Винпоцетин инструкция по применению цена в казахстане

Винпоцетин инструкция по применению

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Особенности продажи
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Винпоцетин показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

-Керн Фарма С.Л. для Ковекс С.А., Испания

Страна происхождения

Испания

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Психоаналептики.

Формы выпуска

  • По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковки в коробке из картона.

Фармакокинетика

После приема внутрь винпоцетин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность около 60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час, связывание с белками плазмы — 66%. Объем распределения винпоцетина составляет 3-8 л/кг.

Винпоцетин биотрансформируется в печени. Главным его метаболитом является аповинкаминовая кислота. Другие неактивные метаболиты — гидроксивинпоцетин, гидроксиаповинкаминовая кислота, дигидроксивинпоцетина глицинат. Период полувыделения около 5 часов. Основным путем выведения препарата и его метаболитов являются почки.

Легко диффундирует через гистогематические барьеры (в том числе гематоэнцефалический барьер) и проникает в ткани.

Особые условия

Необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечной аритмией; избегать по возможности применение Винпоцетина, таблетки 5 мг у пациентов с удлиненным интервалом QT, так как у данных пациентов повышен риск желудочковой аритмии; применять с осторожностью пациентам, принимающим гипотензивные препараты, или препараты, увеличивающие интервал QT; пациентам, имеющим в анамнезе непереносимость других винкаалкалоидов, а также пациентам с печеночной недостаточностью.

При наличии симптома удлиненного интервала Q-T или при одновременном применении лекарственных препаратов, провоцирующих удлинение интервала Q-T, рекомендуется контролировать ЭКГ.

Нет достаточного числа клинических исследований по применению винпоцетина в детском возврасте до 18 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Винпоцетин таблетки 5 мг, может оказывать влияние на скорость реакции, что негативно влияет на управление транспортом и машинным оборудованием. В особенности при употреблении медикамента совместно с алкоголем.

Состав

  • Одна таблетка содержит

    активное вещество — винпоцетин 5 мг,

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропил-целлюлоза с низкой степенью замещения, тальк, магния стеарат.

Винпоцетин показания к применению

  • — симптоматическое лечение когнитивных нарушений, связанных с цереброваскулярными заболеваниями. Перед началом лечения следует исключить дегенеративное заболевание не сосудистого характера (например, болезнь Альцгеймера).

Винпоцетин противопоказания

  • — гиперчувствительность к любому компоненту препарата

    — выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца

    — острая стадия геморрагического инсульта

    — недавний мозговой инсульт

    — повышенное внутричерепное давление

    — врожденная непереносимость глюкозы, галактозы, лактозы, недостаточность лактазы

    — беременность, период лактации

    — детский и подростковый возраст до 18 лет

Винпоцетин дозировка

  • Применять строго по назначению врача. Взрослым: для приема внутрь, по 1-2 таблетки 3 раза в день, в течение 30 дней, далее по 1 таблетке 3 раза в день в течение 2-х месяцев. Возможные преимущества более длительного приема лекарственного средства не известны.

    Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая.

Винпоцетин побочные действия

  • Побочные реакции классифицированы по частоте: нечасто (1/1000 до <1/100), редко (1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

    Со стороны крови

    Редко

    — лейкопения, тромбоцитопения

    Очень редко

    -анемия, агглютинация эритроцитов

    Со стороны иммунной системы

    Редко

    — реакции гиперчувствительности

    Нарушения метаболизма и расстройства питания

    Нечасто

    — гиперхолестеринемия

    Редко

    — снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет

    Психические расстройства

    Редко

    — нарушения сна, бессонница, нервозность, беспокойство

    Очень редко

    — эйфорическое настроение, депрессия

    Расстройства со стороны нервной системы

    Нечасто

    — головная боль

    Редко

    — головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия

    Очень редко

    — тремор, судороги

    Со стороны органа зрения

    Редко

    — папиллоэдема

    Очень редко

    — гиперемия конъюнктивы

    Расстройства слуха и лабиринта

    Нечасто

    — вертиго

    Редко

    — гиперакузия, тугоухость, звон в ушах

    Кардиологические расстройства

    Редко

    — ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение

    Очень редко

    — аритмия, мерцательная аритмия и увеличение времени возбуждения желудочка (интервал QT).

    Сосудистые нарушения

    Нечасто

    — гипотензия

    Редко

    — гипертензия, приливы, тромбофлебит

    Очень редко

    — колебания АД

    Желудочно-кишечные расстройства

    Нечасто

    — дискомфорт в животе, сухость во рту

    Редко

    — боль в эпигастрии, тошнота, запор, диспепсия, рвота

    Очень редко

    — дисфагия, стоматит

    Со стороны кожи и подкожной ткани

    Редко

    — эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь

    Очень редко

    — дерматит

    Общие нарушения

    Редко

    — астения (слабость), недомогание, чувство жара

    Очень редко

    — дискомфорт в грудной клетке, гипотермия

    Лабораторные исследования

    Нечасто

    — снижение АД

    Редко

    — повышение АД, повышение уровня триглицеридов, депрессия сегмента ST на ЭКГ, уменьшение/увеличение количества эозинофилов, нарушение функции печени

    Очень редко

    — увеличение/уменьшение эритроцитов, укорочение протромбинового времени, увеличение массы тела

Лекарственное взаимодействие

Винпоцетин повышает риск геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии или других антикоагулянтов. Совместное назначение винпоцетина с антигипертензивными средствами может усиливать гипотензивное действие последних. Нельзя исключить взаимодействие с антиаритмическими препаратами. Необходим строгий контроль пациентов, принимающих винпоцетин и один из вышеперечисленных препаратов.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение, направленное, в основном, на поддержание кардио-респираторных функции.

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Синонимы

  • Винопоцетин
  • винцетин
  • кавинтон
  • кавинтекс
Фото

<
>

  • Винпоцетин форте

активное вещество — винпоцетин 0,005 г,

вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Таблетки белого или белого со слегка сероватым оттенком цвета

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Винпоцетин.

Код АТХ N06BX18

Фармакокинетика

При приеме внутрь Винпоцетин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час. Биодоступность составляет 7%. Объем распределения — 3-8 л. Связывается с белками плазмы крови на 66%.  Легко проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. через гематоэнцефалический барьер, а также через плаценту и выделяется в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, основными из которых являются аповинкаминовая кислота и гидроксивинпоцетин. Экскретируется с мочой и желчью, в основном в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 4,8 час.

Благодаря отсутствию у винпоцетина гепато- и нефротоксического действия, нет необходимости корректировать дозу у больных с заболеваниями печени и почек.

Фармакодинамика

Винпоцетин – церебропротекторное средство. Улучшает мозговое кровообращение, реологические свойства крови и мозговой метаболизм, повышает устойчивость тканей мозга к повреждающему действию ишемии.

Эффект реализуется за счет комплексного механизма действия. Избирательно усиливает мозговой кровоток и церебральную фракцию минутного объема крови, снижает сопротивление сосудов головного мозга, не влияя на системное кровообращение (артериальное давление, минутный объем крови, частота пульса, общее периферическое сопротивление сосудов). Усиливает, прежде всего, кровоснабжение пораженной, ишемизированной зоны головного мозга, не вызывая феномена «обкрадывания», при этом кровоснабжение здоровой области не изменяется.

Улучшает микроциркуляцию в головном мозге, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует поглощение ими аденозина.

При гипоксии уменьшает в тканях мозга выраженность поврежденных стимулирующими аминокислотами цитологических реакций, ингибирует функциональную активность клеточных трансмембранных натриевых и кальциевых канальцев, потенцирует нейропротекторный эффект аденозина. Способствует транспорту кислорода к тканям вследствие снижения сродства к нему эритроцитов. Стимулирует транспорт глюкозы через гематоэнцефалический барьер и усиливает ее метаболизм, переводя его  на энергетически более выгодный аэробный путь. Избирательно ингибирует Са2+-кальмодулин-зависимую цГМФ-фосфодиэстеразу, повышает в тканях мозга концентрацию цАМФ и цГМФ, содержание АТФ и соотношение АТФ/АМФ. Стимулирует церебральный метаболизм норадреналина и серотонина, а также восходящую норадренергическую систему, оказывает антиокислительное действие.

— разные формы нарушения мозгового кровообращения, сопровождающиеся неврологическими или психическими расстройствами (состояния после инсульта, сосудистая деменция, вертебро-базилярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия)

— хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза

— снижение слуха перцептивного характера, болезнь Меньера, звон в ушах

Винпоцетин принимают внутрь взрослым по 0,005-0,01 г (1-2 таблетки) 3 раза в день. Улучшение наступает обычно через 1-2 недели.

Длительность курса лечения определяется врачом.

— лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агглютинация эритроцитов

— аллергические реакции, гиперчувствительность

— гиперхолестеринемия, снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет

— бессонница, нарушение сна, беспокойство, эйфория, депрессия

— сонливость, головокружение, головная боль, дисгевзия, ступор, гемипарез, амнезия, тремор, судороги

— отек диска зрительного нерва, гиперемия конъюнктивы

— ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения, аритмия, фибриляция предсердий, артериальная гипертензия/гипотензия, приливы, тромбофлебит, колебания артериального давления, депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT, однако наличие причинной связи между таким побочным действием и лечением винпоцетином не доказано, поскольку в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой, покраснение кожи

— чувство дискомфорта в животе, абдоминальная боль, запор, диарея, диспепсия, рвота, дисфагия, стоматит, тошнота, изжога, сухость во рту

— эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь, дерматит

— общая слабость (симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), астения, повышенная утомляемость, чувство жара, дискомфорт в грудной клетке, гипотермия

— повышение уровня триглицеридов крови, уменьшение/увеличение числа эозинофилов, нарушение уровня печеночных ферментов, уменьшение числа эритроцитов, уменьшение/увеличение числа лейкоцитов, уменьшение протромбинового времени, увеличение массы тела

— повышенная чувствительность к препарату

— тяжелое проявление ишемического заболевания сердца

— сердечные аритмии

— беременность и период лактация

— детский возраст до 18 лет (из-за недостаточности опыта клинического применения)

Одновременное применение винпоцетина с b-блокаторами (хлоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось каким-либо взаимодействием между ними.

Одновременное применение винпоцетина и a-метилдопы иногда служило причиной некоторого усиления гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении нужен регулярный контроль артериального давления.

Невзирая на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетина с препаратами, которые действуют на центральную нервную систему, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.

С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми формами аритмии, со стенокардией и выраженной ишемической болезнью сердца.

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и приём препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требуют проведения периодического контроля электрокардиограммы (ЭКГ).

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

До настоящего времени не было зарегистрированно случаев передозировки.

При возникновении интоксикации рекомендуется промывание желудка. Прием активированного угля, симптоматическое лечение.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны или фольги алюминиевой печатной лакированной, или фольги алюминиевой безосновной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 °С  до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Полное описание


[RU]

Торговое название

Винпоцетин — CВС

Международное непатентованное название

Винпоцетин

Лекарственная форма

Таблетки 0.005 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — винпоцетин 0.005 г,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат или кальция стеарат, тальк

Описание

Таблетки белого или белого со слегка сероватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики

Психостимуляторы и ноотропы

Психостимуляторы и ноотропы другие

Винпоцетин

Код АТХ N06B X18

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1 час после приема препарата. Биодоступность препарата составляет 70 %. Винпоцетин связывается с белками плазмы крови на 66%, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.

Затем происходит трансформация в печени, при этом главным метаболитом является аповинкаминовая кислота. Выводится с мочей: незначительное количество в неизмененном виде, остальная часть- в виде метаболита. Период полувыведения составляет 4,8 часов.

Фармакодинамика

Винпоцетин — CВС — улучшает метаболизм головного мозга, повышая потребление глюкозы и кислорода тканями головного мозга. Повышает устойчивость клеток мозга к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление).

Способствует повышению содержания катехоламинов в тканях мозга. Влияет на метаболизм норадреналина и серотонина, ингибируя фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тканях, оказывает антиоксидантное действие.

Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим влиянием на

гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена «обкрадывания», прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение

интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет

уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения

деформируемости эритроцитов. Повышает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного влияния на показатели системного кровообращения.

Показания к применению

— психические и неврологические симптомы нарушения мозгового кровообращения различного происхождения (острая и резистентная стадии инсульта, транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция, вертебробазилярная недостаточность, последствия черепно-мозговой травмы, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия)

— сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза: при дегенеративных изменениях желтого пятна, вызванных атеросклерозом или ангиоспазмом, вторичная глаукома, окклюзия центральной артерии или вены сетчатки

  • старческая тугоухость, болезнь Меньера, нарушение слуха сосудистого или токсического (в том числе, медикаментозного) генеза, головокружение лабиринтного происхождения.

Способ применения и дозы

Винпоцетин — СВС назначается внутрь, взрослым по 0,005-0,01 г (1-2 таблетки) 3 раза в день. Улучшение наступает обычно через 1-2 недели. Длительность курса лечения составляет 2 месяца.

Побочные действия

  • незначительное снижение артериального давления

  • экстрасистолия

Редко

— тахикардия, депрессия ST, удлинение интервала QT, экстрасистолия

— нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость)

— головокружение, головная боль

— сухость во рту, тошнота, изжога

— повышенное потоотделение

— аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)

— гиперемия кожных покровов

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата

— ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение)

— нарушение сердечного ритма

— острая стадия геморрагического инсульта

— печеночная недостаточность

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp- лактазы, мальабсорбция глюкозы – галактозы

Лекарственные взаимодействия

При применении ВинпоцетинаCВС на фоне гепаринотерапии повышается риск развития геморрагических осложнений.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с ЛС центрального действия, антиаритмиками и антикоагулянтами, препаратами, вызывающими удлинение интервала QT.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми формами аритмии, со стенокардией.

Перед отменой препарата дозу Винпоцетина CВС следует снижать постепенно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

Пациенты, испытывающие необычное неблагоприятное воздействие, двигательное возбуждение, снижение концентрации внимания, головокружение, должны

воздерживаться от управления автотранспортом и другими механизмами

Передозировка

Симптомы: о случаях передозировки препаратом не сообщалось, возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и/или фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «СВС — Фармация», Республика Казахстан

Производитель

ТОО «СВС — Фармация»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «СВС — Фармация»

Юридический адрес: 030012 Республика Казахстан,

г. Актобе, пр-т Санкибай батыра 171 Б.

Адрес месторасположения: 030003 Республика Казахстан

г. Актобе, Авиагородок, 14, тел +7 7132 227755, info@svspharmacy.kz

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Винпоцетин

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, лактоза.

25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство, улучшающее мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Ингибирует активность фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях цАМФ. Оказывает вазодилатирующее действие преимущественно на сосуды головного мозга, что обусловлено прямым миотропным спазмолитическим действием. Системное АД понижается незначительно. Улучшает кровоснабжение и микроциркуляцию в тканях головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, способствует нормализации реологических свойств крови. Улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиливая поглощение и метаболизм глюкозы. Повышает содержание катехоламинов в тканях мозга.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч. При парентеральном введении Vd составляет 5.3 л/кг. T1/2 составляет около 5 ч.

Показания активных веществ препарата

Винпоцетин

Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения. Дисциркуляторная энцефалопатия, сопровождающаяся нарушениями памяти, головокружением, головной болью. Посттравматическая энцефалопатия. Сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Ухудшение слуха сосудистого или токсического генеза, болезнь Меньера, головокружение лабиринтного происхождения. Вегетососудистая дистония при климактерическом синдроме.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь — по 5-10 мг 3 раза/сут.

В виде инъекций (главным образом при острых состояниях) разовая доза составляет 20 мг, при хорошей переносимости дозу повышают в течение 3-4 дней до 1 мг/кг; длительность лечения 10-14 дней.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, уменьшение/увеличение числа эозинофилов; очень редко — анемия, агглютинация эритроцитов, эритропения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперхолестеринемия; редко — снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет, гипертриглицеридемия; очень редко — увеличение массы тела.

Нарушения психики: редко — бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко — эйфория, депрессия.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия; очень редко — тремор, спазмы.

Со стороны органа зрения: редко — отек соска зрительного нерва; очень редко — гиперемия конъюнктивы.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — снижение АД; редко — ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения, повышение АД, «приливы», тромбофлебит; редко — депрессия сегмента ST на ЭКГ; очень редко — аритмия, фибрилляция предсердий, лабильность АД.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко — боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота, повышение активности печеночных ферментов; очень редко — дисфагия, стоматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко — дерматит.

Прочие: редко — астения, недомогание, чувство жара; очень редко — чувство дискомфорта в грудной клетке, гипотермия, уменьшение значений протромбинового времени.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к винпоцетину; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; для парентерального применения — острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ИБС, тяжелые формы аритмии.

С осторожностью

Для парентерального применения: повышенное внутричерепное давление, прием антиаритмических препаратов, синдром удлиненного интервала QT.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

При заболеваниях печени применяют в обычной дозе.

Применение при нарушениях функции почек

При заболеваниях почек применяют в обычной дозе.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Применяется у пациентов пожилого возраста по показаниям.

Особые указания

С осторожностью применяют внутрь при аритмии, стенокардии, при неустойчивом АД и пониженном сосудистом тонусе. Парентерально, как правило, применяют в острых случаях до улучшения клинической картины, затем переходят на прием внутрь. При хронических заболеваниях винпоцетин принимают внутрь. При геморрагическом церебральном инсульте парентеральное введение винпоцетина допускается только после уменьшения острых явлений (обычно 5-7 дней).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с варфарином сообщается о небольшом уменьшении антикоагулянтного действия варфарина.

При одновременном парентеральном применении винпоцетина и гепарина возможно повышение риска кровотечений.

Винпоцетин (5 мг)

МНН: Винпоцетин

Производитель: Керн Фарма С.Л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Vinpocetine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016496

Информация о регистрации в РК:
19.05.2016 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Винпоцетин

Международное непатентованное название

Винпоцетин

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — винпоцетин 5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропил-

целлюлоза с низкой степенью замещения, тальк, магния стеарат.

Описание

Белые таблетки, круглой формы с плоской поверхностью, диаметром 0,6 см, с оттиском логотипа «Ковекс С.А.» с одной стороны, и разделительной риской — с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Винпоцетин.

Код АТХ N06BX18

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь винпоцетин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность около 60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час, связывание с белками плазмы — 66%. Объем распределения винпоцетина составляет 3-8 л/кг.

Винпоцетин биотрансформируется в печени. Главным его метаболитом является аповинкаминовая кислота. Другие неактивные метаболиты — гидроксивинпоцетин, гидроксиаповинкаминовая кислота, дигидроксивинпоцетина глицинат. Период полувыделения около 5 часов. Основным путем выведения препарата и его метаболитов являются почки.

Легко диффундирует через гистогематические барьеры (в том числе гематоэнцефалический барьер) и проникает в ткани.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата, винпоцетин, обладает сосудорасширяющим, антигипоксическим и антиагрегантным действием. Ингибирует фосфодиэстеразу и повышает содержание циклического аденозинмонофосфата в клетках, что в свою очередь, приводит к снижению содержания кальция в цитоплазме гладкомышечных клеток и расслаблению миофибрилл. Сочетает сосудистое и метаболическое действия.

Расширяет сосуды мозга, усиливает кровоток, преимущественно в ишемизированных областях, улучшает снабжение мозга кислородом. Способствует утилизации глюкозы и повышает уровень катехоламинов в центральной нервной системе, стимулирует метаболизм адреналина и серотонина в тканях мозга. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вязкость крови, способствует повышению эластичности эритроцитов и нормализации венозного оттока на фоне снижения сопротивления мозговых сосудов.

Показания к применению

— симптоматическое лечение когнитивных нарушений, связанных с цереброваскулярными заболеваниями. Перед началом лечения следует исключить дегенеративное заболевание не сосудистого характера (например, болезнь Альцгеймера).

Способ применения и дозы

Применять строго по назначению врача. Взрослым: для приема внутрь, по 1-2 таблетки 3 раза в день, в течение 30 дней, далее по 1 таблетке 3 раза в день в течение 2-х месяцев. Возможные преимущества более длительного приема лекарственного средства не известны.

Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая.

Побочные действия

Побочные реакции классифицированы по частоте: нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны крови

Редко

— лейкопения, тромбоцитопения

Очень редко

-анемия, агглютинация эритроцитов

Со стороны иммунной системы

Редко

— реакции гиперчувствительности

Нарушения метаболизма и расстройства питания

Нечасто

— гиперхолестеринемия

Редко

— снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет

Психические расстройства

Редко

— нарушения сна, бессонница, нервозность, беспокойство

Очень редко

— эйфорическое настроение, депрессия

Расстройства со стороны нервной системы

Нечасто

— головная боль

Редко

— головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия

Очень редко

— тремор, судороги

Со стороны органа зрения

Редко

— папиллоэдема

Очень редко

— гиперемия конъюнктивы

Расстройства слуха и лабиринта

Нечасто

— вертиго

Редко

— гиперакузия, тугоухость, звон в ушах

Кардиологические расстройства

Редко

— ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение

Очень редко

— аритмия, мерцательная аритмия

и увеличение времени возбуждения желудочка (интервал QT).

Сосудистые нарушения

Нечасто

— гипотензия

Редко

— гипертензия, приливы, тромбофлебит

Очень редко

— колебания АД

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто

— дискомфорт в животе, сухость во рту

Редко

— боль в эпигастрии, тошнота, запор, диспепсия, рвота

Очень редко

— дисфагия, стоматит

Со стороны кожи и подкожной ткани

Редко

— эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь

Очень редко

— дерматит

Общие нарушения

Редко

— астения (слабость), недомогание, чувство жара

Очень редко

— дискомфорт в грудной клетке, гипотермия

Лабораторные исследования

Нечасто

— снижение АД

Редко

— повышение АД, повышение уровня триглицеридов, депрессия сегмента ST на ЭКГ, уменьшение/увеличение количества эозинофилов, нарушение функции печени

Очень редко

— увеличение/уменьшение эритроцитов, укорочение протромбинового времени, увеличение массы тела

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата

— выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца

— острая стадия геморрагического инсульта

— недавний мозговой инсульт

— повышенное внутричерепное давление

— врожденная непереносимость глюкозы, галактозы, лактозы, недостаточность лактазы

— беременность, период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Винпоцетин повышает риск геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии или других антикоагулянтов. Совместное назначение винпоцетина с антигипертензивными средствами может усиливать гипотензивное действие последних. Нельзя исключить взаимодействие с антиаритмическими препаратами. Необходим строгий контроль пациентов, принимающих винпоцетин и один из вышеперечисленных препаратов.

Особые указания

Необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечной аритмией; избегать по возможности применение Винпоцетина, таблетки 5 мг у пациентов с удлиненным интервалом QT, так как у данных пациентов повышен риск желудочковой аритмии; применять с осторожностью пациентам, принимающим гипотензивные препараты, или препараты, увеличивающие интервал QT; пациентам, имеющим в анамнезе непереносимость других винкаалкалоидов, а также пациентам с печеночной недостаточностью.

При наличии симптома удлиненного интервала Q-T или при одновременном применении лекарственных препаратов, провоцирующих удлинение интервала Q-T, рекомендуется контролировать ЭКГ.

Нет достаточного числа клинических исследований по применению винпоцетина в детском возврасте до 18 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Винпоцетин таблетки 5 мг, может оказывать влияние на скорость реакции, что негативно влияет на управление транспортом и машинным оборудованием. В особенности при употреблении медикамента совместно с алкоголем.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение, направленное, в основном, на поддержание кардио-респираторных функции.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурной ячейковых упаковки в картонной коробке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Керн Фарма С.Л. для Ковекс, С.A., Индустриальная зона «Колон II»,

Венус 72, 08228 Террасса (Барселона), Испания

телефон: (+34) 937 002 525; факс (+34) 937 002 500

Владелец регистрационного удостоверения

Ковекс, С.А., улица Асеро, 25, Индустриальная зона «Сур»,

28770, Кольменар Вьехо (Мадрид), Испания

телефон: (+34) 918 450 200; факс: (+34) 918 450 208

e-mail: info@covex.com

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Медицинская фармацевтическая компания «Биола»,

Казахстан, г.Алматы, 050002, ул. Бузурбаева, 13

Тел: +7 (727) 382 30 71, факс:+7 (727) 382 3075

post@biola.kz; www.biola.kz

808101911477976210_ru.doc 63.5 кб
048873831477977454_kz.doc 68.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Винпоцетин инструкция по применению таблетки взрослым от чего они помогают
  • Винпоцетин инструкция по применению раствор для инъекций
  • Винпоцетин инструкция по применению побочные действия
  • Винпотропил инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена
  • Винпотропил инструкция по применению цена в капсулах взрослым отзывы