Валерианы настойка (Valerianae tinctura) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Валерианы настойка
💊 Состав препарата Валерианы настойка
✅ Применение препарата Валерианы настойка
📅 Условия хранения Валерианы настойка
⏳ Срок годности Валерианы настойка
Описание лекарственного препарата
Валерианы настойка
(Valerianae tinctura)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.09.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CM09
(Валерианы корни)
Активное вещество:
валериана
(Valerian)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
Валерианы настойка |
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 40 мл или 50 мл. рег. №: ЛС-000688 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Валерианы настойка
Вспомогательные вещества: этанол.
25 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
40 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Настойка валерианы проявляет умеренно выраженный седативный эффект. Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободная валериановая кислота. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабильно. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Показания препарата
Валерианы настойка
- повышенная нервная возбудимость;
- бессонница;
- функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы;
- спазмы ЖКТ.
Режим дозирования
Принимают внутрь, до еды, разводя в небольшом количестве воды. Взрослым по 20 — 30 капель на прием 3-4 раза в день, детям — столько капель на прием, сколько ребенку лет.
Побочное действие
Возможны вялость, слабость (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении — запоры. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью: хронический энтероколит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Запрещено принимать препарат во время беременности и в период лактации.
Особые указания
При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами и т.п.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Условия хранения препарата Валерианы настойка
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 10 до 20°С в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Валерианы настойка
Срок годности — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Валдисперт
(VEMEDIA Manufacturing B.V., Нидерланды)
Валериана
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Валериана Форте
(ОЗОН, Россия)
Валерианы корневища …
(ФИТО-ЭМ аграрно-промышленная фирма, Россия)
Валерианы корневища …
(КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Валерианы корневища …
(ЛЕК С+, Россия)
Валерианы корневища …
(Фирма ЗДОРОВЬЕ, Россия)
Валерианы корневища …
(МАГНОЛИЯ СМФП, Россия)
Валерианы корневища …
(ИВАН-ЧАЙ, Россия)
Валерианы корневища …
(Ст.-МЕДИФАРМ, Россия)
Все аналоги
Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета, характерного ароматного запаха.
Спиртовое извлечение из корневищ с корнями валерианы 1:5. Содержит не менее 65 % спирта этилового.
Прочие снотворные и седативные средства.
Код АТХ: N05CM09.
Фармакодинамика
Препараты корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Эти эффекты нельзя объяснить действием какого-либо одного компонента валерианы. Некоторые механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для различных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, А1 аденозиновые рецепторы и 5-НТ1А рецепторы. Седативный эффект при использовании препаратов валерианы появляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом курсовом лечении.
Фармакокинетика
Фармакокинетика валерианы изучена недостаточно, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала лекарственного средства.
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
Гиперчувствительность, беременность, лактация, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы, хронический энтероколит, заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога.
Внутрь, за 30 минут до еды. Разовая доза для взрослых 20-30 капель на-стойки, разведенных в 1/4 стакана воды, 3 раза в день. Детям старше 12 лет столько капель на прием, сколько лет ребенку.
При повышенной нервной возбудимости рекомендован прием до 3 раз в сутки. При нарушениях сна рекомендован прием за полчаса – один час перед сном, а также, в случае необходимости, дополнительный прием предварительно в вечернее время.
Длительность курса лечения определяется врачом с учётом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Не рекомендуется применять настойку в течение длительного времени из-за содержания этанола. Продолжительность приема у детей должна быть минимальной. Во время лечения необходимо избегать приема других этанол-содержащих средств.
Симптомы: хроническая передозировка вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, снижение работоспособности, нарушения сердечной деятельности (брадикардию).
Острая передозировка при приеме корня валерианы в дозе около 20 г может вызвать развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружение, тремор рук и расширение зрачков.
Лечение: в случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия.
Возможно развитие аллергических реакций, возникновение головной боли, общей слабости, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боли в животе). Большие дозы могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).
Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 2-4 недели.
В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство назначать с осторожностью пациентам с заболеванием печени.
Это лекарственное средство содержит не менее 65 % этанола, т.е. до 400-650 мг на разовую дозу (20-30 капель), что эквивалентно 10-16 мл пива или 4-7 мл вина.
В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта применять у детей до 12 лет не рекомендуется.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Комбинация препаратов корня валерианы с синтетическими седативными средствами требует медицинского наблюдения.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвин, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин). Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
По 30 или 50 мл во флаконах из стекла, укупоренных пробками капельницами вместе с листком-вкладышем.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Беречь от огня.
3 года. Не применять после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 1 года).
Побочное действие
Возможны вялость, слабость, сонливость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении – запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
С осторожностью
Хронический энтероколит, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст от 1 года.
Передозировка
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает действие снотворных, седативных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Подробнее в инструкции
Валерианы настойка — РФК — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003252
Торговое наименование препарата
Валерианы настойка
Международное непатентованное наименование
Валерианы лекарственной корневища с корнями
Лекарственная форма
настойка
Состав
Для получения препарата используют:
Валерианы корневища с корнями — 200 г
Этанол (спирт этиловый) 70% — достаточное количество до получения 1000 мл настойки.
Описание
Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета характерного ароматного запаха.
В процессе хранения допускается образование налета на стенках флаконов.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Код АТХ
N05CM
Фармакодинамика:
Настойка валерианы проявляет умеренно выраженный седативный эффект. Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободная валериановая кислота. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабильно. Облегчает наступление сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, обладает желчегонными свойствами, повышает секрецию желез желудочно-кишечного тракта.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы желудочно — кишечного тракта.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
Хронический энтероколит, заболевания печени, алкоголизм, черепномозговая травма, заболевания головного мозга.
Беременность и лактация:
Противопоказано.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь, до еды, разводя в небольшом количестве воды. Взрослым по 20-30 капель на прием 3-4 раза в день, детям — по 1 капле на каждый год жизни 1 -3 раза в день. Курс лечения — до 4 недель. Повторные курсы возможны после согласования с врачом.
Побочные эффекты:
Возможны вялость, слабость, сонливость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении — запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка:
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие:
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Особые указания:
Содержание абсолютного этилового спирта: в максимальной разовой дозе препарата для взрослых содержится 0,32 г, в максимальной суточной дозе препарата для взрослых содержится 1,3 г. В одной капле препарата содержится 0,01 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Настойка.
Упаковка:
По 25, 50, 100 мл во флаконы-капельницы из стекла марки ОС, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.
По 25, 50, 100 мл во флаконы из стекла марки ОС БВ, укупоренные пробками из полиэтилена и/или крышками из полиэтилена, или колпачками алюминиевыми.
Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 50, 60, 70 флаконов, флаконов-капельниц с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона или коробку из картона (для стационаров или производственных отделов аптек).
Условия хранения:
В защищенном от света/месте при температуре от 15° до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «РФК», 303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Научно-исследовательский институт Медицины и стандартизации»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)