Валосердин® ТАБ (Valoserdin® TAB)
💊 Состав препарата Валосердин® ТАБ
✅ Применение препарата Валосердин® ТАБ
Описание активных компонентов препарата
Валосердин® ТАБ
(Valoserdin® TAB)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.01.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CM
(Снотворные и седативные препараты другие)
Активные вещества
-
фенобарбитал
(phenobarbital)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
масло мяты перечной
(Peppermint oil)
BP
Британская Фармакопея -
этилбромизовалерианат
(ethylbromisovalerinate)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
Валосердин® ТАБ |
Таб. рег. №: ЛП-008700 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Валосердин® ТАБ
Таблетки
10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные (10 шт.) — Без рецепта
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2 шт.) — пачки картонные (20 шт.) — Без рецепта
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов и оказывает легкое гипотензивное действие.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием.
Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие.
Показания активных веществ препарата
Валосердин® ТАБ
В качестве седативного и сосудорасширяющего средства: бессонница (нарушение засыпания); кардиалгия; синусовая тахикардия; невротические состояния; вегетативная лабильность; раздражительность; ипохондрический синдром; артериальная гипертензия (ранние стадии).
В качестве спазмолитического средства: спазм мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь.
Длительность применения данного средства устанавливается врачом индивидуально.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания.
Прочие: аллергические реакции.
При длительном применении: хроническое отравление бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений); лекарственная зависимость.
Противопоказания к применению
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью
Беременность, период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
C осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата противопоказано при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Мегаптека.ру
Установить
Бесплатное приложение
Корзина
0 ₽
Москва
2389 аптек
Ваш город Москва?
Да
Выбрать другой город
Мои заказы
Вход
Регистрация
Корзина
0 ₽
Гид по аналогам 💊
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Поделиться
На 1 г препарата
Действующие вещества:
Фенобарбитал – 20,0 мг
Этилбромизовалерианат – 20,0 мг
(Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты)
Вспомогательные вещества:
Мяты перечной масло – 1,4 мг
Испанское хмелевое масло (душицы масло) – 0,2 мг
Этанол (этиловый спирт) 96 % – 520,0 мг
Вода очищенная – 438,4 мг
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.
Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими средствами.
Код АТС: N05CB02
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство, содержащее фенобарбитал и этилбромизовалерианат.
Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий. Уменьшение активирующих влияний оказывает, в зависимости от дозы, седативный или снотворный эффект.
Этилбромизовалерианат оказывает седативное действие, обусловленное снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга.
Фармакокинетика
Фенобарбитал при приеме внутрь всасывается полностью, медленно. Время наступления Сmax – 1-2 часа, связь с белками плазмы около 50 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). В организме кумулирует. У взрослых Т1/2 составляет 3-4 дня. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25-50 % – в неизменном виде. Хорошо проникает через плаценту.
Бром (компонент молекулы этилбромизовалерианата) всасывается при приеме внутрь, при превышении доз может кумулировать, очень медленно выводится из организма.
Симптоматическое лечение неврозоподобных состояний; кратковременное применение при нарушении сна.
Лекарственное средство показано для кратковременного применения, т.к. эффективность терапии после двух недель приема препарата снижается и возникает опасность развития зависимости.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период лактации, порфирия, детский возраст до 18 лет.
В связи с содержанием этилового спирта Валосердин® противопоказан пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.
Лекарственное средство противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. На время лечения лекарственным средством грудное вскармливание необходимо прекратить.
Внутрь. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день до еды с небольшим количеством жидкости.
Длительность приема препарата устанавливается индивидуально врачом.
Прием препарата более 2 недель не рекомендуется, т.к. его эффективность после двух недель терапии снижается и возникает опасность развития физической и психической зависимости.
Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях – кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.
При развитии симптомов острой передозировки необходимо поддержание жизненно важных функций организма и проведение дезинтоксикационной терапии, могут потребоваться реанимационные мероприятия.
Для фенобарбитала.
Со стороны нервной системы: сонливость, снижение концентрации внимания, возбуждение, спутанность сознания, повышенная двигательная активность, атаксия, угнетение ЦИС, ночные кошмары, нервозность, психиатрические нарушения, галлюцинации, бессонница, беспокойство, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, апноэ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления, обмороки.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры.
Другие реакции: головная боль, аллергические реакции (отек Квинке, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит), лихорадка, поражение печени, мегалобластная анемия после длительного приема фенобарбитала.
Для этилбромизовалерианата.:
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
При применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Сообщение о нежелательных реакциях
В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного препарата необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал. Очень часто опасная для жизни кожная сыпь сопровождается симптомами гриппа. При появлении симптомов кожных реакций прием лекарственного средства следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. Данным пациентам не следует более возобновлять применение лекарственного средства Валосердин®. Препарат содержит не менее 52 объёмных процентов этанола.
Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3,09 г абсолютного этилового спирта.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
При одновременном применении Валосердина® с седативными средствами — усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосердина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация и, соответственно, эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.
Валосердин® может повышать токсичность метотрексата.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвин, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин). Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Препарат содержит не менее 52 объёмных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Валосердин®, не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Следует избегать назначения препарата пациентам с депрессивными расстройствами, суицидальными тенденциями, лицам с наркотической зависимостью.
Пожилые и ослабленные пациенты могут реагировать на фенобарбитал развитием выраженного возбуждения, депрессии и растерянности.
Фенобарбитал может вызывать привыкание. Толерантность, психическая и физическая зависимость могут развиваться после длительного применения высоких доз фенобарбитала.
Следует соблюдать осторожность при назначении фенобарбитала пациентам с острой или хронической болью, потому что может развиться парадоксальное возбуждение и важные клинические симптомы могут быть замаскированы.
Капли для приема внутрь. По 25 и 50 мл во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
Россия, 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 тел. (495) 956-05-71, факс (495) 459-41-12
www.mosfarma.ru