D-0542
HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект 1/авто)
№ ФСР 2012/13925
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В.
Срок годности: 12 месяцев
D-0543
HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект 2)
№ ФСР 2012/13925
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В.
Срок годности: 12 месяцев
D-0544
HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект 3)
№ ФСР 2012/13925
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В.
Срок годности: 12 месяцев
D-0546
HBsAg-подтверждающий-ИФА-БЕСТ
№ ФСР 2012/13920
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения присутствия HBs-антигена вируса гепатита В.
Срок годности: 12 месяцев
D-0560
Вектогеп B-HBs-антиген-авто (комплект 1)
№ РЗН 2015/2989
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg для автоматических ИФА анализаторов.
D-0549
Вектогеп B-HBs-антиген-авто (комплект 2/Чароит)
№ РЗН 2015/2989
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg для автоматических ИФА анализаторов.
D-0555
Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 1)
№ РЗН 2015/2887
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. Одностадийная постановка.
Срок годности: 24 месяцев
D-0557
Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 2)
№ РЗН 2015/2887
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. Одностадийная постановка.
Срок годности: 24 месяцев
D-0556
Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 3)
№ РЗН 2015/2887
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. Одностадийная постановка.
Срок годности: 24 месяцев
D-0559
Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 4)
№ РЗН 2015/2887
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. Одностадийная постановка.
Срок годности: 24 месяцев
D-0558
Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест (комплект 1)
№ РЗН 2016/3676
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg. Одностадийная постановка.
Срок годности: 24 месяцев
D-0548
Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест (комплект 2)
№ РЗН 2016/3676
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg. Одностадийная постановка.
Срок годности: 24 месяцев
D-0545
HBsAg-ИФА-БЕСТ-количественный
№ ФСР 2012/13503
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения HBs-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови
Диапазон измерений: 0 — 10 МЕ/мл (нг/мг)
D-0562
ВектоHBsAg-антитела
№ ФСР 2012/13922
Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения антител к HBs-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови.
D-0564
ВектоHBcAg-IgМ
№ ФСР 2008/03327
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к core-антигену вируса гепатита В.
D-0566
ВектоHBcAg-антитела
№ РЗН 2017/5507
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к core-антигену вируса гепатита В.
D-0574
ГепаБест анти-HBc-IgG
№ РЗН 2017/5606
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к core-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови.
D-0576
ВектоHBe-антиген
№ РЗН 2015/2334
Набор реагентов для иммуноферментного выявления E-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови.
D-0578
ВектоHBe-IgG
№ РЗН 2017/5493
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к HВe-антигену вируса гепатита В.
D-0538
ВЛК HBsAg
№ ФСР 2010/08717
Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка, содержащая НВsАg».
D-0540
HBsAg-стандартная панель сывороток
№ ФСР 2012/13718
Набор образцов сывороток крови, содержащих разные субтипы и мутантные формы HBsAg вируса гепатита В.
Информация на сайте обновляется и может быть неполной. Вы можете обратиться к нам через формы обратной связи или по телефону 8 (812) 495-55-99
Также предупреждаем, что сайт использует cookie для хранения данных и вы соглашаетесь с этим, продолжая работу с сайтом
ОК
№ по каталогу | Наименование и краткое описание | Количество определений |
---|---|---|
D-0542 | HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект 1/авто) № ФСР 2012/13925 Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В. Чувствительность: 0,01 МЕ/мл (нг/мл) Срок годности: 12 месяцев |
24×8 |
D-0543 | HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект 2) № ФСР 2012/13925 Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В. Чувствительность: 0,01 МЕ/мл (нг/мл) Срок годности: 12 месяцев |
2×96 |
D-0544 | HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект 3) № ФСР 2012/13925 Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В. Чувствительность: 0,01 МЕ/мл (нг/мл) Срок годности: 12 месяцев |
12×8 |
D-0546 | HBsAg-подтверждающий-ИФА-БЕСТ № ФСР 2012/13920 Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения присутствия HBs-антигена вируса гепатита В. Чувствительность: 0,01 МЕ/мл (нг/мл) Срок годности: 12 месяцев |
6×8 |
D-0560 | Вектогеп B-HBs-антиген-авто (комплект 1) № РЗН 2015/2989 Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg для автоматических ИФА анализаторов. |
24×8 |
D-0549 | Вектогеп B-HBs-антиген-авто (комплект 2/Чароит) № РЗН 2015/2989 Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg для автоматических ИФА анализаторов. |
12×8 |
D-0555 | Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 1) № РЗН 2015/2887 Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. Одностадийная постановка. Чувствительность: 0,05/0,01 МЕ/мл Срок годности: 24 месяцев |
2×96 |
D-0557 | Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 2) № РЗН 2015/2887 Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. Одностадийная постановка. Чувствительность: 0,05/0,01 МЕ/мл Срок годности: 24 месяцев |
24×8 |
D-0556 | Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 3) № РЗН 2015/2887 Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. Одностадийная постановка. Чувствительность: 0,05/0,01 МЕ/мл Срок годности: 24 месяцев |
12×8 |
D-0559 | Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 4) № РЗН 2015/2887 Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. Одностадийная постановка. Чувствительность: 0,05/0,01 МЕ/мл Срок годности: 24 месяцев |
480 |
D-0558 | Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест (комплект 1) № РЗН 2016/3676 Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg. Одностадийная постановка. Чувствительность: 0,05/0,01 МЕ/мл Срок годности: 24 месяцев |
6×8 |
D-0548 | Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест (комплект 2) № РЗН 2016/3676 Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg. Одностадийная постановка. Чувствительность: 0,05/0,01 МЕ/мл Срок годности: 24 месяцев |
100 |
D-0545 | HBsAg-ИФА-БЕСТ-количественный № ФСР 2012/13503 Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения HBs-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови. Чувствительность: 0,05 МЕ/мл (нг/мл) Диапазон измерений: 0 — 10 МЕ/мл (нг/мг) |
12×8 |
D-0562 | ВектоHBsAg-антитела№ ФСР 2012/13922Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения антител к HBs-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови. | 12×8 |
D-0564 | ВектоHBcAg-IgМ № ФСР 2008/03327 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к core-антигену вируса гепатита В. |
12×8 |
D-0566 | ВектоHBcAg-антитела № РЗН 2017/5507 Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к core-антигену вируса гепатита В. |
12×8 |
D-0574 | ГепаБест анти-HBc-IgG № РЗН 2017/5606 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к core-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови. |
12×8 |
D-0576 | ВектоHBe-антиген № РЗН 2015/2334 Набор реагентов для иммуноферментного выявления E-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови. |
12×8 |
D-0578 | ВектоHBe-IgG № РЗН 2017/5493 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к HВe-антигену вируса гепатита В. |
12×8 |
D-0538 | ВЛК HBsAg № ФСР 2010/08717 Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка, содержащая НВsАg». |
24 флакона по 0,5 мл |
D-0540 | HBsAg-стандартная панель сывороток № ФСР 2012/13718 Набор образцов сывороток крови, содержащих разные субтипы и мутантные формы HBsAg вируса гепатита В. |
24 образца по 1,0 мл |
Технические характеристики
Состав набора:
1. Планшет разборный — 2 шт.
2. Контроль, инактивированный — 3 уровня х 1 флакону.
3. Конъюгат №1, концентрат и раствор для разведения (РРК №1) — 2х2 флакона.
4. Конъюгат №2, концентрат и раствор для разведения (РРК №2) — 2х2 флакона.
5. Фосфатно-солевой буферный раствор, концентрат (ФСБ) — 2 флакона.
6. Субстратный буферный раствор (СБР) — 2 флакона.
7. Тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) — 2 флакона.
8. Стоп-реагент — 2 флакона.
9. Инструкция по применению.
10. Пленка для заклеивания планшета 4 шт.
11. Ванночка для реагентов — 6 шт.
12. Наконечники для пипеток — 48 шт.
Чувствительность: 0,01 МЕ/мл (нг/мл).
Условия хранения: при температуре +2…8С в течение всего срока годности, указанного на этикетке.
Срок годности набора — 12 месяцев с даты производства.
Наличие регистрационного удостоверения
Функциональное назначение
ООО «ЛЕВЕЛ» является официальным представителем ведущих производителей медицинского оборудования. Всегда в наличие более 50 000 изделий
Подробную информацию для заказа Гепатит B HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект 2) 2х96 можете узнать по телефону или оставив заявку на почту info@labmed-market.ru
- Главная
- Каталог
- Все для лабораторий
- Иммуноферментный анализ
- Наборы производства Вектор Бест
- Гепатит В
- Производство НПФ «АБРИС+»
- Биохимия
- Гематологические красители и наборы
- Цитологические красители и наборы
- Цитохимические красители и наборы
- Общеклинические исследования
- Журналы
- Промывающие растворы для биохимических анализаторов и кювет к ним
- Вода деионизованная
- Оборудование
- Биохимические анализаторы
- Автоматические биохимические анализаторы
- Полуавтоматические биохимические анализаторы
- Гематологические анализаторы
- 3 diff гематологические анализаторы
- 5 diff гематологические анализаторы
- Окраска микропрепаратов
- Микроскопия
- Анализаторы мочи
- Автоматические анализаторы мочи
- Полуавтоматические анализаторы мочи
- Анализаторы КЩС и электролитов
- Гемостаз
- Автоматические анализаторы
- Анализаторы глюкозы и лактата
- Оборудование для экспресс-анализа
- Анализаторы СОЭ
- Анализаторы спермы
- Бу лабораторное оборудование
- Жидкостная цитология
- Иммуноферментные анализаторы
- Автоматические иммуноферментные анализаторы
- Полуавтоматические иммуноферментные анализаторы
- Промыватели (вошеры)
- Термошейкеры
- Фотометры (ридеры)
- Оборудование для утилизации медотходов
- Патоморфология
- Проводка
- Биохимические анализаторы
- Все для лабораторий
- COVID-19. Диагностика и мониторинг
- Иммуноферментный анализ
- Наборы производства «Алкор Био»
- Диагностика инфекционных заболеваний
- Диагностика репродуктивной функции
- Диагностика функции надпочечников
- Диагностика функции щитовидной железы
- Опухолевые маркеры
- Пренатальный и неонатальный скрининги
- Наборы производства «ХЕМА»
- Гормон роста
- Диагностика инфекционных заболеваний
- Диагностика репродуктивной функции
- Диагностика функции надпочечников
- Иммунный статус (гуморальный иммунитет)
- Опухолевые маркеры
- Наборы производства «Эколаб»
- ВИЧ инфекция
- Гепатит А
- Гепатит В
- Гепатит С
- Герпетическая инфекция
- Инфекционный мононуклеоз
- Краснуха
- Микоплазмоз
- Паразитарные инфекции
- Сифилис
- Токсоплазмоз
- Уреаплазмоз
- Хеликобактериоз
- Хламидиоз
- Цитомегаловирусная инфекция
- Наборы производства DRG
- TORCH
- Аутоимунные заболевания
- Бактериальные инфекции
- Гельминты
- Диагностика анемий, патологий крови, патологий обмена железа
- Диагностика диабета, жирового обмена, функции желудка и кишечника
- Диагностика нарушений артериального давления
- Кардиомаркеры, маркеры атеросклероза
- Маркеры метаболизма костной ткани
- Онкомаркеры
- Реагенты для диагностики аутоимунных заболеваний
- Репродуктивная функция, гормоны коры надпочечников, тропные
- Наборы производства Вектор Бест
- Анемия
- ВИЧ
- Гепатит D
- Гепатит А
- Гепатит В
- Гепатит Е
- Гепатит С
- Герпес
- Гуморальный иммунитет
- Заболевания желудочно-кишечного тракта
- Кардиомаркеры
- Краснуха
- Микоплазмоз
- Сифилис
- Токсоплазмоз
- Туберкулез
- Уреаплазмоз
- Хламидия трохоматис
- Целиакия
- Цитокины
- Цитомегаловирус
- Наборы производства «Алкор Био»
- Бесприборная экспресс-диагностика
- COVID-19
- Аллергия
- Гормоны
- Железодефицитная анемия
- Инфекции: Helicobacter pylori
- Инфекции: ВИЧ
- Инфекции: Гепатиты
- Инфекции: Грипп и ОРВИ
- Инфекции: Другое
- Инфекции: ОКИ
- Инфекции: Сифилис
- Инфекции: Туберкулез
- Кардиомаркеры и D-димер
- Маркеры репродуктивной функции
- Онкомаркеры
- Ревматология
- Скрытая кровь
- Микробиология
- HiMedia Laboratories Pvt. Limited (Индия)
- Научно-исследовательский центр фармакотерапии (НИЦФ)
- Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
- Микродозаторы и расходные материалы
- Наконечники для дозаторов
- Многоканальные дозаторы ЭКОХИМ
- Одноканальные дозаторы ЭКОХИМ
- Биохимические исследования
- Вакуумные системы
- Вакуумные системы «Greiner Bio-One» (Австрия)
- Аксессуары
- Держатели
- Иглы-бабочки
- Иглы-бабочки Safety
- Иглы-бабочки Safety с луэр-адаптером и держателем
- Иглы-бабочки с луэр-адаптером и держателем
- Комплекты QUICKSHIELD
- Пробирки без наполнителя
- Пробирки для гематологических исследований
- Пробирки для диабетологии
- Пробирки для исследования системы гемостаза
- Пробирки для получения плазмы
- Пробирки для получения сыворотки
- Специальные иглы Vacuette для взятия венозной крови
- Вакуумные системы «Здравмедтех» (Россия)
- Пробирки без наполнителя
- Пробирки с активатором свертывания (кремнезем)
- Пробирки с активатором свертывания (тромбин) для ускоренного получения сыворотки
- Пробирки с К3-ЭДТА (антикоагулянт)
- Пробирки с фторидом натрия и оксалатом кальция (для исследования глюкозы)
- Пробирки с цитратом натрия
- Вакуумные системы «Greiner Bio-One» (Австрия)
- Журналы (АБРИС+)
- Лабораторная посуда и принадлежности
- Контейнеры для переноски пробирок
- Контейнеры для сбора биоматериалов
- Палочки-тампоны/тупферы/коллекторы со средой
- Планшеты различного назначения
- Посуда из стекла
- Посуда производства «Cavalier Simax», Чехия
- Пробирки
- Штативы для пробирок
- Наркология
- Бесприборная экспресс-диагностика на наркотики
- Общеклинические исследования
- Паразитология
- Реагенты для гематологии, коагулологии
- Реагенты производства «Реамед»
- Реагенты производства НПО «РЕНАМ»
- Базовые тесты — ТВ
- Базовые тесты — Фибриноген
- Базовые тесты – ПВ
- Базовые тесты АЧТВ
- Контрольные плазмы и калибраторы
- Химические реактивы
- Сбор мед.отходов
- Емкости-контейнеры для сбора и дезинфекции отходов (в т.ч. органических)
- Емкости-контейнеры для утилизации колюще-режущих отходов
- Пакеты для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов
- Пакеты для автоклавирования медицинских отходов
- Ветеринария
- Биохимия
- Красители для гематологии, цитологии и микробиологии
- Гематологические красители для ветеринарии
- Общая клиника
- Цитология и гистология
- Цитохимические красители для ветеринарии
- Оборудование для лабораторий
- Анализаторы КЩС и электролитов
- Гематология для ветеринарии
- Жидкостная цитология
- Клиническая биохимия
- Микроскопия для ветеринарии
- Оборудование для окраски микропрепаратов
- Паразитология
Консультант раздела:
Консультант по иммунологии, ПЦР и расходным материалам
Тел.: (812) 740-16-46 доб. 752
E-mail: SmirnovOG@abrisplus.ru
Консультант раздела:
Продакт-менеджер по клинической лабораторной диагностике
Тел.: (812) 740-16-45 доб.760
E-mail: AkayaEN@abrisplus.ru
Гепатит В
ОТЗЫВЫ
Отзыв о работе автомата окраски мазков крови «АвтоОМК», производства ЗАО «Солар», с использованием наборов красителей производства ООО НПФ «АБРИС+»
Читать далее
НАШИ ПАРТНЕРЫ:
- Авторы
- Резюме
- Файлы
- Ключевые слова
- Литература
Невзорова М.С.
1
Высотин С.А.
1
Сайфитова А.Т.
1
1 ФГБОУ ВО ПГМУ им. акад. Е.А. Вагнера
Цель исследования: сравнить результаты определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке крови методом ИФА двух тест-систем Материалы и методы. Для достижения поставленной цели было проведено скрининговое обследование 7814 человек на обнаружение анти-HCV АТ методом ИФА. Для выявления в сыворотках крови антител к ВГС (IgG и IgМ) применялись 2 тест — системы: «Бест-анти ВГС (комплект 1/стрип)» и Monolisa “Anti — НСV PLUS Version 2”. Для сравнительного анализа двух тест — систем было поставлено параллельно 57 тестов. Полученные результаты подверглись статистической обработке определения экстенсивных показателей с помощью программы Microsoft Excel 2010.В результате исследования было установлено, что АТ к вирусу гепатита С обнаружены в 7 % случаев (у 537 из 7 814 пациентов). Анти — НСV АТ были обнаружены у 213 мужчин, что составило 10% и у 324 женщин, что составляет 6%. Ложноположительная реакция наблюдалась у 42 пациентов. Параллельное исследование показало, что в 28 % случаев, набор Monolisa “Anti — НСV PLUS Version 2” дал отрицательный результат, набор «Бест — анти ВГС» — положительный. В подтверждающей тест-системе в большинстве образцов крови присутствовал только нуклеокапсидный белок соге или только неструктурные белки NS3 — NS5 т. е. систематическое использование данной тест-системы для диагностики гепатита С может привести к снижению выявления антител к вирусу. Заключение. Алгоритм диагностики гепатита С должен строго соблюдаться, в соответствии с СП 3.1.3112 — 13 «Профилактика вирусного гетита С». Наличие антител к вирусу гепатита С должно быть подтверждено с помощью специального подтверждающего диагностического набора.
гепатит с
диагностика
тест-система
1. Бушманова А.Д., Сухорук А.А., Иванова Н.В., Эсауленко Е.В. Характеристика вирусного гепатита А на фоне хронического вирусного гепатита С // Казанский медицинский журнал. 2017. Т.98. №4. С.521-526
2. Воропаев Е.В., Воропаева А.В., Зубов С.В., Павлович И.Л., Калинин А.Л., Жаворонок С.В. Использование метода иммуноферментного анализа для контроля за спектром антител к антигенам вируса гепатита С // Иммунопатология, аллергология, инфектология. 2000. №3. С.73-74
3. Дерябин Н.Г. Гепатит С: современное состояние и перспективы // Вопросы вирусологии. 2012. №S1. С.91-103
4. Ершова О.Н., Шахгильдян И.В., Коленова Т.В., Кузин С.Н., Самохвалов Е.И., Кириллова И.Л., Розова А.В. Естественные пути передачи вируса гепатита С – современный взгляд на проблему // Детские инекции. 2006. №1. С.16-18
5. Кудрявцева Е.Н., Ястребова О.Н.. Растегаева А.И., Корабельникова М.И., Кузина Л.Е., Брагинский Д.М., Мартынюк А.П., Лебедева Е.И., Сметанникова М.А., Туманова О.Ю., Кузин С.Н. О проблеме верификации результатов скрининговых исследований по определению антител к вирусу гепатита С // Альманах клинической медицины. 2011. №4. С.53-59
6. Кудрявцева Е.Н., Корабельникова М.И., Кузина Л.Е. Региональная программа внешней оценки качества определения антител к вирусу гепатита С // Альманах клинической медицины. 2012. №26. С.39-44
7. Николаева Л.И., Петрова Е.В., Макашова В.В., Токмалаев А.К., Рослый И.М. Динамика специфических антител при интерферонотерапии больных вирусным гепатитом С // Инфекционные болезни. 2004. Т.2. №;. С.22-46
8. Николаева Л.И., Макашова В.В., Петрова Е.В., Шипулин Г.А., Самохвалов Е.И., Токмалаев А.К., Львов Д.К. Снижение содержания антител к вирусу гепатита С при антивирусной терапии // Биомедицинская химия. 2009. Т.55. №2. С.201-212
9. Попонин Д.М., Горовиц Э.С., Тимашева О.А. Динамика титров специфических антител к белкам вируса гепатита С у лиц с острым вирусным гепатитом С на разных стадиях инфекционного процесса // ПМЖ. 2015 Т.22. №2. С.37-42
10. СП 3.1.3112 – 13 «Профилактика вирусного гепатита С» от 22.12.2013
В настоящее время в Российской Федерации, как и в большинстве стран, сложилась неблагоприятная эпидемиологическая ситуация по парентеральному вирусному гепатиту. С 2001 года в нашей стране наблюдается тенденция к снижению заболеваемости острым гепатитом С (ОГС) [4]. После 2004 года выявление людей с хроническим гепатитом С (ХГС) стало снижаться. Однако до 2006 года наблюдалось увеличение числа больных ХГС среди детей. По данным специалистов, 1,4 — 2,4% граждан РФ заражены вирусом гепатита С (ВГС), при этом большинство этих людей уже имеют хроническую форму инфекции. ХГС характеризуется прогрессирующим течением, приводящим к циррозу печени (до 30%), первичной гепатоклеточной карциноме (до 15%) и экстракорпоральным проявлениям (до 74%) [9]. Вирус гепатита С — уникальный патоген, который может уйти от иммунного контроля, создавая новые генетические и антигенные варианты, задерживая образование Т-хелперного и Т-киллерного ответа при остром гепатите С и вызывать повторную инфекцию у выздоровевших людей. Интенсивное изучение инфекции HCV началось после идентификации её возбудителя в 1989 году и в первую очередь преследовало главную цель — создание профилактической вакцины [3, 5].
ВГС — вирусное заболевание, которое чаще всего возникает в виде посттрансфузионного гепатита с преобладанием безжелтушной и легких форм и склонно к хроническому протеканию процесса [7, 8]. Возбудитель — ВГС, содержит РНК. Геном HCV представлен одноцепочечной положительно заряженная РНК, которая кодирует 3 структурных (нуклеокапсидный белок core и нуклеопротеиды оболочки E1 — E2) и 5 неструктурных (NS1, NS2, NS3, NS4, NS5) белков. Антитела (АТ), обнаруженные в крови пациентов с ВГС, синтезируют к каждому из этих белков.
Отличительной особенностью ВГС является волнообразное течение заболевания, при котором выделяют три фазы: острую, латентную и фазу реактивации. Острая фаза характеризуется повышенной активностью печеночных ферментов в сыворотке крови, содержащей классы AT IgM и IgG (к нуклеокапсидному белку core) к HCV с ростом титров, а также РНК HCV. Латентная фаза характеризуется отсутствием клинических проявлений, наличием в крови АТ класса IgG (к нуклеокапсидному белку core и неструктурным белкам NS1 — NS5) к HCV в высоких титрах, отсутствии AT класса IgM и РНК HCV или их присутствии в низких концентрациях на фоне небольшого увеличения активности печеночных ферментов в периоды обострения. Фаза реактивации характеризуется появлением клинических признаков, повышенной активностью печеночных ферментов, наличием AT класса IgG (к нуклеотидному белку core и неструктурным белкам NS) в высоких титрах, наличием HCV РНК и ростом титров AT класса IgM до HCV в динамике [6, 9].
AT к HCV в сыворотке крови в норме отсутствует. Диагноз ВГС на основан выявлении суммарных АТ к HCV методом ИФА, которые появляются в первые 2 недели заболевания и указывают на возможное заражение вирусом или перенесенной инфекцией. Анти-HCV AT может сохраняться в крови реконвалесцентов в течение 8 — 10 лет с постепенным снижением их концентрации. Обнаружить АТ можно более года и более после заражения [1, 2]. При хронической ВГС АТ определяют постоянно и в более высоких титрах. Большинство тест-систем, используемых в настоящее время для диагностики ВГС, основаны на определении AT класса IgM, что позволяет верифицировать активную инфекцию. АТ класса IgM можно обнаружить не только при ОГС, но и при ХГС. Снижение их числа во время лечения пациентов ХГС может свидетельствовать об эффективной лекарственной терапии. В острой фазе инфекции отношение AT IgMIgG составляет от 3 до 4 (преобладание AT IgM указывает на высокую активность процесса). По мере выздоровления это соотношение уменьшается в 1,5-2 раз, что указывает на минимальную репликационную активность [9].
Выявление суммарных AT IgG к HCV методом ИФА недостаточно для диагностики ВГС, необходимо подтвердить их наличие методом иммуноблоттинга, чтобы исключить ложноположительный результат исследования. Пациента исследуют на наличие IgG класса AT к различным белкам HCV и IgM класса AT к HCV в динамике. Результаты серологического исследования вместе с клинико-эпидемиологическими данными позволяют установить диагноз и стадию заболевания, что играет важную роль для правильного выбора метода лечения. В основе ИФА лежит иммунная реакция взаимодействия антиген с антителом. Для обнаружения образовавшихся иммунных комплексов используют фермент, который предварительно метется узнающий компонент (антиген или антитело). Сам фермент визуализируют с использованием хромогенного медиатора, продуцирующего цвет. Превращение бесцветного хромогена в окрашенное вещество хромофор, который несет цвет, происходит под действием фермента, для которого хромоген является субстратом [2].
Цель исследования: сравнить результаты определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке крови методом ИФА двух тест-систем.
Материалы и методы.
Для достижения поставленной цели было проведено скрининговое обследование 7814 человек на обнаружение анти-HCV АТ методом ИФА. Было обследовано 2266 мужчин, что составило 29% и 5548 женщин (71%), дети в возрасте до 15 лет составили ,4% (267 человек). Иммуноферментный анализ проводит в несколько этапов:
1) проведение иммунной реакции: получение иммунохимического комплекса в результате поэтапного или одномоментного добавления иммунных реагентов, один из которых содержит ферментную резку;
2) промывка твердой фазы, целью которой является удаление не связавшихся компонентов;
3) проведение ферментативной реакции, начинающейся после добавления раствора субстрата и хромогена с последующим внесением стоп-реагента для остановки реакции;
4) учет результатов анализа;
5) оценка результатов анализа.
Регистрация результатов иммуноферментного анализа заключается в оценке степени окрашивания основной части индикаторной полоски, измерении оптической плотности окрашенных растворов или интенсивности флуоресценции и хемилюминесценции. При исследовании, для выявления в сыворотках крови антител к ВГС (IgG и IgМ) применялись 2 тест — системы:
- «Бест-анти ВГС (комплект 1/стрип)»
- Monolisa “Anti — НСV PLUS Version 2
Для сравнительного анализа двух тест — систем было поставлено параллельно 57 тестов исследования уровня антител к ВГС методом ИФА наборами «Бест — анти ВГС» и Monolisa «Anti — НСV PLUS Version 2». Полученные результаты подверглись статистической обработке определения экстенсивных показателей с помощью программы Microsoft Excel 2010.
Результаты исследования и их обсуждения.
Тест — системы представляют собой набор реагентов, основой которых являются рекомбинантные антигены ВГС, соответствующие участкам белков, кодируемых структурной (соге) и неструктурной (NS) областью генома ВГС, иммобилизированные на поверхности лунок полистироловых планшетов. Основным свойством набора является способность выявлять в сыворотках крови человека антитела к ВГС (IgG b IgМ) за счет их взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизированными на поверхности лунок планшета. Образование комплекса антиген — антитело вызывают с помощью иммуноферментного конъюгата.
Полученные результаты обследования 7814 человек установили, что антитела к вирусу гепатиту С были обнаружены в 7 % случаев (537 человек). Из 537 человек анти — НСV АТ были обнаружены у 213 мужчин, что составило 40 % и у 324 женщин, что составляет 60%. При сопоставлении исследуемых по полу результаты исследований показали, что у обследованных женщин (6%) 1,5 раза реже, чем у мужчин (10%) обнаруживаются анти — НСV АТ (Рисунок 1).
Рисунок 1. Выявляемость положительных результатов при ВГС – скрининге в зависимости от пола
Положительная реакция на антитела подтверждалась тест-системой «Бест анти-ВГС» (набор реагентов для подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С). Данный набор предполагает дифференцированное определение антител к структурным (соте) и неструктурным (NS 3-5) белкам вирусной частицы.
Одновременное присутствие соге и NS белков в крови наблюдалось у 76,5% мужчин и у 66 % женщин. В то же время антитела только к ядерным белкам были обнаружены у 15% женщин и у 8% мужчин. Только NS антитела выявлены у 12% женщин и 6% мужчин. Из 537 положительных исследований наличие антител к вирусу гепатита С было подтверждено у 495 пациентов. В 42 (22 женщины и 20 мужчин) случаях наблюдалась ложноположительная реакция, которая не была подтверждена в подтвердающем тесте.
В 57 образцах сыворотки крови определение антител было выполнено параллельно в двух тест-системах: «Бест — анти ВГС» и Monolisa “Anti — НСV PLUS Version 2. При проведении сравнительно скрининга двух систем были получены следующие результаты. В обоих тест-системах в 72 % случаях, в 41 из 57 образцов – реакция на антитела положительная. В подтверждающем тесте наличие антител подтверждено. В 16 тестах, что составило 28 %, было установлено несоответствие результатов исследования уровня антител к ВГС наборами «Бест — анти ВГС» и Monolisa “Anti — НСV PLUS Version 2.
При анализе несоответствующих результатов было установлено: в 14 тестах (87%) набор Monolisa “Anti — НСV PLUS Version 2 дал отрицательный результат, набор «Бест — анти ВГС» — положительный. В подтверждающей тест-системе в этих образцах сывороток крови присутствовал только нуклеокапсидный белок соге или только неструктурные белки NS3 — NS5; и только в одном образце были обнаружены оба вида антител.
В 2 образцах сыворотки набор Monolisa “Anti — НСV PLUS Version 2” дал положительный результат на антитела к ВГС, при отрицательном результате в подтверждающей тест-системе (нуклеокапсидный белок соге и неструктурные белки NS3 — NS5 не обнаружены).
Таблица № 1
№ пробы |
Monolisa «Anti — НСV PLUS Version 2» |
«Бест — анти ВГС» (подтверждающий тест) |
1 |
0,188 «-» |
«+» NS + |
2 |
0,178 «-» |
«+» NS + |
3 |
0,094 «-» |
«+» NS + |
4 |
0,164 «-» |
«+» NS + core + |
5 |
0,331 «-» |
«+» NS + |
6 |
0,291 «-» |
«+» NS + |
7 |
0,290 «-» |
«+» NS + |
8 |
0,265 «-» |
«+» NS + |
9 |
0,059 «-» |
«+» NS + core — |
10 |
0,050 «-» |
«+» NS + |
11 |
0,047 «-» |
«+» NS + |
12 |
0,398 «-» |
«+» NS + core — |
13 |
0,186 «-» |
«+» NS + core — |
14 |
0,281 «-» |
«+» NS + |
15 |
0,305 «+» |
«-» NS + core — |
16 |
0,277 «+» |
«-» NS + core — |
Заключение
Таким образом, было установлено, что АТ к вирусу гепатита С обнаружены в 7 % случаев (у 537 из 7 814 пациентов). Анти — НСV АТ были обнаружены у 213 мужчин, что составило 10% и у 324 женщин, что составляет 6%. В 495 случаях наличие антител было подтверждено при помощи специального набора реагентов для подтверждения наличия иммуноглобулинов классов IgG и IgМ к вирусу гепатита С. Ложноположительная реакция наблюдалась у 42 пациентов. Алгоритм диагностики гепатита С должен строго соблюдаться, в соответствии с СП 3.1.3112 — 13 «Профилактика вирусного гетита С» [10]. Наличие антител к вирусу гепатита С должно быть подтверждено с помощью специального подтверждающего диагностического набора. Параллельное исследование сывороток крови в двух диагностических тест-системах «Бест — анти ВГС (комплект 1/ стрип)» и Monolisa “Anti — НСV PLUS Version 2” показало, что в 28 % случаев, набор Monolisa “Anti — НСV PLUS Version 2” дал отрицательный результат, набор «Бест — анти ВГС» — положительный. В подтверждающей тест-системе в большинстве образцов крови присутствовал только нуклеокапсидный белок соге или только неструктурные белки NS3 — NS5 т. е. систематическое использование данной тест-системы для диагностики гепатита С может привести к снижению выявления антител к вирусу.
Библиографическая ссылка
Невзорова М.С., Высотин С.А., Сайфитова А.Т. СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ТЕСТ-СИСТЕМ «ВЕКТОР-БЕСТ» И «MONOLISA» ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С // Международный студенческий научный вестник. – 2020. – № 1.
;
URL: https://eduherald.ru/ru/article/view?id=19876 (дата обращения: 05.09.2023).
Предлагаем вашему вниманию журналы, издающиеся в издательстве «Академия Естествознания»
(Высокий импакт-фактор РИНЦ, тематика журналов охватывает все научные направления)