Международное непатентованное или химическое наименование:
гидроксиметилхиноксалиндиоксид, линкомицин, преднизолон
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО НПП «Агрофарм», 394087, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-б
Разработчик:
ООО НПП «Агрофарм», 394061, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Труда, д. 10, к. 18
Производитель:
ООО НПП «Агрофарм», 394087, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-б
Лекарственная форма:
суспензия для интрацистернального введения
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Лекарственный препарат в 1,0 г в качестве действующих веществ содержит7,5 мг диоксидина (гидроксиметилхиноксилиндиоксида), 32,5 мг линкомицина гидрохлорида и 1,0 мг преднизолона, а также вспомогательные вещества: 10 мг моноглицеридов, 30 мг эмульгатора и масла вазелинового — до 1 г.
Дозировка:
6,6 мг/ 28,8 мг/ 0,88 мг
Количество в потребительской упаковке:
по 50 и 100 мл во флаконах; по 10 мл в шприцах-дозаторах
Инструкция по применению препарата Ваккамаст для лечения мастита у коров в период лактации
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Ваккамаст (Vaccamastum).
Международные непатентованные наименования: гидроксиметилхиноксалиндиоксид, линкомицин и преднизолон.
Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.
Лекарственный препарат в 1,0 мл в качестве действующих веществ содержит 6,6 мг диоксидина (гидроксиметилхиноксалиндиоксида), 28,8 мг линкомицина гидрохлорида и 0,88 мг преднизолона, а в качестве вспомогательных веществ: 8,8 мг моноглицеридов, 26,5 мг эмульгатора «Рикэн ДМГ тип П (В)» и масла вазелинового – до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой маслянистую суспензию светло-желтого цвета.
Ваккамаст выпускают расфасованным по 100 мл во флаконы из оранжевого стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; по 10 мл в шприцы-дозаторы, снабженные канюлей для интрацистернального введения, укупоренные защитными колпачками. Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.
Ваккамаст хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 20°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства.
Запрещается применять Ваккамаст по истечении срока годности. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Ваккамаст относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
Комбинация входящих в состав лекарственного препарата действующих веществ обеспечивает широкий спектр антибактериальной активности препарата, предупреждает развитие резистентности микроорганизмов.
Линкомицина гидрохлорид относится к антибактериальным препаратам из группы антибиотиков-линкозамидов; продуцируется Streptomyces lincolniensis или родственными актиномицетами. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, пневмококки и др.), некоторых анаэробов и микоплазм.
На грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы линкомицин не действует.
Механизм бактериостатического действия линкомицина связан с подавлением синтеза белка микроорганизмов вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом и нарушением образования пептидных связей.
Диоксидин (гидроксиметилхиноксалиндиоксид) – 2,3-ди-(гидроксиметил) хиноксалин-1,4-диоксид – антибактериальное средство из группы хиноксалина, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, обладает бактерицидным действием. Действие диоксидина обусловлено повреждением биосинтеза ДНК микробной клетки.
Преднизолон – синтетический глюкокортикостероид, оказывая противовоспалительное действие, снижает воспаление и уменьшает отек тканей вымени.
Ваккамаст по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности). При интрацистернальном введении в молочную железу клинически здоровых лактирующих коров препарат вызывает незначительное, быстро проходящее раздражение тканей вымени.
III. Порядок применения
Ваккамаст применяют для лечения мастита у коров в период лактации.
Противопоказанием к применению Ваккамаста является повышенная индивидуальная чувствительность животного к диоксидину и линкомицину.
Ваккамаст вводят интрацистернально по 10 мл в пораженную четверть вымени один раз в сутки:
- при субклиническом мастите – в течение 2-3 дней;
- при клинических формах мастита – в течение 3-4 дней.
Перед введением препарата из больной четверти вымени секрет выдаивают, а сосок дезинфицируют 70% этиловым спиртом.
Ваккамаст перед применением подогревают до 36-39оС и взбалтывают.
При использовании шприца-дозатора его канюлю плотно прижимают к отверстию соскового канала и вводят препарат. Из флакона препарат набирают стерильным шприцем и вводят в сосок пораженной четверти, вымени при помощи стерильного катетера. После введения проводят легкий массаж вымени снизу вверх.
Симптомов передозировки у животных не выявлено.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении Ваккамаста в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у коров, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
Запрещается применять Ваккамаст одновременно с канамицином, ампициллином, эритромицином, хлорамфениколом.
Убой коров на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
В пищевых целях молоко используют не ранее, чем через 5 суток после последнего введения Ваккамаста при условии полного исчезновения признаков мастита, подтвержденных маститными тестами.
Во время лечения и в течение 5 дней после последнего применения препарата молоко из пораженных четвертей утилизируют, а из остальных – используют после кипячения в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Ваккамаста следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ваккамастом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустых флаконов и шприцев из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-б.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Ваккамаста, утвержденная Россельхознадзором 24 сентября 2012 г.
Ваккамаст (Vaccamastum) — суспензия для интрацистернального введения для лечения мастита у коров в период лактации. По внешнему виду препарат представляет собой маслянистую суспензию светло-желтого цвета
СОСТАВ
В 1,0 мл в качестве действующих веществ содержит 6,6 мг диоксидина (гидроксиметилхиноксалиндиоксида), 28,8 мг линкомицина гидрохлорида и 0,88 мг преднизолона, а в качестве вспомогательных веществ: 8,8 мг моноглицеридов, 26,5 мг эмульгатора «Рикэн ДМГ тип П (В)» и масла вазелинового — до 1 мл.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Ваккамаст относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
Комбинация входящих в состав лекарственного препарата действующих веществ обеспечивает широкий спектр антибактериальной активности препарата, предупреждает развитие резистентности микроорганизмов.
Линкомицина гидрохлорид относится к антибактериальным препаратам из группы антибиотиков-линкозамидов; продуцируется Streptomyces lincolniensis или родственными актиномицетами. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, пневмококки и др.), некоторых анаэробов и микоплазм.
На грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы линкомицин не действует.
Механизм бактериостатического действия линкомицина связан с подавлением синтеза белка микроорганизмов вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом и нарушением образования пептидных связей.
Диоксидин (гидроксиметилхиноксалиндиоксид) — 2,3-ди-(гидроксиметил) хиноксалин-1,4-диоксид — антибактериальное средство из группы хиноксалина, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, обладает бактерицидным действием. Действие диоксидина обусловлено повреждением биосинтеза ДНК микробной клетки.
Преднизолон — синтетический глюкокортикостероид, оказывая противовоспалительное действие, снижает воспаление и уменьшает отек тканей вымени.
Ваккамаст по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности). При интрацистернальном введении в молочную железу клинически здоровых лактирующих коров препарат вызывает незначительное, быстро проходящее раздражение тканей вымени.
ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ
Ваккамаст вводят интрацистернально по 10 мл в пораженную четверть вымени один раз в сутки: при субклиническом мастите — в течение 2-3 дней; при клинических формах мастита — в течение 3-4 дней.
Перед введением препарата из больной четверти вымени секрет выдаивают, а сосок дезинфицируют 70% этиловым спиртом.
Ваккамаст перед применением подогревают до 36-39оС и взбалтывают.
При использовании шприца-дозатора его канюлю плотно прижимают к отверстию соскового канала и вводят препарат. Из флакона препарат набирают стерильным шприцем и вводят в сосок пораженной четверти, вымени при помощи стерильного катетера. После введения проводят легкий массаж вымени снизу вверх.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
Убой коров на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
В пищевых целях молоко используют не ранее, чем через 5 суток после последнего введения Ваккамаста при условии полного исчезновения признаков мастита, подтвержденных маститными тестами.
Во время лечения и в течение 5 дней после последнего применения препарата молоко из пораженных четвертей утилизируют, а из остальных — используют после кипячения в корм животным.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказанием к применению Ваккамаста является повышенная индивидуальная чувствительность животного к диоксидину и линкомицину.
Запрещается применять Ваккамаст одновременно с канамицином, ампициллином, эритромицином, хлорамфениколом.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении Ваккамаста в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у коров, как правило, не наблюдается.
СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ
Ваккамаст хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 20°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
УПАКОВКА
Шприц-тюбик 10 мл.
Комплексный противомикробный препарат Ваккамаст в 1 мл в качестве действующих веществ содержит 32,5 мг линкомицина гидрохлорида, 1 мг преднизолона, 7,5 мг диоксидина, а также вспомогательные компоненты: моноглицериды, эмульгатор и вазелиновое масло. По внешнему виду представляет собой маслянистую суспензию светло-желтого цвета для внутривыменного введения. Препарат расфасовывают в полимерных шприцах по 10 мл, упакованных по 20 штук в картонных коробках.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Ваккамаст — комплексный препарат состоящий и трех активных компонентов, дополняющих и усиливающих противомикробное и противовоспалительное действие друг друга, что в конечном итоге позволяет значительно снизить количество резистентных к препарату штаммов и расширить спектр его активности. Линкомицин гидрохлорид — антибиотик из группы линкозаминов, продукт синтеза актиномицетов рода Streptomyces. Механизм его действия основан на торможении процесса биосинтеза белка в микробной клетке. Активность линкомицина направлена преимущественно на грамположительные штаммы: Staphylococcus spp. (в том числе, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., аэробных бактерий Corynebacterium spp., анаэробных спорообразующих бактерий Clostridium spp., на некоторые грамотрицательные анаэробные микроорганизмы Bacteroides spp., Мусоplasma spp. Не чувствительны к линкомицину большинство грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы и простейшие. Диоксидин — синтетическое производное хиноксалина, химиотерапевтический препарат широкого спектра действия, активен в отношении грамотрицательных, грамположительных патогенных и условно патогенных аэробных и анаэробных микроорганизмов спорообразующих и неспорообразующих видов. Диоксидин избирательно ингибирует синтез ДНК в микробной клетке, вызывая структурные изменения клеточной стенки и нуклеотида бактерий, подавляет активность внеклеточной бактериальной нуклеазы и α-токсина. Активность диоксидина особенно усиливается в анаэробной среде за счет индукции образования активных форм кислорода. Преднизолон — синтетический глюкокортикостероид, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, иммуносупрессивное, антиэкссудативное и противоотечное действие. Преднизолон стабилизирует клеточные мембраны, снижает проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию. По степени воздействия на организм теплокровных животных Ваккамаст относится к малоопасным веществам и в рекомендуемых дозах не оказывает местнораздражающего, резорбтивно-токсического, мутагенного и сенсибилизирующего действия.
ПОКАЗАНИЯ
Назначают для лечения субклинических и клинических форм маститов у дойных коров.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Ваккамаст применяют лактирующим коровам интрацистернально один раз в день в дозе 1 шприц. Перед введением препарата необходимо опорожнить пораженную четверть вымени, а затем обработать сосок 70 % этиловым спиртом. Подогреть шприц на водяной бане до 36 – 39 °С и встряхнуть. Канюлю шприца следует плотно прижать к отверстию соскового канала и ввести препарат. После инъекции проводят легкий массаж вымени по направлению снизу вверх для более равномерного распределения препарата по цистерне и протокам. При субклиническом мастите лечение проводят в течение 2 – 3 дней, при клинических формах — в течение 3 – 4 дней. Для подтверждения эффективности лечения проводятся обязательные контрольные тесты (пробы) на мастит.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В очень редких случаях у животных при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, могут наблюдаться аллергические реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Убой на мясо коров при применении лекарственного средства разрешается не ранее, чем через 5 суток после последней инъекции. Мясо и субпродукты животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, могут быть использованы в корм пушным зверям или для производства мясо-костной муки. Молоко дойных коров используется на пищевые цели не ранее, чем через 5 суток после последнего введения препарата, при условии отрицательных проб на мастит. До истечения указанного срока молоко, полученное из пораженных четвертей вымени, утилизируют, а из здоровых четвертей скармливают животным после кипячения.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 5 до 20 °С. Срок годности — 2 года.
Инструкция по применению препарата Ваккамаст для лечения мастита у коров в период лактации
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Ваккамаст (Vaccamastum).
Международные непатентованные наименования: гидроксиметилхиноксалиндиоксид, линкомицин и преднизолон.
Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.
Лекарственный препарат в 1,0 мл в качестве действующих веществ содержит 6,6 мг диоксидина (гидроксиметилхиноксалиндиоксида), 28,8 мг линкомицина гидрохлорида и 0,88 мг преднизолона, а в качестве вспомогательных веществ: 8,8 мг моноглицеридов, 26,5 мг эмульгатора «Рикэн ДМГ тип П (В)» и масла вазелинового — до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой маслянистую суспензию светло-желтого цвета.
Ваккамаст выпускают расфасованным по 100 мл во флаконы из оранжевого стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; по 10 мл в шприцы-дозаторы, снабженные канюлей для интрацистернального введения, укупоренные защитными колпачками. Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.
Ваккамаст хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 20°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Запрещается применять Ваккамаст по истечении срока годности. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Ваккамаст относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
Комбинация входящих в состав лекарственного препарата действующих веществ обеспечивает широкий спектр антибактериальной активности препарата, предупреждает развитие резистентности микроорганизмов.
Линкомицина гидрохлорид относится к антибактериальным препаратам из группы антибиотиков-линкозамидов; продуцируется Streptomyces lincolniensis или родственными актиномицетами. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, пневмококки и др.), некоторых анаэробов и микоплазм.
На грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы линкомицин не действует.
Механизм бактериостатического действия линкомицина связан с подавлением синтеза белка микроорганизмов вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом и нарушением образования пептидных связей.
Диоксидин (гидроксиметилхиноксалиндиоксид) — 2,3-ди-(гидроксиметил) хиноксалин-1,4-диоксид — антибактериальное средство из группы хиноксалина, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, обладает бактерицидным действием. Действие диоксидина обусловлено повреждением биосинтеза ДНК микробной клетки.
Преднизолон — синтетический глюкокортикостероид, оказывая противовоспалительное действие, снижает воспаление и уменьшает отек тканей вымени.
Ваккамаст по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности). При интрацистернальном введении в молочную железу клинически здоровых лактирующих коров препарат вызывает незначительное, быстро проходящее раздражение тканей вымени.
III. Порядок применения
Ваккамаст применяют для лечения мастита у коров в период лактации.
Противопоказанием к применению Ваккамаста является повышенная индивидуальная чувствительность животного к диоксидину и линкомицину.
Ваккамаст вводят интрацистернально по 10 мл в пораженную четверть вымени один раз в сутки:
- при субклиническом мастите — в течение 2-3 дней;
- при клинических формах мастита — в течение 3-4 дней.
Перед введением препарата из больной четверти вымени секрет выдаивают, а сосок дезинфицируют 70% этиловым спиртом.
Ваккамаст перед применением подогревают до 36-39оС и взбалтывают.
При использовании шприца-дозатора его канюлю плотно прижимают к отверстию соскового канала и вводят препарат. Из флакона препарат набирают стерильным шприцем и вводят в сосок пораженной четверти, вымени при помощи стерильного катетера. После введения проводят легкий массаж вымени снизу вверх.
Симптомов передозировки у животных не выявлено.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении Ваккамаста в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у коров, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
Запрещается применять Ваккамаст одновременно с канамицином, ампициллином, эритромицином, хлорамфениколом.
Убой коров на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
В пищевых целях молоко используют не ранее, чем через 5 суток после последнего введения Ваккамаста при условии полного исчезновения признаков мастита, подтвержденных маститными тестами.
Во время лечения и в течение 5 дней после последнего применения препарата молоко из пораженных четвертей утилизируют, а из остальных — используют после кипячения в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Ваккамаста следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ваккамастом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустых флаконов и шприцев из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-б.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Ваккамаста, утвержденная Россельхознадзором 24 сентября 2012 г.