Vermidon tablet инструкция по применению на русском

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Вермидин^® таблетки

Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 2022-03-20

Активный ингредиент:

Мебендазол- 100мг Вспомогательные ингредиенты:

Кукурузный крахмал, натрия бензоат, натрия крахмалгликолят (Тип­А), натрия лаурилеульфат, тальк очищенный.

Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-бежевого цвета. Может наблюдаться мраморность и шероховатость поверхности. Таблетки могут иметь своеобразный запах.

Мебендазол — синтетический бензимидазол. Он активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura,

Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Tenia spp.

Мебендазол ингибирует образование клеточного тубулина и подавляет синтез микротрубочек у нематод, что необратимо нарушает захват глюкозы и угнетает в их организме синтез АТФ. В результате этого паразиты обездвиживаются или погибают. Их полное удаление из желудочно­кишечного тракта наступает через несколько дней после лечения. Эффективность противоглистного действия препарата варьирует в зависимости от скорости прохождения по желудочно-кишечному тракту, от интенсивности заражения и, возможно, от вида паразита.

На организм человека мебендазол почти не действует.

Метаболизм

При назначении внутрь абсорбируется менее 10% принятой дозы мебендазола. Всасывание улучшается, если препарат принимают с жирной пищей. Пик концентрации препарата в плазме наблюдается через 1-3 часа после энтерального приема. Небольшая часть мебендазола, попавшая в кровь, связывается с белками плазмы (>90%), быстро метаболизируется (главным образом, в печени) до неактивных метаболитов.

Выведение

Тi/2 — 2.5-5.5 ч. Выводится мебендазол в основном с мочой в неизмененном виде или в форме декарбоксилированных производных в течение 24-48 часов. Кроме того, часть попавшего в кровь препарата и его дериватов выводится с желчью. Основная (невсосавшаяся) часть мебендазола практически полностью выделяется с калом.

— Энтеробиоз;

— Аскаридоз;

— Анкилостомидоз;

— Стронгилоидоз;

— Трихоцефалез;

— Лечение и профилактика инвазий нематодами;

— Тениоз;

— Смешанные гельминтозы;

Отсутствуют доказательства в отношении цистицеркоза.

— гиперчувствительность;

— неспецифический язвенный колит;

— болезнь Крона;

— печеночная недостаточность;

— детский возраст (до 2 лет);

— беременность;

— период лактации.

Противопоказан к применению во время беременности и в период лактации.

Внутрь, с небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 10 лет при энтеробиозе — однократно, по 100 мг. Детям в возрасте от 2 до 10 лет — однократно, по 25-50 мг.

В случае высокой вероятности повторной инвазии принимают повторно через 2-4 нед в той же дозе. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

При аскаридозе, трихоцефалезе, трихинеллезе, анкилостомозе и смешанных гельминтозах — взрослым и детям старше 2 лет — утром и вечером по 100 мг в течение 3 дней.

При тениозе и стронгилоидозе взрослым рекомендуется принимать по 200 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. Детям старше 2 лет назначают по 100 мг 2 раза в сутки также в течение 3 дней.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боли в животе; редко — тошнота; при применении в высоких дозах в течение длительного времени возможны рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, судороги; при применении в высоких дозах в течение длительного времени — головная боль.

Со стороны системы кроветворения: при применении в высоких дозах в течение длительного времени возможны лейкопения, анемия, эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах в течение длительного времени — гематурия, цилиндрурия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, синдром Стивенса — Джонсона, отек Квинке, крапивница, выпадение волос.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — повышенная

чувствительность, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея. При применении в высоких дозах в течение длительного времени: обратимые нарушения функции печени, гепатит, алопеция, агранулоцитоз, нейтропения, гломерулонефрит. Возможно развитие агранулоцитоза и нейтропении при употреблении в стандартных дозах.

Лечение: необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.

Снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом. Следует избегать совместного назначения с липофильными веществами. Циметидин может повышать концентрацию в крови; карбамазепин и др. индукторы метаболизма — снижать.

Совместный прием с метронидазолом неблагоприятен.

При длительном приеме необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек. В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.

Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.

С осторожностью назначать детям. Во время лечения необходимо соблюдать личную гигиену во-избежании повторного инфицирования или передачи заболевания и проводить одновременное лечение всех членов семьи.

При совместном приеме мебендазола и метронидазола потенциально развитие синдрома Стивенса-Джонсона.

Первичная упаковка: По 6, 10 таблеток в блистере.

Вторичная упаковка:1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре от 15°С до 25°С. Беречь от детей.

На 1 таблетку:

Действующее вещество: мебендазол 100 мг;

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат 0,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг, магния стеарат 3 мг, натрия сахаринат 5 мг, тальк 9 мг, крахмал кукурузный 71 мг, лактозы моногидрат 110 мг.

Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с легким характерным запахом, с фаской, с надписью “VERMOX” на одной стороне и риской на другой.

Антигельмитное средство

АТХ P02CA01 Мебендазол

Фармакодинамика

Антигельминтный препарат широкого спектра действия, наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris Iumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia solium, Echinococcus д. granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni. Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез аденозинтрифосфата (АТФ).

Фармакокинетика

Практически не всасывается в кишечнике. После приема препарата в дозе 100 мг два раза в день в течение трех дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 0,03 мкг/мл и 0,09 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы — 90%. Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках, гельминтов. В печени, метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной, активностью. Период полувыведения. 2,5-5,5 ч. Более 90% дозы удаляется через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, эхинококкоз, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гельминтозах; эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).

Повышенная чувствительность к мебендазолу, другим компонентам препарата, язвенный колит, болезнь Крона, печеночная недостаточность, детский возраст до 3 лет, беременность, период лактации, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременный, прием с метронидазолом, фенитоином, карбамазепином, ритонавиром.

Применение при беременности противопоказано. Нет данных о том, проникает ли мебендазол в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Внутрь с небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 3 лет при энтеробиозе — однократно, по 100 мг и смешанных гельминтозах — утром и вечером по 100 мг в течение 3 дней. Если симптомы заболевания сохраняются, рекомендуется через 3 недели повторить курс лечения. Взрослым и детям старше 14 лет: при эхинококкозе в первые 3 дня — по 500 мг 2 раза в день, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза в день; в дальнейшем дозу повышают до 1000-1500 мг 3 раза в день. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus, granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis — до двух лет. При трихинеллезе в 1-й день 3 раза в день по 200-300 мг, во 2-й день 4 раза в день по 200-300 мг, с 3 по 14 день — 3 раза в день по 500 мг.

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомидозе, тениозе, стронгилоидозе и смешанных гельминтозах, утром и вечером по 100 мг в течение 3 дней.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзантема, анафилактические и анафилактоидные реакции.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения.

Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота; боли в животе, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гепатит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, гломерулонефрит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).

Отклонения, в результатах лабораторных исследований: лейкопения, анемия, эозинофилия (при применений в высоких дозах в течение длительного времени).

Прочие: выпадение волос (при применении в высоких дозах в течение, длительного времени).

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея. При применении в высоких дозах в течение длительного времени: обратимые нарушения функции печени, гепатит, нейтропения.

Лечение: необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.

Снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом. Не следует одновременно принимать с липофильными веществами.

Циметидин может повышать концентрацию мебендазола в крови, карбамазепин и другие — индукторы метаболизма — понижают, в связи с чем следует контролировать концентрацию, лекарственных средств в сыворотке крови.

Препарат содержит, лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не должны принимать этот препарат.

У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

При длительном приеме необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.

В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.

Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала, после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.

По 6 таблеток в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре 15-30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

П N013647/01

Дата регистрации

2011-12-29

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство