ОПИСАНИЕ
Вакцина против трихофитии крупного рогатого скота. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную взвесь клеток гриба серовато-белого цвета с коричневатым оттенком.
СОСТАВ
Вакцина изготовлена из клеток культуры гриба Trichophyton verrucosum, выращенного на селективной питательной среде сусло-агаре с добавлением инактиванта формалина — 0,3%.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Вакцина вызывает формирование иммунитета у крупного рогатого скота к трихофитии через 25-30 суток после двукратного введения с интервалом 7-14 суток. Напряженность поствакцинального иммунитета сохраняется не менее 36 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины концентрация грибных клеток составляет 80-120 млн./мл (0,02-0,04г грибной биомассы в 1 мл вакцины).
Вакцина безвредна, ареактогенна, обладает терапевтическими свойствами, которые выражаются в отторжении трихофитозных корок у больных животных и началом роста нового волоса после второго введения.
ПРИМЕНЕНИЕ
Перед применением флакон (ампулу) с вакциной подогревают до температуры тела, встряхивают для обеспечения равномерности взвеси. Для вакцинации используют многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением либо используют одноразовые шприцы. Для каждого животного используют отдельную иглу. Место инъекции обрабатывают 70 % спиртом. При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.
Вакцину вводят внутримышечно, двукратно, в область крупа с интервалом 7-14 суток в следующих дозах:
| Возраст животных | профилактическая | лечебная |
| телята в возрасте от 1 до 4-х месяцев | 1,0 мл | 2,0 мл |
| телятам старше 4-х месячного возраста | 2,0 мл | 4,0 мл |
| взрослым животным | 4,0 мл | 4,0 мл |
Иммунизация животных, находящихся в инкубационном периоде заболевания трихофитией, может провоцировать ускоренное проявление клинических признаков микоза в местах локализации возбудителя (на коже животного появляются единичные или множественные микотические очаги). Таким животным через 7-14 суток необходимо повторить двукратное введение вакцины в тех же дозах и с тем же интервалом, как указано выше.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики и иммунотерапии трихофитии. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее. В период обработки животных вакциной не рекомендуется проводить дегельминтизацию в течение 7 суток до и после вакцинации. Рекомендуется дегельминтизировать животных за 15 суток до вакцинации.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных, с повышенной температурой тела, во второй половине беременности. Ослабленных и больных животных (кроме больных трихофитией), предварительно лечат от сопутствующего заболевания, а после выздоровления иммунизируют против трихофитии.
Запрещается использовать вакцину Вакдерм-ТФ совместно с другими лекарственными средствами, способными угнетать иммунную систему организма вакцинируемого животного.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке вакцины у животных может наблюдаться индивидуальная чувствительность в виде образования уплотнения на месте инъекции. При появлении поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях, животному необходимо обеспечить покой, а воспаленный участок обработать 5%-ной настойкой йода.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
Молоко и продукты убоя вакцинированных животных используются без ограничения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 24 часов после вскрытия флаконов (ампул), подлежат выбраковке. Вакцина Вакдерм-ТФ инактивированна и не требует обеззараживания.
СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечению срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 10ºС.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
УПАКОВКА
Вакцина расфасована по 10 мл во флаконы герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против дерматофитозов животных
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО фирма НПВиЗЦ «Ветзвероцентр», Российская Федерация, г. Москва, Хибинский проезд, д. 2
Разработчик:
ООО фирма НПВиЗЦ «Ветзвероцентр», Российская Федерация, г. Москва, Хибинский проезд, д. 2
Производитель:
ООО фирма НПВиЗЦ «Ветзвероцентр», Российская Федерация, г. Москва, Хибинский проезд, д. 2
Лекарственная форма:
суспензия для инъекций (инактивированная вакцина)
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Вакцина изготовлена из клеток культур дерматофитов Microsporum сanis, Microsporum gypseum и Trichophyton mentagrophytes, выращенных на селективных питательных средах с добавлением в качестве инактиватора (стабилизатора) формалина — 0,3%,
Дозировка:
3 см3 (1 и 2 коммерческих дозы); 10, 20, 50, 100, 200 и 450 см3 (10, 20,50, 100, 200 и 450 коммерческих доз)
Количество в потребительской упаковке:
по 1,0; 2,0; 10,0; 20,0; 50,0; 100,0; 200,0; 450,0 см3 (по 1,0; 2,0; 10,0; 20,0; 50,0; 100,0; 200,0; 450,0 прививных доз) во флаконах или ампулах
СОГЛАСОВАНО
Заместитель Руководителя
Россельхознадзора
Н.А. Власов
21 марта 2017
ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины Вакдерм против дерматофитозов животных.
(организация-разработчик: ООО фирма «НПВиЗЦ «ВЕТЗВЕРОЦЕНТР» 129337, Москва, Хибинский пр-д, д. 2.)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — Вакдерм (Vacderm)
Международное непатентованное наименование — вакцина против дерматофитозов животных.
2. Лекарственная форма – суспензия для инъекций (инактивированная вакцина). Вакцина Вакдерм изготовлена из грибных клеток производственных штаммов культур дерматофитов Мicrosporum canis, Мicrosporum gypseum и Тrichophyton mentagrophytes, выращенных на селективных питательных средах, с последующей инактивацией формалином.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой взвесь клеток дерматофитов желтовато-коричневого цвета. В процессе хранения возможно образование осадка в виде хлопьев, которые легко разбиваются при встряхивании и нагревании до температуры тела. Срок годности вакцины — 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована во флаконы или ампулы вместимостью 3 см3 по 1; 2 коммерческие дозы, во флаконы вместимостью 10 см3, 20 см3, 50 см3, 100 см3, 200 см3, 450 см3, по 10, 20, 50, 100, 200 и 450 коммерческих доз соответственно. Одна коммерческая доза вакцины – 1 см3. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Ампулы герметично запаяны. Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в коробки. Каждую коробку с вакциной снабжают инструкцией по применению. Коробки с вакциной упакованы в ящики или другую транспортную тару.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2º до 10ºС.
6. Вакцину хранят в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы (ампулы) с вакциной без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей или не разбивающимся при встряхивании осадком, а также остатки вакцины, не использованные в течение 30 минут после вскрытия флакона (ампулы), подлежат выбраковке и обезвреживанию кипячением в течение 15 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта врача.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у животных к дерматофитозам через 25-30 суток после двукратного введения. Напряженность поствакцинального иммунитета сохраняется не менее 12 месяцев.
В одной коммерческой дозе (1см3) вакцины содержится 30-50 млн. элементов грибов Мicrosporum canis, Мicrosporum gypseum и Тrichophyton mentagrophytes.
Вакцина безвредна, ареактогенна, обладает терапевтическими свойствами, которые выражаются в ускорении процесса выздоровления и восстановления шерстного покрова у больных дерматофитозами животных.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Вакцина предназначена для профилактики и лечения дерматофитозов кошек, собак, пушных зверей и кроликов.
12. Вакцинации не подлежат животные с повышенной температурой тела, во второй половине беременности, а также больные инвазионными, инфекционными и неинфекционными болезнями. Ослабленных и больных животных предварительно лечат от имеющегося заболевания, а после выздоровления иммунизируют против дерматофитозов.
13. Вакцину вводят внутримышечно двукратно. Инъекции проводят в разные конечности в область бедра с интервалом 10-14 суток в следующих дозах:
— кошкам в возрасте 1 -3 месяца по 0,5 см3;
— кошкам старше 3 месяцев по 1,0 см3;
— собакам с 2-х месячного возраста весом менее 5 кг по 0,5 см3;
— собакам с 2-х месячного возраста весом более 5 кг по 1,0 см3;
— кроликам 50-дневного возраста по 0,5 см3;
— кроликам старше 50-дневного возраста по 1,0 см3;
— пушным зверям с 30 до 50-дневного возраста по 0,5 см3;
— пушным зверям старше 50-дневного возраста по 1,0 см3.
Последующие профилактические ревакцинации животных проводят ежегодно, двукратно с интервалом 10-14 суток, в дозах, указанных выше.
За 10 суток до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию животного. При проведении вакцинации соблюдают общие правила асептики и антисептики. Иглы и шприцы стерилизуют кипячением, либо используют стерильные одноразовые шприцы, для каждого животного — отдельную иглу. Место инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Перед использованием ампулу или флакон с вакциной подогревают до температуры тела и встряхивают для обеспечения равномерности взвеси.
Иммунизация животных, находящихся в инкубационном периоде заболевания дерматофитозами, может провоцировать ускоренное проявление клинических признаков в местах локализации возбудителя (на коже животного появляются единичные или множественные микотические очаги). В таком случае через 10-14 суток необходимо повторить двукратное введение вакцины в тех же дозах и с тем же интервалом, как указано выше.
14. При передозировке вакцины, а также в случае применения холодной вакцины или не стирильных шприцев и игл, у некоторых животных на месте введения может проявиться поствакцинальная индивидуальная реакция в виде образования уплотнений и воспаленных участков. У кошек может наблюдаться индивидуальная реакция в виде сонливости, которая проходит через 2-3 суток. При появлении поствакцинальных реакций, животному необходимо обеспечить покой, место введения вакцины обработать 5%-ным раствором йода и лечить как воспаление.
15. Особенностей при первом применение вакцины не установлено.
16. С осторожностью вакцинируют животных в первой половине беременности и в период лактации в случае заболевания или угрозы заражения. Вакцинацию потомства следует проводить согласно п.13 настоящей инструкции.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики и иммунотерапии дерматофитозов. В случае пропуска очередного введения вакцины, необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Запрещается применение вакцины Вакдерм совместно с другими лекарственными средствами, способными угнетать иммунную систему организма животного.
20. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Вакдерм не устанавливаются.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной соблюдают общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Лица, участвующие в проведении вакцинации животных, должны быть одеты в спецодежду (халат, головной убор, резиновые перчатки), иметь необходимые средства для оказания помощи животным.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть чистой водой. В случае разлива вакцины, участок пола моют моющими средствами. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
Адрес организации разработчика:
ООО фирма «Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр» («ВЕТЗВЕРОЦЕНТР»), 129337, Москва, Хибинский проезд, дом 2.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Вакдерм против дерматофитозов животных, утвержденная Россельхознадзором 29 февраля 2016 года.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
ООО фирма «Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр» («ВЕТЗВЕРОЦЕНТР»), 129337, Москва, Хибинский проезд, дом 2.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО фирма «Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр» («ВЕТЗВЕРОЦЕНТР»), 129337, Москва, Хибинский проезд, дом 2.
Номер регистрационного удостоверения
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое название — Вакдерм-ТФ (Vacderm-TF).
Международное непатентованное название вакцины-Вакцина против трихофитии крупного рогатого скота.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).
Вакцина изготовлена из клеток производственного штамма дерматофита Trichophyton verrucosum, выращенного на селективной питательной среде сусло-агаре с последующей инактивацией формалином.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой взвесь клеток гриба серовато-белого цвета с коричневатым оттенком.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
В процессе хранения возможно образование осадка в виде хлопьев, которые легко разбиваются при встряхивании и нагревании до температуры тела.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована во флаконы или ампулы вместимостью 3 см3 по 1; 2 коммерческие дозы, во флаконы или ампулы вместимостью 5 см3 по 4 коммерческие дозы, во флаконы вместимостью 10 см3, 20 см3, 50 см3, 100 см3, 250 см3, 450 см3и 500 см3 по 10, 20, 50, 100, 250, и 450 и 500 коммерческих доз соответственно.
Одна коммерческая доза вакцины — 1 см3 .
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Ампулы герметично запаяны.
Флаконы и ампулы с вакциной до 50 см3 упакованы в блистеры или картонные ко робки с наличием гнезд и перегородок обеспечивающих сохранность вакцины при транспортировании.
Каждую коробку с вакциной снабжают инструкцией по применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики или другую транспортную тару.
Допускается упаковка флаконов по 10, 20 и 50 см3 в термоусадочную пленку.
Флаконы с лекарственным средством по 50 см3, 100 см3, 250 см3 и 450 см3 (потребительская упаковка) укладывают в картонные коробки, обеспечивающие их целостность.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы (ампулы) с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 24 часов после вскрытия флаконов (ампул), подлежат выбраковке.
Вакцина Вакдерм-ТФ инактивированна и не требует обеззараживания.
8. Вакцина отпускается без рецепта врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у крупного рогатого скота к трихофитии через 25-30 суток после двукратного введения с интервалом 7-14 суток.
Напряженность поствакцинального иммунитета сохраняется не менее 36 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины концентрация грибных клеток составляет 80-120 млн./см3.
Вакцина безвредна, ареактогенна, обладает терапевтическими свойствами, которые выражаются в отторжении трихофитозных корок у больных животных и началом роста нового волоса после второго введения.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики и лечения трихофитии крупного рогатого скота.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных, с повышенной температурой тела, во второй половине беременности.
Ослабленных и больных животных (кроме больных трихофитией), предварительно лечат от сопутствующего заболевания, а после выздоровления иммунизируют против трихофитии.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Специалисты, участвующие в проведении вакцинации животных должны быть одеты в спецодежду (халат, головной убор, резиновые перчатки), в местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством воды.
В случае разлива вакцины, участок пола обрабатывают 5 % раствором хлорамина или другим дезинфицирующим средством.
14. С осторожностью вакцинируют животных в первой половине беременности в случае заболевания или угрозы заражения.
Не вакцинируют животных во второй половине беременности.
Вакцинацию телят следует проводить согласно п. 15 настоящей инструкции.
15. Вакцину вводят внутримышечно, двукратно, в область крупа с интервалом 7-14 суток в следующих дозах:
| Возраст животных | профилактическая | лечебная |
| телятам в возрасте от 14 дней до 4-х месяцев | 1,0 см3 | 2,0 см3 |
| телятам старше 4-х месячного возраста | 2,0 см3 | 4,0 см3 |
| взрослым животным | 4,0 см3 | 4,0 см3 |
В период обработки животных вакциной не рекомендуется проводить дегельминтизацию в течение 7 суток до и после вакцинации. Рекомендуется дегельминтизировать животных за 15 суток до вакцинации.
Перед применением флакон (ампулу) с вакциной подогревают до температуры тела, встряхивают для обеспечения равномерности взвеси.
Для вакцинации используют многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением либо используют одноразовые шприцы. Для каждого животного используют отдельную иглу.
Место инъекции обрабатывают 70 % этиловым спиртом.
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.
Иммунизация животных, находящихся в инкубационном периоде заболевания трихофитией, может провоцировать ускоренное проявление клинических признаков микоза в местах локализации возбудителя (на коже животного появляются единичные или множественные микотические очаги).
В таком случае через 7-14 суток необходимо повторить двукратное введение вакцины в тех же дозах и с тем же интервалом, как указано выше.
16. При применении вакцины, а также в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило не отмечается.
17. При передозировке вакцины у животных может наблюдаться индивидуальная чувствительность в виде образования уплотнения на месте инъекции.
При появлении поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях, животному необходимо обеспечить покой, а воспаленный участок обработать 5 %-ной настойкой йода.
18. Запрещается использовать вакцину Вакдерм-ТФ совместно с другими лекарственными средствами, способными угнетать иммунную систему организма вакцинируемого животного.
19. Особенностей при первом применение вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики и иммунотерапии трихофитии.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Молоко и продукты убоя вакцинированных животных используются без ограничения.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Аптека — Сервис», 192281, Санкт-Петербург, Дунайский пр., 43-1 -302к.
ООО фирма «Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр» («ВЕТЗВЕРОЦЕНТР»), 141290, Московская область, г. Красноармейск, ул. Академика Янгеля, д. 51, литера 1 Б, пом. 3.
Свойства
Вакцина вызывает формирование иммунитета у крупного рогатого скота к трихофитии через 25-30 суток после двукратного введения с интервалом 7-14 суток. Напряженность поствакцинального иммунитета сохраняется не менее 36 месяцев (срок наблюдения).
Состав
Вакцина состоит из клеток культуры гриба Trichophyton verrucosum, инактивированных формалином.
Дозировка и способ применения
Прививать телят с профилактической и лечебной целью рекомендуется с 14-дневного возраста. В случае клинического проявления трихофитии при иммунизации животных, находящихся в инкубационном периоде заболевания и проявившим ускоренное проявление клинических признаков микоза, необходимо через 7-14 суток повторить двукратное введение вакцины в тех же дозах.
Форма выпуска
Вакцину Вакдерм-ТФ, для более эффективного и рационального использования на практике, фасуют во флаконы (ампулы) от одной до пятисот профилактических доз (1, 2, 4, 10, 20, 50, 100, 250, 450, 500 мл.).