Вертинекс
МНН: Прохлорперазин
Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прохлорперазин
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020830
Информация о регистрации в РК:
16.09.2019 — 16.09.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Вертинекс
Международное непатентованное название
Прохлорперазин
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – прохлорперазина малеат 5 мг,
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (РН 101), микрокристаллическая целлюлоза (РН 102), кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, коллоидный безводный кварц, магния стеарат, содиум лаурил сульфат и лактозы моногидрат
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нейролептики. Фенотиазины с пиперазиновой структурой. Прохлорперазин.
Код АТХ N05A B04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Прохлорперазин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), но подвергается значительному метаболизму первого прохождения с помощью стенок кишечника. Также он экстенсивно метаболизируется печенью и выводится с мочой и желчью. После орального применения концентрации в плазме значительно ниже, чем после внутримышечной инъекции, и могут значительно отличаться у пациентов. Простой корреляции между концентрациями прохлорперазина в плазме и его метаболитами не существует, как и в случае с терапевтическим эффектом.
Прохлорперазин может метаболизироваться путем гидроксилирования и конъюгации с глюкороновой кислотой, N-окисления, окисления атома серы и деалкилирования. Период полураспада в плазме составляет лишь несколько часов, а элиминация метаболитов может быть очень продолжительной. Прохлорперазин экстенсивно связывается с белками плазмы (преодолевает гематоэнцефалический барьер), а его метаболиты проходят через плацентарный барьер и обнаруживаются в молоке. Скорость метаболизма и выведения снижается с возрастом.
Фармакодинамика
Прохлорперазин обладает широким спектром действия: антидепрессантной активностью на ЦНС, альфа-адреноблокирующей и более слабой анти-мускариновой свойствами. Он ингибирует дофамина и пролактина-релизинг фактор, тем самым стимулируя высвобождение пролактина. Усиливает обмен дофамина в головном мозге. Существует данные о том, что антагонизм центральной дофаминергической функции связан с терапевтическим эффектом при психотических состояния.
Прохлорперазин обладает седативными свойствами, однако толерантность к седации обычно быстро развивается. Прохлорперазин проявляет противорвотное, противозудное, серотонин- блокирующее и слабовыраженное антигистаминное действие, а также демонстрирует незначительную ганглий-блокирующую активность. Он подавляет центр терморегуляции, способен расслаблять гладкую мускулатуру и имеет мембраностабилизирующие свойства. Его действия на вегетативную систему вызывает вазодилатацию, гипотензию и тахикардию. Снижается слюнотделение и желудочная секреция.
Показания к применению
— головокружение, ассоциированное с синдромом Меньера, а также тошнота и рвота от любых причин, включая мигрень
— шизофрения (особенно в хронической стадии), острой мании, терапия тревоги
Дети
— предотвращение тошноты и рвоты
Способ применения и дозы
Взрослые: 5 мг три раза в день, ежедневно увеличивая при необходимости, до максимум 30 мг. После нескольких недель терапии, доза может быть постепенно уменьшено до 5-10 мг в день.
Тошнота и рвота:
Взрослые: 20 мг за один прием, с дальнейшим приемом 10 мг через 2 часа в случае необходимости.
Дополнения к краткосрочной управления тревоги:
Взрослые: по 15, 20 мг ежедневно в разделенных дозах, при необходимости, увеличение до максимума 40 мг в день в разделенных дозах.
Шизофрения и другие психические расстройства: Обычная эффективная доза составляет примерно 75-100 мг/сутки. Реакция пациентов может сильно отличаться. Рекомендуется следующая схема: изначально 12,5 мг 2 раза в день в течение 7 дней, с дальнейшим увеличением дозы до 12,5 мг с 4-7 дневным интервалом, до получения удовлетворительного ответа. После нескольких недель применения эффективной дозировки следует предпринять попытку снизить дозу. На сегодняшний день настолько низкая доза как 50 мг или 25 мг иногда оказывается эффективной.
Дети: Не рекомендуется для детей в возрасте до 12 лет.
Пациентам пожилого возраста, истощенным или ослабленным больным обычно требуется меньшая начальная доза, при необходимости и с учетом переносимости ее постепенно увеличивают.
Побочные действия
— гипотензия
— головокружение, сонливость, бессонница и ажитация
— сухость во рту, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, диарея
— аменорея, гиперпролактинемия, снижение либидо, дисменорея, галакторея, нарушения эякуляции, гинекомастия, увеличение массы тела, ложноположительные тесты на беременность
— повышенная утомляемость, снижение или увеличение аппетита, тошнота, рвота, холестатическая желтуха
— экстрапирамидные расстройства (паркинсонизм, поздняя дискинезия)
— угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, анемия, панцитопения, эозинофилия)
— аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек
— галлюцинации, психомоторное возбуждение
— злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, ригидность, автономная дисфункция и изменения сознания)
— удлинение интервала QT (как и для других нейролептиков), депрессию сегмента ST, изменение зубцов U и T. Существуют отдельные сообщения о внезапной смерти, возможно, по сердечным причинам, а также о необъяснимой сердечной смерти у пациентов, получающих нейролептические фенотиазины.
Очень редко
— судороги
При длительном применении в высоких дозах возможно отложение хлорпромазина в передних структурах глаза (роговице и хрусталике), что может ускорить процессы нормального старения хрусталика.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная ХСН, артериальная гипотензия)
— выраженное угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии; травмы мозга, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга
— детский возраст до 12 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется применять адреналин у пациентов с передозировкой Вертинекса.
Депрессивное действие нейролептических препаратов на ЦНС может усиливаться (дополнительно) при употреблении алкоголя, приеме барбитуратов и других седативных агентов. Может иметь место угнетение дыхания.
Антихолинергические препараты могут способствовать снижению антипсихотического эффекта нейролептиков, а умеренное антихолинергическое действие может усиливаться при употреблении других антихолинергических средств, что может привести к запору, тепловым ударам и т.д.
Некоторые препараты угнетают всасывание нейролептиков: антациды, противопаркинсонические средства и препараты лития.
В случае необходимости лечения экстрапирамидных симптомов, вызванных нейролептиками, следует отдавать предпочтение антихолинергическим противопаркинсоническим агентам перед леводопой, поскольку нейролептики антагонизируют противопаркинсоническое действие дофаминергических препаратов.
Высокие дозы нейролептиков понижают ответ на гипогликемические препараты, дозировку которых, возможно, необходимо будет повысить.
Гипотензивный эффект большинства антигипертензивных препаратов, особенно блокаторов альфа-адренорецепторов, может усиливаться в результате применения нейролептиков.
Действие некоторых препаратов может быть обратным эффекту фенотиазиновых нейролептиков, например, амфетамина, леводопы, клонидина, гуанетидина и адреналина.
Отмечались увеличения и уменьшения плазменных концентраций ряда препаратов, например, пропранолол, фенобарбитал, однако они не были клинически значимыми.
Одновременное применение дезферриоксамина и прохлоперазина приводило к развитию транзиторной метаболической энцефалопатии, сопровождающейся потерей сознания на 48–72 часа.
Существует увеличенный риск аритмии при одновременном приеме нейролептиков с препаратами, удлиняющими интервал QT (включая некоторые антиаритмические препараты, антидепрессанты и другие антипсихотики) и средствами, вызывающими электролитный дисбаланс.
При одновременном приеме нейролептиков с препаратами, обладающими миелосупрессивным действием, например, карбамазепин или некоторые антибиотики и цитотоксические препараты, возможно увеличение риска развития агранулоцитоза.
Пациенты, одновременно получающие терапию нейролептиками и препаратами лития, отмечали редкие случаи возникновения нефротоксичности.
Особые указания
Вертинекс не рекомендуется применять пациентам с дисфункцией печени и почек, болезнью Паркинсона, гипотиреоидизмом, сердечной недостаточностью, феохромоцитомой, миастенией gravis и гипертрофией простаты. Следует избегать назначения препарата пациентам с повышенной чувствительностью к фенотиазинам, а также с узкоугловой глаукомой или агранулоцитозом в анамнезе.
Необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами с эпилепсией или припадками в анамнезе, поскольку фенотиазины могут способствовать понижению судорожного порога.
В связи со случаями возникновения агранулоцитоза рекомендуется регулярный мониторинг общего анализа крови. Возникновение необъясненных инфекций или лихорадки может свидетельствовать о дискразии крови и требует немедленного гематологического обследования.
Необходимо прекратить лечения в случае возникновения необъяснимой лихорадки, поскольку она может быть признаком злокачественного нейролептического синдрома (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, измененное состояние сознания, мышечная ригидность). Появление вегетативной дисфункции, в частности повышенного потоотделения и артериальной нестабильности, может свидетельствовать о возникновении гипертермии и быть своевременным предупреждением. Несмотря на то, злокачественный нейролептический синдром может иметь идиосинкратическую природу, могут присутствовать факторы риска, такие как обезвоживание и органическое повреждение мозга.
Симптомы резкой отмены препарата, включая тошноту, рвоту и бессонницу, очень редко возникали в результате внезапного окончания терапии высокими дозами нейролептиков. Возможно возникновение рецидива, также сообщалось об экстрапирамидных реакциях. С учетом этого рекомендуется постепенная отмена препарата.
У больных шизофренией ответ на терапию нейролептическими препаратами может наступать позже. В случае прекращения лечения симптомы могут не возобновляться в течение некоторого периода времени.
Нейролептические фенотиазины могут приводить к удлинению интервала QT, что способствует увеличению риска возникновения серьезных желудочковых аритмий типа «пируэт», которые могут иметь летальный исход (внезапная смерть). Удлинение интервала QT особенно усиливается в присутствии брадикардии, гипокалиемии и врожденного или приобретенного (медикаментозного) удлинения интервала QT. Следует тщательно оценить соотношение польза/риск до начала лечения препаратом Вертинекс. Если клиническая ситуация позволяет, рекомендуется выполнение медицинских и лабораторных обследований (например, биохимический статус и ЭКГ) для определения потенциальных факторов риска (например, сердечно-сосудистые заболевания; семейный анамнез удлинения интервала QT; метаболические нарушения, такие как гипокалиемия, гипокальциемия или гипомагниемия; голодание; злоупотребление алкоголем; совместная терапия с другими препаратами, способствующими удлинению интервала QT) до начала терапии препаратом Вертинекс и на начальном этапе терапии, а также по мере необходимости в течение курса.
Следует избегать одновременного приема с другими нейролептическими средствами. Инсульт: в рандомизированных клинических исследованиях с приемом плацебо, проводимых с участием пожилых пациентов с деменцией, которые принимали определенные атипические антипсихотические препараты, наблюдалось 3-х-кратное повышение риска сердечно-сосудистых осложнений. Механизм возникновения подобных рисков неизвестен. Нельзя исключить увеличение риска при приме других нейролептических препаратов, а также в другой популяции пациентов. Вертинекс следует с осторожностью применять пациентам с риском инсульта.
Как и остальные антипсихотические препараты, Вертинекс не следует рассматривать в качестве монотерапии при преобладающей депрессии. В то же время, он может использоваться совместно с антидепрессантами для терапии комбинации депрессии и психоза.
Из-за риска фотосенсибилизации пациентам следует избегать прямого солнечного света.
Для предотвращения сенсибилизации кожи у пациентов, часто принимающих фенотиазины, им рекомендуется с особой тщательностью избегать контакта препарата с кожей.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пожилым пациентам, особенно при очень жаркой или очень холодной погоде (риск гипер- и гипотермии).
Пожилые пациенты особенно склонны к постуральной гипотензии.
Вертинекс должен с осторожностью применяться у пожилых пациентов ввиду их расположенности к воздействию препарата на центральную
нервную систему, при этом рекомендуются более низкие начальные дозы. Существует повышенный риск медикаментозного паркинсонизма у пожилых пациентов в результате длительного лечения. Также следует быть внимательными в различении побочных эффектов препарата Вертинекс и признаков основного заболевания.
Детский возраст
Вертинекс с осторожностью применять у детей после 12 лет, в связи с возможности дистонических реакции после кумулятивной дозы 0,5 мг/кг.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациенты должны учитывать возможное возникновение сонливости в первые дни приема препарата и ограничить управление автотранспортом и работу с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: сонливость, потеря сознания, гипотензия, тахикардия, изменения ЭКГ, желудочковые аритмии и гипотермия. Возможно развитие экстрапирамидной дискинезии.
Лечение: После приема потенциально токсического количества препарата, рекомендуется промывание желудка Необходимо принять активированный уголь.
Специфического антидота не существует. Рекомендуется поддерживающая терапия.
Генерализованная вазодилатация может привести к развитию циркуляторного коллапса. Достаточной мерой может быть поднятие ног пациента. В тяжелых случаях может понадобиться увеличение объема с помощью внутривенного введения жидкости. Вводимую жидкость необходимо предварительно нагреть во избежание гипотермии.
В случае, если замещение жидкости окажется недостаточно эффективной мерой для коррекции циркуляторного коллапса, следует применить положительные инотропные препараты, например, допамин. Периферические вазоконстрикторы, как правило, не рекомендуются. Избегайте применения адреналина.
Желудочковые или суправентрикулярные тахиаритмии, как правило, отвечают на возобновление нормальной температуры тела и коррекцию циркуляторных и метаболических нарушений. В случае, если симптомы сохраняются или представляют угрозу для жизни, следует рассмотреть применение соответствующей антиаритмической терапии.
Избегайте применения лидокаина и, по возможности, антиаритмических препаратов длительного действия.
Выраженная депрессия центральной нервной системы требует восстановление проходимости дыхательных путей или, в случае крайней необходимости, проведения искусственного дыхания. Тяжелые дистонические реакции обычно реагируют на внутримышечное или внутривенное введение проциклидина (5–10 мг) или орфенадрина (20–40 мг).
Судороги могут купироваться внутривенным введением диазепама.
При злокачественном нейролептическом синдроме рекомендуется проведение охлаждения. Можно воспользоваться дантроленом натрия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей но качеству продукции (товара)
Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК
г. Алматы, пр-т Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри»,
тел/факс: 295-26-50; 295-26-55
| 896825761477976700_ru.doc | 75.5 кб |
| 209320341477977850_kz.doc | 93.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Таблетки Вертинекс состоят из основного компонента – прохлорперазина и дополнительных веществ – моногидрат лактозы, МКЦ, кукурузного крахмала, кроскармеллозы натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный, лаурилсульфат натрия.
Вертинекс обладает фармакологическими свойствами тормозить действие нервной системы, блокирует альфа-адренорецепторы и оказывает слабое антимускариновое действие на организм. Замедляя дофамин- и пролактинингибирующий фактор, прохлорперазин активизирует интенсивное освобождение пролактина и усвоение дофамина в клетках мозга. Высокая эффективность медикамента при психических состояниях объясняется влиянием компонентов средства на дофаминергические рецепторы нервной системы.
Седативный эффект Вертинекса непродолжительный из-за скорого развития толерантности. Блокируя серотонин, прохлорперазин помогает противостоять рвоте и зуду. Слабовыраженный антигистаминный эффект обусловлен блокировкой ганглиев.
Вертинекс имеет свойство тормозить процессы в центре терморегуляции, расслабляющее влиять на гладкую мускулатуру, стабилизировать мембраны клеток и местно снижать болевые ощущения.
Взаимодействуя с вегетативной нервной системой, Вертинекс вызывает вазодилатацию, тахикардию, гипосаливацию, гипотензию и снижение секреции желудочного сока.
Вертинекс показано употреблять при головокружении на фоне синдрома Меньера, воспалении внутреннего уха, тошноте и рвоте на фоне различных состояний, мигрени. Препарат показан для непродолжительного лечения тревожных состояний.
Вертинекс для профилактики тошноты и рвоты рекомендуется употреблять по 5–10 мг (1–2 таблетки) 2–3 р./сутки, для лечения – по 20 мг при появлении симптомов, при необходимости дополнительно, через 2 часа, показан еще прием 10 мг препарата.
При головокружении следует пить по 1 таблетке медикамента 3 р./сутки. Если симптом ярко выражен, суточную дозу кратковременно можно повысить до 6 таблеток, а спустя 7–21 день снизить до 1–2 таб. в сутки.
Применение Вертинекса в комплексной терапии тревожных состояний и шизофрении: показан прием по 5 мг 3–4 раза в сутки. Суточную дозу постепенно можно довести до 40–100 мг, разделив на 3–4 приема в день. После семидневной терапии максимальной дозой можно постепенно снизить дозировку до 50 – 25 мг/сут., в зависимости от оптимального ответа организма.
Пожилым пациентам рекомендуется изначально начинать лечение с более низких доз, постепенно, в зависимости от индивидуального восприятия дозировку можно увеличить.
Отмену препарата следует проводить постепенно, для предотвращения острых симптомов отмены (тошнота, бессонница, экстрапирамидные реакции, рвота).
Лечение Вертинексом может сопровождаться крапивницей, высыпаниями на коже, изменением кожных покровов в металлический серо-лиловый цвет, тревожным возбуждением, гинекомастией, аменореей, импотенцией, дистонией, акатизией, симптомами паркинсонизма, бессонницей, нарушениями зрения, фотосенсибилизацией, нарушением сердечного ритма, гипотонией, непереносимостью лактозы, дискинезией, тромбоэмболией венозной и глубоких вены, сухостью во рту, желтухой, заложенностью носа, затрудненным дыханием. Нередко на фоне лечения развивается злокачественный нейролептический синдром, изменение показателей ЭКГ, отек Квинке, лейкопения, гипергликемия, агранулоцитоз. На фоне развития побочных явлений может наступить летальный исход.
Запрещено использовать медикамент людям с повышенной чувствительностью к его компонентам и детям до 12-летнего возраста.
Не рекомендуется использовать препарат для лечения пациентов с патологиями почек, печени, гипотиреозом, болезнью Паркинсона, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, сердечной недостаточностью, миастенией гравис, закрытоугольной глаукомой и агранулоцитозом в анамнезе.
С осторожностью Вертинекс используется при лечении пациентов больных эпилепсией.
Вертинекс строго противопоказан женщинам в период лактации и вынашивания ребенка.
Угнетая работу центральной нервной системы, Вертинекс способствует усилению действия алкоголя, препаратов на основе барбитуратов и других седативных медикаментов (Валидол, Корвалол).
Холинолитики снижают терапевтическое действие Вертинекса.
Антацидные и противопаркинсонические препараты снижают всасываемость медикамента в ЖКТ.
Высокие дозы Вертинекса могут снизить эффективность противодиабетических препаратов.
Блокируя альфа-адренорецепторы, Вертинекс способен усилить действие гипотензивных препаратов со схожим действием.
Препарат угнетает действие адреналина, амфетамина, клонидина, гунатедина, леводопы.
Одновременный прием Вертинекса с дефероксамином может вызвать транзиторную метаболическую энцефалопатию и потерю сознания на 2–3 суток.
При взаимодействии с антиаритмическим, антипсихотическими, антидепрессантами и препаратами, нарушающими электролитный баланс, с Вертинексом риск удлинения интервала Q–T увеличивается.
Возможность развития агранулоцитоза увеличивается при применении Вертинекса с медикаментами миелосупрессивного действия.
Прием препарата с медикаментами на основе лития может усилить нейротоксическое влияние Вертинекса.
Превышение дозы медикамента проявляется сонливостью, гипотензией, тахикардией, изменением показателей ЭКГ (желудочковой аритмией), гипотермией, потерей сознания, экстрапирамидной дискинезией.
Вертинекс выпускается в виде пероральных белых круглых, таблеток по 10 шт. в блистере. Таблетки дозировкой по 5 мг прохлорперазина, расфасованы в картонные упаковки по 10 шт.(1 блистер).
Вертинекс следует хранить при комнатной температуре в защищенном от детей месте.
Метеразин, Прохлорперазин, Стеметил, Прохлорперазина малеат, Дикопал, Теметил.
Страна-производитель – Индия.
Вертинекс влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому в период лечения препаратом рекомендуется воздержаться от управления механизмами, требующими повышенного внимания.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Вертинекс» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 32383.
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Состав
действующее вещество: prochlorperazine maleate;
1 таблетка содержит прохлорперазина малеата 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.
Фармакологическая группа
Код АТС N05A B04. Антипсихотические средства. Фенотиазины с пиперазинового структурой.
Фармакологические свойства
Фармакологические . Прохлорперазина малеат является производным фенотиазина.
Прохлорперазин имеет широкий спектр активности благодаря его тормозной действия на ЦНС, блокирование альфа-адренорецепторов и слабым антимускариновим эффектом. Он ингибирует допамин- и пролактинингибуючий фактор, стимулируя таким образом высвобождение пролактина и ускорения метаболизма допамина в головном мозге. Существуют доказательства того, что терапевтический эффект при психических состояниях обусловлен антагонистическим влиянием прохлорперазина на допаминергические рецепторы ЦНС.
Прохлорперазин оказывает седативное действие, однако в большинстве случаев к ней быстро развивается толерантность. Прохлорперазин обнаруживает противорвотное и противозудное эффекты и блокирует действие серотонина. Кроме того, прохлорперазин имеет незначительный антигистаминный влияние и слабый блокирующее влияние на ганглии. Также прохлорперазин имеет тормозящее влияние на центр терморегуляции, расслабляющее воздействие на гладкие мышцы и обладает мембраностабилизирующими и местным анестезирующим свойствами. Влияние прохлорперазина на вегетативную нервную систему приводит к вазодилатации, артериальной гипотензии, тахикардии, гипосаливации и снижение секреции желудочного сока.
Фармакокинетика. Прохлорперазином хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, но подвергается значительной степени пресистемном метаболизма в стенке кишечника. Он также активно метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью. После приема прохлорперазина его концентрация в плазме крови значительно ниже, чем после его введения внутримышечно. Не существует прямой корреляции между концентрацией прохлорперазина и его метаболитов в плазме и терапевтическим эффектом.
Прохлорперазин может метаболизируется путем гидроксилирования и конъюгации с глюкуроновой кислотой, N-окисления, окисления атома серы и дезалкилирования.
Период полувыведения из плазмы составляет всего несколько часов, но выведение метаболитов может быть очень длительным. Прохлорперазин значительной степени связывается с белками плазмы и хорошо распределяется по всему организму, его метаболиты проникают через плацентарный барьер и попадают в грудное молоко. Скорость метаболизма и экскреции прохлорперазина снижается у пациентов пожилого возраста.
Показания
Головокружение, возникающее из-за синдрома Меньера, воспаление внутреннего уха.
Тошнота и рвота, возникающая из любой причине, включая мигрень.
Также может применяться как дополнительный препарат для краткосрочного лечения тревожных состояний.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к прохлорперазина или других компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .
В случае передозировки препаратом Вертинекс ® не следует применять адреналин (см. Раздел «Передозировка»).
Угнетающее действие препарата Вертинекс ® на ЦНС может усиливать (аддитивно) алкоголь, барбитураты и другие седативные препараты. Возможно угнетение дыхания.
Антихолинергические препараты могут снизить антипсихотическое эффект препарата Вертинекс ® .
Мягкая антихолинергическое действие препарата Вертинекс ® может быть усилена другими антихолинергическими препаратами, может привести к запору, теплового удара и т. Д.
Антациды, лекарственные средства для лечения болезни Паркинсона и препараты лития могут ухудшать абсорбцию препарата Вертинекс ® .
В случае если необходимое лечение экстрапирамидных симптомов, вызванных действием нейролептиков, следует отдавать предпочтение антихолинергическим противопаркинсонических средств перед леводопой, поскольку нейролептики противодействуют противопаркинсоническую эффекта дофаминергических средств.
Высокие дозы нейролептиков снижают гипогликемический эффект противодиабетических лекарственных средств, поэтому может возникать необходимость в коррекции их дозы.
Нейролептики препараты могут усиливать гипотензивное действие большинства гипотензивных лекарственных средств, особенно альфа-адреноблокаторов.
Препарат Вертинекс ® , как и другие фенотиазиновые нейролептики, может подавлять действие некоторых лекарственных средств: амфетамина, леводопы, клонидина, гунатедину и адреналина.
Есть данные об изменении концентрации некоторых лекарственных средств в плазме (например пропранолола, фенобарбитала), не имеет клинического значения.
При одновременном применении прохлорперазина и десфероксамину наблюдалась транзиторная метаболическая энцефалопатия, характеризовалось потерей сознания на 48-72 часа.
Существует повышенный риск аритмии при одновременном применении прохлорперазина и препаратов, которые удлиняют интервал QT (в том числе некоторых антиаритмических препаратов, антидепрессантов и других антипсихотических препаратов), и лекарственных средств, нарушающих электролитный баланс.
Существует повышенный риск агранулоцитоза при одновременном применении прохлорперазина и препаратов, проявляют миелосупрессивный влияние (карбамазепин, некоторые антибиотики и цитотоксические препараты).
Изредка сообщалось о нейротоксическое влияние при одновременном приеме нейролептиков и препаратов лития.
Особенности применения
Вертинекс ® не следует применять пациентам с нарушением функции печени или почек, болезни Паркинсона, гипотиреозом, сердечной недостаточностью, феохромоцитомой, миастенией гравис и гипертрофией предстательной железы.
Не следует назначать Вертинекс ® пациентам с известной гиперчувствительностью к прохлорперазина, пациентам с закрытоугольной глаукомой или агранулоцитозом в анамнезе.
Необходимо тщательно следить за состоянием пациентов с эпилепсией или судорогами в анамнезе, так как прохлорперазин может снижать порог судорожной готовности.
Поскольку данные о случаях агранулоцитоза при терапии прохлорперазином, рекомендуется регулярный мониторинг данных общего развернутого анализа крови. При развитии у пациента инфекции неясного генеза или лихорадки нужно немедленно провести необходимые гематологические исследования для выявления дискразии крови.
Следует прекратить лечение Вертинексом ® в случае возникновения лихорадки неясного генеза, поскольку она может быть признаком развития злокачественного нейролептического синдрома (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушение сознания, ригидность мышц). Признаки вегетативной дисфункции, такие как гипергидроз и нестабильное артериальное давление, могут предшествовать появлению гипертермии и быть ранними признаками злокачественного нейролептического синдрома. Хотя данный синдром может также иметь идиосинкратический происхождения, факторами, способствующими его развитию, является обезвоживание и органические заболевания головного мозга.
Поскольку данные о возникновении острых симптомов отмены, включая тошноту, рвоту, бессонницу, экстрапирамидные реакции, после резкого прекращения приема больших доз нейролептиков, целесообразным является постепенная отмена Вертинексу ® .
Прохлорперазин, как и другие нейролептики фенотиазины, может усиливать удлинение интервала QT, что увеличивает риск возникновения желудочковой тахикардии типа «пируэт», которая является смертельно опасной (внезапная смерть). Риск удлинения интервала QT повышается при наличии у пациента брадикардии, гипокалиемии, а также врожденного или приобретенного (вызванного лекарственными средствами) удлинение интервала QT. Поэтому перед назначением Вертинексу ® необходимо полностью оценить соотношение риск-польза. Рекомендуется перед терапией препаратом Вертинекс ® и в течение начальной фазы лечения, а также по мере необходимости во время лечения проводить соответствующие клинические и лабораторные исследования (например биохимический анализ крови и ЭКГ) для исключения возможных факторов риска (таких как сердечные болезни, удлинение интервала QT в семейном анамнезе, метаболические расстройства, такие как гипокалиемия, гипокальциемия или гипомагниемия, анамнестические данные о голодания, злоупотребления алкоголем, сопутствующей терапии другими препаратами, которые удлиняют интервал QT) (см.
также разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции »).
Следует избегать сопутствующей терапии другими нейролептиками (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Препарат Вертинекс ® следует применять с осторожностью пациентам с факторами риска острого нарушения мозгового кровообращения, поскольку данные об увеличении риска возникновения цереброваскулярных осложнений при терапии прохлорперазином.
Как и другие антипсихотические препараты, Вертинекс ® не следует принимать в качестве монотерапии в случае, если у пациента доминируют проявления депрессии. Однако его можно добавлять к антидепрессивной терапии для лечения маниакально-депрессивного психоза.
Из-за риска возникновения фотосенсибилизации пациентам, которые получают лечение Вертинексом ® , следует избегать воздействия прямых солнечных лучей.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, особенно в очень жаркую или очень холодную погоду, из-за возможного риска развития у них гипер- или гипотермии. Кроме того, пациенты пожилого возраста подвержены постуральной гипотензии. Также у пациентов данной возрастной категории повышенного риска медикаментозного паркинсонизма, особенно после длительного применения препарата Вертинекс ® . Больным пожилого возраста рекомендуется назначать более низкую дозу прохлорперазина, особенно в начале лечения.
Повышенный уровень смертности у пожилых пациентов с деменцией.
Существуют данные о повышенного риска смертности у пациентов пожилого возраста с деменцией, получавших лечение антипсихотическими препаратами. Лекарственное средство Вертинекс ® не предназначен для лечения нарушений поведения, связанных с деменцией.
Повышенный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ).
До начала и во время терапии лекарственным средством Вертинекс ® необходимо определить все возможные факторы риска развития ВТЭ и по возможности принять необходимые профилактические меры.
Гипергликемия и непереносимость глюкозы .
Больные сахарным диабетом или пациенты, имеющие факторы риска развития данного заболевания, требуют соответствующего гликемического контроля до и во время лечения.
Вспомогательные вещества.
Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью .
Доказательств безопасности применения прохлорперазина во время беременности недостаточно, поэтому следует избегать применения лекарственного средства Вертинекс ® во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза применения препарата превышает возможный риск. Поскольку нейролептики могут пролонгировать родовую деятельность, при родах прием препарата следует прекратить до тех пор, пока шейка матки не раскроется на 3-4 см. Существует риск нежелательного действия прохлорперазина на новорожденных, может проявляться низкой оценкой состояния новорожденного по шкале Апгар, летаргией или, наоборот, парадоксальным возбуждением и тремором.
Поскольку у новорожденных, матери которых принимали во время третьего триместра беременности прохлорперазин, есть риск возникновения побочных эффектов, включая экстрапирамидные симптомы и / или симптомы отмены (возбуждение, гипертония, гипотония, тремор, сонливость, нарушения дыхания или расстройства питания), следует тщательно наблюдать за такими детьми.
Поскольку прохлорперазин может проникать в грудное молоко, следует прекратить кормление грудью во время лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациентов следует предупредить о сонливость в первые дни лечения. Не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.
Способ применения и дозы
взрослые
Профилактика тошноты и рвоты.
По 1-2 таблетки (5-10 мг) два или три раза в день
Лечение тошноты и рвоты
4 таблетки (20 мг) немедленно после появления симптомов, и в случае необходимости еще 2 таблетки (10 мг) 2:00.
Головокружение.
По 1 таблетке (5 мг) три раза в день. В случае необходимости суточную дозу лекарственного средства можно увеличить до 6 таблеток (30 мг). Через несколько недель суточную дозу можно постепенно снизить до 1-2 таблеток (5-10 мг).
Как дополнительный препарат для краткосрочного лечения тревожных состояний
По 1 таблетке (5 мг) 3-4 раза в день в начале лечения. При необходимости суточную дозу лекарственного средства можно увеличить до 8 таблеток (40 мг) в 3-4 приема.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста рекомендуется более низкая доза прохлорперазина.
Дети.
Нет достаточных данных относительно применения прохлорперазина детям, поэтому не следует назначать Вертинекс ® этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
Симптомы передозировки : сонливость или потеря сознания, артетриальна гипотензия, тахикардия, изменения ЭКГ, желудочковые аритмии, гипотермия, экстрапирамидная дискинезия.
Лечение.
Первая помощь . Если с момента приема токсической дозы лекарственного средства прошло не более 4:00, следует провести промывание желудка. Необходимо дать активированный уголь. Специфического антидота не существует. Рекомендуется поддерживающее и симптоматическое лечение.
Атериальна гипотензия . В легких случаях достаточной мерой является поднятие верхних конечностей пациента вверх. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость в инфузионной терапии для коррекции общего объема жидкости. Если замещение жидкости недостаточно для коррекции артериальной гипотензии, можно применить средства с положительным инотропным действием, такие как дофамин.
Не рекомендуется застовуваты сосудосуживающие средства периферического действия и адреналин.
Желудочковая и наджелудочковая тахиаритмия. Обычно поддержание нормальной температуры тела, коррекция общего объема циркулирующей крови и / или метаболических расстройств являются эффективными мерами для лечения тахиаритмии. При неэффективности вышеуказанных мероприятий или если тахиаритмия угрожает жизни, следует проводить необходимую антиаритмическое терапию. Не рекомендуется застовуваты лидокаин или антиаритмические средства длительного действия.
Угнетение ЦНС. Необходимо применение средств, направленных на поддержку дыхания, включая при необходимости искусственную вентиляцию легких.
Дистония. В тяжелых случаях проявления дистонии можно корректировать с помощью проциклидина (5-10 мг) или орфенадрину (20-40 мг) внутривенно или внутримышечно.
Судорожный синдром. Необходимо применять диазепам.
Злокачественный нейролептический синдром . Необходимо применять физические методы охлаждения. Также можно применить дантролен натрия.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, что может привести к галакторее; гинекомастия аменорея импотенция непереносимость глюкозы гипергликемия.
Со стороны нервной системы: острая дистония или дискинезия; акатизия; симптомы паркинсонизма (тремор, ригидность, акинезия или другие); бессонница тревожное возбуждение.
Со стороны органов зрения: офтальмологические изменения.
Со стороны сердца: изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, депрессия сегмента ST, изменения зубцов U и / или T) нарушения сердечного ритма (желудочковая аритмия и аритмии предсердий, AV блокада, желудочковая тахикардия, что может привести к фибрилляции желудочков или остановки сердца); внезапная смерть.
Со стороны сосудов: гипотония, венозная тромбоэмболия (в том числе случаи легочной эмболии), тромбоз глубоких вен.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.
Со стороны органов дыхания: угнетение дыхания, заложенность носа.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: металлическое серо-лиловый окрас кожи; кожная сыпь; фотосенсибилизация.
Общие нарушения: злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, ригидность, вегетативные дисфункции и нарушения сознания).
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке; по 10 картонных упаковок в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД /
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
СП-289 (А), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист.Алвар (Раджастан), Индия /
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist.Alwar (Rajasthan), India.
Вертинекс не следует применять у пациентов с нарушением функции печени или почек, болезнью паркинсона, гипотиреозом, сердечной недостаточностью, феохромоцитомой, миастенией гравис и гипертрофией предстательной железы. не следует назначать вертинекс пациентам с известной гиперчувствительностью к прохлорперазину, с закрытоугольной глаукомой или агранулоцитозом в анамнезе.
Необходимо тщательно следить за состоянием пациентов с эпилепсией или судорогами в анамнезе, так как прохлорперазин может снижать порог судорожной готовности.
Поскольку данных о случаях агранулоцитоза при терапии прохлорперазином нет, рекомендуется регулярный мониторинг данных общего развернутого анализа крови. При развитии у пациента инфекции невыясненного генеза или лихорадки следует немедленно провести необходимые гематологические исследования для выявления дискразии крови.
Необходимо прекратить лечение препаратом Вертинекс в случае возникновения лихорадки невыясненного генеза, поскольку она может быть признаком развития злокачественного нейролептического синдрома (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц). Признаки вегетативной дисфункции, такие как гипергидроз и нестабильное АД, могут предшествовать появлению гипертермии и быть ранними признаками злокачественного нейролептического синдрома. Хотя данный синдром может также иметь идиосинкратическое происхождение, факторами, способствующими его развитию, являются обезвоживание и органические заболевания головного мозга.
Поскольку данные о возникновении острых симптомов отмены, включая тошноту, рвоту, бессонницу, экстрапирамидные реакции, после резкого прекращения приема высоких доз нейролептиков, целесообразна постепенная отмена Вертинекса.
Прохлорперазин, как и другие нейролептики фенотиазины, могут потенцировать удлинение интервала Q–T, что повышает риск возникновения желудочковой тахикардии типа пируэт, которая является смертельно опасной (внезапная смерть). Риск удлинения интервала Q–T повышается при наличии у пациента брадикардии, гипокалиемии, а также врожденного или приобретенного (вызванного лекарственными средствами) удлинения интервала Q–T. Поэтому перед назначением Вертинекса необходимо полностью оценить соотношение риск-польза. Рекомендуется перед терапией препаратом Вертинекс и в течение начальной фазы лечения, а также по мере необходимости во время лечения проводить соответствующие клинические и лабораторные исследования (например биохимический анализ крови и ЭКГ) для исключения возможных факторов риска (таких как сердечные болезни, удлинение интервала Q–T в семейном анамнезе, метаболические расстройства, такие как гипокалиемия, гипокальциемия или гипомагниемия, анамнестические данные о голодании, злоупотреблении алкоголем, сопутствующей терапии другими препаратами, которые удлиняют интервал Q–T) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ и ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).
Следует избегать сопутствующей терапии другими нейролептиками (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ).
Препарат Вертинекс следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска острого нарушения мозгового кровообращения, поскольку получены данные о повышении риска возникновения цереброваскулярных осложнений при терапии прохлорперазином.
Как и другие антипсихотические препараты, Вертинекс не следует принимать в качестве монотерапии, если у пациента доминируют проявления депрессии. Однако его можно добавлять к антидепрессивной терапии для лечения маниакально-депрессивного психоза.
Из-за риска возникновения фотосенсибилизации пациентам, которые получают лечение Вертинексом, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, особенно в очень жаркую или очень холодную погоду, из-за риска развития у них гипер- или гипотермии. Кроме того, пациенты пожилого возраста подвержены постуральной гипотензии. Также у больных данной возрастной категории повышен риск медикаментозного паркинсонизма, особенно после длительного применения препарата Вертинекс. Больным пожилого возраста рекомендуется назначать более низкую суточную дозу прохлорперазина, особенно в начале лечения.
Повышенный уровень смертности отмечают у пациентов пожилого возраста с деменцией.
Есть данные о повышенном риске смертности у пациентов пожилого возраста с деменцией, получавших лечение антипсихотическими препаратами. Вертинекс не предназначен для лечения нарушений поведения, связанных с деменцией.
Повышенный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ). До начала и во время терапии лекарственным средством Вертинекс необходимо определить все возможные факторы риска развития ВТЭ и по возможности принять необходимые профилактические меры.
Гипергликемия и непереносимость глюкозы. Больные сахарным диабетом или пациенты с факторами риска развития данного заболевания требуют соответствующего гликемического контроля до и во время лечения.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Доказательств безопасности применения прохлорперазина в период беременности недостаточно, поэтому следует избегать применения лекарственного средства Вертинекс в этот период, за исключением случаев, когда потенциальная польза применения препарата превышает возможный риск. Поскольку нейролептики могут пролонгировать родовую деятельность, при родах прием препарата следует прекратить до тех пор, пока шейка матки не раскроется на 3–4 см. Существует риск нежелательного действия прохлорперазина на новорожденных, которое может проявляться низкой оценкой состояния новорожденного по шкале Апгар, летаргией или, наоборот, парадоксальным возбуждением и тремором.
Поскольку у новорожденных, матери которых принимали в III триместр беременности прохлорперазин, есть риск возникновения нежелательных эффектов, включая экстрапирамидные симптомы и/или симптомы отмены (возбуждение, гипертензия, гипотония, тремор, сонливость, расстройства дыхания или расстройства питания), следует тщательно наблюдать таких детей.
Поскольку прохлорперазин может проникать в грудное молоко, следует прекратить кормление грудью во время лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Пациентов следует предупредить о сонливости в первые дни лечения. Не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.
Дети. Нет достаточных данных относительно применения прохлорперазина детям, поэтому не следует назначать Вертинекс этой возрастной категории пациентов.
Ищите в какой аптеке купить недорого Вертинекс? Просмотрите наш список аптек в которых Вертинекс в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.
Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Вертинекс в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Вертинекс, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Вертинекс. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Вертинекс вне зависимости от вашего бюджета.
Скидки на Вертинекс в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Вертинекс на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.