Пинеамин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП- 003202
Торговое наименование препарата:
Пинеамин®
Международное непатентованное наименование:
Полипептиды эпифиза [шишковидной железы] крупного рогатого скота.
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного ведения.
Состав:
Лекарственный препарат Пинеамин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, представляет собой комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза [шишковидной железы] крупного рогатого скота не старше 12-месячного возраста, выделенных из экстракта сухого Пинеамин® (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия), содержащий в качестве стабилизатора глицин (Аджиномото Ко. Инк, Япония; Панреак, Испания) в соотношении 1:2.
Описание:
Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым опенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противоклимактерическое средство.
Код АТХ:
G02CX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата ПИНЕАМИНК является комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из эпифиза крупного рогатого скота.
Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.
В экспериментах на лабораторных животных с возрастным снижением фертильности в группах, получавших препарат Пинеамин® наблюдалась тенденция к повышению либидо и увеличение репродуктивной способности, а также отмечалось легкое успокаивающее действие на психоэмоциальное состояние животных.
В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома, такие как приливы жара, гипергидроз, головные боли, ощущение сердцебиения в покое, повышенная возбудимость, нарушения сна и др.
Токсикологические исследования доказали нетоксичность препарата Пинеамин®. При изучении острой токсичности достичь летальных эффектов при применении максимальных доз, превышающих терапевтическую человеческую дозу в десятки тысяч раз, не удалось. Подострое (30 дней) и хроническое (90 дней) ежедневное внутримышечное введение препарата Пинеамин® экспериментальным животным не оказало негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма.
Фармакокинетика
Состав препарата Пинеамин® действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания к применению
Нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе ее проведения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания, метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза).
Предраковые или злокачественные заболевания, в том числе эстрогензависимые опухоли органов репродуктивной системы и молочной железы.
С осторожностью
Препарат не оказывает влияния на концентрацию половых гормонов в плазме крови. Однако рекомендуется с осторожностью применять его при лейомиоме матки и эндометриозе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 mi- в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.
В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития таких нежелательных реакций, как (классификация MedDra):
| Класс по MedDra | Нежелательная реакция | Частота (по классификации ВОЗ) |
| Нарушения со стороны половых органов и молочных желез | кровянистые выделения из влагалища | Нечасто (>1%, но <10% назначений) |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | инфильтрат в месте внутримышечного введения препарата | Редко (>0,01%, но <0,1% назначений) |
При возникновении указанных побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Возможными симптомами передозировки препарата являются кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови. В этих случаях необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.
Несовместимость
Раствор препарата Пинеамин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особые указания
Препарат Пинеамин® необходимо применять только по назначению врача!
Ввиду возможности индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.
Раствор лекарственного препарата необходимо приготовить непосредственно перед применением. Приготовленный раствор хранить нельзя.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в настоящее время не выявлено.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг.
По 30 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми лиофильными с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой розового или оранжевого цвета с рельефной надписью «ГЕРОФАРМ», по 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20°С.
Xранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Юридическое лицо, на ими которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
19119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
Производитель
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия Адреса мест производства:
1) 96158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. BЛ;
2) 42279, Московская обл., Серпуховский район, нос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН.
Организация, принимающая претензии
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
191144, г. Санкт-Петербург, Деггярный пер., д. 11, лит. Б
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Пинеамин® — первый инъекционный препарат для лечения климактерического синдрома с инновационным PPG (Polypeptides of Pineal Gland) класс-эффектом и Anti-age эффектом.
Пинеамин® назначается для лечения климактерических симптомов, таких как приливы жара, потливость, бессонница, депрессивные состояния, раздражительность. Такие симптомы могут возникать как в перименопаузе (менопаузальный переход и менопауза), так и в постменопаузе.
PPG пептиды, входящие в состав Пинеамина, стимулируют секрецию эндогенного мелатонина эпифизом, являющимся регулятором пульсовой секреции гонадолиберина, ФСГ и ЛГ.
Эндогенный мелатонин имеет положительное Anti-age влияние на возрастные изменения кожи.
Благодаря центральному механизму действия и инъекционной форме, Пинеамин® не имеет пролиферативного влияния на эндометрий и не оказывает отрицательного воздействия на свертывающую систему крови и функции печени.
В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемым исследовании в течении 180 дней Пинеамин® достоверно не отличался от плацебо по безопасности в части увеличения толщины эндометрия, цитологии шейки матки, влияния на гемостаз, функции печени и липидный спектр.
Препарат назначается короткими 10-ти дневными инъекционными курсами. После каждого инъекционного курса эффективность Пинеамина сохраняется несколько месяцев. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
Данный препарат является рецептурным лекарственным средством и должен приобретаться только по рецепту врача. Препарат имеет противопоказания. Пожалуйста, ознакомитесь с инструкцией по применению. Не применяйте препарат, если он не был назначен Вам Вашим лечащим врачом. При применении препарата всегда соблюдайте инструкцию по применению и рекомендации Вашего врача.
Официальный сайт — pineamin.ru, KLIMAX-LUX.RU
- Механизм действия
- Краткая инструкция
- Особенности лекарственной формы
- Поиск по публикациям
Анатомическая близость структур гипоталамуса, отвечающих за репродуктивную функцию и структур, имеющих отношение к регуляции вазомоторных реакций, лежит в основе проявлений климактерического синдрома в виде приливов жара, потливости и других симптомов.
В основе действия Пинеамина лежит регуляция центрального звена гипоталамус – гипофиз в условиях возрастного дефицита эстрогенов.
Уровень и пульсовой ритм секреции гонадолиберина в гипоталамусе определяется взаимодействием (балансом) двух групп секретирующих нейронов: «KISS» стимулирующих нейронов и гонадотропин ингибирующих (GnIH) нейронов. В период возрастных изменений из за дефицита эстрогенов нарушается пульсовой ритм и уровень секреции гонадолиберина из-за доминирующего влияния KISS нейронов в ответ на снижение продукции эстрогенов яичниками.
Гонадотропин ингибирующие нейроны стимулируются эндогенным мелатонином, главным источником секреции которого является эпифиз, расположенный в сопряженной с гипоталамусом области головного мозга.
Пинеамин®, содержащий PPG (PolypeptidesofPinealGland) пептиды, восстанавливает функциональную плотность эпифиза, стимулирует секрецию эндогенного мелатонина эпифизом и, таким образом,восстанавливает баланс взаимодействия KISS и гонадотропин ингибирующих нейронов и возвращает правильный пульсовой ритм и уровень секреции гонадолиберина, ФСГ и ЛГ.
Эндогенный мелатонин имеет положительное Anti-age влияние на возрастные изменения кожи за счет укрепления эпидермального барьера и поддержания тургора кожи.
Телесеминар Касян В.Н., кандидата медицинских наук, врача акушера-гинеколога, доцента кафедры репродуктивной медицины и хирургии ФДПО МГМСУ им. А.И. Евдокимова на тему «Нейрогуморальная регуляция репродуктивной системы. Место PPG в коррекции климактерических жалоб» можно посмотреть здесь http://pineamin.ru/video/video.html
Группировочное название: полипептиды эпифиза [шишковидной железы] крупного рогатого скота.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав
Лекарственный препарат Пинеамин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, представляет собой комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза [шишковидной железы] крупного рогатого скота не старше 12-месячного возраста, выделенных из экстракта сухого Пинеамин® (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия), содержащий в качестве стабилизатора глицин (Аджиномото Ко. Инк, Япония; Панреак, Испания) в соотношении 1: 2.
Описание
Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: Противоклимактерическое средство.
Код АТХ: G02CX.
Фармакодинамика
Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.
В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома.
Ранее, в доклинических исследованиях на экспериментальных животных при длительном (30 и 90 дней) внутримышечном введении ПИНЕАМИНА не выявило негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма.
Показания к применению
Нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания, метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза). Предраковые и злокачественные заболевания, в том числе эстрогензависимые опухоли органов репродуктивной системы и молочной железы.
С осторожностью
Препарат не оказывает влияния на концентрацию половых гормонов в плазме крови. Однако рекомендуется с осторожностью применять его при лейомиоме матки и эндометриозе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.
В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития таких нежелательных реакций, как (классификация MedDra):
| Класс по MedDra | Нежелательная реакция | Частота (по классификации ВОЗ) |
| Нарушения со стороны половых органов и молочных желез | кровянистые выделения из влагалища | Нечасто (≥ 1%, но < 10% назначений) |
| Лабораторные и инструментальные данные | повышение концентрации эстрадиола крови | Нечасто (≥ 1%, но < 10% назначений) |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | инфильтрат в месте внутримышечного введения препарата | Редко (≥ 0,01%, но < 0,1% назначений) |
При возникновении указанных побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или возникли другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Возможными симптомами передозировки препарата являются кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови. В этих случаях необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.
Несовместимость
Раствор препарата ПИНЕАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особые указания
Препарат ПИНЕАМИН® необходимо применять только по назначению врача!
В целях предупреждения возможной индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.
Флакон с раствором лекарственного препарата нельзя хранить и использовать после истечения срока хранения.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в настоящее время не выявлено.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг.
Флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, с алюминиевыми колпачками с отрывной пластиковой накладкой розового или оранжевого цвета с рельефной надписью: «ГЕРОФАРМ», по 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Регистрационный номер: ЛП-003202
Организация, принимающая претензии
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
191144, г. Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11, лит. Б
Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный)
Факс: (812) 703-79-76
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)
pineamin.ru, KLIMAX-LUX.RU
Пинеамин® является лекарственным препаратом, основу которого составляет лиофилизат полипептидных фракций эпифиза (PPG – Polypeptides of Pineal Gland), для приготовления раствора для внутримышечного введения. В качестве стабилизатора-антиоксиданта применяется аминокислота глицин, поставляемая для производства Пинеамина из Японии или Испании.
Пинеамин® поставляется во флаконах, которые по 10 штук помещаются в картонную коробку(две контурные ячейки по 5 флаконов).
Решения по упаковке призваны обеспечить удобство, безопасность и контроль применения Пинеамина.
На упаковку нанесено несколько видов информационных обозначений.
Виды информационных обозначений имеют визуальное исполнение и тактильное – для пациентов с ослабленным зрением.
Цветовое обозначение Пинеамина представлено светло — розовыми полосами на упаковке и таким же цветом пластиковой крышки, предназначенной дляконтроля вскрытия флакона.
Тактильное обозначение Пинеамина представлено выпуклым обозначением (шрифт Брайля).
Безопасность и защита пациента от фальсификата также имеет несколько уровней:
Контроль первого вскрытия упаковки в виде клапана с перфорационным краем.
Контроль первого вскрытия флакона в виде цветной пластиковой крышки.
Свободный край фольги блистера обеспечивает удобство извлечения флакона.
Все поверхности блистера с флаконами Пинеамина скруглены и не имеют острых краев. Эта технологическая особенность позволяет избежать порезов и уколов пальцев при извлечении флаконов.
Состав
Диосмин, гесперидин, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кополивидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, титана диоксид, оксид железа, тальк, полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый.
Форма выпуска
Таблетки удлиненной формы в оболочке 500 мг коричневого цвета в блистерной упаковке в картонной пачке № 30, 60.
Фармакологическое действие
Венотоническое, ангиопротекторное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Веносмин обладает венотоническим и ангиопротекторным действием, уменьшает веностаз и растяжимость вен, проницаемость капилляров повышает их тонус, улучшает микроциркуляцию, нормализует лимфатический дренаж, усиливая отток лимфы.
Препарат также оказывает стабилизирующее действие на мембраны лизосом, тормозит процесс высвобождение клеточных ферментов, которые участвуют в расщеплении белков, уменьшает повышенную ломкость и проницаемость капиллярных сосудов, предотвращает фильтрацию электролитов, воды и низкомолекулярных белков в межклеточное пространство, устраняет венозный застой и тромбоз сосудов нижних конечностей. Как следствие — уменьшается ощущение усталости и тяжести в ногах, периферические отеки, напряжение и боли.
Фармакокинетика
Препарат хорошо адсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация в крови отмечается в среднем через 6 часов.
Накапливается преимущественно в поверхностных венах ног, меньше — в тканях легких, почек, печени. Избирательное накопление в венозных сосудах отмечается через 9 -10 часов ч после приема и продолжается 96 часов.
Биотрансформируется в печени с образованием фенольных кислот. Из организма выводится с калом и мочой.
Показания к применению
В комплексной терапии венолимфатической недостаточности и геморроя.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, детский возраст.
Побочные действия
Общее недомогание, головная боль, головокружение, рвота, диарея, тошнота, диспепсия, аллергические реакции, колиты.
Веносмин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Веносмин назначаются взрослым перорально.
Схема приема препарата при хронической венозной недостаточности и хронической форме геморроя: по одной таблетке 2 раза в день с приемом пищи. Через 6-7 дней можно принимать всю дозу (2 таблетки) однократно.
Схема приема препарата при остром геморрое: в первые 4 суток принимать по 6 таблеток в день за два/три приема, в последующие трое суток по 4 таблетки в день с пищей. Применять во время еды.
Продолжительность приема определяется от выраженности процесса и течения заболевания и составляет в среднем два месяца. Лечение необходимо сочетать с соблюдением определенного образа жизни — больше ходить, носить специальные чулки, не находиться на солнце, контролировать вес тела.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействие
Клинически выраженной симптоматики при совместном приеме с другими ЛС нет.
Условия продажи
В свободной продаже.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
24 месяца.
Аналоги Веносмина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К препаратам с аналогичным фармакологическим действием относятся: Детралекс, Диофлан, Нормовен, Венорин, Авеню, Носталекс, Джуантал, Антистакс, Троксевенол, Диофлан, Веносмил, Венорутон и другие.
Отзывы о Веносмине
Пациенты с проблемами вен на ногах отзываются о препарате хорошо.
«… Принимаю этот препарат достаточно регулярно, хорошо помогает. Через 2-3 недели приема исчезают отеки, ноги устают значительно меньше».
Цена Веносмина, где купить
Купить Веносмин в таблетках 500 мг №30 в аптеках Москвы можно по цене 580-658 рублей за упаковку; №60 — 985-1040 рублей. Препарат не всегда бывает в наличии, поэтому необходимо делать предварительный заказ или вам предложат один из его аналогов.