достигла 79,55 и 100,00% соответственно. При анализе антиген-специфического клеточного иммунного ответа установлено достоверное увеличение IFNγ- и IL-2 продуцирующих хелперов у добровольцев, которым ввели вакцину относительно добровольцев из группы «Плацебо», на 42-е сутки наблюдения (р<0,05).
Продолжительность поствакцинального иммунитета и защиты составляет 12 месяцев.
Показания к применению
Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых от 18 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты.
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе.
Аллергические или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение вакцины.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ – вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст младше 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Возраст старше 60 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
С осторожностью
Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах, первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, у пациентов с аллергическими реакциями.
Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:
- с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжёлых и жизнеугрожающих состояний);
- со злокачественными новообразованиями.
Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность при этих физиологических состояниях не изучались.
Способ применения и дозы.
Вакцина вводится однократно в дозе по 0,5 мл каждая инъекция, внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы).
Перед применением ампулу с вакциной следует выдержать до комнатной температуры и ее содержимое осторожно перемешать круговыми движениями, допуская аккуратное переворачивание. В случае расслоения эмульсии перемешивание продолжать до достижения однородности содержимого (жидкость белого или желтоватого цвета).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием шейку ампулы протирают стерильной салфеткой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. 70-процентным этиловым спиртом протирают кожу в месте инъекции.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит!
Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.
Побочное действие.
Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ НЛР на основании результатов проведенных клинических исследований.
Частота встречаемости определяется на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Таблица 1. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у лиц возрастной группы 18-60 лет.
| Нежелательные реакции в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA | Частота |
| Инфекции и инвазии | |
| Гриппоподобный синдром | Нечасто |
| Нарушения со стороны нервной системы | |
| Головная боль | Часто |
| Нарушения со стороны органа зрения | |
| Глазная сухость | Часто |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | |
| Ушная боль | Часто |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
| Раздражение горла | Часто |
| Желудочно-кишечные нарушения | |
| Рвота | Часто |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | |
| Повышенная потливость | Часто |
| Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани | |
| Боль в мышцах | Часто |
| Боль в суставах | Часто |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | |
| Боль в месте вакцинации | Очень часто |
| Уплотнение в месте вакцинации | Очень часто |
| Зуд в месте вакцинации | Часто |
| Отёк в месте инъекции | Часто |
| Покраснение в месте инъекции | Часто |
| Озноб | Часто |
| Недомогание | Часто |
| Усталость | Часто |
| Повышение температуры тела | Часто |
| Ощущение изменения температуры тела | Часто |
| Гипертермия | Часто |
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Учитывая, что отпуск вакцины допускается только для лечебно-профилактических учреждений, а сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок. Однако можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие аллергических реакций. Специфических антидотов к препарату не существует. Терапевтические мероприятия в данном случае будут включать симптоматическую терапию в соответствии с показаниями.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Специальных исследований лекарственных взаимодействий не проводилось.
Не допускается смешивание вакцины Конвасэл® с другими вакцинами или иными лекарственными средствами в одном шприце, так как нет данных о фармацевтическом взаимодействии.
Особые указания
Вакцина предназначена только для внутримышечного введения! Не вводить внутривенно!
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета), при наличии в эмульсии посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения и/или транспортирования.
Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1079 н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке». Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после вакцинации.
Использованные ампулы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические и радиоактивные препараты), может быть менее эффективной.
Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.
При принятии врачом (медицинским работником) решения о необходимости одновременного введения Конвасэл® с другой вакциной, не допускается их смешивания в одном шприце и введение в один участок тела.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования по изучению влияния вакцины Конвасэл® на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились.
Форма выпуска
Эмульсия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.
По 0,5 мл (1 доза) эмульсии в ампулы из прозрачного стекла.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из картона упаковочного.
По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности
1 год. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Для лечебно-профилактических учреждений.
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России):
Производство готовой лекарственной формы
Россия, 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, лит. Б.
Первичная упаковка
Россия, 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, лит. Б.
Вторичная (потребительская) упаковка
Россия, 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, лит. Б.
Россия, 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, лит. Д.
Выпускающий контроль качества
Россия, 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, лит. А
Владелец регистрационного уцостоверения/организация, принимающая претензии потребителя.
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. Россия.
198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
Рекламации на качество препарата, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии поствакцинальных осложнений следует направлять в адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение (Россия, 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52) с указанием номера серии и даты выпуска (четыре последние цифры номера серии) препарата, с последующим представлением медицинской документации.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Конвасэл® (Convacell) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Конвасэл®
💊 Состав препарата Конвасэл®
✅ Применение препарата Конвасэл®
📅 Условия хранения Конвасэл®
⏳ Срок годности Конвасэл®
Описание лекарственного препарата
Конвасэл®
(Convacell)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2022 года, дата обновления: 2023.08.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J07BX03
(Вакцины против COVID-19)
Лекарственная форма
| Конвасэл® |
Эмульсия д/в/м введения 1 доза (0.5 мл): амп. 10 шт. рег. №: ЛП-007967 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Конвасэл®
Эмульсия для в/м введения в виде жидкости белого или желтоватого цвета, допускается расслоение, исчезающее после взбалтывания.
Вспомогательные вещества: сквалан — 15 мг, (D,L)-α-токоферол — 5 мг, полисорбат 80 — 5 мг, динатрия гидрофосфат 12-водный — 1.79 мг, калия дигидрофосфат — 0.12 мг, калия хлорид — 0.1 мг, натрия хлорид — 4 мг, вода д/и — до 0.5 мл.
0.5 мл (1 доза) — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Характеристика. Вакцина Конвасэл® представляет собой рекомбинантный нуклеокапсидный белок вируса SARS-CoV-2, полученный в Escherichia coli, и смесь вспомогательных веществ (сквалан, (D,L)-α-токоферол, полисорбат 80) в форме эмульсии.
Механизм действия
Вакцинация препаратом Конвасэл® формирует гуморальный и клеточный иммунитет, препятствующий развитию коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. На поверхности капель эмульсии вспомогательных веществ белок N презентируется моноцитам, привлекаемым из кровотока за счет локального повышения уровня цитокинов. Несущие антиген клетки мигрируют в дренирующие лимфоузлы с активацией в них клеток врожденного и адаптивного иммунитета. За счет активации клеток натуральных киллеров в сочетании со специфическими антителами реализуется механизм лизиса зараженных клеток. Нуклеокапсидный белок (N) является консервативным и мало подвержен мутационным изменениям. Это делает вакцину на его основе универсальной для различных штаммов коронавируса.
Иммуногенность
Клинические исследования на добровольцах показали безопасность вакцины и ее иммуногенность. У всех добровольцев наблюдалась выработка и рост титров антител класса IgG к белку N, а также активация специфического клеточного иммунного ответа. В рамках проведения I/II фазы клинического исследования у добровольцев при их однократной иммунизации средний геометрический титр IgG повышался с исходных 0.153 до 4.64 на 21 день после вакцинации и до 7.21 на 42 день после вакцинации и увеличение среднего геометрического титра на 21 и 42 день составило 30.3 и 47.1 раз соответственно. На 180 и 350 день наблюдения показатели содержания IgG к N белку составляли 5.11 и 1.81, что превышало исходный уровень в 33.3 и 11.8 раз соответственно. На 21-й и 42-й день после первичной вакцинации доля серопозитивных (по IgG) добровольцев составила 79.55 и 100% соответственно, и частота сероконверсии достигла 79.55 и 100% соответственно. На 180 и 350 дни наблюдения показатели сероконверсии составляли в группе однократной иммунизации 97.6% и 66.7% При анализе антиген-специфического клеточного иммунного ответа установлено достоверное увеличение IFN-γ и IL-2 продуцирующих хелперов у добровольцев, которым ввели вакцину относительно добровольцев из группы «Плацебо», на 42-е сутки наблюдения (р<0.05).
При анализе данных, полученных в ходе проведения фазы IIb/III установлено, что при однократной иммунизации препаратом специфический титр антител возрастает в 14.7 раз в общей популяции и в 20.1 раз в группе лиц старше 60 лет. При этом специфический клеточный ответ возрастает соответственно в 2.7 и 2.5 раз.
Продолжительность поствакцинального иммунитета и защиты составляет 12 месяцев.
Показания препарата
Конвасэл®
- профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых от 18 лет.
Режим дозирования
Вакцина вводится однократно в дозе по 0.5 мл инъекция, внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы).
Перед применением ампулу с вакциной следует выдержать до комнатной температуры и ее содержимое осторожно перемешать круговыми движениями, допуская аккуратное переворачивание. В случае расслоения эмульсии перемешивание продолжать до достижения однородности содержимого (жидкость белого или желтоватого цвета).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием шейку ампулы протирают стерильной салфеткой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. 70% этиловым спиртом протирают кожу в месте инъекции.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит!
Побочное действие
Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ НЛР на основании результатов проведенных клинических исследований.
Частота встречаемости определяется на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Таблица 1. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у лиц возрастной группы 18-60 лет
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
Пожилые пациенты
В ходе клинических исследований безопасность применения препарата Конвасэл® оценена у 59 добровольцев старше 60 лет. В таблице 2 представлены все нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинического исследования в указанной популяции.
Таблица 2. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у лиц старше 60 лет
Указанные нежелательные реакции развиваются в день вакцинации, обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня, дополнительного лечения не требуется.
Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключать возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в т.ч. реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
- тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
- аллергические или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение вакцины;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ — вакцинацию проводят после нормализации температуры;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст младше 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
С осторожностью
Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах, первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, у пациентов с аллергическими реакциями.
Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:
- с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний);
- со злокачественными новообразованиями.
Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность при этих физиологических состояниях не изучались.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Особые указания
Вакцина предназначена только для внутримышечного введения! Не вводить внутривенно!
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета), при наличии в эмульсии посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения и/или транспортирования.
Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1079н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке». Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после вакцинации.
Использованные ампулы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические и радиоактивные препараты), может быть менее эффективной.
Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.
При принятии врачом (медицинским работником) решения о необходимости одновременного введения Конвасэл® с другой вакциной, не допускается их смешивания в одном шприце и введение в один участок тела.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования по изучению влияния вакцины Конвасэл® на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Учитывая, что отпуск вакцины допускается только для лечебно-профилактических учреждений, а сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок. Однако можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие аллергических реакций. Специфических антидотов к препарату не существует. Терапевтические мероприятия в данном случае будут включать симптоматическую терапию в соответствии с показаниями.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований лекарственных взаимодействий не проводилось.
Не допускается смешивание вакцины Конвасэл® с другими вакцинами или иными лекарственными средствами в одном шприце, так как нет данных о фармацевтическом взаимодействии.
Условия хранения препарата Конвасэл®
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Конвасэл®
Срок годности — 1 год. Не применять по истечении срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
Условия реализации
Для лечебно-профилактических учреждений.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 2.5 МЕ), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002816/01
Дата последнего изменения: 28.04.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав
Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит:
Активный компонент: специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32» — 2,5 ME (Международных Единиц);
Вспомогательные вещества: альбумин — 5,0 мг; сахароза — 75,0 мг; желатин — 10,0 мг
Растворитель — вода для инъекций.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Вакцина представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гель-хроматографии.
Вакцина индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства. Титр антирабических антител более 0,5 МЕ/мл (RFFIT) согласно рекомендациям ВОЗ считается защитным.
Описание лекарственной формы
Пористая масса белого цвета, гигроскопична. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Показания
- лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы больными бешенством животными, теплокровными животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными теплокровными животными;
- профилактическая иммунизация: работники служб, проводящих отлов животных (ловцы, водители, охотники, лесники и др.); работники ветеринарных станций по борьбе с болезнями животных, имеющие контакт с животными (ветврачи, фельдшеры, лаборанты, младший персонал); работники научно-исследовательских институтов и диагностических лабораторий, проводящие исследования на бешенство; работники вивариев и других учреждений, работающие с животными; обслуживающий персонал лечебно-профилактических учреждений, имеющий высокий риск заражения (патологоанатомы, специалисты, участвующие в проведении парентеральных вмешательств больным бешенством).
Противопоказания
Для лечебно-профилактической иммунизации
- отсутствуют
Для профилактической иммунизации
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
- аллергические реакции на предшествующее введение антирабической вакцины;
- сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При лечебно-профилактической иммунизации беременность и период грудного вскармливания не является противопоказанием.
Профилактическую иммунизацию беременным и женщинам в период грудного вскармливания не проводят.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1,1 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Внимание! Введение вакцины в ягодичную область не допускается,в связи с риском недостаточной эффективности вакцинации.
Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из:
- местной обработки ран (укусов, царапин, ссадин), мест ослюнений;
- лечебно-профилактической иммунизации (введение антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабической вакцины и антирабического иммуноглобулина (АИГ)).
1. Местная обработка ран проводится в соответствии с приказом М3 РФ № 297 от 07.10.1997 «О совершенствовании мероприятий по профилактике заболевания людей бешенством». Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение не менее 15 минут раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом). В случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны в течение первых трех дней. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
При наличии показаний к применению АИГ его используют сразу после местной обработки раны, путем инфильтрации в рану и в ткани вокруг раны.
2. Лечебно-профилактическая иммунизация
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством.
Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством теплокровным животным, диким или неизвестным теплокровным животным.
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной
|
Категория повреждения |
Характер контакта | Данные о животном | Лечение |
| 1 | Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых | Больное бешенством | Не назначается |
| 2 | Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными теплокровными животными |
Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции) Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме |
Начать лечение немедленно: вакцина по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день |
| 3 |
Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными теплокровными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами |
Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здооовым. то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции) Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме |
Начать немедленно комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином: АИГ в 0 день и антирабической вакциной: по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день |
Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции антирабической вакцины по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной». При комбинированном применении АИГ и антирабической вакцины оба препарата вводятся одновременно в разные места, независимо от сроков обращения за антирабической помощью. Иммуноглобулин и вакцину нельзя смешивать в одном шприце и вводить в одну и ту же область тела.
Перед введением АИГ из сыворотки крови лошади необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку. Гетерологичный АИГ вводят не позднее 3-х суток после укуса, гомологичный АИГ вводят не позднее 7 суток после укуса. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг раны и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг раны, то остаток вводят внутримышечно в другие места, отличные от места введения вакцины.
Окончательное решение о необходимости, схеме, объеме вакцинации принимается квалифицированным медицинским специалистом.
Профилактическая иммунизация
Профилактическая иммунизация лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством, осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации
| Первичная иммунизация | По 1 дозе (1,0 мл) — 3 инъекции в 0; 7 и 30 день |
| Первая ревакцинация через 1 год | По 1 дозе (1,0 мл) — 1 инъекция |
| Последующие ревакцинации через каждые 3 года | По 1 дозе (1,0 мл) — 1 инъекция |
После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка («Сертификат о профилактических прививках») с указанием необходимых сведений (наименования и номеров серий препаратов, сроков годности, курса прививок, наличия поствакцинальных реакций).
Побочные действия
Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Часто:
Местные реакции: болезненность в месте инъекций
Редко:
Местные реакции: незначительная припухлость, уплотнение, краснота, зуд в месте инъекции, увеличение регионарных лимфатических узлов.
Системные реакции: недомогание, головная боль, слабость, повышение температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств.
Очень редко:
Неврологические симптомы (парестезия, транзиторная нейропатия), аллергические реакции.
При введении вакцины антирабической аллергические реакции наблюдались, как правило, при одновременном назначении АИГ (см. инструкцию по применению АИГ).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается, за исключением препаратов, назначаемых по жизненным показаниям. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител или при уровне антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), необходим дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.
Передозировка
Потенциальный риск передозировки не изучен.
Меры предосторожности
В случае развития неврологических симптомов пациента необходимо срочно госпитализировать.
При развитии общих и местных реакций назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные лекарственные препараты.
При появлении нежелательных реакций, в том числе аллергических, следует обратиться к врачу.
Особые указания
Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз вакцины
Учитывая, что бешенство заканчивается летальным исходом, при проведении лечебно-профилактической иммунизации нельзя пропускать ни одного приема доз вакцины. В случаях различных нарушений курса антирабических прививок (несоблюдение сроков вакцинации, нарушения последовательности введения препарата и пр.) должно проводиться определение иммунного статуса прививающихся с целью дальнейшей корректировки проводимого специфического лечения (п. 8.6. СП 3.1.7.2627 — 10). При необходимости определения защитного уровня вируснейтрализующих антител, в том числе с целью дальнейшей корректировки проводимого специфического лечения, следует обратиться в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (Центр по борьбе с бешенством (тел. 8(499) 241-29-41)).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Учитывая возможность развития неврологической симптоматики (головокружение, слабость), рекомендуется в период иммунизации с осторожностью управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Вакцина выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины по 1,0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1,1 мл. В пачке из картона содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем), инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Условия хранения
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 хранить при температуре от +2°С до +8°С включительно.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 транспортировать при температуре от +2°С до +8°С включительно.
Срок годности
Срок годности вакцины — 2 года.
Срок годности растворителя — 4 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Узнайте о вакцине пентаксим: правилах применения, мнениях специалистов, цене и составе. Все, что нужно знать о вакцинации от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции.
Современное общество сталкивается с многими угрозами здоровью. Инфекции, бактерии, вирусы — все они способны нанести значительный ущерб организму человека. В этом контексте особое внимание уделяется профилактике заболеваний. Одним из важных методов профилактики является вакцинация. И вакцина Пентаксим неслучайно занимает лидирующую позицию на фармацевтическом рынке.
В данной статье мы расскажем о том, как правильно применять вакцину Пентаксим, поделимся отзывами врачей, расскажем про цену на вакцину и ее состав, который можно приобрести в аптеке. Вся информация предоставлена только с информативной целью и не является рекомендацией к самостоятельному применению.
Вакцина Пентаксим предназначена для профилактики дифтерии, тетануса, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции у детей в возрасте от 6 недель до 6 лет. Рекомендуется проводить прививку в трех дозах с интервалом между ними 1-2 месяца.
Врачи уверены в эффективности вакцины Пентаксим. Она прошла все необходимые клинические испытания и доказала свою безопасность и эффективность.
Цена на вакцину Пентаксим может различаться в разных аптеках. На сегодняшний день средняя стоимость одной дозы составляет около 2000 рублей.
Вакцина Пентаксим содержит в себе компоненты, которые защищают от дифтерии, тетануса, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции. Кроме того, вакцина не содержит консервантов, поэтому ее можно назначать детям, страдающим аллергией.
Вакцина Пентаксим предназначена для профилактики заболеваний, вызываемых группой бактерий, включая дифтерию, столбняк, коклюш, полиомиелит и гемофильную инфекцию типа В.
Пентаксим не должен использоваться у пациентов с аллергическими реакциями на компоненты вакцины или после предыдущей вакцинации с такой же вакциной. При острой болезни, лихорадке или простуде вакцинация может быть отложена.
После вакцинации могут наблюдаться некоторые побочные эффекты, включая повышенную температуру, боли в месте укола, а также общую слабость и снижение аппетита.
Вакцина Пентаксим является эффективным способом защиты от серьезных инфекционных заболеваний и должна использоваться согласно инструкции и назначению врача.
Вакцина Пентаксим является комбинированной вакциной, которая защищает от нескольких заболеваний. Она содержит компоненты, которые помогают организму бороться с коклюшем, дифтерией, столбняком, полиомиелитом и гемофильной инфекцией типа В.
Пентаксим является эффективной и безопасной формой защиты от заболеваний. Она рекомендуется для всех возрастных групп, начиная с 2 месяцев жизни.
Вопрос-ответ:
Как долго действует вакцина Пентаксим и сколько нужно прививок для полной защиты?
Действие вакцины Пентаксим длится около 3-4 лет, после чего необходима повторная вакцинация. Для полной защиты необходимо провести 3 прививки в возрасте 2, 4 и 6 месяцев.
Можно ли привить вакциной Пентаксим детей, имеющих аллергическую реакцию на белок молока?
При аллергии на белок молока вакцина Пентаксим может привести к анафилактическому шоку. До проведения прививки необходимо обязательно проконсультироваться с педиатром и аллергологом.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при прививке вакциной Пентаксим?
После прививки вакциной Пентаксим могут возникнуть легкие побочные эффекты, такие как лихорадка, раздражительность, снижение аппетита. В редких случаях могут возникнуть серьезные осложнения: судороги, аллергические реакции, реакции на месте введения. Перед проведением прививки необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
Лучше ли привить детей вакциной Пентаксим, чем отдельными вакцинами от коклюша, дифтерии, столбняка и других болезней?
Прививка вакциной Пентаксим является более предпочтительной, чем отдельные вакцины, так как позволяет защитить детей от нескольких заболеваний одновременно. Кроме того, вакцина Пентаксим является более эффективной и безопасной, чем отдельные вакцины.
Сколько стоит вакцина Пентаксим в аптеке и как часто ее можно купить без рецепта врача?
Цена вакцины Пентаксим в аптеке может варьироваться в зависимости от региона и аптеки, но обычно составляет от 2500 до 4000 рублей за 1 дозу. Продажа вакцины без рецепта врача запрещена, поэтому для покупки необходимо иметь обязательный рецепт от врача.
Кто подходит для применения вакцины Пентаксим?
Вакцина Пентаксим пригодна для использования у детей в возрасте от 6 недель до 4 лет. Особенно рекомендуется применять вакцину у детей, живущих в регионах с высоким риском инфекционных заболеваний.
Противопоказания для применения вакцины могут быть временными или постоянными. К временным противопоказаниям можно отнести простудную инфекцию или высокую температуру. В таких случаях, применение вакцины откладывается до полного восстановления организма.
Постоянные противопоказания к применению вакцины могут возникнуть у детей с выраженными аллергическими реакциями на компоненты вакцины. В этом случае, вакцина Пентаксим не может быть применена и необходимо выбрать другую вакцину для профилактики заболеваний.
- Ознакомившись с инструкцией по применению, уточните у врача, для кого и в каких случаях можно использовать вакцину Пентаксим.
- При возникновении каких-либо сомнений или вопросов, необходимо проконсультироваться с педиатром.
Что нужно знать перед применением вакцины Пентаксим
Вакцина Пентаксим – это комбинированное средство, содержащее в себе компоненты, защищающие от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой бактерией Haemophilus influenzae типа B. Данные заболевания являются серьезными и могут вызвать смерть или оставить непоправимые последствия. Перед применением вакцины необходимо убедиться в ее показаниях и отсутствии противопоказаний.
Показания к применению вакцины Пентаксим – это профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой бактерией Haemophilus influenzae типа B. Вакцина рекомендуется для прививки детям в возрасте от 2 месяцев до 6 лет. Для продолжения защиты от заболеваний, необходимо соблюдать рекомендации врача относительно необходимости повторной прививки через определенные периоды времени.
Противопоказания к применению вакцины Пентаксим – это прежде всего аллергическая реакция на какой-либо компонент вакцины. Поэтому, перед ее использованием, необходимо обязательно пройти анализы и консультацию специалиста.
Важно помнить, что вакцина Пентаксим является одним из основных средств профилактики серьезных заболеваний и обязательно рекомендуется для применения в соответствии с рекомендациями врача.
Побочные эффекты после применения вакцины Пентаксим
Вакцина Пентаксим является современным комбинированным средством, содержащим пять компонентов. Однако, как и любое лекарственное средство, она может вызвать побочные эффекты.
Чаще всего после введения вакцины Пентаксим могут возникнуть локальные реакции, такие как отечность, покраснение, боль и зуд в месте инъекции. Кроме того, возможны общие реакции — повышение температуры, слабость, головная боль, тошнота, рвота и диарея. В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, до анафилактического шока.
Если после вакцинации у ребенка появились какие-либо побочные эффекты, необходимо обратиться к врачу. В большинстве случаев такие реакции пройдут самостоятельно и не потребуют лечения. Однако в некоторых случаях может потребоваться назначение симптоматической терапии.
Не следует использовать вакцину в случае индивидуальной чувствительности к любому из ее компонентов или после предыдущей реакции на вакцинацию. Также не рекомендуется применять вакцину при острой инфекционной или другой болезни.
Противопоказания для применения вакцины Пентаксим
Несмотря на то, что вакцина Пентаксим является одной из наиболее безопасных и эффективных вакцин, ее применение может быть нецелесообразно или даже опасно в некоторых ситуациях.
Аллергическая реакция на компоненты вакцины: если в прошлом у ребенка были аллергические реакции на компоненты вакцины, то ее применение может быть опасным. В этом случае следует обсудить возможность применения аналогичной вакцины или использовать другие способы профилактики заболеваний, которые предусмотрены протоколом вакцинации.
Острое заболевание: если ребенок в настоящее время болеет острым заболеванием, в том числе высокой температурой, то вакцинация должна быть отложена до полного выздоровления.
Сниженная иммунная система: при наличии иммунных заболеваний, приеме иммунодепрессивных препаратов или нарушениях функции иммунной системы, использование вакцины должно быть предварительно согласовано с врачом.
Нежелательная реакция на предыдущую вакцинацию: если ребенок в прошлом имел нежелательные реакции на другие вакцины, то необходимо предварительно обсудить возможность применения вакцины Пентаксим с врачом.
Перед применением вакцины Пентаксим рекомендуется обсудить возможные противопоказания с врачом, который проведет вакцинацию. В том случае, если у ребенка возникла нежелательная реакция после применения вакцины, следует немедленно обратиться к врачу.
Отзывы врачей о вакцине Пентаксим
Доктор Иванов: Я многим своим пациентам рекомендую вакцину Пентаксим. Она сочетает в себе защиту от нескольких опасных болезней, таких как дифтерия, столбняк, коклюш, гемофильная инфекция. Это очень удобно и экономично для родителей, так как позволяет сократить количество посещений вакцинационного кабинета.
Доктор Петрова: Я заметила, что у детей, которые были привиты вакциной Пентаксим, реже возникают респираторные заболевания. Это связано с тем, что гемофильная инфекция, которая тоже входит в состав вакцины, может приводить к тяжелым осложнениям в виде бактериальной пневмонии, менингита и даже сепсиса. Поэтому я считаю, что Пентаксим — это отличный выбор для профилактики респираторных заболеваний.
Доктор Сидоров: В своей практике я столкнулся с случаями, когда у детей, не привитых вакциной Пентаксим, возникали осложнения после коклюша, такие как приступы задухи и заканчивающиеся госпитализацией. Поэтому я настаиваю на том, чтобы все мои пациенты прошли полный курс вакцинации Пентаксимом. К счастью, побочные эффекты у детей в моей практике не наблюдались.
- Доктор Кузнецов: Я рекомендую вакцину Пентаксим всем своим пациентам. Коклюш, который включен в ее состав, является очень заразным и может поставить под угрозу жизнь даже здоровых детей. Поэтому вакцинация — это единственный и надежный способ предотвратить эту болезнь. Никаких серьезных побочных эффектов у моих пациентов не наблюдалось.
- Доктор Ковалева: Пентаксим — это безопасная вакцина, прошедшая все необходимые клинические испытания. Она показывает отличные результаты в защите от дифтерии, столбняка, коклюша и гемофильной инфекции. Я всегда рекомендую ее родителям для вакцинации своих детей.
Отзывы родителей о вакцине Пентаксим
Родители могут оставить положительный отзыв о вакцине Пентаксим, которая является одной из наиболее распространенных вакцин против коклюша, дифтерии, столбняка, гемофильной инфекции типа В и полиомиелита. Многие родители отмечают, что вакцина эффективна и помогает бороться с различными заболеваниями, которые могут угрожать здоровью и жизни детей.
Некоторые родители отмечают, что Пентаксим не вызывает побочных эффектов у их детей и легко переносится. Однако, как с любой другой вакциной, у некоторых может быть небольшая реакция на месте укола.
По мнению других родителей, дети могут испытывать некоторые неприятные ощущения при введении вакцины, однако это пройдет очень быстро и не оставит никаких долгосрочных последствий.
Также некоторые родители отмечают небольшие ограничения в связи с прививкой Пентаксим. Например, запрещено давать купание на следующий день после прививки. Но эти ограничения могут считаться постоянными и приемлемыми для тех, кто хочет обеспечить своему ребенку качественный и эффективный защиту от заболеваний.
В целом, родители отмечают, что прививка Пентаксим является очень полезной и важной для их детей, и рекомендуют ее всем родителям, которые хотят обеспечить своих детей максимальной защитой от различных инфекций.
- Плюсы: эффективность, отсутствие побочных эффектов
- Минусы: ограничения в связи с прививкой
Цена и где приобрести вакцину Пентаксим
Стоимость вакцины Пентаксим может отличаться в зависимости от аптеки и региона. Однако, ориентировочно цена на одну дозу лекарства составляет от 2300 до 2600 рублей.
Вакцину Пентаксим можно купить в специализированных медицинских центрах и аптеках, имеющих соответствующую лицензию на оказание услуг по вакцинации. Также продажей препарата занимаются некоторые интернет-аптеки, предоставляющие возможность оформления заказа и доставку прямо на дом.
Не стоит забывать, что вакцинация должна проводиться под наблюдением специалистов в медицинском учреждении. Поэтому перед покупкой лекарства необходимо проконсультироваться с врачом, который поставит необходимые прививки и даст компетентную рекомендацию по дозировкам и срокам введения.
- Вакцину Пентаксим можно приобрести в медицинских центрах и аптеках, имеющих лицензию на оказание услуг по вакцинации;
- Стоимость одной дозы лекарства составляет около 2300 — 2600 рублей;
- Для проведения вакцинации необходимо обратиться к врачу-иммунологу и получить компетентную консультацию по дозировкам и срокам введения препарата;
- Также возможен заказ препарата в интернет-аптеках с доставкой на дом.
Где можно получить вакцинацию Пентаксим?
Вакцина Пентаксим является одной из обязательных вакцин для детей в России. Ее можно получить в медицинских учреждениях, таких как поликлиники и детские больницы.
Также можно обратиться к частным медицинским центрам, которые предоставляют услуги вакцинации. Их список можно найти в интернете или узнать у вашего лечащего врача.
При выборе места для вакцинации важно проверить наличие необходимых лицензий и сертификатов у медицинского учреждения или частного центра, а также обсудить со специалистом возможные противопоказания и побочные эффекты вакцины.
Состав и форма выпуска вакцины Пентаксим
Вакцина Пентаксим производится в форме суспензии для инъекций и представляет собой комбинированную вакцину, содержащую набор компонентов, эффективных против нескольких инфекций.
Основными компонентами вакцины Пентаксим являются активные вещества, такие как ацеллулярный коклюшный компонент, дифтерийный компонент, тетанусный компонент, полиосы типа 1, 2 и 3, а также гемофильная инфекция типа b. Кроме того, в состав вакцины входят вспомогательные компоненты, такие как натрия хлорид, водородфосфат динатрия, калия диэдетат и другие.
Вакцина Пентаксим представлена в ампулах по 0,5 мл и содержит 5 компонентов, необходимых для защиты организма ребенка от ряда инфекций. Вакцина применяется инъекциями в мышцу бедра младенцу с момента рождения и до 6 лет. Для полной защиты от болезней, связанных с данными инфекциями, необходимо завершить весь курс вакцинации, состоящий из 3-х или 4-х прививок в зависимости от возраста ребенка и длительности периода с момента первой вакцинации.
Перед применением вакцины Пентаксим необходимо ознакомиться с инструкцией по применению, проконсультироваться со специалистом и проверить наличие противопоказаний.
Сохранение эффективности вакцины Пентаксим: рекомендации по хранению
Важное условие сохранения эффективности вакцины Пентаксим – соблюдение правил ее хранения. Он должен быть выполнен в строгом соответствии с инструкцией и рекомендациями производителя.
Условия хранения:
- Температурный режим: в темном месте при температуре от +2 до + 8 градусов Цельсия. Охлажденное хранение вакцины не должно превышать температуру + 8 градусов Цельсия.
- Влажность: вакцина должна храниться при относительной влажности воздуха не более 70%.
- Свет: вакцина должна храниться в оригинальной упаковке или в защитной коробке, чтобы минимизировать воздействие света.
Не допускайте замороживания вакцины! Замороженная вакцина потеряет свою эффективность.
После размораживания, вакцина должна использоваться в течение 24 часов.
Перед использованием небольшое количество вакцины должно быть осмотрено на наличие механических дефектов, помутнения или разделения на фракции. Поврежденную вакцину использовать нельзя.
Сохраняйте вакцину Пентаксим в местах, недоступных детям. Перед применением не забудьте проконсультироваться с педиатром.
Дополнительная информация о вакцине Пентаксим
Вакцина Пентаксим является комбинированной вакциной, содержащей компоненты, защищающие от дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), полиомиелита (вирусы типов 1, 2 и 3) и бактерии Haemophilus influenzae типа b.
Вакцина Пентаксим имеет высокую степень безопасности и хорошо переносится детьми и взрослыми. Большинство побочных эффектов вызываются местной реакцией на месте введения вакцины и проходят самостоятельно. Крайне редкий случай тяжелой аллергической реакции на вакцину.
Вакцина Пентаксим имеет высокую эффективность и позволяет защитить организм от различных заболеваний, включая сильнейшие осложнения. Для того, чтобы достичь наилучшей защиты, рекомендуется правильно соблюдать график вакцинации и следить за своевременностью прививок.
Вакцина Пентаксим может использоваться у детей с рождения и у взрослых. Предварительная консультация врача перед введением вакцины обязательна. Вакцина Пентаксим доступна в аптеках по всей стране.