Венолек® (Venolec)
💊 Состав препарата Венолек®
✅ Применение препарата Венолек®
Описание активных компонентов препарата
Венолек®
(Venolec)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.01.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Венолек® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 21, 30, 50 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-006551/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Венолек®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы; на изломе таблетки желтого или серовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 18 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 59.16 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 13.6 мг, магния стеарат — 4 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 9.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 45.49 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай 20A220070 желтый — 30 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 10.125 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 10.125 мг, краситель железа оксид желтый — 0.066 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.06 мг, тальк — 6 мг, титана диоксид — 3.624 мг.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротекторное средство, биофлавоноид. Обладает венотонизирующим действием, улучшает лимфатический дренаж, улучшает микроциркуляцию, уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, обнаруживается в плазме через 2 ч после приема. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 40-57,9%. Часть диосмина метаболизируется бактериями слепой кишки с образованием гиппуровой и бензойной кислот.
Сmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в венах почек, печени, легких и других тканях. Vd составляет 62,1 л. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума через 9 ч после приема и сохраняется в течение 96 ч.
Выводится с мочой — 79%, с калом — 11%, с желчью – 2.4%.
Показания активных веществ препарата
Венолек®
Варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей, геморрой, нарушения микроциркуляции.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. В зависимости показаний суточная доза составляет 600-1800 мг. Длительность применения зависит от показаний и схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспептические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея, изжога, запор; нечасто — колит.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, недомогание, головокружение.
Аллергические реакции: редко — крапивница; частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек (отек Квинке).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диосмину; детский и подростковый возраст до 18 лет, I триместр беременности, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности (опыт применения ограничен). Применение во II и III триместрах возможно только по назначению врача, в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применение во время грудного вскармливания, т.к. отсутствуют данные о выделении диосмина с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия на плод.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Одна таблетка содержит:
Активное вещество — диосмин 500 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрий гликолат крахмала), целлюлоза микрокристаллическая, селекоут AQ-01812: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 400), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На изломе таблетки желтого или серовато-желтого цвета.
ангиопротекторное средство
Код ATX
[C05CA03]
Фармакодинамика
Активное вещество препарата — диосмин относится к группе природных биологически активных соединений. В состав препарата входят также флавоноиды — гесперидин. Препарат оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный застой; снижает проницаемость, ломкость капилляров и увеличивает их резистентность; улучшает микроциркуляцию и лимфоотток. При систематическом применении уменьшает выраженность клинических проявлений хронической венозной недостаточности нижних конечностей.
Фармакокинетика
Период полувыведения составляет 11ч. Выводится кишечником, почками.
Симптоматическая терапия венозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести и боль в ногах. Симптоматическая терапия острого геморроя.
Повышенная чувствительность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания
При беременности применение препарата возможно. Экспериментальные и клинические исследования не показали эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия.
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата у беременных женщин, однако необходимо оценить риск и пользу при назначении препарата беременным.
При лактации прием препарата не рекомендуется из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко.
Способ применения и дозировка
Внутрь во время еды. При венозной недостаточности — по 2 таблетки в сутки (в полдень и вечером). При остром геморрое — 6 таблеток в сутки (по 3 таблетки 2 раза) в течение первых 4 дней, затем 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки 2 раза) в течение 3 дней.
Побочные эффекты
Диарея, диспепсия, тошнота, рвота; головокружение, головная боль, недомогание; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
При обострении геморроя назначение данного препарата не заменяет специфического лечения других симптомов геморроя. Продолжительность лечения должна быть короткой. В случае, если короткая терапия не дает положительного эффекта, необходимо провести проктологическое исследование и пересмотреть применяемую терапию.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «Канонфарма продакшн».
Адрес: 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 500 мг содержит:
активное вещество: диосмин 500 мг;
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 18 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 65,25 мг, магния стеарат — 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 9,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 51 мг;
состав плёночной оболочки: Селекоат АQ-01812 30 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 16,2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) 3 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 3 мг, титана диоксид 7,5 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,15 мг, краситель хинолиновый жёлтый 0,15 мг.
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой от светло-жёлтого до жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На изломе таблетки жёлтого или серовато-жёлтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простогландинов и тромбоксана.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени, лёгких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приёма и сохраняется в течение 96 часов. Период полувыведения составляет 11 ч. Выводится почками — 79 %, кишечником — 11 %, с желчью — 2,4 %.
Показания
В составе комплексной терапии:
— для устранения таких симптомов венозной недостаточности нижних конечностей, как ощущение тяжести и боль в ногах;
— для устранения симптомов острого геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, беременность (Ⅰ триместр) (опыт применения ограничен), период лактации, детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
При беременности применение препарата возможно. Экспериментальные и клинические исследования не показали эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата у беременных женщин, однако необходимо оценить риск и пользу при назначении препарата беременным.
При лактации приём препарата не рекомендуется из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Препарат предназначен для приёма внутрь. При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности препарат назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца. При тяжёлых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отёки, боли, судороги, трофические изменения и язвы) лечение может быть более продолжительным. Общая длительность непрерывной терапии не должна превышать трёх месяцев. Курсы лечения препаратом повторяют через 2–3 месяца. Для лечения хронической лимфовенозной недостаточности во время Ⅱ и Ⅲ триместра беременности препарат назначают по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность терапии не более 30 дней. Необходимо прекратить приём препарата за 2–3 недели до родов. При обострении геморроя препарат назначают по 2–3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Побочные эффекты
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:
очень часто — ≥1/10 назначений (>10 %)
часто — от ≥1/100 до <1/10 назначений (>1 % и <10 %)
нечасто — от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0,1 % и <1 %)
редко — от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (>0,01 % и <0,1 %)
очень редко — <1/10000 назначений (<0,01 %)
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, вздутие живота, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы:
Редко: головокружение, головная боль, недомогание.
Со стороны кожных покровов:
Редко: сыпь, зуд, крапивница.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие
Не отмечалось.
Особые указания
Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета, с вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
На одну таблетку:
активное вещество:
диосмин 450 мг;
вспомогательные вещества:
макрогол 4000, магния стеарат.
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— тяжесть в ногах;
— боли;
— отечность;
— трофические нарушения.
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1 таблетка вечером во время приема пищи.
При острых приступах геморроя: ежедневно по 6 таблеток (3 таблетки утром и 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером) в течение 3 дней.
Случаи побочных реакций классифицируются как очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1.000, <1/100), редко (>1/10.000, <1/1.000), очень редко (<1/10.000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто – диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто – колит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко – сыпь, зуд, крапивница.
Частота неизвестна – изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях: отек Квинке.
Со стороны нервной системы:
Редко – головокружение, головная боль, общее недомогание.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу!
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Назначение этого препарата для симптоматического лечения геморроидального криза не отменяет лечения других заболеваний анального кольца.
Если симптомы проходят не сразу, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
В случае передозировки следует обратиться к врачу!
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
Применение в детском возрасте:
Отсутствует опыт применения в детском возрасте. Применять у детей не рекомендуется.
Исследования токсичности в отношении репродуктивной системы не выявили влияния на фертильность самцов и самок крыс.
Беременность
В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.
Кормление грудью
Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата в грудное молоко, кормления грудью во время лечения следует избегать.
Исследований действия диосмина на способность вождения автотранспорта и управления механизмами не проводилось. Тем не менее, исходя из общего профиля безопасности диосмина, Венолекс не оказывает или оказывает очень незначительное влияние на эту способность.
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с этим препаратом, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.
Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Не применять по истечении срока годности.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой. По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией по применению.
Производитель:
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел. + 375 (212) 36-47-77, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, сайт rubikon.by. e-mail: secretar@rubikon.by