Вестинорм таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Вестинорм®

Международное непатентованное название

Бетагистин

Лекарственная форма

Таблетки 16 мг и 24 мг

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество — бетагистина дигидрохлорид 16 мг или 24 мг в пересчете на 100% сухое вещество,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность (для таблеток по 16 мг).

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета (для таблеток по 24 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.

Код АТХ N07СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном введении бетагистин быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий.

Поэтому все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и мочи.

При приеме препарата с пищей максимальная его концентрация (Cmax) ниже, чем при приеме натощак. При этом полное всасывание бетагистина идентично в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи только замедляет всасывание препарата.

Распределение

Процент бетагистина, который связывается с белками плазмы крови, составляет меньше 5 %.

Биотрансформация

После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется в 2-пиридилуксусную кислоту (которая не проявляет фармакологической активности).

После приема бетагистина внутрь концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (и в моче) достигает своего максимума через 1 час после приема препарата и уменьшается с периодом полувыведения около 3,5 часа.

Выведение

2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозировке 8-48 мг около 85 % начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или с калом является незначительным.

Линейность

Скорость восстановления остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, что указывает на линейность фармакокинетики бетагистина и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается неинтенсивным.

Фармакодинамика

Механизм действия бетагистина изучен только частично. Существует несколько достоверных гипотез, подтверждающих данные исследований на животных и при участии людей.

Влияние бетагистина на гистаминергическую систему: установлено, что бетагистин частично проявляет антагонистическую активность относительно Н1-рецепторов, а также антагонистическую активность относительно Н3-рецепторов гистамина в нервной ткани и проявляет незначительную активность относительно Н2-рецепторов гистамина. Бетагистин увеличивает обмен и высвобождение гистамина путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и индукции процесса снижения количества соответствующих Н3-рецепторов.

Бетагистин может увеличить кровоток в кохлеарной зоне, а также во всем головном мозге: фармакологические исследования на животных продемонстрировали улучшение кровообращения в сосудах stria vascularis внутреннего уха, возможно, за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Бетагистин также продемонстрировал увеличение мозгового кровотока у человека.

Бетагистин способствует вестибулярной компенсации: бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейрэктомии у животных, ускоряя и способствуя центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется усилением регуляции обмена и высвобождения гистамина и реализуется в результате антагонизма H3-рецепторов. У людей во время лечения бетагистином также уменьшалось время восстановления вестибулярной функции после нейрэктомии.

Бетагистин изменяет активность нейронов в вестибулярных ядрах: было также установлено, что бетагистин имеет дозозависимое ингибирующее влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства бетагистина, как это было показано на животных, могут обеспечить положительный терапевтический эффект препарата в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина показали исследования с участием пациентов с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера, во время которых наблюдалось уменьшение тяжести и частоты приступов головокружения.

Показания к применению

• болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся такими основными симптомами как головокружение, сопровождающееся иногда тошнотой и рвотой, снижением слуха (тугоухостью), шумом в ушах

Способ применения и дозы

Назначают взрослым внутрь. Суточная доза составляет 24-48 мг, равномерно распределенная для приема на протяжении суток.

Таблетки принимают после еды, не разжевывая.

Дозу и длительность терапии определяет врач индивидуально в зависимости от эффективности терапии. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после 2-3 недель лечения. Наилучшие результаты наблюдаются при приёме препарата на протяжении нескольких месяцев. Если лечение назначить в начале заболевания, можно предупредить прогрессирование его и/или потерю слуха на поздних стадиях.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы для пациентов этой группы не требуется.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Со стороны пищеварительного тракта: часто – тошнота, диспепсия; частота неизвестна – жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль в животе, вздутие живота и метеоризм). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, например анафилаксия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна – наблюдались реакции гиперчувствительности кожи, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу и к другим компонентам препарата

• феохромоцитома

• детский и подростковый возраст до 18 лет

• беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

На основе данных исследования in vitro не ожидается угнетения активности ферментов цитохрома P450 in vivo.

Данные, полученные в условиях in vitro, свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, которые ингибируют активность моноаминооксидазы (МАО), включая подтип МАО-В (например, селегилин). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательно подтип МАО-В).

Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами может теоретически повлиять на эффективность одного из этих препаратов.

Особые указания

Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе требуют тщательного медицинского наблюдения во время лечения препаратом Вестинорм®. Следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой артериальной гипотензией.

Применение в педиатрии

Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует, поэтому не следует назначать его этой возрастной категории.

Применение в период беременности или лактации

Нет данных относительно применения бетагистина беременными.

Проникновение бетагистина в грудное молоко не изучалось.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Бетагистин согласно данным клинических исследований, не оказывает значительного влияния или эффектов, которые потенциально влияют на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, боль в животе, сонливость. Были сообщения о появлении судорог и сердечно-легочных осложнений при намеренном приёме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой другими препаратами.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 16 мг и 24 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Амангельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж

Тел +7 (727) 267-64-63, факс +7 (727) 267-63-73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com

Состав

Основной активный ингредиент – бетагистина гидрохлорид.

Другие составляющие представлены в виде: целлюлозы микрокристаллической, натрия крахмальгликолята (типа А), кремния диоксида коллоидного безводного, повидона, магния стеарата.

Форма выпуска

Производится медсредство в таблетках, помещенных в упаковки по 30 штук в каждой.

Фармакодинамика препарата

Бетагистин — синтетический аналог гистамина, используемый при головокружении. Оказывает агонистическое действие на Н1-рецепторы и антагонист Н3-рецепторов, в случае Н2-рецепторов его действие незначительно. Следовательно, он влияет на гистаминовую систему.

Механизм действия частично объяснен. Настоящие теории включают:

1. влияние на кровоток в пределах улитки и всего головного мозга (усиливает кровообращение и микроциркуляцию во внутреннем ухе) — при стимуляции Н1 расширяются сосуды, повышается проницаемость сосудов и снижается артериальное давление в сосудах;
2. влияние на функцию преддверия и вестибулярной системы, а также на генерируемые импульсы в вестибулярных ядрах (блокировка Н3-рецепторов опосредованно влияет на другие нейромедиаторы, способствуя уменьшению симптомов головокружения и восстановлению равновесия).

Фармакокинетика

Компонент легко всасывается, почти полностью. Процент бетагистина, связанного с белками плазмы, составляет менее 5%. Активный элемент превращается в 2-ПАА. Метаболит 2-ПАА выводится с мочой. Выведение неизмененного бетагистина низкое.

Показания к применению

Медпрепарат показан для уменьшения повторяющихся эпизодов головокружения, связанных с болезнью Меньера, у лиц в возрасте 18 лет и старше.

Противопоказания

Медсредство не следует применять при аллергии на один из составляющих веществ, а также при феохромоцитоме.

Побочные действия

Использование препарата может сопровождаться: головной болью, тошнотой, диспепсией, нарушениями со стороны пищеварительной системы, а также аллергическими реакциями.

Медикаментозные взаимодействия

Сочетанное использование не рекомендуется с:

• другими антибактериальными средствами;
• ингибиторами моноаминоксидазы;
• антагонистами гистаминовых Н1-рецепторов без центрального действия.

Применение и дозы

Доза, используемая при лечении, зависит от формы заболевания. Начальные дозы обычно ниже, суточную дозу обычно делят на 2-3 приема.

Обычные дозы для взрослых: от 24 до 48 мг (в несколько приемов).

Передозировка

Симптомы интоксикации включают: сонливость, боль в животе, тошноту. Более серьезными являются, например, сердечные или легочные осложнения, судороги.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с бронхиальной астмой, язвенной болезнью, язвенной болезнью, язвенной болезнью, сыпью, пониженным АД или артериальной гипотонией.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Рекомендуется избегать применения.

Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом

Сам по себе медикамент не оказывает негативного влияния на управление автомобилем. Однако он показан при заболеваниях, сопровождающихся головокружением или проблемами с равновесием — они составляют противопоказание к управлению транспортными средствами и работе с механизмами в движении.

Условия продажи

По наличию рецепта от врача.

Рекомендации по хранению

Таблетки необходимо хранить в закрытом помещении вдали от детей и солнечных лучей при стандартных значениях температуры.