Вигантол витамин д3 в таблетках инструкция

ВИТАМИНЫ ВИГАНТОЛ 1000 М.Е. (VIGANTOL® 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten)

Инструкция по применению VIGANTOL 1000 I.E. для младенцев, детей и взрослых.

Прочтите всю брошюру очень внимательно, так как она содержит важную для вас информацию.

Эта лекарство отпускается без рецепта.

Для получения максимально возможного эффекта от применения VIGANTOL 1000 I.E. ознакомьтесь с правилами.

  • Сохраните данную инструкцию, т.к. она возможно пригодится вам в дальнейшем.
  • Проконсультируйтесь со своим врачом по поводу использования данных витаминов.
  • Если ваше состояние не улучшается или ухудшается — немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
  • Если какой-либо из упомянутых в данной инструкции побочных эффектов проявляется при использовании данного лекарства, также обратитесь к своему врачу.
  1. Что такое VIGANTOL 1000 I.E. и для чего он нужен?
  2. Что вам нужно знать, прежде чем принимать VIGANTOL 1000 I.E.
  3. Как принимать VIGANTOL 1000 I.E.?
  4. Какие побочные эффекты возможны?
  5. Условия хранения VIGANTOL 1000 I.E.
  6. Дополнительная информация
  7. ЧТО ТАКОЕ VIGANTOL 1000 I.E. И ДЛЯ ЧЕГО ОН НУЖЕН?

VIGANTOL 1000 I.E. является витаминным препаратом.

VIGANTOL 1000 I.E. содержит колекальциферол (соответствует названию Витамин D3).

VIGANTOL 1000 I.E. применяется:

— для профилактики рахита (расстройства кальцификации скелета растущего организма) и остеомаляции (размягчение костей у взрослых);

— для профилактики рахита (расстройства кальцификации скелета растущего организма) у недоношенных детей;

— для предотвращения дефицита витамина Д в организме при выявлении мальабсорбции (нарушение усваиваемости кишечником витамина Д) у детей и взрослых;

— для поддержки лечения остеопороза (разрушении костной ткани) у взрослых.

  1. ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ VIGANTOL 1000 I.E.?

VIGANTOL* 1000 I.E. нельзя применять в следующих случаях:

— если у вас аллергические реакции на колекальциферол или любой другой компонент, входящий в состав VIGANTOL 1000 I.E.;

— если у вас гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);

— если у вас гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

VIGANTOL 1000 I.E. следует принимать с осторожностью при:

— склонности к образованию камней в почках;

— нарушении экскреции через почки кальция и фосфата;

— приеме лекарств, содержащих производные бензотиадиазина (лекарства для стимулирования выделения мочи);

— у иммобилизованных пациентов, поскольку это риск гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенная концентрация кальция в моче). В этих случаях пациенты должны проверять и контролировать уровень кальция в крови и моче;

— если вы страдаете от саркоидоза: есть риск увеличения конверсии витамина Д в его активной форме. В этом случае следует тщательно контролировать уровень кальция в крови и моче;

— если у вас есть псевдогипопаратиреоз, в этом случае потребность организма в витамине Д существенно снижена. Существует риск длительной передозировки. При данном заболевании
необходимо принимать препараты с легко контролируемым количеством витамина Д.

У пациентов с почечной недостаточностью, применяющих VIGANTOL 1000 I.E.следует контролировать воздействие препарата на фосфат кальция и гомеостаз.

Младенцы и малыши

VIGANTOL 1000 I.E. необходимо с большой осторожностью давать младенцам и маленьким детям, т.к. существует риск при проглатывании таблеток. Рекомендуется растворить таблетки в воде, любой другой жидкости, или перейти на капли.

При назначении других препаратов, содержащих витамин Д, возможно потребуется откорректировать дозировку VIGANTOL 1000 I.E. Дополнительные дозы витамина Д или кальция должны приниматься только под наблюдением врача. Также, в этом случае, необходимо обязательно контролировать уровень кальция в крови и моче.

Ежедневные дозы более 500 I.E.

При длительном употреблении VIGANTOL 1000 I.E. необходимо обязательно контролировать уровень кальция в крови и моче, а почечную функцию проверять в виде измерения креатинина сыворотки. Это особенно важно для пожилых пациентов, проходящих лечение сердечными гликозидами (лекарства, стимулирующие работу сердечной мышцы) или диуретиками (лекарства для стимулирования выделения мочи).

При выявлении признаков гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) необходимо немедленно снизить дозировку принимаемого лекарства или полностью отказаться от него. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль / 24 часа (300 мг / 24 часа).

Ежедневные дозы более 1000 I.E.

При длительном лечении ежедневными дозами, превышающими 1000 I.Е. важно контролировать уровень кальция в сыворотке.

При приеме VIGANTOL 1000 I.E. одновременно с принимаемыми или назначенными препаратами, пожалуйста, сообщите своему врачу о других лекарствах, даже если они отпускаются без рецепта.

Действие других лекарств на эффект от VIGANTOL 1000 I.E.

Фенитоин (лекарства для лечения эпилепсии) или барбитураты (лекарства для лечения эпилепсии и расстройств сна, а также анестезия) могут снизить эффект от принимаемого витамина Д.

Тиазидные диуретики (лекарственные средства для стимуляции мочевой экскреции) могут привести к гиперкальциемии [повышенной концентрации кальция в крови). Поэтому необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче при длительном применении.

Совместное применение с глюкокортикоидами (лекарствами для лечения определенных аллергических заболеваний) может уменьшить эффект от витамина Д.

Метаболиты или аналоги витаминов Д (например, кальцитриол): в комбинации с VIGANTOL 1000 I.E. рекомендуется применять только в исключительных случаях. Уровень кальция в крови следует контролировать.

Рифампицин и изониазид (лекарства, используемые для лечения туберкулеза) могут увеличивать метаболизм и снизить эффективность витамина Д.

Влияние VIGANTOL 1000 I.E. на эффект от применения других лекарств

Существует риск неблагоприятного воздействия при приеме сердечных гликозидов (лекарства, стимулирующие работу сердечной мышцы) в результате увеличения уровня кальция в крови при приеме витамина Д (риск сердечной аритмии). Необходимо особенно тщательно контролировать уровень кальция в крови и моче.

Обратите внимание, что эта информация также может быть использована и при появлении новых препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Ежедневные дозы до 500 I. Е.

До сих пор не было известных случаев возникновения риска при данных дозах.

Необходимо избегать длительного применения витамина Д. т.к. это может привести к гиперкальцемии [увеличение концентрации кальция в крови), что, в свою очередь, создает опасность физической и умственной неполноценности новорожденного, а также повышает риск появления врожденного порока сердца и нарушения зрения у ребенка.

 Ежедневные дозы более 500 I.E.

Во время беременности VIGANTOL 1000 I.E. принимают только после выявления явного дефицита витамина Д, в течении срока, необходимого для устранения данного дефицита и по предписанию лечащего врача.

Необходимо избегать передозировки витамина Д, т.к. это может привести к гиперкальцемии (увеличение концентрации кальция в крови), что, в свою очередь, создает опасность физической и умственной неполноценности новорожденного, а также повышает риск появления врожденного порока сердца и нарушения зрения у ребенка.

Кормление грудью

Витамин Д и его метаболиты входят в состав материнского молока. При таком виде приема витамина Д, практически исключены случаи передозировки. Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом по поводу дополнительного приема витамина Д.

 Вождение автомобиля

Особые меры предосторожности не требуются.

Важная информация о некоторых других ингредиентах VIGANTOL 1000 I.E.

Это лекарство содержит сахарозу. Пожалуйста, принимайте VIGANTOL 1000 I.E. только после консультации с вашим врачом, если вы знаете об индивидуальной непереносимости некоторых сахаров.

  1. СПОСОБЫ ПРИЕМА VIGANTOL 1000 I.E.

Принимайте VIGANTOL 1000 I.E. только после назначения врача. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы не уверены в необходимости или дозировке принимаемого препарата.

Если врач не указал иное, обычная доза приема составляет:

  • Для предотвращения рахита — ежедневно 1/2 таблетки VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует 0,0125 мг или 500 I.Е. витамина Д).
  • По рекомендации лечащего врача дозировка может быть установлена в размере 1 таблетка в день VIGANTOL 1000 I.E. (соответствует 0,025 мг или 1000 I.E. витамина Д).
  • Для предотвращения выявленного дефицита витамина Д принимайте ежедневно ½ таблетки VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует 0,0125 мг или 500 I.E. витамина Д).
  • Для поддержания лечения остеопороза назначается 1 таблетка в день VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует примерно 0,025 мг или 1000 I.E. витамина Д).

Ежедневные дозы более 500 I.E.

При длительном применении VIGANTOL 1000 I.E. необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче, а также проверять функцию почек путем измерения сывороточного креатинина. В случае необходимости, требуется регулирование дозы согласно значениям кальция в крови.

Способы приема

Младенцы и малыши

Таблетку можно растворить в чайной ложке или в небольшом прозрачном контейнере (например, стакане). Растворяют примерно в 5-10 мл воды, либо другой жидкости. Растворение таблетки занимает некоторое время (около 1-2 минут).

Аккуратными помешиваниями можно ускорить растворение витамина в жидкости.

Чтобы избежать нежелательных осложнений, таких как случайное попадание таблетки в дыхательные пути («проглатывание»), малышам таблетку рекомендуется растворить. Младенцам таблетка разводится всегда. Растворенную таблетку потом можно дать во время кормления.

Растворение таблеток в бутылочках не рекомендуется, т.к. есть риск того, что не вся жидкость будет выпита.

Еда, в которую добавляются витамины, должна быть предварительно термически обработана. В случае кормления ребенка заранее витаминизированной пищей. Необходимо учитывать количество витамина Д, содержащейся в ней изначально, до добавления VIGANTOL 1000 I.E.

Взрослые

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды.

Длительность приема

Младенцы могут принимать VIGANTOL 1000 I.E., начиная со второй недели до конца первого года жизни. На втором году жизни рекомендуется увеличить дозу витамина VIGANTOL 1000 I.Е., особенно в зимние месяцы.

При необходимости длительного применения витамина Д проконсультируйтесь с врачом.

Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что эффект от VIGANTOL 1000 I.E. слишком сильный или слишком слабый.

Если вам нужно большее количество VIGANTOL 1000 I.E., чем установлено рекомендациями, ознакомьтесь с рисками передозировки:

Суточные дозы до 500 М.Е.

а)   Симптомы: долгосрочная передозировка витамина Д может привести к гиперкальцемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенная концентрация кальция в моче). При значительном и длительном превышении потребности организма в кальции, это может привести к кальцификации органов.

б)  Лечение при передозировке: при хронической передозировке витамином Д может потребоваться увеличение экскреции с мочой, а также введение глюкокортикоидов (лекарства для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонинов (гормонов для регулирования концентрации кальция в крови).

Суточные дозы более 500 М.Е.

а) Симптомы передозировки

Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (Витамин D3) имеют относительно узкий терапевтический индекс. У взрослых с нормальной работой паращитовидной железы, порог для превышения (интоксикации) витамином Д должен составлять от 40 000 до 100 000 I.E. в день в течении 1 — 2 месяцев. Порог у детей и младенцев существенно ниже, поэтому употребление витамина Д без медицинского наблюдения не рекомендуется.

Передозировка может вызвать увеличение содержания фосфора в крови и моче, а также гиперкальциемический синдром (повышенная концентрация кальция в крови), что чревато отложениями в тканях организма, особенно в почках (камни в почках и кальцификация почек) и сосудах.

Характерных симптомов интоксикации мало. Это могут быть: тошнота, рвота, часто сначала понос, позже запор, потеря аппетита, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость и постоянная сонливость, азотемия (повышенная концентрация азота в крови), повышенная жажда, повышенное мочеиспускание и, в конечном итоге, обезвоживание. При лабораторных исследованиях было установлено, что для передозировки типична гиперкальциемия (увеличение концентрации кальция в крови), гиперкалыциурия (увеличение концентрации кальция в моче), а также увеличение уровня 25%-гидроксикальциферола в сыворотке.

б) Лечение при передозировке

Длительная передозировка витамином Д угрожает гиперкальциемией (увеличением концентрации кальция в крови).

В первую очередь необходимо полностью прекратить прием витамина Д. В течение нескольких недель произойдет нормализация гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином Д.

В зависимости от степени гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови и моче) вводят диету с низким содержанием кальция, обильным питьем, для увеличения мочеиспускания. Также может быть назначен препарат Фуросемид, введение глюкокортикоидов (лекарства для лечения определенных аллергических заболеваний) и кальцитонин (гормон для контроля концентрации кальция в крови).

При достаточной почечной функции применяют вливания изотонического солевого раствора (3-6 л в течение 24 часов) с добавлением фуросемида (препарат для увеличения выделения мочи) из расчета 15 мг/кг массы тела в час. Также возможно назначение Natriumedetat (препарат, который связывает кальций в крови) при постоянном непрерывном контроле кальция и ЭКГ.

В другом случае возможно назначение гемодиализа (экстракорпоральное очищение крови) не содержащим кальция диализатом.

Специального препарата от передозировки нет.

Обратитесь к врачу, если установили у себя признаки передозировки витамином Д.

Если вы забыли вовремя принять VIGANTOL 1000 I.E.

Если вы приняли VIGANTOL 1000 I.E. в слишком малом количестве или пропустили прием, пожалуйста, не принимайте в следующий раз двойную дозу — продолжайте прием, как обычно, без учета пропуска.

Если вы досрочно прекратите принимать VIGANTOL 1000 I.E.

Если вы перестали принимать витамины раньше назначенного врачом срока, существует риск ухудшения симптомов, возможен риск рецидива.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению лекарства, обратитесь к своему лечащему врачу.

  1. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ОT VIGANTOL 1000 I.E.

Как и все лекарства, VIGANTOL 1000 I.E. может вызвать побочные эффекты, возникновение который вероятно, но необязательно.

Частота побочных эффектов неизвестна, так как крупные клинические испытания по данной проблеме не проводились.

Возможные побочные эффекты

  • Метаболизм и нарушение питания:

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

  • Заболевания желудочно-кишечного тракта:

Жалобы на желудочно-кишечный тракт, такие как запор, тошнота, боль в животе или диарея.

  • Заболевания кожи и подкожной ткани:

Сверхчувствительная реакция, такие как зуд, сыпь или крапивница.

При подозрении на побочные эффекты

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. Вы можете отправить информацию о возникших побочных эффектах в Федеральный институт по лекарственным средствам и медицинским изделиям, в отдел фармаконадзора: Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn. Веб-сайт: www.bfarm.de. Сообщая нам о дополнительных побочных эффектах, вы помогаете нам собрать информацию и сделать лекарство более безопасным.

  1. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ VIGANTOL 1000 I.E.

Хранить в недоступном для детей месте. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню месяца. Не храните при температуре выше 25 оС.

Храните VIGANTOL 1000 I.E. в оригинальной коробке для защиты содержимого от света.

Не утилизируйте лекарство в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у вашего фармацевта о способе утилизации лекарства, если оно вам больше не нужно. Эта мера необходима для защиты окружающей среды.

  1. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав VIGANTOL 1000 I.E.

Активный ингредиент: колекальциферол

1 таблетка содержит 25 мкг колекальциферола, что соответствует 1000 I.E. витамина D3.

Другие ингредиенты:

Высокодисперсный кремнезем (Ph.Eur.), кукурузный крахмал (Ph.Eur.), карбоксиметилкрахмал натрия (тип С) (Ph.Eur.), тальк (Ph.Eur.), стеарат магния (Ph.Eur.), аскорбат натрия (Ph.Eur.), триглицериды средней цепи (Ph.Eur.), микрокристаллическая целлюлоза (Ph.Eur.), маннит (Ph.Eur.), модифицированный крахмал, сахароза (Ph.Eur.), α—токоферол (Ph.Eur.)

Внешний вид VIGANTOL 1000 I.E.

Таблетки витамина D3 VIGANTOL 1000 I.E. бело-желтоватого цвета, круглые, с обеих сторон плоские, с гранеными краями и одной разделительной канавкой и тиснением «EM 61» на верхней части.

Таблетку можно разделить на равные половины.

Форма выпуска:

Упаковка по 30 таблеток

Упаковка по 50 таблеток

Упаковка по 90 таблеток

Упаковка по 100 таблеток

Упаковка по 200 таблеток

Таблетки в блистерных упаковках, изготовленных из нижнего слоя на основе ПВХ и алюминиевой фольги.

Владелец и производитель:

Владелец:

Merck Selbstmedikation GmbH

Frankfurter Straße 250

64293 Darmstadt

Tel.: 06151­856 2323

E­Mail:medservice­vitaminD@merckgroup.com

Производитель:

Merck KGaA & Co.

Werk Spittal

Hösslgasse 20

9800 Spittal/Drau

Österreich

Источник

Вигантол® (Vigantol)

💊 Состав препарата Вигантол®

✅ Применение препарата Вигантол®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Вигантол®
(Vigantol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2023.04.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A11CC05

(Колекальциферол)

Лекарственная форма

Вигантол®

Капли д/приема внутрь масляные 500 мкг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. с пробкой-капельницей

рег. №: П N011712/01
от 27.09.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 17.01.23

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вигантол®

Капли для приема внутрь масляные в виде прозрачного, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкого раствора.

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные — 939.5 мг.

10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.

Фармакокинетика

Всасывание

Витамин D3 (колекальциферол) при пероральном приеме практически полностью всасывается (80%) в тонкой кишке. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч, после этого концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.

Распределение

Колекальциферол в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилирование с образованием неактивного метаболита 25-гидроксиколекальциферола (кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является показателем уровня витамина D3 в организме.

Метаболизм

Затем кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферола (кальцитриол). Витамин D3 и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их концентрация может сохраняться до нескольких месяцев. После приема высоких доз витамина D3 концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D3 может сохраняться в течение нескольких недель.

Выведение

Кальцитриол подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма. Основным путем выведения витамина D3, а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и не менее 2% указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания активных веществ препарата

Вигантол®

  • профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых;
  • профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания;
  • поддерживающая терапия остеопороза у взрослых;
  • профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных;
  • профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
  • лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
  • лечение гипопаратиреоза у взрослых.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Профилактика рахита

Взрослые и дети принимают по 1 капле (соответствует 500 МЕ витамина D3) в сут. У новорожденных доза должна определяться индивидуально врачом, данное средство назначают со 2-й недели жизни. Доношенным здоровым детям рекомендуется принимать по 1 капле (соответствует 500 МЕ витамина D3) в сут, недоношенным детям — по 2 капли (соответствует 1000 МЕ витамина D3) в сут. Применяют в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев. Капли разводят в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавляются в бутылочку или в ложку с питательной смесью, необходимо убедиться в полном приеме пищи, т.к. в противном случае нельзя гарантировать прием всей дозы препарата. Капли следует добавлять только в приготовленную и надлежащим образом охлажденную питательную смесь.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3

У здоровых лиц без нарушений всасывания: 1 капля (соответствует 500 МЕ витамина D3) в сут.

При синдроме мальабсорбции: доза препарата должна определяться индивидуально врачом, рекомендуется принимать по 6-10 капель данного средства (соответствует 3000-5000 МЕ витамина D3) в сут.

Поддерживающая терапия остеопороза: по 2 капли (соответствует 1000 МЕ витамина D3) в сут.

Лечение заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 (рахита и остеомаляции), у новорожденных, детей и взрослых

Дозу врач определяет индивидуально. Рекомендуется принимать по 2-10 капель (соответствует 1000-5000 МЕ витамина D3) в сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Лечение гипопаратиреоза

Дозу врач определяет индивидуально. В зависимости от плазменной концентрации кальция следует принимать 20-40 капель (соответствует 10000-20000 МЕ витамина D3) в сут. Концентрацию кальция в крови следует определять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

При длительном лечении данным средством следует регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости дозу следует скорректировать в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь и крапивница.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • кальциевый нефроуролитиаз (в т.ч. в анамнезе);
  • псевдогипопаратиреоз.

С осторожностью следует применять при саркоидозе, при приеме дополнительных количеств витамина D3 и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушенной экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии).

В процессе длительного лечения витамином D3 в ежедневной дозе, превышающей 1000 МЕ, уровень кальция в сыворотке крови следует контролировать.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное потребление витамина D3.
Во время беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, т.к. гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического развития плода, особым формам аортального стеноза и ретинопатии у детей.

Суточные дозы до 500 МЕ/сут

В настоящее время риск применения препарата в указанном диапазоне доз неизвестен.

Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут

Препарат следует применять в период беременности только в случае явной необходимости и только в точных дозах, которые требуются для восполнения дефицита витамина D3.

Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка у новорожденных в период грудного вскармливания не отмечалась.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение данным средством , следует контролировать влияние на метаболизм кальция и фосфатов.

Применение у детей

Применяется у детей со 2-й недели жизни по показаниям.

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Особые указания

Если одновременно назначены другие препараты, содержащие витамин D3, следует учитывать дозу витамина D3, содержащегося в используемом препарате. Дополнительное применение витамина D3 или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение данным средством , следует контролировать влияние на метаболизм кальция и фосфатов.

Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении данного средства у пациентов с саркоидозом, в связи с риском быстрого преобразования витамина D3 в его активный метаболит. У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.

Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D3 потребность в витамине D3 может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D3, позволяющие более точно регулировать дозировку. При длительном лечении данным средством в суточной дозе, превышающей 500 МЕ/ сут, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата следует снизить или приостановить лечение. Если уровень кальция в моче превышает 7.5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч), рекомендуется снизить дозу препарата или приостановить лечение.

При длительном лечении данным средством в суточной дозе, превышающей 1000 МЕ витамина D3, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Передозировка

Симптомы передозировки витамином D3

Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни. Симптомы носят общий характер и могут включать сердечные аритмии, жажду, тошноту, рвоту, запор, полидипсию, полиурию, дегидратацию, гиперкальциурию с формированием почечных камней, нефрокальциноз, мышечную слабость, адинамию и спутанность сознания. Более того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях.

Суточные дозы до 500 МЕ/сут

Продолжительная передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. Существенное чрезмерное применение в течение длительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.

Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут

Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Порог интоксикации для витамина D3 варьирует между 40000 и 100000 МЕ в сут в течение 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и детей младшего возраста может отмечаться чувствительность к значительно более низким концентрациям. Поэтому пациентов следует предупредить о том, что витамин D3 не следует принимать без медицинского наблюдения.

Передозировка приводит к увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому и последующему отложению кальция в тканях, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы интоксикации имеют общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже — в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах, боли в суставах, мышечной слабости, постоянной сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Типичные биохимические данные включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение в сыворотке крови концентрации 2 5 -гидроксиколекальциферола.

Лечение передозировки

Суточные дозы до 500 МЕ/сут

При наличии симптомов хронической передозировки витамином D3 может возникнуть необходимость в применении форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов и кальцитонина.

Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут

При передозировке требуется предпринять меры для коррекции гиперкальциемии, которая часто носит персистирующий характер и, при определенных обстоятельствах, может угрожать жизни.

Прежде всего, необходимо прекратить прием витамина D3. Для устранения гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином D3, требуется несколько недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикоиды и кальцитонин.

При надлежащем функционировании почек уровень кальция может быть значительно снижен путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 л в течение 24 ч) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня кальция и данных ЭКГ. При олигоанурии, напротив, необходимо провести гемодиализ (диализат без кальция).

Специфического антидота не существует.

Рекомендуется обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном потреблении высоких доз витамина D3 (тошнота, рвота, также первоначально диарея, позже — запор, анорексия, слабость, головная боль, боль в мышцах, боль в суставах, мышечная слабость, сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты, в связи со снижением уровня кальцифедиола в плазме крови.

Сопутствующая терапия ГКС может снижать эффективность витамина D3.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии (риск сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, и корректировать дозы сердечных гликозидов. А также необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.

Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D3 только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг уровня кальция в крови и моче при длительном применении препарата.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D3.

Не взаимодействует с пищей.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Аквадетрим
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Аквадетрим
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)

Акваферол-Д3 ВТФ
(ВТФ, Россия)

Витамин D3
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

Витамин Д3
(ЭРКАФАРМ, Россия)

Витамин Д3
(МАРБИОФАРМ, Россия)

Д3-Капс
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)

Д3-Капс Фрут
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)

Девилам
(Lamyra, Великобритания)

ДэТриФерол
(ГРОТЕКС, Россия)

Все аналоги

Источник

2000руб.

Вигантол 1000 МЕ витамина D3 

Количество 200 таб.

Германия

Доступно для предзаказа

  • Описание
  • Отзывы (0)

Описание

Вигантол 1000 МЕ витамин Д3 200шт

  • Применения
  • Препарат является витамин: он содержит холекальциферол (эквивалент витамина D3).
  • Он используется:
  • Для профилактики рахита (кальцификации нарушений скелета в период роста)
  • Для профилактики рахита (кальцификации расстройства скелета у растущих детей) у недоношенных детей
  • Для того, чтобы предотвратить мероприятие любого выявленного риска витамин D Mangelerkrankungbei здоровых лиц без мальабсорбции (нарушение всасывания витамина D в кишечнике)
  • Для поддерживающего лечения остеопороза (разрежение костной ткани)

  • Противопоказания

  • Препарат не следует принимать,
  • при повышенной чувствительности (аллергии) к colecalciferol или любые из наполнителей препарата.
  • если вы страдаете от гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) и / или
  • если у вас есть гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

Взаимодействия Vigantol 1000 МЕ витамина D3 таблетки

  • Принимая другие лекарства
  • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства / или недавно взяли б / у, даже если это не предусмотрено.
  • Какие другие препараты влияют на действие?
  • Фенитоен (используются для лечения эпилепсии) или барбитураты (препараты, используемые для лечения эпилепсии и расстройства сна, а также для общей анестезии) может влиять на действие витамина D.
  • Тиазидные диуретики (препараты для содействия диуреза) могут привести на почки к гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) путем уменьшения экскреции кальция. Уровни кальция в крови и моче следует контролировать в течение длительного лечения.
  • Одновременное применение глюкокортикоидов (используется для лечения некоторых аллергических заболеваний) может негативно повлиять на действие витамина D.
  • Витамин D метаболиты или аналоги (например, кальцитриол.): Комбинация с рекомендуются только в исключительных случаях. Уровни кальция в крови следует контролировать.
  • Рифампицин и изониазид (используется для лечения туберкулеза): Метаболизм витамина D может быть увеличена, а эффективность снижается.
  • Как препарат влияет на действие других лекарств?
  • Риск нежелательных эффектов при приеме сердечных гликозидов (используется для содействия функции сердечной мышцы) может возрастать с витамином D (риск для сердечных аритмий) в связи с увеличением уровня кальция в крови во время лечения. Пациенты должны контролироваться на уровне ЭКГ и кальция в крови и моче, и, возможно, с точки зрения уровней препарата в крови.
  • Обратите внимание, что эта информация может также применяться к недавно вводимым препаратам.

Побочные эффекты Vigantol 1000 МЕ витамина D3 таблетки

  • Как все лекарства, препарат может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
  • Частоты побочных эффектов не известны, потому что какие-либо серьезных клинических исследований, которые позволяют оценить частоты.
  • Возможные побочные эффекты
  • Метаболизм и расстройства питания:
  • Гиперкальциемия (концентрация кальция увеличилась в крови) и гиперкальциурии (увеличение концентрации кальция в моче).
  • Болезни желудочно-кишечного тракта:
  • Дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, такие как запор, вздутие живота, тошнота, боли в животе или диарея.
  • Кожи и подкожной ткани:
  • Аллергические реакции, такие как зуд, сыпь или крапивница.
  • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из побочных эффектов получить серьезные или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты не перечислены.

Примечания пациентов

  • Соблюдайте особую осторожность при принятии необходимости
  • в склонности к образованию камней в почках кальций-содержащие,
  • если у Вас есть нарушение экскреции кальция и фосфата через почки присутствует,
  • при обработке производных бензотиадиазина (используется для содействия диурез),
  • у обездвиженных больных
  • задано (повышенная концентрация кальция в моче) Здесь риск гиперкальциемии (концентрация кальция увеличились в крови) и гиперкальциурия. У этих пациентов уровни кальция должны контролироваться в крови и моче.
  • если вы страдаете от саркоидоза, потому что риск увеличения конверсии витамина D в его активную форму существует. В этом случае уровни кальция должны контролироваться в крови и моче с вами.
  • если у вас есть Pseudohypoparathyroidism (разрыв паратгормон-бюджет), так как требование витамина D может быть снижено по фазе, нормальная чувствительность витамина D. Тогда есть риск длительной передозировки. Для этой цели, легко контролируемые активные соединения с витамином D активностью.
  • У пациентов с почечной недостаточностью, которые лечатся этим препаратом, эффект от кальция и фосфат гомеостаза следует контролировать.
  • Младенцы и маленькие дети
  • Препарат следует применять особую осторожность у младенцев и маленьких детей, потому что они могут быть не в состоянии глотать таблетки. Рекомендуется вместо таблетки растворяются, как указано или использовать капли.
  • Когда другие D-содержащие препараты назначают витамин, доза витамина D должны быть рассмотрены. Дополнительные администрации витамина D или кальция следует принимать под наблюдением врача. В таких случаях уровни кальция в крови и моче следует контролировать.
  • Суточные дозы выше 500 МЕ / сут
  • При длительном лечении, уровень кальция в крови следует контролировать, и в моче и почечной функции должны быть проверены путем измерения креатинина сыворотки. Эта проверка особенно важна у пациентов пожилого возраста и сопутствующей терапии с сердечными гликозидами (лекарства, чтобы способствовать функционированию сердечной мышцы) или мочегонные средства (лекарства для содействия мочевыделение). В случае гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) или признаки сниженной функцией почек, доза должна быть уменьшена или лечение будет прервано. Рекомендуется, чтобы уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль / 24 часа (300 мг / 24 часа).
  • Вождение и использования машин
  • Там нет каких-либо особых мер предосторожности не требуется.

приложение

  • Младенцы и маленькие дети
  • может распадаться таблетки по чайной ложке с водой или молоком и растворенной таблетки непосредственно к ребенку, лучше всего давать во время еды, во рту.
  • Добавление таблеток в бутылки или Breimahlzeit для детей не рекомендуется, так как нет полного питания не может быть гарантирована.
  • При условии, что таблетки должны быть введены, но в пище, он добавляется только после варки и последующего охлаждения. При использовании витамина-lized пищи, содержащейся в нем витамин D количество принимается во внимание.
  • для взрослых
  • принимать таблетки с достаточным количеством воды.

Беременность и лактация

  • беременность
  • Суточные дозы до 500 МЕ / сут
  • Риски, в указанном диапазоне доз, ранее не известны.
  • Длительная передозировка витамин D следует избегать во время беременности, потому что результирующая гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) может вызвать физические и психические инвалидности и врожденные пороки сердца и заболевания глаз ребенка.
  • Суточные дозы выше 500 МЕ / сут
  • Во время беременности Vigantoletten 1000 МА следует принимать только тогда, когда четко указано, и только дозировать, поскольку это абсолютно необходимо, чтобы исправить этот недостаток.
  • Передозировка витамин D во время беременности должна быть предотвращена, так как длительная гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в крови) может вызвать физические и психические отклонения и врожденные пороки сердца и заболевания глаз ребенка.
  • лактация
  • Витамин D и его метаболитов из организма в материнском молоке. Передозировка генерируется таким образом, не наблюдается младенец.
  • Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, может быть беременной или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту за советом, прежде чем принимать это лекарство.

дозировка

  • Всегда принимайте это лекарство после того, как врач сказал вам. Вы должны проверить с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
  • Если иное не предписано врачом, обычная доза составляет:
  • (Эквивалент 0,0125 мг или 500 МЕ витамина D) для профилактики рахита ежедневных ½ таблетки.
  • Дозировка должна определяться лечащим врачом. В общем, день 1 таблетка (эквивалентно 0,025 мг или 1000 МЕ витамина D) рекомендуются для профилактики рахита у недоношенных детей.
  • Для того, чтобы предотвратить мероприятие любого идентифицированного риска заболевания витамина D. Дефицит ежедневной ½ таблетки (что соответствует 0,0125 мг или 500 МЕ витамина D).
  • Для поддержки лечения остеопороза по 1 таблетке в день (что соответствует примерно 0,025 мг, или 1000 МЕ витамина D).
  • Суточные дозы выше 500 МЕ / сут
  • Во время длительного лечения с уровнями кальция следует контролировать в крови и моче и почечной функции должны быть проверены путем измерения креатинина сыворотки. В случае необходимости, является регулировка предварительной дозы в соответствии со значениями кальция в крови.
  • Способ применения
  • Дети получили подготовку второй недели до конца первого года жизни. Во второй год больше дозы рекомендуется, особенно в течение зимних месяцев.
  • Необходимая продолжительность использования, пожалуйста, обратитесь к врачу!
  • Пожалуйста поговорите с вашим врачом или фармацевтом если у вас есть впечатление, что эффект слишком сильный или слишком слабый.
  • Если вы больше, чем нужно
  • Суточные дозы до 500 МЕ / сут
  • а) Симптомы передозировки
  • Долгосрочный передозировка витамина D может привести к гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (высокой концентрации кальция в моче). Серьезное и длительное превышение требований может привести к кальцификации органов.
  • б) меры лечения в случае передозировки
  • Симптомы хронической передозировки витамина D может потребоваться увеличение выхода мочи, а также введение глюкокортикоидов (используется для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонин (гормон, чтобы регулировать концентрацию кальция в крови).
  • Суточные дозы выше 500 МЕ / сут
  • а) Симптомы передозировки
  • Эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) имеют только относительно узкий терапевтический индекс. У взрослых с нормальной функцией паращитовидной железы, порог для витамина D интоксикаций от 40000 до 100000 МА в сутки составляет приблизительно от 1 до 2-х месяцев. Младенцы и маленькие дети могут быть чувствительны к гораздо более низким дозам уже.
  • Поэтому, предупреждают о потреблении витамина D без медицинского наблюдения.
  • Передозировке находится рядом с увеличением фосфора в крови и моче для Hypercalcämiesyndrom (повышенная концентрация кальция в крови), а затем в результате осаждения кальция в тканях и особенно в почках (камни в почках и почечной кальцификации) и сосудов.
  • Симптомы интоксикации не очень характерно и состоят из тошнота, рвота, часто сначала понос, а затем запор (запор), потеря аппетита, усталость, головная боль, мышечные и суставные боли, мышечной слабости и постоянной сонливости, азотемия (увеличение концентрации азота в крови), повышенная жажда, повышенное мочеиспускание, а в заключительной стадии обезвоживания. Типичные результаты лабораторных исследований являются гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови), гиперкальциурии (увеличение концентрация кальция в моче), а также повышенные уровни в сыворотке 25-hydroxycalciferol.
  • б) меры лечения в случае передозировки
  • В случае передозировку действий по решению часто длительные и обстоятельства, угрожающей гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) необходимо.
  • В качестве первой меры препарат витамина D должен быть прекращен; нормализация гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови), в результате витамина D интоксикации занимает несколько недель.
  • Дифференцируется в зависимости от степени гиперкальциемии (увеличения концентрации кальция в крови) может быть с низким содержанием кальция или кальцием свободной диеты, достаточным запасом жидкости, увеличивая выделение мочи с помощью фуросемида наркотиков и введения глюкокортикоидов (препаратов для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонины (гормона для регулирования концентрации кальция могут быть использованы в крови).
  • При адекватной функции почек настои действовать с изотоническим солевым раствором (3 -. 6 л в 24 ч) с добавлением фуросемид (лекарственных средств для увеличения мочеотделение) и и. У. и 15 мг / кг массы тела / час. эдетат натрия (наркотики, кальций в крови связывается с) кальцием снижения достаточно надежен при непрерывном мониторинге кальция и ЭКГ. В противоположность этому, выход гемодиализа уменьшается мочи (очистки крови) обозначается бескальциевой диализата.
  • Специфический антидот не существует.
  • Пожалуйста, обратитесь к врачу о симптомах передозировки витамина D.
  • Если вы забыли принять
  • После того, как вы использовали слишком мало или пропустите дозы, поэтому, пожалуйста, в следующий раз не удвоить количество дозировки, но проверить потребление, как и планировалось.
  • Если вы прекратите принимать
  • В случае прерывания или преждевременного окончания лечения, ваши симптомы могут ухудшиться еще раз или рецидив. Обратитесь к врачу так, пожалуйста!
  • Если у вас есть дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

  • Предупреждения и вспомогательные вещества

  • Фруктоза, инвертный сахар (мед), лактит, мальтит, изомальтит, сахароза или сорбит. Не следует применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Источник

Vigantoletten — препарат №1 среди витаминов группы D (по данным портала INSIGHT Health за ноябрь 2016), отпускается в аптеках без рецепта. VIGANTOLETTEN® 1000 I. E. уже давно применяется для профилактики дефицита витамина D, а также для лечения остеопороза и профилактики рахита у детей. Полезно знать: одной таблетки VIGANTOLETTEN® 1000 I. E. в день будет достаточно для восполнения дефицита витамина D в организме

VIGANTOL отлично растворяется в любой жидкости, поэтому его можно без проблем давать маленьким детям, новорожденным и всем, кто испытывает проблемы с проглатыванием таблеток. Просто разведите 1/2 или целую таблетку (в зависимости от назначения) в ложечке с водой. Также можно развести в бутылочке с жидкостью, но необходимо проследить, чтобы препарат был выпит полностью.

Общее описание:

Обратите внимание: ранее (до сентября 2017 г.) данный препарат назывался Вигантолеттен (Vigantoletten)

Подробнее о смене названия можно узнать здесь

Vigantol из Германии — № 1 среди препаратов витамина D в Европе! VIGANTOL 1000 I.E. — давно доказанное средство в профилактике дефицита витамина D и в поддержке лечения остеопороза, а также для профилактики рахита у младенцев и детей.

Знаете ли Вы: для предотвращения дефицита витамина D в большинстве случаев уже достаточно принять половину таблетки VIGANTOL ® 1000 МЕ раз в день?

  • Препарат является витаминной добавкой: он содержит колекальциферол (эквивалент витамина D3).
  • Применяется:
    • Для профилактики рахита у недоношенных детей
    • Для предотвращения риска развития дефицита витамина D у здоровых людей без нарушения резорбции(нарушение поглощения витамина D в кишечнике)
    • Для поддерживающего лечения остеопороза (деградация костной ткани у пожилых людей)

Возраст:

Для детей с рождения, подростков и взрослых.

Состав:

Основные ингредиенты

  • 0,03 мг колекальциферола

Дополнительные ингредиенты

  • Стеарат магния
  • Кремнезем
  • Целлюлоза, микрокристаллическая
  • Карбоксиметилкрахмал натриевый типа С
  • Маннит
  • Триглицериды, средняя цепь
  • Аскорбат натрия
  • Сахароза
  • Кукурузный крахмал
  • DL-α-токоферол
  • Тальк

Рекомендуемая дозировка:

  • Всегда принимайте лекарство в точности так, как сказал вам врач. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены в необходимости приема или точной дозировке.
  • Если иное не предписано врачом, обычная доза составляет:
    • для предотвращения рахита у детей: ежедневно ½ таблетки Vigantol 1000 (эквивалентно 0,0125 мг или 500 МЕ витамина D).
    • для профилактики рахита у недоношенных детей: как правило, 1 таблетка Vigantol 1000 (эквивалентная 0,025 мг или 1000 МЕ витамина D) рекомендуется для ежедневного приема
    • Для предотвращения риска развития дефицита витамина D в организме: ежедневно принимайте по ½ таблетки Vigantol 1000 (эквивалентно 0,0125 мг или 500 МЕ витамина D).
    • Для поддерживающего лечения остеопороза: ежедневно по 1 таблетке Vigantol 1000 (эквивалентно примерно 0,025 мг или 1000 МЕ витамина D).
  • Суточные дозы свыше 500 МЕ / сут
    • Во время длительного лечения уровень кальция в крови и моче следует регулярно контролировать, а также проверять работу почек путем измерения сывороточного креатинина. В случае необходимости, должна быть сделана корректировка дозы в соответствии с фактическими значениями кальция в крови.
  • Продолжительность приема
    • Младенцы получают препарат со второй недели жизни до конца первого года жизни. На втором году жизни рекомендуются увеличенные дозы, особенно в зимние месяцы.
    • Только врач может назначить продолжительность приема витамина D, Vigantol 1000 I.E.
    • Если у вас сложилось впечатление, что эффект слишком сильный или слишком слабый, поговорите со своим врачом о корректировке

Способ приема:

  • Младенцы и малыши:
    • Растворите таблетку в чайной ложке с водой или молоком и вылейте растворенную таблетку прямо в рот ребенка, желательно во время еды.
    • Не рекомендуется добавлять таблетки в бутылочку или еду для детей, так как это не гарантирует полноценного поступления витамина в организм.
    • При использовании витаминизированной пищи необходимо учитывать количество содержащегося в ней витамина D.
  • Взрослые:
    • Принимайте таблетки с достаточным количеством воды.

Противопоказания:

Лекарство нельзя принимать, если:

  • у вас аллергия (гиперчувствительность) на колекальциферол или любой из других компонентов лекарства.
  • вы страдаете от гиперкальциемии (повышение концентрации кальция в крови) и / или
  • у вас есть гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:

При приеме витаминов в таблетках Вигантол 1000 М.Е. с другими лекарственными средствами:

  • Сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не прописаны.
  • Какие другие лекарства влияют на эффект от витамина D?
    • Фенитоин (лекарства, используемые для лечения эпилепсии) или барбитураты (лекарства, используемые для лечения эпилепсии и нарушений сна, а также наркоза) могут влиять на действие витамина D.
    • Тиазидные диуретики (лекарства, способствующие экскреции с мочой) могут привести к гиперкальциемии (повышению концентрации кальция в крови) за счет снижения экскреции кальция почками. Поэтому уровень кальция в крови и моче следует контролировать во время длительного лечения.
    • Совместное введение глюкокортикоидов (лекарств, используемых для лечения некоторых аллергических заболеваний) может повлиять на действие витамина D.
    • Метаболиты или аналоги витамина D (например, кальцитриол): комбинация с рекомендуется только в исключительных случаях. Уровень кальция в крови должен контролироваться.
    • Рифампицин и изониазид (лекарства, используемые для лечения туберкулеза): метаболизм витамина D может быть увеличен, а эффективность снижена.
  • Как препарат влияет на действие других лекарств?
    • Риск неблагоприятного воздействия при приеме сердечных гликозидов (лекарств для улучшения функции сердечной мышцы) может увеличиться в результате повышения уровня кальция в крови во время лечения витамином D (риск сердечной аритмии). Пациенты должны контролировать на ЭКГ и уровень кальция в и моче, а также, при необходимости, и уровень препарата в крови.
    • Обратите внимание, что эта информация может также относиться к недавно использованным лекарствам.

Побочные эффекты:

  • Как и все лекарства, витамины в таблетках Вигантол 1000 М.Е. могут вызывать побочные эффекты, хотя и не у каждого человека
  • Частота нежелательных явлений неизвестна, поскольку не было проведено крупных клинических испытаний, позволяющих оценить частоту.
  • Возможные побочные эффекты
    • Нарушения обмена веществ и питания:
      • Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).
    • Заболевания желудочно-кишечного тракта:
      • Желудочно-кишечные проблемы, такие как запор, метеоризм, тошнота, боль в животе или диарея.
    • Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
      • Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь или крапивница.
  • Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные здесь, сообщите об этом своему врачу

Передозировка:

  • Если вы приняли Вигантол 1000 М.Е. больше, чем предписано:
    • Суточные дозы до 500 МЕ/сут
      • а) Симптомы передозировки
        • Длительная передозировка витамина D может привести к гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенной концентрации кальция в моче). Значительное и продолжительное превышение дозировки может привести к кальцификации внутренних органов.
      • б) Терапевтические меры в случае передозировки
        • При симптомах хронической передозировки витамина D может потребоваться увеличение экскреции с мочой, а также введение глюкокортикоидов (лекарств для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонина (гормон, используемый для контроля концентрации кальция в крови).
    • Суточные дозы свыше 500 МЕ / сут
      • а) симптомы передозировки
        • Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (витамин D3) имеют относительно небольшой терапевтический диапазон. У взрослых с нормальной функцией паращитовидной железы порог интоксикации витамином D составляет от 40000 до 100000 МЕ в день в течение 1-2 месяцев. Младенцы и малыши уже могут быть чувствительны к гораздо меньшим дозам.
        • В случае передозировки происходит увеличение фосфора в крови и моче с синдромом гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови), позднее возможно отложение кальция в тканях, особенно в почках (камни в почках и почечная кальцификация) и сосудах.
        • Симптомы интоксикации менее характерны и проявляются в тошноте, рвоте, диарее, переходящей в запор, потере аппетита, усталости, головной боли, мышечных и суставных болях, мышечной слабости и постоянной сонливости, азотемии (повышенная концентрация азота в крови), повышенной жажде, повышенном мочеиспускании и обезвоживании в заключительной фазе. Типичные лабораторные исследования показывают гиперкальциемию (повышенную концентрацию кальция в крови), гиперкальциурию (повышенную концентрацию кальция в моче) и повышенные уровни сыворотки для 25-гидроксикальциферола.
      • б) Терапевтические меры в случае передозировки
        • В случае передозировки необходимы меры для лечения часто продолжительной и, возможно, угрожающей гиперкальциемии (повышение концентрации кальция в крови).
        • В качестве первой меры следует немедленно прекратить препарат прием витамина D; нормализация гиперкальциемии (повышение концентрации кальция в крови) вследствие интоксикации витамином D занимает несколько недель.
        • В зависимости от степени гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови), назначаются диеты с низким содержанием кальция или без кальция, повышенное потребление жидкости, для увеличения экскреции с мочой с помощью препарата Фуросемид и введения глюкокортикоидов (лекарств для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонина (гормон, регулирующий концентрацию кальция в крови).
        • В случае нормальной работы почек, инфузии с изотоническим физиологическим раствором (3 — 6 л в течение 24 часов) с добавлением фуросемида (лекарств для повышения экскреции с мочой), эдетат натрия (препарат, который связывает кальций в крови) с контролем кальция и ЭКГ является довольно надежными способоами снижением содержания кальция. Однако при сниженной экскреции с мочой показана гемодиализная процедура (отмывание крови) диализатом, не содержащим кальция.
        • Особого средства при передозировке не существует.
        • Спросите своего врача о симптомах передозировки витамина D.
  • Если вы забыли принять витамины Вигантол 1000 М.Е.
    • Если вы приняли слишком мало или забыли принять витамины, не принимайте удвоенное количество в следующий раз, а продолжайте прием как и прежде.
  • Если вы перестанете витамины Вигантол 1000 М.Е. досрочно
    • Если ваше лечение прервано или преждевременно прекращено, симптомы могут ухудшиться или вновь появиться. Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом
  • Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования витаминов из Германии Вигантол 1000 М.Е., спросите своего доктора или фармацевта.

Беременность и кормление грудью:

  • беременность
    • Суточные дозы до 500 МЕ / сут
      • На данный момент никаких рисков в указанном диапазоне доз не известно.
      • Продолжительные передозировки витамина D должны быть предотвращены во время беременности, так как возникающая в результате гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) может привести к физической и умственной инвалидности, а также к врожденным сердечным и глазным заболеваниям ребенка.
    • Суточные дозы свыше 500 МЕ / сут
      • Во время беременности витамины VIGANTOL 1000 I.E. следует принимать только после строгого указания врача и принимать только ту дозировку, которая необходима для устранения дефицита кальция
      • Следует избегать передозировки витамина D во время беременности, потому что длительная гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) может привести к физическим и умственным нарушениям, а также к врожденным болезням сердца и глаз у ребенка.
  • лактация
    • Витамин D и его метаболиты попадают в грудное молоко. Передозировка, произведенная таким способом у младенца, не наблюдалась.
    • Если вы беременны, кормите грудью или только планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Дополнительно:

Будьте особенно внимательны при приеме витаминов VIGANTOL 1000 I.E. если:

  • у вас тенденция к образованию кальцийсодержащих почечных камней
  • у вас есть аномальная экскреция кальция и фосфата через почки
  • вы проходите лечение производными бензотиадиазина (лекарствами, способствующими экскреции с мочой),
  • вы относитесь к малоподвижным пациентам
    • из-за риска гиперкальциемии (повышение концентрации кальция в крови) и гиперкальциурии (повышение концентрации кальция в моче). У этих пациентов следует контролировать уровень кальция в крови и моче.
  • вы страдаете от саркоидоза из-за риска повышенной конверсии витамина D в его активную форму. В этом случае следует следить за уровнем кальция в крови и моче.
  • у вас есть псевдогипопаратиреоидизм (расстройство гормонов паращитовидной железы), потому что потребность в витамине D может быть уменьшена за счет поэтапной нормальной чувствительности к витамину D. Тогда есть риск длительной передозировки.
  • У пациентов с почечной недостаточностью, которых принимают витамины VIGANTOL 1000 I.E., следует контролировать влияние на баланс кальция и фосфата.
  • Младенцы и малыши
    • Продукт следует использовать с особой осторожностью младенцам и детям младшего возраста, так как они не могут проглотить таблетки. Вместо этого рекомендуется растворить таблетки, как указано, или использовать капли.
    • Если назначаются другие лекарства, содержащие витамин D, необходимо учитывать дозу витамина D. Дополнительный прием витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
  • Суточные дозы свыше 500 МЕ / сут
    • Во время длительного лечения следует контролировать уровень кальция в крови и моче, а функцию почек следует проверять путем измерения сывороточного креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами (лекарствами для улучшения работы сердечной мышцы) или диуретиками (лекарствами для стимуляции мочеиспускания). В случае гиперкальциемии (повышение концентрации кальция в крови) или признаков снижения почечной функции, дозу следует уменьшить или прекратить лечение. Рекомендуется уменьшить дозу или прекратить лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль / сутки (300 мг / сутки).

Хранение:

Хранить в сухом, прохладном, недоступном для детей месте

Производитель:

P & G Health Germany GmbH, Германия

VIGANTOLETTEN®. И твой день принадлежит тебе.

Обратите внимание: магазин оставляет за собой право отправить Вигантолеттен или Вигантол в зависимости от наличия на складе. Название «Вигантол» — новое название витамина Вигантолеттен, все фармакологические свойства и состав препарата остались неизменными, производство Германия. Подробнее о смене названия можно узнать здесь

Источник

1 мл раствора (40 капель) содержит:

активный компонент: холекальциферол — 0,5 мг (соответствует 20000 ME витамина D3);

вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 939,5 мг.

Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор.

Витамин D и его аналоги.

Код АТХ: А11СС05.

Фармакотерапевтические свойства

Фармакодинамика

Холекальциферол (витамин D3) формируется в коже под действием ультрафиолетового облучения и превращается в биологически активную форму, 1,25-гидроксихолекальциферол, в два этапа гидроксилирования: первый происходит в печени (положение 25), второй — в почках (положение 1). Наряду с паратгормоном и кальцитонином 1,25-гидроксихолекальциферол оказывает значительное влияние на регуляцию кальций-фосфорного обмена. В своей биологически активной форме витамин D3 усиливает всасывание кальция в кишечнике, встраивание кальция в остеоид и выход кальция из костной ткани. При дефиците витамина D не происходит кальцификации скелета (что приводит к развитию рахита) или наблюдается декальцификация костей (что приводит к остеомаляции). Дефицит кальция и/или витамина D вызывает обратимое увеличение секреции паратгормона. Подобный вторичный гиперпаратиреоз становится причиной усиления метаболизма в костной ткани, что в свою очередь может привести к возникновению хрупкости костей и переломам.

В соответствии с продукцией, физиологической регуляцией и механизмом действия витамин D3 может расцениваться в качестве прекурсора стероидного гормона. В дополнение к холекальциферолу, образующемуся в физиологических условиях в коже, его дополнительные количества могут поступать в организм с пищей или в форме лекарственных средств. Поскольку в последнем случае ингибирования образования синтеза витамина D не происходит, возможно развитие передозировки и симптомов интоксикации. Эргокальциферол (витамин D2) синтезируется растениями. Человеческий организм метаболизирует его в активную форму способом, аналогичным активации холекальциферола. Он обладает такими же количественными и качественными характеристиками.

Фармакокинетика

В дозах, поступающих с пищей, витамин D почти полностью всасывается вместе с алиментарными липидами. При более высоких дозах всасывается примерно две трети витамина D3. Кожа под действием ультрафиолетового облучения синтезирует витамин D из 7-дегидрохолестерола. Витамин D переносится в печень специфическим транспортным белком. В печени он метаболизируется микросомальной гидроксилазой до 25- гидроксихолекальциферола. Витамин D и его метаболиты выводятся из организма с желчью и калом.

Витамин D накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полувыведения. После приема высоких доз витамина D концентрация 25-гидроксивитамина D в плазме крови может оставаться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может сохраняться несколько недель (также см. раздел «Передозировка»).

профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых

профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3, у здоровых в иных отношениях детей и взрослых без нарушений его абсорбции

поддерживающая терапия остеопороза у взрослых

профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей

профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальбсорбции

лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

лечение гипопаратиреоза у взрослых

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

До настоящего времени информации о риске применения холекальциферола в указанном диапазоне доз получено не было.

Длительной передозировки витамина D при беременности необходимо избегать, поскольку возникающая в ее результате гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, развитию надклапанной формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

Холекальциферол следует назначать при беременности только в случае явной необходимости и только в дозах, которые являются абсолютно необходимыми для устранения дефицита. Передозировки витамина D при беременности необходимо избегать, поскольку возникающая в ее результате гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, развитию надклапанной формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.

Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Случаев передозировки у новорожденных в результате их грудного вскармливания не наблюдалось.

Профилактика рахита: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 ME витамина D3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина Д3 у пациентов групп высокого риска, не имеющих расстройств всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза: рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в сутки.

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Обычно рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 ME витамина D3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D3 при мальабсорбции: доза определяется индивидуально врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (около 3000- 5000 ME витамина D3) капель в сутки.

Лечение рахита и остеомаляции: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания. Обычно рекомендуемая доза лечения дефицита витамина D3 для младенцев и детей составляет составляет 2-10 капель (около 1000-5000 ME витамина D3) в сутки. Доза лечения дефицита витамина D3 определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания.

Лечение гипопаратиреоза: Рекомендуемая доза зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 ME витамина D3) в сутки. Если необходим прием более высоких доз холекальциферола, следует применять лекарственные средства в большей дозировке.

Во время длительного лечения Вигантолом необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в сыворотке крови и моче. При необходимости дозу следует откорректировать в зависимости от концентрации кальция в сыворотке крови.

Продолжительность приема и способ применения

Детям назначают Вигантол с целью профилактики рахита, начиная со второй недели жизни до конца 1 года жизни.

В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Вигантол, особенно в зимнее время.

Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания.

Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном потреблении пищи, в противном случае нельзя гарантировать приема всей дозы препарата. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее потреблением.

Взрослым и детям старшего возраста принимать препарат в ложке с жидкостью.

Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D3, продолжается в течение 1 года.

Частота побочных реакций расценивается как неизвестная, поскольку крупномасштабных клинических испытаний, которые позволили бы установить их частоту, не проводилось.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гиперкальциемия и гиперкальциурия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь, крапивница.

Симптомы передозировки

Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к развитию гиперкальциемии, которая может принимать постоянный и потенциально жизнеугрожающий характер. Симптомы являются нетипичными и могут включать сердечные аритмии, жажду, обезвоживание, адинамию и нарушения сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях организма.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

Длительная передозировка витамином D может послужить причиной развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. Использование значительных избыточных доз в течение продолжительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

Эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) обладают относительно низким терапевтическим индексом. Порог интоксикации витамином D варьирует в диапазоне 40000-100000 ME в сутки при приеме на протяжении 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидной железы. Новорожденные и дети младшего возраста могут оказаться чувствительными и к гораздо более низким дозам. Поэтому не следует назначать витамин D без медицинского наблюдения.

Передозировка приводит к повышению уровня фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому с последующим отложением кальция в тканях, прежде всего в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы интоксикации являются в малой степени характерными и проявляются в форме тошноты, рвоты, на начальном этапе также диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии, а также обезвоживания на финальной стадии. Типичные биохимические нарушения включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение концентраций 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови.

Лечение передозировки

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

Для устранения симптомов хронической передозировки витамина D может потребоваться проведение форсированного диуреза, а также введение глюкокортикостероидов и кальцитонина.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

При передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению зачастую персистирующей, а при некоторых условиях жизнеугрожающей гиперкальциемии.

Мерой первой помощи является отмена препарата; для нормализации состояния гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамина D, может потребоваться несколько недель.

В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии могут использоваться следующие меры: диета с низким содержанием или отсутствием кальция, потребление больших количеств жидкости, форсированный диурез, индуцированный фуросемидом, и в некоторых случаях назначение глюкокортикостероидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровни кальция могут быть в достаточной мере понижены внутривенным введением 0,9% раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с сопутствующим назначением фуросемида и в некоторых случаях натрия эдетата в дозе 15 мг/кг массы тела/час в сочетании с постоянным мониторингом уровня кальция и ЭКГ. При олигонурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (не содержащий кальция диализат).

Специфического антидота не существует.

При длительной терапии высокими дозами витамина D рекомендуется отслеживать развитие симптомов потенциальной передозировки (тошноты, рвоты, на начальном этапе также диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии).

Фенитоин и барбитураты: уровень 25-гидроксихолекальциферола может снижаться и повышаться скорость превращения в активные метаболиты.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.

Глюкокортикостероиды: одновременное назначение глюкокортикостероидов может снижать эффект препарата.

Сердечные гликозиды: пероральное назначение витамина D может повышать их эффективность и токсичность вследствие повышения уровней кальция (риск развития сердечных аритмий). У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция в плазме и моче, ЭКГ, а также (если это показано) уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови.

Метаболиты витамина D или его аналоги (например, кальцитриол): Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в плазме крови.

Рифампицин и изониазид: могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

При назначении других лекарственных средств, содержащих витамин D, необходимо учитывать его дозу в составе препарата Вигантол. Прием дополнительных доз витамина D или кальция должен осуществляться только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.

У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение холекальциферолом, необходимо отслеживать его влияние на метаболизм кальция и фосфатов.

Холекальциферол не должен назначаться пациентам с предрасположенностью к образованию содержащих кальций камней в почках.

Следует проявлять особую осторожность при назначении холекальциферола при нарушении выведения кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина, а также пациентам с ограниченной подвижностью (риск развития гиперкальцемии и гиперкальциурии). У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.

С осторожностью следует назначать холекальциферол при саркоидозе по причине риска повышения уровня его трансформации в активный метаболит. У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.

Холекальциферол не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать другие производные витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

При длительном лечении дозами свыше 500 ME витамина D3 сутки, необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и моче, а также контролировать функцию почек путем измерения уровня креатинина сыворотки. Осуществление данного мониторинга является особенно важным у пожилых пациентов, а также при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. При гиперкальциемии или симптомах нарушения функции почек необходимо принять решение о снижении дозы препарата или прекращении лечения. Снижение дозы препарата или прекращение лечения рекомендуется при превышении значений содержания кальция в моче 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).

Суточные дозы свыше 1000 МЕ/сутки

При длительном лечении дозами свыше 1000 ME витамина D3 сутки, необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Изучение влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.

По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В защищенном от света месте при температуре 15-25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Мерк КГаА, Германия (Merck KGaA, Germany)

Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия (Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany)

Претензии потребителей направлять по адресу

Представительство ООО «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрийская Республика) в Республике Беларусь.

220020, Минск, пр-т Победителей, 84, офис 27, тел. (017) 240 41 20, факс (017) 240 41 30

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Вигамокс глазные капли инструкция цена по применению взрослым для профилактики взрослым
  • Вигамокс глазные капли инструкция по применению цена отзывы аналоги взрослым
  • Вигамокс глазные капли инструкция по применению после операции
  • Вигамокс глазные капли инструкция по применению детям
  • Вибуркол свечи инструкция по применению в гинекологии