|
|||
ВЕНОЛЕКС (450мг) (Diosmin)
МНН: Диосмин
Производитель: Рубикон ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diosmin
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023152
Информация о регистрации в РК:
03.08.2017 — 03.08.2022
Номер регистрации в РБ:
19/10/2223
Информация о регистрации в РБ:
11.10.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Венолекс
Международное непатентованное название
Диосмин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка
содержит:
Активное
вещество:
диосмин 450 мг;
вспомогательные
вещества:
макрогол 4000, магния
стеарат.
Описание
Таблетки
цилиндрические, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета, с
вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы.
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Диосмин
в комбинации с другими препаратами.
Код
АТХ C05СА53
Фармакологические свойства
ФармакокинетикаВ
организме препарат биотрансформируется до фенольных кислот.
Венолекс
выводится из организма в основном через кишечник. Почками выводится
14 % от принятой дозы. Период полувыведения (T1/2)
составляет 11 ч.
ФармакодинамикаВенолекс
оказывает венотонизирующее и ангиопротекторное действие. Уменьшает
растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный застой;
снижает проницаемость капилляров и увеличивает их резистентность,
улучшает микроциркуляцию; улучшает лимфатический дренаж.При
систематическом применении Венолекса отмечается уменьшение
выраженности клинических симптомов хронической венозной
недостаточности нижних конечностей органической и функциональной
природы, а также геморроидальной болезни.
Показания к применению
-
симптоматическое
лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах,
боль, отеки и судороги); -
функциональные
симптомы, связанные с острыми приступами геморроя.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза
составляет 2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1 таблетка
вечером во время приема пищи.
При остром приступе
геморроя: 6 таблеток в день в первые 4 дня (по 2 таблетки 3 раза в
день), затем – по 4 таблетки в последующие 3 дня (по 2 таблетки
2 раза в день).
Длительность
курса лечения определяется лечащим врачом.
Средняя
продолжительность лечения составляет 2–3 мес.
Побочные действия
Определение частоты
побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто
(≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000),
очень редко (< 1/10000).
Часто
– диарея,
диспепсия, тошнота, рвота
Нечасто
– колит
Редко
– головокружение,
головная боль, общее недомогание
– кожная сыпь,
зуд, крапивница
Частота не
установлена
– боль
в животе
– отек
лица, губ, век и отек Квинке
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к компонентам препарата -
период лактации
-
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Исследований
взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось
Особые указания
При острых
приступах геморроя применение Венолекса не заменяет специфического
лечения других заболеваний аноректальной области. Препарат назначают
коротким курсом. При неэффективности проведенного лечения следует
провести дополнительное обследование и скорректировать терапию. При
назначении препарата пациентам с нарушениями венозного кровообращения
следует проинформировать их о необходимости предохранения от
длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах,
снижения массы тела и ношения специальных чулок, улучшающих
циркуляцию крови.
Беременность
В
экспериментальных
исследованиях
тератогенного эффекта не выявлено.
До
настоящего времени о каких-либо побочных эффектах при применении
препарата у беременных не сообщалось.
Кормление грудью
Ввиду отсутствия
данных об экскреции препарата в грудное молоко, кормления грудью во
время лечения следует избегать.
Применение в
детском возрасте
Отсутствует опыт
применения в детском возрасте. Применять у детей не рекомендуется.
Особенности
влияния на способность управлять автотранспортным средством и
потенциально опасными механизмами
Венолекс не
влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально
опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
усиление побочных эффектов.
Лечение:
симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в
контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой. По
3 или 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией
по применению.
Условия хранения
При температуре
не выше 25 0С
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении
срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
врача
Производитель
ООО
«Рубикон», Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Рубикон»,
Республика Беларусь, 210002, г. Витебск,
ул. М. Горького 62
Б,
тел/факс
+375 (212) 34-06-29,
e-mail:
secretar@rubikon.by,
www.rubikon.by
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственный
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ТОО
«Pharmaline»
0050016,
Республика Казахстан,
г.Алматы
, ул. Шамиевой,
11,
тел:
+7(727)
33848-15
pvppharmaline@pharmaline.kz
| 19_10_2223_p.pdf | 0.15 кб |
| 19_10_2223_s.pdf | 0.19 кб |
| Венолекс_КАЗ.doc | 0.05 кб |
| Венолекс_рус.doc | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета, с вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
На одну таблетку:
активное вещество:
диосмин 450 мг;
вспомогательные вещества:
макрогол 4000, магния стеарат.
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— тяжесть в ногах;
— боли;
— отечность;
— трофические нарушения.
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1 таблетка вечером во время приема пищи.
При острых приступах геморроя: ежедневно по 6 таблеток (3 таблетки утром и 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером) в течение 3 дней.
Случаи побочных реакций классифицируются как очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1.000, <1/100), редко (>1/10.000, <1/1.000), очень редко (<1/10.000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто – диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто – колит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко – сыпь, зуд, крапивница.
Частота неизвестна – изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях: отек Квинке.
Со стороны нервной системы:
Редко – головокружение, головная боль, общее недомогание.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу!
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Назначение этого препарата для симптоматического лечения геморроидального криза не отменяет лечения других заболеваний анального кольца.
Если симптомы проходят не сразу, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
В случае передозировки следует обратиться к врачу!
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
Применение в детском возрасте:
Отсутствует опыт применения в детском возрасте. Применять у детей не рекомендуется.
Исследования токсичности в отношении репродуктивной системы не выявили влияния на фертильность самцов и самок крыс.
Беременность
В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.
Кормление грудью
Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата в грудное молоко, кормления грудью во время лечения следует избегать.
Исследований действия диосмина на способность вождения автотранспорта и управления механизмами не проводилось. Тем не менее, исходя из общего профиля безопасности диосмина, Венолекс не оказывает или оказывает очень незначительное влияние на эту способность.
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с этим препаратом, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.
Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Не применять по истечении срока годности.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой. По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией по применению.
Производитель:
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел. + 375 (212) 36-47-77, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, сайт rubikon.by. e-mail: secretar@rubikon.by
- Описание препарата Венолекс
- Состав препарата Венолекс
- Показания препарата Венолекс
- Условия хранения препарата Венолекс
- Срок годности препарата Венолекс
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 450 мг: 30, 60 или 120 шт.
Рег. №: 19/10/2223 от 11.10.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки светло-коричневого цвета, с вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: макрогол 4000, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (12) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ВЕНОЛЕКС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 20.01.2020 г.
Фармакологическое действие
Ангиопротекторное средство, биофлавоноид. Обладает венотонизирующим действием, улучшает лимфатический дренаж, улучшает микроциркуляцию, уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, обнаруживается в плазме через 2 ч после приема. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 40-57,9%. Часть диосмина метаболизируется бактериями слепой кишки с образованием гиппуровой и бензойной кислот.
Сmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в венах почек, печени, легких и других тканях. Vd составляет 62,1 л. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума через 9 ч после приема и сохраняется в течение 96 ч.
Выводится с мочой — 79%, с калом — 11%, с желчью – 2.4%.
Показания к применению
Варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей, геморрой, нарушения микроциркуляции.
Реклама
Режим дозирования
Принимают внутрь. В зависимости показаний суточная доза составляет 600-1800 мг. Длительность применения зависит от показаний и схемы лечения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспептические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея, изжога, запор; нечасто — колит.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, недомогание, головокружение.
Аллергические реакции: редко — крапивница; частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек (отек Квинке).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диосмину; детский и подростковый возраст до 18 лет, I триместр беременности, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности (опыт применения ограничен). Применение во II и III триместрах возможно только по назначению врача, в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применение во время грудного вскармливания, т.к. отсутствуют данные о выделении диосмина с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия на плод.
Особые указания
Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами.
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЛЕБОТЕНЗ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕТРАВЕН® 1000
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСПАН МАКС
(AFLOFARM FARMACJA POLSKA, Sp.zo.o, Польша)
ДЕТРАВЕН®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ДИОСМИН ПЛЮС
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ДЕТРАВЕН® 1000
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСПАН МАКС
(AFLOFARM FARMACJA POLSKA, Sp.zo.o, Польша)
ДЕТРАЛЕКС
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ДЕТРАВЕН®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НИМЕФАСТ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
СЕРТАЗОЛ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ПАРАЛГИН
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЛЕКС
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ПРОКТОВЕН
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Форма выпуска
Tаблетки.
Дозировка
450 мг. Кол-во в упаковке: 60 шт.
Описание
Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета, с вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
Состав
На одну таблетку:
активное вещество: диосмин 450 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 4000, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Показания к применению
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— тяжесть в ногах;
— боли;
— отечность;
— трофические нарушения.
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1 таблетка вечером во время приема пищи.
При острых приступах геморроя: ежедневно по 6 таблеток (3 таблетки утром и 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером) в течение 3 дней.
Побочные действия
Случаи побочных реакций классифицируются как очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1.000, <1/100), редко (>1/10.000, <1/1.000), очень редко (<1/10.000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто – диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто – колит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко – сыпь, зуд, крапивница.
Частота неизвестна – изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях: отек Квинке.
Со стороны нервной системы:
Редко – головокружение, головная боль, общее недомогание.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу!
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения
Назначение этого препарата для симптоматического лечения геморроидального криза не отменяет лечения других заболеваний анального кольца.
Если симптомы проходят не сразу, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
В случае передозировки следует обратиться к врачу!
Меры предосторожности
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
Применение в детском возрасте
Отсутствует опыт применения в детском возрасте. Применять у детей не рекомендуется.
Фертильность, применение в период беременности и лактации
Фертильность
Исследования токсичности в отношении репродуктивной системы не выявили влияния на фертильность самцов и самок крыс.
Беременность
В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.
Кормление грудью
Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата в грудное молоко, кормления грудью во время лечения следует избегать.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Исследований действия диосмина на способность вождения автотранспорта и управления механизмами не проводилось. Тем не менее, исходя из общего профиля безопасности диосмина, Венолекс не оказывает или оказывает очень незначительное влияние на эту способность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с этим препаратом, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.
Условия хранения
Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой. По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией по применению.
Купить Венолекс таблетки 450мг №10х6
Цена на Венолекс таблетки 450мг №10х6
Инструкция по применению для Венолекс таблетки 450мг №10х6