Вактривир вакцина инструкция по применению для детей

Вактривир — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005859

Торговое наименование.

ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая.

Международное непатентованное или группировочное наименование.

Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита.

Лекарственная форма.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав.

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:
Действующие вещества:

— вирус кори – не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦЦ₅₀);
— вирус краснухи – не менее 1000 (3,0 lg) ТЦД₅₀;
— вирус паротита – не менее 20 000 (4,3 lg) ТЦЦ₅₀.
Вспомогательные вещества:

— водный раствор ЛС-18* – 0,12 мл;
— желатина раствор 10% – 0,03 мл;
— гентамицина сульфат** – не более 0,5 мкг.
Примечание.

* Состав водного раствора ЛС-18: сахароза – 250 мг, лактоза – 50 мг, натрий глутаминовокислый – 37,5 мг, глицин – 25 мг, L-пролин – 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным – 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.
**Технологическая примесь.

Описание.

Лиофилизат – однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.
Восстановленный препарат – прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика.

Препарат представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой, краснушной и паротитной вакцин. Для изготовления вакцины используют аттенуированные штаммы вируса кори Ленинград-16 (Л-16) и вируса паротита Ленинград-3 (Л-3), культивированные на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов, и аттенуированный штамм вируса краснухи RA 27/3, культивированный на диплоидных клетках человека MRC-5.

Фармакотерапевтическая группа.

МИБП-вакцина.

Код ATX:

J07BD52

Иммунологические свойства.

Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори, краснухи и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 недели (к вирусам кори и краснухи) и 6-7 недель (к вирусу паротита) после вакцинации.

Показания к применению.

Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита у лиц, начиная с возраста 12 месяцев.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию детей проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет.

Противопоказания:

• анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца;
• гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины;
• первичные и приобретенные иммунодефицитные состояния;
• злокачественные заболевания крови и новообразования;
• сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики кори, паротита, краснухи;
• беременность и период грудного вскармливания;
• острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры;
• иммуносупрессивная и лучевая терапия – вакцинация возможна через 12 месяцев после окончания лечения.

Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

С осторожностью.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение противопоказано. Не следует допускать наступление беременности в течение 1 месяца после вакцинации.

Способ применения и дозы.

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.
Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70% этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После растворения вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.
Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% этиловым спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочное действие.

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться побочные реакции различной степени выраженности. Частота встречаемости побочных реакций представлена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто:

— в первые 48 ч – местная реакция, выражающаяся в гиперемии кожи, которая проходит без лечения через 1-3 сут.
— в течение первых 18 сут после вакцинации – кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5 °С, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит).
При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более, чем у 2-х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Нечасто:

— в течение первых 18 сут после вакцинации – недомогание, продолжающиеся 1-3 сут.
Редко:

— в первые 48 ч – местная реакция, выражающаяся в слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которая проходит без лечения через 1-3 сут.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень редко:

— болезненный кратковременный отек яичек.
Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто:

— с 5 по 18 сут – конъюнктивит, продолжающийся 1-3 сут.
Нарушения психики

Редко:

— беспокойство, вялость, нарушение сна.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто:

— кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко:

— с 5 по 42 сут – кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2-3 сут.
Очень редко:

— боли в животе, абдоминальный синдром.
Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко:

— через 6-10 сут – судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры;
— развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;
— транзиторная полинейропатия.
Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко:

— в первые 24-48 ч – аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко:

— лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов).
Очень редко:

— тромбоцитопеническая пурпура.
Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень редко:

— через 2-4 недели – доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко:

— артралгия, возникающая в интервале между 10 и 15 сут после вакцинации;
— преходящий артрит, возникающий на 10-15 сут после вакцинации.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто:

— с 5 по 18 сут – сыпь, продолжающаяся 1-3 сут.
При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела. Другие вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
После введения препаратов крови (иммуноглобулины, плазма и др.) вакцину против кори, краснухи и паротита следует применять не ранее, чем через 3 месяца. После иммунизации вакциной против кори, краснухи и паротита препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы, она должна быть проведена через 4-6 недель после вакцинации.

Особые указания.

Вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.
Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 1 месяца после прививки. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.
У лиц с иммунодефицитным состоянием, которым не противопоказана вакцинация, как и у иммунокомпетентных пациентов, может не развиться должный иммунный ответ, вследствие чего возникает вероятность заражения корью, паротитом и/или краснухой, несмотря на правильно проведенную вакцинацию. Лица с иммунодефицитным состоянием должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков кори, паротита и краснухи.
Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения.

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности.

2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска.

Для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель.

АО «НПО «Микроген».
Россия, 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15

Адрес производства:
Россия, 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя.

АО «НПО «Микроген».
Россия, 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Вакцина содержит живые ослабленные возбудители, поэтому риска заражения нет. Препарат выпущен российской Госкорпорацией Ростех и является первой отечественной вакциной, которая позволяет сформировать стойкий иммунитет у детей. Эффективность Вактривира высокая.

Состав

Доза Вактривира (0.5 мл) содержит живые вирусы: по 3 lg кори и краснухи, 4.3 lg – паротита. Также в составе присутствуют вспомогательные компоненты, такие как лактоза, сахароза, глицин, сульфат гентамицина, глутаминовокислый натрий, раствор желатина, водный раствор и L-пролин.

Показания к вакцинации

Показание к постановке Вактривира – профилактика краснухи, кори и паротита. Вакцинация против данных инфекций входит в обязательный график вакцинации.

Вактривир вводится подкожно в наружную поверхность плеча. Стандартно первая доза вводится детям в 12-15 месяцев, вторая – по достижению 6-летнего возраста.

Ревакцинация

Ревакцинация после двукратного введения прививки Вактривир не требуется.

Побочные эффекты

Вактривир – безопасная вакцина, которая хорошо переносится пациентами. В редких случаях ее применение связано со следующими побочными эффектами:

• Боль, покраснение и отечность в месте введения препарата
• Тошнота, рвота, расстройство пищеварения
• Крапивница, кожная сыпь
• Миалгия, артралгия
• Головная боль, головокружение
• Повышение температуры
• Средний отит, конъюнктивит

Подобные симптомы проходят самостоятельно в течение нескольких дней. Если вы заметили у ребенка быстро развивающуюся аллергическую реакцию на прививку Вактривир, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Особые указания

Многие врачи не рекомендуют ставить вакцину против краснухи, кори и паротита Вактривир в сезонный пик подъема заболеваемости менингитом. У пациентов с иммунодефицитными состояниями присутствует вероятность того, что иммунитет сформируется неокончательно, — может потребоваться повторное введение препарата. Кроме того, такие пациенты должны находиться под особым контролем врача для выявления первых признаков заражения.

С особой осторожностью прививают детей с судорожными припадками в анамнезе, повреждением мозга, а также иными состояниями, когда повышение температуры тела нежелательно. У детей с ВИЧ даже при отсутствии признаков вакцинация Вактривиром может оказаться менее эффективной.

Противопоказания

Вактривир – безопасный препарат. Однако применять его запрещается при наличии следующих противопоказаний:

• Тяжелые, в том числе анафилактические реакции, на куриные, перепелиные яйца, аминогликозиды
• Повышенная чувствительность к компонентам вакцины
• Злокачественные опухоли
• Злокачественные заболевания крови
• Состояния иммунодефицита
• Протекание инфекционного процесса
• Хронические болезни в стадии обострения
• Сильная аллергия на предыдущие вакцинации от краснухи, кори или паротита

Вакцинация Вактривиром детям и взрослым не проводится, если пациент проходит лучевую или иммуносупрессивную терапию. В таком случае постановка прививки возможна через год. 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Допустимо введение Вактривира одновременно с другими прививками. Препараты не смешиваются в одном шприце, не ставятся на один участок тела.

После введения пациенту иммуноглобулинов или других компонентов крови, вакцинация от краснухи, кори и паротита возможна не менее, чем через 3 месяца. После прививки введение компонентов крови допустимо уже через 2 недели. Туберкулиновые пробы можно ставить через 4-6 недели после вакцинации.

Подготовка к вакцинации

Для постановки вакцины Вактривир не требуется специальная подготовка. Важно, чтобы ребенок был абсолютно здоровым: без признаков каких-либо болезней. Чтобы исключить наличие острого инфекционного процесса у пациента, врач осматривает его и проводит термометрию. Также врач тщательно собирает анамнез и только после решает вопрос о возможности проведения данной вакцинации.

Сделать прививку Вактривир в Москве

Чтобы сделать Вактривир в Москве, вы можете обратиться в клинику «Наше время». Опытные врачи проведут осмотр пациента, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний, после чего будет проведена вакцинация. Чтобы записаться на прием, вы можете позвонить администратору по телефону +7 (495) 481-40-04 или написать на WhatsApp. Также работает система онлайн-записи.

Информация проверена и подтверждена врачами‑специалистами клиники «Наше Время»