Ветпрепарат нитокс инструкция по применению

Оглавление

1. Общие сведения
• Состав Нитокс 200
• Форма выпуска
2. Фармакологические свойства
3. Показания к применению препарата Нитокс 200
• Применение и дозировка
• Побочные эффекты, передозировка
4. Противопоказания к препарату Нитокс 200 
• Взаимодействие с другими лекарственными препаратамии
5. Меры предосторожности
• Особые указания 
6. Условия хранения Нитокс 200
7. Срок годности Нитокс 200
8. Условия отпуска

1. Общие сведения

Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование лекарственного препарата Нитокс® 200 (Nitox 200);
• международное непатентованное наименование: Окситетрациклин.
• По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, слегка вязкую жидкость от светло до темно-коричневого цвета.

1.1. Состав Нитокс 200

Нитокс® 200 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит:

• окситетрациклина дигидрат(в пересчете на основание) – 200 мг,
• вспомогательные вещества: магния оксид, N,N-диметилацетамид, ронгалит (формальдегидсульфоксилата натрия), моноэтаноламин и воду для инъекций.

1.2. Форма выпуска

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Выпускают препарат Нитокс® 200 расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с липсами контроля первого вскрытия.

Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.

2. Фармакологические свойства

Нитокс® 200 относится к антибактериальным лекарственным препаратам.

Окситетрациклин, входящий в состав лекарственного препарата действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет.

Механизм действия окситетрациклина основан на способности антибиотика связываться с 30S субъеддиницей рибосом бактериальный клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.

Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина с магнием. При внутримышечном введении окситетрациклин быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после введения.

Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохраняется в течение 60-72 часов. Выводится из организма окситетрациклин преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком.

Нитокс® 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3. Показания к применению препарата Нитокс 200

Нитокс® 200 применяют крупному, мелкому рогатому скоту и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями, в том числе:

респираторные заболевания бактериальной этиологии;

• пастереллез;
• атрофический ринит;
• энзоотический аборт;
• мастит;
• синдром ММА;
• кератоконъюнктивит;
• копытная гниль;
• гнойный артрит;
• пупочный сепсис;
• абсцесс;
• перитонит;
• раневые и послеродовые инфекции;
• анаплазмоз;
• а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.

3.1. Применение и дозировка

Нитокс® 200 применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл препарата на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы).

При необходимости инъекцию лекарственного препарата повторяют через 72 часа.

Максимальная доза для введения в одну точку тела:

• крупному рогатому скоту– 20 мл,
• мелким животным – 5-10 мл.

Если объем вводимого раствора более указанного, его следует вводить животным в несколько мест.

При необходимости повторного применения не следует превышать 72-часовой интервал, так как это может снизить эффективность лечения. В случае пропуска повторной инъекции, препарат следует ввести как можно быстрее, в той же дозе.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

Рассчитать дозировку

3.2. Побочные эффекты, передозировка

В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят и не требуют лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.

При длительном применении препаратов группы тетрациклинов могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжеподобным грибом Candida albicans.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. При необходимости рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.

4. Противопоказания к препарату Нитокс 200

Противопоказанием к применению лекарственного препарата Нитокс® 200 является:

• индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата и антибиотикам тетрациклиновой группы;
• выраженные нарушения функции почек и/или печени;
• грибковые инфекции (трихофития, микроспория, кандидоз).

Запрещается применение препарата собакам, кошкам и лошадям.

4.1. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нитокс® 200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

5. Меры предосторожности

При работе с препаратом Нитокс® 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчуствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Нитокс® 200. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы  руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

5.1. Особые указания

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после введения лекарственного препарата Нитокс® 200. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных.

Молоко дойных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 7 суток после введения препарата Нитокс® 200. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки

Нитокс® 200 разрешен для применения в молодняку. Самкам в период беременности и вскармливания приплода препарат Нитокс® 200 при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача.

Не рекомендуется применение препарата молодняку в период развития зубов, из-за возможности изменения цвета эмали.

6. Условия хранения Нитокс 200

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С.

Нитокс® 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Срок годности Нитокс 200

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток.

Запрещается применение препарата Нитокс® 200 по истечении срока годности. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска

Нитокс® 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

Номер регистрационного удостоверения: _44-3-12.12-2721№ПВР-3-5.0/00533

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ 

ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1. 

тел./факс: +7 (8452) 338-600   

client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru 

Нитокс 200 применяют крупному, мелкому рогатому скоту и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями: респираторные заболевания бактериальной этиологии, пастереллез, атрофический ринит, энзоотический аборт, мастит, синдром ММА, кератоконъюнктивит, копытная гниль, гнойный артрит, пупочный сепсис, абсцесс, перитонит, раневые и послеродовые инфекции, анаплазмоз, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.

Описание:

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Нитокс 200 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит окситетрациклина дигидрат (в пересчете на основание) – 200 мг, в качестве вспомогательных веществ: магния оксид, N,N-диметилацетамид, ронгалит (формальдегидсульфоксилата натрия), моноэтаноламин и воду для инъекций.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток.

По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, слегка вязкую жидкость коричневого цвета с характерным запахом.

Нитокс 200 выпускают в форме стерильного раствора, расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы.

*По данным исследований консалтинговой компании MAR CONSULT.

** По данным исследований консалтинговой компании CONCOL.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток.

Фармакологические свойства:

Нитокс 200 относится к группе антибактериальных препаратов. Окситетрациклина дигидрат, входящий в состав, действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет.

Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата Нитокс 200 обусловлено комплексом окситетрациклина дигидрата с магнием. При внутримышечном введении окситетрациклина дигидрат быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после введения. Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохраняется в течение 60-72 часов. Окситетрациклина дигидрат выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком.

Показания к применению:

Нитокс 200 применяют крупному, мелкому рогатому скоту и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями: респираторные заболевания бактериальной этиологии, пастереллез, атрофический ринит, энзоотический аборт, мастит, синдром ММА, кератоконъюнктивит, копытная гниль, гнойный артрит, пупочный сепсис, абсцесс, перитонит, раневые и послеродовые инфекции, анаплазмоз, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.

Дозировка и способ применения:

Препарат применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл препарата Нитокс 200 на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы). При необходимости инъекцию лекарственного препарата повторяют через 72 часа.

Максимальная доза для введения в одну точку тела: крупному рогатому скоту – 20 мл, мелким животным – 5-10 мл. Если объем вводимого раствора более указанного, его следует вводить животным в несколько мест.

Ограничения:

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 28 суток после последнего применения Нитокса 200. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.

Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях через 7 суток после последнего введения препарата. Молоко, полученное в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения препарата, может быть использовано после кипячения в корм животным.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с ветеринарным врачом.

Страна-производитель: Россия.

Информация о составе и ингредиентах, цветовом решении, технических и иных характеристиках, стране-изготовителе, внешнем виде и комплекте поставки товара носит справочный характер и основана на последних доступных к моменту публикации сведениях. Доставка данного товара осуществляется во все регионы РФ.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование: Нитокс® 200 (Nitox® 200);
• международное непатентованное наименование: окситетрациклин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Нитокс® 200 в 1 мл содержит в качестве действующего вещества окситетрациклина дигидрат (в пересчете на основание) — 200 мг, а также вспомогательные вещества: магния оксид, диметилацетамид, ронгалит (формальдегидсульфоксилата натрия), моноэтаноламин и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, слегка вяз­кую жидкость от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.

Срок годности лекарственного препарата Нитокс® 200 при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня произ­водства, после первого вскрытия первичной упаковки — 28 суток.

Запрещается применять Нитокс® 200 по истечении срока годности.

4. Нитокс® 200 выпускают расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индиви­дуальные пачки из картона.

Каждую потребительскую упаковку снабжают ин­струкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Нитокс® 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответ­ствии с требованиями действующего законодательства.

8. Нитокс® 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Нитокс® 200 относится к лекарственным средствам фармакотерапевтической группы тетрациклины.

10. Окситетрациклин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактериостатического действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет.

Механизм действия окситетрацик­лина основан на способности антибиотика связываться с 30S субъединицей рибо­сом бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.

Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина с магнием.

При внутримышечном введении окситетрациклин быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после вве­дения.

Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохраняется в течение 60-72 часов.

Выводится из организма окситетрациклин преимуще­ ственно с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.

Нитокс® 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Нитокс® 200 назначают свиньям, крупному и мелкому рогатому скоту для лечения заболеваний бактериальной этиологии, вызванных чувствительны­ ми к тетрациклинам возбудителями, в том числе: респираторных инфекций, па­стереллеза, атрофического ринита, энзоотического аборта, мастита, синдрома ММА, кератоконъюнктивита, копытной гнили, гнойного артрита, пупочного сепсиса, абсцесса, перитонита, раневых и послеродовых инфекций, анаплазмоза, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.

12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата Нитокс® 200 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к ком­понентам препарата и антибиотикам тетрациклиновой группы, выраженные нарушения функций почек и/или печени, грибковые инфекции (трихофития, микроспория, кандидоз).

Запрещается применение препарата собакам, кошкам и лошадям.

13. При работе с препаратом Нитокс® 200 следует соблюдать общие прави­ла личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ле­карственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препара­та следует избегать прямого контакта с препаратом Нитокс® 200.

Во время ра­боты запрещается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую тару из-под ле­карственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизисты­ми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препа­рата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учре­ждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Нитокс® 200 разрешен для применения молодняку.

Самкам в период бе­ременности и вскармливания приплода препарат Нитокс® 200 при необходимо­сти применяют под контролем ветеринарного врача.

Не рекомендуется примене­ние препарата молодняку в период развития зубов, из-за возможного изменения цвета эмали.

15. Нитокс® 200 применяют животным однократно глубоко внутримы­шечно в дозе 1 мл препарата на 10 кг массы животного (20 мг окситетрацик­лина на 1 кг массы).

При необходимости инъекцию лекарственного препарата повторяют через 72 часа.

Максимальная доза для введения в одну точку тела:

• крупному рогатому скоту — 20 мл,
• мелким животным — 5-10 мл.

Если объем вводимого раствора более указанного, его следует вводить животным в несколько мест.

16. В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят и не требуют лечения.

При возникновении устойчивой аллергической реакции рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симп­томатическая терапия.

При длительном применении препаратов группы тетрациклинов могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжеподобным грибом Candida albicans.

17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций.

В этом случае необходимо прекратить введение препарата.

При необходимости рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.

18. Нитокс® 200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами.

В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

20. Нитокс® 200 применяют, как правило, однократно.

При необходимости повторного применения не следует превышать 72-часовой интервал, так как это может снизить эффективность лечения.

В случае пропуска повторной инъекции, препарат следует ввести как можно быстрее, в той же дозе.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после введения лекарственного препарата Нитокс® 200.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Запрещается использовать в пищевых целях молоко, полученное от дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения препарата.

Такое молоко может быть исполь­зовано для кормления животных после термической обработки.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.

Описание

Нитокс 200 — это самый применяемый препарат пролонгированного окситетрациклина на основе магниевого комплекса. По внешнему виду представляет собой прозрачную, слегка вязкую жидкость коричневого цвета с характерным запахом.

Состав

Окситетрациклин – 200 мг, магния оксид — 18,4 мг, N,N-диметилацетамид — 500 мг, ронгалит — 4,4 мг, моноэтаноламин — до рН 8,5, вода д/и — до 1 мл.

Форма выпуска

Стеклянный флакон – 20 мл, 50 мл, 100 мл.

Свойства

Обладает широким спектром бактериостатического действия от стрептококка, стафилококка, коринебактерий, клостридии, эризипелотрикса, пастереллы, фузобактерий, сальмонеллы, псевдомонады, актинобактерий, эшерихии, хламидии, риккетсии и спирохет.

Окситетрациклин ингибирует синтез бактериального белка на уровне рибосом. В препарате окситетрациклин находится в виде комплекса с магнием, что обуславливает его длительное действие. Спектр действия охватывает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий: стрептококки, стафилококки, коринебактерии, клостридии, эризипелотриксы, пастереллы, сальмонеллы, псевдомонады, гемофилюсы, актинобактерии, шигелы, эшерихии, риккетсии, спирохеты и микоплазмы.

При внутримышечном применении антибиотик быстро резорбируется и достигает максимальных концентраций в тканях через 30 – 50 минут после введения. Терапевтический уровень антибиотика в тканях сохраняется в течение 60 – 72 часов. Окситетрациклин выводится преимущественно с мочой и с желчью, у лактирующих животных с молоком.

Показания

Данный антибиотик применяется КРС, МРС и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, а также:

• Крупный рогатый скот — респираторные заболевания, мастит, пастереллез, копытная гниль, кератоконьюнктивит, раневые инфекции, анаплазмоз.
• Свиньи — респираторные заболевания, пастереллез, плеврит, мастит, атрофический ринит, рожистые воспаления, синдром ММА, гнойный артрит, пупочный сепсис, абсцесс, раневые и послеродовые инфекции.
• Овцы, козы — респираторные заболевания, энзоотический аборт, копытная гниль, мастит, перитонит, раневые инфекции.

Применение и дозировка

Нитокс 200 задается 1 раз глубоко в/м в дозировке – 1 мл/10 кг массы животного. При необходимости инъекцию повторяют через 72 часа.

Максимальная доза в одну точку тела: крупному рогатому скоту — 20 мл, мелким животным — 5-10 мл. Если объем раствора больше указанного, то его необходимо ввести в несколько мест.

При пропуске повторной инъекции, применение необходимо возобновить как можно быстрее. Не вводить двойную дозу для компенсации пропущенной!

Противопоказания

• чувствительность животного к антибиотикам тетрациклинового ряда;
• не применять с кортикостероидами и эстрогенами!

Не задавать:

• собакам, кошкам, лошадям;
• при наличии почечной недостаточности;
• при микозах.

Период ожидания

Убой животных на мясо разрешается по истечении 28 дней от последней инъекции препарата. Мясо животных, убитых до истечения данного срока – использовать для кормления плотоядных. Молоко дойных животных нельзя употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 7 дней после введения препарата. Такое молоко можно использовать для кормления животных после термической обработки.

Меры предосторожности

При работе с Нитокс 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.

Правила хранения

• Хранить Нитокс 200 в защищенном от света месте недоступном для детей и животных.
• Температура хранения +5°С– +20°С.
• Срок годности препарата после вскрытия флакона – 28 дней.

Срок годности – 18 месяцев.