Ветпрепарат энрофлон инструкция по применению

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ЭНРОФЛОН 10% РАСТВОР ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Контакты для обращений

Энрофлон инъекционный раствор по внешнему виду представляет собой прозрачный стерильный раствор слегка желтоватого цвета с содержанием 25, 50 или 100 мг энрофлоксацина в 1 мл. Энрофлон инъекционный раствор выпускают во флаконах по 2, 5, 10, 25, 50 и 100 мл.

Энрофлоксацин, входящий в состав энрофлона, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе e.соli, haemоphilus, klebsiella, pasteurella, pseudоmоnas, bоrdetella, сampylоbaсter, erysipelоthris, соrynebaсterium, staphylососсus, streptососсus, aсtinоbaсillus, сlоstridium, baсterоides, fusоbaсterium, а также микоплазм.

Энрофлон хорошо и быстро всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 0,5-1 час после введения энрофлона и сохраняется на протяжении 4-6 часов, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 часов

Энрофлоксацин практически не подвергается биотрансформации в организме и выделяется преимущественно в неизмененном виде с мочой и желчью.

Применение препарата Энрофлон инъекционный раствор применяют для лечения бронхопневмоний, колибактериоза, сальмонеллеза и других заболеваний телят, ягнят и поросят, вызванных микроорганизмами чувствительными к фторхинолонам, а также для лечения атрофического ринита, энзоотической пневмонии и синдрома маститметритагалактия у свиней.

Энрофлон инъекционный раствор вводят один раз в сутки телятам и ягнятам подкожно, а поросятам внутримышечно в дозе 2,5-5 мг/кг массы тела в течение 3-5 дней, а при мастит-метрит-агалактии 2,5 мг/кг массы животного в течение 1-2 дней.

В одно место телятам вводят не более 10 мл, ягнятам — не более 5 мл, а поросятам — не более 2,5 мл.

Не допускается применение энрофлона одновременно с левомицетином, тетрациклинами, теофилином, стероидами, а также животным в период беременности.

Особые указания

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки.

флакон 100 мл

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения (Enroflon 5% et 10% solutio per usum oral).

Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.

2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.

Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения содержит в 1 мл в качестве действующего вещества энрофлоксацин соответственно 50 мг и 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ — калия гидроксид, бензиловый спирт, трилон Б и воду очищенную.

3. По внешнему виду Энрофлон 5% и 10% раствор для орального приме­ нения представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета.

Срок годности Энрофлона 5% и 10% раствора для орального применения в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 5 лет со дня производства.

Запрещается использовать Энрофлон 5 и 10% раствор для орального применения по истечении срока годности.

4. Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения выпускают расфасованным по 5 мл и 1 л в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости. Энрофлон 10% раствор для орального применения вы­ пускают расфасованным по 5 л в пластиковые канистры соответствующей вместимости.

Флаконы объемом 5 мл упаковывают по 10 штук в пачки из картона.

Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.

5. Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения хранят в за­ крытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 С до 25 С.

6. Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения — антимикроб­ный лекарственный препарат группы фторхинолонов.

10. Энрофлоксацин — производное хинолокарбоксильной кислоты, относится к фторхинолонам 3-го поколения, обладает широким спектром бактери­цидного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Campylobacter, Erysipelothrix, Corynebacterium, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus, Clostridium, Fusobacterium, Bacteroides, а также Mycoplasma spp.

Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибе­ли бактериальной клетки.

Энрофлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани животных.

Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 1-2 часа после применения лекарственного препарата и сохраняется на протяжении 6 часов, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 часов.

Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием ци­профлоксацина, также обладающего антибактериальной активностью.

Фторхинолоны выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.

Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения по степени воз­ действия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, сальмонеллезе, микоплазмозе, бронхопневмонии, энтеритах и других заболеваниях телят, ягнят, свиней и птиц, вызванных микроорганизмами чувствительными к фторхинолонам, а также для лечения атрофического ринита, энзоотической пневмонии и синдрома мастит-метрит-агалактии у свиней.

12. Запрещается применение Энрофлона 5% и 10% раствор для орального применения животным при тяжелых поражениях печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к фторхинолонам.

В период ле­ чения следует избегать длительного нахождения животных под прямыми сол­нечными лучами.

Запрещается применение лекарственного препарата курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям.

13. Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения выпаивают телятам, ягнятам и свиньям индивидуально или групповым методом один раз в сутки в течение 3-5 дней в дозе 2,5-5,0 мг/кг массы животного по действующему веществу, что соответствует 0,5-1,0 мл 5% раствора на 10 кг массы животного или 0,25-0,5 мл 10% раствора на 10 кг массы животного.

Бройлерам и индейкам Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения выпаивают разведенным в воде в течение 3-5 дней из расчета 1 мл 5% раствора на 1 л воды или 0,5 мл 10% раствора на 1 л воды.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.

Раствор препарата готовят из расчета потребности птицы в воде на одни сутки.

Возможно выпаивание суточной дозы препарата методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.

При сальмонеллезе Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения назначают в двукратной терапевтической дозе.

14. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.

15. Особенностей действия при первом введении и при отмене лекарствен­ного препарата не выявлено.

16. Препарат разрешен к применению животным в период беременности и лактации.

17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

18. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

При повы­шенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и воз­никновении аллергических реакций использование Энрофлона 5% и 10% раствора для орального применения прекращают и назначают антигистаминные препараты.

19. Не допускается одновременное применение Энрофлона 5% и 10% раствора для орального применения с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и левомицетином), теофиллином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами.

Прием совместно с железосодержащими лекарственными препаратами и антацидными лекарственными препаратами, содержащими Mg2+ , Са2+ и Аl3+, приводит к снижению всасывания энрофлоксцина, поэтому его следует назначать за 1 -2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных препаратов.

20. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток, птицы — не ранее чем через 11 суток после окончания применения лекарственного препарата.

Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При работе с Энрофлоном 5% и 10% раствором для орального приме­ нения следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избе­ гать прямого контакта с Энрофлоном 5% и 10% раствором для орального при­менения.

Пустую тару из-под Энрофлона 5% и 10% раствора для орального приме­нения запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

23. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необ­ходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29.

ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 140051, Московская область, Люберецкий район, пос. Красково, Егорьевское шоссе, д. ЗА.

Раствор 10% для орального применения.

Состав:

Энрофлон раствор для орального применения с содержанием 100 мг энрофлоксацина в 1 мл.

СВОЙСТВА:

Энрофлоксацин, входящий в состав энрофлона, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе e.coli, haemophilus, klebsiella, pasteurella, pseudomonas, bordetella, campylobacter, erysipelothris, corynebacterium, staphylococcus, streptococcus, actinobacillus, clostridium, bacteroides, fusobacterium, а также микоплазм.

Резистентность бактерий к энрофлону развивается относительно медленно, т. к. механизм противомикробного действия энрофлоксацина связан с ингибированием активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в бактериальной клетке.

Препарат хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани организма.

Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1 — 2 часа после введения энрофлона и сохраняется на протяжении 6 часов, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 часов.

Энрофлоксацин частично подвергается биотрансформации, превращаясь в ципрофлоксацин.

Выделяется из организма преимущественно в неизменном виде с мочой и с желчью.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Колибактериоз, сальмонеллез, микоплазмоз, бронхопневмония, энтериты и другие заболевания телят, ягнят, свиней и птицы, вызванные микроорганизмами чувствительными к фторхинолонам, а также атрофический ринит, энзоотическая пневмония и синдром мастит-метрит-агалактии у свиней.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:

Препарат назначают животным и птице один раз в сутки вместе с водой или кормом в течение 3 — 5 дней в следующих дозах:

Вид животных	Доза (мг/кг)	Доза энрофлона 10% орального раствора
мл/10 кг	мл/1 л воды
Телята	2,5 — 5	0,25 — 0,5	—
Ягнята	2,5 — 5	0,25 — 0,5	—
Поросята	2,5 — 5	0,25 — 0,5	—
Бройлеры, индейки	5,0 — 10	—	0,5

Птице раствор энрофлона готовят из расчёта потребности в воде на 1 сутки. В период лечения птица получает только воду, содержащую энрофлон.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Не допускается применение энрофлона курам-несушкам, т. к. энрофлоксацин выделяется с яйцами.

Не допускается одновременное применение энрофлона с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и левомицетином), теофилином и стероидами.

Особые указания:

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки.

ФОРМА ВЫПУСКА:

Флаконы 10 мл и 100 мл.

---

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата Энрофлон 10% раствор для орального применения

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата:
Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения (Enroflon 5% et 10% solutio perusum oral).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения содержит в 1 мл в качестве действующего вещества энрофлоксацин соответственно 50 мг и 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ — калия гидроксид, бензиловый спирт, трилон Б и воду очищенную.
3. По внешнему виду Энрофлон 5% и 10% раствор для орального приме­ нения представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета.
Срок годности Энрофлона 5% и 10% раствора для орального применения в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 5 лет со дня производства.
Запрещается использовать Энрофлон 5 и 10% раствор для орального при­менения по истечении срока годности.
4. Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения выпускают расфасованным по 5 мл и 1 л в стеклянные или пластиковые флаконы соответст­вующей вместимости.
Энрофлон 10% раствор для орального применения вы­ пускают расфасованным по 5 л в пластиковые канистры соответствующей вме­стимости.
Флаконы объемом 5 мл упаковывают по 10 штук в пачки из картона.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения хранят в за­ крытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в за­щищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения следует хра­нить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения — антимикроб­ный лекарственный препарат группы фторхинолонов.
10. Энрофлоксацин — производное хинолокарбоксильной кислоты, отно­сится к фторхинолонам 3-го поколения, обладает широким спектром бактери­цидного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Campylobacter, Erysipelothrix, Corynebacterium, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus, Clostridium, Fusobacterium, Bacteroides, а также Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические измене­ния (в том числе в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибе­ли бактериальной клетки.
Энрофлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и про­никает во все органы и ткани животных.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 1-2 часа после применения лекарственного препарата и сохраняется на протяжении 6 часов, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 часов.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием ци­профлоксацина, также обладающего антибактериальной активностью.
Фторхинолоны выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.
Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения по степени воз­ действия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, сальмонелле­зе, микоплазмозе, бронхопневмонии, энтеритах и других заболеваниях телят, яг­нят, свиней и птиц, вызванных микроорганизмами чувствительными к фторхи­нолонам, а также для лечения атрофического ринита, энзоотической пневмонии и синдрома мастит-метрит-агалактии у свиней.
12. Запрещается применение Энрофлона 5% и 10% раствор для орального применения животным при тяжелых поражениях печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к фторхинолонам.
В период ле­чения следует избегать длительного нахождения животных под прямыми сол­нечными лучами.
Запрещается применение лекарственного препарата курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям.
13. Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения выпаивают телятам, ягнятам и свиньям индивидуально или групповым методом один раз в сутки в течение 3-5 дней в дозе 2,5-5,0 мг/кг массы животного по действующему веществу, что соответствует 0,5-1,0 мл 5% раствора на 10 кг массы животного или 0,25-0,5 мл 10% раствора на 10 кг массы животного.
Бройлерам и индейкам Энрофлон 5% и 10% раствор для орального при­менения выпаивают разведенным в воде в течение 3-5 дней из расчета 1 мл 5% раствора на 1 л воды или 0,5 мл 10% раствора на 1 л воды.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Рас­твор препарата готовят из расчета потребности птицы в воде на одни сутки.
Возможно выпаивание суточной дозы препарата методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.
При сальмонеллезе Энрофлон 5% и 10% раствор для орального примене­ния назначают в двукратной терапевтической дозе.
14. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.
15. Особенностей действия при первом введении и при отмене лекарствен­ного препарата не выявлено.
16. Препарат разрешен к применению животным в период беременности и лактации.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарствен­ного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффек­тивности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного пре­парата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повы­шенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и воз­никновении аллергических реакций использование Энрофлона 5% и 10% рас­твора для орального применения прекращают и назначают антигистаминные препараты.
19. Не допускается одновременное применение Энрофлона 5% и 10% рас­твора для орального применения с бактериостатическими антибиотиками (тетра­циклинами, макролидами и левомицетином), теофиллином, стероидами, непря­мыми антикоагулянтами.
Прием совместно с железосодержащими лекарствен­ными препаратами и антацидными лекарственными препаратами, содержащими Mg²⁺ , Са²⁺ и АГ²⁺, приводит к снижению всасывания энрофлоксцина, поэтому его следует назначать за 1 — 2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных препа­ратов.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток, пти­цы — не ранее чем через 11 суток после окончания применения лекарственного препарата.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При работе с Энрофлоном 5% и 10% раствором для орального приме­ нения следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасно­сти, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избе­гать прямого контакта с Энрофлоном 5% и 10% раствором для орального при­менения.
Пустую тару из-под Энрофлона 5% и 10% раствора для орального приме­нения запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необ­ходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обра­титься в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).