Викасол (Vikasol)
💊 Состав препарата Викасол
✅ Применение препарата Викасол
Описание активных компонентов препарата
Викасол
(Vikasol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
менадион
(menadione)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Викасол |
Таб. 15 мг: 10, 20, 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-005583 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Викасол
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 66.8 мг, крахмал картофельный — 14.1 мг, кальция стеарат — 1 мг, натрия дисульфит — 0.2 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигеморрагическое средство. Представляет собой синтетический аналог витамина К. Является ко-фактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K2. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее — в почках.
Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой — до 70%.
Показания активных веществ препарата
Викасол
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий; геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика); профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/м. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение АД, тахикардия, «слабое» наполнение пульса.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи.
Прочие: гипербилирубинемия, «профузный» пот.
Местные реакции: при в/м введении — боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к менадиону, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных (для парентерального применения), беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет – в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов менадиона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм менадиона.
Особые указания
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение менадиона. При гемофилии, болезни Верльгофа и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Верльгофа) менадион неэффективен.
Менадион не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы менадион может вызывать гемолиз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Менадион уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов — варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в т.ч. гепарина).
Антациды снижают абсорбцию менадиона вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Химический состав Викасола варьируется от формы выпуска препарата.
В одной таблетке лекарства присутствует 15 мг действующего вещества менадиона натрия бисульфита. Вспомогательные вещества: раствор кислоты хлористоводородной, дисульфит натрия, вода для инъекций.
В ампуле лекарственного средства, номинальным объемом в 1 мл содержится 10 мг действующего вещества менадиона натрия бисульфита.
Форма выпуска Викасола
Препарат выпускают как раствор (инъекции), предназначенный для внутримышечного введения, а также в таблетированном виде. Таблетки расфасовывают в стеклянные банки по 30 шт. в каждой или в блистеры по 10 шт. в каждом, а затем помещают в картонные упаковки по 1 банке или по 3 блистера.
Раствор Викасола расфасовывают в ампулы, номинальным объёмом в 1 мл, а затем помещают в контурные ячейки по 5 шт. в каждой. В одной картонной упаковке содержится, как правило, 2 ячейки с ампулами.
Фармакологическое действие
Викасол представляет собой аналог жирорастворимого витамина К синтетического происхождения. По своему механизму действия препарат относится группе гемостатических лекарственных средств, т.е. гемостатиков, а также коагулянтов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат участвует в синтезе проконвертина и протромбина, таким образом, усиливая свертываемость крови. Таблетки, как и внутримышечные инъекции данного лекарственного средства, способствуют усилению выработки факторов гемокоагуляции (II, VII, IX и X видов).
При нехватке витамина К в организме человека усиливается повышенная кровоточивость, что может приводить к серьезным и подчас летальным последствиям. Викасол обладает гемостатическими свойствами,которые проявляются по прошествии максимум 18 часов с момента применения лекарственного средства.
Показания к применению Викасола
Основными показаниями к применению Викасола считаются:
- геморрагический синдром, вызванный гипопротромбинемией;
- кровотечения, являющиеся следствием ранений, хирургического вмешательства или травм, гиповитаминоза витамина К, в том числе при желтухе и продолжительной диарее, а также при циррозе печени и гепатите.
В составе комплексной терапии данный препарат эффективно справляется с меноррагией и маточными кровотечениями, геморрагической болезнью у новорожденных детей. Ко всему прочему, лекарственное средство используют при передозировке препаратами, которые относятся к антагонистам витамина К, например, Фенилина или Неодикумарина.
Нередко медики рекомендуют своим пациенткам принимать таблетки Викасола при месячных. В свободных интернет-источниках можно встретить много положительных отзывов женщин об эффективности данного препарата. Однако врачи-гинекологи не рекомендуют заниматься самолечением и «назначать» себе это лекарственное средство без предварительной консультации и медицинского обследования.
Поскольку препарат относится к гемостатикам, Викасол при месячных снижает обильность выделений. Правда, далеко не всем пациенткам удается получить одинаково стабильный результат при применении препарата. Поэтому только врач может назначить это лекарственное средство, а также ответить на вопрос о том, как принимать при месячных Викасол правильно, чтобы не навредить своему здоровью.
Противопоказания
Препарат противопоказан к использованию при:
- гиперчувствительности;
- тромбоэмболии;
- при повышенной свертываемости крови;
- при наличии у новорожденных детей гемолитической болезни.
С особой осторожностью следует применять Викасол во время беременности, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, а также при печеночной недостаточности.
Побочные действия
При несоблюдении рекомендаций по использованию препарата могут возникать аллергические реакции, например, крапивница, сыпь, бронхоспазм, эритема или зуд.
У новорожденных детей могут проявляться симптомы гемолитической болезни.
Инструкция по применению Викасола (Способ и дозировка)
Поскольку препарат выпускают в таблетках и в ампулах в виде раствора для внутримышечных инъекций дозировки, так же и схема применения лекарственного средства может варьироваться в зависимости от состояния здоровья и возраста пациента.
Таблетки Викасол, инструкция по применению
Взрослым пациентам рекомендуется принимать от 15 до 30 мг препарата в сутки, детям до 1 года – от 2 до 5 мг, до 2-х лет – 6 мг, от 3 до 4 лет – 8 мг, от 5 до 9 лет – 10 мг, от 10 до 14 лет – 15 мг. По общему правилу, таблетки принимают не более 3-х раз в день. Однако, дозировка, график приема препарата, как и продолжительность курса лечения, может устанавливаться врачом индивидуально.
Раствор для инъекций взрослым пациентам можно применять в дозировке, не превышающей 10-15 мг в сутки. Для детей дозировка раствора Викасол аналогична правилам приема таблетированной формы лекарственного средства.
По общему правилу продолжительность курса лечения любой формой препарат не должна превышать 4 дней. Повторно использовать лекарственное средство можно по прошествии 4 дней. Установлены следующие максимально допустимые дозы лекарственного средства при одноразовом приеме Викасола (т.е. максимально допустимая разовая доза):
- в таблетках — для взрослых пациентов 30 мг, но не более 60 мг в сутки, для новорожденных детей не более 4 мг в сутки;
- в виде раствора – для взрослых 15 мг, но не более 30 мг. в сутки, для новорожденных детей — не более 4 мг в сутки.
Как таковой инструкции по применению Викасола при месячных не существует, поскольку только квалифицированный врач-гинеколог может грамотно подобрать индивидуальную дозировку и разработать график приема препарата для каждой женщины.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействие
При совместном применении Викасола и Фенилина, Неодикумарина и других антагонистов витамина К препарат блокирует антикоагулянтные свойства выше обозначенных лекарственных средств.
При одновременном использовании препарата с антибиотиками, Хинидином, салицилатами, хинином и антибактериальными сульфонамидами требуется корректировка дозировки Викасола.
Условия продажи
Викасол относится к группе лекарственных средств, которые реализуют в аптеках только при наличии специального рецепта на латинском языке.
Условия хранения
Хранить это лекарство следует при температуре не более 25 °С и вдали от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Препарат абсолютно неэффективен при наличии у пациентов болезни Виллебранда и Вергофа, а также гемофилии.
Викасол может спровоцировать развитие гемолиза при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аналоги Викасола
Среди основных аналогов Викасола можно выделить такие препараты как:
- Дицинон
- Тахокомб
- Гамамелис
- Контривен
- Транексам
- Метилэргобревин
- Вилате
Детям
Препарат можно использовать в лечении детей в соответствии с предусмотренными инструкцией дозировками.
Викасол при беременности и лактации
При беременности препарат назначают, как правило, в третьем триместре для устранения кровотечений у женщины, а также для профилактики кровоточивости у новорожденных.
Отзывы о Викасоле
Хотя пациенты, опробовавшие на себе препарат, оставляют различные отзывы, большинство их них носят все-таки положительный оттенок. Люди отмечают эффективность и быстродействие лекарственного средства. Отзывы о Викасоле при месячных также встречаются, по большей мере, хорошие.
Цена Викасола, где купить
Средняя цена Викасола в ампулах (упаковка 10 шт.) может составлять 50 рублей.
Цена таблеток Викасола (которые зачастую и используют при месячных), в среднем, не превышает 20 рублей за упаковку в 30 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Викасол таблетки 15мг 20штФармстандарт-Лексредства ОАО
Аптека Диалог
-
Викасол таблетки 15мг №20ФС.-Лексредства
-
Викасол (амп. 1% 1мл №10)ДХФ ОАО
-
Викасол таблеки 15мг №30Ирбитский ХФЗ
-
Викасол (таб. 15мг №30)Усолье-Сибирский ХФК
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Витамин ККровостанавливающие
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Викасол: РЛС
- Викасол: состав
- Викасол: механизм действия
- Викасол: показания
- Викасол: для новорожденных
- Викасол: дозировка
- Викасол: побочные действия
- Дицинон или Викасол: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Когда заходит речь о самых важных органах в нашем теле, в первую очередь мы думаем о сердце и мозге. Но они не могут функционировать без крови — важнейшей ткани организма. Острая массивная потеря даже 10% от объема крови может привести к смерти, а 30% объема считается абсолютной летальной кровопотерей. И даже небольшие хронические кровопотери ведут к гипоксии, падению уровня железа, гемоглобина и анемии.
Рассказываем о препарате Викасол, который используют для остановки кровотечений. Препарат создал советский биохимик Александр Владимирович Палладин в годы Великой Отечественной войны. Огромное значение имело то, что им была синтезирована водорастворимая форма гемостатика. Это дало возможность применять гемостатик внутривенно, что спасло тысячи жизней раненых.
Викасол: РЛС
Согласно Регистру лекарственных средств РФ Викасол относится к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратам (ЖНВЛП). Он выпускается в двух лекарственных формах:
- Викасол раствор 1% для внутримышечного введения, ампулы по 1 и 2 мл
- Викасол таблетки 15 мг
Викасол: состав
В состав препарата входит действующее вещество менадиона натрия бисульфит, являющееся синтетическим аналогом природного витамина К. В организме этот жирорастворимый витамин синтезируется микрофлорой кишечника. Если в организме дефицит витамина К, то возникает повышенная кровоточивость: при небольшом порезе или ссадине кровь долго не останавливается, периодически идет кровь из носа, у женщин менструации становятся обильными.
Викасол: механизм действия
Викасол, как и витамин К, участвует в процессе образования факторов свертывания крови. Он стимулирует синтез протромбина и других факторов свертывания, которые так и называются: витамин К-зависимые факторы II, VII, IX, X. Все факторы входят в многоступенчатую систему гемостаза и повышают свертываемость крови. Препарат обладает гемостатическим действием.
Викасол: показания
В официальной инструкции по медицинскому применению Викасола указано, от чего он применяется:
- геморрагический синдром при низком содержании протромбина в крови
- дефицит витамина К
- кровотечения после травм, операций, ранений
- передозировка антикоагулянтами
Кроме этих показаний, препарат используют для
- профилактики возможных кровотечений при хирургических вмешательствах
- комплексной терапии маточных кровотечений и обильных менструаций
- профилактики и лечения геморрагической болезни у новорожденных
Препараты Викасола, в том числе и инъекции, не применяют для экстренной помощи, так как начинают действовать спустя несколько часов. Так, Викасол таблетки проявляют первый эффект через 7-12 часов после приема внутрь, а инъекции — через 8-24 при внутримышечном применении.
Викасол таблетки при месячных
Регулярные большие кровопотери ведут к анемии. Викасол применяется при обильных менструациях, но только по назначению врача.
Викасол для остановки месячных
Такого показания, как остановка менструации, у препарата нет. Врачи настоятельно не рекомендуют использовать Викасол для этой цели, так как можно навредить организму.
Викасол при геморрое с кровью: как принимать?
Клинические рекомендации по лечению геморроя указывают, что гемостатические препараты показаны только при острых ректальных кровотечениях. Как правило, вводят 1-2 мл раствора Викасола внутримышечно и далее пациента госпитализируют.
Викасол: для новорожденных
Геморрагическая болезнь новорожденных проявляется в виде кровоточивости из пупочной ранки, кровотечений в кишечнике, желудке, кровоизлияний в мозге и на коже. Болезнь обусловлена дефицитом витамина К, связанного с физиологией развития плода.
Кровь новорожденных содержит недостаточное количество факторов свертывания, активность которых зависит от витамина К. Также у младенцев почти отсутствуют запасы витамина К в печени. Поэтому малышам после рождения делают уколы Викасола, так как именно раствор для внутримышечного применения показан для лечения и профилактики геморрагической болезни у детей с рождения.
Викасол: дозировка
Викасол назначают по схеме: прием 3-4 дня, затем 4 дня перерыва, снова прием 3-4 дня. Максимальная суточная доза для взрослых 60 мг, кратность приема 2-3 раза.
Перед операцией с возможным сильным кровотечением Викасол принимают 2-3 дня до нее. Если у пациента есть проблемы с оттоком желчи, то рекомендуют применять Викасол в виде внутримышечных инъекций.
Викасол: побочные действия
Побочные эффекты Викасола:
- гемолитическая анемия
- бронхоспазм
- покраснение лица, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд
- желтуха, повышение содержания билирубина в крови
- головокружение,
- снижение давления, слабое наполнение пульса
- тахикардия
- изменение вкуса
- внезапное обильное потоотделение
Дицинон или Викасол: что лучше?
Дицинон тоже является гемостатиком, но содержит другое действующее вещество — этамзилат. Кровоостанавливающее действие этамзилата связано с совершенно другим механизмом. Препарат:
- стимулирует образование и выход тромбоцитов из костного мозга
- повышает «слипание» тромбоцитов и скорость формирования первичного тромба
- тормозит синтез простагландинов и уменьшает время кровотечения
- снижает проницаемость стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию, оказывает защитное действие на сосуды
Другие отличия от Викасола:
- применяется внутривенно и местно
- раствор для инъекций предназначен для использования только в больницах и поликлиниках
- начинает действовать через 5-15 минут при внутривенном введении, 30-60 минут при внутримышечном, 3-4 часа — при приеме внутрь
- обладает дополнительным ангиопротекторным эффектом
Дицинон и Викасол имеют разные активные вещества, механизм действия, показания, побочные эффекты и противопоказания. Выбор препарата для конкретного больного делает лечащий врач с учетом анамнеза, ситуации, диагноза и индивидуальных особенностей пациента. Данные препараты не предназначены для самолечения.
Краткое содержание
- Согласно Регистру лекарственных средств РФ Викасол относится к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратам (ЖНВЛП).
- В состав препарата входит действующее вещество менадиона натрия бисульфит, являющееся синтетическим аналогом природного витамина К.
- Викасол участвует в процессе образования факторов свертывания крови.
- Показания для Викасола: геморрагический синдром при низком содержании протромбина в крови, дефицит витамина К, кровотечения после травм, операций, ранений, передозировка антикоагулянтами.
- Раствор Викасола для внутримышечного применения показан для лечения и профилактики геморрагической болезни у детей с рождения.
- Викасол назначают по схеме: прием 3-4 дня, затем 4 дня перерыва, снова прием 3-4 дня. Максимальная суточная доза для взрослых 60 мг, кратность приема 2-3 раза.
- Викасол может оказывать побочные действия.
- Дицинон и Викасол не предназначены для самолечения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтым оттенком жидкость.
Одна ампула (1 мл раствора) содержит:
действующего вещества: викасола (в пересчёте на викасола тригидрат) — 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит Е 223, хлористоводородную кислоту, воду для инъекций.
Витамин К и другие гемостатики.
Код ATX — В02ВА02
• Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);
• кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;
• в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных;
• передозировка препаратов-антагонистов витамина К (фениндион, аценокумарол и т.п.).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных. Беременность и период лактации.
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Препарат вводится внутримышечно.
Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.
В педиатрии:
новорожденным — 0,4 мг/кг/сутки;
до 1 года — 2-5 мг/сутки;
1-2 года — 6 мг/сутки;
3-4 года — 8 мг/сутки;
5-9 лет — 10 мг/сутки;
10-14 лет — 15 мг/сутки.
С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
У пациентов с печёночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.
Применение в гериатрической практике.
Пожилым пациентам рекомендуется нижняя граница диапазона дозировок.
Применение в акушерско-гинекологической практике
Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.н. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.
При длительном применении ЛС Викасол показатели свёртывания крови должны контролироваться ежедневно; терапия должна продолжаться до их нормализации. Необходим также периодический контроль содержания витамин К-зависимых факторов свёртывания крови.
Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). В этих случаях при необходимости применения витамина К назначают фитоменадион.
На время применения препарата кормление грудью прекращают.
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона).
Не влияет на антикоагулянтную акттивность прямым антикоагулянто (в том числе гепарина).
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск проявления побочных эффектов.
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпро-тромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.
Лечение: отмена препарата. Под контролем свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.
1 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона с картонным вкладышем.
10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной.
1 вкладыш с ампулами вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177) 735612, 731156.
Викасол р-р — Эллара — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002094
Торговое наименование препарата
Викасол
Международное непатентованное наименование
Менадиона натрия бисульфит
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
|
Действующее вещество: |
|
|
Менадиона натрия бисульфита тригидрат |
— 10,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) |
— 1,0 мг |
|
Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М |
— до pH 2,2-3,5 |
|
Вода для инъекций |
— до 1,0 мл |
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Витамина K аналог синтетический
Код АТХ
B02BA02
Фармакодинамика:
Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), является коферментом витамин К-эпоксидредуктазы, которая участвует в синтезе факторов свертывания крови II, VII, IX и X, протеинов С и S.
Оказывает непрямое гемостатическое действие за счет синтеза de novo соответствующих факторов свертывания крови. Начало эффекта после внутримышечного введения — через 8-24 ч.
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения легко и быстро распределяется. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Показания:
Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К: нарушение свертывания крови вследствие снижения содержания факторов свертывания крови II, VII, IX, X на фоне приема некоторых лекарственных средств (непрямых антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), нарушения всасывания витамина К в кишечнике (особенно при обтурационной желтухе), абеталипопротеинемии, парентерального питания.
Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.
Профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие менадиона натрия бисульфита на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводились. Применение менадиона натрия бисульфита при беременности в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного).
Данные о выделении менадиона натрия бисульфита в грудное молоко отсутствуют. На время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Препарат вводится внутримышечно.
Для взрослых и детей от 14 лет: разовая доза — 10-15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.
Для детей от 0 до 14 лет:
|
новорожденным |
до 4 мг/сутки |
|
до 1 года |
2-5 мг/сутки |
|
1-2 года |
6 мг/сутки |
|
3-4 года |
8 мг/сутки |
|
5-9 лет |
10 мг/сутки |
|
10-14 лет |
15 мг/сутки |
Продолжительность лечения 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей); головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Передозировка:
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.
Лечение: отмена препарата. Под контролем показателей свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.
Взаимодействие:
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона.
Нe влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).
Одновременное применение е антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).
Одновременное применение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск гемолитической анемии.
Особые указания:
Назначение препарата показано лишь в случае, когда невозможен прием витамина К внутрь.
Ввиду отложенного наступления гемостатического эффекта препарат не применяют для остановки кровотечений.
При гемофилии и болезни Верльгофа лекарственный препарат неэффективен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл или 2 мл в ампулах.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров
По 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 50, 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Эллара»
Купить Викасол р-р — Эллара в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)