Викасол (Vikasol)
💊 Состав препарата Викасол
✅ Применение препарата Викасол
Описание активных компонентов препарата
Викасол
(Vikasol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
менадион
(menadione)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Викасол |
Таб. 15 мг: 10, 20, 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-005583 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Викасол
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 66.8 мг, крахмал картофельный — 14.1 мг, кальция стеарат — 1 мг, натрия дисульфит — 0.2 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигеморрагическое средство. Представляет собой синтетический аналог витамина К. Является ко-фактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K2. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее — в почках.
Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой — до 70%.
Показания активных веществ препарата
Викасол
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий; геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика); профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/м. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение АД, тахикардия, «слабое» наполнение пульса.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи.
Прочие: гипербилирубинемия, «профузный» пот.
Местные реакции: при в/м введении — боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к менадиону, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных (для парентерального применения), беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет – в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов менадиона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм менадиона.
Особые указания
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение менадиона. При гемофилии, болезни Верльгофа и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Верльгофа) менадион неэффективен.
Менадион не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы менадион может вызывать гемолиз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Менадион уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов — варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в т.ч. гепарина).
Антациды снижают абсорбцию менадиона вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Менадиона натрия бисульфит
На одну таблетку:
Активное вещество:
Менадиона натрия бисульфит (викасол) -15 мг
(в пересчете на безводное вещество)
Вспомогательные вещества:
Сахароза (сахар-рафинад) — 35 мг
Кальция стеарата моногидрат (чистый) -1 мг
Крахмал картофельный — 43,2 мг
Повидон(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4 мг
Натрия дисульфит (натрия пиросульфит) -1,8 мг
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.
Витамин К аналог синтетический
АТХ B02BA02 Менадион
Фармакодинамика
Синтетический водорастворимый аналог витамина К, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов свертывания крови IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует витамин К-эпоксидредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминозависимых плазменных факторов гемостаза.
Фармакокинетика
После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (этилбискумацетата, фениндиона и т. п.).
Гиперчувствительность, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, гемолитическая болезнь новорожденных, детский возраст до 3 лет.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Применяется строго по показаниям в последние месяцы беременности (для устранения кровотечения у матери) под наблюдением лечащего врача.
Внутрь. Назначают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 15-30 мг, максимальная суточная до-7 за для взрослых — 60 мг.
В педиатрии: 3-4 года — 8 мг/сут, 5-9 лет -10 мг/сут, 10-14 лет — 15 мг/сут.
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Симптомы: При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.
Лечение: симптоматическое.
Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов — этилбискумацетата и фениндиона. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К. Колестирамин
, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы. Одновременное применение с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется использовать другую лекарственную форму — раствор для инъекций. При гемофилиях и болезни Виллебранда применение препарата не эффективно. Препарат не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
30 таблеток в банку оранжевого стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или в банку полимерную типа БП.
Каждую банку или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-001664
Дата регистрации
2011-07-29
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Викасол-Виал — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-001144/10
Торговое наименование препарата
Викасол-Виал
Международное непатентованное наименование
Менадиона натрия бисульфит
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество — менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчете натригидрат 10 мг:
вспомогательные вещества — натрия гидросульфит, натрия дисульфит, уксусная кислота 36-37%. вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин К аналог синтетический
Код АТХ
B02BA02
Фармакодинамика:
Витамины группы К входят в состав ферментов, участвующих в синтезе протромбина (фактор II), факторов VII, IX и X в печени, необходимых для образования активного тромбопластина и тромбина, способствуют нормализации процесса свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
Эффект проявляется через 8-24 часов после внутримышечного введения.
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Показания:
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (фениндион, аценокумарол и т.п.)
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных.
С осторожностью:
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность.
Беременность и лактация:
Данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Поэтому, при решении вопроса о возможности применения лекарственного средства, необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы:
Препарат вводится внутримышечно.
Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.
В педиатрии:
|
новорожденным |
до 4 мг/сутки |
|
до 1 года |
2-5 мг/сутки |
|
1 -2 года |
6 мг/сутки |
|
3-4 года |
8 мг/сутки |
|
5-9 лет |
10 мг/сутки |
|
10-14 лет |
15 мг/сутки |
С 15-летнего возраста препарат назначается так же. как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня. после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия (желтуха), особенно у недоношенных детей. Редко — головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, “слабое” наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Передозировка:
При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие фениндиона, аценокумарола.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфониламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.
Особые указания:
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного ведения 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы из светозащитного нейтрального стекла с нанесенной точкой разлома. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд, North of Sihe Road, Sishui County, Shandong, China, Китай
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ВИАЛ»
Купить Викасол-Виал в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)