Ветпрепарат тилозин 50 инструкция по применению

Содержание

1. Общие сведения
• Состав
• Форма выпуска
2. Фармакологические свойства
3. Показания к применению Тилозин
• Применение и дозировка
• Побочные эффекты, передозировка
4. Противопоказания к препарату Тилозин
• Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
5. Меры предосторожности
• Особые указания
6. Условия хранения Тилозин
7. Срок годности
8. .Условия отпуска

1. Общие сведения

Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование лекарственного препарата – Тилозин 50 и Тилозин 200 (Tylosin);
• международное непатентованное наименование – тилозин.

По внешнему виду препарат Тилозин 50 представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета, Тилозин 200 – прозрачную жидкость от желтого до коричнево-желтого цвета.

1. 1.Состав

Тилозин 50 и Тилозин 200 в 1 мл содержат в качестве действующего вещества:

• тилозин (в форме основания) 50 мг и 200 мг соответственно,
• вспомогательные вещества: 1,2-пропандиол, бензиловый спирт и вода для инъекций.

1.2. Форма выпуска

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, герметично укупоренных резиновыми пробками и укрепленных алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

2. Фармакологические свойства

Тилозин 50 и Тилозин 200 относятся к антибактериальным препаратам группы макролидов.

Тилозин активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе: Escherichia coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Brachispira spp. Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках, в результате образования комплекса с 50S-субъединицей рибосом.

При внутримышечном применении антибиотик резорбируется быстро и достигает максимальных концентраций в тканях примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в организме сохраняется в течение 20-24 часов. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – с молоком.

По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

3. Показания к применению Тилозин

Тилозин 50 и Тилозин 200 применяют для лечения:

• бронхопневмонии крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек;
• маститов крупного рогатого скота;
• энзоотической пневмонии, артрита, дизентерии, атрофического ринита свиней;
• инфекционной агалактии овец и коз;
• вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.

3.1. Применение и дозировка

Тилозин 50 и Тилозин 200 вводится только внутримышечно 1 раз в сутки 5-7 дней подряд. При повторном применении необходимо менять место инъекции.

Рассчитать дозировку

Рекомендуемые дозы из расчета на 1 кг массы тела животного:

Вид животного	Тилозин 50	Тилозин 200
Крупный рогатый скот, телята	0,1-0,2 мл	0,025-0,05 мл
Свиньи	0,2 мл	0,05 мл
Овцы, козы	0,2-0,24 мл	0,05-0,06 мл
Собаки, кошки	0,1-0,2 мл	0,025-0,05 мл

Особенностей действия препаратов при первом приеме или его отмене не выявлено.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозировках и схеме применения.

3.2. Побочные эффекты, передозировка

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У свиней возможны аллергические реакции в виде легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, эритемы, зуда и респираторных явлений, которые проходят после прекращения применения препарата Тилозин 50 или Тилозин 200.

Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.

4. Противопоказания к препарату Тилозин

Противопоказанием к применению препарата Тилозин 50 и Тилозин 200 является повышенная индивидуальная чувствительность животных к тилозину.

4.1. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение препарата Тилозин 50 или Тилозин 200 с:

• тиамулином,
• клиндамицином,
• левомицетином,
• пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином),
• цефалоспоринами,
• линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.

5. Меры предосторожности

При работе с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200.

При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

5.1. Особые указания

Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.

Убой животных на мясо, которым применяли Тилозин 50 или Тилозин 200 разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения препаратов. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления пушных зверей.

Молоко, полученное от животных в период применения препаратов и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

6. Условия хранения Тилозин

Хранят Тилозин 50 и Тилозин 200 в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 10°С до 25°С.

Тилозин 50 и Тилозин 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Срок годности

Срок годности при соблюдении условий хранения:

• в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства,

после вскрытия флакона – 28 суток.

• Запрещается применять Тилозин 50 и Тилозин 200 по истечении срока годности.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска

Тилозин 50 и Тилозин 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

Тилозин активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе E. coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp. При внутримышечном введении антибиотик быстро резорбируется и достигает максимальных концентраций в тканях организма примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в тканях сохраняется в течение не менее 20 часов. По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчным секретом, у лактирующих животных и с молоком.

Показания

Назначают для лечения бронхопневмонии крупного рогатого и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек; маститов крупного рогатого скота; энзоотической пневмонии, артрита, дизентерии, атрофического ринита свиней; инфекционной агалактии овец и коз, а также вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.

Тилозин активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе E. coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp. При внутримышечном введении антибиотик быстро резорбируется и достигает максимальных концентраций в тканях организма примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в тканях сохраняется в течение не менее 20 часов. По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчным секретом, у лактирующих животных и с молоком.

Тилозин 50 вводят животным только внутримышечно один раз в сутки в течение 3 – 5 дней в следующих дозах: крупному рогатому скоту — 5 – 10 мг/кг массы животного, свиньям — 10 мг/кг массы животного, овцам и козам — 10 – 12 мг/кг массы животного, собакам и кошкам — 5 – 10 мг/кг массы животного. При повторном применении необходимо менять место инъекции.

Побочное действие

Очень редко возможны аллергические реакции у свиней в виде эритемы, зуда, респираторных явлений, легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Не рекомендуется применять Тилозин 50 одновременно с тиамулином, клиндамицином, левомицетином, пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином), цефалоспоринами и линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.

Особые указания

Убой животных на мясо, которым применяли Тилозин 50, разрешается не ранее, чем через 8 суток после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Молоко, полученное от животных в период применения Тилозина 50 и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

Выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению препарата ветеринарного «ТИЛОЗИН 50»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Тилозин 50 (Tylosinum 50).

1.2 Препарат представляет собой прозрачную, слегка вязкую жидкость желтоватого цвета без механических включений.

В 1,0 см3 препарата содержится 50 мг тилозина.

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10, 50 и 100 см³.

1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) при температуре от плюс 5°С до плюс 25 °С, в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

Срок хранения препарата после вскрытия флакона 7 дней.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Тилозин — антибиотик из группы макролидов. Активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий: стафилококков (Sta- phylococcus spp.), стрептококков (Streptococcus spp.), коринебактерий (Corynebacterium spp.), клостридий (Clostridium spp.), пастерелл (Pasteurella spp.), эризипелотриксов (Erysi- pelothrix rhusiopathiae), фузобактерии (Fusobacterium spp.), лептоспир (Leptospira spp.), хламидий (Chlamidia spp.), серпулина хиодизентерия (Serpulina hyodysenleriae), a также микоплазм (Mycoplasma spp.), актиномицет (Actinomycespyogenes) и некоторых других.

2.2 Механизм действия препарата основан на ингибировании синтеза белка в микробной клетке, путем блокирования фермента транслоказы.

2.3 При внутримышечном введении тилозин быстро поступает в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 1 час после введения. Наиболее высокий уровень тилозина достигается в легких, стенке кишечника, печени, молочной железе и почках.

После однократной инъекции терапевтическая концентрация тилозина сохраняется в сыворотке крови не менее чем в течение 20 часов. Тилозин выделяется из организма в основном с желчью, в меньших количествах — с мочой и молоком.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

3.1 Тилозин 50 применяют для лечения крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек при бронхопневмонии; энзоотической пневмонии, артритов, дизентерии, бордетеллеза (атрофического ринита) у свиней, рожи свиней; инфекционной агалактии у овец и коз, маститов у крупного рогатого скота и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тилозину.

3.2 Препарат применяют животным внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:

— крупный рогатый скот: 0,8 — 2,0 см3/10 кг массы тела;

— свиньи: 0,4 — 2,0 см3/10 кг массы тела;

— овцы и козы: 1,0 — 2,0 см3/10 кг массы тела;

— собаки и кошки: 0,4 — 2,0 см3/10 кг массы тела.

Следует избегать пропуска очередного введения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких введений применение препарата как можно раньше возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

Не рекомендуется вводить крупному рогатому скоту более 10 см3, свиньям 5 см3 препарата в одно место и смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

3.3 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к тилозину.

Препарат запрещается применять лошадям, лактирующим животным, молоко которых предназначено в пищу людям.

3.4 Не рекомендуется одновременное применение тилозина 50 с препаратами из групп пенициллина, цефалоспорина, линкозамида.

3.5 На месте введения препарата могут быть местные реакции, у свиней возможны аллергические реакции в виде отека прямой кишки и вульвы, диареи, зуда и эритемы на коже, которые проходят после прекращения применения препарата. У отдельных особей крупного рогатого скота может учащаться дыхание и пульс.

3.6 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 Запрещается использовать упаковку из-под препарата для бытовых целей.

4.3 Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении не эффективности или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 000 Фирма «БиоХимФарм»,

Россия, 600910, г. Радужный, Владимирская обл., квартал 16.

Инструкция разработана сотрудниками ООО Фирма «БиоХимФарм»

(Ю.В. Никитин, Ю.А. Костыркин).

Инъекционный 5 % раствор, в 1 мл которого содержится 50 мг тилозина в форме основания. Тилозин 50 по внешнему виду представляет собой прозрачную, светло-желтого цвета жидкость.

Назначение

Назначают для лечения бронхопневмонии крупного рогатого и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек; маститов крупного рогатого скота; энзоотической пневмонии, артрита, дизентерии, атрофического ринита и рожи свиней; инфекционной агалактии овец и коз, а также вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.

Биологические свойства

Тилозин активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, лептоспир, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, хламидий, трепонем хиодизентерии, спирохет и микоплазм. При внутримышечном введении антибиотик резорбируется быстро и достигает максимальных концентраций в тканях организма примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в тканях сохраняется в течение не менее 20 часов. Тилозин выводится из организма преимущественно с мочой и молоком

Дозировка и способ применения

Препарат вводится внутримышечно один раз в сутки в течение 3- 5 дней в следующих дозах: крупному рогатому скоту- 5- 10 мг/кг массы животного, свиньям- 10 мг/кг массы животного, овцам и козам- 10- 12 мг/кг массы животного.

Противопоказания

Не рекомендуется применять тилозин одновременно с пенициллином (особенно с ампициллином и оксациллином), цефалоспоринами и линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина, а также при сверхчувствительности к составным частям препарата.

Форма выпуска

Флаконы по 20 мл, 50 мл и 100 мл. Список Б. Хранить в сухом, темном месте при температуре от 10 до 25 С. Срок годности- 2 года. Производитель ЗАО НИТА-ФАРМ, Россия

Примечания

Убой животных на мясо, которым применяли Тилозин 50, разрешается через 8 суток после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Молоко, полученное от животных в период применения Тилозина 50 и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

Побочные действия

Очень редко возможны аллергические реакции у свиней в виде эритемы, зуда, респираторных явлений, легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.