Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вазобрал
Таблетки практически белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной стороне и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102) — 60 мг, магния стеарат — 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) — 0.4 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. α-дигидроэргокриптин — дигидрированное производное спорыньи, блокирует α1— и α2-адренорецепторы. Оказывает допаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (Тmax — 0.5 ч).
После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина Cmax составляет 227 пг/мл, а T1/2 — менее 2 ч.
Показания активных веществ препарата
Вазобрал
Цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза); последствия нарушения мозгового кровообращения; вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза; болезнь Меньера.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, снижение АД, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД. Применение у пациентов с артериальной гипертензией не исключает необходимости назначения антигипертензивных препаратов.
Кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Следует избегать приема натощак препаратов, содержащих данную комбинацию.
У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.
Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении в высоких дозах и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, таким пациентам требуется регулярное наблюдение на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении с антигипертензивными препаратами возможно дополнительное снижение АД.
Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
15.05.2023
Описание препарата Вазобрал (таблетки) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 15.05.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| дигидроэргокриптина α-мезилат | 4,00 мг |
| кофеин | 40,00 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94,1 мг; МКЦ (Авицел PH102) — 60,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг; безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) — 0,4 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: практически белые, круглые, плоские со скошенным краем, с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
вазодилатирующее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
α-Дигидроэргокриптин — дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует α1— и α2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (Tmax — 0,5 ч). После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина Cmax составляет 227 пг/мл, а T1/2 — <2 ч.
Показания
- цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);
- последствия нарушения мозгового кровообращения;
- вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
- болезнь Меньера.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- противопоказание для длительного применения — признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при ЭКГ, проведенной до начала применения препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.
Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, во время еды, с небольшим количеством жидкости.
По 1/2–1 табл. 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — 2–3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1–2 раза в год.
Побочные действия
Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация ВОЗ): очень часто — ≥10%; часто — ≥1% и <10%; нечасто — ≥0,1% и <1% редко — ≥0,01% и <0,1%; очень редко — <0,01%.
Со стороны ЖКТ: тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия (при этих проявлениях отмена препарата не требуется).
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, снижение АД, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение АД.
Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Передозировка может вызвать рвоту.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД.
Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.
Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Следует избегать приема препарата натощак.
У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.
Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Форма выпуска
Таблетки, 4+40 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. 1 или 3 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Производитель готовой ЛФ: Chiesi Farmaceutici S.p.A./Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Юридический адрес: Via Palermo 26/A, 43100 Parma, Italy/Виа Палермо 26/А, 43100 Парма, Италия.
Фасовщик (первичная упаковка)/упаковщик (вторичная (потребительская упаковка)/ выпускающий контроль качества: открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»). Россия, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Организация, принимающая претензии потребителей: открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»). Россия, 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
www.pharmstd.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.МигреньСотрясение мозга
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Вазобрал: состав
- Вазобрал: для чего назначают
- Вазобрал: противопоказания
- Вазобрал: побочные эффекты
- Вазобрал или Кавинтон: что лучше
- Вазобрал или Мексидол: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Деменция ежегодно лишает миллионы людей памяти и самостоятельности. По статистике Всемирной организации здравоохранения, на 2023 год в мире насчитывается более 55 миллионов человек с деменцией и каждый год происходит почти 10 миллионов новых случаев. В настоящее время болезнь занимает седьмое место среди ведущих причин смертности и входит в число основных причин инвалидности пожилых людей. Пациенты с деменцией лишены нормальной жизни и полностью зависят от посторонней помощи. Одной из возможных причин болезни является нарушение мозгового кровообращения, которое можно предотвратить при своевременном обнаружении.
Провизор расскажет о препарате Вазобрал: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогами – лекарствами Кавинтон и Мексидол.
Вазобрал: состав
Вазобрал – лекарство французского производства. Согласно регистру лекарственных средств (РЛС), Вазобрал относится к группе вазодилататоров. Другими словами, воздействует на мускулатуру сосудов, расслабляя ее при выраженном сужении и наоборот приводя в тонус при расширении. Такой эффект возможен благодаря двум действующим веществам:
- Альфа-дигидроэргокриптин – производное алкалоида, выделенного из лекарственного растения – спорыньи. Вещество улучшает работу сосудов, кровообращение и обменные процессы в головном мозге, а также повышает устойчивость тканей мозга к недостатку кислорода. Кроме того, увеличивает количество функционирующих капилляров;
- Кофеин – алкалоид, выделенный из листьев кофейного дерева и камелии китайской, бобов какао настоящего и других полезных растений. Кофеин стимулирует психическую деятельность, умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость и усталость.
Вазобрал выпускается в двух лекарственных формах: таблетках и в виде раствора для приема внутрь. Дозировка действующих веществ выше в таблетированном варианте препарата. Однако оба лекарства отпускаются по рецепту врача.
Вазобрал: для чего назначают
При нарушении кровообращения страдает весь организм, а в особенности головной мозг. Все потому, что кислород и питательные вещества, необходимые для нормального функционирования органов, не достигают своей цели. Для восстановления кровотока необходим прием таких лекарственных препаратов, как Вазобрал.
За счет отличия в дозировках, раствор и таблетки Вазобрал показаны при разном наборе нарушений. Более широким спектром обладает раствор для приема внутрь. Препарат Вазобрал – показания к применению:
- Снижение умственной работоспособности, памяти, внимания и способности ориентироваться в пространстве, вызванные возрастными изменениями;
- Нарушение мозгового кровообращения, вследствие атеросклероза;
- Мигрень;
- Головокружение, шум в ушах и тугоухость, вследствие нарушения кровообращения в головном мозге;
- Болезнь Меньера – поражение внутреннего уха, сопровождающееся головокружением, тугоухостью и шумом в ушах;
- Поражение глаз, вследствие сахарного диабета и повышенного артериального давления;
- Нарушение кровообращения в отдельных органах и крупных регионах тела;
- Венозная недостаточность – нарушение оттока крови по венам.
Вазобрал при мигрени – частый запрос. Вазобрал не способен устранить приступ головной боли, зато подходит для его предупреждения. Применение Вазобрала целесообразно только при частых и тяжелых приступах. Перед применением необходимо обратиться к врачу для подтверждения диагноза и назначения комплексного лечения.
Важно отметить, что эффективность Вазобрала и других препаратов, рассмотренных в данной статье, не доказана. Это означает, что достоверных исследований, которые предоставляли бы сведения о результативности применения лекарств, недостаточно.
Вазобрал: противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Пороки сердечного клапана;
- Период беременности;
- Грудное вскармливание.
Вазобрал: побочные эффекты
- Тошнота;
- Боль в животе;
- Снижение артериального давления;
- Усиление частоты сердечных сокращений;
- Головокружение и головная боль;
- Аллергические реакции.
Вазобрал или Кавинтон: что лучше
Кавинтон – средство, в состав которого входит винпоцетин – синтетическое производное алкалоида, выделенного из лекарственного растения – барвинка малого. Кавинтон относится к группе психостимуляторов и ноотропов: улучшает мозговое кровообращение и обменные процессы в мозге, увеличивает транспорт глюкозы к клеткам мозга и другие эффекты, направленные на восстановление кровоснабжение органа. Вазобрал и Кавинтон отличаются по следующим показателям:
- Показания к применению препаратов во многом схожи, но также имеются и отличия. Например, Вазобрал применяется для предотвращения тяжелых приступов мигрени, в то время как Кавинтон при посттравматическом поражении головного мозга;
- Кавинтон в большей степени воздействует на сосуды головного мозга, в то время как Вазобрал действует и на периферические в том числе;
- Согласно инструкции, Кавинтон вызывает большее количество побочных действий.
Вазобрал и Кавинтон, как правило, применяются в составе комплекса с другими лекарствами. Решение о назначении препарата принимает врач, основываясь на состоянии больного и выраженности симптомов.
Вазобрал или Мексидол: что лучше
Мексидол – антиоксидантное средство с действующим веществом под сложным названием этилметилгидроксипиридина сукцинат. Препарат защищает организм от различных повреждающих факторов: пониженного содержания кислорода в крови, нарушения кровообращения, интоксикации алкоголем и других. Кроме того, препарат улучшает кровоснабжение головного мозга и нормализует постстрессовое поведение.
Вазобрал и Мексидол хоть и соприкасаются в показаниях к применению, но работают по разным механизмам. В некоторых ситуациях они даже назначаются совместно. Отсюда такие частые вопросы про совместимость Вазобрал и Мексидол.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK
Краткое содержание
- Вазобрал воздействует на мускулатуру сосудов, расслабляя ее при выраженном сужении и наоборот приводя в тонус при расширении.
- За счет отличия в дозировках, раствор и таблетки Вазобрал показаны при разном наборе нарушений.
- Вазобрал имеет противопоказания и побочные действия.
- Кавинтон в большей степени воздействует на сосуды головного мозга, в то время как Вазобрал действует и на периферические в том числе;
- Вазобрал и Мексидол хоть и соприкасаются в показаниях к применению, но работают по разным механизмам.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Активные компоненты:
Дигидроэргокриптин а-мезилат 4,0 мг
Кофеин 40,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, безводный кремния диоксид коллоидный.
Практически белые, круглые, плоские со скошенным краем таблетки с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.
Вазодилатирующее средство.
Код АТХ
[С04АЕ51]
Комбинированный препарат, а-Дигидроэргокриптин — дегидрированное производное спорыньи, блокирует a1 и a2 адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Фармакокинетика
При пероралыюм приеме, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации 0,5 часа).
Максимальная концентрация после приема внутрь 8 мг a-дигидроэргокриптина составляет 227 пг/мл, а время полувыведения — менее 2 часов.
• снижение умственной активности, нарушение внимания и памяти, нарушение ориентации в пространстве, вызванные возрастными изменениями;
• цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);
• последствия нарушения мозгового кровообращения;
• профилактика мигрени;
• вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
• болезнь Меньера;
• ретинопатия (диабетическая и гипертоническая);
• нарушения периферического артериального кровообращения (синдром и болезнь Рейно);
• венозная недостаточность.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации,
Нет клинических данных о применения Вазобрала в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации.
Способ применения и дозировка
Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 12-1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, гастралгия, диспепсия, при этихпроявлениях отмена препарата не требуется. Редко (не более 1 % случаев) — головокружение, возбуждение, головная боль. Очень редко (не более 0,1 % случаев) возможны аллергические реакции, тахикардия, гипотензия.
Симптомы — усиление выраженности побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении Вазобрала и гипотензивных препаратов возможно развитие артериальной гипотонии. Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение Вазобрала больным с артериальной гипертензией не исключает необходимость применение антигипертензивных средств. Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 3 упаковки в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Список Б. При температуре 15 — 25 «С, в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Chiesi S.A.
11, avenue Dubonnet
92400 Courhevole, France
Кьези С А ,
, авеню 11 Дюбонне
92400 Курбевуа, Франция.
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Кьези Фармасьютикалс» Россия, 107113, г. Москва, ул. 3 — я Рыбинская д. 18, стр. 19, 2 этаж
Активные компоненты:
- дигидроэргокриптина -мезилат — 4,00 мг
- кофеин — 40,00 мг
Вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат — 94,1 мг
- микрокристаллическая целлюлоза (Авицел РН102) — 60,0 мг
- магния стеарат- 1,5 мг
- безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) — 0,4 мг.
Практически белые, круглые, плоские со скошенным краем таблетки с риской на одной и штампом « VASOBRAL » на другой стороне.
Комбинированный препарат. ?-дигидроэргокриптин — дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует ? 1 — и ?2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
При приеме внутрь, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации (Т max ) — 0,5 часа).
После приема внутрь 8 мг ? -дигидроэргокриптина максимальная концентрация (С max ) составляет 227 пг/мл. , а период полувыведения ( t 1/2 ) — менее 2 часов.
- Цереброваскулярная недостаточность (в т. ч. вследствие церебрального атеросклероза).
- Последствия нарушения мозгового кровообращения.
- Вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза.
- Болезнь Меньера.
Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2-1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.
Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.
Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата.
Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций (НЯ/НР) при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень часто >10%; часто >1% и <10%; нечасто >0,1% и <1%; редко >0,01% и <0,1%; очень редко <0,01%.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.
Нарушения со стороны сердца
Очень редко : тахикардия, снижение артериального давления, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).
Нарушения со стороны нервной системы
Редко : головокружение, возбуждение, головная боль.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко : аллергические реакции.
Передозировка может вызвать рвоту.
Симптомы передозировки — усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение артериального давления.
Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.
Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Следует избегать приема препарата натощак.
У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.
Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг- контроля.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности
Препарат в редких случаях может вызывать снижение артериального давления, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Таблетки.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Chiesi S . A . 11, avenue Dubonnet 92400 Corbevoie , France КьезиС. A . ,11, авенюДюбонне92400, Курбевуа. Франция.
Претензии потребителей направлять поадресу в России:
ООО «Кьези Фармасьютикалс». 127055 г. Москва, ул. Лесная, д. 43тел. +7 495 9671212факс:+7 495 9671211 e — mail : info @ chiesi . com
При расфасовке и упаковке препарата на предприятии ОАО «Фармстандарт- Лексредства», Россия, в инструкции должно быть указано:
Владелец регистрационного удостоверения:
ООО «Кьези Фармасьютикалс», Россия
Производитель :
Chiesi Farmaceutici S. p. A. Via Palermo 26/A, 43100 Parma. Italy КьезиФармацевтичиС . и . A.
Виа Палермо 26/ А . 43100 Парма . Италия
Расфасовано и упаковано:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
305022. Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел. /факс: (4712) 34-03-13, www . pharmstd . ru