Торговое название:
- Vermizole
- Вермизол
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Альбендазол – 200 мг.
Свойства:
Альбендазол – это противогельминтное средство широкого спектра действия с активностью против большинства нематод и некоторых цестод. Уничтожает рост паразитических червей.
Показания:
- Нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);
- Смешанные глистные инвазии;
- Стронгилоидоз;
- Нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;
- Эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus;
- Лямблиоз;
- Токсокароз;
- В качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.
Способ применения:
- Следует принимать во время еды. Средняя доза при лечении нематодозов для взрослых и детей старше 2 лет: 400мг внутрь однократно. Препарат принимают во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
- При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более: 400 мг 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг: 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза – 800 мг (по 400 мг 2 раза/сут). Курс лечения при нейроцистицеркозе – 8-30 дней; при эхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.
- При лямблиозе детям: 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.
- При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг назначают по 400 мг 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг – по 200 мг 2 раза/сут; детям младше 14 лет: 10 мг/кг 2 раза/сут.
- Продолжительность терапии 7-14 дней.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола; поражение сетчатки; беременность и лактация.
Меры предосторожности:
Пациенты, получающие высокие дозы препарата, должны следить за функционированием печени. Тщательно контролировать состав крови.
Побочные эффекты:
- Боли в области живота, тошнота, рвота;
- Головная боль, головокружение;
- Кожная сыпь, зуд;
- Повышение температуры, повышение АД, острая почечная недостаточность, аллергические реакции.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30°С в сухом и недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка содержит блистер по 2 или 6 таблеток, бумажную инструкцию.
Прочитайте внимательно листок-вкладыш перед тем, как начать прием лекарственного средства. Сохраните этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться прочитать его заново. Если у Вас возникнут вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Это лекарство назначено лично Вам, его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Таблетки двояковыпуклые белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.
Риска служит для облегчения разлома таблетки для большего удобства при приеме внутрь и не делит таблетку на равные дозы.
Активные вещества: каждая таблетка содержит 100 мг мебендазола.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят (тип А), тальк, крахмал кукурузный, сахарин натрий, магния стеарат, макрогол глицерина гидроксистеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.
Антигельминтные средства для лечения нематодозов.
Код АТС: Р02СА01
Фармакологические свойства
Мебендазол представляет собой синтетический антигельминтный препарат широкого спектра действия. Средство влияет на образование тубулина в клетках гельминтов, что приводит к нарушению захвата глюкозы и нормальной пищеварительной функции у гельминта в такой степени, что запускаются аутолитические процессы.
Трихоцефалез, энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз, смешанные гельминтозы. Нет никаких доказательств эффективности мебендазола в лечении цистицеркоза.
Для применения внутрь.
Назначается взрослым и детям старше 2 лет.
Энтеробиоз:
Доза для взрослых и детей (независимо от массы тела и возраста) составляет 100 мг (1 таблетка Вермазола®) однократно.
Поскольку очень часто возникает повторное заражение/реинфекция Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2–4 недели.
Трихоцефалез, анкилостомидоз, аскаридоз, смешанные гельминтозы:
Независимо от массы тела и возраста суточная доза составляет 200 мг (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером Вермазола®) в течение 3 последовательных дней.
Во время лечения никаких специальных мероприятий, таких как соблюдение особой диеты или прием слабительных средств, не требуется.
Таблетки можно разжевывать или глотать целиком вне зависимости от времени приема пищи. Для детей младшего возраста перед применением необходимо таблетку размельчить. Прием препарата детьми необходимо проводить под контролем взрослых.
Если очередной прием препарата был пропущен, то не следует удваивать дозу во время следующего приема.
Побочные реакции указаны по системам организма и частоте возникновения, как:
очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно – нейтропения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – судороги, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – боль в животе, диарея (эти симптомы могут быть следствием инвазии), метеоризм.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, эритема, алопеция.
В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к мебендазолу и к любому вспомогательному компоненту препарата;
беременность.
Симптомы: спазмы в брюшной полости, тошнота, рвота, диарея.
Лечение. Произвести промывание желудка с перманганатом калия (20 мг/100 мл). Можно применять активированный уголь. Специфический антидот отсутствует.
Совместное назначение с циметидином может приводить к усилению эффекта мебендазола за счет ингибирования его метаболизма в печени и повышения концентрации в плазме.
Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Результаты исследования случай–контроль случаев синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза (ССД/ТЭН) позволили предположить возможную связь между ССД/ТЭН и сопутствующим использованием мебендазола и метронидазола. Поэтому одновременного применения метронидазола и мебендазола следует избегать.
Во время лечения необходимо соблюдать личную гигиену во избежание повторного инфицирования или передачи заболевания и проводить одновременное лечение всех членов семьи.
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови, функции печени и почек.
Следует избегать одновременного применения мебендазола с липофильными веществами. В течение суток после приема мебендазола не допускать употребления алкоголя.
При применении мебендазола не требуется соблюдение диеты.
После приема мебендазола слабительное не назначают.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Мебендазол оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс и мышей после одного перорального введения. Вредное влияние на воспроизводство не наблюдалось у других видов животных.
Поскольку Вермазол® противопоказан при беременности, пациенткам, которые предполагают, что беременны, или могут быть беременны, не следует принимать этот препарат.
Грудное вскармливание
Неизвестно, экскретируется ли мебендазол с грудным молоком, поэтому следует избегать применения данного препарата во время кормления грудью.
Применение у детей
Документально подтвержденный опыт применения мебендазола у детей в возрасте младше 2 лет отсутствует. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому использование препарата Вермазол® для лечения детей младше 2 лет не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими сложными механизмами
Мебендазол не влияет на способность управлять автомобилем и на работу с техникой.
Таблетки в контурной ячейковой упаковке № 6×1, в контурной безъячейковой упаковке № 6×1, в банке № 6. Вместе с листком-вкладышем каждую контурную ячейковую упаковку, контурную безъячейковую упаковку или банку помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
Информация о производителе:
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22,
тел./факс: (017) 309 44 88, эл. почта: ft@ft.by.
Веб-сайт: ft.by
- Описание препарата Вермазол®
- Состав препарата Вермазол®
- Показания препарата Вермазол®
- Условия хранения препарата Вермазол®
- Срок годности препарата Вермазол®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 100 мг: 6 шт.
Рег. №: 17/01/1803 от 02.11.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), тальк, крахмал кукурузный, сахарин натрия, магния стеарат, макроглицерина гидроксистеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ВЕРМАЗОЛ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Противогельминтное средство широкого спектра действия; наиболее эффективен при энтеробиозе. Вызывает необратимое нарушение утилизации глюкозы в организме гельминта и тормозит синтез АТФ.
Фармакокинетика
Практически не абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Неравномерно распределяется в органах, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного.
T1/2 – 2.5-5.5 ч. Более 90% дозы выделяется с калом в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.
Показания к применению
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, эхинококкоз, альвеококкоз, капилляриоз, гнатостомоз, смешанные гельминтозы.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 10 лет при энтеробиозе — в дозе 100 мг однократно.
Детям в возрасте от 2 до 10 лет — в дозе 25-50 мг однократно. В случае высокой вероятности повторной инвазии прием повторяют через 2-4 недели в той же дозе.
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомидозе, тениозе, стронгилоидозе и смешанных гельминтозах — по 100 мг утром и вечером в течение 3 дней. При трихинеллезе — по 200-400 мг 3 раза/сут в течение 3 дней, а с 4-го по 10-й день — по 400-500 мг 3 раза/сут. При эхинококкозе — по 500 мг 2 раза/сут в первые 3 дня, затем в той же дозе 3 раза/сут в последующие 3 дня. В дальнейшем применяют в дозе 25-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, боли в животе; при применении в высоких дозах в течение длительного времени возможны рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение; при применении в высоких дозах в течение длительного времени — головная боль.
Со стороны системы кроветворения: при применении в высоких дозах в течение длительного времени возможны лейкопения, анемия, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах в течение длительного времени — гематурия, цилиндрурия.
Прочие: при применении в высоких дозах в течение длительного времени — аллергические реакции, выпадение волос.
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции печени, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к мебендазолу.
Особые указания
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови, функции печени и почек.
В течение суток после приема мебендазола не допускать употребления алкоголя.
После приема мебендазола не применять слабительное.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения (терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней).
Лекарственное взаимодействие
Мебендазол снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.
Следует избегать совместного назначения мебендазола с липофильными веществами. При одновременном применении циметидин может повышать, а карбамазепин и другие индукторы метаболизма — снижать концентрацию мебендазола в крови.
Все аналоги
Аналоги препарата
ВЕРМОКС
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕРМАКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Другие препараты этого производителя
АУГМЕКЛАВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛЬМОКС® А
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СОСТАВ
10 мл суспензии содержит :
действующее вещество: альбендазол — 400 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, макрогол 400, ксантановая камедь, бензойная кислота (E210), ацесульфам калия, полисорбат 80, ароматизатор пищевой апельсиновый, ванилин, сорбат калия, сахар, вода очищенная.
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА
Суспензия белого цвета, с характерным запахом ванили, однородная после взбалтывания.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТС
Противогельминтное средство с влиянием на нематоды, производные бензимидазола. P02CA03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Альбендазол — карбамат бензимидазола с противопротозойным и антигельминтным действием на паразиты с кишечным и тисулярным расположением. Альбендазол действует на личинки, яйца гельминтов и зрелые формы, скорее всего путём ингибирования полимеризации тубулина. Это действие приводит к нарушению метаболизма гельминтов, с истощением энергетических ресурсов, что иммобилизует, с последующим уничтожением паразита.
Фармакокинетика
При пероральном назначении всасывание у человека снижено (< 5%). Альбендазол в первичном состоянии не определяется в сыворотке крови, так как быстро преобразуется в печени. Сульфоксид альбендазола это основной метаболит, являющийся активным фарамокологическим метаболитом. Период полувыведения сульфоксида альбендазола составляет 8,5 часов. При пероральном применении единой дозы 400 мг альбендазола одновременно с пищей, концентрация сульфоксида альбендазола в сыворотке крови достигает 1,6-6 ммоль/л. Системное фармакологическое действие альбендазола увеличивается, если доза применена вместе с пищей богатой жирами, с повышением всасывания примерно в 5 раз. Метаболиты альбендазола выводятся в основном через желчные пути, только малое количество через мочевыделительную систему. Выделение на уровне кист образуется после нескольких недель длительного применения больших доз альбендазола.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Применение в течении короткого времени показано при простых или смешанных паразитозах, кишечных и/или тисулярных, у взрослых и детей старше 2 лет, с заражением вызванного следующими паразитами: Enterobius vermicularis (острицы), Trichiuris trichiura (трихоцефалами), Ascaris lumbricoides(аскаридами), Ankylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides strecolaris, Taenia saginata и Taenia solium (свиной солитер) (при этом ВЕРМИЗОЛ 400 мг/10мл может применяться, только при ассоциированных паразитозах, чувствительных к альбендазолу) и Giardia intestinalis, Giardia duodenalis у детей.
ВЕРМИЗОЛ 400 мг/10мл применяется и при лечении трихинеллёзов (вызванных Trichinella spiralis).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Перед применением взболтать содержимое флакона.
Нет необходимости в специальных условиях как, например: специализированная диета или приём слабительных.
Если пациент не вылечился после трёх недельного приёма, рекомендуется назначение второго курса лечения.
Кишечные гельминтозы: рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 2 лет: 400 мг
альбендазол (содержимое флакона ВЕРМИЗОЛ 400 мг/10мл) в виде однократной дозы, при
паразитарных заболеваниях с Enterobius vermicularis, Trichiuris Trichiura, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale и Necator americanus. При стронгилоидозе или тениозе, назначается 400 мг альбендазола однократно, в течение последовательных 3 дней.
Кишечный лямблиоз: у детей в возрасте 2-12 лет, рекомендуемая суточная доза составляет 400
мг альбендазола, однократно, в течение 5 дней.
Трихинеллёз: для взрослых рекомендуемая доза 400 мг два раза в день, в течение 10-15 дней.
У детей старше 6 лет рекомендуемая доза составляет 15 мг / кг / сут в два приема (максимальная доза альбендазола 800 мг / сут) в течение 10-15 дней.
Побочные действия
Конвенция MedDRA по частоте
Очень частые (> 1/10)
Частые (> 1/100 и
Нечастые (> 1/1000 и
Редкие (> 1/10000 и
Очень редкие (
С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частые: лейкопения (при назначении больших доз альбендазола пациентам лечащихся от эхинококкоза);
Редкие: панцитопения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частые: обратимое облысение и повышение температуры тела (при лечении альбендазолом в больших дозах).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: абдоминальные боли, тошнота, рвота.
Нечастые: эпигастральная или абдоминальная боль, диарея.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы
Редкие: головная боль и головокружение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редкие: гиперактивность аминотрансфераз печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редкие: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Противопоказания
Гиперчувствительность к альбендазолу или к любому из вспомогательных веществ.
Предположенная или диагностированная беременность.
Дети младше 2 лет.
Передозировка
При острой интоксикации, необходимо произвести симптоматическую терапию (промывание желудка) и общие поддерживающие меры жизненно важных функций.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Во время лечения альбендазолом наблюдалось слабое или умеренное увеличение значений ферментов печени приблизительно у 16% больных. Они нормализовались при прекращении лечения. Перед каждым циклом лечения необходимо провести анализ функций печени. Если показатели ферментной функции печени значительно увеличиваются (более чем в два раза выше верхней границы нормы), лечение альбендазолом необходимо прекратить. Лечение возобновляют с момента восстановления обычных значений, но лабораторные анализы при повторном лечении должны проводиться чаще. Иногда альбендазол может вызывать умеренное и обратимое снижение количества лейкоцитов или даже панцитопению. Перед началом лечения, необходимо выполнить общий анализ крови. Лечение может быть продолжено, если их число повышено умеренно и не прогрессирует. Чтобы избежать применения на ранних сроках беременности, женщины детородного возраста могут начать лечение только после отрицательного результата теста на беременность. Этот тест следует повторить хотя бы одновременно с началом следующего цикла лечения. Также, этой категории женщин, необходимо избегать зачатия при лечении и в течении месяца после окончания лечения альбендазолом.
Трихинеллёз. Нет достаточных данных о назначении у детей младше 6 лет.
Рекомендуется, что бы лечение было начато как можно скорее при проявлениях инфицирования, так как альбендазол неактивен к цистам глистов.
Так как содержит сахар, пациенты с редким заболеванием непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции к глюкозе-галактозе или недостаточностью сахарозы-галактозы не должны применять данный препарат.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При исследовании альбендазола на животных, была показана его тератогенность и эмбриотоксичность. Альбендазол противопоказан при беременности. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время и 5 недель после окончания лечения альбендазолом.
Нет достаточных данных относительно приёма в период грудного вскармливания. По этой причине, грудное вскармливание необходимо прервать на время применения альбендазола и 5 недель после окончания лечения.
Влияние на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами
Альбендазол мало или умеренно влияет на способность управления средствами или работы с механизмами. Так как применение альбендазола иногда вызывает головокружени, необходима внимательность в случае управления автомобилем и лицам работающих с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Было продемонстрировано, что празиквантел, циметидин и дексаметазон ведут к повышению концентрации в сыворотке крови активных метаболитов альбендазола.
ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА
Суспензия для приёма внутрь 400мг/10мл, по 10 мл в стеклянном флаконе. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Вермокс (Vermox) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вермокс
💊 Состав препарата Вермокс
✅ Применение препарата Вермокс
📅 Условия хранения Вермокс
⏳ Срок годности Вермокс
СОСТАВ
10 мл суспензии содержит :
действующее вещество: альбендазол — 400 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, макрогол 400, ксантановая камедь, бензойная кислота (E210), ацесульфам калия, полисорбат 80, ароматизатор пищевой апельсиновый, ванилин, сорбат калия, сахар, вода очищенная.
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА
Суспензия белого цвета, с характерным запахом ванили, однородная после взбалтывания.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТС
Противогельминтное средство с влиянием на нематоды, производные бензимидазола. P02CA03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Альбендазол — карбамат бензимидазола с противопротозойным и антигельминтным действием на паразиты с кишечным и тисулярным расположением. Альбендазол действует на личинки, яйца гельминтов и зрелые формы, скорее всего путём ингибирования полимеризации тубулина. Это действие приводит к нарушению метаболизма гельминтов, с истощением энергетических ресурсов, что иммобилизует, с последующим уничтожением паразита.
Фармакокинетика
При пероральном назначении всасывание у человека снижено (< 5%). Альбендазол в первичном состоянии не определяется в сыворотке крови, так как быстро преобразуется в печени. Сульфоксид альбендазола это основной метаболит, являющийся активным фарамокологическим метаболитом. Период полувыведения сульфоксида альбендазола составляет 8,5 часов. При пероральном применении единой дозы 400 мг альбендазола одновременно с пищей, концентрация сульфоксида альбендазола в сыворотке крови достигает 1,6-6 ммоль/л. Системное фармакологическое действие альбендазола увеличивается, если доза применена вместе с пищей богатой жирами, с повышением всасывания примерно в 5 раз. Метаболиты альбендазола выводятся в основном через желчные пути, только малое количество через мочевыделительную систему. Выделение на уровне кист образуется после нескольких недель длительного применения больших доз альбендазола.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Применение в течении короткого времени показано при простых или смешанных паразитозах, кишечных и/или тисулярных, у взрослых и детей старше 2 лет, с заражением вызванного следующими паразитами: Enterobius vermicularis (острицы), Trichiuris trichiura (трихоцефалами), Ascaris lumbricoides(аскаридами), Ankylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides strecolaris, Taenia saginata и Taenia solium (свиной солитер) (при этом ВЕРМИЗОЛ 400 мг/10мл может применяться, только при ассоциированных паразитозах, чувствительных к альбендазолу) и Giardia intestinalis, Giardia duodenalis у детей.
ВЕРМИЗОЛ 400 мг/10мл применяется и при лечении трихинеллёзов (вызванных Trichinella spiralis).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Перед применением взболтать содержимое флакона.
Нет необходимости в специальных условиях как, например: специализированная диета или приём слабительных.
Если пациент не вылечился после трёх недельного приёма, рекомендуется назначение второго курса лечения.
Кишечные гельминтозы: рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 2 лет: 400 мг
альбендазол (содержимое флакона ВЕРМИЗОЛ 400 мг/10мл) в виде однократной дозы, при
паразитарных заболеваниях с Enterobius vermicularis, Trichiuris Trichiura, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale и Necator americanus. При стронгилоидозе или тениозе, назначается 400 мг альбендазола однократно, в течение последовательных 3 дней.
Кишечный лямблиоз: у детей в возрасте 2-12 лет, рекомендуемая суточная доза составляет 400
мг альбендазола, однократно, в течение 5 дней.
Трихинеллёз: для взрослых рекомендуемая доза 400 мг два раза в день, в течение 10-15 дней.
У детей старше 6 лет рекомендуемая доза составляет 15 мг / кг / сут в два приема (максимальная доза альбендазола 800 мг / сут) в течение 10-15 дней.
Побочные действия
Конвенция MedDRA по частоте
Очень частые (> 1/10)
Частые (> 1/100 и
Нечастые (> 1/1000 и
Редкие (> 1/10000 и
Очень редкие (
С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частые: лейкопения (при назначении больших доз альбендазола пациентам лечащихся от эхинококкоза);
Редкие: панцитопения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частые: обратимое облысение и повышение температуры тела (при лечении альбендазолом в больших дозах).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: абдоминальные боли, тошнота, рвота.
Нечастые: эпигастральная или абдоминальная боль, диарея.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы
Редкие: головная боль и головокружение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редкие: гиперактивность аминотрансфераз печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редкие: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Противопоказания
Гиперчувствительность к альбендазолу или к любому из вспомогательных веществ.
Предположенная или диагностированная беременность.
Дети младше 2 лет.
Передозировка
При острой интоксикации, необходимо произвести симптоматическую терапию (промывание желудка) и общие поддерживающие меры жизненно важных функций.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Во время лечения альбендазолом наблюдалось слабое или умеренное увеличение значений ферментов печени приблизительно у 16% больных. Они нормализовались при прекращении лечения. Перед каждым циклом лечения необходимо провести анализ функций печени. Если показатели ферментной функции печени значительно увеличиваются (более чем в два раза выше верхней границы нормы), лечение альбендазолом необходимо прекратить. Лечение возобновляют с момента восстановления обычных значений, но лабораторные анализы при повторном лечении должны проводиться чаще. Иногда альбендазол может вызывать умеренное и обратимое снижение количества лейкоцитов или даже панцитопению. Перед началом лечения, необходимо выполнить общий анализ крови. Лечение может быть продолжено, если их число повышено умеренно и не прогрессирует. Чтобы избежать применения на ранних сроках беременности, женщины детородного возраста могут начать лечение только после отрицательного результата теста на беременность. Этот тест следует повторить хотя бы одновременно с началом следующего цикла лечения. Также, этой категории женщин, необходимо избегать зачатия при лечении и в течении месяца после окончания лечения альбендазолом.
Трихинеллёз. Нет достаточных данных о назначении у детей младше 6 лет.
Рекомендуется, что бы лечение было начато как можно скорее при проявлениях инфицирования, так как альбендазол неактивен к цистам глистов.
Так как содержит сахар, пациенты с редким заболеванием непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции к глюкозе-галактозе или недостаточностью сахарозы-галактозы не должны применять данный препарат.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При исследовании альбендазола на животных, была показана его тератогенность и эмбриотоксичность. Альбендазол противопоказан при беременности. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время и 5 недель после окончания лечения альбендазолом.
Нет достаточных данных относительно приёма в период грудного вскармливания. По этой причине, грудное вскармливание необходимо прервать на время применения альбендазола и 5 недель после окончания лечения.
Влияние на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами
Альбендазол мало или умеренно влияет на способность управления средствами или работы с механизмами. Так как применение альбендазола иногда вызывает головокружени, необходима внимательность в случае управления автомобилем и лицам работающих с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Было продемонстрировано, что празиквантел, циметидин и дексаметазон ведут к повышению концентрации в сыворотке крови активных метаболитов альбендазола.
ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА
Суспензия для приёма внутрь 400мг/10мл, по 10 мл в стеклянном флаконе. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Вермокс (Vermox) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вермокс
💊 Состав препарата Вермокс
✅ Применение препарата Вермокс
📅 Условия хранения Вермокс
⏳ Срок годности Вермокс
Описание лекарственного препарата
Вермокс
(Vermox)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.06.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
P02CA01
(Мебендазол)
Лекарственная форма
| Вермокс |
Таб. 100 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-(002347)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013647/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вермокс
Таблетки белого или почти белого цвета, с легким характерным запахом, плоскоцилиндрические, с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской на другой. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не разделения на равные дозы.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni.
Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез АТФ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Практически не всасывается в кишечнике. Сmax в плазме крови, как правило, наблюдаются через 2-4 ч после приема. После приема препарата в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 3 дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 0.03 мкг/мл и 0.09 мкг/мл соответственно. Прием пищи с высоким содержанием жира приводит к небольшому повышению биодоступности мебендазола.
Распределение
Связывание мебендазола с белками плазмы крови составляет 90-95%.
Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. Vd составляет 1-2 л/кг.
Метаболизм
В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью.
Выведение
T1/2 3-6 ч. Более 90% дозы выводится через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с нарушением функции печени, нарушениями обмена веществ, затруднением оттока желчи может наблюдаться повышение концентрации мебендазола в плазме крови.
Дети
Данные о концентрации мебендазола в плазме крови у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет ограничены. Эти данные не указывают на существенно более высокую системную экспозицию мебендазола у пациентов в возрасте от 3 до 16 лет по сравнению со взрослыми. У детей в возрасте от 1 до 3 лет системное воздействие выше, чем у взрослых, из-за более высокой дозы на кг массы тела по сравнению со взрослыми.
Показания препарата
Вермокс
Для взрослых и детей в возрасте от 3 лет при следующих гельминтозах:
- энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз (анкилостомоз, некатороз), стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гастроинтестинальных гельминтозах;
- эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).
Режим дозирования
Внутрь с небольшим количеством воды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.
Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку. После приема препарата у детей следует наблюдать за их самочувствием.
Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком. Разламывание таблетки по линии риски не позволяет разделить ее на равные дозы.
Взрослым и детям старше 3 лет: при энтеробиозе — однократно по 100 мг (1 таблетка). Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Поскольку очень часто возникает повторное заражение (реинфекция) Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.
Взрослым и детям старше 14 лет: при эхинококкозе в первые 3 дня — по 500 мг 2 раза/сут, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза/сут; в дальнейшем дозу повышают до 1000 -1500 мг 3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis — до 2 лет.
При трихинеллезе — в 1-й день по 200-300 мг 3 раза/сут, во 2-й день по 200-300 мг 4 раза/сут, а с 3 по 14 день — по 500 мг 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 3 лет (независимо от массы тела и возраста) при аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе и смешанных гельминтозах: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.
При тениозе, стронгилоидозе взрослым — 400 мг/сут (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером); курс лечения 3 дня. Подросткам от 16 до 18 лет: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня. Детям и подросткам от 3 до 16 лет: данные по эффективности и безопасности в данной возрастной группе ограничены, в связи с чем препараты мебендазола следует применять только при отсутствии альтернативной терапии.
Побочное действие
В рекомендуемых дозах мебендазол обычно не вызывает никаких жалоб. Преходящая боль в животе и диарея могут возникнуть в случае массивного заражения гельминтами.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — нейтропения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны ЖКТ*: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея; частота неизвестна — метеоризм.
* — Эти симптомы также могут быть вызваны паразитарной инвазией.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция.
При длительном применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — гломерулонефрит.
Прочие: частота неизвестна — выпадение волос.
Дополнительные реакции у детей
Со стороны нервной системы: очень редко — судороги.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к мебендазолу и другим компонентам препарата;
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- печеночная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Нет данных о том, выделяется ли мебендазол с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.
В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи.
Во время лечения прием слабительных средств или соблюдение особой диеты или не требуется.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
Результаты исследований развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не следует принимать этот препарат.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на разовую дозу (от 100 мг до 1500 мг), то есть по сути не содержит натрия. При максимальной разовой дозе 1500 мг содержание натрия составляет 8.85 мг.
Использование в педиатрии
Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет, подтвержденного документальными свидетельствами, нет. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому применение данной лекарственной формы препарата Вермокс для лечения детей в возрасте до 3 лет противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.
Передозировка
Симптомы: коликообразные боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени при лечении эхинококкоза.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая терапия. Необходимо удалить препарат из желудка в течение первого часа после приема, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Мебендазол снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.
Не следует одновременном применять с липофильными веществами.
Карбамазепин и другие индукторы метаболизма понижают концентрацию мебендазола в плазме крови, поэтому следует контролировать концентрацию лекарственных средств в плазме крови.
Совместное применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном лечении. В случае длительного применения такой комбинации рекомендуется контролировать концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.
Метронидазол
Результаты исследования развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Условия хранения препарата Вермокс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Вермокс
Срок годности — 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код