Веррутол
(Веррумал) раствор 15 мл.– комбинированный цитостатический и кератолический препарат,
назначается для лечения доброкачественных образований на коже, таких как:
· бородавки обыкновенные;
· плоские юношеские бородавки;
· подошвенные бородавки.
Основной активный компонент фторурацил обладает противоопухолевым действием, тормозит размножение вирусов, которые вызывают рост клеток бородавок. Оказывает антисептическое действие. Салициловая кислота в составе препарата устраняет воспалительный процесс, размягчает наружный слой эпидермиса, обеспечивает удаление избыточных роговых масс с пораженных участков кожи.
Для получения быстрого эффекта рекомендовано следовать строго по инструкции. Раствор наносят только на пораженную зону во избежание ожога здоровой ткани. Если область эпидермиса тонкая, надо снизить частоту применения препарата для предотвращения образования рубцов. Нанесение препарата осуществляется при помощи встроенной в колпачок кисточки. Очень маленькие бородавки можно обрабатывать при помощи зубочистки.
Перед каждым применением слой лекарственной пленки от предыдущего применения должен быть удален. Площадь, подлежащая обработке, не должна превышать 25 см (25 см = 5 см х 5 см).
Verrutol необходимо наносить 2-3 раза в день только на
бородавку, а не на кожу вокруг нее.
Средняя продолжительность лечения составляет 6 недель. При
необходимости лечение можно продолжить еще 1 неделю. При околоногтевых и
субунгальных бородавках следует соблюдать осторожность, чтобы не нанести
продукт на ногтевое ложе.
Дополнительная информация:
Детский возраст:
Verrutol не следует использовать детям. Нет данных об
эффективности и безопасности применения у детей.
Пожилой возраст:
Нет информации о применении препарата у пожилых людей.
Почечная / печеночная недостаточность:
Не следует использовать людям с почечной недостаточностью.
Нет данных о безопасности и эффективности препарата для людей с
нарушениями печени.
Противопоказания
- Люди с гиперчувствительность к салициловой кислоте,
5-фторурацилу или любому из веществ, содержащихся в препарате Verrutol не
должны его использовать. - Не использовать во время беременности и грудном кормлении.
- Не следует использовать людям с почечной недостаточностью, а
также детям. - Не используйте совместно с лекарственными средствами Бривудин и
Соривудин, т.к. они ингибируют дигидропиримидиндегидрогеназу, фермент, который
расщепляет 5-фторурацил. - Не следует использовать при дефиците дигидропиримидин дегидрогеназы.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Только для наружного применения.
Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. При
случайном проглатывании или попадании в глаза немедленно обратитесь к врачу.
На фоне лечения могут возникать жжение и контактные
аллергические реакции. Рекомендуется регулярно
посещать врача во время лечения.
Отзывы специалистов подтверждают высокую эффективность средства Веррутол при лечении различных видов бородавок.
Полезный текст. Возможно это таблица размеров, условия доставки или оплаты. А может что-то еще.
Verrutol предназначен для лечения различных видов бородавок, в том числе бородавки обыкновенные, плоские бородавки, подошвенные бородавки и т.п.
Verrutol – раствор от бородавок. Инструкция по применению
1. Наименование:
Verrutol препарат от бородавок, 15 г. Только для наружного применения.
2. Состав:
Активные компоненты:
В 1 г раствора:
5-фторурацил 0,005 г (0,5%)
Салициловая кислота 0,100 г (10%)
Дополнительные компоненты:
В 1 г раствора:
Диметилсульфоксид (ДМСО) 0,08 г
Этанол 0,142 г
3. Фармацевтическая форма
Раствор.
Бесцветная жидкость с запахом этилацетата.
4. Клинические характеристики
4.1. Показания к лечению
Verrutol используется для лечения различных видов бородавок, в том числе бородавки обыкновенные, плоские бородавки, подошвенные бородавки и т.п.
4.2. Способ применения и дозировка
Verrutol необходимо наносить 2-3 раза в день только на бородавку, а не на кожу вокруг нее.
Средняя продолжительность лечения составляет 6 недель. При необходимости лечение можно продолжить еще 1 неделю. Рекомендуется регулярно посещать врача во время лечения.
Нанесение препарата осуществляется при помощи встроенной в колпачок кисточки. Очень маленькие бородавки можно обрабатывать при помощи зубочистки.
При околоногтевых и субунгальных бородавках следует соблюдать осторожность, чтобы не нанести продукт на ногтевое ложе.
Перед каждым применением слой лекарственной пленки от предыдущего применения должен быть удален. Площадь, подлежащая обработке, не должна превышать 25 см (25 см = 5 см х 5 см).
Дополнительная информация:
Детский возраст:
Verrutol не следует использовать детям. Нет данных об эффективности и безопасности применения у детей.
Пожилой возраст:
Нет информации о применении препарата у пожилых людей.
Почечная / печеночная недостаточность:
Не следует использовать людям с почечной недостаточностью.
Нет данных о безопасности и эффективности препарата для людей с нарушениями печени.
4.3. Противопоказания
- Люди с гиперчувствительность к салициловой кислоте, 5-фторурацилу или любому из веществ, содержащихся в препарате Verrutol не должны его использовать.
- Не использовать во время беременности и грудном кормлении.
- Не следует использовать людям с почечной недостаточностью, а также детям.
- Не используйте совместно с лекарственными средствами Бривудин и Соривудин, т.к. они ингибируют дигидропиримидиндегидрогеназу, фермент, который расщепляет 5-фторурацил.
- Не следует использовать при дефиците дигидропиримидин дегидрогеназы.
4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности
Только для наружного применения.
Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. При случайном проглатывании или попадании в глаза немедленно обратитесь к врачу.
Verrutol не следует наносить на большие участки кожи (больше, чем 25 см). Препарат содержит 5-Фторурацил, цитостатический агент.
Фермент дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD) играет важную роль в деградации 5-фторурацила. Накопление 5-фторурацила может рассматриваться как результат дефицита, ингибирования или снижения эффекта этого фермента. Следовательно, между использованием 5-фторурацила и применением бривудина, соривудина и тому подобных препаратов следует оставить 4-недельный интервал, который ингибирует фермент DPD.
При возможности, активность фермента DPD следует определить перед обработкой 5-фторурацилом или другими фторпиримидинами. Если пациенту, получающему 5-фторурацил, случайно назначают бривудин, следует принять меры предосторожности для снижения токсичности фторурацила. При необходимости пациент должен быть отправлен в больницу, и принять необходимые меры предосторожности против системной инфекции и обезвоживания.
Пациенты, проходящие лечение от опоясывающего герпеса (опоясывающий лишай) или недавно прошедшие курс лечения, должны сообщить врачу о лекарствах, которые они принимают.
Лечение фенитоином в дополнение к лечению фторурацилом должно регулярно проверяться на повышенные уровни фенитоина в плазме крови.
У пациентов с сенсорными нарушениями (например, пациенты с сахарным диабетом) и/или нарушениями кровообращения, обрабатываемая область должна находиться под пристальным медицинским контролем.
Если обрабатываемая область эпидермиса тонкая, то частота использования Verrutol должна быть уменьшена, и находится под медицинским контролем. В противном случае могут появиться шрамы из-за сильного кератолитического эффекта салициловой кислоты в растворе.
Препарат не должен контактировать с тканями и акриловыми материалами, так как это может привести к необратимому окрашиванию.
Препарат следует осторожно наносить только на бородавку, чтобы избежать раздражения нормальной кожи вокруг нее. Если он попал на здоровую кожу, его следует убрать салфеткой и при необходимости помыть кожу.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат содержит летучие растворители, пары не должны вдыхаться. Пары могут вызвать сонливость при вдыхании. В этом случае следует подышать свежим воздухом.
Verrutol огнеопасен и должен храниться вдали от огня.
Поскольку препарат быстро высыхает, крышку следует плотно закрывать после каждого использования.
Компоненты, содержащиеся в составе препарата, могут вызвать раздражение кожи из-за диметилсульфоксида (ДМСО).
4.5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Фермент дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD) играет важную роль в деградации флорурацила. Аналоги нуклеозидов, такие как бривудин и соривудин, могут повышать концентрации фторурацила или других фторпиримидинов в плазме и, следовательно, увеличивать риск токсичности. После приема соривудина и тому подобных препаратов должно пройти не менее 4 недель. Кроме того, было бы целесообразно определить дефицит фермента DPD при необходимости.
В результате комбинированного применения фенитоин и фторурацил, сообщалось, что повышенные уровни фенитоина в плазме вызывают симптомы токсичности фенитоина.
Если салициловая кислота всасывается системно; Нежелательные эффекты могут наблюдаться при взаимодействии с метотрексатом, используемым для лечения рака, аутоиммунных заболеваний и сульфонилмочевин, используемых для лечения диабета.
В препарата находится салициловая кислота, поэтому возможны нежелательные эффекты при взаимодействии с метотрексатом, используемом для лечения рака, аутоиммунных заболеваний и препараты сульфонилмочевины, используемых для лечения диабета. Тем не менее, нет никаких доказательств системного поглощения салициловой кислоты при местном применении.
4.6. Беременность и кормление грудью
Женщины с детородным потенциалом
Нет данных, показывающих влияние местного применения 5-фторурацила и салициловой кислоты на женщин с детородным потенциалом и контролем над рождаемостью.
Нет данных о местном применении 5-фторурацила у беременных. Тем не менее, 5-фторурацил может вызывать серьезные врожденные дефекты при применении во время беременности.
Verrutol противопоказан при беременности, а также его не следует использовать при кормлении грудью.
Препарат не имеет известного влияния на репродуктивную способность.
4.7. Влияние на управление транспортным средством
Не оказывает влияния на управление транспортным средством.
4.8. Побочные эффекты
Были использованы следующие частотные группы:
Очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не достаточно данных).
Заболевания нервной системы
Часто: Головная боль.
Глазные болезни
Нечасто: сухость глаз, зуд, повышенная секреция слезы.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Часто: Сухость кожи.
Общие расстройства и заболевания
Очень часто: эритема, воспаление, жжение, раздражение, боль, зуд.
Часто: Кровотечение, эрозия, образование корки.
Нечасто: дерматит, отек, язва.
Неизвестно: обесцвечивание вокруг бородавки из-за смягчающего эффекта рогового слоя, шелушение кожи.
Так как в препарате содержится салициловая кислота, поэтому у некоторых пациентов могут появиться признаки раздражения, такие как контактные аллергические реакции и дерматит. Этот тип контактной аллергической реакции может проявляться зудом, покраснением и образованием небольших пузырьков, которые также могут возникать за пределами места применения.
4.9. Передозировка и лечение
Симптомы передозировки не ожидаются при рекомендуемой дозировке препарата (обработка области до 25 сантиметров).
Если продукт применяется чаще, чем рекомендуется, серьезность и частота побочных эффектов могут увеличиться.
Препарат необходимо наносить на поверхность кожи до 25 см2, т.е. 0,2 г, следовательно на кожу попадает 1 мг 5-фторурацила. 1 мг 5-фторурацила соответствует дозе 0,017 мг/кг для взрослого человека весом 60 кг. 5-фторурацил при внутривенном введении в дозах 15 мг/кг или более отравление может происходить через системное кровообращение, но не через кожу.
После впитывания салициловой кислоты из кожи, уровень сыворотки не достигает значения выше 5 мг/дл, следовательно, использование препарата Verrutol не приводит к отравлению салицилатом. Начальные признаки отравления салицилатом могут иметь место только тогда, когда уровень сыворотки превышает 30 мг/дл. Симптомы, о которых идет речь, включают звон в ушах, носовое кровотечение, тошноту, раздражение слизистых оболочек и ощущение сухости.
5. Фармакологические свойства
5.1. Фармакодинамические свойства
5-Фторурацил является цитостатическим агентом с антиметаболическим эффектом. Из-за своего структурного сходства с молекулой тимина (5-метилурацила) в нуклеиновых кислотах он предотвращает образование и использование тимина. Таким образом, он ингибирует синтез ДНК и РНК.
Благодаря кератолитическому эффекту салициловой кислоты он способствует расслаблению комеоцитов и способствует прохождению, что особенно сложно при бородавках, и повышает проникновение 5-Фтороурацифина в бородавочную ткань. Кроме того, диметилсульфоксид, который присутствует в качестве эксципиента в составе, также увеличивает растворимость 5-фторурацила.
5.2. Фармакокинетические свойства
После нанесения препарата на бородавку и удаления излишек раствора, на коже остается белый слой пленки. Благодаря этому покрывающему эффекту активные вещества проникают в глубокие слои бородавки в течение длительного времени.
Абсорбация:
5-Флораурацил абсорбируется с кожного покрова после местного применения. Исследования на людях показывают, что поглощение молекулы 5-фторурацила после нанесения на кожу составляет менее 0,1%. В исследовании абсорбции на свиньях молекула 5-фторурацила не была обнаружена в сыворотке, даже когда применялись большие количества на коже.
Было показано, что салициловая кислота способна быстро проникать в кожу, это проникновение зависит от разных факторов, например состояние кожи.
Распределение:
5-фторурацил попадает в системный кровоток и диспергируется во всех тканях и жидкостях организма. Несмотря на низкую растворимость в жире, он проникает в спинномозговую жидкость и ткани мозга, преодолевая гематоэнцефалический барьер.
50-80% салицилата в крови связывается с белками плазмы, остальное находится в активном ионизированном состоянии. Связывание с белками зависит от концентрации. Насыщенность в зонах связывания приводит к большему количеству свободных уровней салицилата и повышенной токсичности. Объем дисперсии составляет 0,1-0,2 л/кг. Ацидоз увеличивает проникновение в ткани салицилатов, увеличивая тем самым объем дисперсии.
Биотрансформация:
5-Флораурацил метаболизируется в печени.
При низких дозах примерно 80% салициловой кислоты метаболизируется в печени. Конъюгирование с глицином дает салициловую кислоту, а конъюгирование с глюкуроновой кислотой — ацильные и фенольные глюкурониды. Небольшое количество салициловой кислоты также гидроксилируется с образованием гентиновой кислоты. При больших дозах кинетический сдвиг от первого порядка до первой степени.
Элиминация:
Часть 5-фторурацила выводится из почек, а часть выдыхается.
Салицилаты в основном выводятся из почек; салициловая кислота, салициловые глюкрониды и гентициновая кислота. Соотношение выделяемых метаболитов зависит от рН мочи. Подщелачивание мочи увеличивает экскрецию салициловой кислоты. В лечебных дозах период полураспада салицилата в плазме составляет 2 — 4,5 часа. Период полураспада передозировки составляет 18-36 часов.
6. Фармацевтические свойства
6.1. Список наполнителей
Диметилсульфоксид (ДМСО).
Пироксилин.
Поли Бутилметакрилат.
Этанол этилацетат.
6.2. Срок годности
24 месяца.
6.3. Условия хранения
Хранить при комнатной температуре ниже 25 ° С, в недоступном для детей месте. Бутылка должна храниться в вертикальном положении. Бутылку нельзя оставлять открытой, ее необходимо плотно закрывать после каждого применения. Препарат чрезвычайно огнеопасен, должен храниться вдали от огня. Препарат не следует охлаждать или замораживать.
6.4. Содержание упаковки
Стеклянная бутылка 15 г с аппликацией на крышке, в картонной коробке с инструкцией по применению.
7. Владелец лицензии
ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Измир, Турция
Предупреждение: статьи, размещенные на сайте glory-trend.com носят ознакомительный характер. Не принимайте препараты бесконтрольно и без назначения врача. Не занимайтесь самолечением, это может навредить вашему здоровью.
Если вы принимали данный препарат, оставьте пожалуйста ваш отзыв, возможно он будет полезен другим людям.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Веррукацид®
Раствор для наружного применения в виде подвижной маслянистой жидкости от розоватого или светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95% — 10 мг, вода очищенная — до 1 г.
2 г — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные×.
10 г — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные×.
× Дополнительно в каждую пачку картонную может быть вложена крышка пластмассовая с аппликатором.
Фармакологическое действие
Обладает прижигающим действием, коагулирует белки кожи.
Показания препарата
Веррукацид®
- обычные, нитевидные и подошвенные бородавки;
- папилломы;
- остроконечные кондиломы кожи;
- сухие мозоли;
- кератомы.
Режим дозирования
Веррукацид предназначен только для наружного применения.
Препарат наносят точно на обрабатываемый участок специальным аппликатором или небольшой тонкой деревянной палочкой, не допуская попадания его на соседние здоровые участки кожи и слизистые оболочки.
На мелкие папилломы (размером до 2 мм) и нитевидные бородавки Веррукацид наносят однократно.
Более крупные папилломы и небольшие бородавки (размером 2-3 мм) смазывают препаратом 3-4 раза, делая перерывы для подсыхания нанесенной жидкости.
Перед удалением Веррукацидом бородавок с плотной ороговевшей поверхностью на кистях, подошвенных бородавок, кератом, сухих мозолей необходимо устранить с их поверхности роговые наслоения. Для этого на несколько часов наносят кератолитическую мазь (например, 10 % салициловую или др.), покрывая смазанный участок компрессной бумагой или полиэтиленовой пленкой, а затем используют марлевую повязку. Возможно заклеивание лейкопластырем. После этого повязку или лейкопластырь снимают, кожу распаривают в горячей воде с добавлением мыла и соды в течение 10-15 мин и удаляют роговые наслоения (срезают маникюрными ножницами или щипцами). На подсушенную кожу наносят Веррукацид несколько раз, делая 3-4-минутные перерывы для подсыхания препарата.
Бородавки на кистях и подошвах обрабатывают препаратом Веррукацид 7-10 раз с интервалом 3-4 мин.
Кератомы и сухие мозоли достаточно обработать 3-4 раза с интервалом 3-4 мин.
При необходимости многократного нанесения препарата во избежание ожога окружающей кожи целесообразно смазать ее цинковой пастой. Паста удаляется сухим марлевым тампоном после подсыхания последней порции Веррукацида.
Остроконечные кондиломы не рекомендуется удалять самостоятельно, их обработка Веррукацидом проводится в процедурном кабинете поликлиники дерматовенерологом или урологом. Препарат Веррукацид наносят на каждый элемент в отдельности 1-2 раза с интервалом в 3-4 мин.
Повторную обработку при необходимости проводят через 6-8 дней после отпадения корочки. Допускается проведение 4-5 процедур.
Побочное действие
Ожог (при попадании на здоровую кожу). При случайном попадании препарата на здоровую кожу необходимо немедленно, осторожно, не растирая, удалить его с кожи, а затем обработать пораженные места этиловым спиртом 10-40 % или спиртосодержащими жидкостями (водка, лосьон, одеколон) и тщательно обмыть теплой водой с мылом. При возникновении ожога рекомендуется применять противоожоговые и заживляющие средства. Отек и покраснение кожи при нанесении в области глаз, проходящие самостоятельно. Аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- пигментные невусы (родинки);
- высыпания, расположенные на красной кайме губ и слизистых оболочках;
- нельзя наносить препарат на поверхность кожи площадью более 20 см2;
- детский возраст до 7 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В период лактации не рекомендуется удалять образования, расположенные на молочных железах и кистях рук.
Применение у детей
Противопоказан детям до 7 лет.
Особые указания
Нельзя допускать попадания препарата на слизистые оболочки, особенно на слизистую оболочку глаз. При попадании необходимо немедленно промыть глаза большим количеством воды и обратиться к врачу-офтальмологу.
Недопустимо бинтование участков, обработанных препаратом, заклеивание их пластырем, смазывание какими-либо мазями и удаление корочки; нельзя повторно наносить препарат раньше сроков, указанных выше. Одежда из синтетических тканей не должна прикасаться к участку кожи, обработанному препаратом.
Не рекомендуется наносить Веррукацид на образования, расположенные в кожных складках (паховые складки, анальная область, межпальцевые промежутки и др.) и сильно потеющие участки во избежание ожогов непораженной кожи соприкасающейся поверхности или в результате растекания препарата по влажной коже.
Обработанный Веррукацидом участок кожи должен высохнуть на воздухе, его нельзя смазывать какими-либо мазями, мыть водой в первый день после обработки.
При правильном применении препарат не оставляет рубцов.
Особая аккуратность и осторожность требуется при лечении препаратом детей.
Передозировка
Не выявлена.
Лекарственное взаимодействие
Компоненты препарата легко растворяются в мазевой основе, в связи с чем смазывать какими-либо мазями обработанный Веррукацидом участок кожи не рекомендуется.
Условия хранения препарата Веррукацид®
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 18 до 22°С.
Срок годности препарата Веррукацид®
Условия реализации
Без рецепта.
Ну что ж, друзья, наша тема сегодня — папилломы! Ах да, не надо сразу убегать, я обещаю, что будет интересно.
Мы все знаем, что папилломы — это не самое приятное явление на нашей коже.
Они не только разрушают нашу красоту, но и могут причинить болезненные ощущения.
Именно поэтому мы решили рассказать вам о том, как использовать Верутол от папиллом турецкий.
Кроме того, мы обещаем добавить немного юмора и забавных историй, чтобы вы не заскучали.
Так что готовы узнать, как избавиться от этих занудных папиллом? Тогда продолжайте читать!
ПОДРОБНЕЕ ЗДЕСЬ
10 мин назад Верутол от папиллом турецкий как использовать. Я знаю! Смотри что делать
Верутол от папиллом турецкий: как использовать?
Борьба с папилломами может быть сложной задачей, но существует множество средств, которые могут помочь в этом деле. Одним из таких средств является Верутол. В данной статье мы рассмотрим, что такое Верутол, как его использовать и какие есть побочные эффекты.
Что такое Верутол?
Верутол – это препарат, производимый турецкой фармацевтической компанией Verum. Он состоит из натуральных ингредиентов, таких как масло чайного дерева, молочной кислоты, экстракта медузы, алоэ вера и других компонентов.
Верутол обладает противовоспалительными свойствами, что делает его эффективным средством для борьбы с различными видами папиллом. Он также способен помочь в устранении зуда- Верутол от папиллом турецкий как использовать— ПОТРЯСАЮЩИЕ ОТЗЫВЫ, покраснения и других симптомов, связанных с наличием папиллом.
Как использовать Верутол?
Прежде чем начать использование Верутола, необходимо посетить дерматолога и получить профессиональный совет. Верутол наносится на папиллому с помощью аппликатора, который идет в комплекте с препаратом. Следует наносить Верутол на папиллому тонким слоем и оставлять на несколько часов, затем смывать теплой водой. Чтобы достичь наилучших результатов, необходимо повторять эту процедуру несколько раз в день в течение нескольких недель.
Побочные эффекты
Верутол обладает натуральным составом, что делает его относительно безопасным для использования. Однако, как и любой другой препарат, он может вызывать побочные эффекты. Некоторые люди могут испытывать раздражение, зуд или покраснение кожи после применения Верутола. Если такие симптомы не прекращаются, необходимо обратиться за помощью к врачу.
Вывод
Верутол – это эффективное и относительно безопасное средство для борьбы с папилломами. При правильном использовании он может помочь устранить симптомы и избавиться от папиллом. Перед использованием Верутола необходимо проконсультироваться с дерматологом и следовать инструкции по применению- Верутол от папиллом турецкий как использовать— КОНЦЕПЦИЯ, чтобы достичь наилучших результатов и избежать возможных побочных эффектов.
http://www.narathiwat.doae.go.th/wordpress/?dwqa-question=чем-можно-прижечь-папилломы-на-теле-из-2
https://www.tobiasthoth.blog/group/mysite-200-group/discussion/08691b3b-590b-4ab5-87bd-6f4b9f62ed65
Инструкция
По медицинскому применению лекарственного препарата “Вертум Лор”©
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Указания по применению
- Побочное действие
-
Лекарственная форма
Спрей для местного применения дозированный -
Международное непатентованное или группировочное наименование
Бензидамин -
Торговое наименование
ВЕРТУМ ЛОР -
Регистрационный номер
ЛП-005218
Состав
1 доза спрея содержит:
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 0,255 мг.
вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95 %) – 13,6 мг, глицерол (глицерин) –
8,5 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 0,17 мг; ароматизатор пищевой натуральный МЯТА* – 0,051 мг; натрия сахаринат – 0,0408 мг; полисорбат 20 – 0,0085 мг;
вода очищенная – до 0,17 мл.
*Состав: ароматизатор пищевой натуральный, пропиленгликоль. Содержание
пропиленгликоля в 1 мл раствора – менее 0,3 мг.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет
быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные
модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию
Показания к применению
- Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит
- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);
- пародонтоз;
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после лечения или удаления зубов;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ВЕРТУМ ЛОР используется в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к бензидамину или к любому другому компоненту препарата;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
- бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение бензидамина во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза:Местно. После еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в том числе пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная доза) 2-6 раз в день.
Указания по применению
- Поверните канюлю (трубку, являющуюся частью распылительной насадки) в любую сторону на 90 градусов к флакону.
- Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта или горле.
- Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время
Не превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10; часто от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции. Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки бензидамина не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Симптомы
При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение
Лечение симптоматическое. Очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
При применении бензидамина возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение бензидамина не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема бензидамина. Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза. По 40 мл (235 доз) во флаконы из полиэтилена высокой плотности, снабженные дозирующим устройством (помпой) и защитным колпачком. Флакон вместе с распылительной насадкой (актуатором) и вместе с инструкций по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия Адрес производства: г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Организация, принимающая претензии потребителей: АО «ВЕРТЕКС», Россия 199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А. Тел. 8 800 2000 305
наверх