Фармакологическое действие:
Действующий ингредиент Виргана — ганцикловир, производное гуанозина, — при фосфорилировании ингибирует репликацию ДНК вирусами простого герпеса. Ганцикловир трансформируется вирусными и клеточными тимидинкиназами в ганцикловиртрифосфат, который действует как противовирусный агент, подавляя синтез вирусной ДНК двумя способами: конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и напрямую включается в вирусную праймерную ДНК, в результате чего прерывается цепь ДНК и предотвращается репликация.
Кератит роговицы глаза инфекционного происхождения (из-за вируса герпеса).
-
Непереносимость ганцикловира или других ингредиентов Виргана.
-
Непереносимость ацикловира, другому противовирусного вещества.
-
Период беременности и лактации, если врач не назначил иное.
Предупреждения и меры предосторожности:
Перед использованием проконсультируйтесь со специалистом.
Вирган содержит бензалкония хлорид (0,375 мг в каждой тубе), который может спровоцировать раздражение глаз, особенно если у вас синдром сухого глаза или заболевания роговицы.
Если после закапывания геля вы чувствуете дискомфорт, жжение, глазную боль, обратитесь за медицинской помощью.
Контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид и вследствие этого поменять свой цвет.
Снимите контактные линзы до использования лекарства и наденьте обратно спустя 15 минут после процедуры.
Использование Виргана у детей до 18 лет допустимо, если ожидаемый успех лечения превышает риск возникновения побочных реакций. На данный момент не имеется достаточно данных о безопасности использования у пациентов детского возраста.
Беременность, лактация и фертильность:
При беременности, кормлении грудью или планировании беременности, рекомендуется обратиться к врачу, прежде чем проходить лечение гелем.
Не стоит применять гель в период беременности и лактации, если иное не назначено врачом.
Мужчинам, проходящим лечение Вирганом, следует прибегнуть к барьерному методу контрацепции в течение 3 месяцев после завершения терапии.
Вождение и использование механизмов:
Если у вас ухудшилась четкость зрения или возникли какие-либо другие проблемы со зрением после лечения, не следует водить машину или работать с механизмами до тех пор, пока вы не убедитесь, что острота и четкость зрения сохранены.
Взаимодействие с другими лекарствами:
Если вы применяете какое-либо иное лечение для глаз, подождите не меньше 15 минут между двумя процедурами. Гель Вирган стоит наносить в последнюю очередь.
Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, особенно следующие:
-
препараты против подагры: пробенецид,
-
противоинфекционные средства: триметоприм/сульфаметоксазол, дапсон, пентамидин, амфотерицин B, имипенем/циластатин, зидовудин.
-
противораковые препараты: винкристин, винбластин, адриамицин или флуцитозин.
Использовать в точности с назначением врача. Врач может предписать вам применять это лекарство по-другому, следуйте его рекомендациям.
Рекомендуемые дозы Виргана:
Взрослые — 1 капля геля в каждый инфицированный глаз 5 раз в сутки до заживления, после 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Дети — только по назначению врача, когда ожидаемый успех лечения превышает риск возникновения побочных реакций.
Курс терапии не должен длиться более 21 дня.
Вирган используется методом закапывания в глаза. Не вводить внутрь! Не глотать!
-
Перед нанесением хорошо вымойте руки.
-
Не прикасайтесь к глазу кончиком пипетки, чтобы не перенести инфекцию.
-
Глядя вверх и оттягивая нижнее веко вниз, осторожно сожмите тубу, чтобы капля попала в глаз.
-
Надавливайте кончиком пальца на внутренний уголок глаза 1-2 минуты. Это предотвратит слишком быстрое стекание капель.
-
При необходимости повторите для второго глаза.
-
Закройте тюбик после использования.
Если вы забыли использовать гель, не капайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Очень часто (затрагивает более 1 из 10 человек)
-
Жжение, покалывание, раздражение глаз, помутнение зрения.
Часто (затрагивает до 1 человека из 10)
-
Воспаление роговицы (точечный кератит, то есть жжение, раздражение, чувство инородного предмета в глазу, слезы, чувствительность к свету, а иногда и небольшое ухудшение зрения), гиперемия конъюнктивы.
Держать вдали от детей при температуре не более 25°C.
Не использовать после завершения срока годности, указанного на тубе и упаковке.
Срок годности: 09/2023. Срок годности с момента открытия — 28 дней.
12, Rue Louis Blériot 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 FRANCE.
Вирган
МНН: Ганцикловир
Производитель: Фармила-Зеа Фармасьютичи С.п.А
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ganciclovir
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014865
Информация о регистрации в РК:
12.07.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Вирган
Международное непатентованное название
Ганцикловир
Лекарственная форма
Гель глазной
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество — ганцикловир 1,5 мг,
вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974Р), сорбитол, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Бесцветный гель, без видимых механических включений
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты Противовирусные препараты. Ганцикловир.
Код АТХ S01AD09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При офтальмологическом применении препарата 5 раз в день в течение 11 – 15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита, уровни ганцикловира в плазме очень низкие: в среднем 0,013 мкг/мл (0=0,037).
Ганцикловир быстро проникает в роговицу и передний отдел глаза; через несколько часов концентрация препарата во влаге передней камеры превышает среднюю эффективную дозу (ED50).
Фармакодинамика
Вирган — 9-[(1,3-дигидрокси-2-пропокси)метил]гуанин является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов группы Герпес (Простого герпеса первого и второго типа; цитомегаловируса) и аденовирусов следующих серотипов: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28.
В инфицированных клетках Вирган преобразуется в ганцикловир трифосфат – активную форму действующего вещества.
Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловира трифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.
Антивирусная активность ганцикловира трифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК по двум механизмам: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с блокировкой ее удлинения.
Показания к применению
— острый поверхностный кератит, вызванный вирусом простого герпеса
Способ применения и дозы
Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день, в течение 7 дней.
Длительность лечения не должна превышать 21 день.
Побочные действия
Часто (>1/10)
— преходящее ощущение жжения или покалывания в глазу
— раздражение слизистой оболочки глаза
— нарушение зрения
Менее часто (>1/100, <1/10)
— поверхностный точечный кератит
— гиперемия конъюнктивы
Противопоказания
-гиперчувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены. При сопутствующем лечении другими глазными каплями, интервал между закапываниями должен составлять не менее 15 минут. При этом Вирган рекомендуется закапывать в последнюю очередь.
Особые указания
Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.
Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов не была установлена.
Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.
Из-за выявленной генотоксичности, мужчинам, использующим глазной гель Вирган, рекомендуется применять локальные меры контрацепции (презерватив) в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения. Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препарата, и повторно установите их не ранее, чем через 15 минут после закапывания.
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием опыта применения.
Беременность и лактация
Нет достаточного опыта по применению глазного геля Вирган, для оценки его безопасности, во время беременности или кормления грудью. Тератогенные влияния на фертильность наблюдались в исследованиях на животных после перорального и внутривенного введения ганцикловира. Кроме того, ганцикловир показал генотоксические свойства с низким запасом прочности. В связи с этим, не рекомендуется применение препарата во время беременности или кормления грудью, за исключением отсутствия альтернативных способов лечения.
Особенности влияния на способность управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 5 г препарата помещают в тубу алюминиевую с ламинированным покрытием, с пластмассовой завинчивающейся крышкой.
По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок хранения после первого вскрытия тубы — 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Владелец лицензии
ЛАБОРАТОРИЯ ЗЕА (Laboratoires Théa)
12, ул. Луи Блерио, 63017 Клермон-Ферран, Седекс 2, Франция
Производитель
ФАРМИЛА-ЗЕА ФАРМАСЬЮТИЧИ С.П.А., Италия
(Farmila-Thea Pharmaceutici S.P.A)
Дистрибьютор
АО Сантен
Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство АО «Cантен» в Казахстане
г. Алматы, ул. Желтоксан, 129/65 кв. 56
Номер телефона – 250-39-17
Номер факса — 250-39-17
Адрес электронной почты : atlana_kz@rambler.ru
| 655533661477976630_ru.doc | 49 кб |
| 608575631477977771_kz.doc | 49.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 г препарата содержит:
Активное вещество:
Ганцикловира 1,5 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, карбомер, сорбитол (Е 420), натрия гидроксид, вода очищенная.
Бесцветный, опалесцирующий гель
Противовирусные препараты
Код АТХ: S01AD09
Фармакодинамика
Ганцикловир 9-[(1,3-дигидрокси-2-пропокси)метил]гуанин или DHPG является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов группы Герпес (Простого герпеса первого и второго типа; цитомегаловируса) и аденовирусов следующих серотипов: 1,2,4, 6, 8,10, 19,22, 28.
В инфицированных клетках ганцикловир преобразуется в ганцикловир трифосфат – активную форму действующего вещества.
Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловир трифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.
Антивирусная активность ганцикловир трифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с блокировкой ее удлинения.
Фармакокинетика
У людей, после офтальмологического применения препарата 5 раз в день в течение 11-15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита, уровни ганцикловира в плазме, определенные с помощью чувствительного аналитического метода (количественное ограничение: 0,005 мкг/мл), были очень низкими: в среднем 0,013 мкг/мл (0=0,037).
В исследовании на кроликах продемонстрировано быстрое проникновение ганцикловира в роговицу и передний отдел глаза; через несколько часов концентрации препарата превышала среднюю эффективную дозу (ED50).
Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.
Гиперчувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день в течение 7 дней.
Длительность лечения не должна превышать 21 день.
Этот препарат предназначен для закапывания в глаза.
Тщательно вымойте руки перед использованием глазного геля.
Оттяните нижнее веко и посмотрите вверх, слегка надавите тубу, чтобы нанести каплю геля в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Плотно закройте тубу после использования.
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с Вашим лечащим врачом.
Не прекращайте прием Вирган без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом.
Если у вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Побочные эффекты
Со стороны глаз:
Часто встречающийся (≥1/10): Проходящее ощущение жжения или покалывания в глазу, местное раздражение глаз, преходящее затуманивание зрения.
Менее частые (≥1/100, <1/10): Поверхностный точечный кератит, гиперемия конъюнктивы. При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Не выявлено.
Если вы используете более чем одно офтальмологическое средство, препараты должны закапываться с интервалом не менее чем через 15 минут. Вирган следует вводить последним.
Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.
Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов, не была установлена.
Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препарата и повторно установите их не ранее, чем через 15 минут после закапывания.
Беременность и лактация
Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны использовать адекватные средства контрацепции.
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Нет достаточных данных о применении у беременных или кормящих женщин, чтобы оценить безопасность использования препарата в эти периоды. Не следует применять Вирган во время беременности, за исключением случаев, когда нет альтернативной терапии.
Из-за гепатотоксичности, выявленной в экспериментах на животных, мужчинам, использующим глазной гель Вирган, рекомендуется применять локальные меры контрацепции (презерватив) в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения.
Влияние на способность вождения автотранспорта или эксплуатации сложного оборудования
Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае затуманивания зрения после закапывания препаратом и ждать до тех пор, пока острота зрения полностью не восстановиться
Применение у детей
Нет достаточных исследований, поэтому применение детям младше 18 лет не рекомендовано.
Форма выпуска
По 5 г препарата в тубе с наконечником и завинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Срок хранения
3 года.
После вскрытия тубы – 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ЛАБОРАТОРИЯ ЗЕ A (Laboratoires Thea)
12, ул. Луи Блерио, 63017 Клермон-Ферран, Седекс 2, Франция
Производитель и выпускающий контроль качества
ФАРМИЛА-ЗЕА ФАРМАСЕУТИЧИ С.П.А. (Farmila-Thea Farmaceutici S.P.A)
Виа Э.Ферми 50, 20019 Сеттимо Миланезе (Милан), Италия
Дистрибьютор
АО САНТЕН
Нииттюхаанкату 20
33720 Тампере
Финляндия
Форма выпуска, состав и упаковка
гель глазной 1.5 мг/г: 5 г тубы
Рег. №: 9117/09/15/17/20 от 04.06.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Гель глазной бесцветный, опалесцирующий.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, карбомер, сорбитол E420, натрия гидроксид, вода очищенная.
5 г — тубы с наконечником (1) и завинч. колпачком — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ВИРГАН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Является синтетическим аналогом гуанина. По химической структуре близок к ацикловиру.
Внутри клетки ганцикловир последовательно метаболизируется в форму монофосфата при участии клеточной деоксигуанозинкиназы, затем в активный ганцикловир трифосфат. Действуя как субстрат и встраиваясь в ДНК, ганцикловир трифосфат конкурентно ингибирует синтез вирусной ДНК. Это приводит к подавлению синтеза ДНК за счет ингибирования элонгации цепи ДНК. Ганцикловир подавляет вирусную ДНК-полимеразу активнее, чем клеточную полимеразу.
Активен в отношении цитомегаловируса, вируса Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр. Клинические исследования проводились только в отношении ЦМВ-инфекции.
Фармакокинетика
После приема внутрь незначительно абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 6-9%. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 1.8 ч, при в/в введении — в течение 1 ч. Распределяется во всех тканях, проходит через плаценту. Vd составляет 0.74 л/кг. Связывание с белками плазмы — 1-2%. Выводится с мочой. T1/2 после приема внутрь составляет 3.1-5.5 ч, при в/в введении — 2.9 ч.
После инстилляции в глаз ганцикловира в соответствующей лекарственной форме 5 раз/сут в течение 11-15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита концентрации ганцикловира в плазме были очень низкими: в среднем 0.013 мкг/мл (0=0.037).
Показания к применению
Лечение и профилактика цитомегаловирусной инфекции (в т.ч. при СПИД, иммунодефиците, связанном с трансплантацией органов или химиотерапией), цитомегаловирусный ретинит.
Для применения в офтальмологии: лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.
Реклама
Режим дозирования
Индивидуальный. При приеме внутрь — по 1 г 3 раза/сут или по 500 мг 6 раз/сут. Для в/в введения суточная доза составляет 5-10 мг/кг. Частота и длительность применения зависят от схемы лечения.
Ганцикловир в соответствующей лекарственной форме закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3-5 раз/сут в течение 7 дней. Длительность лечения — не более 21 дня.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия.
Со стороны ЦНС: навязчивые состояния или кошмарные сновидения, атаксия, кома, спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, нервозность, парестезии, психозы, судорожные припадки.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, анорексия, диарея, метеоризм, изменения лабораторных показателей функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипертензия или гипотензия.
Аллергические реакции: лихорадка, кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, повышение креатинина и мочевины в плазме крови, увеличение азота мочевины в крови.
Местные реакции: воспаление, боль, флебит в месте инъекции; со стороны органа зрения — затуманивание зрения, раздражение глаза, точечный кератит, гиперемия конъюнктивы.
Прочие: гипогликемия, диспноэ, алопеция.
Противопоказания к применению
Нейтропения (абсолютное число нейтрофилов менее 0.5×109/л), тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 25×109/л), выраженные нарушения функции почек, врожденная и неонатальная цитомегаловирусная инфекция, беременность, детский возраст до 12 лет (для применения в офтальмологии); повышенная чувствительность к ганцикловиру или ацикловиру.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ганцикловир противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При применении в высоких дозах возможно подавление фертильности у женщин. Женщинам детородного возраста в период лечения следует применять надежные методы контрацепции.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек. В период лечения необходим регулярный контроль функции почек
Применение у детей
У детей до 12 лет ганцикловир применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек. Данной категории пациентов требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.
В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови и функции почек. В зависимости от степени нейтропении и тромбоцитопении требуется коррекция режима дозирования или временное прекращение лечения до появления признаков восстановления кроветворения.
Одновременное применение ганцикловира с такими препаратами, как дапсон, пентамидин, фторцитозин, винкристин, винбластин, адриамицин, амфотерицин В, комбинациями триметоприма с сульфаниламидами оправдано только в том случае, если предполагаемая польза терапии превосходит потенциальный риск.
Ганцикловир следует вводить только в/в, т.к. в/м или п/к инъекции вызывают сильное раздражение тканей. В/в капельное введение должно сопровождаться соответствующей водной нагрузкой.
У детей до 12 лет ганцикловир применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает риск развития побочных эффектов.
При применении в высоких дозах возможно подавление сперматогенеза у мужчин и фертильности у женщин. Мужчинам и женщинам детородного возраста в период лечения следует применять надежные методы контрацепции. Мужчинам также рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции в течение 90 дней после окончания лечения.
Ганцикловир для местного применения в офтальмологии не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид и другие препараты, угнетающие почечную канальцевую секрецию или реабсорбцию, могут снижать клиренс ганцикловира и увеличивать период его полувыведения.
При одновременном применении ганцикловира с дапсоном, пентамидином, фторцитозином, винкристином, винбластином, адриамицином, амфотерицином В, комбинациями триметоприма с сульфаниламидами возможно развитие аддитивной токсичности.
Совместное применение зидовудина и ганцикловира повышает риск развития нейтропении.
При одновременном применении ганцикловира и комбинации имипенема и циластатина отмечаются генерализованные судороги.
1 г препарата содержит
активное вещество — ганцикловир 1,5 мг,
вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974Р), сорбитол, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
Бесцветный гель, без видимых механических включений
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты Противовирусные препараты. Ганцикловир.
Код АТХ S01AD09
Фармакокинетика
При офтальмологическом применении препарата 5 раз в день в течение 11 – 15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита, уровни ганцикловира в плазме очень низкие: в среднем 0,013 мкг/мл (0=0,037).
Ганцикловир быстро проникает в роговицу и передний отдел глаза; через несколько часов концентрация препарата во влаге передней камеры превышает среднюю эффективную дозу (ED50).
Фармакодинамика
Вирган — 9-[(1,3-дигидрокси-2-пропокси)метил]гуанин является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов группы Герпес (Простого герпеса первого и второго типа; цитомегаловируса) и аденовирусов следующих серотипов: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28.
В инфицированных клетках Вирган преобразуется в ганцикловир трифосфат – активную форму действующего вещества.
Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловира трифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.
Антивирусная активность ганцикловира трифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК по двум механизмам: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с блокировкой ее удлинения.
— острый поверхностный кератит, вызванный вирусом простого герпеса
Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день, в течение 7 дней.
Длительность лечения не должна превышать 21 день.
Часто (>1/10)
— преходящее ощущение жжения или покалывания в глазу
— раздражение слизистой оболочки глаза
— нарушение зрения
Менее часто (>1/100, <1/10)
— поверхностный точечный кератит
— гиперемия конъюнктивы
-гиперчувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата
Не выявлены. При сопутствующем лечении другими глазными каплями, интервал между закапываниями должен составлять не менее 15 минут. При этом Вирган рекомендуется закапывать в последнюю очередь.
Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.
Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов не была установлена.
Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.
Из-за выявленной генотоксичности, мужчинам, использующим глазной гель Вирган, рекомендуется применять локальные меры контрацепции (презерватив) в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения. Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препарата, и повторно установите их не ранее, чем через 15 минут после закапывания.
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием опыта применения.
Беременность и лактация
Нет достаточного опыта по применению глазного геля Вирган, для оценки его безопасности, во время беременности или кормления грудью. Тератогенные влияния на фертильность наблюдались в исследованиях на животных после перорального и внутривенного введения ганцикловира. Кроме того, ганцикловир показал генотоксические свойства с низким запасом прочности. В связи с этим, не рекомендуется применение препарата во время беременности или кормления грудью, за исключением отсутствия альтернативных способов лечения.
Особенности влияния на способность управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.
По 5 г препарата помещают в тубу алюминиевую с ламинированным покрытием, с пластмассовой завинчивающейся крышкой.
По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Срок хранения после первого вскрытия тубы — 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ФАРМИЛА-ЗЕА ФАРМАСЬЮТИЧИ С.П.А., Италия
(Farmila-Thea Pharmaceutici S.P.A)